电子式注入器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201280046103.0

申请日:

20120928

公开号:

CN103857429B

公开日:

20161102

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61M5/20

主分类号:

A61M5/20

申请人:

奇敏得公司

发明人:

乔纳斯·多尔克,汉斯·希姆伯特,乔纳斯·托尔斯丁,马科斯·布洛姆奎斯特

地址:

瑞典乌普萨拉

优先权:

11183169.9

专利代理机构:

北京安信方达知识产权代理有限公司

代理人:

张华卿;郑霞

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内容摘要

本发明涉及用于输送液体组分的注入设备(100),液体组分例如粘性透明质酸凝胶。该设备包括大体长形的壳体(1),该壳体(1)具有第一端部和第二端部(20、30),且该壳体适合于邻近于第一端部(20)接纳包括液体组分的可互换的药筒(2)。驱动机构布置在壳体内,包括电马达和通常是可再充电的电池的电源。马达联接到柱塞杆,该柱塞杆意在作用在被接纳在壳体(1)中的药筒(2)上,以便排出药筒(2)中含有的液体组分。用于致动驱动机构的第一致动装置(8)邻近于壳体(1)的第一端部(20)设置在该长形的壳体(1)的上侧面上,且用于致动驱动机构的第二致动装置(9)设置在壳体(1)的第二端部(30)处。

权利要求书

1.一种用于输送液体组分的注入设备(100),包括:-大体长形的壳体(1),其具有第一端部(20)和第二端部(30);-所述壳体(1)适合于邻近于所述壳体(1)的所述第一端部(20)容纳包括所述液体组分的可互换的药筒(2);以及-驱动机构,其布置在所述壳体内,所述驱动机构包括电马达和电源,其中所述电马达联接到柱塞杆,所述柱塞杆用于作用在由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)上,使得包含在所述药筒(2)中的所述液体组分能够被排出;且其中用于致动所述驱动机构的第一致动装置(8)邻近于所述壳体(1)的所述第一端部(20)设置在长形的所述壳体(1)的上侧面上,其特征在于,用于致动所述驱动机构的第二致动装置(9)设置在所述壳体(1)的所述第二端部(30)处,其中所述第一致动装置和所述第二致动装置布置成独立于彼此来致动所述驱动机构。 2.根据权利要求1所述的注入设备(100),其中所述电源包括可再充电的电池。 3.根据权利要求2所述的注入设备(100),其中接触板设置在所述壳体上,所述可再充电的电池能够通过所述接触板连接到充电站以用于再充电。 4.根据前述权利要求中任一项所述的注入设备(100),其中手指握持部设置在长形的所述壳体(1)的相对的第一侧壁和第二侧壁上。 5.根据权利要求4所述的注入设备(100),其中所述手指握持部在长形的所述壳体(1)的所述第一侧壁和所述第二侧壁上的位置是可调整的。 6.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述驱动机构能够将高达大约100N的力施加在由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)中含有的所述液体组分上。 7.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述第一致动装置(8)和所述第二致动装置(9)包括封装开关。 8.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述第一致动装置(8)和所述第二致动装置(9)中的至少一个包括用于对使用者提供关于正进行的注入的情况的指示的触觉反馈装置。 9.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述第一致动装置(8)和所述第二致动装置(9)中的至少一个包括触摸开关。 10.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中设置了用于对使用者获得和呈现关于由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)的信息的装置。 11.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述壳体(1)由塑料制成。 12.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),其中所述壳体(1)的外表面的部分设置有增强握持的表面涂层。 13.一种用于输送液体组分的注入系统,所述注入系统包括根据权利要求1至12中任一项所述的注入设备(100)、含有所述液体组分的可互换的药筒(2)以及附接到所述药筒(2)的注入针(10),其中所述药筒(2)能够由所述壳体(1)容纳。 14.根据权利要求13所述的用于输送液体组分的注入系统,其中可互换的所述药筒(2)包括手指握持部(4、5)。 15.根据权利要求13或14所述的用于输送液体组分的注入系统,其中所述注入针(10)的直径范围从7G到32G。 16.根据权利要求13所述的用于输送液体组分的注入系统,其中所述液体组分为凝胶组分。

说明书

发明领域

本发明涉及用于输送液体组分的注入设备,液体组分比如,例如透明质酸的粘性凝胶。

发明背景

WO2008/020023公开了用于注入一预定量的药剂的注入设备。该注入设备包括驱动设备,该驱动设备用于推动含有药剂的药筒内的活塞使得所述量通过设置在药筒的一端处的针的开口从药筒排出。现有技术文献的驱动设备包括以弹簧形式的能量累积构件,其借助于张紧旋钮提前缠绕。为了排出预定的量,使用者抓住类似于笔的设备并用他的或她的食指推动接近设备的前端设置的按钮。虽然该设备具有超过正常手持式注射器的明显的优势,但是其具有关于使用者人机工程学的缺点。例如,该设备的构造使其后端比较重,这当该设备被使用较长的时间段时可能是费劲的。此外,总是有对于完整的治疗持续时间来说累积的能量将是不足的风险,这产生不必要的治疗打断。

发明概述

本发明的目的在于提供一种改进的注入设备,其减少或消除以上提到的和其他缺点。该目的和其他目的通过根据本发明的注入设备而实现。该目的和其他目的还通过根据本发明的注入系统而实现。

从而,根据本发明的一方面,提供用于输送液体组分的注入设备,其包括具有第一端部和第二端部的大体长形的壳体。壳体适合于邻近于所述壳体的所述第一端部接纳包括待输送的液体组分的可互换的药筒。驱动机构布置在壳体内并包括电马达和电源。马达联接到柱塞杆,该柱塞杆用于作用在被接纳在所述壳体中的药筒的柱塞上,使得包含在药筒中的液体组分能够排出。为了致动该驱动机构,第一致动装置邻近于壳体的所述第一端部设置在壳体的上侧面上,且第二致动装置设置在壳体的所述第二端部处。电马达和电源可设置在壳体内,使得注入设备的重心定位在适合的位置处以获得好的人机工程学。由于致动装置被设置在注入设备的两个不同的位置处的事实,所以使用者可在类似于如何夹持笔的位置上夹持该设备,但也在类似于如何夹持常规的手持式注射器的位置上夹持该设备。特别地,后者的位置在许多使用者中是优选的,因为他们习惯于以该方式使用常规的手持式注射器工作。此外,通过使用电马达,避免了缠绕以弹簧形式的能量累积构件的工作操作。当使用常规的手持式注射器时,由于通常所用的透明质酸凝胶的高粘性,所以注入比率可能在所有时间难于控制,这需要使用者在这种常规的注射器的柱塞杆上施加高的力。在例如透明质酸凝胶的注入期间,太高的注入比率可导致青肿和肿胀。此外,液体组分的注入有时候需要受控的非常小的量的注入,这用手持式注射器可能难以实现。电马达的提供具有注入速度、液体组分输送的比率可设定到优选的值的优势,从而避免以上提到的问题。

根据本发明的注入设备的实施方式,电源包括可再充电的电池。可再充电的电池需要比WO2008/020023中描述的弹簧更小的空间,且能够以不同的尺寸和不同的形状获得。这导致获得有利的重心的可能性,因为可再充电的电池能够以许多方式定位在壳体内,且可顾及壳体内可利用的空间的考虑。

