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1、10申请公布号CN102470218A43申请公布日20120523CN102470218ACN102470218A21申请号201080032832122申请日2010071512/505,91220090720USA61M5/32200601B21K21/1620060171申请人贝克顿迪金森公司地址美国新泽西州72发明人AJ麦克金农EG亨德森三世SR艾萨克森BD彼得森74专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038代理人蒋旭荣54发明名称在针头上提供结构的方法57摘要夹紧表面提供于针头屏蔽件的外表面上，该针头屏蔽件包含在静脉内导管组件中。夹紧表面提供了更靠近导管适配器、导管。
2、和针头尖端的夹紧位置，用于在导管的插入过程中提高导管组件的平衡和控制。另外，夹紧表面包括防护结构，以便防止用户意外地接触导管组件的各个部件，该接触可能导致不希望的、“在斜面上”的状态。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2012012086PCT申请的申请数据PCT/US2010/0421302010071587PCT申请的公布数据WO2011/011258EN2011012751INTCL权利要求书2页说明书4页附图4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书4页附图4页1/2页21一种用于在针头上产生结构的方法，该方法包括提供针头，该针头有由内径和外径确定。
3、的管壁，针头还有一定长度；提供压扁装置，该压扁装置包括第一砧台和第二砧台，第一砧台和第二砧台具有相对的平坦的压扁表面，各平坦的压扁表面的相对部分包括弓形凹口，该弓形凹口的直径小于针头的外径并大于针头的内径；将针头长度的一部分定位在第一和第二砧台的弓形凹口内；以及在第一砧台和第二砧台之间压扁针头的外表面。2根据权利要求1所述的方法，还包括将管心针插入针头内，以使得管心针占据针头内的空间与在第一和第二砧台的弓形凹口内的针头长度部分相对应。3根据权利要求1所述的方法，还包括沿针头长度的多个位置处压扁针头的外表面。4根据权利要求1所述的方法，还包括以螺旋形式压扁针头的外表面。5根据权利要求1所述的方法。
4、，还包括压扁针头的外表面以便提供具有多个高度的压扁部。6根据权利要求1所述的方法，还包括至少三个砧台。7根据权利要求2所述的方法，还包括在压扁针头的外表面之后从针头中取出管心针。8根据权利要求2所述的方法，还包括在管心针和针头之间提供润滑剂。9根据权利要求3所述的方法，还包括压扁针头的外表面，以便提供沿第一方位的第一压扁部以及沿第二方位的第二压扁部，其中，第二压扁部从第一压扁部旋转大约90。10根据权利要求3所述的方法，还包括压扁针头的外表面，以便提供具有第一厚度的第一压扁部以及具有第二厚度的第二压扁部。11根据权利要求3所述的方法，还包括压扁针头的外表面，以便提供多个交替压扁部，其中，各交替。
5、压扁部相对于相邻交替压扁部定向为大约90。12一种用于在针头上产生凹形部分的方法，该方法包括提供针头，该针头有由内部管腔确定的管壁，针头还包括一定长度；提供压扁装置，该压扁装置具有第一砧台和第二砧台，该第一砧台和第二砧台具有相对的向外凸出的弓形表面；将针头长度的一部分定位在第一砧台和第二砧台的弓形凹口内；将管心针插入针头的内部管腔内，以使得管心针占据内部管腔内的空间，该空间与在第一砧台和第二砧台的弓形凸起内的针头长度部分相对应；以及在第一砧台和第二砧台之间压扁针头的外表面，以便提供凹形部分。13根据权利要求12所述的方法，其中在压扁针头的外表面的步骤中，管心针的外径将保持内部管腔的直径。14根。
6、据权利要求12所述的方法，还包括沿针头长度的多个位置处压接针头的外表面。15根据权利要求12所述的方法，还包括以螺旋形式压扁针头的外表面。16根据权利要求12所述的方法，还包括压扁针头的外表面以便提供具有多个深度的压扁部。17根据权利要求12所述的方法，还包括在压扁针头的外表面的步骤之后从针头中权利要求书CN102470218A2/2页3取出管心针。18根据权利要求12所述的方法，还包括在管心针和针头之间提供润滑剂。19根据权利要求14所述的方法，还包括压扁针头的外表面，以便提供沿第一方位的第一凹形部分以及沿第二方位的第二凹形部分，其中，第二凹形部分从第一凹形部分旋转大约90。20根据权利要求。
