技术领域
本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及用于医学上不能够自主呼吸需要建立人工呼吸通道的一种用于建立人工通气道的管子。
背景技术
气管插管是现代麻醉与急救医学不可缺少的基础医疗器械，是通气支持和呼吸治疗的关键器械。气管插管通过口腔或鼻腔插入病人气管内，可帮助患者建立人工呼吸道，维系深度麻醉，保障呼吸道通畅，满足机体氧的需求与二氧化碳的排出，广泛应用于全麻手术。目前国际国内市场上气管插管临床使用的方法可分为：
a.使用喉镜进行气管插管盲插。b.在可视喉镜引导下进行气管插管。c.使用纤支镜引导下进行气管插管。d.使用强光束引导插管。e.使用一次性可视气管插管引导下进行气管插管。
在临床使用中以a种方式进行插管临床费用最低，风险最大。其它三种方式以e种方式临床使用安全性最好，但单次使用费用较高。其一次性使用可视气管插管长期依赖进口，技术处于保密和垄断状态。
发明内容
本发明要解决的主要技术问题是，提供一种用于建立人工通气道的管子，其结构简单实用，有效降低产品成本。
为解决上述技术问题，本发明提供一种用于建立人工通气道的管子, 包括主管，所述主管内嵌有加强作用是主管保持弯曲的的弧形不锈钢丝，所述主管一端为病人端另一端为机器端接头，靠近所述病人端主管外部朝机器端接头方向依次设置有墨菲孔、气囊、吸痰孔，靠近所述机器端接头端主外侧设有充气管、给药接头、吸痰接头以及数据线接头。
在所述病人端主管的截面呈环形管体，管壁上嵌入设置有摄像头孔、两个给药孔、吸痰口和气囊孔；所述摄像头孔为椭圆形，吸痰口、气囊孔为长条形，给药孔为圆形；所述摄像头孔、气囊孔分别设置于主管环形管壁两侧，两个给药孔位于所述摄像头孔两侧，吸痰口位于给药孔与气囊孔之间。
所述摄像头孔处设置有摄像头，摄像头外径向管壁外突起1-5mm。
所述摄像头通过数据线接头连接外部设备，所述摄像头包含有在使用中会发热的模块，这些模块设置在所述主管的外部，使病人端没有发热源。
具体的，所述发热的模块指摄像头结构中所包括的图像传感器和数字信号处理芯片，所述图像传感器和数字信号处理芯片设置在所述主管外部。
所述摄像头外壳设置为PP塑料外壳，整体为封塑包胶结构。
在所述摄像头两侧的给药孔1b处安装了两个给药喷头。
所述数据线接头包括有摄像头数据线，还可以包括有其它信号传输线。
所述充气管与主管直接带有分离角，该分离角处充气管与主管之间的夹角小于45°。
所述主管为弧形；当标称规格≧6.5mm，主管圆弧半径应为140±20mm；标称规格﹤6.5mm, 主管圆弧半径应为140±20mm。
所述数据线接头包括有min USB接头。
本发明的有益效果是：一种用于建立人工通气道的管子，其包括主管，所述主管内嵌有加强作用是主管保持弯曲的的弧形不锈钢丝，所述主管一端为病人端另一端为机器端接头，靠近所述病人端主管外部朝机器端接头方向依次设置有墨菲孔、气囊、吸痰孔，靠近所述机器端接头端主外侧设有充气管、给药接头、吸痰接头以及数据线接头；其结构简单实用可靠，实用价值高，有效降低产品成本及患者医疗成本。
附图说明
图1为本发明一种实施例的气管插管结构示意图；
图2为图1所示实施例的气管插管结构参数图；
图3为图1所示实施例的气管插管病人端剖面图；
图4为图1所示实施例气管插管接头结构图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。
参照图1所示，一种用于建立人工通气道的管子（可以简称气管插管），用于给口或鼻可视提供建立人工呼吸通口道的气管导管，其由气囊5、主管（气管导管）、弧形不锈钢丝、机器端接头3（导管接头）、给药接头9、吸痰接头11、充气接头4（指示球囊和单向阀）、传输摄像头数据和/或其他数据的数据线接头10（可以是min USB接头）组成。导丝由可塑铝芯和外管组成。
