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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480060811.9 (22)申请日 2014.10.22 1351274-4 2013.10.25 SE A61M 5/20(2006.01) A61M 5/24(2006.01) (71)申请人 卡贝欧洲有限公司 地址 马耳他斯利玛 (72)发明人 S. 赫格达尔 (74)专利代理机构 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人 曲莹 (54) 发明名称 具有枢转触发件的自动注射装置 (57) 摘要 提供了一种具有触发件的可复位和可重用的 自动注射装置， 其中， 所述触发件 (32) 具有将细 长本体分为远侧部和近侧部的枢轴 (。
2、P)， 所述近 侧部在其上段上具有指按面， 并具有向下探出的 支承面， 所述支承面配置为与按钮止挡件 (26) 接 合， 作为防止所述自动注射装置在针头隐藏件被 正对注射部位按压之前过早击发的安全特征。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.05.06 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2014/072670 2014.10.22 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/059201 EN 2015.04.30 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书7页 附图7页 CN 105。
3、705180 A 2016.06.22 CN 105705180 A 1.一种用于自动注射装置的触发件， 包括： 具有纵轴L和枢轴P的细长本体， 其中， 轴P把所述本体分为远侧部和近侧部； 所述近侧部的上段上的指按面， 以及从所述近侧部的上段向下探出的支承面； 两根轴杆， 每根沿着轴P向外探出， 并配置为与外壳可转动地接合， 以允许所述触发件 从击发后位置绕轴P枢转至准备击发位置； 所述远侧部上的抵靠臂， 配置为当所述触发件处于所述准备击发位置时与一柱塞杆驱 动件接合； 远侧部上的闭锁件， 配置为当所述触发件处于所述准备击发位置时阻止所述柱塞杆驱 动件的轴向移动； 和 所述远侧部上的与所述轴杆。
4、之一相邻的凹槽， 配置为与偏压件的一个臂接合， 从而使 所述触发件朝所述准备击发位置偏置。 2.如权利要求1所述的触发件， 其中， 所述轴杆之一保持具有第一臂和第二臂的偏压 件。 3.如权利要求2所述的触发件， 其中， 所述偏压件是弹簧， 所述第一臂与所述凹槽接合， 所述第二臂与一可复位自动注射装置的外壳结构的内侧部分接合。 4.如权利要求2所述的触发件， 其中， 所述偏压件是扭力弹簧， 所述第一臂和第二臂彼 此远离地偏置。 5.如权利要求1所述的触发件， 其中， 所述轴P把所述细长本体分为近似相等的两半， 从 而所述远侧部的纵向长度大致等于所述近侧部的纵向长度。 6.如权利要求1所述的触发件。
5、， 还包括两个抵靠臂， 所述抵靠臂朝远侧探出并平行于轴 L， 其中， 所述闭锁件位于所述的两个抵靠臂之间， 并具有从所述远侧部的上表面向下探出 的支承面。 7.一种用于可复位自动注射装置的触发机构， 包括： 按钮， 配置为在准备击发位置和击发后位置之间绕枢轴P枢转； 第一偏压件， 与所述按钮接合， 并施加扭力， 以把所述按钮偏置在所述准备击发位置； 按钮止挡件， 所述按钮止挡件配置为从止挡位置向释放位置轴向滑动， 其中， 所述止挡 位置阻止所述按钮从所述准备击发位置向所述击发后位置移动， 而所述释放位置允许所述 按钮从所述准备击发位置向所述击发后位置移动； 第二偏压件， 与所述按钮止挡件接合，。
