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1、(10)授权公告号 CN 202314591 U (45)授权公告日 2012.07.11 CN 202314591 U *CN202314591U* (21)申请号 201120439568.5 (22)申请日 2011.11.08 A61M 1/02(2006.01) A61K 35/16(2006.01) A61P 7/04(2006.01) (73)专利权人 山东中保康医疗器具有限公司 地址 256407 山东省淄博市桓台县少海路北 首 (72)发明人 赵淑红 张峰 李欣 胡庆浩 路志浩 宋奎良 毕立刚 田茂文 巩献辉 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212。
2、 代理人 马俊荣 (54) 实用新型名称 冷沉淀凝血因子制备仪 (57) 摘要 本实用新型涉及一种冷沉淀凝血因子制备 仪， 属于医疗设备技术领域， 包括柜体， 其特征在 于 ： 柜体前端设有柜门， 柜体内设有血袋升降机 构、 水循环装置、 上称重传感器、 下称重传感器、 蠕 动泵、 上血袋称量盒、 下血袋称量盒、 温度变送器、 内环境蒸发器、 制冷压缩机组和控制系统。 冷沉淀 凝血因子制备仪可实现自动上水和排水功能， 通 过蠕动泵实现了自动虹吸过程， 在冷沉淀制备过 程中减少了人为因素的影响， 在制备过程中， 采用 两步自动称重， 称量精确度高， 设置了血袋升降机 构， 自动化程度高， 整体设。
3、备可方便的完成冷沉淀 凝血因子制备， 减轻了劳动强度。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 6 页 1/1 页 2 1. 一种冷沉淀凝血因子制备仪， 包括柜体， 其特征在于 ： 柜体前端设有柜门， 柜体内设 有血袋升降机构、 水循环装置、 上称重传感器、 下称重传感器、 蠕动泵、 上血袋称量盒、 下血 袋称量盒、 温度变送器、 内环境蒸发器、 制冷压缩机组和控制系统 ； 血袋升降机构包括安装底座， 安装底座上设有。
4、电机安装座， 电机安装座上安装有步进 电机， 安装底座的两端设置有螺杆升降机构， 步进电机通过同步带与螺杆升降机构相连接， 螺杆升降机构的底部连接有称重传感器安装座， 称重传感器安装座上安装有上称重传感 器， 上血袋称量盒的顶端连接在称重传感器安装座上 ； 水循环装置包括融化水箱、 冷水进管、 回水管和水制冷钛包， 水制冷钛包内设有蒸发 器， 融化水箱内设有温度传感器， 融化水箱一侧设有水位传感器， 水位传感器内设有水位浮 球， 水位传感器底部通过 U 形管与融化水箱的底部相连通， 冷水进管的一端与融化水箱底 部相连接， 另一端经屏蔽泵后与水制冷钛包的出水口相连接， 回水管的一端与融化水箱底 。
5、部相连接， 另一端与水制冷钛包的回水口相连接， 水制冷钛包的进水口通过三通连接件分 别与进水管路和排水管路相连接， 进水管路和排水管路上分别设有进水电磁阀和排水电磁 阀 ； 融化水箱位于上血袋称量盒的下方， 下血袋称量盒位于上血袋称量盒的一侧下方， 蠕 动泵位于上血袋称量盒与下血袋称量盒之间， 蠕动泵一侧设有夹管阀， 下血袋称量盒的顶 端设有下称重传感器， 控制系统安装在柜体的内顶部， 制冷压缩机组位于柜体的内底部， 内 环境蒸发器与制冷压缩机组相连接 ； 融化水箱内的温度传感器与温度变送器通过线路连接， 温度变送器、 上称重传感器、 下 称重传感器、 内环境蒸发器、 血袋升降机构、 制冷压缩。