如图1图2所示实施例，一种用于建立人工通气道的管子, 包括主管，所述主管内嵌有加强作用是主管保持弯曲的的弧形不锈钢丝，所述主管一端为病人端1另一端为机器端接头3，靠近所述病人端1主管外部朝机器端接头3方向依次设置有墨菲孔2、气囊5、吸痰孔6，靠近所述机器端接头3端主外侧设有充气管4、给药接头9、吸痰接头11以及数据线接头10。
如图2所示，在所述病人端1主管的截面呈环形管体，管壁上嵌入设置有摄像头孔1a、两个给药孔1b、吸痰口1c和气囊孔1d；所述摄像头孔1a为椭圆形，吸痰口1c、气囊孔1d为长条形，给药孔1b为圆形；所述摄像头孔1a、气囊孔1d分别设置于主管环形管壁两侧，两个给药孔1b位于所述摄像头孔1a两侧，吸痰口1c位于给药孔1b与气囊孔1d之间。
实施时，所述摄像头孔1a处设置有摄像头，摄像头外径向管壁外突起1-5mm。
实施时，所述摄像头通过数据线接头10连接外部设备，摄像头使用过程中的发热模块部分放在主管外部，使病人端没有发热源。
具体的，摄像头结构中包括的图像传感器和数字信号处理芯片，所述图像传感器和数字信号处理芯片设置在所述主管外部。所述发热的模块即指图像传感器和数字信号处理芯片。
实施时，所述摄像头外壳设置为PP塑料外壳，整体为封塑包胶结构。
实施时，在所述摄像头两侧的给药孔1b处安装了两个给药喷头。
实施时，所述数据线接头10包括有摄像头数据线，还可以包括有其它信号传输线。
如图2所示，实施时，所述充气管4与主管直接带有分离角7，该分离角7处充气管4与主管之间的夹角小于45°。
所述数据线接头包括有min USB接头。
本发明，一种用于建立人工通气道的管子（可以简称气管插管），用于医学上不能自主呼吸需要建立人工呼吸通道，可用于操作者可视清晰判断的整套设备，并因传影像主体埋于管壁中，影响景身不低于1CM，在有传播管期5分钟内影像回传设备温体不高于41度。LED的照度不低于750lx,外壳材料，金属或医用级塑料。
管体中加入环形钢丝加强管道的强度利于手术中各种体位不变形正常通气的一体化气管导管；所有配件主体埋于导管内壁。
该用于建立人工通气道的管子:1.技术领域本发明一般涉及医学上需要建立人工呼吸通气道的可视播管，可视给药，吸痰清理一体化气管导管。本发明适用于人工通气道的气管导管可视判断的医疗器械。
加装气囊/气囊5上端内翻、吸口和清理管道。其设计原理：因气囊在固定后处于密闭状态让气囊上端内翻就形成了一个蓄水槽，清理管道的开口处（吸痰孔6）放在气囊上端5mm处这样可以随时清理口腔分泌物。目的：长期气管留管的病人口腔内的分泌物会顺着气管插管外管壁向下流如不及时清理会照成感染还可以通过管道注入抗感染药物预防感染。
一种用于建立人工通气道的管子，其摄像头孔1a处还包括有摄像头，其前段回传给予操作者可视判断，给药吸痰囊上清理给药，弧形钢丝加强整体主管不变形适用各种特殊体位手术需要的建立人工通气导管的一体化。气管导管所有的辅助管道都埋于管壁中便于操作者顺利操作，同时解决医学上建立人工呼吸通道医学难题的一体化工具。
根据人体工程学人体咽喉部数据，喉部入口：（舌骨水平面）：19mm±4mm 5、声门：21mm±4mm 6、气管：17mm±3mm。设计时把摄像头置入管壁中，利用管壁内外厚度的差值使摄像头外径向管外突起3mm使整个管壁差值小于喉部数据所以可以安全通过声门处。解决了产品使用中保持气管插管内径，同时易通过会厌和声门。
对于因操作失误导致气管粘膜烫伤问题,研究所经过多次实验设计出通过连接外部设备，摄像头使用过程中的发热模块部分放在管体外部，使病人端没有发热源。这样在气管插管通气过程中自动把温度降到正常温度。有效使用时间内温度数值达标，同时怎样解决因人为操作失误导致气管壁烫伤问题。
把LED灯增加了3个发光灯头使之照度达到800lx。显色指数Ra:大于90.像素增加到30万像素。镜片也做了防雾涂成。为了防止漏电实施时把传统金属摄像头外壳换成了PP塑料外壳进行整体封塑包胶,排线增加4cm。解决了摄像头的清晰度，让医生根据影像做出正确判断。
