插管器用鞘.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103619399 A (43)申请公布日 2014.03.05 CN 103619399 A (21)申请号 201280031875.7 (22)申请日 2012.06.26 2011-148578 2011.07.04 JP 2011-148581 2011.07.04 JP A61M 25/08(2006.01) A61M 39/00(2006.01) (71)申请人 泰尔茂株式会社 地址 日本东京都 (72)发明人 冈村辽 (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 杨宏军 李文屿 (54) 发明名称 插管器用鞘 (57) 摘要 本发明提。

2、供能将长条体向适当的位置容易地 导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、 能适 当地维持阀体的止血性及插通性的插管器用鞘。 插管器用鞘 （10） 具有 ： 管状构件 （20） ， 其具备能 供长条体 （100） 插通的中空部 （21） ； 衬套 （30） ， 其 设于所述管状构件 （20） 的基端侧， 具备与所述管 状构件 （20） 的中空部 （21） 连通的内部空间 （33） ； 阀体 （40） ， 其配置于所述衬套 （30）的内部空间 （33） ； 环状构件 （50） ， 其与所述阀体 （40） 抵接并 将所述阀体 （40） 固定于所述内部空间 （33） ， 并且 具备能供所述长条体 （10。

3、0） 插通的贯通孔 （51） 。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.12.27 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/JP2012/066272 2012.06.26 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/005607 JA 2013.01.10 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 8 页 附图 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 附图6页 (10)申请公布号 CN 103619399 A CN 103619399 A 1/2 页 2 1. 一种插管器用鞘， 其具有 ： 。

4、管状构件， 其具备能供长条体插通的中空部 ； 衬套， 其设于所述管状构件的基端侧， 具备与所述管状构件的中空部连通的内部空 间 ； 阀体， 其配置于所述衬套的内部空间 ； 环状构件， 其与所述阀体抵接并将所述阀体固定于所述内部空间， 并且具备能供所述 长条体插通的贯通孔。 2. 根据权利要求 1 所述的插管器用鞘， 其中， 所述贯通孔的壁面从基端侧朝向前端侧缩径， 在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面 形成。 3. 根据权利要求 2 所述的插管器用鞘， 其中， 所述环状构件中， 从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度为在所述 投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以。

5、上。 4. 根据权利要求 2 或 3 所述的插管器用鞘， 其中， 所述环状构件中， 与基端侧面对的所有表面由曲面构成。 5. 根据权利要求 2 4 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线为抛物 线、 二次函数、 指数函数或对数函数的任一个描画的线。 6. 根据权利要求 5 所述的插管器用鞘， 其中， 所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为， 在所述贯通 孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧角度。 7. 根据权利要求 6 所述的插管器用鞘， 其中， 所述曲线的切线的倾斜角度从。

6、所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化。 8. 根据权利要求 1 7 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝， 所述贯通孔的前端侧的端部位于 比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧。 9. 根据权利要求 1 8 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝， 所述贯通孔的前端侧的端部位于 比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧的位置。 10. 根据权利要求 2 9 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线具有拐 点。 11. 根据权利要求。

7、 1 10 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有朝向所述阀体突出、 以使该阀体的中心 向前端侧凹陷的方式按压的突起部。 12. 根据权利要求 11 所述的插管器用鞘， 其中， 在所述环状构件及所述衬套的至少一方形成有由与所述阀体抵接的平面构成的平面 部。 13. 根据权利要求 11 或 12 所述的插管器用鞘， 其中， 权 利 要 求 书 CN 103619399 A 2 2/2 页 3 所述突起部从所述环状构件的贯通孔的前端侧的周缘部朝向所述阀体突出地形成。 14. 根据权利要求 11 13 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 所述阀体在形成于前端侧的。

8、面上具有前端侧狭缝， 利用所述突起部的按压使所述前端 侧狭缝开口。 15. 根据权利要求 11 14 中任一项所述的插管器用鞘， 其中， 所述突起部构成所述贯通孔的壁面的前端侧的终端。 权 利 要 求 书 CN 103619399 A 3 1/8 页 4 插管器用鞘 技术领域 0001 本发明涉及用于将器械向体腔内导入的插管器 （introducer） 用鞘。 背景技术 0002 近年来， 在医疗中使用被称作导管的细长的中空管状的医疗器具进行各种形态的 治疗、 检查。 作为这样的治疗方法， 具有下述方法 ： 利用导管的长尺寸性， 直接对患部给药的 方法 ； 使用将利用加压而扩张的球囊安装于前端。