根据本发明的注入设备的实施方式,接触板设置在壳体上,可再充电的电池通过该接触板可连接到充电站以用于再充电。这具有无阳极/阴极电缆连接件必须设置在注入设备上的优势。这种连接件易于导致松的接触,从而妨碍电池充电。另外,这种连接件常常难于清洁,导致残留和腐蚀,从而危及卫生以及设备和充电器之间的可靠连接。

根据本发明的注入设备的实施方式,手指握持部设置在长形的壳体的相对的第一侧壁和第二侧壁上。当其作为常规的手持式注射器夹持时,手指握持部有利于注入设备的操作。

根据本发明的注入设备的实施方式,手指握持部在长形的壳体的所述第一侧壁和第二侧壁上的位置是可调整的。可调整的手指握持部允许使用者总是找到舒服的握持,无论他或她具有的手的尺寸。

根据本发明的注入设备的实施方式,驱动装置能够将高达大约100N的力施加在被接纳在壳体中的药筒中含有的液体组分上。所需要的力取决于许多参数,诸如待输送的液体组分的类型、由输送定位处的组织提供的阻力以及注入系统的尺寸(针规格、柱塞直径等)。因此,对于驱动装置来说,能够在宽范围内将力施加在液体组分上是必须的。通常地,例如透明质酸的粘性凝胶需要大约5-50N的力,且取决于待注入的物质以及所使用的针的组合,30-40N通常可能是必需的。

根据本发明的注入设备的实施方式,第一致动装置和第二致动装置包括封装开关。这种开关保证良好的卫生,因为它们易于保持干净。

根据本发明的注入设备的实施方式,第一致动装置和第二致动装置中的至少一个包括用于例如对使用者提供关于正进行的注入情况的指示的触觉反馈装置。触觉反馈装置在实践中可以是非常有用的,因为其允许使用者连续地接收来自注入设备的信息。

根据本发明的注入设备的实施方式,第一致动装置和第二致动装置中的至少一个包括触摸开关。触摸开关可制成遵照甚至更高的卫生水平,因为其可安装在注入设备的壳体内且不需要移动部分或密封部。

根据本发明的注入设备的实施方式,提供了对使用者获得和呈现关于插入的药筒的信息的装置。这降低了包括错误类型的液体组分的药筒被引入到设备中的风险,从而加强患者的安全性。

根据本发明的注入设备的实施方式,壳体由塑料制成。塑料是便利的,因为其以任何期望的形状生产是容易并成本有效的,且其能够生产成遵照触摸卫生限制。

根据本发明的注入设备的实施方式,壳体的外表面的部分设置有增强握持的表面涂层。这是便利地,以便避免使用者当使用注入设备时滑动,可能导致患者疼痛和不适。

根据本发明的另一方面,提供一种用于输送液体组分的注入系统,其包括根据本发明的注入设备、含有液体组分的可互换的药筒以及附接到所述药筒的注入针,其中所述药筒由所述壳体容纳。

根据本发明的注入设备的实施方式,可互换的药筒包括手指握持部。这有利于使用者以注射器状的位置夹持该注入系统。还可考虑提供具有变化的手指握持位置的,即,适合于不同的手尺寸的可互换的药筒。在该方式下,使用者可选择可互换的药筒,其中手指握持部定位在距壳体的第二端部舒服的距离处。

根据本发明的注入设备的实施方式,注入针的直径范围从7到34规格(gauge)。

本发明的另外的目的和优势将在下面借助于示例性实施方式讨论。当关于下面的详细描述、所附权利要求和附图考虑时,将更完整地理解本发明的这些和其他特征、方面和优势。

附图简述

现在将更详细地且参考附图来描述本发明,在附图中:

图1和图2是根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。

图2a是当被使用者以笔状位置夹持时,根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。

图2b是当被使用者以注射器状位置夹持时,根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。

图2c是当以可选择位置夹持时,根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。

图2d是当以可选择位置夹持时,根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。

图3是定位在台架中的多个注入系统的示意性透视图。

图4a-4c是根据本发明的注入系统的第二种实施方式的示意性透视图。

优选实施方式描述

在根据本发明的注入系统的第一种实施方式中,如图1和图2所示,注入系统100包括药筒2和由热塑性塑料制成的壳体1。如本文使用的,术语“药筒”包括适合于可注入的液体组分的所有类型的容器,可注入的液体组分包括凝胶。另外,药筒可包括刚性安装的针或者针可例如通过螺纹布置在药筒的一端处。此外,本文使用的术语药筒可被认为包括载体结构或类似结构。如图1中所示,药筒2可被插入并固定地保持在壳体1内。在该实施方式中,药筒2设置有独立板3,该独立板3提供手指握持部4和5。板3能够滑动到药筒2上且它们可借助于卡合连接而附接到彼此,以便确保该两个零件之间的可靠联接。药筒2和板3之间的可靠联接还可通过提供零件之间的压紧配合而获得。板3和药筒2当然还可以整体地形成。将手指握持部包括在壳体1中也是可能的。这具有对使用者提供手指握持部的优势,不管手指握持部是否设置在药筒2上,因为手指握持部在零件中的一个上的设置不排除手指握持部在另一零件上的设置。药筒2和板3一起插入壳体1中,如图2中所示,且借助于卡合连接或压紧配合或甚至独立的锁定构件而固定地保持在该位置上。当药筒2正确地定位在壳体中时,由注入设备100的马达(附图中未示出)驱动的柱塞杆(附图中也未示出)穿过板3中的开口6延伸到药筒2中,从而接合设置在药筒2内的柱塞7。在一种实施方式中,柱塞杆通过螺纹连接由马达驱动,以下还进一步看见,且因此,柱塞杆在旋转下执行其直线运动。在该情况下,间隔片(spacer piece)可设置在柱塞杆的引导端部处以减小柱塞杆和柱塞之间的摩擦。该间隔片优选地在柱塞杆的端部处可旋转地轴颈安装以避免旋转运动对柱塞起作用。该间隔片优选地由低摩擦材料制造以减少由于其本身和柱塞杆之间的摩擦引起的损失。柱塞杆可由使用者通过推动附图中示出的作为封装开关的致动装置8、9中的一个而被向前驱动。应注意,在该方式下,该致动装置决不限于封装开关。技术人员容易认识到,可应用许多其他类型的开关,例如触摸开关和膜开关。根据由使用者施加到其的力而不同响应的触觉开关也是可能的。例如,开关触发器上的高的压下力可导致注入设备100以与当施加较低力时相比更高的比率而排出液体组分。开关还可利用触觉技术,即,通过对使用者施加力、振动和/或运动来利用使用者的触摸感觉,使得通过开关对使用者提供反馈。从而,通过开关而具有关于涉及例如液体组分的排出比率和液体组分抵抗其排出的阻力的注入过程的许多参数的反馈将是可能的。通过触觉通知使用者药筒2内的液体组分朝着一端移动的量或者由于错误的装配或由于不意在与注入设备100一起使用的药筒2的装配而存在药筒2和壳体1之间的相容问题也将是可能的。代替触觉,或作为对其的补充,信息还可显示在设置在壳体1上的LCD屏幕上,LCD屏幕在附图中未示出。对使用者提供信息的简单且仍可靠的方式是使用壳体上的一个或多个LED灯,其指示例如:设备的固有功能;发生注入;发生什么类型的注入(例如,断续注入或连续注入);设备的失效;过程中再充电;低电池指示;以及更多的指示。单独的或与其他信息来源组合的声音指示也是可想象的。

