用于粉末形式物质的吸入器.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201280024683.3

申请日:

20120321

公开号:

CN103547306A

公开日:

20140129

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61M15/00

主分类号:

A61M15/00

申请人:

简化解决方案瑞典公司

发明人:

J.阿伯格,Y.卡陶卡,赫德加德-布罗科,S.弗兰森,U.里特霍尔姆

地址:

瑞典林杜默

优先权:

1130016-7,1130104-1,1130122-3

专利代理机构:

北京市柳沈律师事务所

代理人:

葛飞

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内容摘要

本发明涉及一种吸入设备,设置有剂量环(2,38,65),意在用于存储和释放诸如药剂的粉末状物质,包括多个大致圆形的凹槽或者粉末腔室(1,37,66)用于存储对应剂量的预先装载的粉末状物质,以及空气通道(7,43,43a,67)或者揭开设备(68)用于一次分配一个剂量,其中前进机构(5,41)布置为在它的旋转方向供给剂量环(2,38,65),一次一个粉末腔室(1,37,66)。本发明通过如下方式实现,粉末腔室(1,37,66)在剂量环(2,38,65)的表面中取向,至少一个密封件(27,29,35)布置为密封剂量环(2,38,65)从而粉末腔室(1,37,66)从彼此密封用于在对应的粉末腔室(1,37,66)中保持粉末的剂量,剂量环(2,38,65)被布置为所述粉末腔室(1,37,66)可以被揭开或者打开至空气通道(7,43,43a,67)的至少一部分,其布置在分配粉末的剂量的粉末腔室(1,37,66)的位置中,以及密封件(27,29,35),在旋转位置用于分配粉末剂量,是或者可以被打开至空气通道(7,43,67),从而通过空气流动,粉末腔室(1,37,66)和它的内容物被暴露至,且可以通过空气通道(7,43,43a,67)。

权利要求书

1.一种吸入设备,其设置有剂量环(2,38,65),所述剂量环用于存储和释放诸如药剂的粉末状物质,包括多个大致圆形的凹槽或者粉末腔室(1,37,66)用于存储对应剂量的预先装载的粉末状物质,以及空气通道(7,43,43a,67)或者揭开设备(68)用于一次分配一个剂量,其中推进机构(5,41)布置为在它的旋转方向供给剂量环(2,38,65),一次一个粉末腔室(1,37,66),其特征在于:粉末腔室(1,37,66)在剂量环(2,38,65)的表面中取向,至少一个密封件(27,29,35)布置为密封剂量环(2,38,65),从而粉末腔室(1,37,66)彼此密封用于在对应的粉末腔室(1,37,66)中保持粉末剂量,剂量环(2,38,65)被布置为所述粉末腔室(1,37,66)可以被揭开或者打开至空气通道(7,43,43a,67)的至少一部分,空气通道布置在释放粉末剂量的粉末腔室(1,37,66)的位置中,以及在用于释放粉末剂量的旋转位置,密封件(27,29,35)是打开的或者可以被打开至空气通道(7,43,67),从而通过空气流动,粉末腔室(1,37,66)和它的内容物被暴露于空气通道(7,43,43a,67),并且可以通过空气通道(7,43,43a,67)。 2.根据权利要求1所述的吸入设备,其特征在于:空气通道(7,43,43a,67)取向为大致横向于剂量环(2,38,65)的旋转方向,且布置在邻接的旋转固定壳体(3,39)中,以及在为了传输粉末剂量的旋转位置处,密封件(27,29,35)向着所述邻接的旋转固定壳体(3,39)打开。 3.根据权利要求1或2所述的吸入设备,其特征在于:密封件(27,29,35)设置有布置在空气通道(7,43,43a,67)处的凹槽/开口。 4.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在为了传输粉末剂量的旋转位置处,空气通道(7,43,43a,67)的长度和宽度布置为至少大致覆盖粉末腔室(1,37,66)的暴露表面。 5.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:单向阀(10)布置在剂量环(2,38,65)的其中一个邻接的壳体部件(4,40)中。 6.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:空气流动通过空气通道(7,43,43a,67)且通过暴露的粉末腔室(1,37,66)以及拉动粉末腔室(1,37,66)的内容物向外通过吸嘴(6,42)。 7.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:推进臂(13,48)在一个端部设置有嵌齿形的节段(12,47),其在推进机构(5,41)的促动下接合布置在剂量环(2,38,65)中的嵌齿环(14,49)并且每次供给仅推进一个剂量。 8.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:推进臂(13,48)和/或它的嵌齿形的节段(12,47)被布置成在供给返回处从剂量环(2,38,65)的嵌齿环(14,49)弹开。 9.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:剂量环(2,38,65)布置为大的嵌齿轮,以及推进臂(13,48)设置有小嵌齿轮的节段,设置齿轮比从而粉末腔室(1,37,66)在向上翻转运动的大致一半处被移动至分配位置,以及推进臂(13,48)的嵌齿节段在所述向上翻转位置中从剂量环(2,38,65)的嵌齿环离开,其中剂量环(2,38,65)的旋转停止。 10.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:剂量环(2,38,65)布置为形成吸入器壳体(3,4,39,40)的至少一部分。 11.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:剂量环(2,38,65)和上壳体(3,39)通过夹具彼此连接。 12.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:吸入器外形大致为矩形。 13.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:吸入器外形大致为圆形。 14.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在剂量环(2,38,65)和邻接的旋转固定壳体(3,39)之间的密封件(27,29)集成在邻接的旋转固定壳体(3,39)中。 15.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在剂量环(2,38,65)和邻接的旋转固定壳体(3,39)之间的接触区域中的密封件(27,29)集成在剂量环(2,38,65)中。 16.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在用于流入空气的入口中的孔(9,45)的邻接处附近,空气通道(7,43,43a,67)布置为螺旋形。 17.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:密封件(27,29)设置有至少一个可打开的元件(36),其是或者其可以制作为在粉末剂量的旋转位置中,一次打开一个粉末腔室(1,37,66)进入空气通道(7,43,43a,67),从而粉末腔室(1,37,66)和它的粉末剂量被暴露至空气通道(7,43,43a,67)且可以向外通过空气通道(7,43,43a,67)。 18.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:密封件(27,29)布置为随着剂量环(2,38,65)旋转且设置有对应于在剂量环(2,38,65)中的粉末腔室(1,37,66)的数目的至少多个可打开的元件(36)。 19.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:密封件(27,29)布置为旋转地固定至壳体(3,39)且设置有一个或者多个可打开的元件(36)。 20.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在具有粉末腔室(1,37,66)和可打开的元件(36)的剂量环(2,38,65)的区域中的空气通道(7,43,43a,67)布置有如在空气流动方向中可见的逐渐增加的横截面,即,从而在第一区域(B1)中的横截面面积小于在第二区域(B2)中的横截面面积,从而负压或者所谓的文氏管效应发生在可打开的元件(36)的区域中并且打开它。 21.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:当在意在的方向空气流动通过空气通道(7,43,43a,67)时,通过在空气通道(7,43,43a,67)中形成的负压,可打开的元件(36)布置为自动打开。 22.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:粉末腔室(1,37,66)在剂量环(2,38,65)的表面中取向,从而至少一个粉末腔室(1,37,66)径向布置在另一个粉末腔室(1,37,66)内侧,以及揭开设备(68)布置为沿着剂量环(2,38,65)的表面在大致径向的方向,横向于剂量环(2,38,65)的旋转方向运动,并且因此被一次定位在其中一个粉末腔室(1,37,66)上方,从而暴露和释放粉末腔室(1,37,66)的剂量。 23.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:粉末腔室(1,37,66)在剂量环(2,38,65)的表面中取向为两个或者多个大致圆形的排。 24.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:粉末腔室(1,37,66)在剂量环(2,38,65)的表面中取向为螺旋形的排。 25.根据前述权利要求任一项所述的吸入设备,其特征在于:在揭开设备(68)中的引导销(69)布置为在引导轨道(70,78)中滑动/运行,引导轨道(70,78)布置在剂量环(2,38,65)中,布置为使得揭开设备(68)自动定位在剂量环(2,38,65)的径向方向中。

说明书

技术领域

本发明通常涉及用于粉状物质的多剂量吸入设备。具体地,它涉及所谓 的多剂量吸入器(DPI,干粉吸入器),该多剂量吸入器由用户自己的呼吸能 力供给能量。多剂量吸入器意在减轻由哮喘和阻止正常呼吸的其它疾病所引 起的病患。

背景技术

在现在的市场上,存在用于粉末物质的大量的吸入器,它们的绝大部分 是所谓的多剂量吸入器。当前市场上可购得的相对大以及使用时相对笨拙, 这意味着在衣服/手提包中存储它们以及操作它们不是非常便于用户的。另一 个问题是,它们不是总是传输精确的和意在的剂量以及不小心地供给向前新 的剂量是可能的,这意味着因为错误,用户可以接收双倍或者甚至更大的剂 量。当剂量装载在适当位置以被吸入时,用户可以偶然地将空气吹入多剂量 吸入器,从而雾化可以增加且引起粉状物质被粘在一起。此外,已知的多剂 量吸入器,包括许多部件,使得它们复杂且因此制作昂贵,对于终端用户购 买价格昂贵。大量的部件也增加了大量的混乱因素。在给定质量水平,原理 上大量可能的错误随着部件的数量线性增加。期望的是吸入器包括许多剂 量,例如60剂量或者更多,以增加用户的舒适感。

已经有许多尝试以构建解决这些问题的多剂量吸入器。接下来的吸入 器,US6273085,US7275538B2,US6871647,US7395821B2以及 US2009205657A1是这些尝试的例子。一个缺点是它们具有至少9个或者更 多的部件以及粉末状物质的一些形式的闭合封装将被吸入。为了暴露该物 质,封装必须被刺穿,密封卷起,撕裂或者雷系以为了使得粉末状物质得以 自由吸入。该封装或者甚至,破坏该密封所需要的机构是关键因素,其需要 大量的单独部件且使得多剂量吸入器相对大和笨拙。通过本发明,这些问题 得以解决。

US6273085公开了具有单独粉末盒体的吸入器。盒体包括具有轴向孔, 构成粉末腔室的盘。在顶部和底部,具有封闭在盘中的孔的密封且因此密封 粉末腔室。上和下弹簧垫圈形成了密封压力。因此,使用五个部件,仅为了 容置粉末腔室的功能。在本发明中,上壳体部分构成两个部件的其中一个以 形成封闭粉末腔室。与已知的专利的五个部件相比较,本发明使用两个部件。 更少的部件使得更低的制造成本,更低的组装成本以及更低的混乱因素。

US7275538B2公开了一种具有粉末腔室的吸入器,粉末腔室是圆柱形 的,其一个接一个放置在盘中,其使用具有针的刺穿设备以一次刺穿一个腔 室以为了暴露腔室的内容物以及因此使得可以吸入它的内容物。每个腔室一 次前进一个,在此后,它从盘的内部被刺穿。刺穿布置结构意味着设计高度 近似空气通道高度的11倍。粉末可以在刺穿通过两个腔室的针头上粘结, 当箔刺穿时,刺穿的箔在粉末腔室中向内折叠,在刺穿箔的部件的下方或者 后面,粉末也可以在气动阴影中结束,箔也可以污染粉末。该方案妨碍了生 产因为腔室填充有粉末且在盘的内部和外部二者上密封。部件的数量至少9 个。