7、14所述的方法，还包括压扁针头的外表面，以便提供多个交替凹形部分，其中，各交替凹形部分相对于相邻交替凹形部分定向为大约90。权利要求书CN102470218A1/4页4在针头上提供结构的方法技术领域0001本发明涉及灌输装置，例如静脉内针头，该灌输装置与针头上的外围静脉内IV导管组合使用。具体地说，本发明涉及一种设置成在针头的外表面上提供结构的方法，同时大体保留针头的内表面的截面轮廓。背景技术0002静脉内IV针头通常用于各种灌输治疗。IV针头通常与针头上的外围IV导管组合使用。如它的名称的意思，针头上的导管安装在具有尖锐远侧尖端的IV针头即引入器针头上。针头的外表面的一部分通常压扁或者以其它。
8、方式进行变化，以便在针头上提供结构，如图1的现有技术中所示。在图1中，针头10的一部分在上部砧台20和下部砧台22之间压扁。相对的平表面30和32与针头10的外表面12的一部分接触，并向内压缩或夹紧针头10，从而提供结构30。结构30通常包括针头10的外表面12的向外延伸部分。针头10的外表面12在上部和下部砧台20和22夹紧针头10时向外延伸，从而导致针头10的内部管腔14的截面局部堵塞。尽管现有技术的方法在针头10的外表面12上提供了结构30，但是针头10的内部管腔14局部或完全阻塞，从而导致流过针头10的流动效率降低。0003因此，尽管已有在针头上提供结构的方法，但是仍然有问题。因此，本。
9、领域需要一种方法，该方法能够在针头的外表面上产生结构，同时保留流过针头的流动效率。这里公开了这样的方法。发明内容0004为了克服上述限制，本发明涉及多种用于在针头的外表面上提供针头结构的方法，同时大致保留针头的内部管腔的截面形状。而且，本发明的一些方法提供了在针头的外表面上的针头结构，同时保留流过针头的流动效率。0005本发明的一些方法能够通过在上部砧台和下部砧台之间压缩针头的一部分而压扁针头的外表面的一部分。上部和下部砧台包括相对的凹入表面，该凹入表面设置成接收针头的外表面的上部和下部部分。因此，在上部和下部砧台之间压缩针头的处理防止或限制了在针头的外表面和凹入表面之间的接触。结果是针头的外。
10、表面的上部和下部部分并不受到上部和下部砧台的压接或压缩的影响。0006不过，在一些实施例中，凹入表面的宽度设置成小于针头的外径。因此，当针头在上部和下部砧台之间压缩时，砧台的平表面接触针头的外表面的侧部部分。在砧台和针头外表面之间的这种接触使得针头的侧部部分塑性变形，以便提供针头结构。在一些实施例中，凹入表面的深度和宽度设置成使得砧台只接触针头的外表面，而不会干扰针头的内部管腔的截面轮廓。因此，本发明的方法提供了外部针头结构，而不会损害通过针头的内部管腔的流动效率。0007在本发明的其它方法中，在相对砧台之间压缩针头之前，管心针或心轴插入针头的内部管腔内。心轴通常包括与内部管腔的截面轮廓相同的。
11、截面轮廓。心轴定位在内部管说明书CN102470218A2/4页5腔内，以便与针头的、由相对砧台压缩或压接的部分交叠。心轴的存在将防止内部管腔的截面轮廓的塑性变形，从而保证保留针头的流动效率。在一些实施例中，润滑剂在心轴插入内部管腔内之前施加在心轴的外表面上。在其它实施例中，润滑剂在心轴插入内部管腔内之前施加在内部管腔的表面上。0008最后，在本发明的一些方法中，相对砧台的接触表面设置成削起DIVOT针头的外表面。相对砧台的接触表面可以设置成提供各种针头结构。例如，相对砧台的接触表面可以设置成提供凸出结构、凹入结构、螺旋结构、一组交替结构、纹理结构以及它们的组合。另外，相对砧台的接触表面可以设。
12、置成提供由用户确定的、具有多种尺寸、纹理、形状和图形的一系列结构。该方法还可以变化成与导管组件的其它部件联合工作。例如，针头结构可以设置成与针头壳体的安全结构联合使用。针头结构还可以设置成能够控制流体在针头外表面和导管之间的通过。附图说明0009为了更容易理解本发明的上述和其它特征和优点，下面将参考在附图中所示的本发明特殊实施例来对上面简单介绍的本发明进行更特殊的说明。附图只表示了本发明的典型实施例，因此并不认为是限制本发明的范围。0010图1是用于压扁针头的现有技术方法的透视图。0011图2A是在本发明的压扁方法之后的针头的剖视图。0012图2B是在本发明的压扁方法之后的针头的立体俯视图。0。
