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1、(10)授权公告号 CN 103330970 B (45)授权公告日 2015.01.07 CN 103330970 B (21)申请号 201310315852.5 (22)申请日 2013.07.25 A61M 5/158(2006.01) (73)专利权人 谢世庚 地址 518000 广东省深圳市龙华新区民治街 道横岭三区 72 栋 101 室 (72)发明人 谢世庚 (74)专利代理机构 深圳市万商天勤知识产权事 务所 ( 普通合伙 ) 44279 代理人 王志明 CN 203370152 U,2014.01.01, 权利要求 1-2、 5、 8-10. CN 102019010 A,。
2、2011.04.20, 全文 . CN 201101796 Y,2008.08.20, 全文 . CN 201603252 U,2010.10.13, 全文 . CN 202699834 U,2013.01.30, 全文 . JP 特开2009-254576 A,2009.11.05,全文. DE 202009011253 U1,2011.02.03, 全文 . CN 102772835 A,2012.11.14, 全文 . (54) 发明名称 自封防血栓静脉留置针及其使用方法 (57) 摘要 本发明公开了一种自封防血栓静脉留置针及 其使用方法， 该自封防血栓静脉留置针包括针座、 设置在针座前。
3、端的导管以及轴向穿过所述针座和 导管的穿刺针芯， 所述针座的内腔被隔断部分隔 成正压室和输液腔两部分， 所述输液腔与所述导 管连通， 所述隔断部采用医用密封材料 ； 所述隔 断部设置有渗流通道， 用于当所述正压室与输液 腔存在压力差时， 所述正压室内的液体能经所述 渗流通道自动缓慢流入所述输液腔。本发明的自 封防血栓静脉留置针及其使用方法具有如下有 益技术效果 ； 按常规操作暂停输液时， 自动封管， 正压室内的液体通过所述渗流通道缓慢流入输液 腔 ； 随着正压室与输液腔之间的压差减小， 渗流 速度也会随之减慢， 使得所述正压室可以长时间 维持正压。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审。
4、查员 张君 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 (10)授权公告号 CN 103330970 B CN 103330970 B 1/1 页 2 1. 一种自封防血栓静脉留置针， 包括针座 （3） 、 设置在针座 （3） 前端的导管 （2） 以及轴 向穿过所述针座 （3） 和导管 （2） 的穿刺针芯 （1） ， 其特征在于 ： 所述针座 （3） 的内腔 （4） 被隔断部 （5） 分隔成正压室 （42） 和输液腔 （41） 两部分， 所述 输液腔 （41） 与所述导管 （2） 连通， 所述隔。
5、断部 （5） 采用医用密封材料 ； 所述隔断部 （5） 设置有渗流通道 （6） ， 用于当所述正压室 （42） 与输液腔 （41） 存在压力 差时， 所述正压室 （42） 内的液体能经所述渗流通道 （6） 自动缓慢流入所述输液腔 （41） 。 2.根据权利要求1所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述渗流通道 （6） 是镶 嵌在所述隔断部 （5） 内的过滤材料、 多孔介质或二者的组合物， 所述过滤材料、 多孔介质或 二者的组合物的两端面分别与所述正压室 （42） 和输液腔 （41） 相接触。 3.根据权利要求2所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述渗流通道 （6） 为嵌 。
6、入所述隔断部 （5） 并偏离其中心位置的亲水纤维线， 所述亲水纤维线的两端分别连通所述 正压室 （42） 和输液腔 （41） 内。 4. 根据权利要求 1 所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述正压室 （42） 的容 积大于所述输液腔 （41） 和导管 （2） 的容积之和。 5. 根据权利要求 1 至 4 任一项权利要求所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述正压室 （42）的容积为 0.02ml-0.3ml， 所述输液腔 （41）和导管 （2）的容积之和小于 0.02ml。 6. 根据权利要求 5 所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述针座 （3） 内腔 （。
