一种医疗器械植入血泵.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610449844.3

申请日:

20150421

公开号:

CN106063954A

公开日:

20161102

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61M1/12,C22C14/00,C22C1/02,C22F1/18,C21D9/00,C23G1/10,C23C22/34,C23C24/08,C04B35/56,C04B35/48,C04B35/622

主分类号:

A61M1/12,C22C14/00,C22C1/02,C22F1/18,C21D9/00,C23G1/10,C23C22/34,C23C24/08,C04B35/56,C04B35/48,C04B35/622

申请人:

焦雷

发明人:

焦雷

地址:

100086 北京市昌平区东小口镇佳运园23号楼222号

优先权:

CN201610449844A,CN201510190173A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种医疗器械血泵,血泵包括一泵体,泵体泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层,钛合金的成分简单;对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序,避免出现任何表面黑点等问题,使获得表面整洁。

权利要求书

1.一种医疗器械血泵,血泵包括一(泵体_,泵体泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层,其特征在于,铸造钛合金泵体化学组成为(重量):Zn:14.3﹪、Al:6.2﹪、Fe:4.4﹪,Si:1.1﹪、Mg1.2﹪、Ni0.73﹪、Cu:0.54﹪、Cd:0.22﹪、Zr:0.072﹪、Ce:0.033﹪、Mn:0.051﹪,V:0.062﹪,B:0.084﹪,余量为Ti以及不可避免的杂质;铸造钛合金泵体制备方法:包括以下步骤:按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1813℃,浇注温度为1754℃;脱模后,得到的泵体进行热处理:首先将泵体进行加热,升温至950℃,升温速率300℃/小时,保温6小时,后降温至650℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后升温至800℃,升温速率100℃/小时,保温4小时,后再次降温至450℃,降温速率50℃/小时,保温9小时,后再次降温至250℃,降温速率40℃/小时,保温6小时,后空冷至室温,之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理,其中:酸洗液组成为(重量):采取98%浓HSO44份,36.5%的HCL16份,丙酸1.4份,乙二胺1.3份、烷基咪唑啉季铵盐11份;水12份;钝化液组成为(重量):聚酰亚胺11份,2-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份,N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份,氟硼酸钠11份,硫酸1.5份,二烷基二硫代磷酸氧钼6.2份,水27份;对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料;通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆系陶瓷材料层,氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm,氧化锆系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化锆52份,硼化钛23份,碳化钛24份,氧化硅1.1份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至750℃,升温速率250℃/小时,保温4小时,后降温至550℃,降温速率100℃/小时,保温3小时,后再次降温至250℃,降温速率75℃/小时,保温7小时,后空冷至室温,之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料;通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系陶瓷材料层,碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm,碳化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):碳化钛90份,氮化钛16份,碳化铬10份,氧化钛6份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至600℃,升温速率200℃/小时,保温3小时,后降温至400℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后再次降温至100℃,降温速率50℃/小时,保温12小时,后空冷至室温,得到最终泵体。

说明书

技术领域

本发明涉一种医疗器械血泵,属于植入泵,属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前,应用体外循环设备进行心脏外科手术治疗已经成为治疗心脏疾病的 一种常规方法。在手术前后有可能出现不同程度的心功能不全,需要心脏辅助 装置等手段来替代心脏的泵机能,维持全身血液循环,改善自体心脏功能。血 泵是心室辅助装置的核心组成部分,为心室辅助装置提供动力。目前商品化的心室辅助装置血泵多采用气囊挤压或者离心驱动原理,存在气栓、溶血等并发症。现有泵体材料已经很难满足抗溶血和抗血栓等性能要求。

