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1、(10)授权公告号 CN 203885996 U (45)授权公告日 2014.10.22 CN 203885996 U (21)申请号 201420091381.4 (22)申请日 2014.02.28 A61M 27/00(2006.01) A61F 13/02(2006.01) A61B 5/0205(2006.01) G06F 19/00(2011.01) (73)专利权人 昆山韦睿医疗科技有限公司 地址 215325 江苏省苏州市昆山市周庄镇高 新路 90 号 (72)发明人 梁洪歧 宗玉阳 (74)专利代理机构 苏州创元专利商标事务所有 限公司 32103 代理人 范晴 夏振 (5。
2、4) 实用新型名称 负压伤口治疗系统 (57) 摘要 本实用新型公开了一种负压伤口治疗系统， 其特征在于所述系统还包括 ： 数据采集单元， 用 于采集治疗数据， 所述治疗数据包括患者或者医 护人员的数据 ； 数据处理单元， 用于处理所述治 疗数据 ； 数据存储单元， 用于存储所述治疗数据 或经数据处理单元处理后的数据 ； 用户交互单 元， 用于提供操作人员使用的交互界面。 该装置能 够存储患者伤口治疗过程中各种数据， 使医务人 员能够随时查看伤口的愈合过程， 避免不正确的 治疗或不正确的执行治疗方法可能会给患者带来 身体上的伤害。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明。
3、专利 权利要求书 1 页 说明书 8 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书8页 附图2页 (10)授权公告号 CN 203885996 U CN 203885996 U 1/1 页 2 1. 一种负压伤口治疗系统， 包括伤口引流装置， 其特征在于， 所述系统还包括 ： 数据采集单元， 用于采集治疗数据， 所述治疗数据包括患者或者医护人员的数据 ； 数据处理单元， 用于处理所述治疗数据 ； 数据存储单元， 用于存储所述治疗数据或经数据处理单元处理后的数据 ； 用户交互单元， 用于提供操作人员使用的交互界面 ； 所述数据采集单元设置有。
4、以下模块的一种或者两种以上的模块组合 ： 视觉采集模块， 用于获取伤口图像数据 ； 状态采集模块， 用于获取伤口的生理病理状态数据 ； 个人信息采集模块， 用于采集个人信息 ； 所述数据采集单元为连接在所述系统上的摄像设备、 未连接在所述系统上且可与所述 系统进行数据传输的摄像设备。 2. 根据权利要求 1 所述的负压伤口治疗系统， 其特征在于， 所述用户交互单元包括输 入模块和输出模块， 所述输入模块用于为操作人员提供输入操作指令 ； 所述输出模块用于 根据所述操作指令输出数据处理单元执行的结果， 或用于根据预先设置输出所述系统的状 态参数。 3. 根据权利要求 1 所述的负压伤口治疗系统，。
5、 其特征在于， 所述数据存储单元包括第 一存储模块和第二存储模块， 所述第一存储模块用于存储数据采集单元采集的治疗数据 ； 所述第二存储模块用于存储数据处理单元对数据采集单元采集的治疗数据进行处理后的 中间数据或者结果数据。 4. 根据权利要求 3 所述的负压伤口治疗系统， 其特征在于， 所述数据处理单元接收到 数据采集单元采集的数据后， 发送给数据存储单元存储 ； 或者数据采集单元直接与数据存 储单元连接， 当数据采集单元采集数据后直接发送给数据存储单元存储。 5. 根据权利要求 1 所述的负压伤口治疗系统， 其特征在于， 所述数据采集单元与数据 处理单元间通过有线连接或者无线连接。 6. 。
6、根据权利要求 1 所述的负压伤口治疗系统， 其特征在于， 所述数据存储单元进行数 据存储的方式为集中存储或者分布式存储。 权 利 要 求 书 CN 203885996 U 2 1/8 页 3 负压伤口治疗系统 技术领域 0001 本发明属于负压伤口治疗监测技术领域， 具体涉及一种负压伤口治疗系统。 背景技术 0002 一般而言， 伤口愈合或创伤愈合 （Wound healing） 是创伤后人体皮肤和表皮组织 再生的自然过程。正常来说， 皮肤的表皮 （最外层） 和真皮 （内部或深层） 存在于一个平衡的 状态， 以形成一个保护伤口的屏障。而当焦痂破裂， 正常的伤口愈合过程便会迅速地开始。 其基本过。
