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1、(10)授权公告号 CN 203139200 U (45)授权公告日 2013.08.21 CN 203139200 U *CN203139200U* (21)申请号 201320171144.4 (22)申请日 2013.04.08 A61M 1/02(2006.01) (73)专利权人 四川南格尔生物医学股份有限公 司 地址 610041 四川省成都市高新区锦城大道 825 号 2 栋 3 层 306 号 (72)发明人 张世兵 温书连 (74)专利代理机构 成都金英专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 51218 代理人 郭肖凌 (54) 实用新型名称 清除式红细胞单采装置 (57) 摘要 。
2、本清除式红细胞单采装置， 包括血浆转移袋、 红细胞收集袋、 四通和血液分离杯， 四通出端分别 连接由采血针、 取样器、 穿刺器、 细菌过滤器、 血液 过滤器、 压力监测器接头构成的采集取样、 抗凝、 血液过滤及压力传感三条支路， 血浆转移袋具有 上下进、 出口， 血液过滤器与分离杯之间设置三通 、 三通， 血液分离杯与血浆转移袋之间设置三 通和液体补充支路， 三通入端连接血液过滤 器出端和血浆转移袋下出口， 三通入端连接三 通出端和红细胞收集袋， 血液分离杯出口接头 经透明探测软管通过三通连接血浆转移袋上入 口和液体补充支路。本装置只采集需要清除的红 细胞成分， 血浆、 白膜完全回输病人， 同。
3、时补充等 量的胶体及晶体液。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)授权公告号 CN 203139200 U CN 203139200 U *CN203139200U* 1/1 页 2 1. 一种清除式红细胞单采装置， 包括四通 （2） 、 血浆转移袋 （13） 、 血液分离杯 （15） ， 红 细胞收集袋 （18） 、 以及由采血针 （1） 、 止液夹 （19） 、（20） 、 取样器 （3） 、 穿刺器 （4） 、 细菌过 滤器 （5） 、 血液过滤。
4、器 （6） 、 压力监测器接头 （7） 构成的采集取样支路、 抗凝支路、 血液过滤 和压力传感三条支路， 四通出端分别连接上述三条支路， 其特征在于血浆转移袋 (13) 具 有上下进、 出口结构， 血液过滤器 (6) 出端与血液泵管 (8) 之间设置三通 (10) 和三通 (12)， 血液分离杯 (15) 与血浆转移袋 (13) 之间设置由三通 (14)、 穿刺器 （17） 和 传输软管构成的液体补充支路， 三通 (10) 的入端分别与血液过滤器 (6) 和血浆转移袋 (13) 下出口相连， 三通 (12) 入端分别连接三通 (10) 出端和红细胞收集袋 (18)， 三通 (12) 出端经泵管。
5、 (8) 与血液分离杯 (15) 入口相连， 三通 (14) 入端分别与血液分离杯 (15) 出口接头的透明探测软管 (16) 和穿刺器 （17） 连接， 三通 (14) 出端与血浆转移袋 (13 ) 上入口连接。 权 利 要 求 书 CN 203139200 U 2 1/3 页 3 清除式红细胞单采装置 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗装置， 特别是一种与血液成分分离设备配套使用清除红 细胞的单采装置。 背景技术 0002 现代血液疾病研究证明， 造成真性红细胞增多症的根源是外周血液中红细胞数超 过正常值， 血红蛋白、 红细胞压积亦相应增高， 属于一种骨髓组织异常增生的肿瘤性疾病。。
6、 治疗方法是通过物理与药物使红细胞总量、 总血容量接近或回复正常， 物理方法是采用静 脉放血的方式进行， 能迅速有效地降低红细胞及全血容量， 改善症状， 但放血频次过大， 易 大量丢失抗凝血酶， 引起高凝状态， 形成出血和血栓形成的危险， 对老年或有心血管疾病的 患者更难操作， 合并症多， 应用国外进口的血细胞分离机对患者进行红细胞单采术， 可迅速 降低红细胞数量， 改善临床症状， 预防血栓形成。 治疗性红细胞单采术除具有放血术的优点 外， 实现在分离红细胞的同时回输大部分血浆， 可减少血浆蛋白、 凝血因子的丢失， 同时补 充一定量的胶体及晶体液， 达到降低患者红细胞容量负荷、 稀释血液、 缓。
7、解高黏状态， 临床 使用证明， 分离前后红细胞、 血红蛋白、 红细胞压积显著降低， 分离前后白细胞和血小板下 降不明显， 但进口设备与耗材价格昂贵， 经常治疗的患者经济压力大。 0003 国内现有技术对血液成分分离的设备与耗材发展已经进入一个新的高度， 在安全 性、 可靠性上已经接近国外水平。但单独针对清除红细胞的单采设备与耗材还处于起步阶 段。 发明内容 0004 鉴于国内现有技术对血液成分分离的设备与耗材发展已经进接近国外水平， 但单 独针对清除红细胞的单采设备与耗材还处于起步阶段的现状， 本实用新型的目的是设计一 种为治疗时进行清除红细胞， 同时进行血浆同步回输提供操作便利性、 方便红细。