6、机组、 蠕动泵、 夹管阀和水循环装置分 别通过线路与控制系统相连接。 2. 根据权利要求 1 所述的冷沉淀凝血因子制备仪， 其特征在于 ： 所述的蠕动泵的主轴 为蜗杆， 蜗杆的一侧通过螺旋齿连接有涡轮， 涡轮安装在涡轮轴上， 涡轮轴上还安装有两个 加紧凸轮， 两个加紧凸轮分别位于涡轮的两侧， 加紧凸轮的前侧设有连接滑块， 连接滑块顶 端连接有夹紧滑块， 夹紧滑块位于蠕动泵的蠕动泵头的一侧。 3. 根据权利要求 1 所述的冷沉淀凝血因子制备仪， 其特征在于 ： 所述的上称重传感器、 下称重传感器、 蠕动泵、 夹管阀、 上血袋称量盒和下血袋称量盒均包括并排设置的多组。 4. 根据权利要求 1 所述。
7、的冷沉淀凝血因子制备仪， 其特征在于 ： 所述的柜体内顶部安 装有照明灯及紫外灭菌灯。 5. 根据权利要求 1 所述的冷沉淀凝血因子制备仪， 其特征在于 ： 所述的融化水箱的底 部的四角为圆角结构。 权 利 要 求 书 CN 202314591 U 2 1/5 页 3 冷沉淀凝血因子制备仪 技术领域 0001 本实用新型涉及一种冷沉淀凝血因子制备仪， 属于医疗设备技术领域。 背景技术 0002 目前， 随着科学技术的进步， 人类逐渐摆脱了繁重的体力劳动， 将越来越多的工作 交给机器设备进行完成， 在医疗领域的发展更加如此。 现在的设备技术正朝着自动化、 集成 化以及智能化方向发展， 在血站的设。
8、备使用中也正朝着这个方向发展， 新的操作技术和方 法不断出现， 导致新的技术设备不断出现， 在血站开展的各项成分制备业务中， 冷沉淀制备 需要的设备较多， 操作也比较麻烦、 占用的人员较多， 并且都是手工作业操作， 并且根据血 站设备的分布情况， 制备该项业务的设备较分散， 操作人员需要在各种设备之间来回穿梭。 0003 冷沉淀的制备原理以及制备技术 ： 0004 制备冷沉淀是血站常规开展的项目。冷沉淀作为血液制品， 富含大量的 VIII 因 子、 纤维蛋白原、 纤维结合蛋白和其它一些凝血因子。临床上主要用于甲型血友病， 纤维蛋 白原及凝血因子缺乏所致的出血性疾病的治疗， 以及手术、 创伤引起。
9、的凝血机制障碍的治 疗。随着制剂的供应量增加及临床对制剂的了解， 冷沉淀由以前单纯地应用于甲型血友患 者， 到现在遍及各临床专业科室应用， 并随着对冷沉淀的研究的深入， 冷沉淀制剂在临床的 应用越来越广阔， 0005 冷沉淀的制备技术和原理是， 冷沉淀是由新鲜冰冻血浆 (fresh frozen p las2ma， FFP) 制备而成的成分血， 是 FFP 在 4环境下融化后残留的白色沉淀物。根据冷沉 淀在 4不融化的特性， 血站制备冷沉淀常用方法有两种， 一种是将 FFP 放置于 4冰箱缓 慢融化后离心分离的方法 ； 另一种是以及将 FFP 置于 4恒温水浴融化后虹吸分离的水浴 虹吸法。对两。
10、种方法的对比比较， 第二种方法制备比第一种制备在冷沉淀的质量上要高于 第一种方法。 0006 这两种方法存在以下问题 ： 设备占用多， 制备周期长， 以及有效成分损失过多， 以 及冷沉淀在制备过程中没有在冷链环境下进行， 在制备过程存在安全隐患， 不符合相关制 备环境要求， 另外存在操作人员要在不同的设备之间来回穿梭， 劳动强度大等缺陷。 实用新型内容 0007 根据以上现有技术中的不足， 本实用新型要解决的技术问题是 ： 提供一种解决了 上述缺陷的， 只需一台设备即可完成冷沉淀凝血因子制备， 减轻了劳动强度， 自动化程度高 的冷沉淀凝血因子制备仪。 0008 本实用新型解决其技术问题所采用的。