7、程包括以下阶段 ： 止血期、 炎症期、 增生期、 成熟及重塑期。 0003 止血期涉及伤口反应和修复中的第一步， 包括出血、 凝固以及血小板和补体激活。 炎症期在第一天即将结束时达到高峰， 表现为充血、 浆液渗出及白细胞游击， 故局部红肿。 白细胞以中性粒细胞为主， 3天后转为以巨噬细胞为主。 伤口中的血液和渗出液中的纤维蛋 白原很快凝固形成凝块， 有的凝块表面干燥形成痂皮， 凝块及痂皮起着保护伤口的作用。 0004 细胞增生期出现在接下来的一周至一个月内， 出现纤维素增生、 血管再生、 再上皮 化和细胞外基质合成。伤口收缩 2 3 天后伤口边缘的整层皮肤及皮下组织向中心移动， 于是伤口迅速缩。
8、小， 直到 14 天左右停止。伤口中最初的胶原质形成一般在大约 7 天后达到 高峰。在最佳条件下， 伤口再上皮化出现在大约 49 小时候， 此时伤口可能被完全密封。愈 合中的伤口可在 3 个星期时具有 15% 到 20% 的全抗张强度， 且在 4 个月时具有 60% 的全强 度。在第一个月后， 降解和重塑阶段开始， 其中细胞结构和血管分布减少， 而抗张度增加。 大约从第 3 天开始从伤口底部及边缘长出肉芽组织， 填平伤口。毛细血管大约以每日延长 0.10.6mm的速度增长， 其方向大都垂直于创面， 并呈袢状弯曲。 肉芽组织中没有神经， 故 无感觉。第 5 6 天起纤维母细胞产生胶原纤维， 其后。
9、一周胶原纤维形成甚为活跃， 以后逐 渐缓慢下来。随着胶原纤维越来越多， 出现瘢痕形成过程。正常瘢痕的形成常常需要 6-12 个月。 0005 负压伤口治疗 （Negative Pressure Wound Therapy， NPWT） 是近年来发展起来的 先进的创伤治疗方式。不同于传统的伤口护理及负压引流技术， 负压伤口治疗主要采用较 低的负压 （一般 -55mmHg 到 -175mmHg） ， 间歇式的工作方式治疗伤口。近些年采用的负压伤 口治疗在临床上显示提高了伤口或组织部位的血液流动， 增加了组织生长， 同时可以减少 感染， 有利于伤口的愈合。临床上可以使用负压伤口治疗系统来治疗各种急性。
10、以及慢性的 伤口， 比如糖尿病伤口、 外伤性伤口、 整容手术伤口、 烧伤伤口等等。 0006 负压伤口治疗能促进创面愈合的是多重机制作用的结果 ： 负压吸引作用于细胞 膜， 使之扩张、 扭曲， 细胞就认为是损伤， 传导损伤的信息给细胞核， 通过信号转换， 引起细 胞分泌前愈合生长因子， 包括血管增殖因子， 从而刺激组织生产更多的新生血管。负压吸 引从创面吸走渗出， 帮助建立创面液体平衡 ； 提供一个湿润的环境 ； 清除坏死组织 ； 减少创 面的细菌数量 （因为细菌在负压下不易存活） ； 减轻水肿 （即细胞外液 / 细胞间液） ； 增加创 面血流， 通过增加毛细血管充盈 ； 增加生长因子。 （由。
11、于增加了流到创面的血流） ； 促进白细 胞和成纤维细胞进入创面， 其中白细胞能抵抗感染， 产生生长因子， 而成纤维细胞能产生胶 说 明 书 CN 203885996 U 3 2/8 页 4 原， 用来填平和修复伤口 ； 增加静脉充盈， 进而加快清除水肿液 （由此 “废物” 随着水肿液被 排除创面） ； 增加从创面的淋巴引流， 机制是通过改变淋巴管的压力和胶体渗透压， 这些改 变是另一个加快水肿和废物排除的原因。使组织靠近， 从而使组织有机会靠物理的力量自 然的粘在一起， 这对于加快愈合非常有用。除了吸引作用还可产生压迫作用。产生的原因 是当吸引力作用于敷料， 空气被吸走， 敷料就塌陷下去 （很。
