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1、(10)授权公告号 CN 201888953 U (45)授权公告日 2011.07.06 CN 201888953 U *CN201888953U* (21)申请号 201020599639.3 (22)申请日 2010.11.10 A61L 15/46(2006.01) A61L 15/26(2006.01) A61F 13/02(2006.01) (73)专利权人 广东百合医疗科技有限公司 地址 528225 广东省佛山市南海狮山桃园东 路 89 号 专利权人 南方医科大学珠江医院 (72)发明人 王晓东 史福军 王锐 岑荣章 (74)专利代理机构 北京戈程知识产权代理有限 公司 113。
2、14 代理人 程伟 (54) 实用新型名称 一种具有抗菌作用的纤维类伤口敷料 (57) 摘要 本实用新型涉及一种具有抗菌作用的纤维类 伤口敷料。该伤口敷料具有由无纺布或织物形成 的基材层、 涂有不干胶的聚氨酯薄膜以及离型纸 组成的层状结构， 所述基材层为由表面均匀分布 有聚六亚甲基双胍的纤维的织物所构成的复合 层， 或者所述基材层为至少一面均匀分布有聚六 亚甲基双胍的织物所构成的复合层。作为伤口敷 料， 该纤维类伤口敷料含有高浓度聚六亚甲基双 胍抗菌成分， 特别适合慢性伤口治疗， 可以连续使 用 7 天或更长时间， 且作为含有具有广谱抗菌作 用的聚六亚甲基双胍的伤口治疗敷料， 没有其他 抗菌性。
3、敷料的银抗药性及其毒副作用， 能够有效 地防止各种细菌和微生物对伤口的感染。 (51)Int.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 CN 201888954 U1/1 页 2 1. 一种具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 具有由无纺布或织物形成的基材层、 涂有不 干胶的聚氨酯薄膜以及离型纸组成的层状结构， 其特征在于 ： 所述基材层为由表面均匀分 布有聚六亚甲基双胍的纤维的织物所构成的复合层， 或者所述基材层为至少一面均匀分布 有聚六亚甲基双胍的织物所构成的复合层。 2. 根。
4、据权利要求 1 所述的具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 其特征在于 ： 所述基材层 为双面均匀分布有聚六亚甲基双胍的织物所构成的复合层。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 其特征在于 ： 所述基 材层为由表面均匀分布有涂布浓度为 400-40000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所构 成的复合层。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 其特征在于 ： 所述基 材层为由表面均匀分布有涂布浓度为 800-37000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所构 成的复合层。 5. 根据权利要求 1 或 2 所述的具有抗菌作用的纤维类伤。
5、口敷料， 其特征在于 ： 所述基 材层为由表面均匀分布有涂布浓度为 2000-33000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所 构成的复合层。 6. 根据权利要求 1 或 2 所述的具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 其特征在于 ： 所述基 材层为由表面均匀分布有涂布浓度为 4000-25000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所 构成的复合层。 权 利 要 求 书 CN 201888953 U CN 201888954 U1/4 页 3 一种具有抗菌作用的纤维类伤口敷料 技术领域 0001 本实用新型涉及具有抗菌作用的纤维类伤口敷料。 背景技术 0002 众所周知， 慢性创伤在治愈阶段被细菌感。
