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1、(10)申请公布号 CN 102125719 A (43)申请公布日 2011.07.20 CN 102125719 A *CN102125719A* (21)申请号 201110091943.6 (22)申请日 2011.04.13 A61M 25/10(2006.01) A61M 29/02(2006.01) A61M 1/00(2006.01) (71)申请人 田永胜 地址 100049 北京市海淀区玉泉路 15 号航 天中心医院耳鼻咽喉科 (72)发明人 田永胜 (54) 发明名称 一种鼻窦球囊扩张吸引管 (57) 摘要 一种鼻窦手术中扩张鼻窦自然窦口的装置， 属于医疗器械领域， 具体。
2、的说是鼻窦外科手术中 集扩张与吸引功能于一体的导管。它是采用硬质 硅胶材料制成， 含气囊及充气管和吸引管的多种 角度的适用于鼻窦手术的扩张吸引导管， 充气管 附着于吸引管侧壁上， 带刻度的气囊位于导管头 侧。导管尾侧带有操作柄。可于鼻内窥镜下直接 置入鼻窦自然窦口的一种导管。 其结构简单， 操作 方便， 能准确扩张鼻窦窦口， 为手术的实施奠定基 础。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 2 页 CN 102125724 A1/1 页 2 1. 一种鼻窦球囊扩张吸引管， 由不锈钢导管 (1)、 气囊 (2)。
3、、 吸引管调节孔 (3)、 吸引管 接口 (4)、 充气管 (5)、 充气管接口 (6)、 操作手柄 (7) 构成， 所述气囊设在不锈钢导管上， 所 述吸引管调节孔设在不锈钢导管和操作手柄上， 所述充气管附着在不锈钢导管上。 2. 根据权利要求 1 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征是采用不锈钢导管 (1) 作为主 导管， 由硬质硅胶材料制成的气囊 (2) 及充气管 (5) 附着于不锈钢导管 (1) 上。 3. 根据权利要求 1 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征在于操作手柄 (7) 由硬质硅胶 材料制成， 包裹不锈钢导管 (1)、 充气管 (5)、 充气管接口 (6)。 4. 根据权利要求 。
4、2 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征在手硬质硅胶材料制成的气囊 (2) 带有刻度。 5. 根据权利要求 1、 2、 3 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征在于吸引管调节孔 (3) 位 于操作手柄 (7) 和不锈钢导管 (1) 上。 6. 根据权利要求 3 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征在于硬质硅胶材料制成操作手 柄 (7) 长度为 8 10cm。 7. 根据权利要求 1 所述的鼻窦球囊扩张吸引管， 其特征是可以根据实际需要制作成 0 180 度的鼻窦手术扩张吸引管。 权 利 要 求 书 CN 102125719 A CN 102125724 A1/2 页 3 一种鼻窦球囊扩张吸引管 技术。
5、领域 0001 本实用新型涉及一种扩张鼻窦自然窦口的装置， 属于医疗器械领域， 具体的说是 鼻窦外科手术中集扩张与吸引功能于一体的导管。 背景技术 0002 随着空气污染的加剧， 鼻窦炎等鼻腔疾病患病者逐年增加， 且反复发作， 给人民的 正常生活带来了诸多不便。据美国一份调查 ： 每年患有不同程度鼻窦炎的美国人超过 3700 万人， 且发病人数正逐年上升。在国内尚无类似的数据， 但初步估计， 每年鼻窦炎的患病人 数将超过 5000 万人。在药物治疗不理想的患者， 目前最常用、 最有效的治疗手段是 “功能 性” 鼻内镜鼻窦开放术， 目的是通过鼻窦自然开口重建鼻窦的通气和引流。 目前的手术方式 难。
6、以达到真正意义上的 “功能性” 鼻窦开放术， 术中窦口引流通道粘膜的损伤、 术后疤痕组 织的形成， 术中不易控制的出血， 手术导致的医源性损伤等仍然是不可避免的。 0003 针对现有手术方法的弊端， 医疗界研究发明了一种新的治疗方法鼻窦球囊扩 张术 (Balloon SinuplastyTM System)。2002 年美国加利福尼亚州的工程师首先将鼻窦 球囊扩张术应用于鼻内镜下的鼻窦手术中， 并于 2005 年获得美国 FDA 认证许可应用于临 床。 主要的配套设施包括鼻窦引导管、 引导管手柄、 鼻窦导丝、 各种型号的鼻窦球囊扩张管、 加压泵以及鼻窦冲洗管等。鼻窦引导管针对不同的鼻窦配有不同。