7、4） 的后端开口使用医用隔离塞 （7） 封闭， 所述隔断部 （5） 也选用医用隔离塞。 7. 根据权利要求 5 所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述针座 （3） 内腔 （4） 的后端开口采用方便拆装的封口帽 （8） 封闭， 所述隔断部 （5） 选用医用隔离塞。 8.根据权利要求7所述的自封防血栓静脉留置针， 其特征在于 ： 所述封口帽 （8） 为肝素 帽。 权 利 要 求 书 CN 103330970 B 2 1/4 页 3 自封防血栓静脉留置针及其使用方法 技术领域 0001 本发明涉及一种将介质输入人体内的医用器械， 尤其涉及一种用于为病人输液的 留置针及其使用方法。 背景技。
8、术 0002 静脉留置针的发明和应用减轻病人的痛苦和提高医疗质量， 也降低了医护人员为 病人输液的劳动强度。 但现有的静脉留置针在暂停输液时必须进行封管， 每68小时进行 一次冲管， 否则形成血栓造成堵塞和产生脉管炎 ； 重新进行输液时， 又需要进行通管。 封管、 冲管和通管的操作增加了病人的经济负担和医护人员的工作量， 还有可能使得形成的血栓 进入血管中导致其他疾病， 封管、 冲管和通管所使用的肝素钠、 尿激酶等抗凝血药物也可能 给人体带来副作用。 0003 近年来国内外为解决上述技术问题， 已经存在正压接头、 防逆流静脉留置针等技 术， 这些技术的临床应用的效果的报告差异较大。 有报告认为。
9、， 上述正压接头和防逆流留置 针能延长留置针的封管的时间， 但仍然要进行封管、 冲管和通管， 而且使得操作更复杂， 不 但大幅度增加使用成本， 也不能减少医护人员的工作， 不能减轻病人的痛苦。 0004 专利号为 201020651442.x、 名称为静脉留置针的防血栓装置的实用新型专利公开 了一种由套管、 套管座、 活塞、 推管、 密封塞、 针芯组成的静脉留置针的防血栓装置， 套管座 内有一个活塞固定于推管的末端， 针芯在推管内从活塞穿出套在套管内。该静脉留置针的 防血栓装置在封管时将活塞向前推注实现正压和防逆流作用。 该静脉留置针的防血栓装置 是目前静脉留置针防血栓效果较好的装置， 但该装。
10、置的结构和工艺都较为复杂使得生产成 本较高 ； 而手工推动活塞封管效果不稳定， 推注活塞的速度和用力的大小都会影响封管的 效果， 且活塞可能会震动等影响而使得内压力变化， 导致防血栓作用失效。 发明内容 0005 本发明要解决的技术问题是提供一种操作简便、 成本低、 防血栓效果更加稳定可 靠的自封防血栓静脉留置针。 0006 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是 ： 0007 一种自封防血栓静脉留置针， 包括针座、 设置在针座前端的导管以及轴向穿过所 述针座和导管的穿刺针芯， 所述针座的内腔被隔断部分隔成正压室和输液腔两部分， 所述 输液腔与所述导管连通， 所述隔断部采用医用密封材料 ； 所。
11、述隔断部设置有渗流通道， 用于 当所述正压室与输液腔存在压力差时， 所述正压室内的液体能经所述渗流通道自动缓慢流 入所述输液腔。 0008 所述渗流通道是镶嵌在所述隔断部内的过滤材料、 多孔介质或二者的组合物， 所 述过滤材料、 多孔介质或二者的组合物的两端面分别与所述正压室和输液腔相接触。 0009 所述渗流通道为嵌入所述隔断部并偏离其中心位置的亲水纤维线， 所述亲水纤维 线的两端分别连通所述正压室和输液腔内。 说 明 书 CN 103330970 B 3 2/4 页 4 0010 优选的， 所述正压室的容积大于所述输液腔和导管的容积之和。 0011 优选的， 所述正压室的容积为 0.02m。
