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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201680043502.X (22)申请日 2016.07.28 (30)优先权数据 102015112564.1 2015.07.30 DE (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.01.24 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2016/068088 2016.07.28 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/017229 DE 2017.02.02 (71)申请人 F+K创新有限两合公司 地址 德国巴登-巴登市 (72)发明人 卡尔-海因茨福克。
2、斯 (74)专利代理机构 北京中原华和知识产权代理 有限责任公司 11019 代理人 刘新宇 寿宁 (51)Int.Cl. A61M 5/24(2006.01) A61M 5/315(2006.01) A61M 5/46(2006.01) A61M 5/20(2006.01) A61M 5/32(2006.01) A61M 5/28(2006.01) (54)发明名称 注射器 (57)摘要 本发明涉及一种注射器, 包括分配元件(20) 和存储元件(2), 其中所述分配元件(20)具有分 配套筒(21)和片簧系统(3), 其中所述存储元件 (2)具有注射器本体(17), 在所述注射器本体 (17。
3、)的一端构造有注射针(16)并且在另一端构 造有啮合法兰(19), 其中所述注射器本体(17)中 布置有可移动的插塞(18), 其中所述片簧系统 (3)包括活塞(6)以及围绕所述活塞(6)布置的螺 旋弹簧(5), 其中所述活塞(6)能够滑入所述分配 套筒(21)并且所述螺旋弹簧(6)布置于片簧座 (22)与螺旋弹簧止挡之间, 其中, 所述活塞(6)抵 接于所述插塞(18), 其中所述分配套筒(21)具有 导向通道并且所述分配套筒(21)包括第一锁紧 装置(7)和第二锁紧装置(9), 其中所述啮合法兰 (19)能够在所述导向通道中移动并且能够在所 述第一锁紧装置(7)或所述第二锁紧装置(9)处 。
4、固定并释放。 权利要求书1页 说明书5页 附图7页 CN 107921210 A 2018.04.17 CN 107921210 A 1.一种注射器, 包括分配元件(20)和存储元件(2), 其中, 所述分配元件(20)具有分配 套筒(21)和片簧系统(3), 其中, 所述存储元件(2)具有注射器本体(17), 在所述注射器本体(17)的一端构造有注 射针(16)并且在另一端构造有啮合法兰(19), 其中, 所述注射器本体(17)中布置有可移动 的插塞(18), 其中, 所述片簧系统(3)包括活塞(6)以及围绕所述活塞(6)布置的螺旋弹簧(5), 其中, 所述活塞(6)和所述螺旋弹簧(5)能够。
5、滑入所述分配套筒(21)并且所述螺旋弹簧(5)布置于 片簧座(22)与螺旋弹簧止挡之间, 其中, 所述活塞(6)抵接于所述插塞(18)并且所述螺旋弹 簧(5)抵接于所述螺旋弹簧止挡, 其特征在于, 所述分配套筒(21)具有导向通道并且所述分配套筒(21)包括第一锁紧装置(7)和第二 锁紧装置(9), 其中, 所述啮合法兰(19)能够在所述导向通道中移动并且能够在所述第一锁 紧装置(7)或所述第二锁紧装置(9)处固定并释放。 2.根据权利要求1所述的注射器, 其特征在于, 所述分配套筒(21)具有另一导向通道, 其中, 另一啮合法兰能够与所述另一导向通道有效连接。 3.根据权利要求1或2所述的注。
