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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280011086.7 (22)申请日 2012.03.02 1103557.3 2011.03.02 GB 61/448,438 2011.03.02 US A61M 5/20(2006.01) A61M 5/315(2006.01) (73)专利权人 欧文蒙福德有限公司 地址 英国牛津 (72)发明人 托比柯维 (74)专利代理机构 中科专利商标代理有限责任 公司 11021 代理人 周晨 (54) 发明名称 注射装置 (57) 摘要 在注射装置中， 旋转指示器元件 （20） 通过在 预注射位置至注射完成位置之间成角度地指引 以。
2、在驱动插塞 （28） 到达其注射位置或附近时产 生可见和可听见 / 可触知到的信号。指示器元 件 （20） 具有锯齿轮廓， 其与插塞上对应的接合点 （34、 40） 以及装置的壳体部分协作， 以控制并激励 指示器的移动。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.08.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/GB2012/050470 2012.03.02 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/117255 EN 2012.09.07 (51)Int.Cl. 审查员 张萌 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书。
3、4页 附图10页 CN 103442752 B 2016.05.11 CN 103442752 B 1/2 页 2 1.一种注射装置， 包括注射完成指示器用于提供可见的指示和运动冲击指示， 所述注 射装置包括 ： 壳体 (22) ； 插塞 (28)， 能够在所述壳体内移动 ； 以及 插塞驱动源 (30) ； 其中所述插塞(28)在插塞驱动源(30)的影响下能够在向后面竖起或翘起位置和注射 位置之间移动， 在所述向后面竖起或翘起位置中， 所述插塞 (28) 克服所述插塞驱动源 (30) 的力被保持 ； 其中所述注射完成指示器包括 ： 指示器元件 (20) ； 指示器偏压件 (46)， 所述指示器。
4、偏压件 (46) 朝向注射完成指示位置偏压所述指示器 元件 (20) ； 止动件 (40) ； 以及 保持 - 释放布置 (34、 40、 41、 43)， 被构造成当所述插塞 (28) 到达其注射位置或附近时 以释放所述指示器元件 (20)， 从而使得所述指示器元件 (20) 在指示器偏压件 (46) 的影响 下移动至其注射完成指示位置， 以冲击所述止动件 (40) 从而产生所述运动冲击并提供可 见的指示。 2.如权利要求1所述的注射装置， 其中， 当所述插塞(28)朝向其注射位置移动时， 其为 所述指示器偏压件 (46) 赋能。 3.如权利要求2所述的注射装置， 其中， 所述插塞(28)和。
5、所述指示器元件(20)具有协 作表面 (37、 41)， 在插塞行程的一部分期间所述协作表面 (37、 41) 接合以移动指示器元件 (20) 与插塞 (28)， 由此为所述指示器偏压件 (46) 赋能。 4.如权利要求 2 或权利要求 3 所述的注射装置， 其中所述保持 - 释放布置 (38、 40、 41、 43) 包括保持表面 (42)， 所述保持表面 (42) 与所述指示器元件 (20) 上的互补表面 (43) 协 作以在为所述指示器偏压件 (46) 赋能期间防止其移动至注射完成指示位置。 5.如权利要求4所述的注射装置， 其中， 当所述插塞(28)到达其注射位置或附近， 所述 插塞 。
6、(28) 将指示器元件 (20) 上的互补表面 (43) 移动脱离与所述保持表面 (42) 的协作， 由此释放所述指示器元件 (20) 用于移动至所述注射完成指示位置。 6.如权利要求1所述的注射装置， 其中所述指示器元件(20)成角度地移动至其注射完 成指示位置。 7.如权利要求6所述的注射装置， 其中， 当所述插塞(28)朝向其注射位置移动时， 其为 所述指示器偏压件 (46) 赋能， 其中指示器偏压件 (46) 沿与插塞 (28) 朝向其注射位置移动 时的方向大体相反的方向线性地偏压指示器元件 (20)， 并且所述插塞 (28) 和所述指示器 元件 (20) 的协作表面 (37、 41)。