12、l-0.3ml， 所述输液腔的容积不大于 0.02ml。 0012 所述针座内腔的后端开口使用医用隔离塞封闭， 所述隔断部也选用医用隔离塞。 0013 所述针座内腔的后端开口采用方便拆装的封口帽封闭， 所述隔断部选用医用隔离 塞。 0014 所述封口帽为肝素帽。 0015 本发明还提供了一种使用上述自封防血栓静脉留置针的方法 ： 0016 一种自封防血栓静脉留置针的使用方法， 结束输液后的封管操作包括如下步骤 ： 0017 I. 部分拔出输液针至所述输液针前端的输液孔已离开隔断部但仍处于正压室 内 ； 0018 II. 滚动输液器的调节器的滚轮挤压输液管， 使输液管内的药液受压， 经所述输 液。
13、针前端的输液孔流入正压室， 从而使所述正压室内的压力大于输液腔 ； 0019 全部拔出所述输液针， 由于所述正压室与输液腔之间存在压力差， 所述正压 室内的药液经渗流通道自动缓慢流入所述输液腔。 0020 输液时， 所述输液器的输液针先穿越针座的后端部， 再穿越针座内的隔断部后进 入所述输液腔， 所述输液器的药液从输液针前端的输液孔注入所述输液腔。 0021 与现有技术相比较， 本发明的自封防血栓静脉留置针及其使用方法具有如下有益 技术效果 ； 0022 （1） 本发明的自封防血栓静脉留置针及其使用方法在暂停输液时， 由于向正压室 注入液态的药液， 使得正压室内部的空气受到压缩， 正压室的压力。
14、大于输液腔的压力 ； 正压 室内的液体通过渗流通道缓慢流入输液腔， 将流入导管和 / 或输液腔内的血液排出， 实现 自动封管 ； 随着正压室与输液腔之间的压差减小， 渗流速度也会随之减慢， 使得所述正压室 可以长时间维持正压， 而且导管和输液腔的容积极小， 退针后药液因压差及渗流作用， 令血 液无法回流进入导管， 不会形成凝血堵塞导管， 所以再次输液时不用冲管、 通管， 实现防血 栓的良好效果 ； 0023 （2） 操作简便 ： 自动封管， 且无需冲管或通管， 大幅简化了医护人员的操作流程 ； 0024 （3） 结构简单、 耗材更少 ； 0025 （4） 减少病人病痛 ： 减少了脉管炎的发生，。
15、 避免了冲管时血栓进入人体导致其他疾 病， 也避免了使用抗凝血药物导致的副作用 ； 0026 （5） 减少病人开支 ： 无需使用辅助封管配件、 抗凝血药物， 减少医护人员的护理次 数， 为病人节约了开支。 附图说明 0027 图 1 为本发明的自封防血栓静脉留置针的结构示意图 ； 0028 图 2 为本发明的自封防血栓静脉留置针另一种封闭内腔开口的实施例的结构示 意图 ； 0029 图 3 为本发明的自封防血栓静脉留置针的与输液器配合使用的示意图 ； 0030 图 4 为本发明的自封防血栓静脉留置针的输液示意图 ； 0031 图 5 为本发明的自封防血栓静脉留置针封管操作步骤 I 的示意图 ；。
16、 说 明 书 CN 103330970 B 4 3/4 页 5 0032 图 6 为本发明的自封防血栓静脉留置针封管操作步骤 II 的示意图 ； 0033 图 7 为本发明的自封防血栓静脉留置针封管操作步骤 III 的示意图。 具体实施方式 0034 下面将结合附图和具体实施方式对本发明做进一步说明。 0035 本发明的自封防血栓静脉留置针 10 如图 1 所示， 包括穿刺针芯 1、 针座 3 和设置 在所述针座 3 前端的导管 2， 所述针座 3 设有内腔 4， 所述内腔 4 开口使用医用隔离塞 7 封 闭， 内腔 4 内塞有医用隔离塞 5， 该医用隔离塞 5 将所述内腔 4 隔断为所述导管。
17、 2 连通的输 液腔 41 和相邻所述输液腔 41 的正压室 42， 所述穿刺针芯 1 可穿过所述医用隔离塞 5 插入 所述导管 2。医用隔离塞 5 中设有能够连通所述输液腔 41 与所述正压室 42 渗流通道 6。 0036 所述医用密封材料有着明确的定义， 是指具有一定形状、 尺寸的弹性材料， 用于玻 璃、 塑料等药用容器的密封， 要求不含铅、 汞、 砷、 钡等有害可溶物， 与可装药剂不起作用， 材 料本身不能有喷出物 ； 注射器针头可刺穿该医用密封材料进入容器中， 能在退针同时自动 封闭输液针穿越过的孔道 ； 医用密封材料可以选用橡胶、 硅胶等弹性材料。 0037 所述医用隔离塞是指使用。