6、射器, 其特征在于, 所述第一锁紧装置(7)锁定并释放所 述啮合法兰(19), 并且所述第二锁紧装置锁定并释放所述另一啮合法兰。 4.根据前述权利要求中任一项所述的注射器, 其特征在于, 所述插塞(18)在所述存储 元件(2)中能够滑动并密封。 5.根据前述权利要求中任一项所述的注射器, 其特征在于, 所述第一锁紧装置(7)包括 第一弹簧元件, 其中, 所述第一弹簧元件与所述片簧系统(3)一体连接。 6.根据前述权利要求中任一项所述的注射器, 其特征在于, 所述第二锁紧装置(19)包 括第二弹簧元件, 其中所述第二弹簧元件与所述片簧系统(3)一体连接。 7.根据前述权利要求中任一项所述的注射器。
7、, 其特征在于, 所述分配套筒(21)包括穿 刺止挡面(13)并且所述第一锁紧装置(7)构造于另一端, 其中, 所述穿刺止挡面(13)包括容 纳部。 8.根据权利要求7所述的注射器, 其特征在于, 所述穿刺止挡面(13)包括波纹管(14)。 9.根据权利要求8所述的注射器, 其特征在于, 所述波纹管(14)布置于所述容纳部中。 10.根据前述权利要求中任一项所述的注射器, 其特征在于, 所述片簧系统(3)由所述 片簧座(22)和顶部区域组成, 其中, 所述顶部区域包括所述分配套筒(21), 其中, 所述活塞 (6)自所述片簧座(22)延伸到所述顶部区域并且在所述片簧座(22)与所述顶部区域之间。
8、构 造有与所述片簧座(22)和所述顶部区域一体成形的压缩弹簧元件, 其中, 所述压缩弹簧元 件包括约束元件。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107921210 A 2 注射器 技术领域 0001 本发明涉及一种根据权利要求1前序部分所述的注射器。 背景技术 0002 现有技术中已知各种一次性注射器, 但这类注射器十分耗费材料并且相应产生大 量的废物。 公知的一次性注射器在使用后被整个丢弃, 但原则上却仍然可用, 也就是说能够 再次抽拉注射器, 而其缺陷又在于, 在药物滥用的环境下使用会直接增加经血液传染疾病 的风险。 发明内容 0003 发明目的 0004 本发明的目的在于, 提供。
9、一种一次性注射器, 其在很大程度上克服现有技术中的 缺陷, 并且在独立应用的系统中具有方便使用的低损伤结构。 0005 解决方案 0006 本发明通过权利要求1的特征达成上述目的。 0007 根据本发明的注射器是一种能够将全部可通过注射器引入的介质引入到人体内 的注射器结构。 根据本发明的实施例涉及一种一次性注射器, 其中并非整个结构都可一次 性使用。 分配元件被设计成可重复使用。 分配元件用来利用注射器本体, 该注射器本体可以 由分配元件来操作。 在一次操作之后, 处理注射器本体。 0008 WO2013/064676要求保护一种系统, 该系统满足药物环境下的耐用和滥用方面以 及材料浪费方面。
10、的要求。 基于该申请, 本申请旨在消除针头致人身受伤的风险, 并确保有条 件的使用者独立性和自动操作。 0009 根据本发明的注射器由分配元件和存储元件组成。 分配元件是基本上由塑料一体 制成的手持器械。 0010 分配元件主要由分配套筒和片簧系统组成。 片簧系统由片簧座和顶部区域组成。 顶部区域具有分配套筒, 其中分配套筒在面向片簧座一侧的另一侧自顶部区域延伸出来。 0011 此外, 片簧座包括活塞, 其中活塞自片簧座延伸到顶部区域并且可滑入分配套筒 内。 活塞到分配套筒内的滑动性如此实现, 即在片簧座与顶部区域之间构造与片簧座和顶 部区域一体成型的压缩弹簧元件。 压缩弹簧元件是可压缩的弹簧。