12、容易看见） ， 压迫均匀的作用于创 面， 这种压力对抗吸引引起的创面的过量渗出。 这种机制对于大面积烧伤患者尤为重要， 因 为大量的创面渗出能使患者失掉过多的血浆蛋白， 增加发生低血容量性休克的可能。 0007 伤口负压治疗仪 （Negative Pressure Wound Therapy Devices， 简称为NPWT） ， 其 原理为通过给伤口处施加负压， 来促进伤口的愈合。根据美国近 10 年来的临床表明， 该设 备对各种急慢性的伤口处理有着良好的愈合效果。 参见图1， 是一种普通的伤口负压治疗仪 (NPWT)， 包括伤口治疗设备 9 以及伤口处套件 8。伤口处套件 8 用于封闭伤口。
13、， 伤口治疗设 备 9 用于创造出所需要的伤口负压。具体来说， 负压伤口治疗仪包括控制模块 7、 负压源 6、 集液瓶 5、 管路 4 等部件， 其中， 负压源 6 的压力由控制模块 7 控制， 负压源 6 与伤口 1 之间 连接的管路 4 设置有集液瓶 5。治疗时， 在伤口 1 处填充伤口敷料 2， 将管路 4 插入伤口敷 料内， 上面用贴膜 3 密封， 通过给伤口施加负压， 促进伤口周围血液循环， 加快伤口的愈合。 0008 而在实际的治疗过程中， 无论是在医疗机构或者在患者家中， 都会主观或者客观 地存在不按医生嘱咐执行疗法的情况， 或者也可能最初设置的疗法存在失误的可能或者由 于一些外。
14、力或者治疗设备本身的缺陷， 导致不能完成医生预期的治疗结果。 在这种情况下， 伤口往往不能正确地愈合， 而且临床医生无法通过患者使用的 NPWT 设备了解治疗过程中 存在的问题， 可能会给患者带来身体上的伤害， 或者拖延治疗时长， 造成时间和金钱上的损 失。本发明因此而来。 发明内容 0009 本发明目的在于提供一种负压伤口治疗系统， 解决了现有技术中负压伤口治疗系 统无法给用户提供治疗过程中存在的问题和伤口实时的状态信息， 造成负压伤口治疗手段 可能对患者带来身体上的伤害， 或者拖延治疗时长等问题。 0010 为了解决现有技术中的这些问题， 本发明提供的技术方案是 ： 0011 一种负压伤口。
15、治疗系统， 包括伤口引流装置， 其特征在于所述系统还包括 ： 0012 数据采集单元， 用于采集治疗数据， 所述治疗数据包括患者或者医护人员的数 据 ； 0013 数据处理单元， 用于处理所述治疗数据 ； 0014 数据存储单元， 用于存储所述治疗数据或经数据处理单元处理后的数据 ； 0015 用户交互单元， 用于提供操作人员使用的交互界面。 0016 优选的技术方案是 ： 所述数据采集单元设置有以下模块的一种或者两种以上的模 块组合 ： 0017 视觉采集模块， 用于获取伤口图像数据 ； 0018 状态采集模块， 用于获取伤口的生理病理状态数据 ； 0019 个人信息采集模块， 用于采集个人。
16、信息。 0020 优选的技术方案是 ： 所述数据采集单元为连接在所述系统上的摄像设备、 未连接 说 明 书 CN 203885996 U 4 3/8 页 5 在所述系统上且可与所述系统进行数据传输的摄像设备。 0021 优选的技术方案是 ： 所述外置摄像头选自照相机、 DV、 移动设备。 0022 优选的技术方案是 ： 所述用户交互单元包括输入模块和输出模块， 所述输入模块 用于为操作人员提供输入操作并接受操作指令 ； 所述输出模块用于根据所述操作指令输出 数据处理单元执行的结果， 或用于根据预先设置输出所述系统的状态参数。 0023 优选的技术方案是 ： 所述输入模块选自键盘、 鼠标、 触摸。
17、屏、 语音输入设备。 0024 优选的技术方案是 ： 所述输出模块选自显示设备、 音频设备。 0025 优选的技术方案是 ： 所述数据存储单元包括第一存储模块和第二存储模块， 所述 第一存储模块用于存储数据采集单元采集的治疗数据 ； 所述第二存储模块用于存储数据处 理单元对数据采集单元采集的治疗数据进行处理后的中间数据或者结果数据。 0026 优选的技术方案是 ： 所述数据处理单元接收到数据采集单元采集的数据后， 发送 给数据存储单元存储 ； 或者数据采集单元直接与数据存储单元连接， 当数据采集单元采集 数据后直接发送给数据存储单元存储。 0027 优选的技术方案是 ： 所述数据采集单元与数据。