9、的导管， 将体腔内的狭窄部扩张并打开的 方法 ； 使用在前端部安装有切刀的导管将患部削掉并打开的方法 ； 相反地使用导管在动脉 瘤、 出血部位或营养血管处形成堵塞物而将其关闭的方法等。 另外， 还有为了维持使体腔内 的狭窄部开口的状态， 而使用导管将侧面形成网眼状的管形状的支架埋入体腔内并留置的 治疗方法等。另外， 还包括抽吸对于体内的身体来说过剩的液体等。 0003 在使用导管进行治疗、 检查等的情况下， 一般而言， 将插管器用鞘导入到形成于胳 膊或脚的穿刺部位， 经由插管器用鞘的内腔将导管等经皮插入血管等病变部。 0004 在插管器用鞘中， 通常在衬套上设有容许导管、 扩张器等器械插入且防。

10、止血液倒 流的阀体， 成为从设于衬套的基端侧的开口部经由阀体插入器械的结构 （例如， 参照专利文 献 1） 。 0005 另外， 专利文献 2 所记载的插管器用鞘为了调整止血性及器械的插通性而使形成 有由狭缝构成的贯通孔的能变形的阀体弯曲。 0006 在先技术文献 0007 专利文献 0008 专利文献 1 ： 日本特开平 8 131552 号公报 0009 专利文献 2 ： 美国专利第 6322541 号说明书 发明内容 0010 发明要解决的课题 0011 但是， 在专利文献 1 所记载的插管器用鞘中， 由于供导管等器械插入的开口部较 窄、 且开口部的外周由平面形成， 因此插入器械并不容易。

11、。 0012 另外， 在专利文献 2 所记载的插管器用鞘中， 由于夹持阀体的衬套及盖的面弯曲， 因此， 在插通器械时， 阀体容易沿衬套及盖的弯曲移动， 另外， 根据盖的熔接程度， 止血性及 器械的插通性可能发生变化。 0013 本发明是为了解决上述的课题而做成的， 其目的在于提供能容易地将导管等长条 体向适当的位置导入的具有较高的定心性能的插管器用鞘、 能适当地维持阀体的止血性及 插通性的插管器用鞘。 0014 用于解决课题的手段 0015 达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有 ： 管状构件， 其具备能供长条体插通的 中空部 ； 衬套， 其设于所述管状构件的基端侧， 具备与所述管状构件的中空部。

12、连通的内部空 说 明 书 CN 103619399 A 4 2/8 页 5 间 ； 阀体， 其配置于所述衬套的内部空间 ； 环状构件， 其与所述阀体抵接并将所述阀体固定 于所述内部空间， 并且具备能供所述长条体插通的贯通孔。 0016 另外， 达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有 ： 管状构件， 其具备能供长条体插 通的中空部 ； 衬套， 其设于所述管状构件的基端侧， 具备与所述管状构件的中空部连通的内 部空间 ； 阀体， 其配置于所述衬套的内部空间 ； 环状构件， 其与所述阀体抵接并将所述阀体 固定于所述内部空间， 并且具备能供所述长条体插通的贯通孔， 所述贯通孔的壁面从基端 侧朝向前端侧缩。

13、径， 在从基端侧朝向前端侧的方向上由曲面形成。 0017 另外， 达到上述目的的本发明的插管器用鞘具有 ： 管状构件， 其具备能供长条体插 通的中空部 ； 衬套， 其设于所述管状构件的基端侧， 具备与所述管状构件的中空部连通的内 部空间 ； 阀体， 其配置于所述衬套的内部空间 ； 环状构件， 其与所述阀体抵接并将所述阀体 固定于所述内部空间， 并且具备能供所述长条体插通的贯通孔， 所述环状构件及衬套的至 少一方具有由与所述阀体抵接的平面构成的平面部和朝向所述阀体突出、 以使该阀体的中 心向前端侧凹陷的方式按压的突起部。 0018 发明效果 0019 本发明的插管器用鞘由于贯通孔的壁面从基端侧朝。

