技术领域
本发明涉及在向经历外科手术的患者输送氧和麻醉气体中有用的气管 切开术中的气管内用管。更特定地，本发明涉及柔性的气管切开术中气管内 用管，其包括管体的短远端部和一体的套囊、管体的长近端部及通过在该两 部之间以特定角度形成的弯曲部连接该近端部和该远端部的管体的中间部。
背景技术
通常在外科手术期间麻醉需要向患者的肺输送氧和麻醉气体。这可能通 过使用面罩、喉罩导气管或气管内用管来完成。气管内用管可以从多个制造 商得到，并可以是多种类型的。所述用管可以是有套囊或无套囊的。充气的 套囊可以使被麻醉的患者以正压换气而不会有空气从口中泄漏出。所述管可 以是直的或具有预成型的弯曲部以使得管精确定位而不需仔细测量它在声 带下的长度。预成型弯曲部管称为RAE管。口和鼻RAE管均可得到。
1976年6月22日公告的美国专利3964488中，Ring等人公开一种预成 型的口或鼻的气管内用管，其由具有记忆的柔性材料制成从而该管会回到其 沿弯曲而行的预成型形状。该气管内用管具有在沿管的长度上相互融合的远 端部和中间部、基本为直线的近端部，及在管的近端部和中间部之间的形成 为基本不大于90度的角的陡峭弯曲部。
1991年1月29日公告的美国专利4987895中，Heimlich公开了一种带 套囊的气管内用管，其适应及遵循气管在例如呼吸和吞咽动作中的轴向伸 长、缩短及平移运动。这使得当管内端接合并支撑在气管上时，使在气管和 所述管之间的相对运动最小化。
在本领域中已知这些或其他的气管内用管，然而是暂时还是永久地，通 过气管切开术对患者实行麻醉仍引起特定地问题。无套囊的管易于在正压时 泄漏，尤其是如果实际气孔的直径小于气管的直径的话。直的气管内用管如 果在头部或颈部上操作的话会产生妨碍，如果为不碍事而弯曲的话又可能纽 结。披甲管不会纽结但难以弯曲成不碍事的。标准RAE管经常太长而需要 剪除这样它们不会处于支气管中。被修剪的口RAE管经常被用于结合气管 切开术向患者输送麻醉，但由于在剪除管期间任何套囊都已被切除，它典型 地为不包含套囊。因而如果气孔的尺寸小于气管的尺寸这样的一个被修剪的 口RAE管可能漏气。最后，在麻醉管和被修剪RAE管之间的连接一般在患 者的胸部上在手术帷帘的下面，在那里麻醉师难以接近它。
因而需要一种适于向患者的肺输送氧和麻醉气体的气管切开术中的气 管内用管，该管不位于支气管中，在正压换气期间不会泄漏，在头部及颈部 上进行外科手术期间不产生妨碍，并容易被麻醉师接近。
发明内容
在一方面，本发明提供一种柔性的气管切开术中的气管内用管包括：
(a)管体的短远端部；
(b)管体的中间部；
(c)在管中在中间部和远端部之间的预成型的钝角弯曲部；
(d)管体的拉长的近端部；
(e)在管中在中间部和近端部之间的预成型的陡峭弯曲部；及
(f)结合到管体的远端部的充气式套囊。
在另一方面，本发明提供一种柔性的气管切开术中的气管内用管包括：
(a)管体的短远端部；
(b)管体的中间部；
(c)在管中在中间部和远端部之间的预成型的钝角弯曲部；
(d)管体的拉长的近端部；
(e)在管中在中间部和近端部之间的预成型的陡峭弯曲部；及
(f)结合到管体的远端部的充气式套囊；
其中该陡峭弯曲部使近端部和中间部沿管长度在从约80度到约95度的 角度相互连接，而该钝角弯曲部使远端部和中间部沿管长度在从约105度到 约130度的角度相互连接；其中该远端部、该中间部及该近端部在同一总体 平面内延伸并基本为直线形状。
附图说明
参考附图，从下面的详细描述中，将更容易理解本发明的各方面及各优 点，在附图中：
图1是本发明气管切开术中的气管内用管的平面图；及
图2是本发明另一可选择的气管切开术中的气管内用管的平面图。
具体实施方式
本发明气管切开术中的气管内用管包括具有一体的充气式套囊的管体 的短远端部、管体的长近端部、通过在管的每对连接的部之间以特定角度形 成的连接该远端部和近端部的中间部。
该气管切开术中的气管内用管的短远端部使其可以放置在气管中而没 有其处于支气管中的危险，且不需要剪除管及其一体的套囊。管的长近端部 使麻醉师能容易地在远离患者身体的距离将其连接到麻醉用管。如果管的近 端部太长，可以容易地将它剪到想要的长度。在管中的特定的双重弯角可适 应在皮肤和气管之间的距离，及前胸壁和气管的相对角度。在管体远端部的 可充气的套囊允许正压换气而无泄漏，即使是通过小的气孔将小管插入到大 的导气管中。
本发明气管切开术中的气管内用管主要用于需要带有暂时或永久的气 管切开术的头部及颈部外科手术的患者。然而，它也可用于任何经历任何 形式的外科手术的气管切开术患者。它对所有年龄段的患者均有益，并尤 其对经历导气管手术的人及头部和颈部有癌症的人有益。它也可用于在重 病特护病房中处理换气的气管切开术患者。
为更好地理解本发明，现参考附图的图1。图1示出本发明的气管切开 术中的气管内用管10，其具有放置在患者的气管中的短远端部12、中间部 14、在管中在远端部和中间部之间的预成型钝角弯曲部16、拉长的近端部 18、在管中在中间部和近端部之间的预成型的陡峭弯曲部20，及结合到例 如管体的远端部的周围的充气式套囊22。