在根据本发明的注入系统的实施方式中,模式选择开关设置在壳体1上。模式选择开关用于在不同的注入模式之间转换。例如,在断续注入和连续注入之间。提供不同的子模式,即,具有不同速度的断续注入和具有不同速度的连续注入也将是可能的。通常地,使用者通过反复地推动模式选择开关而在不同的模式之间滚动。当前模式可借助于LED灯或类似物来指示。在该实施方式中,致动装置8、9将通常是力独立地,即,不管其上的压力,注入速度将是相同的。

提供具有能够阅读设置在药筒2上的RFID标签的RFID阅读器的注入设备100将是可能的。这些标签可对注入设备100提供关于药筒2的内含物、容积、制造数据等和其内含物的信息。该信息可显示在设置在壳体1上的LCD屏幕上或通过触觉对使用者呈现。在设备100内布置安全回路以防止设备在药筒2不具有RFID标签或具有缺损的RFID标签或RFID标签指示药筒2的内含物不意在和成问题的注入设备100一起使用或药筒因此与注入器不相容的情况下使用也将是可能的。这极大地增加患者的安全。

注入设备100可构造成具有当开关8、9被压下时行进一预定的距离的柱塞杆。这意味着,每次致动开关,仅预定的量的液体组分通过注入针10排出,独立于开关8、9压下得多长和多困难。对使用者而言,这有利于其中没有超出液体组分的最大量的高重要性的情况。另一种可能性是,只要致动开关8、9,则液体组分通过注入针10连续地排出。

根据本发明的注入设备对注入液体组分,特别地,粘性液体组分例如凝胶组分是有用的。尽管凝胶显示类似于固体物的特性,但是它们大多数包含液体,例如水。具有高粘性和高弹性的某些液体组分,比如,例如透明质酸或类似聚合物的水凝胶的注入需要相当高的力,特别在与小针10组合时。这可能具有甚至在柱塞的运动停止后少量的液体组分可从针10滴下的影响。滴在患者皮肤上的液体组分可能导致刺激和不适并应避免。明显地,滴液也是液体组分的浪费并因此应避免。为了阻止液体组分的这种淌落,建议不仅使马达通过致动装置的释放而停止,而且其甚至缩回柱塞杆某一距离。由于其弹性特性,柱塞7当向前行进通过药筒2时将被轻微地压缩。当柱塞7的运动变成停止时,减压缩将发生,即,柱塞将轻微地膨胀以呈现其正常的形状。在其他已知的解决方案中,柱塞仅能够在向前方向上膨胀,导致凝胶组分离开针10滴下。另外,空气变得陷在药筒/针系统内是可能的。在柱塞7的向前移动期间,该空气将在药筒2内被压缩,且类似于以上提到的关于柱塞弹性的问题,尽管柱塞7已变成药筒2内的停止件,但是这可能导致凝胶组分离开针10滴下。然而,关于根据本发明的构造,柱塞7可相反地膨胀,对应地向后移动而没有朝着缩回的柱塞杆的大的阻力,从而消除了所述淌落。

在本发明的另一种实施方式中,注入设备布置成能够先于注入执行抽吸。这么做是为了避免注入到血液血管中。当针已经插入时,柱塞首先缩回一短距离且如果针已被插入到血管中,血液将被向上吸取到针中。如果是该情况,则你正常地缩回针并在不同的位置处重新插入针。注入到血管中可导致坏死。为了能够缩回柱塞,柱塞杆和药筒中的柱塞之间的不同的连接是必需的。一种可想象的连接是自锁定卡合配合,其随着柱塞杆接近柱塞而卡合到位置中。当药筒已空时,该连接然后可例如通过手而被松开,但是也可考虑自动的或半自动的松开机构。

在根据本发明的注入系统的另一种实施方式中,该设备可预先编程以只要设备接通或只要新的药筒插入到壳体中就执行启动顺序。这么做是为了先于治疗排出针内的以及药筒和针之间的连接部内的任何空气。当然,手动的启动也可由使用者通过简单地推动该致动装置8、9中的一个而做出。

在注入设备100内包含了包括马达和电源的驱动机构。电源可包括任何类型的可再充电的电池,例如但不限于:镍镉(Ni-Cd)电池、镍金属氢化物(NiMh)电池、锂离子(Li离子)电池或锂离子聚合物(Li离子聚合物)电池。由于好的本身相对高的能量密度和其能够设置成几乎任何期望的形状的事实,所以Li离子聚合物可能是对该应用最适合的类型。马达优选地是DC马达,例如无刷直流马达或步进直流马达。其他类型的马达也是可能的。为了能够使用该设备来注入例如透明质酸或类似聚合物的水凝胶或类似的产品,必须使马达是足够大功率的,以使高达大约100N的力能够施加在柱塞上并因此施加在凝胶组分上。马达可借助于许多不同的齿轮布置中的任一种而连接到柱塞杆。例如,柱塞杆可设置有沿其长度的至少一部分的外螺纹,且马达通过该外螺纹连接到柱塞杆。在该实施方式中,柱塞杆将在旋转下执行其直线运动。另一种可能的解决方案涉及由马达驱动的蜗轮和设置在柱塞杆上的一组嵌齿。根据马达的致动,蜗轮将旋转且因此引起由柱塞杆导致的直线运动。通过也被称为齿条和小齿轮传动的一个或多个嵌齿轮连接马达和设置在柱塞杆上的嵌齿也将是可能的。

当用于透明质酸凝胶的注入时,与设备一起使用的药筒将通常设置有具有21-32G之间尺寸的注入针10。然而,该设备可用于其他领域的应用中,同样地,其他尺寸例如7-34G的注入针有实际意义。

图2a、图2b、图2c和图2d示出了其中根据本发明的设备100可被夹持的四种可能的位置。在图2a中,使用者类似于如何夹持笔而夹持设备100。开关8布置在使得使用者可用她的/他的食指致动开关8的位置处。因为可再充电的电池以及在某种程度上还有马达可以以高自由度布置在设备100的壳体1内,所以设备的重心可定位在对使用者有利的一位置处。如果重心朝着后端部即,接近开关9定位,则当在较长的时间周段内使用时,该设备可被认为是不舒服的且费劲的。这是根据本发明的设备超过根据已知的现有技术的设备的一个主要的优势。

图2b示出了当被夹持在第二位置时,类似于如何夹持常规的注射器时的设备。许多医护人员、整形外科医生和其他使用者习惯于操作常规的注射器且实际上优选像这样地而不是以笔状位置夹持设备100。然而,根据现有技术的设备不允许使用者这样做。这是根据本发明的设备100超过现有技术的另外的主要优势。在该第二位置上,使用者可通过她的/他的拇指借助于开关9来致动设备100。通过设置在药筒2处的板3对使用者提供突出的手指握持部。可选择地,手指握持部可布置在壳体1处。这具有的优势是,不具有板3的药筒可同样被使用。然而,优选地是,如果手指握持部设置在壳体1处,则它们不应阻止具有板3的药筒2的使用。壳体1应设计成使得当药筒2被接纳在壳体1中时,壳体的手指握持部和板3邻近于彼此放置。

图2c示出了当在类似于图2b的位置上夹持时的设备。在不是使用他的或她的拇指的该情况下,使用者通过他的或她的手掌来致动设备100。该位置被一些使用者优选,且通过根据本发明的设备100成为可能。