14、向前端侧缩径， 在从基端侧朝 向前端侧的方向上由曲面形成， 因此， 能利用由曲面形成的壁面将与壁面相接触的长条体 的前端朝向阀体容易且顺畅地引导， 能发挥优良的定心性能。 需要说明的是， 贯通孔的壁面 从基端侧朝向前端侧缩径是指贯通孔的壁面的内径从基端侧朝向前端侧缩径。 0020 在所述环状构件中， 若从基端侧观察所述贯通孔的壁面而得的投影面的径向宽度 为在所述投影面中形成于所述贯通孔的壁面的径向外侧的部位的径向宽度以上， 则容易使 长条体的前端与由曲面形成的壁面接触， 定心性能提高。 0021 在所述环状构件中， 若与基端侧面对的所有表面由曲面构成， 则能利用由曲面形 成的壁面将与壁面相接触。

15、的长条体的前端朝向阀体顺畅地引导， 定心性能提高。 0022 若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线 为抛物线、 二次函数、 指数函数或对数函数的任一个描画的线， 则能使曲线的角度随着从 曲面的基端侧朝向前端侧增大地变化， 因此， 长条体越被向前端侧引导， 插通时的阻力越降 低， 插通性提高。 0023 若所述曲线的切线相对于与所述贯通孔的贯通方向正交的面的倾斜角度为在所 述贯通孔的前端侧的端部处的前端侧角度大于在所述贯通孔的基端侧的端部处的基端侧 角度， 则倾斜角度随着从贯通孔的基端侧朝向前端侧而变大， 因此， 长条体越被向前端侧引 导， 插通时的阻力越降低， 。

16、插通性提高。 0024 若所述曲线的倾斜角度从所述基端侧角度向所述前端侧角度连续地变化， 则能使 与贯通孔相接触的长条体顺畅地滑动。 0025 若在所述阀体的形成于基端侧的面上具有基端侧狭缝， 所述贯通孔的前端侧的端 部位于比所述阀体的基端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧， 则与贯通孔的壁面相接触的 长条体总是被向比基端侧狭缝的端部靠阀体的中心侧引导， 长条体向阀体的狭缝顺畅地插 入， 插通性提高， 且能抑制长条体与阀体的远离狭缝的部位相接触引起的阀体的损伤。 0026 若在所述阀体的形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝， 所述贯通孔的前端侧的端 部位于比所述阀体的前端侧狭缝的端部靠所述阀体的中心侧。

17、的位置， 则前端侧狭缝容易在 说 明 书 CN 103619399 A 5 3/8 页 6 开口方向上受力， 能维持前端侧狭缝进一步开放的状态。 0027 若构成所述贯通孔的壁面的曲面的沿从基端侧朝向前端侧的方向的截面的曲线 具有拐点， 则能隔着拐点形成凹状及凸状的面， 能使特性与壁面的区域相应地变化。 0028 在环状构件及衬套的至少一方形成有由与阀体抵接的平面构成的平面部和朝向 阀体突出、 以使阀体的中心向前端侧凹陷的方式按压的突起部， 因此， 能利用突起部使阀体 弯曲而赋予适当的止血性及插通性， 且能利用平面部抑制阀体的移动， 能以适当的状态维 持止血性及插通性。 0029 若所述环状构。

18、件在所述贯通孔的前端侧的周缘部具有朝向前端侧突出的突起部， 则能利用突起部使阀体弯曲而提高止血性及插通性。 0030 若所述阀体在形成于前端侧的面上具有前端侧狭缝， 利用所述突起部的按压使所 述前端侧狭缝开口， 则能降低长条体插入时的滑动阻力， 插通性提高。 0031 若所述突起部构成所述曲面的前端侧的终端， 则能将利用壁面向中心侧引导的长 条体的前端直接顺畅地向阀体引导。 附图说明 0032 图 1 是本实施方式的插管器用鞘的俯视图。 0033 图 2 是表示本实施方式的插管器用鞘的基端部的局部剖视图。 0034 图 3 是沿图 2 的 A A 线的向视图。 0035 图 4 是表示阀体的立。