7、角度的导引头， 分为 0、 30、 70、 90和 110。鼻窦球囊扩张术治疗 CRS 的基本原理是 ： 将未充盈气囊置于阻 塞的鼻窦窦口， 充气使之膨胀后持续一定时间， 从而对窦口结构施压并扩张， 无弹性的骨性 结构发生骨折并扩展， 有弹性回缩力的黏膜组织受压并塑形， 扩大了相应的鼻窦口， 从而使 鼻窦获得持续的通气和通畅的引流。但是， 为了能准确定位， 使用这种鼻窦扩张术必须在 X 射线透视下进行， 不可避免的给操作者和病人带来了辐射的风险。 为了解决这个问题， 人们 使用光纤引导下定位， 或者采用经上颌窦前壁穿刺的方法， 但是这些方法一方面增加了另 外一套光源系统， 另一方面又增加了额外。
8、的创伤。同时现有的鼻窦球囊扩张管中仅能扩张 窦口组织， 鼻窦手术中经常使用的吸引功能必须通过更换吸引管才能完成， 增加了手术的 时间。 发明内容 0004 为了克服现有鼻窦球囊扩张术必须在导丝引导下进行， 操作者要接受 X 射线辐射 或者使用额外的光纤及功能单一的不足， 发明人结合自己临床经验总结发明了一种鼻窦球 囊扩张吸引管， 具体是 ： 在不同角度的硬质吸引管前端安置球囊， 球囊的充气管固定于吸引 管外侧壁上， 尾端则与吸引管分开， 吸引管尾端和充气管尾端分别有各自的接头， 以便与充 气泵和吸引器相连。导管尾侧 1/3 处始外置操作柄， 便于术者单手操作。当术者将导管插 入鼻窦自然窦口后，。
9、 充气泵往充气管内充气， 气囊加压， 撑开鼻窦自然窦口， 同时可连接吸 引器， 完成吸引功能。 0005 本实用新型的优点 ： 说 明 书 CN 102125719 A CN 102125724 A2/2 页 4 0006 本实用新型是经过特殊改进而来， 较普通鼻窦球囊扩张管具有以下优点 ： 0007 1. 安全小巧， 无辐射 ； 0008 2. 根据临床手术需要， 可选用不同角度的鼻窦球囊扩张管， 有利于准确扩张鼻窦 窦口， 为手术的实施奠定基础。 0009 3. 与病灶处接触面减小， 不且可以扩张鼻窦， 还可吸引鼻窦内容物。 0010 4. 制作材料采用不锈钢和医用硬质硅胶材料， 制作简单。
10、 ； 0011 5. 该实用新型结构合理， 使用方便， 避免创伤。 附图说明 0012 下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。 0013 图 1 是鼻窦球囊扩张吸引管的纵剖面构造图 0014 图中 (1) 不锈钢导管， (2) 气囊， (3) 吸引管调节孔， (4) 吸引管接口， (5) 充气管， (6) 充气管接口， (7) 操作手柄。 0015 图 2 为鼻窦球囊扩张吸引管俯视图 0016 图 3 是本实用新型的实施原理图 0017 图 4 主要代表角度鼻窦球囊扩张吸引管 0018 图中 (a)0 度， (b)45 度， (c)70 度， (d)90 度。 具体实施方式 0019 图。
11、 1(1) 为一内径为 2mm， 外径 3.5mm， 长 20cm 不锈钢制导管， 下侧方安装一内径 0.5mm 长约 18cm 医用硅胶制充气管 (5)， 充气管头端连接医用硅胶制气囊 (2)， 且与不锈钢 导管 (1) 外侧密闭， 尾部连接充气管接口 (6) ； 0020 不锈钢导管 (1) 尾部 1/3 处设置 8 10cm 长操作手柄 (7)， 操作手柄由医用硬质 硅胶材料制成， 包裹、 固定充气管(5)， 充气管接口(6)外延出操作手柄(7)以备与充气泵连 接 ； 0021 不锈钢导管(1)尾部连接一长2cm吸引管接口(4)外延出操作手柄(7)， 在距操作 手柄 (7) 头部 1cm。
12、 处钻一小孔至不锈钢导管 (1)， 即吸引管调节孔 (3) 以调解吸引管压力。 0022 在图 3 中， 不锈钢导管 (1) 尾部的吸引接头与吸引器相连， 充气管接口 (6) 与充气 泵相连。通常充气泵内施加压力不大于 10atm。 0023 在图 3 所示实施原理图中， 使用时先使用吸引功能清理鼻窦口周围粘液及血液， 将不锈钢导管(1)口置于鼻窦口， 然后向鼻窦口放置导管头， 根据气囊(2)表面刻度确定不 锈钢导管 (1) 以进入鼻窦口后， 充气泵往气囊 (2) 内充气， 同时充气泵监视气囊内压力， 以 免气囊爆破。 0024 图 4 为部分角度鼻窦球囊扩张吸引管， 可根据实际手术需要， 设置 0 (a)、 45 (b)、 70 (c)、 90 (d) 等任意角度鼻窦球囊扩张吸引管。 说 明 书 CN 102125719 A CN 102125724 A1/2 页 5 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 102125719 A CN 102125724 A2/2 页 6 图 4 说 明 书 附 图 CN 102125719 A 。