6、 以把所述按钮止挡件偏置在所述止挡位置； 和 轴向偏置的柱塞杆驱动件， 当所述按钮处于所述准备击发位置时， 所述柱塞杆驱动件 与所述按钮的远侧部上的闭锁件可释放地接合。 8.如权利要求7所述的触发机构， 其中， 所述按钮包括： 具有纵轴L的细长本体， 其中， 轴P把所述本体分为远侧部和近侧部； 所述近侧部的上段上的指按面， 以及从所述近侧部的上段向下探出的支承面； 两根轴杆， 每根沿着轴P向外探出， 并配置为与外壳可转动地接合， 以允许所述触发件 从击发后位置绕轴P枢转至准备击发位置； 所述远侧部上的两个抵靠臂， 配置为当所述触发件处于所述准备击发位置时与所述柱 塞杆驱动件接合； 闭锁件， 布。
7、置在所述抵靠臂之间， 并具有从所述远侧部的上表面向下探出的支承面， 所 权利要求书 1/2 页 2 CN 105705180 A 2 述支承面配置为当所述触发件处于所述准备击发位置时阻止所述柱塞驱动件的轴向移动； 和 所述远侧部上的与所述轴杆之一相邻的凹槽， 配置为与第一偏压件的一个臂接合， 从 而使所述触发件偏置在所述准备击发位置。 9.如权利要求8所述的触发机构， 其中， 当所述触发件处于所述准备击发位置并且所述 按钮止挡件处于止挡位置时， 所述从近侧部的上段向下探出的支承面与所述按钮止挡件接 合。 10.如权利要求8所述的触发机构， 其中， 当所述触发件移动至所述准备击发位置并且 所述按。
8、钮止挡件移动至所述释放位置时， 所述从近侧部的上段向下探出的支承面从所述按 钮止挡件脱开。 11.一种激活和击发可复位自动注射装置的方法， 该方法包括： a)将所述自动注射装置的前外壳件与后外壳件分离； b)将复位工具插入到后外壳中， 并朝近侧推动所述复位工具， 从而朝近侧推动一柱塞 杆驱动件， 直到一按钮上的闭锁件与所述柱塞杆驱动件接合， 使得所述按钮从击发后位置 移动至准备击发位置； c)从所述后外壳上移除所述复位工具， 并把所述前外壳组装到所述后外壳上； d)使用插入到一针头隐藏件的远端中的针头护罩移除装置从装在所述自动注射装置 的远侧部中的注射器去除针头护罩； b)将所述针头隐藏件正对。
9、一注射部位按压， 使得所述针头隐藏件朝近侧移动， 并推动 所述后外壳件内的按钮止挡件， 使得所述按钮止挡件克服远侧偏置力朝近侧移动， 并脱离 与所述按钮的近侧部上的支承面的接合； c)使所述按钮绕可转动地与所述后外壳接合的两根轴杆枢转， 以克服将所述按钮保持 在准备击发位置的扭转偏置力； 和 d)使位于所述按钮的远侧部上并且在所述按钮处于所述准备击发位置时与朝远侧方 向偏置的柱塞杆驱动件接合的闭锁件脱开， 使得所述脱开允许所述柱塞杆驱动件朝远侧移 动。 权利要求书 2/2 页 3 CN 105705180 A 3 具有枢转触发件的自动注射装置 技术领域 0001 本发明涉及一种用于自动注射装置。
10、的触发机构， 具体而言， 涉及一种用于可重用 和可复位的自动注射装置的可复位触发机构。 背景技术 0002 可装有容器子组件的可重用自动注射装置(例如注射器)在现有技术中是已知的。 例如， 美国专利5,599,309公开了一种与专用注射器结合使用的自动注射装置， 所述自动注 射装置包括接收注射器的柱塞后端的驱动件以及用于释放所述驱动件从而可注射药剂的 触发件。 现有的已知装置的缺点是， 当触发件处于准备击发的状态时， 在把所述自动注射装 置按在注射部位上之前， 没有安全机制能防止用户意外推动所述触发件并击发所述装置。 发明内容 0003 因此， 本发明的一个目的是提供一种用于可重用自动注射装置。
11、的可复位触发件和 机构， 只有当正对注射部位推动所述注射装置时， 所述注射装置才会被击发。 另一个目的是 提供一种注射装置， 其中的针头对于用户来说始终保持不可见状态， 并且所述装置易于重 新装载和复位。 这些目的和其它目的是通过下文所述和权利要求所限定的可重用自动注射 装置以及配套的触发机构实现的。 本发明还提供一种再次激活和击发所述自动注射装置的 方法。 0004 因此， 根据本发明的一个方面， 提供一种用于自动注射装置的触发件， 所述触发件 包括具有纵轴L和枢轴P的细长本体， 其中， 所述轴P大致垂直于所述轴L， 并把所述触发件的 本体分为远侧部和近侧部。 这两部分的长度优选大致相等。 。
