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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810542947.3 (22)申请日 2018.05.30 (71)申请人 苏州艾特森制药设备有限公司 地址 215006 江苏省苏州市工业园区娄葑 创投工业坊52号厂房二楼209室 (72)发明人 叶玉林 (74)专利代理机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 代理人 常亮 (51)Int.Cl. A61L 2/24(2006.01) A61L 2/26(2006.01) A61L 2/07(2006.01) A23L 5/20(2016.01) (54)发明。
2、名称 一种旋转灭菌系统 (57)摘要 本发明公开了一种旋转灭菌系统， 用于对乳 剂产品进行灭菌， 所述旋转灭菌系统包括一罐体 组件、 一旋转组件、 一加热器、 一换热组件以及一 控制器， 所述旋转组件伸入所述罐体组件内部与 所述罐体组件可转动的连接， 且乳剂产品设置于 所述罐体组件内部与所述旋转组件连接， 动态灭 菌， 乳剂产品受热均匀， 灭菌效果好， 合格率高。 所述加热器伸入所述罐体组件内部， 所述换热组 件与所述罐体组件连通， 所述控制器与所述旋转 组件、 所述加热器以及所述换热组件电连接， 监 控和控制灭菌过程， 灭菌过程自动化， 自动记录， 可追溯性强， 减少了人工操作， 可控性强，。
3、 可重复 性较佳。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 108404179 A 2018.08.17 CN 108404179 A 1.一种旋转灭菌系统， 用于对乳剂产品进行灭菌， 其特征在于， 所述旋转灭菌系统包括 一罐体组件、 一旋转组件、 一加热器以及一换热组件， 所述旋转组件伸入所述罐体组件内部 与所述罐体组件可转动的连接， 所述乳剂产品设置于所述罐体组件内部与所述旋转组件连 接， 所述加热器伸入所述罐体组件内部， 所述换热组件与所述罐体组件连通。 2.如权利要求1所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述罐体组件包括一罐体和一顶 盖， 所述顶盖设置在所述罐体的顶端与所述罐体可拆。
4、卸的连接， 当所述顶盖与所述罐体固 定连接后， 所述罐体内部形成一灭菌腔， 述灭菌腔中设置有灭菌液体， 所述罐体底部具有一 出液口， 所述顶盖顶部具有一入液口， 且所述灭菌腔通过所述出液口及所述入液口与所述 换热组件连通。 3.如权利要求2所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述罐体组件包括一支架， 所述罐 体设置在所述支架顶端与所述支架连接， 所述支架底部安装有滑轮。 4.如权利要求2所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述旋转组件包括一旋转电机、 一 传动杆以及一夹头， 所述旋转电机设置在所述罐体的外部， 所述传动杆一端与所述旋转电 机连接， 另一端穿过所述罐体伸入所述灭菌腔， 所述夹头与。
5、所述传动杆伸入所述灭菌腔的 一端连接。 5.如权利要求4所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述加热器穿过所述罐体的下部伸 入所述灭菌腔， 且所述加热器与所述传动杆平行。 6.如权利要求2所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述换热组件包括一换热器、 一离 心泵、 一换热管道、 一第一阀门、 一第二阀门以及一第三阀门， 所述换热管道连通所述出液 口及所述入液口， 且所述换热管道从所述出液口一端至所述入液口一端的管道上依次设置 所述第二阀门、 所述离心泵、 所述第一阀门、 所述换热器以及所述第三阀门。 7.如权利要求1所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述旋转灭菌系统包括一控制器， 所述控制器。
