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1、(10)授权公告号 CN 202355628 U (45)授权公告日 2012.08.01 CN 202355628 U *CN202355628U* (21)申请号 201120415840.6 (22)申请日 2011.10.27 A61M 1/28(2006.01) (73)专利权人 尹良红 地址 510630 广东省广州市黄埔大道西 601 号暨南大学羊城苑 40-402 专利权人 云琛 (72)发明人 尹良红 云琛 (74)专利代理机构 广州华进联合专利商标代理 有限公司 44224 代理人 赵磊 (54) 实用新型名称 液袋式在线配液腹膜透析机 (57) 摘要 本实用新型公开了一种。
2、液袋式在线配液腹膜 透析机， 包括配液入口、 第一配液器、 第二配液器、 腹透液袋、 废液袋、 腹透管连接口、 容器和双极超 净内毒素滤器， 其中第一配液器和第二配液器并 联设置在配液入口和容器入口之间， 容器的出口 通过管道连接双极超净内毒素滤器的入口， 双极 超净内毒素滤器的出口通过供液管连接位于容器 上方的腹透液袋， 腹透液袋通过输入管连接腹透 管连接口， 输入管上设有腹透液阻流夹， 废液袋位 于容器的下方， 且通过废液管连接腹透管连接口， 废液管上设有废液阻流夹， 腹透管连接口上设有 阻流夹， 在腹透液袋和废液袋下分别设有电子称。 本实用新型透析机可以在线配置腹透液， 治疗剂 量增加，。
3、 明显提高疗效 ； 容易操作和维修， 使用安 全可靠。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 包括配液入口、 第一配液器、 第二配 液器、 腹透液袋、 废液袋、 腹透管连接口、 容器和双极超净内毒素滤器， 其中第一配液器和第 二配液器并联设置在配液入口和容器入口之间， 容器的出口通过管道连接双极超净内毒素 滤器的入口， 双极超净内毒素滤器。
4、的出口通过供液管连接位于容器上方的腹透液袋， 腹透 液袋通过输入管连接腹透管连接口， 输入管上设有腹透液阻流夹， 废液袋位于容器的下方， 且通过废液管连接腹透管连接口， 废液管上设有废液阻流夹， 腹透管连接口上设有阻流夹， 在腹透液袋和废液袋下分别设有电子称。 2. 根据权利要求 1 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 在所述配液入口 和容器入口之间设有与第一配液器和第二配液器并联设置的第三配液器。 3. 根据权利要求 2 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 所述第三配液器 出口管道连通调节泵入口， 调节泵出口并联连接所述双极超净内毒素滤器入口和所述容器 入口。 4。
5、. 根据权利要求 1 或 2 或 3 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 所述容 器内设有消毒装置。 5. 根据权利要求 4 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 在所述腹透液袋 下方设有保温装置。 6. 根据权利要求 4 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 在所述配液入口 处设有加热器。 7. 根据权利要求 4 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 所述废液袋出口 连接废液泵入口。 8. 根据权利要求 4 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 在所述容器出口 设有电导率监测器、 温度监测器以及空气检测器。 9. 根据权利要求 4。
6、 所述的液袋式在线配液腹膜透析机， 其特征在于 ： 所述容器出口连 接循环泵入口， 循环泵出口并联连接所述双极超净内毒素滤器入口和所述容器入口。 权 利 要 求 书 CN 202355628 U 2 1/3 页 3 液袋式在线配液腹膜透析机 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗器械， 尤其是涉及用于救治急慢性肾功能衰竭、 多器官 衰竭、 中毒药物或毒物中毒的液袋式在线配液腹膜透析机。 背景技术 0002 液袋式腹膜透析机是将腹透粉经医用级双极反渗纯净水配制成腹透液， 放置在专 用的液袋内， 再通过一种置入在病人腹腔的管路， 如腹膜透析管将腹膜透析液输入病人的 腹腔， 在腹腔内膜透析液通过。