13、013图3A是在根据本发明的压扁方法进行压扁之前的针头和插入管心针的剖视图。0014图3B是已经根据本发明的压扁方法压扁的压扁针头的剖视图。0015图4是在本发明的压扁方法之后的针头和插入管心针的剖视图。具体实施方式0016下面将参考附图更好地理解本发明的优选实施例，附图中，相同参考标号表示功能相同或功能类似的元件。很容易知道，如总体所述和附图中所示，本发明的部件能够布置和设计成多种不同的结构。因此，如附图中所示，下面的更详细说明并不是将限制要求保护的本发明范围，而只是表示本发明的当前优选实施例。0017下面参考图2A，图中表示了根据本发明的压扁方法的典型实施例。总的来说，本发明的压扁方法设置。
14、成在针头10的外表面12上提供结构30，而并不降低针头10的流动效率。例如，图2A和2B的针头10已经通过本发明的方法而压扁。对图2A和2B的针头10进行压扁的方法需要使得上部砧台40和下部砧台42相对现有技术进行变化成分别包括相对的凹形表面50和52。相对的平表面44和46已经相对现有技术变化成包括向内伸出的凹口50和52，该凹口50和52的轮廓大致为针头10的外表面12的镜像。在一些实施例中，凹口50和/或52的深度60选择成大于或等于针头10的外径的一半。另外，在一些实施例中，凹口50和/或52的宽度62选择为小于针头10的外径。因此，当针头10在上部和下部砧台40和42之间进行压缩或夹。
15、紧时，砧台40和42的凹入部分50和52并不与针头10的外表面12接触。而是，砧台40和42的平面形部分44和46与针头10的外表面12接触，从而在平表面44和46附近夹紧针头10的外表面12。对于这些实施例，在上部和下部说明书CN102470218A3/4页6砧台40和42之间压扁针头10的处理大致保留针头10的内部管腔14的截面轮廓。另外，压扁针头10的处理夹紧针头的外表面12的一部分并使该部分向外延伸，以便提供结构或压扁部30，同时再次保留内部管腔14的截面轮廓。0018在一些实施例中，凹口50和/或52的深度60选择为小于针头10的外径的一半。另外，在一些实施例中，凹口50和/或52的。
16、宽度62选择为小于针头10的外径。因此，当针头10在上部和下部砧台40和42之间进行压缩或夹紧时，砧台40和42的凹入部分50和52与针头10的外表面12接触，以便稍微压缩内部管腔14的截面轮廓。尽管内部管腔14稍微压缩，上部和下部砧台40和42的凹入表面50和52也防止管腔14阻塞，从而保留针头10的流动效率。另外，压扁针头10的处理夹紧针头的外表面12的一部分并使该部分向外延伸，以便提供结构或压扁部30，如图2A和2B中所示。0019下面参考图2B，图中表示了压扁针头10的透视图。针头10的压扁部分16可以设置成沿针头10的外表面12延伸任意长度。结构30沿针头10的长度32大致由上部和下。
17、部砧台40和42的长度来确定。在一些实施例中，各砧台40和42的平表面44和46设置成提供针头结构30，该针头结构30可与针尖屏蔽件未示出或其它针头安全装置未示出相容。例如，在一些实施例中，针头结构提供为具有螺旋结构。在其它实施例中，针头结构提供为具有不同的高度和宽度的结构。还有，在其它实施例中，上部和下部砧台用于提供占据针头的外表面上的第一空间的第一针头结构以及占据第二空间的第二针头结构。其它实施例包括提供具有第一厚度的第一针头结构以及提供具有第二厚度的第二针头结构。最后，在一些实施例中，在针头的外表面上提供多个交替的针头结构。在一些实施例中，各交替结构定向为与相邻交替结构成大约90。在其它。
18、实施例中，各交替结构包括不同轮廓或特性，以便满足特殊需要或者提供特殊功能。0020在图2B中，提供了单个针头结构30，其中，结构30的第一部分34占据针头10的第一侧，结构30的第二部分36占据针头10的第二侧。结构30的各部分34和36在针头的内部管腔14的侧面，以使得结构30并不干涉针头10的流动效率。0021下面参考图3A，针头10表示为在上部砧台40和下部砧台42之间压缩之前。在本发明的一些实施例中，管心针或心轴70在压缩针头10之前插入针头10的内部管腔14中。心轴70大致包括硬化或半硬化材料，该材料能够在压缩作用下保持它的截面形状。在针头10的内部管腔14中存在心轴70将在针头10。