图2d示出了类似于如何夹持例如螺丝刀的又一可能的位置。这也是使用者在某些情况下优选的位置,且这使利用根据本发明的注入设备100成为可能。

图3示意性地示出了悬挂在组合充电和存储台架11中的多个设备100。台架11可包括充电站,该充电站可借助于传导充电或感应充电而对设备100的可再充电的电池进行充电。通常地,接触板设置在每个设备100的壳体1上以用于将设备100连接到充电站。在这种情况下,该类型的连接具有数个优势。例如,没有用于充电的阳极/阴极电缆连接件必须分别设置在壳体1和充电站上。这进而对其具有多个益处,例如简化清洁、避免不好的接触以及提高不渗水性。此外,为了对该设备进行充电,使用者简单地将设备放到台架11中。不一定将动力电缆或类似物连接到该设备。提供具有能够在必须对其本身进行再充电之前用于对多个注入设备进行再充电的内部可再充电的电池的台架也将是可能的。这对于使用者而言,提供了大量的灵活性,使用者可将刚刚充好电的台架和附接到台架的一个或多个注入设备放在一起并带到治疗房间,且从该治疗房间带到其他房间,取决于工作场所结构,而不必担心接电绳和不同房间中存在的电源插座。在治疗房间之间的运输期间,注入设备于是也将被再充电。台架的内部电池将通常具有使得使用者在至少一个工作日、优选地多天或甚至一整星期不必对台架的内部电池再充电的容量。为了进一步增强用户友好性和流动性,台架和注入设备可设置有对应的卡合连接元件,使得例如在其运输期间,注入设备将稳固地保持在位置上。该卡合配合连接还将对使用者指示注入设备正确地插入到台架使得注入设备中的电池的再充电一定发生。

图4a-4c示出了根据本发明的注入系统的另一种实施方式。在注入系统的使用期间,在大多数情况下,其前部分将暴露于在使用期间出现的任何污染物。因此,提供注入系统的前面的大部分作为一次性部分(disposable part)是有利的。在此,该系统的更多或更少的整个前部通过包括由例如塑料制成的载体41的一次性前件40构成。载体41可具有对应并遵循壳体1的形状的形状,用其之间的光滑过渡产生均匀的外形。具有安装在其上的针10的药筒2容纳在载体41内。通常地,载体41和药筒2固定地安装到彼此且一旦药筒2已空则应丢弃两者。壳体1包括向前突出的元件12,致动装置8安装在该向前突出的元件12上。该解决方案允许壳体1的构造不具有或至少具有非常少的外接合部,且总的来说,在治疗之间,外盒能够容易地并被可靠地清洁和消毒。前件40还布置成通过遮住柱塞杆从壳体1的出口和其朝着外部进入药筒2中的入口而保护可再利用的壳体1的可移动部分免于污染。手指握持部还可设置在载体41上。手指握持部在使用期间还易受污染,且因此它们形成为系统的一次性部分是有优势的。

在根据本发明的注入系统的另一种实施方式中,提供具有一次性前件可联接到其的大体上平坦的前表面的壳体也将是可能的。在该情况下,注入设备的整个前部分将由使清洁和消毒甚至更不成问题的一次性前件构成,因为可再利用的壳体1没有一部分将延伸超过前件和壳体1之间的接合部。

最后,应认识,根据本发明的注入设备具有超过已知的现有技术设备的数个优势。示例是,更合理的重心、不需要时间消耗和冗长的弹簧预张紧以及设备用拇指或手掌可保持在许多不同的位置上例如类似于笔如何被夹持和类似于常规的注射器以用于该设备的致动的事实。夹持位置的该选择的自由通过壳体的特性和致动装置邻近于壳体的第一端部在长形的壳体的上侧面以及壳体的第二端部处的设置而得到。这允许使用者分别当以笔的位置使用时用她的/他的食指或者当作为常规的注射器使用时或当作螺丝刀(参见图2d)夹持时用她的/他的拇指或手掌来致动该设备。在注入设备的壳体内提供所有必需的装备,使其在使用期间真正地独立于任何外部装备,使根据本发明的注入设备极灵活且用户友好。不需要在设备使用期间可能潜在地妨碍使用者的接电绳、外部控制单元或外部马达。交联的或不交联的透明质酸凝胶的注入作为用于根据本发明的设备的可能领域已经被提到。透明质酸凝胶作为医疗设备例如针对美容使用的真皮填充物是有用的。透明质酸凝胶还可用于医疗外科手术,例如眼外科手术、关节外科手术和医疗美容外科手术或作为例如用于关节疾病的治疗的药剂。本质上,根据本发明的设备与其他液体组分且优选地凝胶组分例如水凝胶一起使用是可能的。该设备还用于注入除透明质酸之外的其他类型的真皮填充物,例如,胶原、钙羟基磷灰石(calcium hydroxyl apatite)、聚-L-乳酸(PLLA)和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。此外,该设备用于注入包括活性物质例如生物活性剂、局部麻醉剂、结瘢剂、抗氧化剂或肉毒杆菌毒素的液体组分。该类型的优选的液体组分是具有透明质酸凝胶载体和活性物质的凝胶组分,例如,局部麻醉剂或结瘢剂,例如聚糖酐珠。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280046103.0 (22)申请日 2012.09.28 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103857429 A (43)申请公布日 2014.06.11 (30)优先权数据 11183169.9 2011.09.28 EP (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.03.21 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/069192 2012.09.28 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/045617 EN 2013.0。

2、4.04 (73)专利权人 奇敏得公司 地址 瑞典乌普萨拉 (72)发明人 乔纳斯多尔克汉斯希姆伯特 乔纳斯托尔斯丁 马科斯布洛姆奎斯特 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 张华卿郑霞 (51)Int.Cl. A61M 5/20(2006.01) (56)对比文件 US 6156008 A,2000.12.05, GB 2202148 A,1988.09.21, CN 102105187 A,2011.06.22, EP 2351590 A2,2011.08.03, WO 02/051471 A1,2002.07.04, WO 98/55168 A1,。

3、1998.12.10, EP 2361647 A1,2011.08.31, WO 2010/145908 A1,2010.12.23, US 4212298 A,1980.07.15, CN 201692439 U,2011.01.05, WO 2010/100883 A1,2010.09.10, 审查员 马颖颖 (54)发明名称 电子式注入器 (57)摘要 本发明涉及用于输送液体组分的注入设备 (100) , 液体组分例如粘性透明质酸凝胶。 该设备 包括大体长形的壳体 (1) , 该壳体 (1) 具有第一端 部和第二端部 (20、 30) , 且该壳体适合于邻近于 第一端部 (20) 接纳包。

4、括液体组分的可互换的药 筒 (2) 。 驱动机构布置在壳体内, 包括电马达和通 常是可再充电的电池的电源。 马达联接到柱塞 杆, 该柱塞杆意在作用在被接纳在壳体 (1) 中的 药筒 (2) 上, 以便排出药筒 (2) 中含有的液体组 分。 用于致动驱动机构的第一致动装置 (8) 邻近 于壳体 (1) 的第一端部 (20) 设置在该长形的壳体 (1) 的上侧面上, 且用于致动驱动机构的第二致 动装置 (9) 设置在壳体 (1) 的第二端部 (30) 处。 权利要求书2页 说明书7页 附图5页 CN 103857429 B 2016.11.02 CN 103857429 B 1.一种用于输送液体组。