7、 以凸轮的方式动作以将它们之间的相对的线性运动转换为 所述指示器元件 (20) 的角运动。 8.如权利要求 7 所述的注射装置， 其中协作表面 (37、 41) 包括所述插塞上的耳状物 (34) 和所述指示器元件 (20) 上的重复轮廓 (41、 43)， 所述重复轮廓包括与多个升起边缘 表面 (43) 交替的多个斜坡表面 (41)， 所述多个升起边缘表面 (43) 使得一个升起边缘表面 (43) 适于在所述指示器元件 (20) 到达其注射完成指示位置时冲击耳状物 (34) 的侧边。 权 利 要 求 书 CN 103442752 B 2 2/2 页 3 9.如权利要求 8 所述的注射装置， 其。
8、中所述保持 - 释放布置 (38、 40、 41、 43) 包括保持 表面(42)， 所述保持表面(42)与所述指示器元件(20)上的互补表面(43)协作以在为所述 指示器偏压件 (46) 赋能期间防止其移动至注射完成指示位置 ； 其中所述保持表面 (42) 设 置在包括凸轮面 (44) 的元件 (40) 上， 所述凸轮面与所述指示器元件 (20) 上的所述斜坡表 面 (41) 之一协作以当所述插塞 (28) 返回至其翘起位置时在所述指示器偏压件 (46) 的影 响下将指示器元件旋转至预注射位置。 10.一种如权利要求 1 所述的注射装置， 其中 所述指示器元件 (20) 能够在预注射位置和注。
9、射完成位置之间移动 ； 所述装置布置成使得， 在注射之后， 当插塞 (28) 到达其操作行程末端或附近时， 引起 指示器元件 (20) 移动至其注射完成位置， 并且其中插塞的随后的重新翘起使所述指示器 元件 (20) 返回至其预注射位置。 11.如引用权利要求10所述的注射装置， 其中通过所述插塞(45)从其预注射位置朝向 其注射位置的移动， 所述指示器元件 (20) 向着机械偏压件 (46) 移动。 12.如引用权利要求 11 所述的注射装置， 其中所述机械偏压件包括弹簧元件 (46)。 13.如引用权利要求11或12所述的注射装置， 其中在所述插塞的移动的初始部分期间 通过所述插塞 (28。
10、) 初始地直接或间接地接合所述指示器元件 (20)， 以使指示器元件 (20) 向着所述机械偏压件移动而为所述偏压件蓄能， 随后所述指示器元件脱离所述插塞的进一 步移动， 以释放指示器元件(20)用于在机械偏压件(46)的影响下移动至其注射完成位置。 权 利 要 求 书 CN 103442752 B 3 1/4 页 4 注射装置 技术领域 0001 本发明涉及注射装置， 并且尤其地， 但不排他地， 涉及可重复使用的自动注射装 置， 所述可重复使用的自动注射装置包括可以插入一次性注射器的壳体， 以实现注射并且 随后移除并根据需要更换用于下一次注射。 背景技术 0002 一般情况下， 在注射完成时。
11、自动注射装置通过 “注射完成” 信号的方式信号通知用 户。术语 “注射完成” 用于指的是已经实现药物的满意输送的情形。还期望的是， 这种指示 不仅是可见的， 而且是可听见的和 / 或可触知到的， 以便在注射位置离开视线的时候或将 需要一些转身来观察时 （例如在臀部或上臂） 给用户提供确认。 发明内容 0003 期望地， 至少部分需要用以产生可听见信号的能量被存储在与指示器元件相关的 能量存储装置中， 使得快速冲击能量运动可以被释放， 这与插塞运动的实际速度基本上无 关。而且， 期望地， 提供一种指示器布置， 该指示器布置自动地重新设置每一次注射循环。 0004 因此， 一方面， 本发明提供一种。
12、注射装置， 包括用于提供运动冲击指示的注射完成 指示器， 所述装置包括 ： 0005 壳体 ； 0006 插塞， 能够在插塞驱动源的影响下在所述壳体内的竖起或翘起位置和注射位置之 间移动 ； 0007 指示器元件， 被指示器偏压件朝向注射完成指示位置偏压 ； 0008 保持 - 释放布置， 响应于所述插塞到达其注射位置或附近以释放所述指示器元件 用于在指示器偏压件的影响下移动至所述注射完成指示位置， 以冲击止动件从而产生所述 运动冲击。 0009 通过这种布置， 用以产生运动冲击的能量可以存储在指示器偏压件中， 这意味着 一旦指示器元件被释放， 其运动基本上与插塞无关， 这允许在运动的范围的设。
