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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410627770.9 (22)申请日 2014.11.10 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104368080 A (43)申请公布日 2015.02.25 (73)专利权人 中国人民解放军第三军医大学第 二附属医院 地址 400037 重庆市沙坪坝区新桥正街新 桥医院 (72)发明人 黄赤兵胡文刚宋亚军王瑨 冯嘉瑜范明齐肖亚王平贤 (74)专利代理机构 北京弘权知识产权代理事务 所(普通合伙) 11363 代理人 逯长明许伟群 (51)Int.Cl. A。
2、61M 29/02(2006.01) A61B 17/00(2006.01) (56)对比文件 JP 特开平8-103501 A,1996.04.23, CN 204246666 U,2015.04.08, GB 2275421 A,1994.08.31, US 2004/0049223 A1,2004.03.11, CN 103494598 A,2014.01.08, 审查员 黄运东 (54)发明名称 一种医用操作鞘 (57)摘要 本发明公开了一种医用操作鞘， 属于医疗器 械领域， 用于解决现有方法中存在的置管或拔管 容易造成痛苦和损伤的问题。 它包括由硬质材料 制成的能够卷曲成筒状鞘体的鞘。
3、壁， 以及能够置 入所述筒状鞘体内的弹性扩张管， 所述鞘壁一端 的外侧壁上设有纵向分布的扩张锁止囊， 该扩张 锁止囊末端设有第一阀门， 所述扩张管末端设有 第二阀门。 本发明还公开了一种医用操作鞘的使 用方法。 本发明通过医用操作鞘内扩张可回缩的 特点， 降低了置管或拔管容易造成的痛苦和损伤 的风险， 提高了医用操作鞘的安全性和简便性。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 104368080 B 2017.05.03 CN 104368080 B 1.一种医用操作鞘， 其特征在于： 包括由硬质材料制成的能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁， 以及能够置入所述筒状鞘体内的弹性扩张管， 所述鞘壁一端的。
4、外侧壁上设有至少一个纵向 分布的扩张锁止囊， 该扩张锁止囊末端设有第一阀门， 所述扩张管末端设有第二阀门。 2.根据权利要求1所述的一种医用操作鞘， 其特征在于： 所述扩张锁止囊有两个。 3.根据权利要求1或2所述的一种医用操作鞘， 其特征在于： 所述扩张锁止囊与鞘壁的 外侧壁接触的部位向内弯曲形成卡槽。 4.根据权利要求3所述的一种医用操作鞘， 其特征在于： 所述扩张锁止囊是由多个连通 的扩张锁止囊单元纵向排列而成。 5.根据权利要求3所述的一种医用操作鞘， 其特征在于： 所述鞘壁由医用聚氨酯制成。 权利要求书 1/1 页 2 CN 104368080 B 2 一种医用操作鞘 技术领域 00。
5、01 本发明属于医疗器械领域， 涉及医用体腔管道置入器， 更具体来说， 是一种医用操 作鞘。 背景技术 0002 内镜操作在临床上应用广泛， 具有损伤性小， 术后恢复快等优点。 而在操作前， 常 需借助一种操作鞘提前建立足够大的通道， 再通过操作鞘内部的腔道进入体内进行操作。 0003 目前， 常用的通道建立的方法为外扩张式， 即首先置入一根细的导丝作为引导物， 再沿着这根导丝置入管径大小固定的鞘管， 然后退出导丝， 通道构建完成。 该方法存在以下 不足： 其一， 由于鞘管包绕在导丝外， 在沿导丝放置鞘管时， 鞘管壁与人体组织直接摩擦， 容 易造成组织损伤； 其二， 鞘管直径较大， 强行大幅度。
6、扩张人体腔道和组织， 给病人造成的痛 苦很大。 0004 专利文献CN 103393387 A(申请日： 2013.08.09)公开了一种医用器械鞘， 用于配 合内窥镜使用， 包括鞘管和套装于所述鞘管之中的内芯， 所述鞘管一端设有气囊， 所述气囊 包裹于所述鞘管端部外围， 所述鞘管具有充气导管和卡口， 所述充气导管连接所述鞘管端 部的所述气囊， 所述卡口与所述内窥镜锁紧配合。 0005 通过在鞘管端部设计有气囊， 气囊包裹鞘管端部， 通过气囊的膨胀来扩大手术空 间， 配合所述内窥镜使用时， 能保护所述内窥镜， 为观察和手术提供更好的视野和空间。 0006 专利文献CN 103393388 A(。
