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1、(10)申请公布号 CN 102202710 A (43)申请公布日 2011.09.28 CN 102202710 A *CN102202710A* (21)申请号 200980142840.9 (22)申请日 2009.09.18 61/192,389 2008.09.18 US A61M 5/20(2006.01) A61M 5/315(2006.01) (71)申请人 贝克顿迪金森公司 地址 美国新泽西州 (72)发明人 RA克罗嫩贝格 A费亚 A帕特尔 L韦德林 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 田元媛 (54) 发明名称 具有可旋转主。
2、体部的医用注射器 (57) 摘要 本发明提供了一种医用注射器， 其包括可旋 转地联接在一起的第一和第二主体部 ； 布置在所 述第一和第二主体部的至少一个中的可移位的柱 塞 ； 布置成推进柱塞的弹簧 ； 和用于克服弹簧的 作用力将柱塞保持在第一部分中的可释放的保持 器。可释放的保持器在第一和第二主体部之间相 对旋转到预定程度时释放柱塞， 从而允许弹簧推 进柱塞。 有利地， 本发明提供了一种具有自动柱塞 驱动机构的医用注射器， 自动柱塞驱动机构在注 射器主体部旋转时触发， 从而使过早致动或致动 失败达到最小程度。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.04.28 (86)。
3、PCT申请的申请数据 PCT/US2009/057460 2009.09.18 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/033790 EN 2010.03.25 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 5 页 CN 102202716 A1/1 页 2 1. 一种医用注射器， 包括 ： 能旋转地联接在一起的第一和第二主体部 ； 布置在所述第一和第二主体部中的至少一个内的能移位的柱塞 ； 布置成推进所述柱塞的弹簧 ； 和 用于克服所述弹簧的作用力将所述柱塞保持在第一位置的能释放的保持器， 其中， 所述能释放。
4、的保持器在所述第一和第二主体部之间相对旋转到预定程度时释放 所述柱塞， 从而允许所述弹簧推动所述柱塞。 2. 如权利要求 1 所述的医用注射器， 其中， 所述能释放的保持器包括至少一个闩锁件 突出部和至少一个通道， 所述通道具有横向于所述柱塞布置的第一部分和与所述柱塞大体 平行布置的第二部分， 所述闩锁件突出部布置在所述第一部分中， 导致所述柱塞被保持在 所述第一位置。 3. 如权利要求 2 所述的医用注射器， 其中， 所述闩锁件突出部从所述通道的所述第一 部分到所述第二部分的移位允许所述弹簧推进所述柱塞。 4. 如权利要求 1 所述的医用注射器， 还包括布置在所述主体中的储存器， 所述储存器。
5、 容纳第一和第二能混合组分， 所述第一和第二能混合组分随着所述柱塞的推进进行混合。 权 利 要 求 书 CN 102202710 A CN 102202716 A1/5 页 3 具有可旋转主体部的医用注射器 技术领域 0001 本发明涉及医用注射器， 更特别地， 涉及具有柱塞驱动机构的医用注射器。 背景技术 0002 医用注射器在现有技术中众所周知， 包括具有用于柱塞推进的内部驱动机构的注 射器。 可以利用柱塞推进控制两种或多种药物自动重构和/或进行自动注射。 更准确地说， 可以利用柱塞推进的自动化使多组分 ( 例如， 湿 / 干 ) 药物组合。另外或者可替换地， 柱塞 的自动的推进可以使针头。
6、推进以便注射和 / 或在注射期间驱动药物经过针头。这种自动的 动作需要触发机构。人们关注过早或失败的触发致动。 发明内容 0003 本发明提供了一种医用注射器， 其包括可旋转地联接在一起的第一和第二主体 部 ； 布置在所述第一和第二主体部中的至少一个内的可移位的柱塞 ； 布置成推进所述柱塞 的弹簧 ； 和用于克服所述弹簧的作用力将所述柱塞保持在第一位置的可释放的保持器。可 释放的保持器在第一和第二主体部之间相对旋转到预定程度时释放柱塞， 从而允许弹簧推 进所述柱塞。 有利地， 本发明提供了一种具有自动的柱塞驱动的医用注射器， 所述自动的柱 塞驱动在注射器主体部旋转时触发， 从而使过早致动或致动。