US6871647记载了一种设备,其由如本发明的部件数量的三倍的部件构 成。为了暴露将从腔室中吸入的剂量,封装/带需要被卷起来或者剥落。打开 腔室的复杂的方法也危及封装材料的部分会与粉末腔室中的物质混合且因 此污染它。该吸入器相当厚,且在容积上更大且因此在它的设计上比本发明 体积更大,以及因此,存储和管理更麻烦。

US7395821B2公开了一种设备,其包括12个部件,其中布置在具有药 物的腔室上的覆盖带要被刺穿且接着通过用于刺穿的针吸入。因此存在要被 吸入的物质被污染的危险且在粉末腔室中的粉末状物质可以在“气动阴影” 中结束,即,不是所有可用剂量被吸入因为粉末可以留在刺穿密封腔室的针 上也可以在吸入期间,在它的外侧结束。剂量的供给向前以及在吸入时,吸 入器的管理也需要使用两只手。这是因为上和下部件需要在相对方向上旋转 以前进新的剂量且“销”需要被按压以为了刺穿要吸入的物质位于其中的覆 盖的密封。该吸入器也相当地厚,且在容积上更大且因此在它的设计上比本 发明体积更大,以及因此,存储和管理更麻烦。

US2009205657A1记载了一种设备,其包括本发明部件的两倍的部件, 以及其中覆盖粉末腔室的带必需被拖开,刺穿,拉动分开(“起泡”)等以使 得用户能够吸入粉末物质。因此,该设计使用与本发明完全不同的密封方案, 导致了上述的污染的危险。这些密封方案也意味着已经消费了用于打开机构 的空间,需要打开机构以暴露要吸入的粉末。这反过来意味着多剂量吸入器 的尺寸不利地将变得比本发明更大,因为在本发明中使用的暴露粉末状物质 的方法消除了需要该机构。甚至该著名的吸入器在尺寸上相当厚且大,且因 此相比本发明,在它的设计上体积更大,因此,存储和管理更麻烦。

US7571724公开了一种具有两个剂量环的设计,两个剂量环一个放置在 另一个上面。在此,当剂量的数目增加时,直径尺寸成为一个问题,且吸入 器的厚度,也使得它难于使用和不切实际。两个环重叠的方案提供了大的以 及笨重的吸入器。

WO2009102273公开了一种剂量环,其具有包括打开布置结构的容器, 其被制作为打开每个对应的粉末腔室。该方案主要涉及用于包括每个粉末腔 室的剂量的打开布置结构。当剂量的数量接近或者超过60剂量时,具有上 述布置结构的吸入器在尺寸上将相当大。

US7571724和WO2009102273因此示出了使用剂量环的结构,但是如果 该吸入器的厚度保持至合理的和用户友好的程度,该剂量环没有保持足够的 剂量数目。现有技术没有展示任何解决方案,其示出n个吸入器,具有小的, 灵活的,且易于一起承载的剂量环,其会装有许多剂量且还是生产不昂贵的。

发明内容

根据本发明的多剂量吸入器包括容置粉末腔室的剂量环,粉末腔室在所 述剂量环中呈凹陷的形式,大致取向为圆形。粉末物质装入在壳体和剂量环 中,壳体和剂量环彼此密封抵靠。壳体可以实验性地设置有包括空气通道的 局部升高部分(a local elevation)。在同时作为推进机构的吸嘴(mouthpiece) 的保护件打开时,剂量环一次在一个台阶上旋转,粉末腔室被供给至空气通 道的位置,因此暴露到由吸入器通过呼吸引起的空气流动。粉末状物质接着 可以被承载/添加至气流。

在剂量环和壳体之间的密封件可以用不同方式制成。一个例子是通过双 注射模制,剂量环被装配有柔软的表面层,其接着密封抵靠壳体。另一个解 决方案是通过双注射模制,在按压抵靠剂量环的一侧上被装配有柔软的表面 层。单向阀防止了用户意外地将空气吹入吸入器。

本发明的目的是形成尽可能薄的多剂量吸入器。该目标是减少多剂量吸 入器的设计高度,从而它可以方便地存储,例如在胸部的口袋中。长度和宽 度被减少至大约信用卡的尺寸,这意味着多剂量吸入器显著地比已知的多剂 量吸入器的尺寸更小,厚度是仅大约三分之一。减少的设计高度对于用户是 重要特征。这可以通过设计几何结构形式获得,从而构建高度近似于下壳体 的壁厚度,剂量环的底座的壁厚度以及粉末腔室的高度以及上壳体的壁厚度 的总和。该高度应用至吸入器表面的至少大约95%。这唯一的几何结构形状 所给出的清楚优点在于它允许比著名的吸入器显著地降低了构建高度。

本发明的进一步的目标是使用尽可能少的部件来有助于制造,凭此使得 设备更有成本效益地制造,其相比今天在市场上可购得的产品来说,给予终 端用户对于多剂量吸入器的更便宜的选择。这些部件主要包括封装剂量环的 上壳体和下壳体,推进机构以及单向阀,总共五个部件。由于很少的部件以 及特定的结构,多剂量吸入器会是简单的并且是组装便宜的。生产自动化可 以使用标准化拾取机器人进行,因为所有的部件具有相同的安装取向。因此, 在制造期间,不需要手动操作。

本发明的另一个目的是多剂量吸入器的操作将是容易的且尽可能是用 户友好的,同时最小化了错误操作的可能性。你可以将它例如取出胸部口袋, 将你的拇指放在推进机构上,向前供给剂量,吸入,接着关闭它以及将它放 回胸部口袋。

因此,该设计使得用户可以仅使用一只手就可以管理该多剂量吸入器, 同时不论使用者如何保持它,它也保证了整个剂量得以吸入。设备也消除了 不利的危险:在完成向前供给和吸入时,吸入双剂量。在剂量已经被消耗后, 多剂量吸入器被丢弃或者被重复使用。

在一个变化中,粉末腔室被打开,通过壳体密封效应,暂停了在所述粉 末腔室上方的空气通道。在剂量环的每次向前供给时,通过剂量环的滑动运 动,其在密封表面处抵靠壳体,一次一个粉末腔室从它的密封封装中被揭开。 粉末腔室以这种方式朝向空气通道在一个方向旋转,从而在供给完成时被暴 露出来。该解决方案消除了对可以刺穿箔、将它撕开、提升橡胶密封件或者 提升密封盖的设备的需求。因为粉末腔室的暴露以该独一无二的方式发生, 构建高度以及部件的数目被减少至最小同时保证了安全和良好的可用性。该 设计也消除了污染粉末的危险,以及一部分药物处在多孔的封闭箔之后的气 动阴影中。

该公开的多剂量吸入器因此显著地比已知的多剂量吸入器更小且更薄。 本发明显著地包括比已知的多剂量吸入器更少的部件,并且这样做没有牺牲 安全性且可以更简单地操作。使用所提出的设计,吸入器也会简单且因此制 造起来不昂贵。

可替换实施例是多剂量吸入器,其包括容置粉末腔室的剂量环,在所述 剂量环中呈凹陷或者凹口的形式,大致以圆形取向。剂量环邻接呈密封件形 式的密封材料,其直接布置为邻接所述凹口。在密封中,布置有可打开的元 件,优选地设定尺寸为每个粉末腔室的面积的四分之三。可打开的元件被切 开或者刺穿以形成密封件中的盖板。没有材料被移除从而可移动的元件精确 地装配进入围绕的密封材料,粉末状物质不能从旁边通过或者通过该切口。 例如,密封件可以通过粉末腔室之间的凹坑胶粘至剂量环或者固定至剂量 环,密封环中的对应的升高部分装配在粉末腔室中。仅在粉末腔室的一个长 侧面是咬合至剂量环的密封件。吸入器壳体按压抵靠粉末腔室的密封,因此 帮助保持密封件在粉末腔室的适当位置。壳体可以例如设置有在空气通道部 分处的局部浮凸,其中在壳体,密封环以及剂量环之间的密封功能停止。当 同时作为推进机构的吸嘴的保护被打开时,剂量环旋转一个台阶,一个粉末 腔室由此被供给至空气通道且暴露至由吸入器通过吸入引起的空气流。形成 空气通道,从而负压、文氏管效应在剂量环的区域中发生。一收缩布置在剂 量环和粉末腔室的上游,其会传输粉末剂量。该收缩引起了空气流动的速度 增加。在该限制之后,空气通道突然加宽,或者逐渐给出负压。该加宽位于 所暴露的粉末腔室的区域中,其会传输粉末剂量。负压提升/打开所述可打开 的元件并且流动的空气从粉末腔室拉动粉末。

另一个替换实施例是剂量环具有两条线的粉末腔室。目标是给定尺寸的 剂量环装配更多的粉末腔室。期望的是吸入器包含许多剂量,例如60剂量 或者更多以增加用户的舒适度。市场领先的吸入器具有60剂量,但是不是 使用剂量环作为用于药剂的容器,而是构建为更复杂的方式,其中具有形成 粉末腔室的滚卷起来的吸塑带,并且其向前供给时被撕开,从而当用户吸入 时一次一个剂量被暴露至空气流。该吸入器已经形成所期望的在一个吸入器 中包含大量剂量的方式。然而,该解决方案涉及必须组装的大量的部件,其 因此增加了制造产品的成本。如在该发明中,具有剂量环的吸入器可以使用 更少的部件制造,但是如果吸入器不是以大的规格制造的话,负面效果是容 置在吸入器中的剂量的数目会比60更少,但是对于用户来说这是不实际的。 粉末腔室需要是最小尺寸以保持足够的粉末。取决于药剂类型,16-18立方 毫米的粉末腔室尺寸是希望的或者是必需的。存在着将粉末腔室彼此分离的 分隔壁且需要设计为具有特定宽度以为了完成它们的任务。通常,壁厚是至 少1mm。这导致了具有剂量环的吸入器通常容置大约30的剂量。为了增加 剂量的数目,需要增加剂量环的直径。可替换地,两个剂量环可以放置在彼 此之上。然而,这意味着吸入器的厚度变得笨重。在市场上,对于吸入器, 具有直径大到85mm的吸入器。用户需要从手袋或者类似物中取出该吸入器 并且将它放回去,因为将它放在口袋中是不实际的。大于85mm的吸入器仅 仅因为它的尺寸将具有竞争上的缺点。该问题是设计一种具有剂量环的吸入 器,其具有60或者更多的剂量,而不让它的直径变得太大,例如,超过85mm 或者使得剂量环在构成和功能上过度复杂。

本发明的目的通过在本发明中所描述的具有设置在它的表面中的粉末 腔室的剂量环实现。粉末腔室可以布置为例如在至少两个大致的圆形的线 中,一个内侧,一个外侧,或者以螺旋形式,其中每个粉末腔室以距离剂量 环的中心逐渐改变的距离放置。例如包括空气通道的揭开设备布置为在剂量 环的表面上大致径向地和横向于剂量环的旋转方向滑动并且因此一次暴露 出一个粉末腔室。当空气通过揭开设备时,例如负压可以形成在空气通道部 分中,凭此提升密封盖,可替换地,所选用的设备可以机械地刺穿或者撕开 遮蔽箔或者以其它方式破坏密封功能,该密封功能在粉末腔室中保持粉末。 空气流动保证了粉末剂量跟随空气流动离开吸入器并向下进入用户的肺。密 封件可以设置在剂量环和旋转固定部件的邻接表面之间。在该密封件中,可 以布置开口盖。为此目的,揭开设备优选地在所布置的引导件中和/或空气通 道中滑动,通过空气通道空气可以从吸入器的入口到达出口吸嘴。当用户吸 入时,空气移动。在吸入之前,吸嘴由用户揭开。