18、处理单元间通过有线连接或者无线 连接。 0028 优选的技术方案是 ： 所述数据采集单元与数据存储单元间通过有线连接或者无线 连接。 0029 优选的技术方案是 ： 所述数据存储单元进行数据存储的方式为集中存储或者分布 式存储。 另一种具体的实施方式是 ： 所述数据存储单元进行数据存储的方式为数据库存储。 0030 另一种具体的实施方式是 ： 所述数据处理单元为DSP处理系统， 所述DSP处理系统 根据用户的指令对采集得到的伤口数据进行处理分析， 将执行结果输出到用户交互单元。 0031 本发明的另一目的在于提供一种数据处理方法， 其特征在于所述方法包括以下步 骤 ： 0032 （1） 通过所。
19、述的负压伤口治疗系统采集治疗数据 ； 0033 （2） 对治疗数据进行处理 ； 0034 （3） 将治疗数据处理的结果提供给操作人员使用。 0035 优选的技术方案是 ： 所述方法还包括将采集的治疗数据进行存储的步骤。 0036 优选的技术方案是 ： 所述方法中采集的治疗数据包括患者伤口图像数据、 伤口的 生理病理状态数据、 患者相关的信息、 医护人员相关的信息。 0037 优选的技术方案是 ： 所述方法中所述患者相关的信息包括患者的姓名、 年龄、 编码 信息。 0038 优选的技术方案是 ： 所述方法中所述医护人员相关的信息包括医护人员的姓名、 年龄、 编码信息。 0039 优选的技术方案是。
20、 ： 所述方法步骤 （2） 中对治疗数据进行处理包括进行患者伤口 形状分析和患者伤口状态分析步骤。 0040 优选的技术方案是 ： 数据采集单元是由使用者控制的采集单元， 且尤其是由语音 控制的采集单元和 / 或由控制数据所控制的采集单元。数据存储单元可以是但不限制于单 个存储器、 多个存储单元、 共享存储器、 CD、 DVD、 ROM、 RAM、 EEPROM、 光存储、 或者任何其他能 够存储数字数据的非易失性存储介质。 另外， 数据处理单元为处理器， 可以是但不限制于单 说 明 书 CN 203885996 U 5 4/8 页 6 个处理器、 多个处理器、 DSP、 微处理器、 ASIC。
21、、 状态机、 或者任何能够处理和执行软件或离散 逻辑的其他实施、 或硬件、 软件和 / 或固件的任何适当组合。该处理器不应该被理解为专门 指能够执行软件的硬件， 而是可隐含地包括 DSP 硬件、 用于存储软件的 ROM、 RAM、 以及任何 其他易失性或非易失性存储介质。 0041 本发明的一种具体的实施方式是 ： 一种负压伤口治疗系统， 所述装置包括 ： 0042 数据采集单元， 用于采集负压伤口设备密封的伤口数据和用户的生理病理参数数 据， 并将数据传输给数据处理单元 ； 0043 数据处理单元， 用于对伤口数据和用户的生理病理参数数据进行分析处理， 获取 伤口进行负压治疗后的创伤信息、 。
22、感染信息以及愈合信息 ； 所述数据处理单元接收数据采 集单元的数据， 并发送给数据存储单元进行存储 ； 0044 数据存储单元， 用于存储数据采集单元采集的伤口数据和用户的生理参数数据以 及数据处理单元处理后的信息 ； 0045 用户交互单元， 用于与用户进行交互， 提供用户输入， 并将用户指令传输给数据处 理单元， 数据处理单元处理后将结果显示给用户。 0046 除了数据采集单元、 数据处理单元、 数据存储单元和用户交互单元， 负压伤口治疗 系统更为重要的部分还包括 ：（1） 密封伤口和伤口附近的覆盖材料 ；（2） 在伤口区域产生负 压的负压产生装置 ；（3） 使伤口收缩的伤口填充敷料。 0。
23、047 本发明的负压伤口治疗系统包括密封伤口的覆盖材料。 “密封” 不应理解为在伤口 区域和其周边之间没有气体交换。相反地，“密封” 指的是， 考虑到所使用的真空泵， 可以保 持伤口负压治疗所必需的负压。这表示只要能保持伤口负压治疗所必需的负压， 也可以使 用具有轻微气体渗透性的覆盖材料。 用于密封的覆盖材料可以是， 例如， 由固体材料形成的 壳的形式或柔性箔的形式。也可考虑固定框架或敷料盘与柔性箔的结合物。 0048 优选的技术方案是 ： 密封伤口的覆盖材料包括非水溶性聚合物， 或金属箔。覆盖 材料优选厚度为 10m 至 10,000m， 特别为 25m 至 100m。覆盖材料是非水溶性聚合。