6、与所述旋转组件、 所述加热器以及所述换热组件电连接。 8.如权利要求1所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述罐体组件包括一罐体和一侧 盖， 所述侧盖设置在所述罐体侧面与所述罐体可拆卸的连接， 当所述侧盖与所述罐体固定 连接后， 所述罐体内部形成一灭菌腔， 述灭菌腔中设置有灭菌液体， 所述罐体底部具有一出 液口， 所述罐体顶部具有一入液口， 且所述灭菌腔与通过所述出液口及所述入液口与所述 换热组件连通。 9.如权利要求8所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述旋转组件包括一旋转电机、 一 传动杆以及一夹头， 所述旋转电机设置在所述罐体的外部， 所述传动杆一端与所述旋转电 机连接， 另一端穿过所。
7、述罐体伸入所述灭菌腔， 所述夹头与所述传动杆伸入所述灭菌腔的 一端连接， 且所述夹头与所述侧盖对应设置。 10.如权利要求9所述的旋转灭菌系统， 其特征在于， 所述加热器穿过所述罐体的下部 伸入所述灭菌腔， 且所述加热器与所述传动杆平行。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108404179 A 2 一种旋转灭菌系统 技术领域 0001 本发明涉及灭菌系统技术领域， 更准确的说涉及一种旋转灭菌系统。 背景技术 0002 在食品行业和制药行业所制备的乳剂类产品， 由于其用于人体口服或注射， 从而 需要保证其无菌性。 目前市场上的乳剂产品通常采用手动控制或者静态方式进行灭菌， 其 中手动控。
8、制灭菌的所有操作过程及相关工艺环节的控制都需要人为参与， 因此重复性、 可 控性较差， 灭菌工艺过程无法完美重现， 容易导致批次之间差异较大， 产品合格率低。 静态 灭菌方式首先需要将产品置于样品瓶中放在灭菌腔中， 再通过加热灭菌腔中的水产生水蒸 气加热产品来进行灭菌， 采用静态灭菌的方式， 由于样品瓶外部受热， 会导致样品瓶内的产 品受热不均， 容易出现外围温度过高导致产品变性以及内部温度不够高无法有效灭菌的情 况， 导致产品不合格。 不同类型的乳剂类制品， 其性状不同， 例如葡萄糖脂肪乳剂， 其中的葡 萄糖不耐热， 在高温情况下容易分解， 导致产品性质改变， 乳剂稳定性变差， 同时易出现漂。
9、 油、 分层等现象， 然而为了保证产品能够安全使用， 葡萄糖脂肪乳剂必须进行灭菌， 采用传 统的静态灭菌方式难以快速有效地对葡萄糖脂肪乳剂进行全面的灭菌。 同样的， 很多其他 类型的乳剂产品中也包含耐热性差的物质， 因此需要快速有效地进行高温灭菌操作， 才能 在保证产品安全性的前提下提高合格率。 综上， 现有乳剂制造过程中的灭菌系统存在较多 缺陷， 需要一种新的系统来进行改良。 发明内容 0003 有鉴于此， 本发明的主要目的在于提供一种旋转灭菌系统， 用于对乳剂产品进行 灭菌， 所述旋转灭菌系统包括一罐体组件、 一旋转组件、 一加热器、 一换热组件以及一控制 器， 所述旋转组件伸入所述罐体组。
10、件内部与所述罐体组件可转动的连接， 且乳剂产品设置 于所述罐体组件内部与所述旋转组件连接， 所述加热器伸入所述罐体组件内部， 所述换热 组件与所述罐体组件连通， 所述控制器与所述旋转组件、 所述加热器以及所述换热组件电 连接， 监控和控制灭菌过程。 0004 为了达到上述目的， 本发明提供一种旋转灭菌系统， 用于对乳剂产品进行灭菌， 所 述旋转灭菌系统包括一罐体组件、 一旋转组件、 一加热器以及一换热组件， 所述旋转组件伸 入所述罐体组件内部与所述罐体组件可转动的连接， 所述乳剂产品设置于所述罐体组件内 部与所述旋转组件连接， 所述加热器伸入所述罐体组件内部， 所述换热组件与所述罐体组 件连通。
11、。 0005 优选地， 所述罐体组件包括一罐体和一顶盖， 所述顶盖设置在所述罐体的顶端与 所述罐体可拆卸的连接， 当所述顶盖与所述罐体固定连接后， 所述罐体内部形成一灭菌腔， 述灭菌腔中设置有灭菌液体， 所述罐体底部具有一出液口， 所述顶盖顶部具有一入液口， 且 所述灭菌腔通过所述出液口及所述入液口与所述换热组件连通。 0006 优选地， 所述罐体组件包括一支架， 所述罐体设置在所述支架顶端与所述支架连 说 明 书 1/4 页 3 CN 108404179 A 3 接， 所述支架底部安装有滑轮。 0007 优选地， 所述旋转组件包括一旋转电机、 一传动杆以及一夹头， 所述旋转电机设置 在所述罐。