12、所述近侧部的上段包括一指按 面， 所述指按面配置为当所述自动注射装置准备好击发以开始注射时由用户的手指向下 (向内)按入到装置的外壳中， 使得所述触发件绕所述轴P枢转。 一支承面从所述近侧部的上 段向下探出， 并配置为与一按钮止挡件接合， 形成防止所述按钮在所述注射装置被正对注 射部位推动之前被意外推动的安全特征。 所述按钮还具有两根轴杆， 每根轴杆从所述细长 本体沿所述轴P向外探出。 这些轴杆配置为配装在后端(近端)外壳段内侧的插口中， 从而所 述轴杆与所述外壳的内表面可转动地接合， 但是轴向固定至所述外壳。 所述轴杆与所述外 壳插口的接合允许所述触发件在从准备击发位置向击发后位置移动和从击。
13、发后位置返回 至准备击发位置时绕所述轴P枢转。 当处于准备击发位置时， 所述触发件从所述后外壳件的 外壳探出， 从而向上延伸， 并相对于所述外壳的外表面形成具有一定角度的轮廓。 0005 所述触发件在其远侧部上具有至少一个抵靠臂， 所述抵靠臂配置为当所述触发件 移入所述准备击发位置时与位于柱塞杆驱动件上的凹部接合。 所述触发件在所述远侧部上 还具有一闭锁件， 在所述可重用自动注射装置的驱动机构的复位过程中， 当所述柱塞杆驱 动件被手动地向近侧移动时， 所述闭锁件与所述柱塞杆驱动件接合。 当所述闭锁件与所述 柱塞杆驱动件接合并阻止所述柱塞杆驱动件被偏置力朝远侧向前驱动时， 所述触发件处于 所述准。
14、备击发位置。 所述触发件的远侧部还具有与所述轴杆之一相邻的凹槽， 所述凹槽配 说明书 1/7 页 4 CN 105705180 A 4 置为与一偏压件的一个臂接合， 从而使所述触发件始终朝准备击发位置偏置。 所述偏压件 的另一个臂抵靠外壳内侧， 并与外壳内侧接合。 所述偏压件优选是扭力弹簧， 其中， 两个臂 彼此远离地偏置。 所述扭力弹簧在所述凹槽上施加向下压力， 使所述触发件绕所述轴杆枢 转， 并迫使所述触发件的近侧部向上移动。 所述扭力弹簧优选安装在所述轴杆之一上， 从而 为所述弹簧提供支承面， 并阻止相对于所述注射器外壳的轴向移动。 如上所述， 轴P把细长 本体分为大致相等的两半， 从而。
15、所述远侧部的纵向长度大致等于所述近侧部的纵向长度。 0006 上述的触发件是一触发机构的一部分， 所述触发机构包括按钮或触发件， 所述按 钮或触发件按如上所述的方式配置为在准备击发位置和击发后位置之间绕所述枢轴P枢 转。 所述机构还包括一按钮止挡件， 所述按钮止挡件配置为从止挡位置向释放位置轴向滑 动， 其中， 所述止挡位置阻止所述按钮从所述准备击发位置向所述击发后位置移动。 当所述 按钮止挡件沿近侧方向轴向移动至所述释放位置时， 这会允许所述按钮从所述准备击发位 置向所述击发后位置移动。 当所述按钮止挡件处于轴向止挡位置时， 所述按钮的近侧部的 下表面上的支承面与所述按钮止挡件的近侧外表面上。
16、的外支承面接合， 阻止所述按钮从所 述准备击发位置向所述击发后位置枢转。 0007 所述按钮止挡件被第二偏压件(优选为压缩弹簧)朝远侧方向偏置， 以使所述按钮 止挡件保持在止挡位置， 直到反作用力克服此轴向偏置力从而使所述按钮止挡件朝近侧方 向移动。 当所述注射装置被置于正对注射部位的位置时， 此反作用力使得如下所述的位于 前外壳件上的针头隐藏套管被沿近侧方向轴向推动。 0008 所述按钮或触发件的近侧部的指按面基本上包括所述近侧部的整个上段。 换言 之， 所述指按面是唯一的外露在所述注射装置外壳之外的按钮上段。 在准备击发位置， 所述 指按面在外壳上方延伸至一有角度的位置， 其最低高度靠近轴。
17、P， 而最高高度在所述近侧部 的最近端。 此角度优选小于或等于45度， 最优选在大约30至大约45度范围内。 0009 所述触发机构还包括柱塞杆驱动件， 所述柱塞杆驱动件被位于所述按钮的远侧部 上的向下探出的闭锁件(触发件)接合。 所述闭锁件优选位于从所述按钮的远侧部朝远侧延 伸的两个抵靠臂之间。 所述闭锁件朝所述柱塞杆驱动件和所述注射装置的中心线向下、 向 内或径向探出。 所述闭锁件的优选形状是类似于刀刃的形状， 具有与所述柱塞杆驱动件的 外表面上的切口接合的支承面。 这种接合作为一种阻止所述柱塞杆驱动件的轴向移动的轴 向止动机构。 随着所述按钮绕所述轴杆枢转并且所述指按面被朝所述注射装置的。