24、 物。优选地非水溶性聚合物溶解度为 10mg/l 以下， 更优选为 1mg/ml 以下， 特别是 0.0001 至 1mg/ml （根据 EU Directive RL67-548-EEC,Annex V， A6 章的柱洗脱法测定） 。具体的实 例包括聚氨酯、 聚酯、 聚丙烯、 聚乙烯、 聚酰胺或聚氯乙烯、 聚有机硅氧烷 （聚硅氧烷） 、 或其 混合物。所提到的聚合物优选以非多孔的形式提供。 0049 优选的技术方案是 ： 覆盖材料的水蒸气渗透性为 100 至 2500g/m2*24h， 更优选 500 至 2000g/m2*24h， 甚至更优选 800 至 1600g/m2*24h， 特别为。
25、 1050 至 1450g/m2*24h， 根据 DIN EN13726-2 在 23和 85% 相对湿度下测定。 0050 覆盖材料通常以保证伤口是密封的方式固定于伤口周边或伤口边缘。 覆盖材料完 全自粘合或具有自粘合边缘是有利的。 或者， 可以使用例如粘膜、 液态粘合剂或密封胶来实 现固定和密封。 0051 优选的技术方案是 ： 覆盖材料是由一种或多种非水溶性聚合物形成的膜， 该膜在 整个表面自粘合或具有自粘合边缘。然而， 也可以仅通过在伤口负压治疗中产生的负压将 覆盖材料保持在伤口上。 覆盖材料以及用于功能连接伤口区域与覆盖材料外部的负压源的 装置已提供为已彼此连接的即用形式。 尤其最优。
26、选地是该实施方案含有一种或多种具有自 粘合边缘的非水溶性聚合物膜， 这种设置相当有利于敷料的使用。 说 明 书 CN 203885996 U 6 5/8 页 7 0052 本发明的负压伤口治疗系统包括在伤口区域产生负压的负压产生装置。 在一个优 选实施方案中， 这是一种将伤口区域与覆盖材料外部的负压源， 可在伤口区域产生负压， 并 可辅助液体收集装置从伤口区域吸走流体。表述 “伤口区域的负压” 在本发明中是指伤口 敷料内部低于环境气压 （大气压） 的气压。 “伤口敷料内部” 指的是覆盖材料与伤口之间形 成的空隙。 “低压” 也经常称为 “负压” 。 0053 在本发明中伤口敷料内部气压与大气压。
27、之间的压差以 mm Hg（毫米汞柱） 表述， 这 是伤口负压治疗领域常用的。1mm Hg 相当于 1Torr.( 托 ) 或 133.322Pa。在本发明中负 压即伤口敷料内部压力与大气压之间的压差表述为以 mm Hg 计的正数值。 0054 在本发明的一个实施方案中， 负压最高为 500mm Hg， 优选地最高为 250mm Hg。已 经证明负压最高达 500mm Hg， 优选地最高达 250mmHg 适合于伤口治疗。在本发明的一个优 选实施方案中， 负压至少为 10mm Hg 且最高达 150mm Hg， 更优选至少 65 且最高 135mm Hg。 0055 通常， 负压为恒定负压或随时。
28、间变化负压。在本文中 “恒定负压” 指的是在治疗过 程中负压保持基本恒定。 “基本恒定” 指的是在治疗过程中可出现负压轻微变化， 例如上下 15% 幅度的变化。优选的恒定负压为至少 80mm Hg 至最高 150mm Hg 的范围。 0056 在本文中 “随时间变化负压” 指的是在治疗过程中负压有目的性地变化。气压的 有目的性的变化指的是在施用负压敷料后为达到负压的初始设定值而存在的气压变化。 然 而， 负压初始上升阶段其存在于施用敷料后至达到初始设定值不包括在术语 “随 时间变化负压” 内。 这也类似地适用于在治疗结束时必需的将负压降低至大气压， 其也不包 括在术语 “随时间变化负压” 内。。
29、 0057 “随时间变化负压” 的下限为大气压且最大负压为 500mm Hg， 优选 250mm Hg， 更优 选 150mm Hg， 特别为 125mm Hg。在治疗过程中实际使用的负压在由其基准值定义的范围内 移动。因此 “随时间变化负压” 包括例如， 在一个或多个较高的负压值和一个或多个较低的 负压值之间的一次或多次变化。术语 “随时间变化负压” 也包括在治疗过程中在大气压和 一个或多个较高的负压值之间一次或多次有目的性的变化。 0058 在一个优选实施方案中， 随时间变化负压的最大负压是 125mm Hg。在该实施方案 中， 负压变化的下限是大气压。在治疗过程中负压在这些基准值之间或内。