7、申请日： 2013.08.09)公开了一种内窥镜器械鞘， 它将 前述内窥镜器械鞘由单气囊改为三气囊形式。 0007 上述两篇专利文献中采用注射气体或液体进入所述气囊， 利用气囊的膨胀来扩大 手术空间， 其不足之处是， 操作鞘的管径大小不能改变， 利用操作鞘来建立足够大的通道， 就必然要保证操作鞘的管径足够大， 然而操作鞘的管径越大， 置管或拔管造成的痛苦和损 伤越严重。 发明内容 0008 本发明目的是旨在提供了一种降低置管或拔管造成痛苦和损伤的医用操作鞘。 0009 为实现上述技术目的， 本发明采用的技术方案如下： 0010 一种医用操作鞘， 包括由硬质材料制成的能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁， 。
8、以及能够 置入所述筒状鞘体内的弹性扩张管， 所述鞘壁一端的外侧壁上设有至少一个纵向分布的扩 张锁止囊， 该扩张锁止囊末端设有第一阀门， 所述扩张管末端设有第二阀门。 0011 整个操作过程通过内扩张的形式扩大鞘体管径， 避免了直接将大管径的鞘体直接 置于体腔， 损伤周围组织， 鞘体置于体腔后可通过连续缓慢的扩张人体腔道和组织来减轻 病患痛苦， 此外， 该操作鞘利用排出气体或液体后鞘体自身回缩的构造， 降低了拔管的阻力 和造成的痛苦。 0012 进一步限定， 所述扩张锁止囊有两个。 说明书 1/4 页 3 CN 104368080 B 3 0013 避免了手术时单腔管破裂意外情况的发生， 但扩张。
9、锁止囊不限于两个， 也可为三 个。 0014 进一步限定， 所述扩张锁止囊与鞘壁的外侧壁接触的部位向内弯曲形成卡槽。 0015 当鞘壁外部末端接触扩张锁止囊时， 膨胀变大的扩张锁止囊利用向内弯曲的卡槽 可以更好的挡住鞘壁外部末端， 避免鞘体回缩， 管径变小。 0016 进一步限定， 所述扩张锁止囊是由多个连通的扩张锁止囊单元纵向排列而成。 0017 进一步限定， 所述鞘壁由医用聚氨酯制成。 0018 本发明的另一目的是提供该医用操作鞘的使用方法。 0019 为实现上述技术目的， 本发明采用的技术方案如下： 0020 步骤一： 把鞘壁重叠卷曲成筒状的鞘体， 形成管径， 确保鞘壁外部末端超过扩张锁。
10、 止囊； 0021 步骤二： 把鞘体置入体腔， 并将扩张管置于鞘体管径内， 然后通过第二阀门向扩张 管内注入气体或液体， 当鞘壁外部末端退回到未超过扩张锁止囊位置时， 再通过第一阀门 注入气体或液体， 使得扩张锁止囊膨胀变大； 0022 步骤三： 打开第二阀门， 缓慢排出扩张管内的气体或液体， 鞘壁外部末端逐渐靠近 扩张锁止囊， 当鞘壁外部末端相抵于扩张锁止囊时， 退出扩张管， 构建手术通道； 0023 步骤四： 待手术完成后， 打开第一阀门， 排出扩张锁止囊的气体或液体， 拔出鞘体。 0024 本发明相比现有技术， 能够利用鞘体扩张可回缩的特点改变鞘体的管径大小， 解 决了现有方法中置管或拔。
11、管容易造成的痛苦和损伤的风险的问题， 提高了操作鞘的应用 性。 附图说明 0025 发明可以通过附图给出的非限定性实施例进一步说明： 0026 图1为本发明一种医用操作鞘(未卷曲状态)结构示意图(实施例一)； 0027 图2为本发明一种医用操作鞘(卷曲状态)结构示意图(实施例一)； 0028 图3为本发明一种医用操作鞘(卷曲状态)正视图(实施例一)； 0029 图4为本发明一种医用操作鞘结构示意图(实施例二)； 0030 图5为本发明一种医用操作鞘结构示意图(实施例三)； 0031 图6为本发明一种医用操作鞘结构示意图(实施例四)； 0032 主要元件符号说明如下： 0033 鞘壁1， 扩张管。
12、2， 第二阀门201， 扩张锁止囊3， 扩张锁止囊单元3a， 第一阀门301， 卡 槽302。 具体实施方式 0034 为了使本领域的技术人员可以更好地理解本发明， 下面结合附图和实施例对本发 明技术方案进一步说明。 0035 实施例一 0036 如图1、 图2、 图3所示， 一种医用操作鞘， 包括能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁1， 以及能 够置入筒状鞘体内的弹性扩张管2， 鞘壁1一端的外侧壁上设有一个纵向分布的扩张锁止囊 说明书 2/4 页 4 CN 104368080 B 4 3， 该扩张锁止囊3末端设有第一阀门301， 扩张管2末端设有第二阀门201。 0037 鞘壁1由硬质弹性材料， 例如医。
13、用聚氨酯制作， 在静息状态下处于回缩状态， 受扩 张力作用后， 被扩张； 扩张管2由弹性橡胶制作， 往扩张管2内充填气体， 扩张管2的管径扩 张； 排出扩张管2内气体， 扩张管2缩小。 0038 实施例二 0039 如图4所示， 一种医用操作鞘， 包括能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁1， 以及能够置入筒 状鞘体内的弹性扩张管2， 鞘壁1一端的外侧壁上设有两个纵向分布的扩张锁止囊3， 该每一 个扩张锁止囊3末端都设有第一阀门301， 扩张管2末端设有第二阀门201。 0040 鞘壁1由硬质弹性材料， 例如医用聚氨酯制作， 在静息状态下处于回缩状态， 受扩 张力作用后， 被扩张； 扩张管2由弹性橡胶制作，。