5、分的注入设备(100), 包括: -大体长形的壳体(1), 其具有第一端部(20)和第二端部(30); -所述壳体(1)适合于邻近于所述壳体(1)的所述第一端部(20)容纳包括所述液体组分 的可互换的药筒(2); 以及 -驱动机构, 其布置在所述壳体内, 所述驱动机构包括电马达和电源, 其中所述电马达 联接到柱塞杆, 所述柱塞杆用于作用在由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)上, 使得包含在 所述药筒(2)中的所述液体组分能够被排出; 且 其中用于致动所述驱动机构的第一致动装置(8)邻近于所述壳体(1)的所述第一端部 (20)设置在长形的所述壳体(1)的上侧面上, 其特征在于, 用于致动所述驱动。

6、机构的第二致动装置(9)设置在所述壳体(1)的所述第 二端部(30)处, 其中所述第一致动装置和所述第二致动装置布置成独立于彼此来致动所述 驱动机构。 2.根据权利要求1所述的注入设备(100), 其中所述电源包括可再充电的电池。 3.根据权利要求2所述的注入设备(100), 其中接触板设置在所述壳体上, 所述可再充 电的电池能够通过所述接触板连接到充电站以用于再充电。 4.根据前述权利要求中任一项所述的注入设备(100), 其中手指握持部设置在长形的 所述壳体(1)的相对的第一侧壁和第二侧壁上。 5.根据权利要求4所述的注入设备(100), 其中所述手指握持部在长形的所述壳体(1) 的所述第。

7、一侧壁和所述第二侧壁上的位置是可调整的。 6.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中所述驱动机构能够将高 达大约100N的力施加在由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)中含有的所述液体组分上。 7.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中所述第一致动装置(8)和 所述第二致动装置(9)包括封装开关。 8.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中所述第一致动装置(8)和 所述第二致动装置(9)中的至少一个包括用于对使用者提供关于正进行的注入的情况的指 示的触觉反馈装置。 9.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100),。

8、 其中所述第一致动装置(8)和 所述第二致动装置(9)中的至少一个包括触摸开关。 10.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中设置了用于对使用者获 得和呈现关于由所述壳体(1)容纳的所述药筒(2)的信息的装置。 11.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中所述壳体(1)由塑料制 成。 12.根据权利要求1-3和5中任一项所述的注入设备(100), 其中所述壳体(1)的外表面 的部分设置有增强握持的表面涂层。 13.一种用于输送液体组分的注入系统, 所述注入系统包括根据权利要求1至12中任一 项所述的注入设备(100)、 含有所述液体组分的可互换的。

9、药筒(2)以及附接到所述药筒(2) 的注入针(10), 其中所述药筒(2)能够由所述壳体(1)容纳。 14.根据权利要求13所述的用于输送液体组分的注入系统, 其中可互换的所述药筒(2) 包括手指握持部(4、 5)。 权利要求书 1/2 页 2 CN 103857429 B 2 15.根据权利要求13或14所述的用于输送液体组分的注入系统, 其中所述注入针(10) 的直径范围从7G到32G。 16.根据权利要求13所述的用于输送液体组分的注入系统, 其中所述液体组分为凝胶 组分。 权利要求书 2/2 页 3 CN 103857429 B 3 电子式注入器 发明领域 0001 本发明涉及用于输送。

10、液体组分的注入设备, 液体组分比如, 例如透明质酸的粘性 凝胶。 0002 发明背景 0003 WO2008/020023公开了用于注入一预定量的药剂的注入设备。 该注入设备包括驱 动设备, 该驱动设备用于推动含有药剂的药筒内的活塞使得所述量通过设置在药筒的一端 处的针的开口从药筒排出。 现有技术文献的驱动设备包括以弹簧形式的能量累积构件, 其 借助于张紧旋钮提前缠绕。 为了排出预定的量, 使用者抓住类似于笔的设备并用他的或她 的食指推动接近设备的前端设置的按钮。 虽然该设备具有超过正常手持式注射器的明显的 优势, 但是其具有关于使用者人机工程学的缺点。 例如, 该设备的构造使其后端比较重, 。

11、这 当该设备被使用较长的时间段时可能是费劲的。 此外, 总是有对于完整的治疗持续时间来 说累积的能量将是不足的风险, 这产生不必要的治疗打断。 0004 发明概述 0005 本发明的目的在于提供一种改进的注入设备, 其减少或消除以上提到的和其他缺 点。 该目的和其他目的通过根据本发明的注入设备而实现。 该目的和其他目的还通过根据 本发明的注入系统而实现。 0006 从而, 根据本发明的一方面, 提供用于输送液体组分的注入设备, 其包括具有第一 端部和第二端部的大体长形的壳体。 壳体适合于邻近于所述壳体的所述第一端部接纳包括 待输送的液体组分的可互换的药筒。 驱动机构布置在壳体内并包括电马达和电。

12、源。 马达联 接到柱塞杆, 该柱塞杆用于作用在被接纳在所述壳体中的药筒的柱塞上, 使得包含在药筒 中的液体组分能够排出。 为了致动该驱动机构, 第一致动装置邻近于壳体的所述第一端部 设置在壳体的上侧面上, 且第二致动装置设置在壳体的所述第二端部处。 电马达和电源可 设置在壳体内, 使得注入设备的重心定位在适合的位置处以获得好的人机工程学。 由于致 动装置被设置在注入设备的两个不同的位置处的事实, 所以使用者可在类似于如何夹持笔 的位置上夹持该设备, 但也在类似于如何夹持常规的手持式注射器的位置上夹持该设备。 特别地, 后者的位置在许多使用者中是优选的, 因为他们习惯于以该方式使用常规的手持 式。

13、注射器工作。 此外, 通过使用电马达, 避免了缠绕以弹簧形式的能量累积构件的工作操 作。 当使用常规的手持式注射器时, 由于通常所用的透明质酸凝胶的高粘性, 所以注入比率 可能在所有时间难于控制, 这需要使用者在这种常规的注射器的柱塞杆上施加高的力。 在 例如透明质酸凝胶的注入期间, 太高的注入比率可导致青肿和肿胀。 此外, 液体组分的注入 有时候需要受控的非常小的量的注入, 这用手持式注射器可能难以实现。 电马达的提供具 有注入速度、 液体组分输送的比率可设定到优选的值的优势, 从而避免以上提到的问题。 0007 根据本发明的注入设备的实施方式, 电源包括可再充电的电池。 可再充电的电池 需。

14、要比WO2008/020023中描述的弹簧更小的空间, 且能够以不同的尺寸和不同的形状获得。 这导致获得有利的重心的可能性, 因为可再充电的电池能够以许多方式定位在壳体内, 且 可顾及壳体内可利用的空间的考虑。 说明书 1/7 页 4 CN 103857429 B 4 0008 根据本发明的注入设备的实施方式, 接触板设置在壳体上, 可再充电的电池通过 该接触板可连接到充电站以用于再充电。 这具有无阳极/阴极电缆连接件必须设置在注入 设备上的优势。 这种连接件易于导致松的接触, 从而妨碍电池充电。 另外, 这种连接件常常 难于清洁, 导致残留和腐蚀, 从而危及卫生以及设备和充电器之间的可靠连接。