11、技术方案是 ： 所述的冷沉淀凝血因子制备 仪， 包括柜体， 其特征在于 ： 柜体前端设有柜门， 柜体内设有血袋升降机构、 水循环装置、 上 称重传感器、 下称重传感器、 蠕动泵、 上血袋称量盒、 下血袋称量盒、 温度变送器、 内环境蒸 发器、 制冷压缩机组和控制系统 ； 0009 血袋升降机构包括安装底座， 安装底座上设有电机安装座， 电机安装座上安装有 说 明 书 CN 202314591 U 3 2/5 页 4 步进电机， 安装底座的两端设置有螺杆升降机构， 步进电机通过同步带与螺杆升降机构相 连接， 螺杆升降机构的底部连接有称重传感器安装座， 称重传感器安装座上安装有上称重 传感器， 上。
12、血袋称量盒的顶端连接在称重传感器安装座上 ； 0010 水循环装置包括融化水箱、 冷水进管、 回水管和水制冷钛包， 水制冷钛包内设有蒸 发器， 融化水箱内设有温度传感器， 融化水箱一侧设有水位传感器， 水位传感器内设有水位 浮球， 水位传感器底部通过 U 形管与融化水箱的底部相连通， 冷水进管的一端与融化水箱 底部相连接， 另一端经屏蔽泵后与水制冷钛包的出水口相连接， 回水管的一端与融化水箱 底部相连接， 另一端与水制冷钛包的回水口相连接， 水制冷钛包的进水口通过三通连接件 分别与进水管路和排水管路相连接， 进水管路和排水管路上分别设有进水电磁阀和排水电 磁阀 ； 0011 融化水箱位于上血袋。
13、称量盒的下方， 下血袋称量盒位于上血袋称量盒的一侧下 方， 蠕动泵位于上血袋称量盒与下血袋称量盒之间， 蠕动泵一侧设有夹管阀， 下血袋称量盒 的顶端设有下称重传感器， 控制系统安装在柜体的内顶部， 制冷压缩机组位于柜体的内底 部， 内环境蒸发器与制冷压缩机组相连接 ； 0012 融化水箱内的温度传感器与温度变送器通过线路连接， 温度变送器、 上称重传感 器、 下称重传感器、 内环境蒸发器、 血袋升降机构、 制冷压缩机组、 蠕动泵、 夹管阀和水循环 装置分别通过线路与控制系统相连接。 0013 所述的蠕动泵的主轴为蜗杆， 蜗杆的一侧通过螺旋齿连接有涡轮， 涡轮安装在涡 轮轴上， 涡轮轴上还安装有。
14、两个加紧凸轮， 两个加紧凸轮分别位于涡轮的两侧， 加紧凸轮的 前侧设有连接滑块， 连接滑块顶端连接有夹紧滑块， 夹紧滑块位于蠕动泵的蠕动泵头的一 侧。蠕动泵的其他结构与现有的蠕动泵相同。 0014 采用此种蠕动泵可以实现制动夹紧管路， 在形成虹吸效应后， 蠕动泵的夹紧装置 自动松开， 夹紧松开后转子停止运动。 0015 所述的上称重传感器、 下称重传感器、 蠕动泵、 夹管阀、 上血袋称量盒和下血袋称 量盒均包括并排设置的多组。通常设置为 10 15 组。 0016 所述的柜体内顶部安装有照明灯及紫外灭菌灯。 0017 所述的融化水箱的底部的四角为圆角结构。清理时可做到不留死角。 0018 使用。
15、时， 打开柜门， 准备好制取冷沉淀用的二联袋， 将新鲜冰冻血浆袋放入设备上 血袋称量盒中， 将空血浆袋放入下血袋称量盒中， 放置完毕后， 开始称重， 称重完成后， 将管 路依次穿过蠕动泵、 夹管阀， 关闭柜门， 开始制取。 0019 制取开始后， 通过进水电磁阀向融化水箱内注水， 通过水位传感器检测， 达到需要 的水位后停止注水， 随后通过屏蔽泵带动， 融化水箱内的水经冷水进管、 回水管和位于水制 冷钛包内的蒸发器进行循环， 使得融化水箱内的水降温， 达到需要的温度后， 通过血袋升降 机构将新鲜冷冻血浆袋降至融化水箱内， 当冷冻血浆融化时， 由于蠕动泵的作用， 融化的血 浆流入空血浆袋内， 新。
16、鲜冷冻血浆袋内剩余的白色结晶颗粒的血浆块即为冷沉淀， 通过下 称重传感器对下血袋称量盒进行称重， 达到设定的重量时， 关闭夹管阀， 将带有冷沉淀的空 血浆袋快速置于低温冰箱中保存备用。 0020 柜体内的温度可通过内环境蒸发器调控。 0021 为控制制取的重量， 采用两步称量， 第一步称量方式是通过上称量传感器将全血 说 明 书 CN 202314591 U 4 3/5 页 5 袋进行称量， 在称量完毕后进行存储相关数据， 第二部称量通过下称量传感器在融化过程 中进行实时称量， 以第二步实时称量的数据和第一步存储的数据进行对比， 当数据对比达 到设定的数值后， 控制系统将通知夹管阀通电工作， 。