7、病人体内的大网膜进行物质交换， 去除中、 小分子肾性毒素和 体内多余的水分， 纠正酸碱和电解质紊乱， 以达到血液净化的治疗装置。 0003 目前， 国内外常见的均为非在线的液袋式配液腹膜透析机， 配置好的腹膜透析液 多为葡萄糖浓度分别为 1.5、 2.5、 4.5的乳酸盐腹透液， 或者是碳酸氢盐类， 常见的腹 透液袋为 0.2L、 5L、 10L 装等三种规格， 常规日间腹透治疗使用 4 袋 0.2L 腹透液， 夜间腹透 治疗可选择使用 5L 10L 腹透液。现有的液袋式腹膜透析机存在着设备价格昂贵、 耗材需 要配套专用的缺点， 推广使用不方便， 此外乳酸盐类腹透液容易对病人的肝、 心、 脑等。
8、脏器 及体内物质代谢造成显著损害， 而碳酸氢盐类腹透液的保存要求高， 存放时间长容易滋生 细菌， 或者挥发降低浓度。而且治疗中需要停机更换腹透液袋， 治疗用的剂量不足， 治疗效 果差， 很容易造成病人长时间进行腹透， 使腹腔大网膜没有修复机会， 造成腹膜功能较快丧 失。 发明内容 0004 本实用新型的目的是提供一种结构简单、 可以在线配置腹透液的液袋式在线配液 腹膜透析机， 该透析机可以显著提高治疗剂量， 有效提高疗效， 使用安全可靠。 0005 本实用新型的技术解决方案是 ： 一种液袋式在线配液腹膜透析机， 包括配液入口、 第一配液器、 第二配液器、 腹透液袋、 废液袋、 腹透管连接口、 。
9、容器和双极超净内毒素滤器， 其中第一配液器和第二配液器并联设置在配液入口 和容器入口之间， 容器的出口通过管 道连接双极超净内毒素滤器的入口， 双极超净内毒素滤器的出口通过供液管连接位于容器 上方的腹透液袋， 腹透液袋通过输入管连接腹透管连接口， 输入管上设有腹透液阻流夹， 废 液袋位于容器的下方， 且通过废液管连接腹透管连接口， 废液管上设有废液阻流夹， 腹透管 连接口上设有阻流夹， 在腹透液袋和废液袋下分别设有电子称。 0006 第一配液器内可以放置腹透用电解质粉末， 第二配液器内可以放置用于腹透的碳 酸氢钠粉末， 通过配液入口分别通入纯净水后将液体输入容器内混合形成腹透液， 腹透液 通过。
10、双极超净内毒素滤器过滤后通过灌注泵送入位于上方的腹透液袋内， 利用重力通过输 入管送至腹透管连接口供腹透使用， 通过腹透液阻流夹的开闭实现腹透用量的控制， 当腹 透液在腹腔中达到设置的时间后， 打开废液阻流夹， 腹腔内使用过的腹透液在重力作用下 流入废液袋中， 实现腹膜透析操作。由于容器具有一定容量， 可以短暂保存配置好的腹透 液， 也可以随时需要随时配置腹透液， 腹透液质量能得以保证 ； 通过腹透液袋和废液袋的交 说 明 书 CN 202355628 U 3 2/3 页 4 替使用， 以及使用电子称实时计量透析用腹透液计量， 可以实现大剂量的连续透析， 透析效 果更好， 有效提高疗效。 00。
11、07 在所述配液入口和容器入口之间设有与第一配液器和第二配液器并联设置的第 三配液器。 通过第三配液器添加葡萄糖等保持溶液渗透压的物质， 进而提高使用的适用性。 0008 所述第三配液器出口管道连通调节泵入口， 调节泵出口并联连接所述双极超净内 毒素滤器入口和所述容器入口。通过调节泵控制进入腹透液内的葡萄糖等物质的量， 实现 对溶液渗透压的调节。 0009 所述容器内设有消毒装置。可以对配好的腹透液及时进行消毒杀菌， 保持其质量 可靠。 0010 在所述腹透液袋下方设有保温装置。可以加热腹透液接近人体体温， 提高透析的 舒适度。 0011 在所述配液入口处设有加热器。直接提供加热配液用的纯净水。
12、， 有利于配液。 0012 所述废液袋出口连接废液泵入口。直接将废液抽出， 防止回流进入系统污染腹透 液。 0013 在所述容器出口设有电导率监测器、 温度监测器以及空气检测器。可以实时检测 腹透液的相关参数， 便于实现自动控制。 0014 所述容器出口连接循环泵入口， 循环泵出口并联连接所述双极超净内毒素滤器入 口和所述容器入口。可以实现容器内液体的循环混合， 方便多次添加腹透用物质。 0015 本实用新型的优点是 ： 可以在线配置腹透液， 将治疗剂量增加 40-80 倍， 明显提高 疗效 ； 避免停机换液袋 ； 不易出故障， 容易操作和维修， 机器性能安全、 可靠、 稳定。 附图说明 00。
13、16 附图 1 为本实用新型实施例的结构示意图 ； 0017 1、 配液入口， 2、 第一配液器， 3、 第二配液器， 4、 第三配液器， 5、 容器， 6、 双极超净内 毒素滤器， 7、 腹透液袋， 8、 废液袋， 9、 灌注泵， 10、 供液管， 11、 输入管， 12、 腹透管连接口， 13、 腹透液阻流夹， 14、 废液阻流夹， 15、 阻流夹， 16、 电子称， 17、 电子称， 18、 调节泵， 19、 循环泵， 20、 废液泵， 21、 消毒装置， 22、 加热器， 23、 保温装置， 24、 电导率监测器， 25、 温度监测器， 26、 空气检测器， 27、 废液管。 具体实施。