如图1所示，远端部12和邻接的中间部14沿管的长度通过钝角弯曲部 16相互融合，从而它们与气管切开术患者的气孔和气管的形状一致。典型 地远端部12终止于例如斜角端24的斜角端，该斜角端提供用于向患者的 肺输送氧和麻醉气体的出口孔(未示出)。中间部14平稳地融合到陡峭弯 曲部20，该弯曲部又平稳地融合到气管内用管的近端部18。
近端部18从陡峭弯曲部20直线延伸，以便当安装好气管内用管时沿患 者胸部向下延伸或从患者胸部向外延伸，以便于实行麻醉。然而近端部18 可以以别的方式延伸，例如，它可以略微弯曲并相对管的其他部分为歪斜 的。典型地中间部14和远端部12都基本是直线，并典型地如近端部18一 样在同一总体平面内延伸。陡峭弯曲部20通常形成在近端部的延伸部分和 中间部的交叉切线延伸部分之间测得的90度角，以便安装后将近端部18 定位为在患者的胸部的外侧。然而，该角度可在从约75度到约100度的范 围中，更特定地在从约80到约90度。
近端部18终止于一个适于连接到要使用该管的机器的自由端。可以使 用标准连接器28将近端部18连接到麻醉管(未示出)。典型地气管内用管 10具有先于联结连接器28的基本一致的外径和内径。在任何给定尺寸的管 10中，近端部18为足够长以在使用期间远离患者的身体孔来安置连接器 28。
在远端部12和中间部14之间的钝角弯曲部16取决于装置的尺寸。如 所示，前者的曲率平滑地接续后者的曲率从而整个弯曲在很大程度上与患 者的气孔和气管相一致。典型地该钝角在从约100度到约140度的范围中， 更特定地在从约105到约130度例如从约110度到约120度。
远端部、中间部和近端部的长度将依赖于气管切开术中的气管内用管的 尺寸改变，例如是否它要用在成年人或儿童上。然而，典型地远端部为大 约与中间部相同的长度或略微比中间部长。例如，远端部的长度对中间部 的长度的比率可以是从约1.0到约2.0，典型地从约1.2到约1.8。近端部一 般至少是远端部的两倍长，并典型地是远端部的三倍长。举例来说，近端 部的长度对远端部的长度的比率可以是从约2.0到约4.0，典型地从约2.5 到约3.5。
可充气的套囊22位于远端部12上并围绕远端部12。当套囊22被充气 时，它确保将远端部12的定位于患者的气管中并基本防止在正压换气期间 空气从患者的口中泄漏出，如同可在此领域中理解的那样。用于给套囊22 充气的充气管30也在图1中示出。充气管30具有在套囊22内的充气开口 (未示出)，并在如图1示出的实施例中，在其面对套囊22的一端具有可 关闭阀32。充气管30允许空气在压力下通过阀32进入充气管30并通过充 气开口排出以将套囊22充气，及将使它相对气管的内表面密封。典型地套 囊22构造为围绕远端部12的薄层塑料材料。当套囊22在放气位置时，它 具有与远端部12大约相同的直径从而它可以被容易地引入到气管中。当套 囊22被充气时，它呈现出直径比远端部12的平均直径大的气球状表面， 在气管和远端部12的外壁之间形成密封。
在一个实施例中，一个邻近远端部12的斜角终端24的补充眼或端口开 口26为肺提供换气，如果管意外地进到气管下端的隆凸上或进入主要的干 支气管中其也为上叶提供换气。第二个眼或端口开口(未示出)可包含在 远端部12中，典型地为与端口26相对并邻近终端24，以帮助保证氧和麻 醉气体分布到肺中。除了出口孔和这样的端口开口，所述管是典型地是无 孔的。
图2示出本发明的另一可选择的气管切开术中的气管内用管，其中陡峭 弯曲部20形成在近端部18和中间部14的延伸部分之间测得的约80度角， 钝角弯曲部16形成在远端部12和中间部14的延伸部分之间的约130度角。
此处的气管切开术中的气管内用管典型地为从适合的具有记忆，即具有 足够回复到遵循弯曲的位置的弹性，的柔性热塑性材料如聚氯乙烯、聚乙烯 或类似物整体制成。这样，虽然所述管具有适度的柔性而使它能顺从环境而 不是强迫环境与其一致，弯曲部16和20基本上保持它们的结构并在使用氧 或麻醉剂时不容易纽结。
本发明气管内用管典型地由前面指出的具有要求的在预成型形状限制 内的柔性的类型的适当的塑料材料制造。然而，可通过在易弯曲的适当塑料 或其他材料的非预成型的管中结合一个或更多产生要求的形状、记忆及不纽 结特性的弹簧组件，来获得对预成型形状的要求的“记忆”。
虽然已经描述和例示了本发明的多种实施例，可以理解的是本发明的范 围并不限于该描述。本领域普通技术人员可以想到各种改变和变化，且可以 不偏离本发明的精神和范围来做出这些改变和变化。本发明被认为是包括完 成此处描述的结果用的方法及涉及用来完成它们的结构。
这里使用的用词“包括”指在本发明中可以结合使用多种组件、性能及 /或步骤。因此，用词“包括”包含限制性更强的用词“基本由…组成”和“由… 组成”。