发明内容

本发明就是针对上述问题而提出的一种工艺简单、成本低、抗溶血性能良好的医疗器械血泵。

一种医疗器械血泵,血泵包括一泵体,泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层,

其特征在于,铸造钛合金泵体化学组成为(重量):Zn:14.3﹪、Al:6.2﹪、Fe:4.4﹪,Si:1.1﹪、Mg 1.2﹪、Ni 0.73﹪、Cu:0.54﹪、Cd:0.22﹪、Zr:0.072﹪、Ce:0.033﹪、Mn :0.051﹪,V:0.062﹪,B:0.084﹪,余量为Ti以及不可避免的杂质;

铸造钛合金泵体制备方法:包括以下步骤:按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1813℃,浇注温度为1754℃;脱模后,得到的泵体进行热处理:首先将泵体进行加热,升温至950℃,升温速率300℃/小时,保温6小时,后降温至650℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后升温至800℃,升温速率100℃/小时,保温4小时,后再次降温至450℃,降温速率50℃/小时,保温9小时,后再次降温至250℃,降温速率40℃/小时,保温6小时,后空冷至室温,

之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理,其中:

酸洗液组成为(重量):采取98%浓H2SO4 44份,36.5%的HCL 16份,丙酸1.4份,乙二胺1.3份、烷基咪唑啉季铵盐11份;水12份;

钝化液组成为(重量):聚酰亚胺11份,2-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份,N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份,氟硼酸钠11份,硫酸1.5份,二烷基二硫代磷酸氧钼6.2份,水27份;

对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料;通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆系陶瓷材料层,氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm,氧化锆系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化锆 52份,硼化钛23份,碳化钛 24份,氧化硅1.1份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至750℃,升温速率250℃/小时,保温4小时,后降温至550℃,降温速率100℃/小时,保温3小时,后再次降温至250℃,降温速率75℃/小时,保温7小时,后空冷至室温,

之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料;通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系陶瓷材料层,碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm,碳化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):碳化钛 90份,氮化钛16份,碳化铬 10份,氧化钛6份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至600℃,升温速率200℃/小时,保温3小时,后降温至400℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后再次降温至100℃,降温速率50℃/小时,保温12小时,后空冷至室温,得到最终泵体。

所述泵体内表面为血液通过泵内部时可以接触到泵体内部表面的部分,泵体其余部分为泵体外表面

上述发明内容相对于现有技术的有益效果在于:1)钛合金的成分简单;2)对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序,避免出现任何表面黑点等问题,使获得表面整洁;3)通过在根据泵体接触人体细胞的种类和速度不同在泵体的内表面和外表面涂覆碳化钛系陶瓷材料和氧化锆系陶瓷材料层,提高材料的抗溶血和抗血栓等性能。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解,现详细说明本发明的具体实施方式。

实施例1

一种医疗器械血泵,血泵包括一泵体,泵体包括:铸造钛合金泵体、泵体外表面的氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层,

其特征在于,铸造钛合金泵体化学组成为(重量):Zn:14.3﹪、Al:6.2﹪、Fe:4.4﹪,Si:1.1﹪、Mg 1.2﹪、Ni 0.73﹪、Cu:0.54﹪、Cd:0.22﹪、Zr:0.072﹪、Ce:0.033﹪、Mn :0.051﹪,V:0.062﹪,B:0.084﹪,余量为Ti以及不可避免的杂质;

铸造钛合金泵体制备方法:包括以下步骤:按照上述比例配制合金,合金材料熔炼、浇注:熔炼温度:1813℃,浇注温度为1754℃;脱模后,得到的泵体进行热处理:首先将泵体进行加热,升温至950℃,升温速率300℃/小时,保温6小时,后降温至650℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后升温至800℃,升温速率100℃/小时,保温4小时,后再次降温至450℃,降温速率50℃/小时,保温9小时,后再次降温至250℃,降温速率40℃/小时,保温6小时,后空冷至室温,

之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理,其中:

酸洗液组成为(重量):采取98%浓H2SO4 44份,36.5%的HCL 16份,丙酸1.4份,乙二胺1.3份、烷基咪唑啉季铵盐11份;水12份;

钝化液组成为(重量):聚酰亚胺11份,2-(3,4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份,N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份,氟硼酸钠11份,硫酸1.5份,二烷基二硫代磷酸氧钼6.2份,水27份;