18、中心线向 下或径向推动， 所述按钮的远侧部会从所述注射装置的中心线向上或径向向外枢转。 随着 所述远侧部向上移动， 所述闭锁件从所述柱塞杆驱动件的切口脱出， 不再作为阻止所述柱 塞杆驱动件沿远侧方向轴向向前移动的轴向止动件。 由于所述柱塞杆驱动件在第三偏压件 (优选为压缩螺旋盘簧)的偏置力下被迫轴向向前移动， 因此闭锁件的脱开(即， 轴向止动机 构的消除)会释放所述柱塞杆驱动件， 此时， 由于所述偏压件把所述柱塞杆驱动件朝远侧推 动， 因此所述柱塞杆驱动件会向前滑动。 0010 所述柱塞杆驱动件的外表面上的切口位于柱塞杆驱动件套管的远端。 所述外表面 还包括一个或两个凹部， 所述凹部配置为当所。
19、述触发件从所述击发后位置移动(枢转)至所 述准备击发位置时接纳所述抵靠臂。 在所述触发机构击发并且所述柱塞杆驱动件朝远侧向 前移动后， 随着所述柱塞杆驱动件的远端朝远侧移动， 所述凹部脱离与所述抵靠臂的接合。 每个凹部优选构造有斜坡或斜面， 从而， 随着所述柱塞杆驱动件朝远侧移动， 所述抵靠臂被 说明书 2/7 页 5 CN 105705180 A 5 迫从所述中心线径向向外移动， 使得所述按钮绕所述轴P枢转。 一旦所述凹部朝远侧移过所 述抵靠臂， 所述柱塞杆驱动件的外表面会与所述抵靠臂接合， 并作为支承面， 以阻止所述按 钮的远侧部向下枢转， 并相对于所述注射装置外壳的外表面以某一角度向上抬。
20、起所述指按 面。 在此击发后位置， 所述按钮的近侧部的指按面基本上平行于所述外壳， 并且所述角度基 本上为零。 在某些情况中， 可能希望使所述指按面变得与所述注射装置外壳的外表面齐平。 当所述按钮处于所述击发后位置时， 用户会获得视觉和触觉信号， 表明所述注射器不处于 准备击发状态并且所述注射装置已成功击发。 同样， 当所述按钮处于所述准备击发位置并 如上所述以某一角度从所述注射装置外壳探出时， 用户会获得视觉和触觉指示， 表明所述 注射装置处于准备击发状态， 并且一旦所述针头隐藏件被正对注射部位推动即可击发所述 注射装置。 0011 本发明还提供一种激活和击发可复位自动注射装置的方法， 所述。
21、方法的步骤包 括： 首先， 使自动注射装置的前外壳件与后外壳件分离。 所述前外壳件容纳药剂容器， 所述 药剂容器优选是附接有针头和针头护罩就位的预填充注射器。 所述后外壳件包括在所述注 射器上施加作用的击发或驱动机构， 以及注射器柱塞， 在把所述注射器柱塞和活塞朝远侧 推动后， 所述注射器柱塞会使所述注射器朝远侧移动， 从而注射针刺入注射部位， 以注射药 剂。 当所述前外壳件与所述后外壳件分离时， 可插入新的预填充注射器， 以替换用过的(空 的)注射器。 0012 一针头护罩移除装置可用作复位工具， 所述复位工具配置为还允许调节针头隐藏 件， 以设定不同的注射深度。 当用作复位工具时， 配套的。
22、针头护罩移除装置用于复位所述后 外壳件中的击发或驱动机构。 所述针头护罩移除装置被插入到所述后外壳中， 并朝近侧推 动， 以与所述柱塞杆驱动件接合， 并把所述柱塞杆驱动件从其最远侧位置朝近侧推动至准 备击发位置， 在所述的准备击发位置， 按钮上的向下探出的闭锁件卡入柱塞杆驱动件远端 的外表面上的切口中， 以形成轴向止动机构。 必须使用足够的力朝近侧推动针头护罩移除 装置， 才能克服沿远侧方向在所述柱塞杆驱动件上施加轴向偏置力的第三偏压件的偏置 力。 随着所述柱塞杆驱动件被朝近侧移动， 所述按钮上的抵靠臂会移入所述柱塞杆驱动件 的外表面上的倾斜凹部中， 使所述偏置触发件或按钮的近侧段向上枢转， 。