19、体图。 0036 图 5 是表示密封构件的剖视图。 0037 图 6 是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。 0038 图 7 是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的基端部的局部剖视图。 0039 图 8 是表示将长条体插入本实施方式的插管器用鞘时的阀体的变形的局部剖视 图。 0040 图 9 是表示本实施方式的插管器用鞘的另一例的基端部的局部剖视图。 0041 图 10 是表示本实施方式的插管器用鞘的又一例的基端部的局部剖视图。 具体实施方式 0042 以下， 参照附图说明本发明的实施方式。 需要说明的是， 附图说明中对同一要素标 注同一符号， 省略重复说明。。

20、 另外， 为了方便说明， 有时附图的尺寸比率被夸张， 与实际的比 率不同。 0043 本实施方式的插管器用鞘 10 是用于确保向体腔内的进入通道的器具， 被留置于 体腔内， 是用于在其内部插通例如导管、 导线、 栓塞物等医疗用器械 100（长条体） （参照图 6） 并将它们向体腔内导入的装置。需要说明的是， 在以下的说明中， 将插管器用鞘 10 的手 边操作部侧称作 “基端侧” ， 将向体腔内插通的一侧称作 “前端侧” 。 0044 参照图 1 图 3， 插管器用鞘 10 具备鞘管 20、 安装于鞘管 20 的基端侧的衬套 30、 设于衬套 30 的内部的阀体 40、 用于将阀体 40 固定于。

21、衬套 30 的环状构件 50。 0045 鞘管 20 是具备能供导管等器械 100 插通的中空部 21 的管状构件， 经皮向体腔内 导入。 说 明 书 CN 103619399 A 6 4/8 页 7 0046 作为鞘管 20 的构成材料， 例如可以使用聚烯烃 （例如聚乙烯、 聚丙烯、 聚丁烯、 乙 烯丙烯共聚物、 乙烯乙酸乙烯酯共聚物、 离子交联聚合物或它们两种以上的混合物 等） 、 聚烯烃弹性体、 聚烯烃的交联体、 聚氯乙烯、 聚酰胺、 聚酰胺弹性体、 聚酯、 聚酯弹性体、 聚氨酯、 聚氨酯弹性体、 氟树脂、 聚碳酸酯、 聚苯乙烯、 聚缩醛、 聚酰亚胺、 聚醚酰亚胺等高分 子材料或它们的混。

22、合物等。 0047 在衬套30上形成有与鞘管20的内部连通的侧孔12。 例如聚氯乙烯制的具有挠性 的管 13 的一端与侧孔 12 液密地连接。管 13 的另一端安装有例如三通旋塞阀 14。从该三 通旋塞阀 14 的端口经由管 13 向插管器用鞘 10 内注入例如生理盐水之类的液体。 0048 参照图 2， 衬套 30 具有 ： 衬套主体 31、 形成于衬套主体 31 内并与鞘管 20 的中空部 21 连通的中心孔 32（内部空间） 、 设于中心孔 32 的基端侧并用于收纳阀体 40 的收纳部 33 （内部空间） 。收纳部 33 的内径形成为比中心孔 32 的内径大的大径。收纳部 33 具有供阀。

23、 体 40 的端面抵接的支承面 34。 0049 作为衬套 30 的构成材料， 没有特别限定， 优选硬质树脂之类的硬质材料。作为硬 质树脂的具体例， 可以举出例如聚乙烯、 聚丙烯等聚烯烃、 聚酰胺、 聚碳酸酯、 聚苯乙烯等。 0050 参照图 2 4， 阀体 40 由呈圆形的膜状 （圆盘状） 的弹性构件构成， 相对于衬套 30 液密地固定。 将阀体40的两面中的前端侧的面称作前端面41， 将与其相反侧的端面称作基 端面 42。 0051 在阀体 40 的前端面 41 形成有仅到达前端面 41 的前端侧狭缝 43。在阀体 40 的基 端面 42 形成有仅到达基端面 42 的基端侧狭缝 44。在阀。