15、。 0009 根据本发明的注入设备的实施方式, 手指握持部设置在长形的壳体的相对的第一 侧壁和第二侧壁上。 当其作为常规的手持式注射器夹持时, 手指握持部有利于注入设备的 操作。 0010 根据本发明的注入设备的实施方式, 手指握持部在长形的壳体的所述第一侧壁和 第二侧壁上的位置是可调整的。 可调整的手指握持部允许使用者总是找到舒服的握持, 无 论他或她具有的手的尺寸。 0011 根据本发明的注入设备的实施方式, 驱动装置能够将高达大约100N的力施加在被 接纳在壳体中的药筒中含有的液体组分上。 所需要的力取决于许多参数, 诸如待输送的液 体组分的类型、 由输送定位处的组织提供的阻力以及注入系。

16、统的尺寸(针规格、 柱塞直径 等)。 因此, 对于驱动装置来说, 能够在宽范围内将力施加在液体组分上是必须的。 通常地, 例如透明质酸的粘性凝胶需要大约5-50N的力, 且取决于待注入的物质以及所使用的针的 组合, 30-40N通常可能是必需的。 0012 根据本发明的注入设备的实施方式, 第一致动装置和第二致动装置包括封装开 关。 这种开关保证良好的卫生, 因为它们易于保持干净。 0013 根据本发明的注入设备的实施方式, 第一致动装置和第二致动装置中的至少一个 包括用于例如对使用者提供关于正进行的注入情况的指示的触觉反馈装置。 触觉反馈装置 在实践中可以是非常有用的, 因为其允许使用者连续。

17、地接收来自注入设备的信息。 0014 根据本发明的注入设备的实施方式, 第一致动装置和第二致动装置中的至少一个 包括触摸开关。 触摸开关可制成遵照甚至更高的卫生水平, 因为其可安装在注入设备的壳 体内且不需要移动部分或密封部。 0015 根据本发明的注入设备的实施方式, 提供了对使用者获得和呈现关于插入的药筒 的信息的装置。 这降低了包括错误类型的液体组分的药筒被引入到设备中的风险, 从而加 强患者的安全性。 0016 根据本发明的注入设备的实施方式, 壳体由塑料制成。 塑料是便利的, 因为其以任 何期望的形状生产是容易并成本有效的, 且其能够生产成遵照触摸卫生限制。 0017 根据本发明的注。

18、入设备的实施方式, 壳体的外表面的部分设置有增强握持的表面 涂层。 这是便利地, 以便避免使用者当使用注入设备时滑动, 可能导致患者疼痛和不适。 0018 根据本发明的另一方面, 提供一种用于输送液体组分的注入系统, 其包括根据本 发明的注入设备、 含有液体组分的可互换的药筒以及附接到所述药筒的注入针, 其中所述 药筒由所述壳体容纳。 0019 根据本发明的注入设备的实施方式, 可互换的药筒包括手指握持部。 这有利于使 用者以注射器状的位置夹持该注入系统。 还可考虑提供具有变化的手指握持位置的, 即, 适 合于不同的手尺寸的可互换的药筒。 在该方式下, 使用者可选择可互换的药筒, 其中手指握 。

19、持部定位在距壳体的第二端部舒服的距离处。 0020 根据本发明的注入设备的实施方式, 注入针的直径范围从7到34规格(gauge)。 说明书 2/7 页 5 CN 103857429 B 5 0021 本发明的另外的目的和优势将在下面借助于示例性实施方式讨论。 当关于下面的 详细描述、 所附权利要求和附图考虑时, 将更完整地理解本发明的这些和其他特征、 方面和 优势。 0022 附图简述 0023 现在将更详细地且参考附图来描述本发明, 在附图中: 0024 图1和图2是根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视图。 0025 图2a是当被使用者以笔状位置夹持时, 根据本发明的注入系统的实施方。

20、式的示意 性透视图。 0026 图2b是当被使用者以注射器状位置夹持时, 根据本发明的注入系统的实施方式的 示意性透视图。 0027 图2c是当以可选择位置夹持时, 根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视 图。 0028 图2d是当以可选择位置夹持时, 根据本发明的注入系统的实施方式的示意性透视 图。 0029 图3是定位在台架中的多个注入系统的示意性透视图。 0030 图4a-4c是根据本发明的注入系统的第二种实施方式的示意性透视图。 0031 优选实施方式描述 0032 在根据本发明的注入系统的第一种实施方式中, 如图1和图2所示, 注入系统100包 括药筒2和由热塑性塑料制成的壳体1。

21、。 如本文使用的, 术语 “药筒” 包括适合于可注入的液 体组分的所有类型的容器, 可注入的液体组分包括凝胶。 另外, 药筒可包括刚性安装的针或 者针可例如通过螺纹布置在药筒的一端处。 此外, 本文使用的术语药筒可被认为包括载体 结构或类似结构。 如图1中所示, 药筒2可被插入并固定地保持在壳体1内。 在该实施方式中, 药筒2设置有独立板3, 该独立板3提供手指握持部4和5。 板3能够滑动到药筒2上且它们可借 助于卡合连接而附接到彼此, 以便确保该两个零件之间的可靠联接。 药筒2和板3之间的可 靠联接还可通过提供零件之间的压紧配合而获得。 板3和药筒2当然还可以整体地形成。 将 手指握持部包括。

22、在壳体1中也是可能的。 这具有对使用者提供手指握持部的优势, 不管手指 握持部是否设置在药筒2上, 因为手指握持部在零件中的一个上的设置不排除手指握持部 在另一零件上的设置。 药筒2和板3一起插入壳体1中, 如图2中所示, 且借助于卡合连接或压 紧配合或甚至独立的锁定构件而固定地保持在该位置上。 当药筒2正确地定位在壳体中时, 由注入设备100的马达(附图中未示出)驱动的柱塞杆(附图中也未示出)穿过板3中的开口6 延伸到药筒2中, 从而接合设置在药筒2内的柱塞7。 在一种实施方式中, 柱塞杆通过螺纹连 接由马达驱动, 以下还进一步看见, 且因此, 柱塞杆在旋转下执行其直线运动。 在该情况下, 。

23、间隔片(spacerpiece)可设置在柱塞杆的引导端部处以减小柱塞杆和柱塞之间的摩擦。 该 间隔片优选地在柱塞杆的端部处可旋转地轴颈安装以避免旋转运动对柱塞起作用。 该间隔 片优选地由低摩擦材料制造以减少由于其本身和柱塞杆之间的摩擦引起的损失。 柱塞杆可 由使用者通过推动附图中示出的作为封装开关的致动装置8、 9中的一个而被向前驱动。 应 注意, 在该方式下, 该致动装置决不限于封装开关。 技术人员容易认识到, 可应用许多其他 类型的开关, 例如触摸开关和膜开关。 根据由使用者施加到其的力而不同响应的触觉开关 也是可能的。 例如, 开关触发器上的高的压下力可导致注入设备100以与当施加较低力。

24、时相 说明书 3/7 页 6 CN 103857429 B 6 比更高的比率而排出液体组分。 开关还可利用触觉技术, 即, 通过对使用者施加力、 振动和/ 或运动来利用使用者的触摸感觉, 使得通过开关对使用者提供反馈。 从而, 通过开关而具有 关于涉及例如液体组分的排出比率和液体组分抵抗其排出的阻力的注入过程的许多参数 的反馈将是可能的。 通过触觉通知使用者药筒2内的液体组分朝着一端移动的量或者由于 错误的装配或由于不意在与注入设备100一起使用的药筒2的装配而存在药筒2和壳体1之 间的相容问题也将是可能的。 代替触觉, 或作为对其的补充, 信息还可显示在设置在壳体1 上的LCD屏幕上, LC。