11、元件, 其与顶部区域和片 簧座一体连接。 压缩弹簧元件的数目取决于个别情况。 在优选的实施例中, 三至四个压缩弹 簧元件分别在一端和另一端从片簧座延伸到顶部区域, 这样就能形成封闭结构, 其中活塞 居中地从片簧座延伸到顶部区域。 0012 片簧系统包括活塞以及围绕活塞布置的螺旋弹簧, 其中活塞和螺旋弹簧可滑入分 配套筒并且螺旋弹簧布置于片簧座与存储元件的螺旋弹簧止挡之间, 其中活塞抵接于插 塞, 而螺旋弹簧抵接于螺旋弹簧止挡。 螺旋弹簧止挡是存储元件的一部分。 当存储元件插入 分配套筒时, 螺旋弹簧受到压缩。 为使压缩弹簧元件不会意外分开, 压缩弹簧元件包括约束 说 明 书 1/5 页 3 C。
12、N 107921210 A 3 元件。 该约束元件例如是布置于压缩弹簧元件中的箔片, 以便当存储元件引入分配套筒时, 压缩弹簧元件只能扩张到限定的位置。 插塞在存储元件中可滑动并密封。 0013 存储元件具有注射器本体。 在注射器本体中填充有液体聚集态的活性物质。 注射 器本体一端具有注射针, 另一端具有啮合法兰。 0014 此外, 在注射器本体内布置可移动的插塞, 在通过活塞进行操作时, 该插塞从注射 针压出活性物质。 0015 分配套筒具有导向通道和穿刺止挡面, 其中该穿刺止挡面布置于顶部区域的另一 端并且包括用于波纹管的容纳部。 波纹管与容纳部相连接或一体形成。 在根据本发明的注 射器的。
13、应用期间, 波纹管围绕注射针。 在此情形下, 应用是指通过将注射针插入患者的皮 肤, 并且输送活性物质, 直到存储元件从分配元件释放, 从而将存储元件引入分配套筒中。 波纹管的优势在于, 它在整个应用期间提供损伤防护。 容纳部的优势在于, 除容纳波纹管之 外, 它还会使分配套筒稳定。 0016 根据本发明, 分配元件具有第一锁紧装置。 第一锁紧装置用于使存储元件在分配 元件中固定锁紧在第一位置。 在此情形下, 存储元件的啮合法兰沿着导向通道滑动, 直到其 被第一锁紧元件自动锁定到第一位置。 在此情形下, 第一锁紧元件可以具有滑动面, 这些滑 动面允许沿着锁紧元件滑动, 但防止向容纳部的方向滑回。
14、。 在第一位置中, 活塞在限定的位 置上借由相应限定的螺旋弹簧的压缩而抵接于注射器本体的插塞。 0017 在手动解锁之后, 存储元件在分配套筒中朝向要治疗的身体向近侧滑动并且被第 二锁紧元件固定。 在此情形下, 第二锁紧元件可以具有滑动面, 这些滑动面允许沿着第二锁 紧元件滑动通过, 但防止向容纳部的方向滑回。 0018 当将存储元件固定到第二锁紧装置时, 到达第二位置。 在第二位置中, 注射针从分 配套筒伸出所需的长度。 在此情形下, 该注射针可以完全或部分被波纹管围绕。 存储元件从 第一位置向穿刺止挡面的方向滑动到第二位置通过张紧的螺旋弹簧来实现, 其中螺旋弹簧 局部松弛。 在第二位置中,。
15、 使用者已然可以通过使压缩弹簧元件压缩来操作活塞, 该活塞将 活性物质推出注射器本体。 在应用之后, 使用者可以释放第二锁紧装置, 并且螺旋弹簧自动 将用过的存储元件推出分配套筒, 以便使用者能够有利且容易地处置该存储元件。 0019 导向通道基本上延伸通过分配套筒的整个长度。 在此情形下, 导向通道可以如此 构造, 使得分配套筒是封闭的管状结构或者在侧面开口或开槽。 0020 分配套筒还可以具有另一导向通道, 其中另一啮合法兰与该另一导向通道有效连 接。 这就表明, 例如该另一导向通道与第一导向通道成180 布置, 并且存储元件具有另一啮 合法兰, 该另一啮合法兰与第一啮合法兰成180 布置。
16、。 0021 在此可以规定, 第一锁紧装置锁定并释放啮合法兰, 并且第二锁紧装置锁定并释 放另一啮合法兰。 0022 此外, 第一锁紧装置可以包括第一弹簧元件, 其中该第一弹簧元件与片簧系统一 体连接。 从而有利地实现, 当啮合法兰滑过时, 第一锁紧装置退让, 当同一弹簧元件被释放 时, 第一锁紧装置令使用者易于使用。 0023 通过相同的方式, 第二锁紧装置可以包括第二弹簧元件, 其中该第二弹簧元件同 样与片簧系统一体连接。 0024 一次性注射器基本上由两部分构成, 即存储元件作为注射器本体, 分配元件作为 说 明 书 2/5 页 4 CN 107921210 A 4 适配器。 0025 。