17、夹管阀关闭闭合， 将新鲜冷冻血浆袋与 空血浆袋之间的连接软管夹紧闭合， 使管路内的血浆停止流通。 0022 本实用新型所具有的有益效果是 ： 冷沉淀凝血因子制备仪可实现自动上水和排水 功能， 通过蠕动泵实现了自动虹吸过程， 在冷沉淀制备过程中减少了人为因素的影响， 在制 备过程中， 采用两步自动称重， 称量精确度高， 设置了血袋升降机构， 自动化程度高， 整体设 备可方便的完成冷沉淀凝血因子制备， 减轻了劳动强度。 0023 本实用新型的主要创新点 ： 0024 自动上水和排水功能 ： 进水管路和自来水管路连接， 在设备的进水管路上安装的 进水电磁阀， 在设备通电开机时， 水位传感器检测到融化。
18、水箱内无水后， 将进水电磁阀打 开， 融化水箱进水， 当融化水箱内的水位达到设定的位置后， 水位传感器将进水电磁阀关 闭， 融化水箱停止上水。 当制取完成或需要放掉融化水箱内的水后， 将排水管路上的排水电 磁阀打开， 将融化水箱内的水排空， 当水排空后， 水位传感器将排水电磁阀关闭。进水电磁 阀和排水电磁阀相互自锁。 0025 自动称重功能的 ： 为控制制取的重量， 采用两步称量， 第一步称量方式是通过上 称量传感器将全血袋进行称量， 在称量完毕后进行存储相关数据， 第二部称量通过下称量 传感器在融化过程中进行实时称量， 以第二步实时称量的数据和第一步存储的数据进行对 比， 当数据对比达到设定。
19、的数值后， 控制系统将通知夹管阀通电工作， 夹管阀关闭闭合， 将 新鲜冷冻血浆袋与空血浆袋之间的连接软管夹紧闭合， 使管路内的血浆停止流通。 0026 温度控制系统的设计 ： 设备融化水箱内水的温度控制原理是由制冷压缩机组通过 管路将相关制冷组件连接在一起， 蒸发器进行能量交换， 蒸发器放在水制冷钛包内， 水制冷 钛包内的水通过水泵进行不停的循环， 循环水通过和蒸发器进行能量交换， 能量交换的结 果是将融化水箱内的水降温。由于冷却介质水具有良好的热传导性以及水的比热容较大， 因此水具有良好的温度稳定性， 在实现温度的精确控制上均匀性上具有良好的性能， 是实 现温度精确控制的常用冷却介质。设备内。
20、环境温度的控制原理和空调是一样的， 制冷压缩 机组将空气制冷， 通过循环风机将内环境进行降温， 来达到设定的内环境温度范围。 通过在 融化水箱内的温度传感器， 将温度的变化传递给温度变送器。温度变送器根据设定的温度 范围来控制相应的制冷压缩机组的工作状态。 通过温度传感器和温控器对制冷压缩机组进 行工作状态控制， 在结合采用比热容较大循环水作为融化冷却介质， 可以实现循环融化水 温度的精确控制。 0027 蠕动自动虹吸 ： 虹吸要满足以下两个条件 ： 第一， 两个袋之间要有一个高度落差， 落差要大于一个血袋的高度 ； 第二， 两个血袋必须为真空状态。第一个条件容易满足。第二 个条件， 由于在制。
21、取过程中的操作和血袋在制取过程中进入空气， 已经形不成真空， 在制取 的时候依靠真空虹吸时， 不能形成有效虹吸， 在这种情况下， 往往需要进行人为干预， 将血 浆挤到卫星袋内已形成虹吸。 由于人为干预， 使有效成分流失 ； 另外在人为干预的过程中工 作人员需要接触低温冰水， 对操作人员的身体健康造成影响。为解决此问题在设备中加入 了蠕动泵。蠕动泵的工作原理十分简单， 它是通过对泵管进行交替挤压和释放来泵送流体 的。就象用两根手指夹挤软管一样， 随着手指的移动， 管内形成负压， 使得液体随之流动。 说 明 书 CN 202314591 U 5 4/5 页 6 附图说明 0028 图 1 是本实用。