6、染是十分常见的， 因此， 专业的护理人员 通常用抗感染敷料来护理有可能感染的伤口。目前， 最常见的抗菌性敷料是含银敷料。但 是， 需要关注的是一些病人对银产生了抗药性， 并且， 含银抗菌性敷料均有毒副作用。 0003 因此， 具有广谱抗菌作用的聚六亚甲基双胍 (PHMB) 引人注目， 已尝试将聚六亚甲 基双胍作为抗菌剂加入到医用敷料中。 0004 欧洲专利EP1473047公开了一种含有PHMB的微生物纤维素伤口敷料， 该敷料含有 不少于 7900ppm 的 PHMB。 0005 美国专利 US20040082925 和国际专利 PCT/US2003/032514 公开了一种医用敷料， 该敷料。
7、具有多层织物结构， 内层为亲水性材料， 内层两侧的外表层为疏水性材料， 作为抗菌 剂的 PHMB 浸渍于内层上， 该织物含有 1500-3500ppm 的 PHMB。 0006 鉴于上述发明所得到的抗菌性织物仅含有低浓度的聚六亚甲基双胍， 而对于慢性 伤口， 则通常抗菌性伤口敷料期望能够连续使用 7 天或者更长时间。同时， 随着对银抗药性 及其毒副作用的关注， 迫切需要开发一种含有高浓度聚六亚甲基双胍的抗菌成分的纤维类 敷料。但是， 聚六亚甲基双胍是水溶性的， 所以， 在纺丝过程中难于将聚六亚甲基双胍加入 到纤维结构中， 同时， 在大部分伤口敷料的制备过程中都会接触水， 使得织物中的聚六亚甲 。
8、基双胍的含量难于控制。 0007 因此， 本实用新型的目的是能够有效地在织物或者纤维上喷涂高浓度的聚六亚甲 基双胍来构成复合层， 从而得到具有复合层的含有高浓度聚六亚甲基双胍的纤维类伤口敷 料。 实用新型内容 0008 本实用新型为一种具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 该伤口敷料具有由无纺布或 织物形成的基材层、 涂有不干胶的聚氨酯薄膜以及离型纸组成的层状结构， 所述基材层为 由表面均匀分布有聚六亚甲基双胍的纤维的织物所构成的复合层， 或者所述基材层为至少 一面均匀分布有聚六亚甲基双胍的织物所构成的复合层。 0009 本实用新型的基材层也可以为双面均匀分布有聚六亚甲基双胍的织物所构成的 复合层。。
9、 0010 在实用新型所涉及的伤口敷料中， 由于含有高浓度的聚六亚甲基双胍， 作为抗菌 性伤口敷料能够持续使用 7 天或者更长的时间， 以便适用于慢性伤口。所述基材为由表面 均匀分布有涂布浓度为 400-40000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所构成的复合层。 0011 本实用新型的基材层也可以为由表面均匀分布有涂布浓度为 800-37000ppm 聚六 亚甲基双胍的纤维或者织物所构成的复合层 ； 优选基材层为由表面均匀分布有涂布浓度为 说 明 书 CN 201888953 U CN 201888954 U2/4 页 4 2000-33000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所构成的复。
10、合层 ； 最优选基材层为由表面 均匀分布有涂布浓度为 4000-25000ppm 聚六亚甲基双胍的纤维或者织物所构成的复合层。 0012 本实用新型所使用的纤维可以是一种非凝胶化纤维， 在其表面喷涂的聚六亚甲基 双胍溶液为水溶性溶液或者溶剂型溶液。也可以是一种可凝胶化纤维， 在其表面喷涂的聚 六亚甲基双胍溶液为水溶液和溶剂的混合型溶液， 该混合型溶液为溶剂型溶液， 该混合液 中水与溶剂的比例为 ： 1 20 至 16 20。对不会凝胶化的纤维或织物， 可以喷涂聚六亚甲 基双胍的水溶液， 而对会凝胶化的纤维或织物， 只喷涂聚六亚甲基双胍的非水溶液或者含 有少量水的溶液， 以防止纤维的外表面发生凝。