24、体 40 形成有插通部 45， 该插通部 45 是通过使前端侧狭缝 43 和基端侧狭缝 44 成十字状交叉、 使狭缝彼此的一部分在相互重 叠的中央部连通而形成。 0052 作为阀体 40 的构成材料， 没有特别限定， 可举出例如作为弹性构件的硅酮橡胶、 乳胶橡胶、 丁基橡胶、 异戊二烯橡胶等。 0053 参照图 2、 3、 5、 8， 环状构件 50 具备从基端侧向前端侧贯通的贯通孔 51， 构成贯通 孔 51 的壁面 52 从基端侧向前端侧缩径， 在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形 成。即， 壁面 52 在沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面中， 以使贯通孔 51 的内径缩径的 方式由。

25、凸状的曲线形成。而且， 如图 5 所示， 环状构件 50 的从基端侧观察贯通孔 51 的壁面 52 而得的投影面的径向宽度 X1， 为在该投影面中形成于贯通孔 51 的壁面 52 的径向外侧的 基端外周部 57 的径向宽度 X2 以上。而且， 环状构件 50 的面向基端侧的所有表面、 即由壁 面 52 及基端外周部 57 构成的所有表面由曲面构成。 0054 另外， 构成贯通孔 51 的壁面 52 的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面 是向基端侧鼓出的曲线， 另外， 该曲线 C 为抛物线。需要说明的是， 曲线 C 不限定于抛物线， 例如也可以是二次函数、 指数函数或对数函数画出的线。 0。

26、055 就曲线 C 的切线相对于与贯通孔 51 的贯通方向正交的面 B 的倾斜角度而言， 在贯 通孔 51 的前端侧的端部处的前端侧角度 2 大于在贯通孔 51 的基端侧的端部处的基端侧 角度 1， 满足下述的式 （1） 。需要说明的是， 1 在本实施方式中为 0 度。 0056 90 度 2 1 0 度式 （1） 0057 而且， 曲线 C 的倾斜角度从基端侧角度 1 向前端侧角度 2 连续地变化。 0058 环状构件 50 具备与衬套 30 嵌合的形状， 从外周部向侧方突出的凸缘部 56 与衬套 说 明 书 CN 103619399 A 7 5/8 页 8 30 热熔敷或粘接在一起， 与衬。

27、套 30 之间夹持阀体 40。在环状构件 50 的前端侧形成有由与 阀体 40 抵接的平面构成的环状的平面部 53 和呈环状形成于平面部 53 的内侧并朝向阀体 40 突出的突起部 54。突起部 54 形成为从贯通孔 51 的前端侧的周缘部朝向阀体 40 突出， 构成壁面 52 的前端侧的终端。突起部 54 形成为从贯通孔 51 的前端侧的周缘部朝向贯通 孔51的中心部且朝向前端侧的方向突出。 突起部54的前端侧部分54a在截面中为直线状， 相对于阀体 40 以面状接触。突起部 54 的朝向中心部的方向的长度大于朝向前端侧的方向 的长度。突起部 54 的长轴方向的厚度随着朝向中心部的方向而变小。

28、。 0059 环状构件 50 的突起部 54 的前端侧终端的内径 D 小于衬套 30 的与阀体 40 相接触 一侧的内径 D2， 突起部 54 达到比衬套 30 的内径 D2 还靠内侧的位置。 0060 突起部 54 按压阀体 40 的基端面 42 而使阀体 40 弹性变形， 使阀体 40 的中心以向 前端侧挠曲的方式凹陷。由此， 成为在基端侧狭缝 44 闭塞的方向上受力、 在前端侧狭缝 43 开口的方向上受力的状态。 0061 而且， 突起部 54 与阀体 40 的比基端侧狭缝 44 的端部 46 靠阀体 40 的中心侧的位 置抵接并按压。另外， 突起部 54 在阀体 40 的比前端侧狭缝 。