17、这两个部分可分离地彼此耦合, 其中这种耦合被设计成可从分配元件拆下排空的 存储元件并且在重新应用经填装的存储元件的情况下可再次使用分配元件。 0026 就此而言, 存储元件的内含物不甚紧要。 0027 也可设想, 存储元件和注射器本体由诸如塑料或玻璃等不同材料制成。 0028 系统运用 0029 在装配分配元件与存储元件的过程中, 通过螺旋弹簧使注射系统受预应力。 通过 将注射系统放置到所需的皮肤区域上, 由穿刺止挡限制穿刺路径。 针对两种变型方案整合 抓握面, 因此在自我药疗中或者通过医生可以进行系统的运用。 由操作者水平滑动系统并 由此解锁该系统, 垂直的弹簧元件使注射器本体释放, 以便由。
18、受预应力的螺旋弹簧使其滑 动就位并穿入皮肤。 下一步, 操作者通过抓握面操作注射系统, 由此触发注射。 注射后, 由顶 出器从系统中除去注射器本体的针头。 0030 存储元件是不可再填充的一次性容器, 只有在毁坏后才能填补。 0031 存储元件或注射器本体由玻璃体或塑料体组成, 在远端处具有可移动的插塞, 而 不带操动活塞, 在近端处具有注射针, 其采用保护帽来防止弄伤。 0032 为减少手动装配分配元件时受伤的风险, 通过注射保护帽按压存储元件, 直到其 接合到分配元件中。 在这种状况下, 注射针置于分配元件和穿刺止挡内, 而不会使人受伤。 0033 摘下保护帽并手动开始通过预应力弹簧进行注。
19、射过程后, 存储元件滑动就位, 从 而注射针可以刺穿至穿刺止挡, 并且可以通过经由两个塑料片簧操作活塞来执行注射。 0034 根据本发明的一次性注射器的实施例被布置成使得分配元件的活塞与存储元件 的插塞、 注射器本体协作, 从而使活塞接合到存储元件中, 并使插塞向针头的方向移动。 活 塞与两个弹簧元件一体形成, 其中弹簧元件通过其连接到分配元件而使活塞复位。 0035 分配元件的另一个特点在于围绕活塞的螺旋弹簧, 其在围绕穿刺路径插入注射器 本体或存储元件时受预应力。 当手动释放时, 保持凸轮对抗弹簧元件水平移动, 以便注射器 本体移动到排液凸轮。 注射后, 同样手动使排液凸轮水平移动, 以便。
20、通过保护帽从分配元件 取下存储元件。 0036 分配元件的另一个特点在于, 这两个锁紧凸轮和解锁凸轮和手动移动的接片以及 塑料弹簧元件皆与活塞和存储元件保持部一体成型为塑料件。 0037 根据本发明的一次性注射器具有三或四个抓握面作为操作面, 它们分别布置于弹 簧元件的力延伸方向的两端并且允许医生或自我药疗中的操纵, 并且同样与弹簧元件一体 形成。 0038 从而有利地实现, 三个抵靠在操作面上的手指对抗弹簧元件的力而压向彼此, 通 过这三个手指将活塞推入存储元件中。 当松开手指抓握时, 弹簧元件使操作面复位到初始 位置。 0039 通过自动结束注射结合手动触发和解锁实现使用者独立性, 同时具。
21、有很高的安全 性并且减少受注射针的损伤。 0040 在一个实施例中, 分配元件具有变型解锁装置。 在此情形下, 解锁元件被安装在抓 握部的上部区域中。 该上部区域是与注射器本体对准的抓握区域。 垂直解锁装置在抓握面 的区域内与弹簧元件相连接。 这是注射系统的第一种手动解锁装置。 说 明 书 3/5 页 5 CN 107921210 A 5 0041 第二种解锁装置是解锁元件。 启动后, 解锁元件将注射器从系统中释放。 片簧元件 使活塞就位, 借此螺旋弹簧能够使存储元件随注射器本体移动。 0042 通过手动控制的抓握面和弹簧元件来操作解锁元件。 附图说明 0043 通过以下优选实施方案的描述并参。