14、 往扩张管2内充填气体， 扩张管2的管径扩 张； 排出扩张管2内气体， 扩张管2缩小。 0041 实施例三 0042 如图5所示， 一种医用操作鞘， 包括能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁1， 以及能够置入筒 状鞘体内的弹性扩张管2， 鞘壁1一端的外侧壁上设有纵向分布的扩张锁止囊3， 扩张锁止囊 3与鞘壁1的外侧壁接触的部位向内弯曲形成卡槽302， 该扩张锁止囊3末端设有第一阀门 301， 扩张管2末端设有第二阀门201。 0043 鞘壁1由硬质弹性材料， 例如医用聚氨酯制作， 在静息状态下处于回缩状态， 受扩 张力作用后， 被扩张； 扩张管2由弹性橡胶制作， 往扩张管2内充填气体， 扩张管2的管径扩 。
15、张； 排出扩张管2内气体， 扩张管2缩小。 0044 实施例四 0045 如图6所示， 一种医用操作鞘， 包括能够卷曲成筒状鞘体的鞘壁1， 以及能够置入筒 状鞘体内的弹性扩张管2， 鞘壁1一端的外侧壁上设有纵向分布的扩张锁止囊3， 扩张锁止囊 3是由四个连通的扩张锁止囊单元3a纵向排列而成， 该扩张锁止囊3末端设有第一阀门301， 扩张管2末端设有第二阀门201。 0046 鞘壁1由硬质弹性材料， 例如医用聚氨酯制作， 在静息状态下处于回缩状态， 受扩 张力作用后， 被扩张； 扩张管2由弹性橡胶制作， 往扩张管2内充填气体， 扩张管2的管径扩 张； 排出扩张管2内气体， 扩张管2缩小。 004。
16、7 上述四种实施例区别在于， 相对实施例一来说， 实施例二的扩张锁止囊3有两个； 相对实施例一来说， 实施例三的扩张锁止囊3与鞘壁1的外侧壁接触的部位向内弯曲形成卡 槽302； 相对实施例一来说， 实施例四的扩张锁止囊3是由四个连通的扩张锁止囊单元3a纵 向排列而成。 0048 需要说明是， 采用注入液体也能实现上述技术效果。 无论是填充气体还是注入液 体， 都必须采用对人体无毒无害的医用气体或液体。 0049 一种医用操作鞘的具体使用方法如下： 0050 (1)首先把鞘壁1重叠卷曲成筒状的鞘体， 形成管径， 卷曲的时候确保鞘壁1外部末 端超过扩张锁止囊单元3a； 0051 (2)然后把鞘体置。
17、入体腔， 并将扩张管2置于鞘体管径内， 然后通过第二阀门201向 扩张管2内注入气体， 当鞘壁1外部末端退回到未超过扩张锁止囊单元3a位置时， 再通过第 一阀门301注入气体， 使得扩张锁止囊单元3a膨胀变大； 说明书 3/4 页 5 CN 104368080 B 5 0052 (3)接着打开第二阀门201， 缓慢排出扩张管2内的气体， 鞘壁1外部末端逐渐靠近 扩张锁止囊单元3a， 当鞘壁1外部末端相抵于扩张锁止囊单元3a时， 膨胀变大的扩张锁止囊 单元3a利用向内弯曲的卡槽302挡住鞘壁1外部末端， 阻止鞘体回缩， 维持管径， 退出扩张管 2， 这样， 通过一种医用操作鞘的系列操作建立起足够。
18、大的手术通道， 使得内镜操作在临床 上更方便； 0053 (4)待手术完成后， 打开第一阀门301， 排出扩张锁止囊单元3a的气体， 管径自动回 缩， 直径减小， 拔出鞘体， 降低拔管阻力。 0054 本发明能用于多种人体腔道中构建手术通道， 例如膀胱镜， 腹腔镜， 空腔镜， 由于 这些人体腔道的组织大部分是软组织构成， 因此能产生扩张人体腔道和组织的效果， 当鞘 体进入人体腔道后， 通过充填气体来扩张扩张管， 带动鞘体扩张人体腔道和组织， 这种缓慢 后扩张方式有效降低痛苦， 一方面避免强行大幅度扩张人体腔道和组织的问题， 另一方面 避免鞘体与人体组织直接摩擦， 造成组织损伤的问题。 0055 以上对本发明提供的一种医用操作鞘及其使用方法进行了详细介绍。 具体实施例 的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。 应当指出， 对于本技术领域的普通 技术人员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以对本发明进行若干改进和修饰， 例如 操作鞘的鞘壁的直径逐渐变细。 这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。 说明书 4/4 页 6 CN 104368080 B 6 图1 图2 图3 图4 说明书附图 1/2 页 7 CN 104368080 B 7 图5 图6 说明书附图 2/2 页 8 CN 104368080 B 8 。