揭开设备优选地首先定位在剂量环的周围处的粉末腔室上。揭开设备的 位置通过设置在剂量环的表面中的引导轨道确定。揭开设备具有调整用于引 导轨道的引导销,从而当剂量环旋转时揭开设备可以跟随引导轨道。当吸入 器被供给至用户时,剂量环被定位,从而没有粉末腔室处在要吸入的位置。 这具有两个目的,第一剂量更抗湿因为揭开设备向着空气通道打开,以及它 形成了用于为了改变轨道位置所需的改变位置的空间,通过引导轨道布置为 从外部位置向着更靠近剂量环中心的内部位置延伸,改变轨道位置改变了在 剂量环上的揭开设备的径向位置。当用户已经吸入外线的最后剂量时,随后 的吸入供给所述剂量环至下一个剂量,揭开设备引导销跟随引导轨道,转换 位置至粉末腔室的内部线。这在没有粉末腔室的开始位置处,在剂量环表面 中便利地执行。

引导轨道因此布置为定位揭开设备在粉末腔室的线的上方。该解决方案 意味着揭开设备首先定位在粉末腔室的外部线上,粉末腔室可以一个接一个 被清空。当在外部线中的最后的粉末腔室被清空时,用户向前供给下一剂量, 揭开设备跟随引导轨道,其布置有倾斜段以引导揭开设备向着剂量环的中 心,以在完成向前供给时,被定位在内部线中的第一粉末腔室上,从而可以 对该剂量进行吸入。在每个向前供给时,新的剂量被传递至吸入位置,内部 线的粉末腔室可以被一个接一个被清空,直至已经吸入所有的剂量。

以这种方式,通过仅使用一个额外的细节,至少具有两条线的粉末腔室 可以布置在剂量环中。当然,可以在剂量环中组织额外线的粉末腔室以及引 导轨道。剂量环可以因此包含60剂量或者更多,同时吸入器包括6个部件, 而不是5个部件,而且它的部件数量仍然比在已知吸入器中所需的加上具有 粉末腔室的带近似13件的数量有相当大的减少。当然,该解决方案可以可 替换地布置为内部线的粉末腔室被首先清空,而不是外部的。

可替换的解决方案是揭开设备位置由布置为从剂量表面凸出以及例如 在剂量环的旋转方向上具有恒定的径向位置的凸脊确定。揭开设备在它的底 部表面具有针对该凸脊的定制的引导轨道,从而当剂量环旋转时它可以跟随 凸脊。该解决方案给出例如,揭开设备首先定位在外部线的粉末腔室上方, 粉末腔室可以一个接一个被清空。当在外部线中的粉末腔室被清空时,用户 向前供给下一剂量,揭开设备跟随凸脊向着剂量环的中心,从而一旦向前供 给程序已经完成,它被定位在内部线的第一剂量上方,可以执行吸入该剂量。 随着每个向前供给,新的剂量定位在空气通道中的排放位置,内部线的粉末 腔室可以被一个接一个被清空直至剂量已经被吸入。

另一个可选择的解决方案是通过弹簧所加载的揭开设备,弹簧也可以集 成在揭开设备中,例如由与揭开设备或者以与任何邻接部件相同的塑性材料 制作。根据本发明的揭开设备布置为在大致横向于剂量环布置的空气通道中 在剂量环上径向地移动/滑动。

开始,揭开设备定位在外部线的粉末腔室上方。集成的弹簧向着剂量环 的中心向内按压揭开设备以及凸脊在它的端部位置向着剂量环的中心阻挡 该运动。当在外部线中的最后的粉末腔室已经被清空,用户向前供给接下来 的剂量,凸脊终止且揭开设备通过弹簧力向内滑动且定位在内部线的粉末腔 室上方。该向内的偏移可以由凸脊或者在那些部件中其它适合的设备限制, 其防止了揭开设备比所需要的滑动得更长。本发明可以可替换地布置为内部 线被首先清空,而不是外部线。

本发明也可以包含多于两条线的粉末腔室。弹簧不是必须被集成,而是 可以是分开的细节。然而,这意味着需要制造另一个部件。弹簧压力的方向 可以是相反的,也就是向外朝向剂量环的周围而不是向着中心。

然而,另一个解决方案是粉末腔室以螺旋形式布置,取代了圆形。取代 了布置为圆形的两个或者更多线的粉末腔室,形成单线的粉末腔室,在剂量 环的表面中以螺旋形式布置。揭开设备可以在剂量环的表面上径向滑动,且 通过使用布置为控制揭开设备的径向位置的引导轨道跟随着螺旋的形状。引 导轨道布置在对应的螺旋形式中,例如,靠近外侧的粉末腔室,从而揭开设 备总是向前供给且定位在要被清空的粉末腔室之上。

无论粉末腔室布置为圆形或者螺旋形,腔室应该沿着径向线取向,从剂 量环的中心向外至其边缘,因为揭开设备具有恒定的宽度且从剂量环中心径 向向内或者向外滑动。一旦剂量环已经旋转一整圈,取决于优选实施例,揭 开设备变换位置且向内或向外移动/滑动,同时,它覆盖已经清空的腔室,同 时它暴露仍然容纳有剂量的内部或者可替换的外部腔室。

在揭开设备的引导件的可替换设计中,在使用螺旋形式布置的粉末腔室 的例子中,它设计为具有集成的弹簧,该弹簧按压揭开设备抵靠剂量环的中 心。妨碍运动的凸脊在每次供给之后,对每个剂量会具有改变的/减少的径向 位置,从而揭开设备放置在要传输其中容纳有粉末剂量的粉末腔室的上方。

附图说明

借助于附图,本发明将以一些优选实施例在下文更详细地说明。

图1A和1B示出了本发明的多剂量吸入器的分解图。

图2A,2B和2C示出了本发明的多剂量吸入器的分解图,以及空气流 如何经由空气通道承载粉末状物质向外通过吸嘴。

图3示出了创造性的多剂量吸入器,其中具有粉末腔室的数字的剂量环 的下侧是可视的。

图4A,4B和4C示出了创造性的多剂量吸入器,其中向前供给发生在 推进机构运动的前半部分的期间,以及推进机构如何连接以给出通道至吸 嘴。

图5A和5B示出了多剂量吸入器的创造性变化,其中它被补充为具有 安装在吸嘴中的单向阀。

图6A,6B,7A和7B示出了多剂量吸入器的创造性变化,其中密封层 的位置被示出以及如何设计密封的变化。

图8A和8B示出了可替换解决方案,其中剂量环由其中一个壳体构成。

图9A和9B示出了创造性多剂量吸入器的分解视图。

图10A,10B和10C示出了创造性多剂量吸入器的分解视图,以及气流 如何承载粉末状物质经由空气通道向外通过吸嘴,空气通道的设计如何实现 从而通过使用负压打开可打开的元件。

图11示出了可替换设计,其中密封被连接至其中一个壳体主体。

图12示出了可替换设计的分解视图,其中剂量环构成其中一个壳体主 体。

图13示出了可打开元件及它们连接方式的可替换设计。

图14示出了所述密封的可打开元件的可替换设计,其中布置两个可打 开元件,一个用于吸入空气,一个用于向外输出空气。

图15示出了创造性剂量环的简单的分解视图,该剂量环具有旋转固定 部件,具有布置在空气或者引导通道中的揭开装置。

图16更详细地示出了在空气通道中揭开设备的视图,其中它展示了揭 开设备如何由引导销引导,引导销在制作在剂量环中的引导轨道中运行。

图17A展示了创造性剂量环的横截面,其中揭开设备在该位置暴露出外 部线的粉末腔室。

图17B示出了根据图17A的创造性剂量环的横截面,其中它展示了揭 开设备如何密封其中一个粉末腔室。

图18A示出了根据图17A的创造性剂量环的横截面,但是其中在该位 置的揭开设备暴露了内部线的粉末腔室。

图18B示出了根据图18A的创造性剂量环的横截面,其中它可视化了 揭开设备如何暴露其中一个粉末腔室。

图19示出了具有大量粉末腔室,大约60个粉末腔室以及引导轨道的创 造性剂量环。

图20更详细地示出了揭开设备的可替换解决方案的视图,其中引导轨 道更换为从剂量环的表面上凸起的凸脊。

图21示出了可替换设计,其中粉末腔室以螺旋形式放置在剂量环中。

图22A更详细地示出了可替换解决方案的视图,其中揭开设备抵靠布置 在剂量环中的凸脊运行且其中在剂量环上两个不同径向位置之间的运动由 凸脊中的开口和推动揭开设备向着剂量环的中心的弹簧引起。

图22B示意地示出了上述的弹簧的两个位置,在改变位置之前和改变位 置之后。

图23A示出了以盖子形式的揭开设备的可替换设计,盖子可以在剂量环 上径向地滑动,且这定位为在剂量环的外部线中清空粉末腔室。

图23B示出了用于在剂量环中清空粉末腔室的内线所定位的盖子。

具体实施方式

图1A示出了包括多个腔的多剂量吸入器,从该位置向前,该腔被命名 为粉末腔室1,每个粉末腔室包含预装载数量的粉末状物质。在剂量环2中, 粉末腔室1以圆形形状取向。剂量环2反过来被包围在旋转固定的上壳体3 和旋转固定的下壳体4之间。粉末腔室1的开口向着容纳上壳体3布置。多 剂量吸入器装备有推进机构5,其同时作为用于吸嘴6的盖子,推进机构5 每一次打开并且供给一个粉末腔室1到用于吸入的位置。布置在空气通道7 的入口端部的入口8布置在下壳体中。入口包括至少一个,但优选的是包括 若干个空气孔9,它们由一个单向阀10覆盖。当该单向阀10打开和能够实 现吸入时,该单向阀10阻止了空气吹入多剂量吸入器。单向阀10下游的空 气通道7设计为螺旋形件11,以捕捉可能从粉末腔室1掉落且向下进入空气 通道7的粉末。在粉末到达进入口8之前,这保证了由螺旋形件11捕捉粉 末。该解决方案意味着药物/粉末的剂量会有保证地被吸入,无论多剂量吸入 器在使用期间由用户如何取向。

图1A也示出了推进机构5包括嵌齿形12的推进臂13。当打开推进臂 13推进在剂量环14中的嵌齿环,从而下一剂量被向前供给与空气通道7对 齐,其中上壳体3具有局部升高,其直接横向于剂量环2的旋转方向定位。 该局部升高的长度和它的宽度稍微大于粉末腔室1,以为了保证粉末腔室1 的整个内容物被暴露出来。在作为空气通道7的一部分的该局部升高中,该 向前供给的粉末腔室1的包含物因此在这里停止。因此当向前供给时,一个 粉末腔室的包含物向着上壳体3释放且被暴露至空气通道7/在空气通道7 中。当通过吸嘴6吸入时,粉末腔室1被暴露至流动空气且粉末状物质可以 随着吸入的空气被吸入。在吸入之后,当用户关闭推进机构5时,推进臂13 跳离在剂量环14中的嵌齿环中的嵌齿回到开始位置。通过抓住在集成在下 壳体4中的嵌齿环16中的嵌齿,集成在剂量环中的后止挡件15防止了剂量 环2向后旋转。在剂量环14中的嵌齿环与后止挡件15和在下壳体中集成的 嵌齿环16一起保证了一次仅一个粉末腔室1可以被供给进入吸入位置。后 止挡件被设计成给出一定的余量从而当向前供给时它们可以在下壳体中在 集成的嵌齿环16中的嵌齿上向上跳跃。该解决方案意味着每一次仅一个粉 末腔室1可以设置成与空气通道7对齐以及暴露于该空气通道7。