11、胶化， 而使纤维或者织物失去蓬松和柔软的 手感。优选将聚六亚甲基双胍先溶于水， 然后再与溶剂混合， 例如乙醇， 这样既可以使纤维 或织物不发生凝胶化， 也因为溶剂比水更容易蒸发， 所以易于干燥。 0013 本实用新型所涉及的伤口敷料可以是在纤维上喷涂 PHMB， 然后再经无纺布加工而 成， 也可以使直接在织物上喷涂 PHMB 而成， 优选在纤维上喷涂再经无纺布工序制得。 0014 纤维或者织物在喷涂了 PHMB 溶液后， 特别是高浓度溶液后， 纤维或织物表面会发 硬， 这对敷料的功能影响不大， 但手感有点僵硬。因此虽然含有 PHMB 的敷料可以使在织物 上直接喷涂 PHMB 溶液制得， 但效果。
12、最好的是喷涂在纤维上。因为纤维在喷涂了 PHMB 溶液 后还要经过开松， 梳理， 铺网针刺等工序后才被剪切成敷料封装灭菌而成。 而纤维会在这个 过程中经机械作用而软化。在这个过程中会有少量 PHMB 损失， 但不十分显著。 0015 比较理想的喷涂是把 PHMB 混合型溶液直接喷涂在连续纺丝中的丝束上。最为理 想的喷涂位置是在烘干机之前这样喷涂以后的纤维丝束就可以被烘干机直接烘干， 然后再 通过卷曲 / 切断试纤维进一步软化。 0016 本实用新型的另一个关键是使用高浓度的 PHMB 溶液从而可以在纤维或织物上喷 涂较高浓度的 PHMB 水溶液或混合溶液。一般市面上可以买到在高浓度的 PHMB。
13、 为 80。在 这种浓度下很难直接用醇类溶剂稀释， 最好是先把这个物质先用水溶解到 70左右， 然后 再用醇类溶剂稀释。一般来说， 10-65的 PHMB 浓度较好， 15-60最佳。 0017 所述可凝胶化纤维为海藻酸纤维、 羧甲基纤维素纤维或者羧甲基壳聚糖纤维。所述 可凝胶化纤维为海藻酸纤维、 羧甲基纤维素纤维、 酰化壳聚糖纤维或者羧甲基壳聚糖纤维。 0018 所述喷涂有聚六亚甲基双胍溶液的织物为单面或者双面喷涂聚六亚甲基双胍溶 液的织物。 0019 所述喷涂有聚六亚甲基双胍溶液的织物是无纺织物、 机织物或者针织物。 0020 本实用新型涉及一种具有抗菌作用的纤维类伤口敷料， 具有表面喷涂。
14、有聚六亚甲 基双胍溶液的纤维制成的织物或者喷涂有聚六亚甲基双胍溶液的织物所构成的复合层， 所 述聚六亚甲基双胍在敷料中涂布浓度为 400-40000ppm 作为伤口治疗敷料， 由于该纤维类 伤口敷料含有高浓度聚六亚甲基双胍抗菌成分， 因此， 特别适合慢性伤口治疗， 可以连续使 用 7 天或更长时间， 且作为含有具有广谱抗菌作用的聚六亚甲基双胍的伤口治疗敷料， 没 有其他抗菌性敷料的银抗药性及其毒副作用， 能够有效地防止各种细菌和微生物对伤口的 感染。 附图说明 0021 图 1 为本实用新型涉及的具有抗菌作用的纤维类伤口敷料的结构示意图。 说 明 书 CN 201888953 U CN 201。
15、888954 U3/4 页 5 0022 图 2 为图 1 的 A-A 方向的剖面图。 具体实施方式 0023 下面通过具体实施例， 并结合附图， 对本实用新型的技术方案作进一步具体说明。 0024 参见图 1 和图 2， 其显示了本实用新型的具体实施方案中的具有抗菌作用的纤维 类伤口敷料的结构。 由无纺布或织物形成的基材层1、 涂有不干胶的聚氨脂薄膜2以及离型 纸构成。 0025 实施例 1 0026 通过含有 PHMB 的溶液喷涂纤维而制备具有复合层的伤口敷料的步骤 ： 0027 1. 将 10kg 的高 M 型海藻酸钙纤维均匀铺在平坦桌面上。 0028 2. 准备 10ml 40的 PH。