29、43 的端部 47 靠阀体 40 的中心 侧的位置与阀体 40 抵接并按压。 0062 环状构件 50 的平面部 53 设为与衬套 30 的支承面 34 实质上平行。平面部 53 在 与支承面 34 之间使阀体 40 向前端侧的方向弹性变形而固定阀体。 0063 另外， 环状构件50在平面部53的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹部58 （参 照图 5、 8） 。 0064 为了进一步提高定心性能， 期望贯通孔 51 的前端侧的内径 D 比插入的导管等器 械 100 的外径稍大。作为一例， 在器械 100 为 6Fr 的引导导管的情况下， 相对于引导导管的 外径 2.17mm， 可以使贯通孔 。

30、51 的前端侧的内径 D 为 2.20mm 左右。另外， 通过使贯通孔 51 的前端侧的内径 D 比器械 100 的外径稍大， 能使器械 100 与内径 D 的缘部接触而操作器械 100， 操作性提高。 0065 作为环状构件 50 的构成材料， 没有特别限定， 优选硬质树脂之类的硬质材料。作 为硬质树脂的具体例， 例如可举出聚乙烯、 聚丙烯等聚烯烃、 聚酰胺、 聚碳酸酯、 聚苯乙烯 等。 0066 接着， 以下对使用插管器用鞘 10 的导管等器械 100 的插入操作进行简单说明。 0067 首先， 使用导入针等在皮肤的规定位置进行穿孔， 由该穿孔将导丝插入到例如血 管内。然后， 将该导丝从插。

31、管器用鞘 10 的前端插通到其内腔， 沿着导丝将插管器用鞘 10 插 入到血管内。需要说明的是， 在插入插管器用鞘 10 时， 优选在插管器用鞘 10 的内侧组合辅 助插入的扩张器。在将插管器用鞘 10 插入到血管内之后， 拔出扩张器及导丝而仅留下插管 器用鞘 10。由此， 插管器用鞘 10 发挥作为连接体外与血管内的通路的功能， 经由该鞘可以 将导管等器械 100 插入到血管内。 0068 接着， 说明本实施方式的插管器用鞘 10 的作用。 0069 在本实施方式的插管器用鞘 10 中， 形成于贯通孔 51 的壁面 52 从基端侧朝向前端 侧缩径， 在从基端侧朝向前端侧的方向上由凸状的曲面形。

32、成。因此， 如图 6 所示， 在将导管 等器械 100 插入环状构件 50 的贯通孔 51 时， 能利用由曲面形成的壁面 52 将与壁面 52 相 接触的器械 100 的前端朝向阀体 40 顺畅地引导。另外， 贯通孔 51 的壁面 52 在从基端侧朝 说 明 书 CN 103619399 A 8 6/8 页 9 向前端侧的方向上为曲面， 从而越接近中心部， 相对于中心轴的倾斜角越小， 向插入方向的 阻力减小， 插入性提高。 0070 而且， 如图5所示， 从基端侧观察贯通孔51的壁面52而得的投影面的径向宽度X1 为该投影面中的基端外周部 57 的径向宽度 X2 以上， 因此， 容易使器械 1。

33、00 的前端与由曲面 形成的壁面 52 接触， 定心性能提高。 0071 另外， 环状构件 50 的面向基端侧的所有表面由曲面构成， 因此， 能利用由曲面形 成的壁面52将与壁面52相接触的器械100的前端朝向阀体40顺畅地引导， 定心性能提高。 0072 另外， 构成壁面 52 的曲面的沿着从基端侧朝向前端侧的方向的截面为向基端侧 鼓出的曲线， 因此， 能顺畅地对器械 100 进行定心。另外， 其曲线 C 为抛物线， 因此， 能随着 从基端侧朝向前端侧使曲线C的角度较大变化， 器械100越被向前端侧引导， 插通时的阻力 越降低， 插通性提高。 0073 另外， 贯通孔 51 的前端侧的端部处。

34、的前端侧角度 2 大于贯通孔 51 的基端侧的 端部处的基端侧角度 1， 因此， 器械 100 越被向前端侧引导， 插通时的阻力越降低， 插通性 提高。 0074 而且， 曲线 C 的倾斜角度从基端侧角度 1 向前端侧角度 2 连续地变化， 因此， 能使与贯通孔 51 相接触的器械 100 顺畅地滑动。 0075 而且， 突起部 54 与阀体 40 的比基端侧狭缝 44 的端部 46 靠阀体 40 的中心侧的位 置抵接并按压， 因此， 与贯通孔 51 的壁面 52 相接触的器械 100 总是被向比基端侧狭缝 44 的端部 46 靠阀体 40 的中心侧引导， 如图 7 所示， 将器械 100 顺。