图1B示出了上壳体3的下侧。在粉末腔室1中的物质的密封被固定在 适当高度且可以在剂量环2和上壳体3之间的接触表面17中发现。

图1A也示出了在下壳体4中,有用于剂量环2的定位部18。在下壳体 中也有轴19,用于锚定推进机构5和用于在剂量环2中的后止挡件15的集 成的下壳体嵌齿环16。在组装时,例如,首先是下壳体4放置在测量固定物 中。剂量环2,单向阀10和推进机构5接着组装在该部件中。在此之后,粉 末状物质被填充至剂量环的粉末腔室1。在最后的组装步骤中,多剂量吸入 器使用上壳体3密封。

图2A示出了空气通道7的设计和放置。它在入口8中在单向阀10处开 始,通过螺旋形件11,上至供给向前粉末腔室1且在吸嘴6处结束。附图也 示出了当用户通过吸嘴6进行吸入时,在空气通道7中形成负压,这引起单 向阀10打开用于吸入空气通过在下壳体4中的孔9,空气流动通过螺旋形件 11,在暴露的粉末腔室1上通过,拉动粉末状物质通过吸嘴6向下进入用户 的喉部。此外,空气通道7以如下方式设计,没有形成具有气动阴影的凹部, 在这里粉末可以在吸入期间被捕捉。该设计保证了用户在每次吸入时,接收 完全的剂量。

图2B显示了横截面A-A,其通过上和下壳体3,4,包括中间定位的剂 量环2。交叉点示出了上壳体3向着剂量环2按压且密封了粉末腔室1的位 置。这应用至所有的粉末腔室,除了与空气通道7对应且在排放位置的那个 粉末腔室。

图2C示出了横截面B-B,其通过上和下壳体3,4,包括中间定位的剂 量环2。截面B-B是通过空气通道7且粉末腔室1在该位置处暴露至通过的 空气流20。

图3示出了粉末腔室1布置有数字21。数字21位于剂量环2的下侧上, 在粉末腔室1的相对侧上。它们通过在下壳体4中的视窗22是可视的。视 窗22可以被赋予放大特性以便于阅读。通过视窗22,用户可以确定多少剂 量已经被使用,或者如果愿意,剩余多少剂量。

图4A,4B和4C显示了多剂量吸入器如何被打开以及当打开时剂量环 2如何被向前供给以及吸嘴6是如何可行的。

图4B示出了在推进机构5运动的第一半23中,新的剂量的向前供给是 如何发生的。在推进机构5的运动的第一半中,在推进臂上的嵌齿12与在 剂量环中的嵌齿环14互锁。当已经进行运动的一半时,推进臂不再与在剂 量环中的嵌齿环14互锁,剂量环2的缠绕结束。吸嘴6对于用户的嘴唇是 不可行的,直至完成了多于整个运动的一半23的运动后。以这种方式,在 吸入可以发生之前,保证了粉末的剂量可以完全被推进。

图4C示出了在完全打开位置的多剂量吸入器。

图5A示出了可替换设计,其中多剂量吸入器补充有放置在吸嘴6和剂 量环2之间的单向阀24。所述单向阀24的锚定位置25在下壳体4中,在可 替换解决方案中,在上壳体3中是在图5B中示出的相同阀的对应的锚定位 置26。通过使得可吐出的空气进入空气通道是不可能的,该补充的单向阀改 进了湿气保护。如果多剂量吸入器保持在上侧下面,当向前供给新剂量时, 单向阀也保证了剂量不能掉出吸嘴。在该变化中,我们因此发现,除了上文 已经说明的所有部件,单向阀24具有在出口侧上的关联位置25和26,即在 吸嘴6中的关联位置25和26。

图6A示出了密封件27,其布置在上壳体3中。该密封件27可以,例 如,通过双注射模具获得,其设置有柔软表面。密封件27也可以是在组装 设备时放置在上壳体3中的分离部件。密封件27装备有取出部(evisceration) 或者开口28,其位于邻接空气通道7。当激活推进机构5时,剂量环2抵靠 固定的上壳体3旋转,如图中所示。当粉末腔室1被供给至空气通道7时, 它被暴露在上壳体3中的升高部分中,其直接布置为横向于剂量环2的旋转 方向。还可以想到的是,空气通道7设计在上壳体3的实际壳体材料中但没 有延伸超过上壳体3的主要外部表面且不会在上壳体3中形成升高部分。

图6B中的横截面C-C,展示了一种替代方案,其中密封件设计为集成 在上壳体3中。

图7A和7B示出了可替换的密封件29,其集成在剂量环2中作为替代, 且通过双注射模制,给出柔软的密封表面。

图8A和8B示出了可替换设计,其中取消了下壳体,以及剂量环30本 身是壳体的一部分。剂量环30具有与之前所述的相同的执行。当推进机构 关于剂量环30来到它的几何结构中时,推进机构具有相同设计。然而,安 全设计需要适于基本圆形的吸入器。在它的整体中具有单向阀的空气通道具 有与之前相同的形状。单向阀31需要在中心稍微大一些的孔以围绕孔32装 配在剂量环30的底部中。以夹具构件结束的轴33位于上壳体34的中心。 轴33向着剂量环30中心的孔32延伸且与孔32接合。孔32设计为具有用 于位于来自于上壳体34的轴33的尖端部的夹具构件的相对形状。当剂量环 30和上壳体34放在一起时,轴夹具构件接合在剂量环中的孔32中,且在两 个部件之间形成密封压力。

在可替换设计中,之前说明的单向阀10和24被取消,或者可以保留作 为创造性多剂量吸入器的补充,其广义地类似于已经说明的变化。在开始于 图9A所说明的该变化中,提出的集成的密封件27和29被更换为具有预刺 穿的可打开的元件36的分离密封件35。

图9A示出了创造性多剂量吸入器,其包括布置在剂量环38中、沿着圆 形取向的多个粉末腔室37,每一个容置预装载数量的粉末状物质。剂量环 38反过来布置在旋转固定上壳体39和旋转固定下壳体40之间。粉末腔室 37具有它们的开口,取向抵靠旋转固定上壳体39。多剂量吸入器装备有推 进机构41,包括覆盖盖子,同时它暴露出吸嘴42,向前供给剂量环38,一 次一个粉末腔室37至空气通道43中的吸入位置。在下旋转固定壳体40中 布置空气入口44用于空气通道43。空气入口44包括一个或者多个空气孔 45。在入口44之后,在空气孔45下游是螺旋形件46设计,其意在作为额 外的安全装置,捕捉粉末,该粉末可以从粉末腔室37的一个掉落,如果用 户例如摇晃吸入器和/或如果在向前供给之后它保持在竖直位置的话。这保证 了粉末通过空气孔45之前被捕捉。该解决方案意味着确定的剂量构成的物 质会被整体吸入,无论多剂量吸入器在吸入期间如何由用户取向或者操作。

密封件35也布置有预刺穿可打开的元件36,密封件35可以布置抵靠剂 量环2,其中可打开的元件36装配抵靠剂量环2中的粉末腔室1。密封件35 的适合的材料可以是,但不是必需是EPDM(乙烯橡胶二烯烃单体),其可 以在非常薄的层中分布形成。

附图还显示了推进机构41包括推进机构48,推进机构48具有嵌齿47。 当打开吸入器时,推进机构48向前驱动剂量环,这样在臂上的嵌齿47配合 在剂量环上的嵌齿49的环上,因此下一个粉末腔室37向前供给至空气通道 的空气通道段43a,其设计为直接线性横向于剂量环38的旋转方向。空气通 道的空气通道段43a的内部长度和宽度优选地稍大于粉末腔室37的开口面 积以为了保证整个粉末腔室37暴露在空气通道段43a中。也可以构思空气 通道的段43a设计在上壳体39的实际的壳体材料中,没有延伸超出上壳体 39的主要外表面并且没有在上壳体39中形成升高部分。

在空气通道段43a处,向前供给粉末腔室37因此被暴露且仅具有它的 预装配的可打开的元件36的密封件35在覆盖粉末腔室37的位置处。当一 次向前供给一个粉末腔室37时,它接着从它的密封位置抵靠旋转固定上壳 体39暴露且暴露在空气通道段43a中。

在吸入之后,当用户关闭前进机构41时,推进臂48跳跃远离剂量环38 中的嵌齿环49中的嵌齿,返回到它的开始位置。通过保持嵌齿在集成于下 壳体40中的嵌齿环49,集成在剂量环38中的后停止件50阻止了剂量环38 向后旋转。在剂量环38中的嵌齿环49与后停止件50以及在下壳体中集成 的嵌齿环51保证了一次仅一个粉末腔室37可以被供给进入吸入位置。后停 止件50被设计为给出可允许的误差,因此它们可以在向前供给处,在下壳 体40集成的嵌齿环51中的嵌齿上跳跃。该解决方案意味着一次仅一个粉末 腔室37可以对应于且暴露于空气通道段43a。

图9A也示出了在下壳体40中具有圆形边缘壁52,其保持剂量环38在 适当位置。在下壳体40中,引导孔53也用于推进机构。组装吸入器时,首 先下壳体40被放置在测量固定物中(未示出)。剂量环38和推进机构41接 着组装在该部分中。在那之后,粉末状物质被填充至剂量环粉末腔室37。密 封件35被接着组装抵靠剂量环38。在最后的组装步骤中,多剂量吸入器被 上壳体39密封。

图9B示出了上壳体39的下侧。

图10A以分解视图示出了空气通道43的设计以及放置。它在空气入口 处的空气孔45处开始,接着通过螺旋形件46,向上越过放置在空气通道段 43a中的向前供给粉末腔室37,接着在吸嘴42处结束。图示出了在吸入时, 通过吸嘴42向前供给粉末腔室37暴露至空气流。空气通过在下壳体40中 的孔45吸入,在此之后它流动通过螺旋形件46。在该螺旋形件之后,正好 在空气通道段43a之前,在空气流动方向中,布置限制件54,凭此空气速度 在吸入时增加。在粉末腔室37上方的区域中,空气通道段43a逐渐变宽, 导致了负压,其提升在密封件35中的可打开元件36,气流从粉末腔室37 拉动粉末。由所谓文丘里管效应引起局部负压。在密封件35中可打开的元 件36类似盖板或者盖子。因此,粉末暴露至空气流35且沿着吸入的空气被 拉出吸入器,通过吸嘴42,向下进入用户的喉部。

此外,空气通道43设计为没有具有气动阴影的口袋形成,其中粉末可 以在吸入期间捕捉。该设计与螺旋形件46以及通过吸嘴呼吸形成的负压以 及覆盖的可打开的元件36一起,保证了用户每次吸入可以接收完全的剂量。

图10B示出了横截面D-D,其通过具有中间剂量环38和密封件35的上 和下壳体,且它可视化空气通道段43a和已经暴露在空气通道段43a中的粉 末腔室37。在图中,示出了空气通道段43a如何在B1处逐渐变小以提供速 度增加的气流。在B1之后,空气通道段43a加宽至B2,这在B1至B2的 范围内在剂量环38上形成负压,这打开在密封件35中的可打开元件36。