19、的压缩过程中保留内部管腔14的截面形状。在一些实施例中，心轴70的截面形状选择为与内部管腔14的截面形状大致相同。0022在其它实施例中，心轴70的截面形状选择为能够控制内部管腔14的截面形状在针头压缩过程中的重新构造。例如，在一些实施例中，心轴70的截面形状为椭圆形。在其它实施例中，心轴70的截面形状为大致圆形，还包括向外延伸部分或凸起未示出。因此，当针头10在上部和下部砧台40和42之间压缩时，向外的凸起防止针头10部分压缩，从而在针头10的外表面12上形成结构。0023当上部和下部砧台40和42彼此相向拉动，从而在相对的凹形表面50和52内压缩针头10时形成结构30。在一些实施例中，凹口。
20、50和/或52的宽度62设置成小于针头10的宽度或外径18。因此，当上部和下部砧台40和42按压在一起时，相对的平表面44和46接触，并使得针头10的外表面12塑性变形，以便提供针头结构30，如图3B中所示。另外，在一些实施例中，凹口50和/或52的宽度62设置成小于针头的外径18的宽度，并大说明书CN102470218A4/4页7于内部管腔14的直径。因此，当上部和下部砧台40和42压缩针头10时，针头10的外表面12塑性变形，以便提供针头结构30，同时在针头结构30和内部管腔14之间留下足够材料。在一些实施例中，凹入表面50和52以及插入心轴70的组合将在压缩处理过程中保留针头10的内部管。
21、腔14的截面形状。0024下面参考图3B，针头10表示为在上部和下部砧台40和42之间压缩之后。在通过针头10的外表面12的塑性变形而形成针头结构30之后，管心针或心轴70从内部管腔14取出，以便露出保留的针头10截面形状。在一些实施例中，心轴70的外表面在插入针头10的内部管腔14中之前涂覆有润滑剂。因此，该润滑剂帮助在压缩处理之后取出心轴70。0025下面参考图4，针头10表示为在上部砧台80和下部砧台82之间压缩针头10之后。在本发明的一些实施例中，针头结构90通过在相对的砧台80和82之间夹紧针头10的一部分来提供，各砧台有确定凸出的接触表面100。该凸出接触表面100通常包括圆形轮廓。
22、，它设置成撞上针头10的外表面12，以便在针头10的外表面12中提供削起部分DIVOT92。本领域技术人员应当知道，凸出表面100可以包括任意轮廓形状，包括但不局限于球形、正方形、矩形、椭圆形、三角形、多面体形、凹形、凸形、抛物线形以及它们的组合。0026在一些实施例中，削起部分92提供了包括针头结构90的、负的或凹凸表面。在其它实施例中，形成削起部分92的处理使得针头10的外表面12的其它部分移动，以便提供包括针头结构的、正的或向外凸出的表面未示出。还有，在其它实施例中，削起部分92提供了包括针头特征的边缘表面94。对于一些方法，希望在由相对砧台80和82撞上针头10之前将心轴70插入针头1。
23、0的内部管腔14中。在一些实施例中，心轴70定位成使得该心轴70与针头10的、接近上部和下部砧台80和82的部分交叠。因此，当相对砧台80和82撞上针头10的外表面12时，将保留内部管腔14的截面轮廓。0027本发明的方法提供了在针头外表面上的各种针头结构，同时大致保留针头的内部管腔上的截面轮廓。在用户需要用于特定或通用用途时，本发明的方法还能够形成具有多个形状和尺寸的多重针头结构。因此，本发明的方法用于在针头的外表面上提供有用的、起作用的和可高度变化的针头结构。0028在不脱离由这里广义所述和后面权利要求确定的本发明结构、方法和其它基本特征的情况下，本发明可以以其它特殊形式来实施。所述实施例只是示例性的，而不是限制的。因此，本发明的范围将由附加权利要求来表示，而不是前述说明书。在权利要求的等效意思和范围内的所有变化都将包含在它们的范围内。说明书CN102470218A1/4页8图1现有技术说明书附图CN102470218A2/4页9图2A图2B说明书附图CN102470218A3/4页10图3A说明书附图CN102470218A104/4页11图3B图4说明书附图CN102470218A11。