12、体的外部， 所述传动杆一端与所述旋转电机连接， 另一端穿过所述罐体伸入所述 灭菌腔， 所述夹头与所述传动杆伸入所述灭菌腔的一端连接。 0008 优选地， 所述加热器穿过所述罐体的下部伸入所述灭菌腔， 且所述加热器与所述 传动杆平行。 0009 优选地， 所述换热组件包括一换热器、 一离心泵、 一换热管道、 一第一阀门、 一第二 阀门以及一第三阀门， 所述换热管道连通所述出液口及所述入液口， 且所述换热管道从所 述出液口一端至所述入液口一端的管道上依次设置所述第二阀门、 所述离心泵、 所述第一 阀门、 所述换热器以及所述第三阀门。 0010 优选地， 所述旋转灭菌系统包括一控制器， 所述控制器与。
13、所述旋转组件、 所述加热 器以及所述换热组件电连接。 0011 优选地， 所述罐体组件包括一罐体和一侧盖， 所述侧盖设置在所述罐体侧面与所 述罐体可拆卸的连接， 当所述侧盖与所述罐体固定连接后， 所述罐体内部形成一灭菌腔， 述 灭菌腔中设置有灭菌液体， 所述罐体底部具有一出液口， 所述罐体顶部具有一入液口， 且所 述灭菌腔与通过所述出液口及所述入液口与所述换热组件连通。 0012 优选地， 所述旋转组件包括一旋转电机、 一传动杆以及一夹头， 所述旋转电机设置 在所述罐体的外部， 所述传动杆一端与所述旋转电机连接， 另一端穿过所述罐体伸入所述 灭菌腔， 所述夹头与所述传动杆伸入所述灭菌腔的一端连。
14、接， 且所述夹头与所述侧盖对应 设置。 0013 优选地， 所述加热器穿过所述罐体的下部伸入所述灭菌腔， 且所述加热器与所述 传动杆平行。 0014 与现有技术相比， 本发明公开的一种旋转灭菌系统的优点在于： 动态灭菌， 乳剂产 品受热均匀， 灭菌效果好， 合格率高； 灭菌过程自动化， 自动记录， 可追溯性强， 减少了人工 操作， 可控性强， 可重复性较佳。 附图说明 0015 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本 发明的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创。
15、造性劳动的前提下， 还可以 根据这些附图获得其他的附图。 0016 如图1所示为本发明一种旋转灭菌系统的结构示意图。 0017 如图2所示为本发明一种旋转灭菌系统一种变体的结构示意图。 具体实施方式 0018 如图1所示， 本申请的一种旋转灭菌系统包括一罐体组件10、 一旋转组件20、 一加 热器30、 一换热组件40以及一控制器50， 所述罐体组件10包括一罐体11、 一顶盖12以及一支 架13， 所述罐体11设置在所述支架13顶端与所述支架13连接， 所述支架13对所述罐体11形 成支撑， 优选的， 所述支架13底部安装有滑轮， 方便所述罐体组件10的移动。 所述顶盖12设 说 明 书 2。
16、/4 页 4 CN 108404179 A 4 置在所述罐体11的顶端与所述罐体11可拆卸的连接， 当所述顶盖12与所述罐体11固定连接 后， 所述罐体11内部形成一灭菌腔111。 具体的， 所述顶盖12还具有一第一卡扣122和一第二 卡扣123， 且所述顶盖12通过所述第一卡扣122及所述第二卡扣123与所述罐体11可拆卸的 连接。 更进一步的， 所述罐体11底部具有一出液口112， 所述顶盖12顶部具有一入液口121， 且所述灭菌腔111通过所述出液口112及所述入液口121与所述换热组件40连通。 所述灭菌 腔111中设置有灭菌液体， 所述灭菌液体收到所述加热器30的加热能够形成高温蒸汽。
17、， 且所 述灭菌液体通过所述换热组件40进行换热循环。 0019 所述旋转组件20包括一旋转电机21、 一传动杆22以及一夹头23， 所述旋转电机21 设置在所述罐体11的外部， 所述传动杆22一端与所述旋转电机21连接， 另一端穿过所述罐 体11伸入所述灭菌腔111， 所述夹头23与所述传动杆22伸入所述灭菌腔111的一端连接， 且 所述旋转电机21通过所述传动杆22驱动所述夹头23转动， 需要灭菌的乳剂产品设置于所述 夹头23固定连接， 乳剂产品随所述夹头23在所述灭菌腔111中旋转。 在灭菌过程中， 由于乳 剂产品随所述夹头23转动， 乳剂产品受热均匀， 不会出现内外温度差距大的情况， 。