7、失败达到最小程度。 0004 通过研究下列详细说明和附图可以更好的理解本发明的这些及其它特征。 附图说明 0005 图 1 是根据本发明形成的医用注射器的透视图 ； 0006 图 2 是沿图 1 中的直线 2-2 截取的剖视图 ； 0007 图 3 是沿图 1 中的直线 3-3 截取的剖视图 ； 0008 图 4 是根据本发明形成的医用注射器的分解图 ； 0009 图 5 是沿图 1 中的直线 5-5 截取的剖视图 ； 0010 图 6 是可用于本发明的内部套筒的剖视图 ； 0011 图 7 是可用于本发明的剂量环的透视图 ； 和 0012 图 8 是显示了用于限制径向运动的装置的示意图。 具。
8、体实施方式 0013 参考附图， 医用注射器被图示并且大体以附图标记 10 表示。医用注射器 10 可以 具有各种类型， 但是优选地为笔型注射器类型。可以使用医用注射器 10 给送各种可注射液 体， 特别是药物。 0014 参考图 1， 医用注射器 10 包括可旋转联接的第一和第二主体部 12、 14。第一和第 二主体部 12、 14 互补地形成， 从而通过该部件之一或两者的运动允许其间相对旋转。 0015 第一和第二主体部 12、 14 优选地由刚性材料形成并且在不同程度上容纳医用注 说 明 书 CN 102202710 A CN 102202716 A2/5 页 4 射器 10 的不同部分。
9、。优选地， 为了获得可旋转性， 如图 2 所示， 轨道 16 形成在第一和第二 主体部 12、 14 之一上， 与轨道 16 相对地形成的一或多个棘爪 18 安置在轨道 16 中， 从而在 装配时将第一和第二主体部 12、 14 锁定在一起。棘爪 18 形成为可沿着轨道 16 滑动， 从而 允许第一和第二主体部 12、 14 相对于彼此旋转。一或多个止动件 15 可以沿着轨道 16 定位 以限制相对旋转的范围。 0016 在优选的方案中， 参考图 2-4， 第二主体部 14 可以包括其上形成有棘爪 18 的内部 套筒 20。优选地， 内部套筒 20 不可旋转地联接到第一主体部 12 上。止动件。
10、 15 可以设置 在第一主体部 12 上以防止旋转。另外， 优选地， 内部套筒 18 以各种已知方式联接到第二主 体部 14 上， 从而允许第二主体部 14 例如通过相配合的卡指 (snap fingers)17 和接合表面 19 围绕内部套筒旋转。随着内部套筒 18 不可旋转地联接到第一主体部 12 上， 内部套筒 18 保持固定， 同时第二主体部 14 可以绕其旋转。可替换地， 棘爪 18 可以直接形成在第二主体 部 14 上。 0017 医用注射器 10 包括可沿轴向移位的柱塞 22。柱塞 22 可以形成为单个部件或模 块式部件。模块式部件可以彼此固定， 或者相邻定位但不连接， 以便一起。
11、移动。在优选实施 中， 柱塞 22 的至少大部分 ( 如果不是全部的话 ) 首先定位在第二主体部 14 中。还设置有 弹簧 24， 其配置和定位成向前推动柱塞 22 预定距离。优选地， 弹簧 24 是压缩弹簧或盘簧， 但是同样可以使用其它偏压元件。优选地， 弹簧 24 定位在第二主体部 14 中。 0018 设置有可释放的保持器 26， 其配置和定位成克服弹簧 24 的作用力将柱塞 22 可释 放地保持在初始第一状态。可释放的保持器 26 如此配置， 使得当第一和第二主体部 12、 14 之间相对旋转到预定程度时， 可释放的保持器 26 释放柱塞 22， 从而允许弹簧 24 推进柱塞 22 预。