22、新型的结构示意图 ； 0029 图 2 是图 1 的右视结构示意图 ； 0030 图 3 是血袋升降机构的结构示意图 ； 0031 图 4 是水循环装置的原理示意图 ； 0032 图 5 是蠕动泵的结构示意图 ； 0033 图 6 是图 5 的 A-A 剖视图 ； 0034 图 7 是图 5 的 B-B 剖视图。 0035 图中 ： 1、 柜体 ； 2、 柜门 ； 3、 血袋升降机构 ； 4、 水循环装置 ； 5、 上称重传感器 ； 6、 下 称重传感器 ； 7、 蠕动泵 ； 8、 上血袋称量盒 ； 9、 下血袋称量盒 ； 10、 温度变送器 ； 11、 内环境蒸 发器 ； 12、 制冷压缩机。
23、组 ； 13、 控制系统 ； 14、 安装底座 ； 15、 电机安装座 ； 16、 步进电机 ； 17、 螺杆升降机构 ； 18、 同步带 ； 19、 称重传感器安装座 ； 20、 融化水箱 ； 21、 冷水进管 ； 22、 回水 管 ； 23、 水制冷钛包 ； 24、 蒸发器 ； 25、 温度传感器 ； 26、 水位传感器 ； 27、 水位浮球 ； 28、 U 形 管 ； 29、 屏蔽泵 ； 30、 进水管路 ； 31、 排水管路 ； 32、 进水电磁阀 ； 33、 排水电磁阀 ； 34、 夹管阀 ； 35、 蜗杆 ； 36、 涡轮 ； 37、 涡轮轴 ； 38、 加紧凸轮 ； 39、 连接。
24、滑块 ； 40、 夹紧滑块 ； 41、 蠕动泵头 ； 42、 照明灯及紫外灭菌灯。 具体实施方式 0036 下面结合附图对本实用新型的实施例做进一步描述 ： 0037 如图 1 7 所示， 柜体 1 前端设有柜门 2， 柜体 1 内设有血袋升降机构 3、 水循环装 置 4、 上称重传感器 5、 下称重传感器 6、 蠕动泵 7、 上血袋称量盒 8、 下血袋称量盒 9、 温度变 送器 10、 内环境蒸发器 11、 制冷压缩机组 12 和控制系统 13 ； 0038 血袋升降机构 3 包括安装底座 14， 安装底座 14 上设有电机安装座 15， 电机安装座 15 上安装有步进电机 16， 安装底座。
25、 14 的两端设置有螺杆升降机构 17， 步进电机 16 通过同 步带 18 与螺杆升降机构 17 相连接， 螺杆升降机构 17 的底部连接有称重传感器安装座 19， 称重传感器安装座 19 上安装有上称重传感器 5， 上血袋称量盒 8 的顶端连接在称重传感器 安装座 19 上 ； 0039 水循环装置 4 包括融化水箱 20、 冷水进管 21、 回水管 22 和水制冷钛包 23， 水制冷 钛包 23 内设有蒸发器 24， 融化水箱 20 内设有温度传感器 25， 融化水箱 20 一侧设有水位传 感器 26， 水位传感器 26 内设有水位浮球 27， 水位传感器 26 底部通过 U 形管 28。
26、 与融化水箱 20 的底部相连通， 冷水进管 21 的一端与融化水箱 20 底部相连接， 另一端经屏蔽泵 29 后与 水制冷钛包 23 的出水口相连接， 回水管 22 的一端与融化水箱 20 底部相连接， 另一端与水 制冷钛包 23 的回水口相连接， 水制冷钛包 23 的进水口通过三通连接件分别与进水管路 30 和排水管路 31 相连接， 进水管路 30 和排水管路 31 上分别设有进水电磁阀 32 和排水电磁 阀 33 ； 0040 融化水箱 20 位于上血袋称量盒 8 的下方， 下血袋称量盒 9 位于上血袋称量盒 8 的 一侧下方， 蠕动泵 7 位于上血袋称量盒 8 与下血袋称量盒 9 之。