图10C使用相同的横截面D-D,可视化了如果用户偶然向吸嘴42呼气 而不是吸入会发生什么。取代在空气通道段43a中的负压,这在暴露的粉末 腔室37处关闭了在密封件35中的可打开元件36。该效果防止了粉末向后吹 动,同时向下至螺旋形件46,因为它也保护了粉末免于受到用户呼出的空气 中的湿气的影响。

剩余剂量的数目如何被显示的设计以及打开机构在上述的变化中,等同 于在图3,4A,B和C中已经说明的功能。

图11示出了在已经说明的变化中的另一个设计,其中密封件35布置为 放置邻接上壳体39。密封件35布置为与上壳体39旋转固定在一起且接着通 过放置在空气通道段43a中的单个可打开元件36被布置。

图12示出了可替换设计,其中不再需要下壳体,而是剂量环56本身构 成外壳体。剂量环56此外具有与之前说明的对应设计。推进机构41也具有 相同设计,当它关于剂量环56实现它的几何结构时。然而,保护盖的设计 需要适于吸入器所必需的圆形。空气通道43在它的整体上具有与之前相同 的设计。在端部处,轴57被装配有夹具构件,其位于上壳体58的中心处。 剂量环56准备有孔59且当剂量环56和上壳体58密封在一起时,轴57的 夹紧功能连接它自己至剂量环中的孔59且在密封件35,上壳体58和剂量环 56之间形成压力。

图13A示出了可打开元件36的切开表面在密封件35中如何使得直件 60与歪斜切开表面61交替。歪斜切开表面允许气流更容易向上打开可打开 元件36,部分是因为如下原因,可打开元件36和围绕的密封材料之间的摩 擦减少了,也因为空气可以更容易保持住歪斜切开表面61。如果用户在吸嘴 中吸入,在空气通道段43a中形成负压,歪斜件切开表面61有助于可打开 元件36向下按压在粉末腔室37上,因此防止了在腔室中的粉末的暴露。

此外,图13A和B也示出了密封件35已经准备有连接装置62,从而可 打开元件36在粉末腔室37的一侧上对齐,该侧位于剂量环38的旋转方向 上。当下一剂量被向前供给且定位用于在空气通道段43a中的吸入时,这防 止了可打开元件36在上壳体39以下的错误位置结束。

图14示出了用于在密封件35中的可打开元件36的可替换设计。密封 件35在粉末腔室37上方的位置中具有两个可打开元件63和64,用于每个 粉末腔室37。一个在密封件35的内部,最靠近剂量环38的中心,另一个在 外部,朝向吸嘴42。气流55被引导向下进入粉末腔室37,通过内打开元件 63,且通过外打开元件64出来。图14示出了这些可打开元件63和64如何 构建的例子。具有两个可打开元件63和64的几个其它设计也是可能的。

诸如本发明的吸入器的剂量环可以以可替换的方式设计,从而可以装配 更多的粉末而不用增加剂量环的直径。

图15示出了创造性剂量环65的分解视图,在它的其中一个表面上装备 有数个凹陷或者粉末腔室66,其中容置预加载数量的物质,例如,以粉末形 式的药物产品。粉末腔室可以取向为至少两个主要的圆形线,一个外部和一 个内部。空气通道67横向布置于剂量环的旋转方向且其在特定的时刻,在 清空粉末或者产品的位置跨越粉末腔室。揭开设备68布置为在空气通道67 中沿着径向方向在剂量环65上方滑动且横向于它的旋转方向。处于径向排 列的揭开设备68确定了成线性定位的两个或者多个粉末腔室66可以被清空 它其中的药物内含物。揭开设备68装备有引导销69,其布置为装配和跟随 引导轨道70。引导轨道70优选地在剂量环65中,在外部线的粉末腔室的外 侧圆形地延伸,其中外部线的粉末腔室首先被清空,当用户使用吸入器时, 一次一个粉末腔室66。当用户已经吸入外部线的最后剂量,且为了随后的吸 入时机,向前供给下一剂量时,揭开设备68的引导销69通过倾斜定位的转 换位置71跟随引导轨道70,从而到达内部线的粉末腔室。引导轨道70在转 换位置71处因此布置为倾斜抵靠剂量环65中心和引导销69,并且因此揭开 设备68跟随引导轨道70且定位揭开设备68在粉末腔室65的内线的上方, 这样粉末腔室65可以被一个接一个被清空。

图16示出图15上述设计的更详细的设计。在图16中的是连接到剂量 环65中的引导轨道70的揭开设备68和空气通道。

图17A示出了通过剂量环65、空气通道和揭开设备68的横截面。揭开 设备68的引导销69定位在转向轨道70中且在转向轨道70中运行,转向轨 道70定位揭开设备68在外部线的粉末腔室66上打开。气流72通过暴露的 外粉末腔室66并且拉动其中的粉末状物质。

图17B示出了E-E横截面,其中揭开设备68覆盖或者密封了在剂量环 65中的内排的粉末腔室66。

图18A示出了与图17A中相同方式的创造性剂量环的横截面,但是其 中揭开设备68在暴露粉末腔室66的内部线的位置处。

图18B示出了与图18A中相同方式的剂量环的横截面F-F,其中它示出 揭开设备68如何暴露其中一个粉末腔室66,从而粉末的剂量可以跟随着空 气流。

图19示出了从剂量环的有效空间上方的视图。大量的,例如大约60个 粉末腔室66在此布置在剂量环65的两条线中。引导轨道70布置在剂量环 上表面中且具有开始位置74,其构成揭开设备在首次使用前的位置。引导轨 道70具有基本上的圆形,具有转换位置71且部分定位邻接至粉末腔室66 的外部线/邻接在粉末腔室66的外部线的外侧,以及在转换位置71之后邻接 至粉末腔室的内部线/邻接在粉末腔室的内部线的外侧,即,在粉末腔室66 的两条线之间。

图20以更多细节示出了揭开设备75的可替换设计的视图,其中引导轨 道已经更换为凸脊76,其从剂量环65的表面向上延伸。揭开设备75设计为 具有取出部77,其布置为跟随凸脊76且因此控制揭开设备75在剂量环65 上的径向位置。

图21示出了可替换变化,其中粉末腔室66在剂量环65中在一个螺旋 形的长线中彼此邻接定位。因此重要的是定位在彼此内部的粉末腔室66从 中心向外至剂量环65的边缘沿径向方向彼此对齐布置,从而在向前供给之 后,揭开设备(未示出)可以确定地暴露整个粉末腔室66。在每次向前供给 中,剂量环65逐渐旋转特定的预定数量的角度。揭开设备(未示出),因此 在剂量环65上沿径向逐渐移动,因此在剂量环65的每次向前供给时,该运 动得以控制,例如通过使用螺旋形引导轨道78,其优选地布置为邻接每排粉 末腔室66。剂量环65因此可以在85mm的整个剂量环直径中提供用于例如 60剂量或者更多剂量的空间。

图22A示出了可替换设计,其中揭开设备79通过弹簧80被径向向内向 着剂量环65的中心按压。布置在剂量环65的表面中的圆形凸脊81防止了 揭开设备79向着剂量环65的中心向内运动。揭开设备79初始地位于在外 部线的粉末腔室66上方的径向位置。因此,在吸入时,外部线的粉末腔室 66首先被清空。在转换位置82,凸脊81结束/消失,在弹簧80的作用下, 揭开设备79可以径向跳跃至在剂量环65中的内部线的粉末腔室的位置。弹 簧80在图8A中示出在两个不同位置,在所描述的转换位置82之前和之后。 在所描述的转换位置82之后,弹簧80的位置在同一幅图中以虚线示出。

图22B示出了从上方看的剂量环65,其中在图8A中示出的弹簧的两个 位置被更清楚地示出。在转换位置(未示出)之后,弹簧80的其中一个位 置在此也以虚线示出。

图23A示出了可替换设计,其中揭开设备采取盖子83的形式,其可以 在粉末腔室66上方径向运动。该图示出了定位在内部线的粉末腔室66上方 的盖子83。这允许了气流72通过外部线的粉末腔室66且一次清空一个粉末 腔室。盖子83的位置可以由布置在盖子83中的引导销(未示出)结合布置 在剂量环表面中的引导轨道或者如上所述的具有限制性凸脊的弹簧控制。

图23B示出了盖子83定位在外部线的粉末腔室上方。该位置允许气流 72通过内部线的粉末腔室66以及在此一次清空一个粉末腔室。

上面的描述主要意在有助于理解本发明,当然不是为了限制为具体的设 计;在本创新思想的框架中和附随权利要求的保护范围中的本发明的其它变 化是可以且可构思的。

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1、(10)申请公布号 CN 103547306 A (43)申请公布日 2014.01.29 CN 103547306 A (21)申请号 201280024683.3 (22)申请日 2012.03.21 1130016-7 2011.03.21 SE 1130104-1 2011.10.26 SE 1130122-3 2011.12.18 SE A61M 15/00(2006.01) (71)申请人 简化解决方案瑞典公司 地址 瑞典林杜默 (72)发明人 J. 阿伯格 Y. 卡陶卡 赫德加德 - 布罗科 S. 弗兰森 U. 里特霍尔姆 (74)专利代理机构 北京市柳沈律师事务所 11105 。

2、代理人 葛飞 (54) 发明名称 用于粉末形式物质的吸入器 (57) 摘要 本发明涉及一种吸入设备, 设置有剂量环 (2, 38, 65) , 意在用于存储和释放诸如药剂的粉 末状物质, 包括多个大致圆形的凹槽或者粉末腔 室 (1, 37, 66) 用于存储对应剂量的预先装载的粉 末状物质, 以及空气通道 (7, 43, 43a, 67)或者揭 开设备 (68) 用于一次分配一个剂量, 其中前进机 构 (5, 41) 布置为在它的旋转方向供给剂量环 (2, 38, 65) , 一次一个粉末腔室 (1, 37, 66) 。本发明通 过如下方式实现, 粉末腔室 (1, 37, 66)在剂量环 (2。

3、, 38, 65)的表面中取向, 至少一个密封件 (27, 29, 35) 布置为密封剂量环 (2, 38, 65) 从而粉末腔 室 (1, 37, 66) 从彼此密封用于在对应的粉末腔室 (1, 37, 66) 中保持粉末的剂量, 剂量环 (2, 38, 65) 被布置为所述粉末腔室 (1, 37, 66) 可以被揭开或 者打开至空气通道 (7, 43, 43a, 67)的至少一部 分, 其布置在分配粉末的剂量的粉末腔室 (1, 37, 66)的位置中, 以及密封件 (27, 29, 35) , 在旋转 位置用于分配粉末剂量, 是或者可以被打开至空 气通道 (7, 43, 67) , 从而通。

4、过空气流动, 粉末腔室 (1, 37, 66) 和它的内容物被暴露至, 且可以通过空 气通道 (7, 43, 43a, 67) 。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.11.21 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/SE2012/000039 2012.03.21 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/128692 EN 2012.09.27 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 13 页 附图 17 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书13页 附图17页 (10)申请公布号 CN 。

5、103547306 A CN 103547306 A 1/3 页 2 1. 一种吸入设备, 其设置有剂量环 (2, 38, 65) , 所述剂量环用于存储和释放诸如药剂 的粉末状物质, 包括多个大致圆形的凹槽或者粉末腔室 (1, 37, 66) 用于存储对应剂量的预 先装载的粉末状物质, 以及空气通道 (7, 43, 43a, 67) 或者揭开设备 (68) 用于一次分配一个 剂量, 其中推进机构 (5, 41) 布置为在它的旋转方向供给剂量环 (2, 38, 65) , 一次一个粉末 腔室 (1, 37, 66) , 其特征在于 : 粉末腔室 (1, 37, 66) 在剂量环 (2, 38,。