12、定距离。本领域技术人员应当认识到， 本发明可以使用各种可释放的保持器。 0019 优选地， 柱塞 22 沿远侧方向推进。当在此使用时， 远侧是指在使用期间朝向患者 的方向， 而近侧是指在使用期间远离患者的方向。 0020 以非限制实例方式， 可释放的保持器 26 可以是形成在柱塞 22 上的一或多个闩锁 件 28， 如图 2、 3 和 5 所示。一或多个通道 30 形成在柱塞 22 的径向外侧， 每个通道具有横向 于柱塞 22 布置的第一部分 32 和大体与柱塞 22 平行布置的第二部分 34。通道 30 的数量 与闩锁件 28 的数量相等。通道 30 形成为容纳闩锁件 28。通道 30 形成。
13、在内部套筒 20 和 / 或第二主体部 14 中。 0021 在初始状态下， 闩锁件 28 位于通道 30 的第一部分 32 中， 如图 2 和 3 所示。闩锁 件 28 与邻近通道 30 的第一部分 32 限定的台肩 36 之间的相互接合克服弹簧 24 的运动作 用力将柱塞 22 保持在第一位置。为了释放柱塞 22， 闩锁件 28 从通道 30 的第一部分 32 移 出并且移入通道 30 的第二部分 34 中。在第二部分 34 中， 闩锁件 28 获得自由以便在第二 部分 34 中平移， 并且因此， 弹簧 24 使柱塞 22 向向远侧推进。 0022 闩锁件 28 可以按照各种方式从通道 3。
14、0 的第一部分移出。优选地， 通道 30 之一形 成在内部套筒 20 中， 从而延伸穿过内部套筒 20 中。如图 5 所示， 闩锁件 28 之一从柱塞 22 伸出并例如经过通道 30 穿过内部套筒 20， 以便从内部套筒 20 伸出。狭槽 40 或其它接合构 件可以形成并定位在第二主体部 14 上以接合闩锁件 28。随着第二主体部 14 的旋转， 可以 导致闩锁件 28 旋转， 从而导致柱塞 22 旋转， 因此， 闩锁件 28 移动到通道 30 的第二部分 34 中。 说 明 书 CN 102202710 A CN 102202716 A3/5 页 5 0023 医用注射器 10 包括布置在第。
15、一主体部 12 内的储存器 46， 其形成为容纳用于注射 到患者体内的药物或其它物质 48。如图 4 所示， 储存器 46 可以是布置在筒体 50 中的单个 腔室， 所述筒体在近端由隔膜 52 密封， 并且在远端由塞子 54 密封， 所述塞子形成为可滑动 穿过筒体 50 以从中推动物质 48， 如本领域已知的那样。医用注射器 10 还包括针头安装面 56， 具有形成在其上用于安装针头 60 于其上的特征 58。针头 60 可以包括针座 62， 该针座 具有设置在其上的安装特征64， 以便在将针头60安装到针头安装面56上时与特征58配合 接合。特征 58 和安装特征 64 可以是任何已知的配合。
16、元件， 所述配合元件允许其间机械连 接， 例如， 螺纹或卡销， 和 / 或相互摩擦接合， 例如路厄安装件。针头安装面 56 可以形成在 第一主体部 12 或其部件上， 例如固定到储存器 46 上的针头适配器。 0024 针头 60 还包括针套管 61， 其具有用于插入患者体内的远端 63 和近端 65。 0025 储存器 46 可以配置为容纳可混合用于重构的多种组分。例如， 如图 4 所示， 储存 器 46 可以容纳第一和第二可混合组分 66、 68。塞子 54 可以与储存器 46 相联， 使得塞子 54 在预定距离上的向远侧推进将导致第一和第二可混合组分 66、 68 混合。可以使用允许这种。
17、 混合的任何已知的构造。以非限制实例方式， 第一和第二可混合组分 66、 68 可以由辅助塞 子 70 隔开。辅助塞子 70 将储存器 46 分成第一和第二腔 72、 74， 分别容纳第一和第二可混 合组分 66、 68。隔膜 52 密封第一腔室 72 的远端， 而塞子 54 定位成密封第二腔室 74 的近 端。优选地， 如果使用干组分作为可混合组分之一的话， 干可混合组分位于第一腔室 72 中。 0026 一或多个旁通通道 76 形成在储存器 46 的壁部上。在初始状态下， 如图 4 所示， 辅 助塞子 70 至少部分地在旁通通道 76 近侧定位， 从而限定第一和第二腔室 74、 74 之间。