在摄像头两侧给药孔1b处安装了2个1mm给药喷头。其设计原理：是利用两个水柱35°角对喷在力的作用下2条水柱成2个扇形向两边均匀喷洒。目的是：把药物均匀喷洒在气管壁上让气管黏膜能够快速吸收，不让药物流入支气管内如：肾上腺素、激素、气管扩张剂、抗生素、表面麻醉等药物，也给长期置管留观的病人带来便捷。
本发明产品预期用途：气管插管联合套件适用于不能自主呼吸的患者提供呼吸通道，适用在全麻手术中遇到气道困难插管病人可视气管插管，适用ICU长期留管病人口腔分泌物随着管体下流积液实现囊上清理、给药，适用可视气道粘膜表面麻醉雾化均匀给药和感染处雾化均匀给药，适用需气道长期观察患者病情进展状况及视频记录，适用气管内可视吸痰，适用与手术中特殊体位的气管插管的病人。该气管插管联合套件结构简单、操作使用方便。更好提高气管插管的手术速度和安全性，减少在插管中对病人的气管损伤。该气管插管联合套件可以实现一体化的真正可视、气管内给药、吸痰等功能，能够帮助气管插管通过显示屏清楚的顺利通过患者会厌和声门，可视精确定位封堵球囊并持续给药、吸痰、观察、视频记录、手术中特殊体位不变形，使用较为方便。
本发明产品工作原理/作用原理：
气管插管联合套件通过病人的口腔可视插至气管，做全麻、输氧时的通气管道经口腔插入适用于临床复苏或全麻时可视建立人工通气道和气管插管使用进行观察。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。管体壁中有清理、给药通道、气囊内翻的机构可以气囊上给药及清理积液功能，管体壁中有2条给药通道至管头30度角对喷形成2个扇型雾化液体颗粒作用于气管壁上实现精确均匀给药，管体壁中摄像头可明视用于术中气管内可视注药及抽吸痰液。通过前端摄像头可清晰观察患者气管内情况，使插管更加简单，管体壁中有环形钢丝增加了管体的强度适用与手术需要特殊体位的病人。
本发明应用中，气管插管联合套件产品由气管插管、导丝和口垫组成，一种形式可以由气管插管、导丝和口垫组成。另一种形式可以由气管插管和导丝组成。具体的：主管（气管插管的气道导管）、接头、气囊5（可称作套囊）、给气囊5充气的充气管4、单向阀、聚氯乙烯塑料材质的吸痰管11（符合GB15593规定）、由医用不锈钢丝SUS304制成的加强钢丝、由医用硅橡胶制成的指示球囊、由医用级聚丙烯（PP）制成的接头、由可塑铝芯和符合GB15593规定的聚氯乙烯外套管制成的导丝、由医用聚酰胺6（PA6）制成的口垫。
本发明优选实施方式，其主管公称内径（毫米）可为：5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5。在外观上:气管导管（主管）、导丝和口垫表面应光洁、无毛刺飞边、破损、印刷清晰牢固。
气囊壁厚均匀，光滑无飞边；充气管应光洁无异物，有良好的柔韧性。
标准接头外观应光洁无毛刺，与管胚颜色不同。
气管导管病人端的应有一个斜面，斜面应平整、光滑、无明显的突出或划痕、毛刺等缺陷。
摄像头应能保证观察清晰，不得有脱胶、脱模和粘结剂的裂纹现象。光学零件不应有影响观察麻点、划痕、气泡和油斑、霉点、灰尘等附着物。
气囊应与管体紧密连为一体，充起后的气囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。
墨菲孔眼应位于斜面的两侧，孔眼表面应光滑、无飞边。
按前述实施例，结合图2所示标注，可充起气囊长度L、最大距离C、最小距离S。气管插管的基本尺寸应如下：
表2 气管插管基本尺寸（标注参照图2） 单位为毫米
如图4所示，气管插管接头：直形气管插管接接头的机器端3为15mm锥头；气管导管病人端端13部应有一个38°±10°的斜面角；带气囊5；插管病人端到气囊可充起长度的机器端最大距离应符合表2规定；气囊5充起直径30±3mm（2kPa）。