对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料;通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆系陶瓷材料层,氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm,氧化锆系陶瓷材料层成分包括(重量):氧化锆 52份,硼化钛23份,碳化钛 24份,氧化硅1.1份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至750℃,升温速率250℃/小时,保温4小时,后降温至550℃,降温速率100℃/小时,保温3小时,后再次降温至250℃,降温速率75℃/小时,保温7小时,后空冷至室温,

之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料;通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系陶瓷材料层,碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm,碳化钛系陶瓷材料层成分包括(重量):碳化钛 90份,氮化钛16份,碳化铬 10份,氧化钛6份,将涂覆后的泵体进行加热,升温至600℃,升温速率200℃/小时,保温3小时,后降温至400℃,降温速率100℃/小时,保温7小时,后再次降温至100℃,降温速率50℃/小时,保温12小时,后空冷至室温,得到最终泵体。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610449844.3 (22)申请日 2015.04.21 (62)分案原申请数据 201510190173.9 2015.04.21 (71)申请人 焦雷 地址 100086 北京市昌平区东小口镇佳运 园23号楼222号 (72)发明人 焦雷 (51)Int.Cl. A61M 1/12(2006.01) C22C 14/00(2006.01) C22C 1/02(2006.01) C22F 1/18(2006.01) C21D 9/00(2006.01) C23G 1/。

2、10(2006.01) C23C 22/34(2006.01) C23C 24/08(2006.01) C04B 35/56(2006.01) C04B 35/48(2006.01) C04B 35/622(2006.01) (54)发明名称 一种医疗器械植入血泵 (57)摘要 一种医疗器械血泵, 血泵包括一泵体, 泵体 泵体包括: 铸造钛合金泵体、 泵体外表面的氧化 锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷 材料层, 钛合金的成分简单; 对该成分的钛合金 进行酸洗及钝化的表面处理工序, 避免出现任何 表面黑点等问题, 使获得表面整洁。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106063954 A。

3、 2016.11.02 CN 106063954 A 1.一种医疗器械血泵, 血泵包括一 (泵体_, 泵体泵体包括: 铸造钛合金泵体、 泵体外表 面的氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层, 其特征在于, 铸造钛合金泵体化学组成为 (重量) : Zn: 14.3、 Al: 6.2、 Fe: 4.4, Si: 1.1、 Mg1.2、 Ni0.73、 Cu: 0.54、 Cd: 0.22、 Zr: 0.072、 Ce: 0.033、 Mn: 0.051, V: 0.062, B: 0.084, 余量为Ti以及不可避免的杂质; 铸造钛合金泵体制备方法: 包括以下步骤: 按照上述比例配制合。

4、金, 合金材料熔炼、 浇 注: 熔炼温度: 1813, 浇注温度为1754; 脱模后, 得到的泵体进行热处理: 首先将泵体进 行加热, 升温至950, 升温速率300/小时, 保温6小时, 后降温至650, 降温速率100/ 小时, 保温7小时, 后升温至800, 升温速率100/小时, 保温4小时, 后再次降温至450, 降温速率50/小时, 保温9小时, 后再次降温至250, 降温速率40/小时, 保温6小时, 后 空冷至室温, 之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理, 其中: 酸洗液组成为 (重量) : 采取98%浓H2SO444份, 36.5%的HCL16份, 丙酸1.4份, 乙二胺1.3 。

5、份、 烷基咪唑啉季铵盐11份; 水12份; 钝化液组成为 (重量) : 聚酰亚胺11份, 2-(3, 4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份, N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份, 氟硼酸钠11份, 硫酸1.5份, 二烷基二 硫代磷酸氧钼6.2份, 水27份; 对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆 系陶瓷材料层, 氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm, 氧化锆系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 氧 化锆 52份, 硼化钛23份, 碳化钛24份, 氧化硅1.1份, 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至750 , 升温速率250/小时, 保温。