25、D屏幕在附图中未示出。 对使用者提供信息的简单且仍可靠的方式是使 用壳体上的一个或多个LED灯, 其指示例如: 设备的固有功能; 发生注入; 发生什么类型的注 入(例如, 断续注入或连续注入); 设备的失效; 过程中再充电; 低电池指示; 以及更多的指 示。 单独的或与其他信息来源组合的声音指示也是可想象的。 0033 在根据本发明的注入系统的实施方式中, 模式选择开关设置在壳体1上。 模式选择 开关用于在不同的注入模式之间转换。 例如, 在断续注入和连续注入之间。 提供不同的子模 式, 即, 具有不同速度的断续注入和具有不同速度的连续注入也将是可能的。 通常地, 使用 者通过反复地推动模式选。

26、择开关而在不同的模式之间滚动。 当前模式可借助于LED灯或类 似物来指示。 在该实施方式中, 致动装置8、 9将通常是力独立地, 即, 不管其上的压力, 注入 速度将是相同的。 0034 提供具有能够阅读设置在药筒2上的RFID标签的RFID阅读器的注入设备100将是 可能的。 这些标签可对注入设备100提供关于药筒2的内含物、 容积、 制造数据等和其内含物 的信息。 该信息可显示在设置在壳体1上的LCD屏幕上或通过触觉对使用者呈现。 在设备100 内布置安全回路以防止设备在药筒2不具有RFID标签或具有缺损的RFID标签或RFID标签指 示药筒2的内含物不意在和成问题的注入设备100一起使用。

27、或药筒因此与注入器不相容的 情况下使用也将是可能的。 这极大地增加患者的安全。 0035 注入设备100可构造成具有当开关8、 9被压下时行进一预定的距离的柱塞杆。 这意 味着, 每次致动开关, 仅预定的量的液体组分通过注入针10排出, 独立于开关8、 9压下得多 长和多困难。 对使用者而言, 这有利于其中没有超出液体组分的最大量的高重要性的情况。 另一种可能性是, 只要致动开关8、 9, 则液体组分通过注入针10连续地排出。 0036 根据本发明的注入设备对注入液体组分, 特别地, 粘性液体组分例如凝胶组分是 有用的。 尽管凝胶显示类似于固体物的特性, 但是它们大多数包含液体, 例如水。 具。

28、有高粘 性和高弹性的某些液体组分, 比如, 例如透明质酸或类似聚合物的水凝胶的注入需要相当 高的力, 特别在与小针10组合时。 这可能具有甚至在柱塞的运动停止后少量的液体组分可 从针10滴下的影响。 滴在患者皮肤上的液体组分可能导致刺激和不适并应避免。 明显地, 滴 液也是液体组分的浪费并因此应避免。 为了阻止液体组分的这种淌落, 建议不仅使马达通 过致动装置的释放而停止, 而且其甚至缩回柱塞杆某一距离。 由于其弹性特性, 柱塞7当向 前行进通过药筒2时将被轻微地压缩。 当柱塞7的运动变成停止时, 减压缩将发生, 即, 柱塞 将轻微地膨胀以呈现其正常的形状。 在其他已知的解决方案中, 柱塞仅能。

29、够在向前方向上 膨胀, 导致凝胶组分离开针10滴下。 另外, 空气变得陷在药筒/针系统内是可能的。 在柱塞7 的向前移动期间, 该空气将在药筒2内被压缩, 且类似于以上提到的关于柱塞弹性的问题, 尽管柱塞7已变成药筒2内的停止件, 但是这可能导致凝胶组分离开针10滴下。 然而, 关于根 据本发明的构造, 柱塞7可相反地膨胀, 对应地向后移动而没有朝着缩回的柱塞杆的大的阻 说明书 4/7 页 7 CN 103857429 B 7 力, 从而消除了所述淌落。 0037 在本发明的另一种实施方式中, 注入设备布置成能够先于注入执行抽吸。 这么做 是为了避免注入到血液血管中。 当针已经插入时, 柱塞首。

30、先缩回一短距离且如果针已被插 入到血管中, 血液将被向上吸取到针中。 如果是该情况, 则你正常地缩回针并在不同的位置 处重新插入针。 注入到血管中可导致坏死。 为了能够缩回柱塞, 柱塞杆和药筒中的柱塞之间 的不同的连接是必需的。 一种可想象的连接是自锁定卡合配合, 其随着柱塞杆接近柱塞而 卡合到位置中。 当药筒已空时, 该连接然后可例如通过手而被松开, 但是也可考虑自动的或 半自动的松开机构。 0038 在根据本发明的注入系统的另一种实施方式中, 该设备可预先编程以只要设备接 通或只要新的药筒插入到壳体中就执行启动顺序。 这么做是为了先于治疗排出针内的以及 药筒和针之间的连接部内的任何空气。 。

31、当然, 手动的启动也可由使用者通过简单地推动该 致动装置8、 9中的一个而做出。 0039 在注入设备100内包含了包括马达和电源的驱动机构。 电源可包括任何类型的可 再充电的电池, 例如但不限于: 镍镉(Ni-Cd)电池、 镍金属氢化物(NiMh)电池、 锂离子(Li离 子)电池或锂离子聚合物(Li离子聚合物)电池。 由于好的本身相对高的能量密度和其能够 设置成几乎任何期望的形状的事实, 所以Li离子聚合物可能是对该应用最适合的类型。 马 达优选地是DC马达, 例如无刷直流马达或步进直流马达。 其他类型的马达也是可能的。 为了 能够使用该设备来注入例如透明质酸或类似聚合物的水凝胶或类似的产品。

32、, 必须使马达是 足够大功率的, 以使高达大约100N的力能够施加在柱塞上并因此施加在凝胶组分上。 马达 可借助于许多不同的齿轮布置中的任一种而连接到柱塞杆。 例如, 柱塞杆可设置有沿其长 度的至少一部分的外螺纹, 且马达通过该外螺纹连接到柱塞杆。 在该实施方式中, 柱塞杆将 在旋转下执行其直线运动。 另一种可能的解决方案涉及由马达驱动的蜗轮和设置在柱塞杆 上的一组嵌齿。 根据马达的致动, 蜗轮将旋转且因此引起由柱塞杆导致的直线运动。 通过也 被称为齿条和小齿轮传动的一个或多个嵌齿轮连接马达和设置在柱塞杆上的嵌齿也将是 可能的。 0040 当用于透明质酸凝胶的注入时, 与设备一起使用的药筒将通。

33、常设置有具有21-32G 之间尺寸的注入针10。 然而, 该设备可用于其他领域的应用中, 同样地, 其他尺寸例如7-34G 的注入针有实际意义。 0041 图2a、 图2b、 图2c和图2d示出了其中根据本发明的设备100可被夹持的四种可能的 位置。 在图2a中, 使用者类似于如何夹持笔而夹持设备100。 开关8布置在使得使用者可用她 的/他的食指致动开关8的位置处。 因为可再充电的电池以及在某种程度上还有马达可以以 高自由度布置在设备100的壳体1内, 所以设备的重心可定位在对使用者有利的一位置处。 如果重心朝着后端部即, 接近开关9定位, 则当在较长的时间周段内使用时, 该设备可被认 为是。