6、 65) 的表面中取向, 至少一个密封件 (27, 29, 35) 布置为密封剂量环 (2, 38, 65) , 从而粉末腔室 (1, 37, 66) 彼此密封用于在对应的粉末腔室 (1, 37, 66) 中保持粉末剂量, 剂量环 (2, 38, 65) 被布置为所述粉末腔室 (1, 37, 66) 可以被揭开或者打开至空气通道 (7, 43, 43a, 67) 的至少一部分, 空气通道布置在释放粉末剂量的粉末腔室 (1, 37, 66) 的位置 中, 以及 在用于释放粉末剂量的旋转位置, 密封件 (27, 29, 35) 是打开的或者可以被打开至空气 通道 (7, 43, 67) , 从而通。

7、过空气流动, 粉末腔室 (1, 37, 66) 和它的内容物被暴露于空气通道 (7, 43, 43a, 67) , 并且可以通过空气通道 (7, 43, 43a, 67) 。 2. 根据权利要求 1 所述的吸入设备, 其特征在于 : 空气通道 (7, 43, 43a, 67) 取向为大致横向于剂量环 (2, 38, 65) 的旋转方向, 且布置在 邻接的旋转固定壳体 (3, 39) 中, 以及在为了传输粉末剂量的旋转位置处, 密封件 (27, 29, 35) 向着所述邻接的旋转固定壳体 (3, 39) 打开。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的吸入设备, 其特征在于 : 密封件 (27, 。

8、29, 35) 设置有布置在空气通道 (7, 43, 43a, 67) 处的凹槽 / 开口。 4. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 在为了传输粉末剂量的旋转位置处, 空气通道 (7, 43, 43a, 67) 的长度和宽度布置为至 少大致覆盖粉末腔室 (1, 37, 66) 的暴露表面。 5. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 单向阀 (10) 布置在剂量环 (2, 38, 65) 的其中一个邻接的壳体部件 (4, 40) 中。 6. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 空气流动通过空气通道 (7, 43, 43a, 67) 且。

9、通过暴露的粉末腔室 (1, 37, 66) 以及拉动粉 末腔室 (1, 37, 66) 的内容物向外通过吸嘴 (6, 42) 。 7. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 推进臂 (13, 48) 在一个端部设置有嵌齿形的节段 (12, 47) , 其在推进机构 (5, 41) 的促 动下接合布置在剂量环 (2, 38, 65) 中的嵌齿环 (14, 49) 并且每次供给仅推进一个剂量。 8. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 权 利 要 求 书 CN 103547306 A 2 2/3 页 3 其特征在于 : 推进臂 (13, 48) 和/或它的嵌齿形的节段 (12。

10、, 47) 被布置成在供给返回处从剂量环 (2, 38, 65) 的嵌齿环 (14, 49) 弹开。 9. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 剂量环 (2, 38, 65) 布置为大的嵌齿轮, 以及推进臂 (13, 48) 设置有小嵌齿轮的节段, 设 置齿轮比从而粉末腔室 (1, 37, 66) 在向上翻转运动的大致一半处被移动至分配位置, 以及 推进臂 (13, 48) 的嵌齿节段在所述向上翻转位置中从剂量环 (2, 38, 65) 的嵌齿环离 开, 其中剂量环 (2, 38, 65) 的旋转停止。 10. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 剂量环。

11、 (2, 38, 65) 布置为形成吸入器壳体 (3, 4, 39, 40) 的至少一部分。 11. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 剂量环 (2, 38, 65) 和上壳体 (3, 39) 通过夹具彼此连接。 12. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 吸入器外形大致为矩形。 13. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 吸入器外形大致为圆形。 14. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 在剂量环 (2, 38, 65) 和邻接的旋转固定壳体 (3, 39) 之间的密封件 (27, 29) 集成在邻接 的旋转固。

12、定壳体 (3, 39) 中。 15. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 在剂量环 (2, 38, 65) 和邻接的旋转固定壳体 (3, 39) 之间的接触区域中的密封件 (27, 29) 集成在剂量环 (2, 38, 65) 中。 16. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 在用于流入空气的入口中的孔 (9, 45) 的邻接处附近, 空气通道 (7, 43, 43a, 67) 布置为 螺旋形。 17. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 密封件 (27, 29) 设置有至少一个可打开的元件 (36) , 其是或者其可以制作为在粉末剂。

13、 量的旋转位置中, 一次打开一个粉末腔室 (1, 37, 66) 进入空气通道 (7, 43, 43a, 67) , 从而粉 末腔室 (1, 37, 66) 和它的粉末剂量被暴露至空气通道 (7, 43, 43a, 67) 且可以向外通过空气 通道 (7, 43, 43a, 67) 。 权 利 要 求 书 CN 103547306 A 3 3/3 页 4 18. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 密封件 (27, 29) 布置为随着剂量环 (2, 38, 65) 旋转且设置有对应于在剂量环 (2, 38, 65) 中的粉末腔室 (1, 37, 66) 的数目的至少多个可打。

14、开的元件 (36) 。 19. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 密封件 (27, 29) 布置为旋转地固定至壳体 (3, 39) 且设置有一个或者多个可打开的元 件 (36) 。 20. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 在具有粉末腔室 (1, 37, 66) 和可打开的元件 (36) 的剂量环 (2, 38, 65) 的区域中的空气 通道 (7, 43, 43a, 67) 布置有如在空气流动方向中可见的逐渐增加的横截面, 即, 从而在第一 区域 (B1) 中的横截面面积小于在第二区域 (B2) 中的横截面面积, 从而负压或者所谓的文 氏管效应发生。

15、在可打开的元件 (36) 的区域中并且打开它。 21. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 当在意在的方向空气流动通过空气通道 (7, 43, 43a, 67)时, 通过在空气通道 (7, 43, 43a, 67) 中形成的负压, 可打开的元件 (36) 布置为自动打开。 22. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 粉末腔室 (1, 37, 66) 在剂量环 (2, 38, 65) 的表面中取向, 从而至少一个粉末腔室 (1, 37, 66) 径向布置在另一个粉末腔室 (1, 37, 66) 内侧, 以及揭开设备 (68) 布置为沿着剂量环 (2, 38。

16、, 65) 的表面在大致径向的方向, 横向于剂量环 (2, 38, 65) 的旋转方向运动, 并且因此 被一次定位在其中一个粉末腔室 (1, 37, 66) 上方, 从而暴露和释放粉末腔室 (1, 37, 66) 的 剂量。 23. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 粉末腔室 (1, 37, 66) 在剂量环 (2, 38, 65) 的表面中取向为两个或者多个大致圆形的 排。 24. 根据前述权利要求任一项所述的吸入设备, 其特征在于 : 粉末腔室 (1, 37, 66) 在剂量环 (2, 38, 65) 的表面中取向为螺旋形的排。 25. 根据前述权利要求任一项所述的吸。

17、入设备, 其特征在于 : 在揭开设备 (68) 中的引导销 (69) 布置为在引导轨道 (70, 78) 中滑动 / 运行, 引导轨道 (70, 78) 布置在剂量环 (2, 38, 65) 中, 布置为使得揭开设备 (68) 自动定位在剂量环 (2, 38, 65) 的径向方向中。 权 利 要 求 书 CN 103547306 A 4 1/13 页 5 用于粉末形式物质的吸入器 技术领域 0001 本发明通常涉及用于粉状物质的多剂量吸入设备。具体地, 它涉及所谓的多剂量 吸入器 (DPI, 干粉吸入器) , 该多剂量吸入器由用户自己的呼吸能力供给能量。多剂量吸入 器意在减轻由哮喘和阻止正常呼。

18、吸的其它疾病所引起的病患。 背景技术 0002 在现在的市场上, 存在用于粉末物质的大量的吸入器, 它们的绝大部分是所谓的 多剂量吸入器。当前市场上可购得的相对大以及使用时相对笨拙, 这意味着在衣服 / 手提 包中存储它们以及操作它们不是非常便于用户的。另一个问题是, 它们不是总是传输精确 的和意在的剂量以及不小心地供给向前新的剂量是可能的, 这意味着因为错误, 用户可以 接收双倍或者甚至更大的剂量。当剂量装载在适当位置以被吸入时, 用户可以偶然地将空 气吹入多剂量吸入器, 从而雾化可以增加且引起粉状物质被粘在一起。 此外, 已知的多剂量 吸入器, 包括许多部件, 使得它们复杂且因此制作昂贵,。

19、 对于终端用户购买价格昂贵。大量 的部件也增加了大量的混乱因素。在给定质量水平, 原理上大量可能的错误随着部件的数 量线性增加。期望的是吸入器包括许多剂量, 例如 60 剂量或者更多, 以增加用户的舒适感。 0003 已经有许多尝试以构建解决这些问题的多剂量吸入器。接下来的吸入器, US6273085, US7275538B2, US6871647, US7395821B2 以及 US2009205657A1 是这些尝试的例 子。一个缺点是它们具有至少 9 个或者更多的部件以及粉末状物质的一些形式的闭合封装 将被吸入。为了暴露该物质, 封装必须被刺穿, 密封卷起, 撕裂或者雷系以为了使得粉末状。

20、 物质得以自由吸入。 该封装或者甚至, 破坏该密封所需要的机构是关键因素, 其需要大量的 单独部件且使得多剂量吸入器相对大和笨拙。通过本发明, 这些问题得以解决。 0004 US6273085公开了具有单独粉末盒体的吸入器。 盒体包括具有轴向孔, 构成粉末腔 室的盘。在顶部和底部, 具有封闭在盘中的孔的密封且因此密封粉末腔室。上和下弹簧垫 圈形成了密封压力。因此, 使用五个部件, 仅为了容置粉末腔室的功能。在本发明中, 上壳 体部分构成两个部件的其中一个以形成封闭粉末腔室。与已知的专利的五个部件相比较, 本发明使用两个部件。更少的部件使得更低的制造成本, 更低的组装成本以及更低的混乱 因素。 。

21、0005 US7275538B2 公开了一种具有粉末腔室的吸入器, 粉末腔室是圆柱形的, 其一个接 一个放置在盘中, 其使用具有针的刺穿设备以一次刺穿一个腔室以为了暴露腔室的内容物 以及因此使得可以吸入它的内容物。每个腔室一次前进一个, 在此后, 它从盘的内部被刺 穿。刺穿布置结构意味着设计高度近似空气通道高度的 11 倍。粉末可以在刺穿通过两个 腔室的针头上粘结, 当箔刺穿时, 刺穿的箔在粉末腔室中向内折叠, 在刺穿箔的部件的下方 或者后面, 粉末也可以在气动阴影中结束, 箔也可以污染粉末。 该方案妨碍了生产因为腔室 填充有粉末且在盘的内部和外部二者上密封。部件的数量至少 9 个。 0006。

22、 US6871647记载了一种设备, 其由如本发明的部件数量的三倍的部件构成。 为了暴 露将从腔室中吸入的剂量, 封装 / 带需要被卷起来或者剥落。打开腔室的复杂的方法也危 说 明 书 CN 103547306 A 5 2/13 页 6 及封装材料的部分会与粉末腔室中的物质混合且因此污染它。该吸入器相当厚, 且在容积 上更大且因此在它的设计上比本发明体积更大, 以及因此, 存储和管理更麻烦。 0007 US7395821B2 公开了一种设备, 其包括 12 个部件, 其中布置在具有药物的腔室上 的覆盖带要被刺穿且接着通过用于刺穿的针吸入。 因此存在要被吸入的物质被污染的危险 且在粉末腔室中的粉。