18、的密 封以及限定第二腔室 74 和旁通通道 76 之间的密封。由于塞子 54 的推进， 以及第二可混合 组分 68 为湿的并且通常不可压缩， 塞子 64 的运动作用力通过第二可混合组分 68 传递给辅 助塞子 70。随着辅助塞子 70 的充分向远侧运动， 第二腔室 74 与旁通通道 76 形成连通， 从 而允许第二可混合组分 68 随着塞子 54 的进一步向远侧运动被推入第一腔室 72 中。随着 塞子54的充分向远侧推进， 第二腔室74收缩， 使得没有或者基本上没有第二可混合组分68 残留在其中。另外， 辅助塞子 70 定位成限定位于第一腔室 72 和旁通通道 76 之间的密封。 第一和第二可。
19、混合组分 66、 68 在第一腔室 72 内例如通过医用注射器 10 的晃动进行混合， 从而产生准备注射的可注射物质 48。 0027 储存器46的筒体50可以是分立的药物容器的筒体， 如图所示， 或者是医用注射器 10( 特别是第一主体部 12) 的一部分。 0028 本领域技术人员应当认识到， 可以利用允许重构的其它构造。 另外， 可以使用两件 式以上的系统， 例如三件式系统等。第一和第二可混合组分 66、 68 之一或两者中可以包括 活性医用成分。第一可混合组分 66 可以是干的 ( 例如， 粉末或颗粒物质 ) 和 / 或液体 ( 例 如， 可流动的(浆液或液体)。 如上所述， 第二可混。
20、合组分70优选地仅为可流动湿组分， 例 如液体或浆液。 0029 可以利用柱塞22在弹簧24作用力下的向远侧推进完成一或多个目的。 柱塞22配 置为作用在塞子 54 上并且使其移动。由于储存器 46 为重构而配置， 可以实现储存器 46 的 内容物的自动重构。另外或者可替换地， 医用注射器 10 可以配置成为自动注射器， 其中， 针 头 60 首先容纳在第一主体部 12 中并且在弹簧 24 的作用力下从第一主体部推出以便 ( 例 如， 随着储存器 46 的向前运动 ) 刺入患者皮肤， 如本领域已知的那样。另外或者可替换地， 说 明 书 CN 102202710 A CN 102202716 A。
21、4/5 页 6 柱塞 22 的向远侧推进可以通过注射针头将储存器 46 的内容物进行给药。 0030 根据希望的效果， 医用注射器 10 可以配置为将柱塞 22 驱动预定距离。可以利用 物理止动， 例如柱塞 22 的一部分和储存器 46 的近端 78( 例如， 筒体 50 的近端 ) 之间的相 互接合限制柱塞 22 的向远侧推进。在某些情况下， 柱塞 22 可以在针头 60 没有安装到医用 注射器 10 上的情况下向向远侧推进。因此， 储存器 46 在这一动作期间不排气。在针头 60 随后安装到储存器46上时， 留在储存器46中的任何残留气体通过针头60排空。 优选的是， 不给柱塞 22 的向。
22、远侧推进提供物理止动。这样， 储存器 46 的内容物可以在弹簧 24 的作用 力下最大限度地压缩。在随后将针头 60 安装到医用注射器 10 上时， 储存器 46 排气， 从而 允许柱塞 22 进一步向向远侧推进。这种二次向远侧推进有助于灌注针头 60 以备使用。 0031 医用注射器 10 可以是固定剂量注射器， 其配置为给予单一或多个固定剂量。另 外， 医用注射器 10 可以配置为允许用于单一或多个剂量的剂量调节。在优选实施例中， 医 用注射器 10 是单个的可变剂量的自动重构注射器。 0032 本领域技术人员应当认识到， 本发明可以使用各种构造以允许剂量调节。以非限 制实例的方式， 并且。
23、参考附图， 剂量环 90 可以设置有多个沿轴向和径向隔开的抵靠表面 92。 0033 抵靠表面 92 可与形成在柱塞 22 上的接合表面 94 沿轴向对准， 因此， 随着柱塞 22 的充分向远侧位移， 抵靠表面 92 中的至少一个被接合表面 94 接合， 从而限制柱塞 22 的行 程。接合表面 94 可以限定在一或多个闩锁件突出部 28 上。利用这个构造， 柱塞 22 的向远 侧位移的受控量可以传递给塞子 54。柱塞 22 的杆部 91 穿过剂量环 90 的开口 93 以获得接 合表面 94 与相应的抵靠表面 92 的正确对准， 并且使得杆部 91 可以接合塞子 54。此外， 与 柱塞22的运。