18、灭菌效果 好、 效率高。 0020 所述加热器30穿过所述罐体11的下部伸入所述灭菌腔111， 且所述加热器30与所 述传动杆22平行， 所述加热器30对所述灭菌腔111中的灭菌液体进行加热使其形成高温蒸 汽， 对随着所述夹头23旋转的乳剂产品进行灭菌。 0021 所述换热组件40包括一换热器41、 一离心泵42、 一换热管道30、 一第一阀门44、 一 第二阀门45以及一第三阀门46， 所述换热管道30连通所述出液口112及所述入液口121， 且 所述换热管道43从所述出液口112一端至所述入液口121一端的管道上依次设置所述第二 阀门45、 所述离心泵42、 所述第一阀门44、 所述换热器。
19、41以及所述第三阀门46。 通过控制所 述第二阀门45和所述第三阀门46的通闭， 能够控制所述换热组件40的通断状态。 当所述换 热组件40处于畅通状态时， 所述离心泵42工作将所述灭菌腔111中的灭菌液体传导至所述 换热器41， 经由所述换热器41冷却后在通过所述换热管道43具有所述入液口121回流至所 述灭菌腔111。 在灭菌过程中， 所述第二阀门45和所述第三阀门46关闭， 保持所述灭菌腔111 中的压力和温度。 0022 所述控制器50与所述旋转电机21、 所述加热器30、 所述换热器41以及所述离心泵 42电连接， 所述控制器50监控并控制所述旋转电机21的旋转状态， 所述控制器50。
20、监控并控 制所述加热器30的加热状态， 所述控制器50监控并控制所述换热器41的工作状态， 所述控 制器50监控并控制所述离心泵42的工作状态。 通过所述控制器50能够实现所述灭菌腔111 中的压力温度自动调节， 以及所述旋转组件20的转速自动调节。 所述控制器50还能够记录 灭菌过程中的各项参数， 且各项参数均可导出， 以便于追溯灭菌过程中出现的问题或者对 灭菌过程进行改进。 在灭菌过程中所述控制器50自动调节， 无需人工操作， 可控性强， 有利 于保证重复操作的一致性。 0023 采用本申请的旋转灭菌系统进行灭菌， 首先需要通过所述罐体11的顶部将乳剂产 品固定在所述夹头23上， 之后通过。
21、所述第一卡扣122及所述第二卡扣123将所述顶盖12与所 述罐体11固定连接， 然后通过控制所述控制器50实现自动化灭菌。 根据乳剂产品的种类及 数量不同， 具体设定所述控制器50的操作参数， 针对不同的乳剂产品情况进行灭菌， 以达到 最佳的灭菌效果。 说 明 书 3/4 页 5 CN 108404179 A 5 0024 如图2所示为本发明一种旋转灭菌系统一种变体的结构示意图， 该变体的区别之 处在于罐体组件10A的结构， 所述罐体组件10A包括一罐体11A、 一侧盖12A以及一支架13A， 所述支架13对所述罐体11形成支撑， 所述侧盖12A设置在所述罐体11A侧面与所述罐体11A 可拆卸。
22、的连接， 当所述侧盖12A与所述罐体11A固定连接后， 所述罐体11A内部形成一灭菌腔 111A。 所述传动杆22一端与所述旋转电机21连接， 另一端穿过所述罐体11A伸入所述灭菌腔 111A， 所述夹头23与所述传动杆22伸入所述灭菌腔111A的一端连接， 且所述夹头23与所述 侧盖12A对应设置， 便于将乳剂产品安装在所述夹头23上。 所述加热器30穿过所述罐体11A 的下部伸入所述灭菌腔111A， 且所述加热器30与所述传动杆22平行， 所述加热器30对所述 灭菌腔111A中的灭菌液体进行加热使其形成高温蒸汽， 对随着所述夹头23旋转的乳剂产品 进行灭菌。 更进一步的， 所述罐体11A底。
23、部具有一出液口112A， 所述罐体11A顶部具有一入液 口113A， 且所述灭菌腔111A通过所述出液口112A及所述入液口113A与所述换热组件40连 通。 该变体的优势在于乳剂产品的安装与取出操作更为方便， 提高了灭菌操作的效率。 0025 对所公开的实施例的上述说明， 使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。 对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的， 本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。 因此， 本发明 将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108404179 A 6 图1 说 明 书 附 图 1/2 页 7 CN 108404179 A 7 图2 说 明 书 附 图 2/2 页 8 CN 108404179 A 8 。