35、畅地插入阀体 40 的插通部 45， 插通性提高。另外， 与壁面 52 相接触的器械 100 被向阀体 40 的中心侧引导， 从而也能 抑制器械 100 与阀体 40 的远离插通部 45 的部位相接触而引起的阀体 40 的损伤。 0076 而且， 突起部 54 与阀体 40 的比前端侧狭缝 43 的端部 47 靠阀体 40 的中心侧的位 置抵接并按压， 因此， 前端侧狭缝 43 在开口方向上容易受力， 维持前端侧狭缝 43 进一步打 开的状态。 0077 突起部 54 形成为从贯通孔 51 的前端侧的周缘部朝向贯通孔 51 的中心部且朝向 前端侧的方向突出， 因此， 阀体 40 的凹部与环状构。

36、件 50 的壁面 52 的曲面连续地构成， 器械 的定心性能提高。突起部 54 的前端侧部分 54a 在截面中为直线状， 相对于阀体 40 呈面状 接触， 因此， 相对于阀体 40 的保持力提高。突起部 54 的朝向中心部的方向的长度比朝向前 端侧的方向的长度大， 因此， 能在阀体 40 形成平缓的凹部。突起部 54 的长轴方向的厚度随 着朝向中心部的方向而变小， 因此， 能弹性地按压阀体 40。 0078 另外， 突起部 54 的前端侧终端的内径 D 小于衬套 30 的与阀体 40 相接触的一侧的 内径 D2， 因此， 突起部 54 达到比衬套 30 的内径 D2 靠内侧的位置， 定心性能提。

37、高。 0079 而且， 突起部54形成为从环状构件50的贯通孔51的前端侧的周缘部朝向阀体40 突出， 因此， 能从环状构件 50 侧 （基端侧） 按压阀体 40， 能利用突起部 54 使阀体 40 容易地 向前端侧弯曲 （凹陷） 。阀体 40 被突起部 54 按压而成为在基端侧狭缝 44 闭塞的方向上受 力、 在前端侧狭缝43开口的方向上受力的状态， 因此， 与阀体40不凹陷而平坦的情况相比， 利用在闭塞的方向上受力的基端侧狭缝 44 提高止血效果， 且利用打开的前端侧狭缝 43 降 低器械 100 插入时的滑动阻力， 插通性提高。 0080 另外， 阀体 40 的基端面 42 利用突起部 。

38、54 弯曲为凹状， 因此， 利用阀体 40 自身的 说 明 书 CN 103619399 A 9 7/8 页 10 凹状的基端面 42 引导器械 100 的前端， 能向插通时的阻力较小的中央部引导。因此， 能以 较小的力插通器械 100， 插通性提高。 0081 另外， 在环状构件50形成有与突起部54一起与阀体40抵接的平面部53， 因此， 利 用平面部 53 能可靠地抑制阀体 40 的移动， 能以适当的状态维持止血性及插通性。若不在 环状构件 50 形成突起部 54 而仅以平坦的面按压阀体 40， 则阀体 40 的压缩量不能确定为 恒定而个体差异较大， 器械 100 的定心性、 插通性不均。

39、匀， 但在本实施方式中， 由于为利用 突起部 54 按压阀体 40 的结构， 因此， 能容易地确保阀体 40 的期望的压缩量， 几乎不产生个 体差异， 能总是实现良好的器械 100 的定心性及插通性。平面部 53 设为与衬套 30 的支承 面 34 实质上平行， 平面部 53 在与支承面 34 之间使阀体 40 向前端侧的方向弹性变形来固 定阀体， 因此， 能更可靠地抑制阀体 40 的移动， 能以适当的状态维持止血性及插通性。 0082 另外， 由于在环状构件 50 的平面部 53 的中心侧形成有向基端侧凹陷的环状的凹 部 58， 因此， 如图 8 所示， 在利用平面部 53 对阀体 40 向。