13、计方面和由 指示器传递的能量方面具有相当大的灵活性。 0010 优选地， 所述指示器元件还提供可见的指示。 0011 通常， 当所述插塞朝向其注射位置移动时， 其为所述指示器偏压件赋能。有多种 可以为偏压件赋能的方法， 但是在一种布置中， 所述插塞和所述指示器元件可以具有协作 表面， 它们在插塞的一部分行程期间接合以移动指示器元件与插塞， 由此为所述指示器偏 压件赋能。保持 - 释放布置可以包括保持表面， 该保持表面与所述指示器元件上的互补表 面协作以在为指示器偏压件赋能的期间防止其移动至注射完成指示位置。以此方式， 驱动 源的轻拍的 （tapped） 能量在插塞的运动行程的大部分上分散， 以。
14、便减小对插塞运动的影 响。这实现了能量蓄积循环， 其中在行程的伸出部分之上缓慢完成能量蓄积， 并且以卡扣 （snap） 动作的方式非常迅速地完成能量释放。 说 明 书 CN 103442752 B 4 2/4 页 5 0012 在这种布置中， 当所述插塞到达其注射位置或附近时， 插塞将指示器上的互补表 面移动脱离与所述保持表面的协作， 由此释放所述指示器元件用于移动。 0013 优选地， 指示器元件成角度地移动至其注射完成指示位置， 可选地， 具有一定量的 纵向移动。 0014 优选地， 指示器偏压件沿与插塞朝向其注射位置移动的方向大体相反的向后方向 线性地偏压指示器元件， 并且所述插塞和所述。
15、指示器元件的协作表面以凸轮的方式动作以 在释放时将它们之间的相对的线性运动转换为所述指示器元件的角运动。 0015 优选地， 协作表面包括位于所述插塞上的耳状物和位于所述指示器元件上的重复 轮廓， 所述重复轮廓包括与多个升起边缘表面交替的多个斜坡表面， 所述多个升起边缘表 面布置成使得一个升起边缘表面适于在所述指示器元件到达其注射完成指示位置时冲击 耳状物的侧边。 0016 优选地， 所述保持表面设置在包括凸轮面的元件上， 所述凸轮面与所述指示器元 件上的所述多个斜坡表面中的一个协作以在所述驱动插塞返回至翘起位置时在所述指示 器偏压件的影响下将指示器元件旋转至预注射位置。 0017 另一方面，。
16、 本发明提供一种包括注射完成指示器的注射装置， 所述装置包括 ： 0018 壳体 ； 0019 插塞， 能够在插塞驱动源的影响下在所述壳体内的翘起位置和注射位置之间移 动 ； 0020 指示器元件， 能够在预注射位置和注射完成位置之间移动 ； 0021 所述装置布置成使得， 在注射的时候， 当插塞到达其操作行程末端或附近时， 引起 指示器元件移动至其注射完成位置， 并且其中插塞的随后的重新翘起将所述指示器元件返 回至其预注射位置。 0022 虽然上面已经描述了本发明， 但是本发明延伸到这里或下面的说明书和附图中公 开的本发明特征的任何组合。 附图说明 0023 本发明可以以多种方式实现， 并且。
17、现在仅通过示例的方式参考附图描述本发明的 实施例， 在附图中 ： 0024 图 1 是根据本发明的自动注射装置的总的透视图 ； 0025 图 2 是移除注射器后的后本体组件的分解视图 ； 0026 图 3（a） 至 （h） 是后本体组件的透视图， 示出各个部件按照次序通过注射和翘起 操作的配置， 和 0027 图 4（a） 至 （h） 是在这些操作期间后本体组件的对应的侧视图。 具体实施方式 0028 首先参照图 1， 自动注射装置的优选实施例包括可分离的本体， 可分离的本体包括 前本体组件 10， 前本体组件 10 通过螺纹或其他可拆卸的方式耦接至具有可滑动的外部盖 14 的后本体 12。该。
18、装置设计成可以重复使用， 用户将前本体组件和后本体组件分开， 翘起 包含在后本体组件中的驱动机构， 插入或更换容纳在前本体组件中的注射器 22， 以及将前 说 明 书 CN 103442752 B 5 3/4 页 6 本体组件和后本体组件连接在一起， 以备使用。这类似于熟知的II 装置， 并且 在 WO2004/108194 中介绍。正如在 WO2004/108194 中的布置中， 盖被向后偏压到其与触发 器 16 互锁的位置以防止其致动。盖 14 还具有两个正好沿径向相对的窗口 18， 通过窗口 18 可以看到指示器套筒 20 并且它移动以在符合要求地完成注射时改变颜色。 0029 为了操作。