16、MB 水溶液， 在其中加入 90ml 无水乙醇， 制得总体积 100ml 的溶液， PHMB 总重量约为 4g。 0029 3. 将溶液喷涂在纤维上， 并不停地转动纤维以确保含有 PHMB 的溶液可均匀喷涂 到纤维上。 0030 4. 将喷涂后的纤维放入烘箱里， 该烘箱具有鼓风系统， 温度为 75， 将纤维烘干 至含水率 20。 0031 5. 从上述 4 中所得到的烘干后的纤维经过梳理、 铺网、 针刺等工序制备成无纺布。 0032 6. 将上述所得到的无纺布裁剪成 1010cm， 在其单面上覆盖长宽尺寸至少大于 该无纺布的涂有不干胶的聚氨酯薄膜， 并在其上覆盖离型纸。 0033 7. 将所得。
17、到的敷料封装， 并用伽马射线灭菌。 0034 8. 最后得到 PHMB 含量为 400ppm 的敷料。 0035 实施例 2 0036 为了观察敷料的抗菌性能， 在培养皿中均匀地涂布一定量的大肠杆菌， 然后分别 将实施例1所得的敷料切成22cm放入其中， 在恒温37下分别培养1天或7天后观察各 平板上的细菌生长情况。可以看出 PHMB 含量为 400ppm 的敷料在 7 天后仍然具有较好的抗 菌性能。 0037 实施例 3 0038 通过含有 PHMB 的溶液喷涂织物而制备具有复合层的伤口敷料的步骤 ： 0039 1. 将 1m2重量为 120g 的高 G 型海藻酸钙织物均匀铺在平坦桌面上。 。
18、0040 2. 准备 8ml 60的 PHMB 水溶液， 在其中加入 50ml 无水乙醇， 制得总体积 58ml 的 溶液。 0041 3. 在织物的一面上喷涂 50的上述溶液。 0042 4. 将织物翻过来再在另一面上喷涂 50的上述溶液。 0043 5. 将织物放在烘箱中烘干， 织物上 PHMB 含量约 4.8g， 所占织物重量比例为 4 (40000ppm)。 0044 6. 将上述所得到的织物裁剪成 1010cm， 在其单面上覆盖长宽尺寸至少大于该 织物的涂有不干胶的聚氨酯薄膜， 并在其上覆盖离型纸。 0045 7. 将所得到的敷料封装， 并用伽马射线灭菌。 0046 8. 最后得到 。
19、PHMB 含量为 40000ppm 的敷料。 说 明 书 CN 201888953 U CN 201888954 U4/4 页 6 0047 实施例 4 0048 为了观察敷料的抗菌性能， 在培养皿中均匀地涂布一定量的金色葡萄球菌， 然后 分别将实施例3所得的敷料切成22cm放入其中， 在恒温37下分别培养1天或7天后观 察各平板上的细菌生长情况。可以看出 PHMB 含量为 40000ppm 的敷料在 7 天后仍然具有很 好的抗菌性能。 0049 实施例 5 0050 通过含有 8000ppm PHMB 的溶液喷涂羧甲基纤维素织物而制备具有复合层的伤口 敷料的步骤 ： 0051 1. 将 1 。
20、块 1010cm 的羧甲基纤维素织物 (100g/m2) 放在平坦的桌面上。 0052 2. 称量 1.3ml 60浓度的 PHMB 溶液。 0053 3. 加入 50ml 的无水乙醇。 0054 4. 在织物的一面上喷涂 2 一办的上述溶液。 0055 5. 将织物翻过来再在另一面上喷涂一半的上述溶液。 0056 6. 织物烘干后， 含有 0.8重量的 PHMB。 0057 7. 在上述所得到的织物的单面上覆盖长宽尺寸至少大于该织物的涂有不干胶的 聚氨酯薄膜， 并在其上覆盖离型纸。 0058 8. 将所得到的敷料封装， 并用伽马射线灭菌。 0059 9. 最后得到含有 8000ppm PHMB 的敷料。 0060 实施例 6 0061 为了观察敷料的抗菌性能， 在培养皿中均匀地涂布一定量的金色葡萄球菌， 然后 分别将实施例5所得的敷料切成22cm放入其中， 在恒温37下分别培养1天或7天后观 察各平板上的细菌生长情况。可以看出 PHMB 含量为 8000ppm 的敷料在 7 天后仍然具有很 好的抗菌性能。 说 明 书 CN 201888953 U CN 201888954 U1/1 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 201888953 U 。