23、末状物质可以在 “气动阴影” 中结束, 即, 不是所有可用剂量被吸入因 为粉末可以留在刺穿密封腔室的针上也可以在吸入期间, 在它的外侧结束。剂量的供给向 前以及在吸入时, 吸入器的管理也需要使用两只手。这是因为上和下部件需要在相对方向 上旋转以前进新的剂量且 “销” 需要被按压以为了刺穿要吸入的物质位于其中的覆盖的密 封。 该吸入器也相当地厚, 且在容积上更大且因此在它的设计上比本发明体积更大, 以及因 此, 存储和管理更麻烦。 0008 US2009205657A1 记载了一种设备, 其包括本发明部件的两倍的部件, 以及其中覆 盖粉末腔室的带必需被拖开, 刺穿, 拉动分开 ( “起泡” ) 。

24、等以使得用户能够吸入粉末物质。 因 此, 该设计使用与本发明完全不同的密封方案, 导致了上述的污染的危险。 这些密封方案也 意味着已经消费了用于打开机构的空间, 需要打开机构以暴露要吸入的粉末。这反过来意 味着多剂量吸入器的尺寸不利地将变得比本发明更大, 因为在本发明中使用的暴露粉末状 物质的方法消除了需要该机构。甚至该著名的吸入器在尺寸上相当厚且大, 且因此相比本 发明, 在它的设计上体积更大, 因此, 存储和管理更麻烦。 0009 US7571724 公开了一种具有两个剂量环的设计, 两个剂量环一个放置在另一个上 面。 在此, 当剂量的数目增加时, 直径尺寸成为一个问题, 且吸入器的厚度,。

25、 也使得它难于使 用和不切实际。两个环重叠的方案提供了大的以及笨重的吸入器。 0010 WO2009102273 公开了一种剂量环, 其具有包括打开布置结构的容器, 其被制作为 打开每个对应的粉末腔室。该方案主要涉及用于包括每个粉末腔室的剂量的打开布置结 构。当剂量的数量接近或者超过 60 剂量时, 具有上述布置结构的吸入器在尺寸上将相当 大。 0011 US7571724 和 WO2009102273 因此示出了使用剂量环的结构, 但是如果该吸入器的 厚度保持至合理的和用户友好的程度, 该剂量环没有保持足够的剂量数目。现有技术没有 展示任何解决方案, 其示出 n 个吸入器, 具有小的, 灵活。

26、的, 且易于一起承载的剂量环, 其会 装有许多剂量且还是生产不昂贵的。 发明内容 0012 根据本发明的多剂量吸入器包括容置粉末腔室的剂量环, 粉末腔室在所述剂量环 中呈凹陷的形式, 大致取向为圆形。 粉末物质装入在壳体和剂量环中, 壳体和剂量环彼此密 封抵靠。 壳体可以实验性地设置有包括空气通道的局部升高部分 (a local elevation) 。 在 同时作为推进机构的吸嘴 (mouthpiece) 的保护件打开时, 剂量环一次在一个台阶上旋转, 粉末腔室被供给至空气通道的位置, 因此暴露到由吸入器通过呼吸引起的空气流动。粉末 状物质接着可以被承载 / 添加至气流。 0013 在剂量环。

27、和壳体之间的密封件可以用不同方式制成。一个例子是通过双注射模 制, 剂量环被装配有柔软的表面层, 其接着密封抵靠壳体。 另一个解决方案是通过双注射模 制, 在按压抵靠剂量环的一侧上被装配有柔软的表面层。单向阀防止了用户意外地将空气 说 明 书 CN 103547306 A 6 3/13 页 7 吹入吸入器。 0014 本发明的目的是形成尽可能薄的多剂量吸入器。 该目标是减少多剂量吸入器的设 计高度, 从而它可以方便地存储, 例如在胸部的口袋中。 长度和宽度被减少至大约信用卡的 尺寸, 这意味着多剂量吸入器显著地比已知的多剂量吸入器的尺寸更小, 厚度是仅大约三 分之一。减少的设计高度对于用户是重。

28、要特征。这可以通过设计几何结构形式获得, 从而 构建高度近似于下壳体的壁厚度, 剂量环的底座的壁厚度以及粉末腔室的高度以及上壳体 的壁厚度的总和。该高度应用至吸入器表面的至少大约 95%。这唯一的几何结构形状所给 出的清楚优点在于它允许比著名的吸入器显著地降低了构建高度。 0015 本发明的进一步的目标是使用尽可能少的部件来有助于制造, 凭此使得设备更有 成本效益地制造, 其相比今天在市场上可购得的产品来说, 给予终端用户对于多剂量吸入 器的更便宜的选择。这些部件主要包括封装剂量环的上壳体和下壳体, 推进机构以及单向 阀, 总共五个部件。 由于很少的部件以及特定的结构, 多剂量吸入器会是简单的。

29、并且是组装 便宜的。生产自动化可以使用标准化拾取机器人进行, 因为所有的部件具有相同的安装取 向。因此, 在制造期间, 不需要手动操作。 0016 本发明的另一个目的是多剂量吸入器的操作将是容易的且尽可能是用户友好的, 同时最小化了错误操作的可能性。你可以将它例如取出胸部口袋, 将你的拇指放在推进机 构上, 向前供给剂量, 吸入, 接着关闭它以及将它放回胸部口袋。 0017 因此, 该设计使得用户可以仅使用一只手就可以管理该多剂量吸入器, 同时不论 使用者如何保持它, 它也保证了整个剂量得以吸入。 设备也消除了不利的危险 : 在完成向前 供给和吸入时, 吸入双剂量。在剂量已经被消耗后, 多剂量。

30、吸入器被丢弃或者被重复使用。 0018 在一个变化中, 粉末腔室被打开, 通过壳体密封效应, 暂停了在所述粉末腔室上方 的空气通道。 在剂量环的每次向前供给时, 通过剂量环的滑动运动, 其在密封表面处抵靠壳 体, 一次一个粉末腔室从它的密封封装中被揭开。粉末腔室以这种方式朝向空气通道在一 个方向旋转, 从而在供给完成时被暴露出来。该解决方案消除了对可以刺穿箔、 将它撕开、 提升橡胶密封件或者提升密封盖的设备的需求。 因为粉末腔室的暴露以该独一无二的方式 发生, 构建高度以及部件的数目被减少至最小同时保证了安全和良好的可用性。该设计也 消除了污染粉末的危险, 以及一部分药物处在多孔的封闭箔之后的。

31、气动阴影中。 0019 该公开的多剂量吸入器因此显著地比已知的多剂量吸入器更小且更薄。 本发明显 著地包括比已知的多剂量吸入器更少的部件, 并且这样做没有牺牲安全性且可以更简单地 操作。使用所提出的设计, 吸入器也会简单且因此制造起来不昂贵。 0020 可替换实施例是多剂量吸入器, 其包括容置粉末腔室的剂量环, 在所述剂量环中 呈凹陷或者凹口的形式, 大致以圆形取向。 剂量环邻接呈密封件形式的密封材料, 其直接布 置为邻接所述凹口。 在密封中, 布置有可打开的元件, 优选地设定尺寸为每个粉末腔室的面 积的四分之三。可打开的元件被切开或者刺穿以形成密封件中的盖板。没有材料被移除从 而可移动的元件。

32、精确地装配进入围绕的密封材料, 粉末状物质不能从旁边通过或者通过该 切口。 例如, 密封件可以通过粉末腔室之间的凹坑胶粘至剂量环或者固定至剂量环, 密封环 中的对应的升高部分装配在粉末腔室中。仅在粉末腔室的一个长侧面是咬合至剂量环的 密封件。吸入器壳体按压抵靠粉末腔室的密封, 因此帮助保持密封件在粉末腔室的适当位 置。壳体可以例如设置有在空气通道部分处的局部浮凸, 其中在壳体, 密封环以及剂量环 说 明 书 CN 103547306 A 7 4/13 页 8 之间的密封功能停止。 当同时作为推进机构的吸嘴的保护被打开时, 剂量环旋转一个台阶, 一个粉末腔室由此被供给至空气通道且暴露至由吸入器通。

33、过吸入引起的空气流。 形成空气 通道, 从而负压、 文氏管效应在剂量环的区域中发生。 一收缩布置在剂量环和粉末腔室的上 游, 其会传输粉末剂量。该收缩引起了空气流动的速度增加。在该限制之后, 空气通道突然 加宽, 或者逐渐给出负压。该加宽位于所暴露的粉末腔室的区域中, 其会传输粉末剂量。负 压提升 / 打开所述可打开的元件并且流动的空气从粉末腔室拉动粉末。 0021 另一个替换实施例是剂量环具有两条线的粉末腔室。 目标是给定尺寸的剂量环装 配更多的粉末腔室。期望的是吸入器包含许多剂量, 例如 60 剂量或者更多以增加用户的舒 适度。市场领先的吸入器具有 60 剂量, 但是不是使用剂量环作为用于。

34、药剂的容器, 而是构 建为更复杂的方式, 其中具有形成粉末腔室的滚卷起来的吸塑带, 并且其向前供给时被撕 开, 从而当用户吸入时一次一个剂量被暴露至空气流。该吸入器已经形成所期望的在一个 吸入器中包含大量剂量的方式。 然而, 该解决方案涉及必须组装的大量的部件, 其因此增加 了制造产品的成本。 如在该发明中, 具有剂量环的吸入器可以使用更少的部件制造, 但是如 果吸入器不是以大的规格制造的话, 负面效果是容置在吸入器中的剂量的数目会比 60 更 少, 但是对于用户来说这是不实际的。粉末腔室需要是最小尺寸以保持足够的粉末。取决 于药剂类型, 16-18 立方毫米的粉末腔室尺寸是希望的或者是必需的。

35、。存在着将粉末腔室 彼此分离的分隔壁且需要设计为具有特定宽度以为了完成它们的任务。通常, 壁厚是至少 1mm。这导致了具有剂量环的吸入器通常容置大约 30 的剂量。为了增加剂量的数目, 需要 增加剂量环的直径。可替换地, 两个剂量环可以放置在彼此之上。然而, 这意味着吸入器的 厚度变得笨重。在市场上, 对于吸入器, 具有直径大到 85mm 的吸入器。用户需要从手袋或 者类似物中取出该吸入器并且将它放回去, 因为将它放在口袋中是不实际的。大于 85mm 的 吸入器仅仅因为它的尺寸将具有竞争上的缺点。该问题是设计一种具有剂量环的吸入器, 其具有 60 或者更多的剂量, 而不让它的直径变得太大, 例。

36、如, 超过 85mm 或者使得剂量环在 构成和功能上过度复杂。 0022 本发明的目的通过在本发明中所描述的具有设置在它的表面中的粉末腔室的剂 量环实现。粉末腔室可以布置为例如在至少两个大致的圆形的线中, 一个内侧, 一个外侧, 或者以螺旋形式, 其中每个粉末腔室以距离剂量环的中心逐渐改变的距离放置。例如包括 空气通道的揭开设备布置为在剂量环的表面上大致径向地和横向于剂量环的旋转方向滑 动并且因此一次暴露出一个粉末腔室。当空气通过揭开设备时, 例如负压可以形成在空气 通道部分中, 凭此提升密封盖, 可替换地, 所选用的设备可以机械地刺穿或者撕开遮蔽箔或 者以其它方式破坏密封功能, 该密封功能在。