19、该装置， 用户抓握盖14并将前本体组件10的前端按压到注射位置， 由此 向前偏移盖以释放机械互锁。随着触发触发器， 后本体壳体内的驱动机构向前移动驱动插 塞， 驱动插塞与注射器插塞 25 接触， 并且这初始地推进注射器 22， 使得它的针 24 穿透注射 位置， 并且随后插塞移动注射器活塞 23 以排出剂量。在靠近或到达其行程的前端的时候， 插塞释放指示器套筒20， 指示器套筒20旋转以改变窗口18下面的颜色并产生内部的冲击， 该冲击提供听得见的且感触得到的信号。在从注射位置移去所述装置的时候， 反作用力被 去除， 因而盖 14 在后本体上向后偏移， 与触发器 16 互锁。 0030 因为注射。
20、器 （通常是玻璃的） 上的累积容差， 已知插塞的最前面位置存在变化， 并 因此注射完成位置通常被确定为距插塞的最终的最前面位置之后的一个短的距离。 0031 现在参照图 2-4， 将更详细地描述后本体组件。在图 3 和 4 中， 分别以侧视图和透 视图示出后本体组件 12， 其中盖 14 的一部分被切除以显示组件的内部工作方式。在这种 布置中， 围绕在通常是圆柱形式的内本体壳体 22 的外侧可滑动地安装盖 14。在它的后端， 触发器 16 通过一体的装配件 24 固持， 该一体的装配件 24 夹在内本体壳体的后端上并支撑 触发器用于弹性震动 （rocking） 释放移动。在内本体壳体 22 的。
21、前端固定外螺纹凸缘装配 件 26， 凸缘装配件 26 螺纹连接到前本体组件 10 的后端中的螺纹钻孔内。可滑动地设置在 内本体壳体 22 内的是驱动插塞 28， 通过在插塞和后本体组件的后内壁之间起作用的主驱 动弹簧 30 向前推动驱动插塞 28。插塞 28 具有前端面 32（在图 3（b） 至 （h） 中可见） ， 前端 面 32 设计为与注射器 22 的插塞 25 接合。驱动插塞 28 具有位于其后端的锁扣表面 31， 锁 扣表面 31 与触发器 16 的前面的下侧端上的相应的锁扣表面 （未示出） 锁扣， 触发器 16 克服 主弹簧 30 的力将插塞保持在其后面的翘起位置。驱动插塞 28 。
22、具有一对横向的耳状物 34， 它们延伸通过内本体壳体 22 的壁中的相对的纵向狭槽 36。每个耳状物 34 具有倾斜的凸 轮表面 37 和纵向延伸的冲击表面 38。当从前端看时， 朝向狭槽的前端并且在逆时针方向 成角度地间隔的是两个沿径向相对的本体止动件 40， 每个止动件限定纵向延伸的保持表面 42 和凸轮表面 44。 0032 插塞耳状物34和本体止动件40每一个与可滑动且可旋转地安装在内本体壳体22 的前端上的指示器套筒 20 的后部上的沿圆周延伸的面向后的锯齿轮廓协作。在该示例中 的锯齿轮廓由每一个以 90的角度对向 （subtending） 的四个线性斜坡表面 41、 和四个轴 向升。
23、起边缘 43 组成， 其中， 谷部 45 和峰部 47 限定在斜坡与升起边缘 43 相交处。指示器套 筒 20 由压缩弹簧 46 向后偏压， 压缩弹簧 46 在指示器 20 的前向内肩部和凸缘装配件 26 的 后向边缘之间作用。压缩弹簧 46 比主弹簧 30 弱很多。指示器套筒带有有色的片罩 21， 它 们以 90等间距地围绕套筒， 这些片罩 21 在完成注射的时候提供可视的指示。 0033 在操作时， 假定后本体组件已经翘起， 则组件的多个部件将处于如图 3 （a） 和 4 （a） 所示的配置下。在这种状态下， 插塞 28 被锁扣在其翘起位置， 而主弹簧 30 被完全压缩。插 塞耳状物 34。
24、 位于狭槽 36 的后部。指示器套筒 20 位于其由弹簧 46 推动的最后面位置， 使 得锯齿轮廓的沿径向相对的谷部 45 被推动与本体止动件 40 的前端接触， 而由于本体止动 说 明 书 CN 103442752 B 6 4/4 页 7 件 40 的凸轮表面 44 与指示器套筒 20 的斜坡表面 41 的凸轮方式接触， 本体止动件的保持 表面 42 被有效地推动与锯齿的升起边缘 43 接触。在这种情况下， 通过窗口 18 可以看到指 示器套筒 20 的平的未着色的表面。 0034 已经准备好装置用于注射并将其提供至注射区域并按压外盖 14， 释放与触发器的 互锁， 触发器 16 被按压， 。
25、由此释放驱动插塞 28， 使得其可以在主驱动弹簧 30 的影响下向前 发射， 初始地伸出注射器22使得注射器针24从前本体组件的前端突出， 随后移动注射器活 塞 23 排出药剂。 0035 图 3（b） 和 4（b） 示出插塞， 该插塞已经向前移动到插塞的耳状物 34 上的凸轮表 面 37 恰好接触指示器套筒 20 上的相应的斜坡表面 41 但是在任何向前运动被传递到指示 器套筒之前的位置。从此位置处， 插塞 28 的进一步向前运动克服弹簧 46 的偏压而偏移指 示器套筒20， 套筒由于在本体止动件的保持表面42和指示器20的升起边缘43之间的滑动 接触被限制不旋转。 0036 超过这个位置，。