23、从而使所述指按 面外露在所述外壳的外表面上方的一个角度位置。 一旦所述闭锁件与所述柱塞杆驱动件接 合， 按钮就处于准备击发位置。 0013 然后， 可从所述后外壳件和所述前外壳件移除所述针头护罩移除装置或复位工 具， 而安装好的预填充注射器通过把两个外壳件牢固固定在一起的螺纹连接、 扣合连接、 压 合连接、 卡合连接、 鲁尔锁式(螺旋)连接、 销式连接或类似连接重新连接至所述后外壳件。 然后， 使用所述针头护罩移除装置从附接至注射器的远端的注射针移除所述针头护罩。 现 在， 所述自动注射装置处于准备击发状态， 并可以使用了。 虽然所述触发机构处于准备击发 位置， 但是所述触发件不能击发， 因为。
24、所述按钮止挡件处于止挡位置， 其外表面与所述触发 件的近侧部的下部上的支承面接合。 触发件支承面与按钮止挡件上的相似支承面的这种接 合作为一种安全特征， 防止所述触发件在所述针头隐藏件被正对注射部位推动之前被向下 推动并绕轴P枢转， 从而击发所述自动注射装置。 0014 为了击发所述自动注射装置， 以注射容纳在所述预填充容器或注射器中的药剂， 用户必须正对注射部位推动所述针头隐藏件， 使得所述针头隐藏件朝近侧移动， 从而轴向 说明书 3/7 页 6 CN 105705180 A 6 推动所述按钮止挡件， 使其克服由所述第二偏压件施加的远侧偏置力。 所述按钮止挡件的 这种近侧移动会压缩所述第二偏。
25、压件， 并使所述按钮止挡件脱离与所述按钮的近侧部上的 支承面的接合。 现在， 所述触发件不受阻挡， 能够以绕轴P枢转运动的方式向下移动。 所述第 一偏压件在所述触发件的远侧部上施加向下扭转力， 从而使所述近侧部和所述指按面相对 于所述自动注射装置的外壳向上偏置在某一角度位置。 现在， 用户可以向所述指按面施加 向下的反作用力， 以克服向上扭转力， 使所述触发件的近侧段朝所述注射装置的中心线向 下枢转， 而这种枢转又会导致所述触发件的远侧部向上移动， 类似于儿童跷跷板的工作方 式。 随着所述远侧部向上移动， 所述闭锁件和所述抵靠臂会从所述柱塞杆驱动件脱开。 然 后， 所述第三偏压件使所述柱塞杆驱。
26、动件朝远侧向前滑动， 并向前推动所述注射器， 以完成 注射。 通过在所述前外壳件的远端提供针头隐藏件， 可使针头对用户不可见， 这能减轻患有 打针恐惧症的用户的焦虑。 0015 在本发明的药剂注射装置的一种特定实施方式中， 所述针头护罩移除装置和所述 针头隐藏件布置为彼此配合， 从而允许所述针头护罩移除装置相对于所述针头隐藏件的前 部沿轴向移动， 同时阻止所述针头护罩移除装置相对于所述针头隐藏件的前部转动。 这种 布置形式允许用户在握住前外壳的同时转动所述针头护罩移除装置， 从而使用所述针头护 罩移除装置调整通过螺纹连接与针头隐藏件本体连接的针头隐藏件前部的轴向位置。 所述 针头隐藏件本体可配。
27、置为可在前外壳件内在近端位置和远端位置之间轴向移动， 其中， 一 注射器导引件布置在所述针头隐藏件本体内， 用于接收可更换的药剂容器， 例如预填充注 射器， 所述注射器导引件可相对于前外壳件在近端位置和远端位置之间轴向移动， 其中， 所 述注射器导引件的远端面限定所述针头护罩移除装置的最大插入深度。 所述注射器导引件 的远端面限定所述针头护罩移除装置的最大插入深度， 并作为抵靠件， 从而所述前外壳件 可用于重新定位所述驱动机构在所述后外壳件中的位置。 0016 可通过使用所述针头护罩移除装置调节所述针头隐藏件前部的位置来调节所述 注射针的穿透深度。 所述针头隐藏件前部至所述针头隐藏件本体的螺纹。
28、连接是实现可调穿 透深度的优选构造。 所述针头隐藏件前部还可具有向用户指示针头穿透深度的可见标记。 所述标记可为前外壳内的窗口或开口中的可见数字的形式， 用于清晰指示当前设定的穿透 深度。 0017 所述针头护罩移除装置可具有一个或多个软钩， 所述软钩布置为钩住所述注射针 的针头护罩， 从而当所述针头护罩移除装置通过所述针头隐藏件前部插入到所述前外壳的 远端中时， 所述软钩在所述针头护照的外表面上弯曲， 并且， 一旦所述软钩通过所述针头护 罩的近端， 它就会弯回到偏置较小的位置， 并且所述钩子(优选具有锚爪或倒刺件)会紧钩 住所述针头护罩， 从而当所述针头护罩移除装置被从前外壳拉出时， 所述针。