6、4小时, 后降温至550, 降温速率100/小时, 保温3小时, 后 再次降温至250, 降温速率75/小时, 保温7小时, 后空冷至室温, 之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系 陶瓷材料层, 碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm, 碳化钛系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 碳化 钛 90份, 氮化钛16份, 碳化铬10份, 氧化钛6份, 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至600, 升温速率200/小时, 保温3小时, 后降温至400, 降温速率100/小时, 保温7小时, 后再 次降温至100, 降温速率50/小时, 保温12小时, 后空冷至室温, 得到最终。

7、泵体。 权利要求书 1/1 页 2 CN 106063954 A 2 一种医疗器械植入血泵 技术领域 0001 本发明涉一种医疗器械血泵, 属于植入泵, 属于医疗器械技术领域。 背景技术 0002 目前, 应用体外循环设备进行心脏外科手术治疗已经成为治疗心脏疾病的一种 常规方法。 在手术前后有可能出现不同程度的心功能不全, 需要心脏辅助装置等手段来替 代心脏的泵机能, 维持全身血液循环, 改善自体心脏功能。 血泵是心室辅助装置的核心组 成部分, 为心室辅助装置提供动力。 目前商品化的心室辅助装置血泵多采用气囊挤压或者 离心驱动原理, 存在气栓、 溶血等并发症。 现有泵体材料已经很难满足抗溶血和。

8、抗血栓等性 能要求。 发明内容 0003 本发明就是针对上述问题而提出的一种工艺简单、 成本低、 抗溶血性能良好的医 疗器械血泵。 0004 一种医疗器械血泵, 血泵包括一泵体, 泵体包括: 铸造钛合金泵体、 泵体外表面的 氧化锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层, 其特征在于, 铸造钛合金泵体化学组成为 (重量) : Zn: 14.3、 Al: 6.2、 Fe: 4.4, Si: 1.1、 Mg1.2、 Ni0.73、 Cu: 0.54、 Cd: 0.22、 Zr: 0.072、 Ce: 0.033、 Mn: 0.051, V: 0.062, B: 0.084, 余量为Ti以及不可。

9、避免的杂质; 铸造钛合金泵体制备方法: 包括以下步骤: 按照上述比例配制合金, 合金材料熔炼、 浇 注: 熔炼温度: 1813, 浇注温度为1754; 脱模后, 得到的泵体进行热处理: 首先将泵体进 行加热, 升温至950, 升温速率300/小时, 保温6小时, 后降温至650, 降温速率100/ 小时, 保温7小时, 后升温至800, 升温速率100/小时, 保温4小时, 后再次降温至450, 降温速率50/小时, 保温9小时, 后再次降温至250, 降温速率40/小时, 保温6小时, 后 空冷至室温, 之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理, 其中: 酸洗液组成为 (重量) : 采取98%浓H2。

10、SO444份, 36.5%的HCL16份, 丙酸1.4份, 乙二胺 1.3份、 烷基咪唑啉季铵盐11份; 水12份; 钝化液组成为 (重量) : 聚酰亚胺11份, 2-(3, 4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份, N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份, 氟硼酸钠11份, 硫酸1.5份, 二烷基二 硫代磷酸氧钼6.2份, 水27份; 对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆 系陶瓷材料层, 氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm, 氧化锆系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 氧 化锆 52份, 硼化钛23份, 碳化钛24份, 氧化硅1.1份,。

11、 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至750 , 升温速率250/小时, 保温4小时, 后降温至550, 降温速率100/小时, 保温3小时, 后 再次降温至250, 降温速率75/小时, 保温7小时, 后空冷至室温, 说明书 1/3 页 3 CN 106063954 A 3 之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系 陶瓷材料层, 碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm, 碳化钛系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 碳化 钛 90份, 氮化钛16份, 碳化铬10份, 氧化钛6份, 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至600, 升温速率200/小时, 保温3小时, 后降温至4。