30、部变化。在另一 个优选实施方案中， 随时间变化负压的最大负压是 125mmHg。在该实施方案中， 负压变化的 下限是 20mm Hg。在治疗过程中负压在这些基准值之间或内部变化。 0059 在上述两个实施方案中， 压力值上限和下限之间的变化可周期性或非周期性地出 现。优选周期性变化。保持在更高负压和更低负压或大气压的时间间隔长度可不同。优选 地更低负压比更高负压保持更长时间。 合适的保持特定负压设定或大气压的时间间隔为例 如 1 分钟、 2 分钟、 5 分钟、 10 分钟、 30 分钟、 1h、 12h 或 24h。 0060 特别优选地是具有下述参数的变化的负压， 其中在治疗过程中在规定的时。
31、间间隔 存在两个负压值之间的连续变化 ： 125mm Hg 负压持续 2 分钟， 随后 20mm Hg 负压持续 5 分 钟。 0061 本发明的负压伤口治疗系统还可包括一种装置， 通过该装置可监控和根据需要调 整在设备中实际存在的负压。该装置可位于伤口区域或其他合适的位置。例如可以在伤口 敷料和负压源之间的负压管路中安装压力传感器。 0062 本发明的负压伤口治疗系统还包括与伤口区域连接设置在覆盖材料外部的负压 说 明 书 CN 203885996 U 7 6/8 页 8 源。负压源可通过例如连接管路或负压连接件产生负压。本领域技术人员也将负压连接件 称为 “端口” 。连接伤口区域与负压源的。
32、为至少一种连接管路。该至少一种连接管路可穿过 覆盖材料。或者， 所述至少一种连接管路可埋在覆盖材料边缘的下方。在两种情况下均必 须密封穿过位点， 从而可在敷料内保持所需的负压。可例如使用粘合箔、 粘合胶、 或粘合带 作为密封材料。 0063 连接管路可以是例如软管、 管道、 或任意其他空心体。 合适的软管是例如聚硅氧烷 软管。为了能与负压系统的其他组件连接， 连接管路在伤口敷料外部的端部优选具有负压 适配器。连接管路在伤口敷料内部的端部具有开孔。 0064 在另一个实施方案中， 用于连接伤口区域与覆盖材料外部的负压源为可固定在覆 盖材料的内部或外部的负压连接件 （端口） ， 为此覆盖材料具有相。
33、应的开孔。在该实施方案 中， 确保穿过处的开孔 （内端口） 或敷料表面 （外端口） 的密封也很重要。密封可使用例如粘 合箔、 粘合胶、 或粘合带实现。也可考虑端口自身具有相应的固定装置， 例如粘合表面。合 适的负压端口市售可得。它们通常为固定在覆盖材料外部的负压端口。负压端口也应具有 负压适配器， 从而可与负压系统的其他组件连接。 0065 伤口填充敷料包括多孔材料， 例如泡沫材料。 0066 当所述伤口是烧伤伤口、 机械损伤引起的伤口、 化学作用引起的伤口、 代谢紊乱引 起的伤口、 循环紊乱引起的伤口或压力性溃疡引起的伤口时， 本发明的负压伤口治疗系统 的特定优势将显现。 0067 相对于现。
34、有技术中的方案， 本发明的优点是 ： 0068 本发明技术方案提供一种负压伤口治疗系统， 可以将负压伤口治疗系统集成到负 压伤口治疗系统 （NPWT） 上， 能够存储患者伤口治疗过程中各种数据， 使医务人员能够随时 查看伤口的愈合过程， 避免不正确的治疗或不正确的执行治疗方法可能会给患者带来身体 上的伤害， 或者拖延治疗时长， 造成时间和金钱上的损失。 附图说明 0069 下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述 ： 0070 图 1 为现有技术中负压伤口治疗设备的结构示意图 ； 0071 图 2 为本发明负压伤口治疗系统的结构示意图 ； 0072 图 3 为本发明负压伤口治疗系统的另一结构示。