24、动相对应的行程长度可以根据与接合表面94接合的抵靠表面92进行调节。 抵 靠表面 92 离接合表面 94 的初始距离越远， 将使相应的越大的剂量被给予。不管所选择的 剂量的总量如何， 优选地， 柱塞 22 具有固定的行程长度用来在注射给药期间向远侧位移。 更远的抵靠表面 92 让柱塞 22 向远侧运动更多。柱塞 22 的运动范围决定塞子 54 的运动范 围， 并且因此， 决定可注射溶液 48 以注射剂量从储存器 46 被驱动的数量。剂量环 90 优选 地为固定不动的。弹簧臂 120 可以从剂量环 90 伸出以弹性地压在柱塞 22 上并且给其提供 稳定性。 0034 通过旋转第二主体部 14 选。
25、择剂量， 所述第二主体部固定到柱塞 22 上以便与其一 起旋转。为了防止第二主体部 14 在医用注射器 10 正确准备之前 ( 例如在可混合组分 66、 68 混合之前 ) 调节剂量， 柱塞 22 的旋转可以由闩锁件 28 与通道 30 的相互接合限制。如 图 6 所示， 开放空间 71 可以限定在通道 30 的第二部分 34 的远侧末端， 所述开放空间沿径 向延伸以允许闩锁件 28 在其中旋转。这样， 通过旋转柱塞 22 以使接合表面 94 与希望的抵 靠表面 92 沿轴向定位来调节剂量。通道 30 可以形成有一或多个捕获部 73， 其在通道 30 的 第二部分 34 向向远侧推进时首先挡住。
26、闩锁件 28。通过允许在通道 30 的末端进行这样的 径向调节， 剂量调节可以限制到柱塞 22 推进之后。可选择性地， 通道 30( 特别是在第二部 分 34 处 ) 可以具有足够的径向宽度以允许剂量调节。因此， 剂量调节可以在柱塞 22 推进 开始、 期间或者之后的任何情况下完成。 0035 优选地， 第二主体部 14 可释放地保持在与各种剂量调节相对应的位置处。这 样， 优选地， 当已经完成剂量调节时， 不存在第二主体部 14 的意外旋转， 从而避免抵靠表 说 明 书 CN 102202710 A CN 102202716 A5/5 页 7 面 92 与接合表面 94 错误接合。美国专利 。
27、No.6,793,646 中公开了这种方案。如美国专利 No.6,793,646 所示， 参考图 8， 一个或多个突出部 110 可以形成在内部套筒 20 上， 所述一个 或者多个突出部与形成在第二主体部 14 上的一或多个棘齿 112 有选择地接合。棘齿 112 可以周向隔开并定位以表示与抵靠表面 92 相对应的剂量调节。在与不同剂量值相对应的 柱塞 22 的给定径向位置处， 突出部 110 嵌在棘齿 112 之间。突出部 110 随着第二主体部 14 的旋转而绕过棘轮齿 112。棘轮齿 112 保持第二主体部 14 的径向位置。 0036 另外， 优选地， 柱塞 22 的轴向运动受到限制，。
28、 从而允许向远侧推进的固定的行程 长度用于剂量给予。注射行程由柱塞 22 的向远侧运动范围限定。柱塞 22 可以按照用于注 射的任意已知方式推进， 包括在弹簧 24 的运动作用力下。 0037 可以设置标记116以表示剂量。 标记116可以包括数字表示和指针或其它指示器。 标记 116 可以位于第一和第二主体部 12、 14 上以提供剂量指示。 说 明 书 CN 102202710 A CN 102202716 A1/5 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 102202710 A CN 102202716 A2/5 页 9 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 102202710 A CN 102202716 A3/5 页 10 图 4 说 明 书 附 图 CN 102202710 A CN 102202716 A4/5 页 11 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 102202710 A CN 102202716 A5/5 页 12 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 102202710 A 。