27、间， 蠕动泵 7 一侧设有夹管阀 34， 下血袋称量盒 9 的顶端设有下称重传感器 6， 控制系统 13 安装在柜体 1 的内顶部， 制冷 说 明 书 CN 202314591 U 6 5/5 页 7 压缩机组 12 位于柜体 1 的内底部， 内环境蒸发器 11 与制冷压缩机组 12 相连接 ； 0041 融化水箱 20 内的温度传感器 25 与温度变送器 10 通过线路连接， 温度变送器 10、 上称重传感器5、 下称重传感器6、 内环境蒸发器11、 血袋升降机构3、 制冷压缩机组12、 蠕动 泵 7、 夹管阀 34 和水循环装置 4 分别通过线路与控制系统 13 相连接。 0042 蠕动泵。
28、 7 的主轴为蜗杆 35， 蜗杆 35 的一侧通过螺旋齿连接有涡轮 36， 涡轮 36 安 装在涡轮轴 37 上， 涡轮轴 37 上还安装有两个加紧凸轮 38， 两个加紧凸轮 38 分别位于涡轮 36的两侧， 加紧凸轮38的前侧设有连接滑块39， 连接滑块39顶端连接有夹紧滑块40， 夹紧 滑块 30 位于蠕动泵 7 的蠕动泵头 41 的一侧。 0043 采用此种蠕动泵 7 可以实现制动夹紧管路， 通过蜗杆 35 的转动带动涡轮 36 转动， 从而带动加紧凸轮 38 转动， 加紧凸轮 38 顶在连接滑块 39 上， 在转动时可带动连接滑块 39 前后移动， 从而带动夹紧滑块 40 前后移动。 。
29、0044 上称重传感器 5、 下称重传感器 6、 蠕动泵 7、 夹管阀 34、 上血袋称量盒 8 和下血袋 称量盒 9 均包括并排设置的 15 组。柜体 1 内顶部安装有照明灯及紫外灭菌灯 42， 融化水箱 20 的底部的四角为圆角结构。 0045 使用时， 打开柜门 1， 准备好制取冷沉淀用的二联袋， 将新鲜冰冻血浆袋放入设备 上血袋称量盒 8 中， 将空血浆袋放入下血袋称量盒 9 中， 放置完毕后， 开始称重， 称重完成 后， 将管路依次穿过蠕动泵 7、 夹管阀 34， 关闭柜门， 开始制取。 0046 制取开始后， 通过进水电磁阀 32 向融化水箱 20 内注水， 通过水位传感器 26 。
30、检测， 达到需要的水位后停止注水， 随后通过屏蔽泵 29 带动， 融化水箱 20 内的水经冷水进管 21、 回水管 22 和位于水制冷钛包 23 内的蒸发器 24 进行循环， 使得融化水箱 20 内的水降温， 达 到需要的温度后， 通过血袋升降机构 3 将新鲜冷冻血浆袋降至融化水箱 20 内， 当冷冻血浆 融化时， 由于蠕动泵 7 的作用， 融化的血浆流入空血浆袋内， 新鲜冷冻血浆袋内剩余的白色 结晶颗粒的血浆块即为冷沉淀， 通过下称重传感器6对下血袋称量盒9进行称重， 达到设定 的重量时， 关闭夹管阀 34， 将带有冷沉淀的空血浆袋快速置于低温冰箱中保存备用。 说 明 书 CN 202314591 U 7 1/6 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 8 2/6 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 9 3/6 页 10 图 3 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 10 4/6 页 11 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 11 5/6 页 12 图 6 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 12 6/6 页 13 图 7 说 明 书 附 图 CN 202314591 U 13 。