35、意图 ； 0073 其中 ： 100 为数据采集单元 ； 200 为数据处理单元 ； 300 为数据存储单元 ； 400 为用 户交互单元。 具体实施方式 0074 以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。应理解， 这些实施例是用于说明 本发明而不限于限制本发明的范围。 实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做 进一步调整， 未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。 0075 实施例 0076 如图2和图3所示， 该负压伤口治疗系统， 与负压伤口治疗设备集成为一体， 包括 ： 数据采集单元 100， 用于采集覆盖材料密封的伤口区域数据和生理病理参数数据， 并将数据 说 明 书 CN 2。
36、03885996 U 8 7/8 页 9 传输给数据处理单元 200 ； 数据处理单元 200， 用于对伤口数据和生理病理参数数据进行分 析处理， 获取伤口进行负压治疗后的创伤信息、 感染信息以及愈合信息 ； 所述数据处理单元 200 接收数据采集单元 100 的数据， 并发送给数据存储单元 300 进行存储 ； 数据存储单元 300， 用于存储数据采集单元 100 采集的伤口数据和用户的生理参数数据以及数据处理单 元 200 处理后的信息 ； 用户交互单元 400， 用于与用户进行交互， 提供用户输入， 并将用户指 令传输给数据处理单元 200， 数据处理单元 200 处理后将结果显示给用户。
37、。 0077 数据采集单元100， 包括视觉采集模块和状态采集模块。 数据采集单元100用于进 行伤口数据采集， 主要包括视觉数据采集、 检测数据采集 （包括生理参数数据和病理参数数 据） 。数据采集单元 100 采集的数据包括患者信息采集， 该部分数据采集可以使负压伤口治 疗与患者一一匹配， 可以提供一个较为长期的历史性的患者伤口恢复过程数据。 0078 视觉数据采集主要包括伤口图片、 视频等。视觉数据采集采用的设备可以是设置 在 NPWT 设备上的摄像头或之外可与其进行数据传输的外置摄像头， 包括照相机、 DV、 智能 移动设备等。 由于伤口通过封闭在负压伤口治疗系统的填充敷料或者填充敷料。
38、外侧的贴膜 内， 可以将视觉数据采集采用的设备设置在敷料内距离伤口部位一定距离。当然当采用较 为透明的敷料或者敷料密封薄膜时， 使用外置的摄像头也可以拍摄到伤口的自然形态照片 或者视频、 愈合过程图片或者视频。只是进行图像处理时， 需要对图像背景进一步去除处 理。 0079 当摄像头设置在敷料内时， 摄像头的位置以能清楚拍摄到伤口全貌为准。可以对 敷料适当的定型处理， 防止摄像头移动。 由于摄像头设置在敷料内， 在通常情况下需要补充 光源。由于伤口面积局限所致， 视觉数据采集采用的设备要求足够小， 并且耗能尽量少。可 以优选采用 MEMS 摄像头， 利用微型电子系统来取代传统的磁力线圈实现自动。
39、对焦功能， 所 以能够实现超过普通摄像头 2 至 3 倍的自动对焦速度， 几乎是瞬间完成， 准确度也有所提 升。同时， 它还拥有更省电、 更小体积等特点， 能够有效提升拍照效果。 0080 检测数据采集主要是采集伤口细菌、 白细胞等反应伤口状态的数据。采集设备可 以是传感器或者监测器， 如采集伤口温度变化的温度传感器， 通过温度传感器获得不同时 间的温度可以获得伤口温度变化的曲线。患者信息采集包括患者姓名、 年龄、 编码等信息。 这些患者信息可以通过身份证读卡器、 医疗保险卡读卡器以及 RFID 等现有的芯片技术来 实现。当用户使用固定的负压伤口治疗系统时， 可以将这些信息与负压伤口治疗系统绑。
40、定 到一起。 0081 视觉采集模块可以为设置在 NPWT 设备上的摄像头或之外可与其进行数据传输的 外置摄像头进行采集， 外置的摄像头还可以替换为可包括照相机、 DV、 移动设备等， 其连接 方式可以通过有线、 无线或读卡等方式 ； 参数采集模块可以为设置在 NPWT 设备上的各种传 感器， 包括测量血压、 检测创面等类型的传感器， 该模块也可以采用分离式连接， 可以通过 有线、 无线或读卡等方式。 0082 当数据采集单元 100 采集完伤口数据或者患者数据后， 需要将伤口数据或者患者 数据发送给数据处理单元 200 进行处理。将数据采集单元 100 传输给数据处理单元 200 可 以通过。