26、 如图 3（d） 和 4（d） 所示， 指示器 20 上的斜坡表面 41 分别骑在插 塞耳状物和本体止动件 40 上的凸轮表面 37 和 44 上， 此时在扩张的指示器弹簧 46 的影响 下以及凸轮表面 37 上的斜坡表面 41 的凸轮作用下， 指示器套筒 20 自由地迅速转动并向后 移动， 直到指示器套筒 20 上的升起边缘 43 冲击耳状物 36 上的冲击表面 38， 产生可听见和 可感触到的信号。在这一位置上， 指示器套筒上的着色区域 21 此时在窗口 18 中是可见的， 以指示驱动插塞 28 位于其最前面位置或附近。如上所述， 由于因而注射器上积累的纵向容 差而需要提供制造公差或容差，。
27、 插塞继续向前移动一个短的距离至如图 3（e） 和 4（e） 所 示的位置， 其将指示器套筒 20 向前偏移离开本体止动件 40。 0037 现在看图 3 和 4（e） 至 （h） 中示出的从完全的注射位置的到翘起的次序， 以便翘 起所述装置， 例如使用前本体组件 10 或其他合适的工具的前端将压力施加至插塞的暴露 的端面32以挤压主弹簧30， 并且当插塞向后移动时， 指示器弹簧46扩张以随着它向后移动 指示器套筒 20。 0038 当指示器套筒 20 到达如图 3（f） 和 4（f） 所示的位置时， 指示器套筒上的斜坡表 面 41 接合本体止动件 40 上的凸轮表面 44， 但是由于插塞的耳。
28、状物 34 的冲击表面 38 和指 示器套筒 20 的升起边缘 43 之间的滑动接触， 指示器套筒 20 的旋转运动被阻止。然而， 如 图 3（g） 和 4（g） 所示， 一旦失去滑动接触， 指示器套筒 20 自由地旋转并因而在指示器压 缩弹簧 46 的影响下向后移动， 此时斜坡表面 43 在本体止动件 40 的凸轮表面 44 之上滑动。 这持续到如图 3（h） 和 4（h） 所示的位置， 指示器套筒 20 的升起边缘 43 抵靠本体止动件 40 的保持表面 42。在该位置， 套筒被定位， 通过窗口 18 可见到未着色部分。插塞的持续的 向后运动将其锁扣触发器在如图 3（a） 和 4（a） 所。
29、示的翘起位置。 0039 应该注意的是， 在下面所述的实施例中， 随着每一次注射和翘起循环， 指示器套筒 指示通过 90指引 （45用以指引从翘起预注射状态移动到注射完成状态， 而沿相同方向 的 45用以指引从注射完成状态移动至翘起状态） 。 说 明 书 CN 103442752 B 7 1/10 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 8 2/10 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 9 3/10 页 10 图 3(a) 图 4(a) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 10 4/10 页 11 图 3(b) 图 4(b)。
30、 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 11 5/10 页 12 图 3(c) 图 4(c) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 12 6/10 页 13 图 3(d) 图 4(d) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 13 7/10 页 14 图 3(e) 图 4(e) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 14 8/10 页 15 图 3(f) 图 4(f) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 15 9/10 页 16 图 3(g) 图 4(g) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 16 10/10 页 17 图 3(h) 图 4(h) 说 明 书 附 图 CN 103442752 B 17 。