气囊5的充气管4：充气管外径不超过3.0mm，充气管长度220mm。充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°。充气管接头应能与符合GB/T1962.1的6%（鲁尔）外圆锥接头配合。
插管（主管）弧度：气管插管（主管）为弧形。标称规格≧6.5mm，插管圆弧半径应为140±20mm；标称规格﹤6.5mm,插管圆弧半径应为140±20mm。
墨菲孔2：墨菲孔眼的面积应不小于表2规定各插管的内径截面积的80%。
吸痰管：吸痰管规格为20Fr(6.67mm)，长度200mm 接头颜色为黄色。
导丝尺寸：L：390mm ；OD：Φ4.7mm 。
口垫尺寸：通气道深度H：11mm；通气道宽度W：14mm 。
物理性能：气管插管病人端给药孔不能堵塞，给药时需形成雾状喷射。
连接牢固度：
气管插管充气管、给药管、吸痰管与接头或气管导管断开任何连接所需的力应不小如下规定：规格标识（公称外径）1.33~2.67mm断开连接与管身所需的最小力5N；规格标识（公称外径）3.0~4.67mm断开连接与管身所需的最小力15N；规格标识（公称外径）≧5.0mm断开连接与管身所需的最小力20N。
吸痰管耐负压：将吸痰管机器端与真空源连接，管身应不发生扁瘪。气囊缩陷试验：气管插管的气囊在一透明管中充起后，用一钢球应自由通过其管腔。气囊突出试验：向透明管中充起后气囊施加一轴向力，气囊在垂直于管轴方向不能超出斜面的最近端。
雾度：摄像头在10℃~40℃温度范围内使用，光学零件表面不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。
光学性能：摄像头像素30万。照明：在工作距离处照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线。其照度≥500Lux 。视场角： 54°其极限偏差±10% 。观察景深：观察景深10mm~~~40mm。
化学性能：
易氧化物：气管插管的浸取液与等体积的同批空白对照液相对，0.002mol/L 的高锰酸钾溶液消耗之差应≦2mL 。
酸碱度：气管插管的浸取液的pH值与同批次空白对照液对照，pH值之差不得超过2。
重金属：气管插管的浸取液呈现的颜色应不超过质量浓度ρ（pb2+）=5μg/mL的标准对照液。
本产品优点是：在全麻过程中对于困难气管插管的病人过会厌部和声门2个部位非常顺利并在置管处能够清晰准确定位，术中吸痰也能够实现了可视吸痰同时也可实现准确气管内黏膜简单给药，整个操作过程非常流畅便捷。
具体的总结为：1.实现手术全过程可视化操作。2.内管壁中增加了环形钢丝。解释:因一种给口或鼻可视提供建立人工呼吸通口道的气管导管，必须达到多种功能要求，所以在管壁中开出，至少5个以上的通道，这样就会导致一种给口或鼻可视提供建立人工呼吸通口道的气管导管整个管体程度不够，内管壁变形，为了达到固定标准，YY0337.1-2002特在一种给口或鼻可视提供建立人工呼吸通口道的气管导管内管壁中加入了环形钢丝。3.前端加装至少2个给药通道，可提供气管壁粘膜均坛，精确可视给药(一种给口或鼻可视提供建立人工呼吸通口道的气管导管，可视化操作给药装置。)4.定位球囊上端内翻，上端清理，给药通道。（对应图片说明其结构）。5.温度控制系统（利用平板电脑屏幕保护时间来切断摄像头的电源，只要设计平板电脑的屏幕时间就可以完成断电）。6.摄像头防漏电塑料外壳（塑料摄像头外壳塑料可以塑形，并起到绝缘的作用，我们是根据立体气管外壁形状进行的热压成形的，这样可以利用更多空间用作通气达到国家标准）。
以上内容是结合具体的实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。