29、头护罩会被从 所述注射针上拉下。 0018 通过适当地参照附图阅读以下详细说明， 本领域技术人员能够更清晰地理解本发 明的触发机构的各个方面的这些优点和其它优点以及获得它们的方式。 附图说明 0019 下面将参照附图更详细地说明本发明， 在附图中： 0020 图1a是本发明的药剂输送装置的一种实施方式处于分解状态的示意性透视图； 说明书 4/7 页 7 CN 105705180 A 7 0021 图1b是本发明的药剂注射装置的一种实施方式处于组装后状态的示意性透视图； 0022 图2是本发明的触发件和第一偏压件的透视图； 0023 图3是本发明的后外壳件的外壳的一半的透视侧视图； 0024 图。
30、4是所述后外壳件的一种实施方式在移除外壳后的透视图； 0025 图5a是所述后外壳件的一种实施方式在移除外壳的一半之后的透视截面图， 其 中， 触发件处于准备击发位置， 按钮止挡件处于止挡位置； 0026 图5b是所述后外壳件的一种实施方式在移除外壳的一半之后的透视截面图， 其 中， 触发件处于准备击发位置， 按钮止挡件处于释放位置； 0027 图5c是所述后外壳件的一种实施方式在移除外壳的一半之后的透视截面图， 其 中， 触发件处于释放位置， 按钮止挡件处于释放位置； 0028 图6是本发明的后外壳件和包括复位工具的前外壳件的复位朝向的透视侧视图。 具体实施方式 0029 在此所用的术语 “。
31、容器” 涵盖适用于可注射液体成分的各种容器。 术语 “远侧” 和 “近侧” 分别指较靠近和较远离注射部位的点。 因此， 例如， 在此所述的可重用自动注射装置 的针头隐藏件位于所述注射装置的远端， 而触发件位于近端。 0030 在一种实施方式中， 如图1a和1b所示的本发明的可重用自动注射装置100包括例 如由热塑塑料制成的后外壳件101、 前外壳件102以及可更换的容器子组件103， 例如注射 器。 所述后外壳件101可由外壳120的两半构成， 这两半通过布置在一半上的销或突起和布 置在另一半上的对应开口彼此固定在一起。 显而易见的是， 其它方案也是可设想的， 例如企 口接合方案； 卡接构件；。
32、 甚至通过焊接或粘接形成的永久固定。 0031 后外壳件101和前外壳件102例如可通过扭转联接器或能够把两个外壳件固定在 一起从而形成一体式装置的任何其它连接器彼此连接起来。 前外壳件和后外壳件101、 102 优选可通过外壳件101、 102的90度相对扭转连接和断开。 可更换的容器子组件103可包括注 射针(未示出)、 药剂容器15、 活塞14、 柱塞或活塞杆13、 以及针头护罩11， 所述针头护罩11布 置为完全遮盖注射针并防止用户看到注射针。 显而易见的是， 还能够设想， 容器子组件103 没有柱塞杆13， 并且后外壳件包括可重用和可复位的活塞杆。 0032 图2示出了本发明的触发件。
33、或按钮3的一种实施方式。 参考轴P和L彼此垂直， 轴P限 定延伸穿过轴杆6的枢转线， 所述轴杆6从纵轴L成直角向外伸出。 两根轴杆配置为配装到位 于后外壳件101的外壳120的每半的内表面上的插口中。 图3示出了外壳120的一半以及内表 面122上的插口121。 在外壳的另一半上还有一个相似的插口。 当所述的两半连接在一起时， 它们构成后外壳件101的外壳。 所述插口和所述轴杆配置为使得所述轴杆可在所述插口内 自由转动， 但是相对于外壳120轴向固定。 外壳120具有近端123和远端124， 当所述注射装置 组装起来以备使用时， 所述远端124接收前外壳件102。 0033 触发件3具有近侧部。
34、32和远侧部30， 近侧部32和远侧部30之中的每个的纵向长度 大致相同， 其中点大致由轴P限定。 所示的触发件3的远端具有两个抵靠臂5， 在所述抵靠臂 之间有闭锁件34， 并且所述闭锁件34朝注射装置的中心线向下探出(参见图5a)。 闭锁件34 具有向下探出的支承面35， 所述支承面35作为轴向止动件， 它与柱塞杆驱动件1的远端中的 切口接合。 远侧部30还具有凹槽33， 所述凹槽33配置为收纳偏压件7(显示为扭力弹簧)的臂 说明书 5/7 页 8 CN 105705180 A 8 9。 弹簧7的另一个臂8抵靠外壳120的上内表面125(参见图3)。 凹槽33配置为使得臂8和9彼 此远离地偏。