34、不舒服的且费劲的。 这是根据本发明的设备超过根据已知的现有技术的设备的一个主 要的优势。 0042 图2b示出了当被夹持在第二位置时, 类似于如何夹持常规的注射器时的设备。 许 多医护人员、 整形外科医生和其他使用者习惯于操作常规的注射器且实际上优选像这样地 而不是以笔状位置夹持设备100。 然而, 根据现有技术的设备不允许使用者这样做。 这是根 据本发明的设备100超过现有技术的另外的主要优势。 在该第二位置上, 使用者可通过她 说明书 5/7 页 8 CN 103857429 B 8 的/他的拇指借助于开关9来致动设备100。 通过设置在药筒2处的板3对使用者提供突出的 手指握持部。 可选。

35、择地, 手指握持部可布置在壳体1处。 这具有的优势是, 不具有板3的药筒 可同样被使用。 然而, 优选地是, 如果手指握持部设置在壳体1处, 则它们不应阻止具有板3 的药筒2的使用。 壳体1应设计成使得当药筒2被接纳在壳体1中时, 壳体的手指握持部和板3 邻近于彼此放置。 0043 图2c示出了当在类似于图2b的位置上夹持时的设备。 在不是使用他的或她的拇指 的该情况下, 使用者通过他的或她的手掌来致动设备100。 该位置被一些使用者优选, 且通 过根据本发明的设备100成为可能。 0044 图2d示出了类似于如何夹持例如螺丝刀的又一可能的位置。 这也是使用者在某些 情况下优选的位置, 且这使。

36、利用根据本发明的注入设备100成为可能。 0045 图3示意性地示出了悬挂在组合充电和存储台架11中的多个设备100。 台架11可包 括充电站, 该充电站可借助于传导充电或感应充电而对设备100的可再充电的电池进行充 电。 通常地, 接触板设置在每个设备100的壳体1上以用于将设备100连接到充电站。 在这种 情况下, 该类型的连接具有数个优势。 例如, 没有用于充电的阳极/阴极电缆连接件必须分 别设置在壳体1和充电站上。 这进而对其具有多个益处, 例如简化清洁、 避免不好的接触以 及提高不渗水性。 此外, 为了对该设备进行充电, 使用者简单地将设备放到台架11中。 不一 定将动力电缆或类似物。

37、连接到该设备。 提供具有能够在必须对其本身进行再充电之前用于 对多个注入设备进行再充电的内部可再充电的电池的台架也将是可能的。 这对于使用者而 言, 提供了大量的灵活性, 使用者可将刚刚充好电的台架和附接到台架的一个或多个注入 设备放在一起并带到治疗房间, 且从该治疗房间带到其他房间, 取决于工作场所结构, 而不 必担心接电绳和不同房间中存在的电源插座。 在治疗房间之间的运输期间, 注入设备于是 也将被再充电。 台架的内部电池将通常具有使得使用者在至少一个工作日、 优选地多天或 甚至一整星期不必对台架的内部电池再充电的容量。 为了进一步增强用户友好性和流动 性, 台架和注入设备可设置有对应的卡。

38、合连接元件, 使得例如在其运输期间, 注入设备将稳 固地保持在位置上。 该卡合配合连接还将对使用者指示注入设备正确地插入到台架使得注 入设备中的电池的再充电一定发生。 0046 图4a-4c示出了根据本发明的注入系统的另一种实施方式。 在注入系统的使用期 间, 在大多数情况下, 其前部分将暴露于在使用期间出现的任何污染物。 因此, 提供注入系 统的前面的大部分作为一次性部分(disposablepart)是有利的。 在此, 该系统的更多或更 少的整个前部通过包括由例如塑料制成的载体41的一次性前件40构成。 载体41可具有对应 并遵循壳体1的形状的形状, 用其之间的光滑过渡产生均匀的外形。 具。

39、有安装在其上的针10 的药筒2容纳在载体41内。 通常地, 载体41和药筒2固定地安装到彼此且一旦药筒2已空则应 丢弃两者。 壳体1包括向前突出的元件12, 致动装置8安装在该向前突出的元件12上。 该解决 方案允许壳体1的构造不具有或至少具有非常少的外接合部, 且总的来说, 在治疗之间, 外 盒能够容易地并被可靠地清洁和消毒。 前件40还布置成通过遮住柱塞杆从壳体1的出口和 其朝着外部进入药筒2中的入口而保护可再利用的壳体1的可移动部分免于污染。 手指握持 部还可设置在载体41上。 手指握持部在使用期间还易受污染, 且因此它们形成为系统的一 次性部分是有优势的。 0047 在根据本发明的注入。

40、系统的另一种实施方式中, 提供具有一次性前件可联接到其 说明书 6/7 页 9 CN 103857429 B 9 的大体上平坦的前表面的壳体也将是可能的。 在该情况下, 注入设备的整个前部分将由使 清洁和消毒甚至更不成问题的一次性前件构成, 因为可再利用的壳体1没有一部分将延伸 超过前件和壳体1之间的接合部。 0048 最后, 应认识, 根据本发明的注入设备具有超过已知的现有技术设备的数个优势。 示例是, 更合理的重心、 不需要时间消耗和冗长的弹簧预张紧以及设备用拇指或手掌可保 持在许多不同的位置上例如类似于笔如何被夹持和类似于常规的注射器以用于该设备的 致动的事实。 夹持位置的该选择的自由通。

41、过壳体的特性和致动装置邻近于壳体的第一端部 在长形的壳体的上侧面以及壳体的第二端部处的设置而得到。 这允许使用者分别当以笔的 位置使用时用她的/他的食指或者当作为常规的注射器使用时或当作螺丝刀(参见图2d)夹 持时用她的/他的拇指或手掌来致动该设备。 在注入设备的壳体内提供所有必需的装备, 使 其在使用期间真正地独立于任何外部装备, 使根据本发明的注入设备极灵活且用户友好。 不需要在设备使用期间可能潜在地妨碍使用者的接电绳、 外部控制单元或外部马达。 交联 的或不交联的透明质酸凝胶的注入作为用于根据本发明的设备的可能领域已经被提到。 透 明质酸凝胶作为医疗设备例如针对美容使用的真皮填充物是有用。

42、的。 透明质酸凝胶还可用 于医疗外科手术, 例如眼外科手术、 关节外科手术和医疗美容外科手术或作为例如用于关 节疾病的治疗的药剂。 本质上, 根据本发明的设备与其他液体组分且优选地凝胶组分例如 水凝胶一起使用是可能的。 该设备还用于注入除透明质酸之外的其他类型的真皮填充物, 例如, 胶原、 钙羟基磷灰石(calciumhydroxylapatite)、 聚-L-乳酸(PLLA)和聚甲基丙烯 酸甲酯(PMMA)。 此外, 该设备用于注入包括活性物质例如生物活性剂、 局部麻醉剂、 结瘢剂、 抗氧化剂或肉毒杆菌毒素的液体组分。 该类型的优选的液体组分是具有透明质酸凝胶载体 和活性物质的凝胶组分, 例如, 局部麻醉剂或结瘢剂, 例如聚糖酐珠。 说明书 7/7 页 10 CN 103857429 B 10 图1 图2 说明书附图 1/5 页 11 CN 103857429 B 11 图2a 图2b 说明书附图 2/5 页 12 CN 103857429 B 12 说明书附图 3/5 页 13 CN 103857429 B 13 图3 图4a 说明书附图 4/5 页 14 CN 103857429 B 14 图4b 图4c 说明书附图 5/5 页 15 CN 103857429 B 15 。

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