40、前端侧按压 （参照向下空心箭头） 且 利用突起部的前端侧部分 54a 按压阀体 40 的状态 （参照向右空心箭头） 下， 阀体 40 的一部 分受到向左上空心箭头的力而向环状的凹部 58 退避， 该力和反作用力施加给阀中心部， 因 此， 能使因器械 100 的插入而变形的阀体 40 退避相当于仅利用突起部 54 按压阀体 40 的状 态下的凹陷 （参照双点划线） 的量。因此， 阀体 40 的中央部的凹陷进一步变大， 定心性能提 高。 0083 而且， 突起部54构成壁面52的前端侧的终端， 因此， 如图7所示， 能将利用壁面52 向中心侧引导的器械 100 的前端直接顺畅地向阀体 40 引导。。

41、 0084 需要说明的是， 本发明不限定于上述的实施方式， 能在权利要求的范围内各种改 变。例如， 如图 9 所示的插管器用鞘的另一例所示， 构成贯通孔 61 的壁面 62 的曲面的沿从 基端侧朝向前端侧的方向的截面中的曲线 C2 也可以具有拐点 P1、 P2。即， 在壁面 62 的前 端侧 （中心侧） 形成凸状的曲面 62A， 隔着拐点 P1 在基端侧 （径向外侧） 形成凹状的曲面 62B， 隔着拐点 P2 进一步在基端侧 （径向外侧） 形成凸状的曲面 62C。若为这样的结构， 则在凹状 的曲面 62B 及凸状的曲面 62C 中， 能抑制向贯通孔 61 插入的器械 100 的前端从贯通孔 6。

42、1 向径向外方脱出且进行器械 100 的定心， 在凸状的曲面 62A 中， 能将从曲面 62B 引导的器械 100 顺畅地向阀体 40 引导。需要说明的是， 拐点的个数可以为一个， 也可以为三个以上。作 为具有拐点的曲线， 例如可以利用基于 3 次以上函数的曲线。 0085 另外， 突起部 54 示出了构成形成于环状构件 50 的贯通孔 51 的壁面 52 的前端侧 的终端的形态， 但设有突起部的位置及其结构不限定于这样的形态， 只要能利用突起部使 阀体 40 弯曲而提高止血性及插入性就能变更。例如， 也可以在环状构件 50 的其他部位设 置突起部， 如图 10 所示的插管器用鞘的另一例所示，。

43、 也可以在环状构件侧没有而在衬套 30 的支承面 34 的外周部形成向基端侧突出的环状的突起部 35， 以使阀体 40 的中央部向前端 侧挠曲的方式压缩。 0086 另外， 环状构件的贯通孔可以不是凸状的曲面， 也可以是凹状的曲面、 凸状的曲面 和凹状的曲面的组合、 截面为直线的锥形状或恒定内径的孔。 0087 另外， 阀体的结构也可以不必由交叉的狭缝构成。 0088 附图标记的说明 0089 10 插管器用鞘、 说 明 书 CN 103619399 A 10 8/8 页 11 0090 20 鞘管 （管状构件） 、 0091 21 中空部、 0092 30 衬套、 0093 31 衬套主体、。

44、 0094 32 中心孔 （内部空间） 、 0095 33 收纳部 （内部空间） 、 0096 40 阀体、 0097 41 前端面、 0098 42 基端面、 0099 43 前端侧狭缝、 0100 44 基端侧狭缝、 0101 46 端部、 0102 47 端部、 0103 50 环状构件、 0104 51、 61 贯通孔、 0105 52、 62 壁面、 0106 54 突起部、 0107 54a 前端侧部分、 0108 57 基端外周部、 0109 58 端部、 0110 100 装置 （长条体） 、 0111 C 曲线、 0112 P 拐点、 0113 X1 壁面的径向宽度、 011。

45、4 X2 基端外周部的径向宽度、 0115 1 基端侧角度、 0116 2 前端侧角度。 说 明 书 CN 103619399 A 11 1/6 页 12 图 1 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 12 2/6 页 13 图 2 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 13 3/6 页 14 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 14 4/6 页 15 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 15 5/6 页 16 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 16 6/6 页 17 图 9 图 10 说 明 书 附 图 CN 103619399 A 17 。