8、胞采集后， 回输剩余红细胞过程补充胶体及晶体液， 维持治疗时血容量平衡， 降低红细胞压积和血液 粘稠度的装置。 0005 本清除式红细胞单采装置， 包括四通、 血浆转移袋、 血液分离杯， 红细胞收集袋、 以 及由采血针、 止液夹、 取样器、 穿刺器、 细菌过滤器、 血液过滤器、 压力监测器接头构成的 采集取样支路、 抗凝支路、 血液过滤和压力传感三条支路， 四通出端分别连接取样支路、 抗 凝支路、 血液过滤和压力传感三条支路， 其特征在于血浆转移袋具有上下进、 出口结构， 血 液过滤器出端与血液泵管之间设置三通和三通， 血液分离杯与血浆转移袋之间设置由 三通、 穿刺器和传输软管构成的液体补充支。
9、路， 三通的入端分别与血液过滤器和血 浆转移袋下出口相连， 三通入端分别连接三通出端和红细胞收集袋， 三通出端经泵 管与血液分离杯入口相连， 三通入端分别与血液分离杯出口接头的透明探测软管和穿刺 器连接， 三通出端与血浆转移袋上入口连接。 0006 本实用新型具有结构简单、 操作简便、 耗材成本较低的优点。 将血浆转移袋设计成 说 明 书 CN 203139200 U 3 2/3 页 4 上下进、 出口结构、 将液体补充支路接入血液分离杯与血浆转移袋入口之间的技术措施， 方 便采集后回输过程补充与清除红细胞等量的胶体及晶体液以维持治疗时血容量平衡， 实现 降低患者身体的红细胞压积和血液粘稠度的。
10、治疗目的， 同时为治疗采集清除红细胞过程中 进行血浆回输提供了操作便利性。 0007 本实用新型的工作原理如下 ： 0008 本实用新型的清除式红细胞单采装置与血液分离机配合使用， 当采血针采集的血 液进入四通接头， 与穿刺器接入的抗凝液混合， 形成抗凝血， 此时， 压力监测器接头监控血 液压力， 血液分离机自动调整蠕动泵速度， 抗凝血液通过血液过滤器、 分离杯接头进入血液 分离杯进行离心分离。 在分离杯分离出以分离杯轴为中心的内轻外重的血浆、 白膜、 红细胞 层， 血浆成分在分离室的靠轴心部位， 当最轻的血浆成分通过血浆溢出通道溢出后， 通过上 入口进入血浆转移袋。随着抗凝血液的不断泵入分离。
11、杯进行分离， 当透明探测软管中的血 液成分被探测到溢出少量红细胞后， 血液采集停止， 机器调整软管开闭程序， 分别打开血浆 转移袋上下出入口和红细胞收集软管， 关闭三通和三通之间软管， 利用重力法回输开 始阶段溢出的血浆与白膜成分， 同时同步进行血液泵回输分离杯内红细胞进入红细胞收集 袋， 血浆转移袋下出口回输血浆结束后， 软管内空气被机器探测到， 机器自动关闭血浆转移 袋下出口， 被血液分离机秤取重量的红细胞收集袋在获得重量后， 开始记录血液泵转数， 红 细胞收集结束后， 打开三通和三通之间软管和液体补充支路， 关闭红细胞收集软管， 根 据红细胞收集时蠕动泵转数按相同转数进行胶体及晶体液补充。
12、， 回输转数达到后， 关闭液 体补充支路， 当分离杯被清空后， 开始下一循环的采集、 分离、 收集、 回输过程， 直到红细胞 收集总量达到设定值， 结束程序。 这样， 只采集需要清除的红细胞成分， 血浆、 白膜完全回输 病人， 同时补充与清除的红细胞等量的胶体及晶体液， 使病人血容量不发生改变， 更能保证 治疗过程安全。 0009 血液分离杯可以选择不同规格的小容量或标准容量的血浆分离杯， 有利于减少治 疗时患者的体外血液循环量， 进一步确保安全。 附图说明 0010 图 1 是本实用新型清除式红细胞单采装置装配结构示意图。 0011 图中 ： 1 采血针 2 四通接头 3 真空取样器 4 穿。
13、刺器 5 细菌过 滤器 6 血液过滤 7 压力监测器接头 8 血液泵管 9 抗凝泵管 10 三通 11 限位卡 12 三通 13 血浆转移袋 14 三通 15 血液分离杯 16 透明 探测软管 17 穿刺器 18 红细胞收集袋 19、 20 止液夹 具体实施方式 0012 实施例 1 0013 本清除式红细胞单采装置如图 1 所示， 由采血针 1、 四通接头 2、 真空取样器 3、 穿 刺器 4、 细菌过滤器 5、 血液过滤器 6、 压力监测器接头 7、 血液泵管 8、 抗凝泵管 9、 三通接头 10、 限位卡 11、 三通接头 12、 血浆转移袋 13、 三通接头 14、 血液分离杯 15、。
14、 透明探测软管 16、 穿刺器 17、 红细胞收集袋 18 构成， 采血管路和取样管路上设置止液夹 19、 20。 0014 采血针 1、 止液夹 19、 四通接头 2、 真空取样器 3、 止液夹 20 构成血液采集、 取样支 说 明 书 CN 203139200 U 4 3/3 页 5 路， 穿刺器 4、 细菌过滤器 5 构成抗凝支路， 血液过滤器 6、 压力监测器接头 7、 构成血液过滤 和压力传感支路， 血浆转移袋 13 具有上下进、 出口结构， 血液过滤器 6 出端与血液泵管 8 之 间设置三通 10 和三通 12， 血液分离杯 15 与血浆转移袋 13 之间设置三通 14， 三通 10 的入 端分别与血液过滤器 6 和血浆转移袋 13 下出口相连， 三通 12 入端分别连接三通 10 出端和 红细胞收集袋 18， 三通 12 出端经泵管 8 与血液分离杯 15 入口相连， 三通 14 入端分别与血 液分离杯 15 出口接头的透明探测软管 16 和液体补充支路连接， 三通 14 出端与血浆转移袋 13 上入口连接。所述的清除式红细胞单采装置， 液体补充支路由穿刺器 17、 三通接头 14 和 传输软管构成。 说 明 书 CN 203139200 U 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 203139200 U 6 。