41、有线传输、 无线传输 （wifi 、 蓝牙、 红外等） 、 卡接传输等数据传输方式进行传输。优选 的方式是数据采集单元100直接连接数据处理单元200， 接收数据处理单元200的指令。 当 数据处理单元 200 向数据采集单元 100 发送采集指令时， 数据采集单元 100 接收指令后才 说 明 书 CN 203885996 U 9 8/8 页 10 进行伤口数据采集作业 ； 当采集数据的指令停止后， 数据采集单元 100 停止采集， 以减少数 据采集单元 100 中各个部件的损耗和能量的损耗。 0083 数据采集单元 100 进行伤口数据的采集可以是按照一定周期进行采集， 采集数据 后通过有。
42、线或者无线传输给数据处理单元 200 ； 数据处理单元 200 可以立即对这些采集数 据进行预处理或者直接将这些采集数据存储到数据存储单元中， 以备后期处理。 0084 数据存储单元主要用于伤口数据存储。其不仅存储数据采集单元 100 采集的原始 数据， 还存储数据处理单元 200 分析处理后的数据或分析处理过程中的中间数据。数据存 储单元的设置可以是负压伤口治疗系统本身自带的存储模块及数据库， 以及大型的伤口管 理数据库 （负压伤口治疗系统可选择上传） 。 0085 具体的， 存储单元300可以存储采集单元100采集的所有原始数据， 同时也可以存 储处理单元 200 处理后的数据。为了便于使。
43、用， 可将两种数据作为不同的数据源供交互单 元 400 调用使用， 因此， 可以实际或者虚拟的将两种数据存储在不同的存储模块， 分别为第 一存储模块和第二存储模块， 分别存储原始数据和加工后的数据。 0086 数据处理单元 200 用于对采集的数据进行处理。可以伤口数据分析如伤口形状分 析， 包括尺寸面积等 ； 可以对伤口状态分析， 创伤情况、 感染情况、 愈合情况等。临床医生可 以通过用户交互单元 400 使用这些伤口数据， 如调用伤口数据， 数据库数据编排， 日期、 状 态、 反常情况等 ； 大数据样本。 0087 具体的， 数据处理单元 200 对于视觉采集模块采集的伤口照片进行识别分析。
44、， 确 定伤口的尺寸、 面积等 ； 还可以对参数采集模块采集的生理参数进行对比分析， 确定伤口的 感染程度、 严重程度等 ； 该处理过程可以在采集模块采集后直接处理， 也可以在采集的数据 存储在存储单元后进行处理。数据处理单元 200 通过数据存储单元 400 存储和分析伤口治 疗过程中的数据。更近一步的还可以数据存储单元 400 存储 NPWT 每次治疗时的参数， 例如 泵和伤口的压力等。这些数据都可以为临床医生进行实时跟踪患者伤口状态提供帮助。 0088 用户交互单元 400 提供了用于操作人员使用的操作界面和输出显示。具体的， 该 交互单元 400 包括输入模块和输出模块 ； 输入模块可。
45、以包括键盘、 语音等输入设备， 输出模 块包括显示设备以及音频设备等 ； 操作人员可以通过交互界面的菜单进行操作， 可以调用、 查询、 修改、 操作该 NPWT 设备中存储的数据， 更进一步的， 可针对不同的使用方式设置不同 的权限。 0089 上述实例只为说明本发明的技术构思及特点， 其目的在于让熟悉此项技术的人是 能够了解本发明的内容并据以实施， 并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精 神实质所做的等效变换或修饰， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。 说 明 书 CN 203885996 U 10 1/2 页 11 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 203885996 U 11 2/2 页 12 图 3 说 明 书 附 图 CN 203885996 U 12 。