35、置。 由于外壳内表面125是固定的， 因此臂8是固定的， 不能移动。 这使得臂9在远 侧部30的凹槽上施加向下偏置力。 由于轴杆6轴向固定在插口121中， 因此该偏置力迫使远 侧部30绕轴杆6枢转。 若允许远侧部30向下枢转， 则这会导致近侧部32向上朝远离中心线C 的方向枢转。 如下文中进一步详述， 若没有抵抗远侧部30枢转的结构， 则触发件会进入准备 击发位置， 在该位置， 所述近侧部从外壳120的外表面以某一角度A向外探出(参见图5a)。 0034 近侧部32的上表面限定一指按面4， 所述指按面4基本上包括近侧部32的整个上 部。 在近侧部32的下表面处有支承面31， 所述支承面31配置。
36、为与按钮止挡件26上的相似支 承面42接合， 如下文中进一步详述。 图4示出了包含在后外壳件101中的驱动机构， 其中， 外 壳120的两半已移除， 并且触发机构处于准备击发位置。 触发件3的近侧部32的支承面31抵 靠位于按钮止挡件26的近端的外表面上的相似支承面42， 并与之接合。 触发件3与按钮止挡 件26的这种接合是一种安全特征， 可防止在注射装置被置于正对注射部位的位置之前所述 触发机构从准备击发位置移至释放位置。 两个支承面31和42作为枢转止动件， 阻止触发件3 的近侧部32向下枢转， 从而防止远侧部30以往复运动的方式向上移动并从柱塞杆驱动件1 释放闭锁件34。 按钮止挡件26。
37、被第二偏压件43(显示为压缩弹簧)朝远侧压迫在止挡位置。 在准备击发位置， 所述抵靠臂处于柱塞杆驱动件1的凹部40中。 这些凹部允许触发件3的远 侧部30向下枢转， 以达到图4中所示的准备击发位置。 所示的柱塞杆驱动件1与位于前外壳 件102中的注射器15的活塞杆13接合。 0035 图5a-5c示出了所述触发机构处于三个可能的位置的情况。 在图5a中， 触发件3处 于准备击发状态， 但是不能击发， 因为按钮止挡件26处于止挡位置， 在该位置， 偏置表面42 和31彼此接触， 阻止触发件3的近侧部32向下转动(枢转)。 在准备击发位置， 触发件3被以一 定的角度A提高到外壳120的上方， 所述。
38、角度A优选在大约30度至大约45度范围内。 弹簧43在 按钮止挡件26上施加远侧偏置力， 以保持偏置表面42和31彼此接触， 从而提供安全特征以 防止所述触发机构被过早(即， 在针头隐藏件16被正对注射部位按压之前)击发。 这个被抬 高的按钮3为用户提供视觉和触觉信号， 表明所述触发机构处于准备击发位置， 并已准备好 进行注射。 另外， 外壳120可包括窗口17， 所述窗口17允许用户观察柱塞杆驱动件1上的标记 (色标、 数字等)， 所述标记表明柱塞杆驱动件1处于准备击发位置或有载位置。 状态窗口17 优选由透明的(或至少半透明的)塑料材料制成。 在击发后(即， 进行注射后)， 柱塞杆驱动件 。
39、会移动(滑动)至其最远侧位置， 然后所述窗口会露出指示注射完成的标记。 0036 图5b示出了触发机构在针头隐藏件(未示出)已被正对注射部位推动并导致按钮 止挡件朝近侧移动(滑动)从而压缩弹簧43时的状况。 这种近侧移动使支承面31和42脱开， 从而解除阻止触发件的近侧部绕轴杆6和轴P向下枢转的枢转止动件(即， 安全特征)。 图5c 示出了触发机构处于其第三位置或击发后位置的情况， 在该位置， 用户在指按面4上推动， 导致按钮3绕轴P枢转， 从而使得轴L和C之间的角度A大致减小至零度。 现在， 按钮3基本上与 外壳表面120齐平。 随着触发件3的近侧部向下枢转， 远侧部向上枢转， 并使闭锁件3。