22、照附图对本实用新型的其他优点、 特征和细节 加以阐述。 具体实施方式 0044 图1示出根据本发明的一次性注射器1的横截面, 该一次性注射器由分配元件20与 装配的存储元件2组成。 此外, 该图中还示出第一锁紧装置8和第二锁紧装置9。 在活塞6上的 中央位置与带有整合抓握面4的片簧3一体连接的预应力螺旋弹簧5示出注射前的系统。 此 外, 图中还示出弹簧导向装置12。 0045 弹簧导向装置12从片簧座22呈圆柱形突出, 并且用于部分容纳螺旋弹簧5以及活 塞6。 螺旋弹簧5的一端经由弹簧导向装置12与抓握面4一体连接。 同样, 活塞6继而与抓握面 4相连接。 在此情形下, 螺旋弹簧5包围活塞6。。
23、 通过压缩片簧3, 活塞6激活存储元件2, 从而插 塞18经由注射针16分配存储元件2的内含物, 其中在注射器本体17的第一端包括注射针16, 在第二端存在插塞18和啮合法兰19。 0046 此外, 可以看出第一锁紧装置7和弹簧元件11, 它们被构造成分配元件20的一部 分。 0047 最后, 在图1中可以看出穿刺止挡面13, 其在注射过程中贴靠在皮肤上。 0048 图2示出存储元件2的剖视图, 在注射器本体17上的注射针16上具有保护帽15, 插 塞18作为可移动的底部。 啮合法兰19的任务是将系统固定到分配元件20中。 0049 图3示出不带存储元件2的分配元件20的剖视图。 在上部区域中。
24、, 第二锁紧装置9置 于弹簧元件11上, 与弹簧元件1相连接的解锁元件8置于抓握面4的区域内。 抓握面4实现自 我药疗的施行或医生的治疗。 双片簧元件3使活塞6就位。 在系统的上端实现穿刺止挡面13。 这就表明, 该上端是分配元件20的与片簧座22对置的端部。 穿刺止挡面13在片簧元件3上呈 圆柱形一体成型。 0050 图4示出系统的平面图, 其中包括抓握面4、 具有锁紧凸轮8的第一锁紧装置7以及 具有另一锁紧凸轮10的第二锁紧装置9。 0051 图5示出系统的变型方案, 其中包括整合于分配元件20上的波纹管14, 用于保护存 储元件2中的针头16。 0052 图6示出具有变型解锁装置的分配元。
25、件20的剖视图。 解锁元件9位于上部, 配有医 生和自我药疗的变型抓握部。 在抓握面4的区域内与弹簧元件11相连接的垂直解锁装置8是 注射系统的第一手动解锁装置。 第二解锁装置经由解锁元件9使注射器从系统中释放。 片簧 元件3使活塞6就位, 借此螺旋弹簧5能够使存储元件2随注射器本体17移动。 0053 图7示出分配元件20的剖视图, 其中包括垂直解锁装置8的变型方案。 解锁元件8通 过手动控制的抓握面4和弹簧元件11来操作。 0054 附图标记列表 说 明 书 4/5 页 6 CN 107921210 A 6 0055 1 注射器 0056 2 存储元件 0057 3 片簧系统 0058 4。
26、 抓握面 0059 5 螺旋弹簧 0060 6 活塞 0061 7 第一锁紧装置 0062 8 锁紧凸轮 0063 9 第二锁紧装置 0064 10 另一锁紧凸轮 0065 11 弹簧元件 0066 12 弹簧导向装置 0067 13 穿刺止挡 0068 14 波纹管 0069 15 保护帽 0070 16 注射针 0071 17 注射器本体 0072 18 插塞 0073 19 啮合法兰 0074 20 分配元件 0075 21 分配套筒 0076 22 片簧座 说 明 书 5/5 页 7 CN 107921210 A 7 图1 说 明 书 附 图 1/7 页 8 CN 107921210 A 8 图2 说 明 书 附 图 2/7 页 9 CN 107921210 A 9 图3 说 明 书 附 图 3/7 页 10 CN 107921210 A 10 图4 说 明 书 附 图 4/7 页 11 CN 107921210 A 11 图5 说 明 书 附 图 5/7 页 12 CN 107921210 A 12 图6 说 明 书 附 图 6/7 页 13 CN 107921210 A 13 图7 说 明 书 附 图 7/7 页 14 CN 107921210 A 14 。