14、方式 0018 实施例 ： 0019 参阅图 1， 一种液袋式在线配液腹膜透析机， 其机体 ( 图中未示出 ) 内设有配液入 口1、 第一配液器2、 第二配液器3、 第三配液器4、 腹透液袋7、 废液袋8、 腹透管连接口12、 容 器 5 和双极超净内毒素滤器 6， 其中第一配液器 1、 第二配液器 2 和第三配液器 4 并联设置 在配液入口 1 和容器 5 入口之间， 容器 5 管道连接双极超净内毒素滤器 6 的入口， 双极超净 内毒素滤器 6 的出口连接灌注泵 9 的入口， 灌注泵 9 的出口通过供液管 10 连接位于容器 5 上方的腹透液袋 7， 腹透液袋 7 通过输入管 11 连接腹透。
15、管连接口 12， 输入管 11 上设有腹透 液阻流夹 13， 废液袋 8 位于容器 5 的下方， 且通过废液管 27 连接腹透管连接口 12， 废液管 27 上设有废液阻流夹 14， 腹透管连接口 12 上设有阻流夹 15， 在腹透液 袋 7 和废液袋 8 下 说 明 书 CN 202355628 U 4 3/3 页 5 分别设有电子称 16、 17。 0020 第三配液器 4 出口管道连通调节泵 18 入口， 调节泵 18 出口并联连接双极超净内 毒素滤器 6 入口和容器 5 入口。 0021 容器5为容量为1-100L的透明坚硬医用容器， 如医用玻璃、 医用石英玻璃、 医用塑 料等材料制作。
16、， 容器 5 内设有消毒装置 21， 可以对配好的腹透液及时进行消毒杀菌， 保持其 质量可靠。容器 5 出口连接循环泵 19 入口， 循环泵 19 出口并联连接双极超净内毒素滤器 6 入口和容器 5 入口。在容器 5 出口管路上分别设有电导率监测器 24、 温度监测器 25 以及 空气检测器 26。 0022 在腹透液袋 7 下方设有保温装置 23。在配液入口 1 处设有加热器 22。废液袋 8 出口连接废液泵 20 入口。 0023 以在线配置碳酸氢盐腹透溶液为例， 在第一配液器 2 内可以用于放置由钾、 钠氯、 钙、 镁等电解质组成的粉末或溶液， 第二配液器 3 内可以用于放置碳酸氢钠粉末。
17、， 第三配液 器 4 内可以配置用来维持溶液渗透压的物质， 如葡萄糖、 葡聚糖、 低分子右旋糖苷、 甘油果 糖等物质， 开启配液入口 1， 在加热反渗水的同时将此三种粉冲入容器 5 内， 当所配制的液 体量达到设定值时， 自动停止加水 ； 启动循环泵 19， 监测电导率和温度， 当温度和电导达到 预定值后， 既在线配制碳酸氢盐腹膜透析液完毕， 此时断开反渗水水源， 设备可推移到床边 或需要急救病人的地方救治病人使用。 溶液的渗透压浓度可根据超滤量通过调节泵自动调 节或人工设置。 0024 在配液时， 加热器 22 将温度加热到 36 37.5， 并保温 ； 在治疗前和治疗完成后 进行设备消毒时。
18、， 加热器 22 可迅速将温度提升到 80左右， 并循环消毒。 0025 本装置可以通过电脑控制三个阻流夹的开关顺序和开关时间， 实现自动控制。通过 灌注泵将配制的碳酸氢盐腹膜透析液注入腹透液袋 7， 达到设定值 0.2L( 范围 0.1L-10.0L 可 选择)后， 腹透液阻流夹13和阻流夹15开启、 废液阻流夹14关闭， 腹透液袋7中的腹透液通 过重力的作用自动流入病人腹腔， 流入量达到设定值后， 腹透液阻流夹13和阻流夹15自动关 闭 ； 腹透液停留在腹腔， 通过大网膜进行物质交换， 当腹透液在腹腔中达到设置的时间后， 废 液阻流夹14开启， 使用过的腹透液通过重力的作用自动从病人腹腔流。
19、出， 流到废液袋8中， 流 出达到设置量后， 废液阻流夹 14 自动关闭 ； 在废液阻流夹 14 开启、 腹透液阻流夹 13 关闭时， 灌注泵 9 启动再将配制的碳酸氢盐腹膜透析液注入腹透 液袋 7 内 ； 当废液阻流夹 14 关闭、 腹透液阻流夹 13 开启时， 废液泵 20 开启， 排空废液袋 8， 周而复始。通过调节泵 18 可以调节 渗透压浓度。通过设置程序便可设置总治疗剂量、 总超滤量、 治疗时间和单次治疗剂量， 由计 算机自动计算出治疗周期、 单次超滤量， 并可在治疗过程中根据超滤量自动调节渗透压浓度。 当腹透治疗时间、 治疗剂量、 超滤量达到预定指标时， 结束治疗。 0026 本实用新型可用于做持续不间断腹膜透析治疗， 也可以做间断腹膜透析治疗， 可 推移到床边或需要急救病人的地方做急诊腹膜透析治疗， 增加选配件后， 可做持续性血液 净化 (CRRT 治疗 )。其不仅适用于大型医疗单位用， 也适宜于家庭透析治疗、 社区透析中心 使用。 0027 上列详细说明是针对本实用新型之一可行实施例的具体说明， 该实施例并非用以 限制本实用新型的专利范围， 凡未脱离本实用新型所为的等效实施或变更， 均应包含于本 案的专利范围中。 说 明 书 CN 202355628 U 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 202355628 U 6 。