40、4从柱塞 杆驱动件1的远侧部中的切口50脱开， 因而， 在第三偏压件2(显示为螺旋形盘簧)的偏置力 的作用下， 柱塞杆驱动件1会朝远侧移动(滑动)。 随着弹簧2伸长， 它朝远侧推动柱塞杆驱动 件1， 直到柱塞杆驱动件1达到预定止动位置。 注射器15的这种向前移动会使注射针从针头 隐藏件的远端朝远侧移出， 从而穿透注射部位处的组织。 柱塞杆驱动件继续向前移动， 驱动 说明书 6/7 页 9 CN 105705180 A 9 柱塞杆13朝远侧移动， 而柱塞杆13朝远侧移动又使注射器筒内的活塞14移动， 从而通过注 射针向穿透的组织中排出药剂。 0037 当触发机构击发时， 如图5c所示， 随着凹部。
41、40的有角度表面把触发件的远端向上 推， 抵靠臂5脱离与凹部40的接合， 从而它们现在与柱塞杆驱动件1的外表面51接合。 在此位 置， 抵靠臂会阻止触发件3返回至图5a中所示的成一定角度抬高的准备击发位置。 为了复位 后外壳件101的驱动机构， 必须首先通过从前外壳件102断开后外壳件101来分解注射装置。 在断开后， 可把一复位工具(例如针头护罩移除装置109)插入到后外壳件101的远端124中， 并使用它朝近侧推动柱塞杆驱动件1。 在图6中示出了一种优选方法， 其中， 把插入到前外壳 件102的远端中的针头护罩移除装置109的远端插入到后外壳件101的远端108中， 以沿近侧 方向推动柱塞。
42、杆驱动件1。 0038 随着柱塞杆驱动件被朝近侧推动， 由于扭力弹簧7在触发件3的远侧部30上施加的 枢转向下偏置力， 因此抵靠臂5会移入有斜度的凹部40中。 随着柱塞杆驱动件在针头护罩移 除装置109(或类似的复位工具)的作用下继续朝近侧移动， 触发件3的远侧部会继续向下枢 转， 直到抵靠臂5与凹部40完全接合， 并且闭锁件34锁入切口50中， 作为远侧止动件， 阻止柱 塞杆驱动件1朝远侧向前移动。 在柱塞杆驱动件1的复位过程中， 由弹簧2施加的轴向力被克 服， 并且该弹簧被压缩至储能状态。 由于针头隐藏件16不再被朝注射部位推动， 并且注射装 置被分解， 因此没有沿近侧方向施加在按钮止挡件。
43、26的远端上的轴向力。 这允许弹簧43把 按钮止挡件从释放位置偏置移动到止挡位置。 由于触发件3在弹簧7产生的扭力下已绕轴P 枢转， 因此触发件3的近侧部被再次抬高至外壳表面120上方的角度A处。 这允许支承面42和 31彼此接触， 并使如上所述和如图4和5a所示的安全特征复位。 0039 最后， 应认识到， 本发明的药剂注射装置与已知的现有技术装置相比有很多优点。 由于该装置为纯机械设计形式， 因此可始终确保可靠性， 不依赖于电池或类似装置。 触发机 构可通过简单、 可靠的方式复位， 同时， 可使用设备本身的前外壳和针头护罩移除装置对驱 动机构重新加载。 针头隐藏件前部由第四偏压件偏置， 并。
44、且始终遮盖针头， 从而针头绝不会 被患者看到。 另外， 还能够以极其简单并且易操作的方式设定穿透深度。 通过利用针头护罩 移除装置作为握柄， 力量和/或协调能力较差的用户也能完成上述操作。 该设备可重用， 用 户能够以很简单的方式更换空注射器， 并加装新的预填充注射器。 该装置允许可变的穿透 深度， 并且可向下或向上设定剂量设置， 直到设定好所需的深度。 0040 应理解， 上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例， 并且 在专利权利要求的范围之内可通过多种方式进行修改。 因此， 本申请意图涵盖采用本发明 的基本原理的任何变化形式， 使用方式或修改形式。 而且， 本申请意图涵盖。
45、在本发明所属领 域的已知做法或惯例范围之内的与本公开有别的此类变化。 说明书 7/7 页 10 CN 105705180 A 10 图1a 图1b 说明书附图 1/7 页 11 CN 105705180 A 11 图2 说明书附图 2/7 页 12 CN 105705180 A 12 图3 说明书附图 3/7 页 13 CN 105705180 A 13 图4 说明书附图 4/7 页 14 CN 105705180 A 14 图5a 图5b 说明书附图 5/7 页 15 CN 105705180 A 15 图5c 说明书附图 6/7 页 16 CN 105705180 A 16 图6 说明书附图 7/7 页 17 CN 105705180 A 17 。