12、00, 降温速率100/小时, 保温7小时, 后再 次降温至100, 降温速率50/小时, 保温12小时, 后空冷至室温, 得到最终泵体。 0005 所述泵体内表面为血液通过泵内部时可以接触到泵体内部表面的部分, 泵体其余 部分为泵体外表面 上述发明内容相对于现有技术的有益效果在于: 1) 钛合金的成分简单; 2) 对该成分的 钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序, 避免出现任何表面黑点等问题, 使获得表面整洁; 3) 通过在根据泵体接触人体细胞的种类和速度不同在泵体的内表面和外表面涂覆碳化钛 系陶瓷材料和氧化锆系陶瓷材料层, 提高材料的抗溶血和抗血栓等性能。 具体实施方式 0006 为了对本发。

13、明的技术特征、 目的和效果有更加清楚的理解, 现详细说明本发明的 具体实施方式。 0007 实施例1 一种医疗器械血泵, 血泵包括一泵体, 泵体包括: 铸造钛合金泵体、 泵体外表面的氧化 锆系陶瓷材料层和泵体内表面的碳化钛系陶瓷材料层, 其特征在于, 铸造钛合金泵体化学组成为 (重量) : Zn: 14.3、 Al: 6.2、 Fe: 4.4, Si: 1.1、 Mg1.2、 Ni0.73、 Cu: 0.54、 Cd: 0.22、 Zr: 0.072、 Ce: 0.033、 Mn: 0.051, V: 0.062, B: 0.084, 余量为Ti以及不可避免的杂质; 铸造钛合金泵体制备方法: 。

14、包括以下步骤: 按照上述比例配制合金, 合金材料熔炼、 浇 注: 熔炼温度: 1813, 浇注温度为1754; 脱模后, 得到的泵体进行热处理: 首先将泵体进 行加热, 升温至950, 升温速率300/小时, 保温6小时, 后降温至650, 降温速率100/ 小时, 保温7小时, 后升温至800, 升温速率100/小时, 保温4小时, 后再次降温至450, 降温速率50/小时, 保温9小时, 后再次降温至250, 降温速率40/小时, 保温6小时, 后 空冷至室温, 之后对泵体表面进行酸洗和钝化处理, 其中: 酸洗液组成为 (重量) : 采取98%浓H2SO444份, 36.5%的HCL16份。

15、, 丙酸1.4份, 乙二胺 1.3份、 烷基咪唑啉季铵盐11份; 水12份; 钝化液组成为 (重量) : 聚酰亚胺11份, 2-(3, 4-环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷5份, N- (2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷2.3份, 氟硼酸钠11份, 硫酸1.5份, 二烷基二 硫代磷酸氧钼6.2份, 水27份; 对钝化后泵体外表面进行涂覆氧化锆系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体外表面形成氧化锆 系陶瓷材料层, 氧化锆系陶瓷材料层厚度0.4mm, 氧化锆系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 氧 化锆 52份, 硼化钛23份, 碳化钛24份, 氧化硅1.1份, 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至750。

16、 , 升温速率250/小时, 保温4小时, 后降温至550, 降温速率100/小时, 保温3小时, 后 再次降温至250, 降温速率75/小时, 保温7小时, 后空冷至室温, 之后对泵体内表面进行涂覆碳化钛系陶瓷材料; 通过涂覆在泵体内表面形成碳化钛系 说明书 2/3 页 4 CN 106063954 A 4 陶瓷材料层, 碳化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm, 碳化钛系陶瓷材料层成分包括 (重量) : 碳化 钛 90份, 氮化钛16份, 碳化铬10份, 氧化钛6份, 将涂覆后的泵体进行加热, 升温至600, 升温速率200/小时, 保温3小时, 后降温至400, 降温速率100/小时, 保温7小时, 后再 次降温至100, 降温速率50/小时, 保温12小时, 后空冷至室温, 得到最终泵体。 说明书 3/3 页 5 CN 106063954 A 5 。

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