18、医用密封材料制成的弹性塞， 用于留置针的隔离、 密封。 0038 所述内腔4的开口除了使用医用隔离塞7封闭外， 还存在其他实施方式 ： 请参见图 2， 所述内腔 4 开口可通过安装封口帽 8 实现封闭， 该封口帽 8 优选采用现有技术广泛使用 的肝素帽。 0039 可以理解的， 所述医用隔离塞 5 还可以采用其他医用密封材料制成的部件， 只需 要实现将所述输液腔 41 与正压室 42 隔断的功能即可。 0040 优选的， 所述正压室 42 的容积大于所述输液腔 41 和导管 2 的容积之和。 0041 所述渗流通道 6 为植入所述医用隔离塞 5 的亲水纤维线， 该亲水纤维线的两端分 别连通所述。
19、正压室 42 和输液腔 41。 0042 所述渗流通道6还可以是镶嵌在所述医用隔离塞5内且两端面分别暴露在所述正 压室 42 和输液腔 41 的过滤材料、 多孔介质或二者的组合物。 0043 所述过滤材料包括但不限于以下材料中的一种或多种 ： 半透膜、 纳滤材料和超滤 材料。 0044 所述多孔介质包括但不限于以下材料中的一种或多种 ： 高分子类多孔材料、 陶瓷 类多孔材料、 碳泡沫、 金属泡沫和天然多孔介质。 0045 请参见图 3， 本发明的自封防血栓静脉留置针 10 与现有的输液器 9 配合完成输液 和封管工作， 所述输液器 9 包括输液针 91、 调节器 92、 输液管 93 和滴管 。
20、94。 0046 输液时如图 4 所示， 输液器 9 的输液针 91 穿过所述医用隔离塞 5 插入所述输液腔 41 将药物注入所述输液腔 41。 0047 优选的， 所述渗流通道 6 偏离医用隔离塞 5 中心位置， 以防止穿刺针芯 1 或者输液 针 91 穿过时损坏渗流通道 6。 0048 在输液结束后， 需要对本发明的自封防血栓静脉留置针 10 进行封管。封管操作请 参见图 5 至图 7， 包括以下步骤 ： 0049 I. 部分拔出输液针 91 至所述输液针 91 前端的输液孔已离开医用隔离塞 5 但仍 处于正压室 42 内， 如图 5 所示 ； 说 明 书 CN 103330970 B 5。
21、 4/4 页 6 0050 II. 滚动输液器 9 的调节器 92 的滚轮至关闭状态， 输液管 93 内的药液受滚轮挤 压， 经所述输液针91前端的输液孔流入正压室42， 从而使所述正压室42内的压力大于输液 腔 41， 如图 6 所示 ； 0051 全部拔出所述输液针 91， 由于所述正压室 42 与输液腔 41 之间存在压力差， 所述正压室 42 内的药液经渗流通道 6 自动缓慢流入所述输液腔 41， 如图 7 所示。 0052 由于向正压室 42 注入药液， 使得正压室 42 内部的空气受到压缩， 正压室 42 的压 力大于输液腔41的压力 ； 所述正压室42内的液体通过所述渗流通道6缓。
22、慢流入输液腔41， 将流入导管 2 和 / 或输液腔 41 内的血液排出， 实现封管 ； 随着正压室 42 与输液腔 41 之间 的压差减小， 渗流速度也会随之减慢， 使得所述正压室 42 可以长时间维持正压， 即使不冲 管、 通管也能再次输液。 0053 在步骤 II 中随意滚动所述调节器 92 的滚轮或采用其他方式挤压输液管 93， 都可 将药液输入正压室 42 使正压室 42 产生正压 ； 但是， 这会使得输入正压室 42 的药液的体积 不确定， 导致每次操作后正压室 42 产生的正压都不相同、 自动封管的效果不稳定。 0054 经过试验， 当所述正压室42的容积为0.02ml-0.3m。
23、l时， 使用输液器9向正压室42 注入药液后可以产生适合的正压。当所述输液腔 41 的容积不大于 0.02ml 时， 可以有效减 少人体静脉压波动造成的血液回流， 达到良好的防逆流的效果。 0055 可以理解的， 只需要向所述正压室42注入药液使得正压室42压力大于输液腔41， 即可完成上述的封管工作， 也可以采用其他注射器注入药液。注入正压室 42 的药液可以是 用于治疗的药物， 也可以是肝素钠、 尿激酶等抗凝血药物， 甚至也可以是生理盐水。 0056 上述实施例为本发明优选实施方式， 凡其原理和基本结构与本实施例相同或近似 的， 均在本发明保护范围之内。 说 明 书 CN 103330970 B 6 1/2 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103330970 B 7 2/2 页 8 图 4 图 5 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 103330970 B 8 。