37、粉末腔室中保持粉末。空气流动保证了粉末剂 量跟随空气流动离开吸入器并向下进入用户的肺。 密封件可以设置在剂量环和旋转固定部 件的邻接表面之间。在该密封件中, 可以布置开口盖。为此目的, 揭开设备优选地在所布 置的引导件中和 / 或空气通道中滑动, 通过空气通道空气可以从吸入器的入口到达出口吸 嘴。当用户吸入时, 空气移动。在吸入之前, 吸嘴由用户揭开。 0023 揭开设备优选地首先定位在剂量环的周围处的粉末腔室上。 揭开设备的位置通过 设置在剂量环的表面中的引导轨道确定。揭开设备具有调整用于引导轨道的引导销, 从而 当剂量环旋转时揭开设备可以跟随引导轨道。 当吸入器被供给至用户时, 剂量环被定。

38、位, 从 而没有粉末腔室处在要吸入的位置。这具有两个目的, 第一剂量更抗湿因为揭开设备向着 说 明 书 CN 103547306 A 8 5/13 页 9 空气通道打开, 以及它形成了用于为了改变轨道位置所需的改变位置的空间, 通过引导轨 道布置为从外部位置向着更靠近剂量环中心的内部位置延伸, 改变轨道位置改变了在剂量 环上的揭开设备的径向位置。当用户已经吸入外线的最后剂量时, 随后的吸入供给所述剂 量环至下一个剂量, 揭开设备引导销跟随引导轨道, 转换位置至粉末腔室的内部线。 这在没 有粉末腔室的开始位置处, 在剂量环表面中便利地执行。 0024 引导轨道因此布置为定位揭开设备在粉末腔室的线。

39、的上方。 该解决方案意味着揭 开设备首先定位在粉末腔室的外部线上, 粉末腔室可以一个接一个被清空。当在外部线中 的最后的粉末腔室被清空时, 用户向前供给下一剂量, 揭开设备跟随引导轨道, 其布置有倾 斜段以引导揭开设备向着剂量环的中心, 以在完成向前供给时, 被定位在内部线中的第一 粉末腔室上, 从而可以对该剂量进行吸入。在每个向前供给时, 新的剂量被传递至吸入位 置, 内部线的粉末腔室可以被一个接一个被清空, 直至已经吸入所有的剂量。 0025 以这种方式, 通过仅使用一个额外的细节, 至少具有两条线的粉末腔室可以布置 在剂量环中。当然, 可以在剂量环中组织额外线的粉末腔室以及引导轨道。剂量。

40、环可以因 此包含 60 剂量或者更多, 同时吸入器包括 6 个部件, 而不是 5 个部件, 而且它的部件数量仍 然比在已知吸入器中所需的加上具有粉末腔室的带近似 13 件的数量有相当大的减少。当 然, 该解决方案可以可替换地布置为内部线的粉末腔室被首先清空, 而不是外部的。 0026 可替换的解决方案是揭开设备位置由布置为从剂量表面凸出以及例如在剂量环 的旋转方向上具有恒定的径向位置的凸脊确定。 揭开设备在它的底部表面具有针对该凸脊 的定制的引导轨道, 从而当剂量环旋转时它可以跟随凸脊。 该解决方案给出例如, 揭开设备 首先定位在外部线的粉末腔室上方, 粉末腔室可以一个接一个被清空。当在外部线。

41、中的粉 末腔室被清空时, 用户向前供给下一剂量, 揭开设备跟随凸脊向着剂量环的中心, 从而一旦 向前供给程序已经完成, 它被定位在内部线的第一剂量上方, 可以执行吸入该剂量。 随着每 个向前供给, 新的剂量定位在空气通道中的排放位置, 内部线的粉末腔室可以被一个接一 个被清空直至剂量已经被吸入。 0027 另一个可选择的解决方案是通过弹簧所加载的揭开设备, 弹簧也可以集成在揭开 设备中, 例如由与揭开设备或者以与任何邻接部件相同的塑性材料制作。根据本发明的揭 开设备布置为在大致横向于剂量环布置的空气通道中在剂量环上径向地移动 / 滑动。 0028 开始, 揭开设备定位在外部线的粉末腔室上方。集。

42、成的弹簧向着剂量环的中心向 内按压揭开设备以及凸脊在它的端部位置向着剂量环的中心阻挡该运动。 当在外部线中的 最后的粉末腔室已经被清空, 用户向前供给接下来的剂量, 凸脊终止且揭开设备通过弹簧 力向内滑动且定位在内部线的粉末腔室上方。 该向内的偏移可以由凸脊或者在那些部件中 其它适合的设备限制, 其防止了揭开设备比所需要的滑动得更长。本发明可以可替换地布 置为内部线被首先清空, 而不是外部线。 0029 本发明也可以包含多于两条线的粉末腔室。弹簧不是必须被集成, 而是可以是分 开的细节。然而, 这意味着需要制造另一个部件。弹簧压力的方向可以是相反的, 也就是向 外朝向剂量环的周围而不是向着中心。

43、。 0030 然而, 另一个解决方案是粉末腔室以螺旋形式布置, 取代了圆形。 取代了布置为圆 形的两个或者更多线的粉末腔室, 形成单线的粉末腔室, 在剂量环的表面中以螺旋形式布 置。揭开设备可以在剂量环的表面上径向滑动, 且通过使用布置为控制揭开设备的径向位 说 明 书 CN 103547306 A 9 6/13 页 10 置的引导轨道跟随着螺旋的形状。 引导轨道布置在对应的螺旋形式中, 例如, 靠近外侧的粉 末腔室, 从而揭开设备总是向前供给且定位在要被清空的粉末腔室之上。 0031 无论粉末腔室布置为圆形或者螺旋形, 腔室应该沿着径向线取向, 从剂量环的中 心向外至其边缘, 因为揭开设备具。

44、有恒定的宽度且从剂量环中心径向向内或者向外滑动。 一旦剂量环已经旋转一整圈, 取决于优选实施例, 揭开设备变换位置且向内或向外移动 / 滑动, 同时, 它覆盖已经清空的腔室, 同时它暴露仍然容纳有剂量的内部或者可替换的外部 腔室。 0032 在揭开设备的引导件的可替换设计中, 在使用螺旋形式布置的粉末腔室的例子 中, 它设计为具有集成的弹簧, 该弹簧按压揭开设备抵靠剂量环的中心。 妨碍运动的凸脊在 每次供给之后, 对每个剂量会具有改变的 / 减少的径向位置, 从而揭开设备放置在要传输 其中容纳有粉末剂量的粉末腔室的上方。 附图说明 0033 借助于附图, 本发明将以一些优选实施例在下文更详细地。

45、说明。 0034 图 1A 和 1B 示出了本发明的多剂量吸入器的分解图。 0035 图2A, 2B和2C示出了本发明的多剂量吸入器的分解图, 以及空气流如何经由空气 通道承载粉末状物质向外通过吸嘴。 0036 图 3 示出了创造性的多剂量吸入器, 其中具有粉末腔室的数字的剂量环的下侧是 可视的。 0037 图4A, 4B和4C示出了创造性的多剂量吸入器, 其中向前供给发生在推进机构运动 的前半部分的期间, 以及推进机构如何连接以给出通道至吸嘴。 0038 图 5A 和 5B 示出了多剂量吸入器的创造性变化, 其中它被补充为具有安装在吸嘴 中的单向阀。 0039 图 6A, 6B, 7A 和 。

46、7B 示出了多剂量吸入器的创造性变化, 其中密封层的位置被示出 以及如何设计密封的变化。 0040 图 8A 和 8B 示出了可替换解决方案, 其中剂量环由其中一个壳体构成。 0041 图 9A 和 9B 示出了创造性多剂量吸入器的分解视图。 0042 图 10A, 10B 和 10C 示出了创造性多剂量吸入器的分解视图, 以及气流如何承载粉 末状物质经由空气通道向外通过吸嘴, 空气通道的设计如何实现从而通过使用负压打开可 打开的元件。 0043 图 11 示出了可替换设计, 其中密封被连接至其中一个壳体主体。 0044 图 12 示出了可替换设计的分解视图, 其中剂量环构成其中一个壳体主体。。

47、 0045 图 13 示出了可打开元件及它们连接方式的可替换设计。 0046 图 14 示出了所述密封的可打开元件的可替换设计, 其中布置两个可打开元件, 一 个用于吸入空气, 一个用于向外输出空气。 0047 图 15 示出了创造性剂量环的简单的分解视图, 该剂量环具有旋转固定部件, 具有 布置在空气或者引导通道中的揭开装置。 0048 图 16 更详细地示出了在空气通道中揭开设备的视图, 其中它展示了揭开设备如 何由引导销引导, 引导销在制作在剂量环中的引导轨道中运行。 说 明 书 CN 103547306 A 10 7/13 页 11 0049 图 17A 展示了创造性剂量环的横截面, 。

48、其中揭开设备在该位置暴露出外部线的粉 末腔室。 0050 图 17B 示出了根据图 17A 的创造性剂量环的横截面, 其中它展示了揭开设备如何 密封其中一个粉末腔室。 0051 图 18A 示出了根据图 17A 的创造性剂量环的横截面, 但是其中在该位置的揭开设 备暴露了内部线的粉末腔室。 0052 图 18B 示出了根据图 18A 的创造性剂量环的横截面, 其中它可视化了揭开设备如 何暴露其中一个粉末腔室。 0053 图 19 示出了具有大量粉末腔室, 大约 60 个粉末腔室以及引导轨道的创造性剂量 环。 0054 图 20 更详细地示出了揭开设备的可替换解决方案的视图, 其中引导轨道更换为。

49、 从剂量环的表面上凸起的凸脊。 0055 图 21 示出了可替换设计, 其中粉末腔室以螺旋形式放置在剂量环中。 0056 图 22A 更详细地示出了可替换解决方案的视图, 其中揭开设备抵靠布置在剂量环 中的凸脊运行且其中在剂量环上两个不同径向位置之间的运动由凸脊中的开口和推动揭 开设备向着剂量环的中心的弹簧引起。 0057 图 22B 示意地示出了上述的弹簧的两个位置, 在改变位置之前和改变位置之后。 0058 图 23A 示出了以盖子形式的揭开设备的可替换设计, 盖子可以在剂量环上径向地 滑动, 且这定位为在剂量环的外部线中清空粉末腔室。 0059 图 23B 示出了用于在剂量环中清空粉末腔室的内线所定位的盖子。 具体实施方式 0060 图 1A 示出了包括多个腔的多剂量吸入器, 从该位置向前, 该腔被命名为粉末腔室 1, 每个粉末腔室包含预装载数量的粉末状物质。在剂量环 2 中, 粉末腔室 1 以圆形形状取 向。剂量环 2 反过来被包围在旋转固定的上壳体 3 和旋转固定的下壳体 4 之间。粉末腔室 1 的开口向着容纳上壳体 3 布置。多剂量吸入器装备有推进机构 5, 其同时作为用于吸嘴 6 的盖子, 推进机构 5 每一次打开并且供给一个粉末腔室 1 到用于吸入的位置。布置在空气 通道 7 的入口端部的入口 8 布置在下壳体中。入口包括至少一个, 。

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