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1、(10)授权公告号 CN 103071166 B (45)授权公告日 2015.01.28 CN 103071166 B (21)申请号 201310033465.2 (22)申请日 2013.01.29 A61L 2/14(2006.01) A61L 2/10(2006.01) A61L 2/02(2006.01) (73)专利权人 连云港佑源医药设备制造有限公 司 地址 222000 江苏省连云港市连云港经济技 术开发区大浦工业区临浦路 20 号 (72)发明人 张建斌 邵汉良 孟群 张志生 张玲 (74)专利代理机构 南京众联专利代理有限公司 32206 代理人 王彦明 CN 12430。
2、13 A,2000.02.02,说明书第2页倒 数第 2 段 - 第 5 页倒数第 2 段及图 1. CN 2707268 Y,2005.07.06,说明书第2页最 后两段及附图 . CN 101036795 A,2007.09.19,说明书第3页 第 4 段 . US 7101518 B1,2006.09.05, 说明书第 2 栏 第 53 行 - 第 6 页第 16 行及图 1-3. WO 96/39199 A1,1996.12.12,说明书第4页 最后 1 段 - 第 7 页第 2 段及图 1-4. (54) 发明名称 一种手术器械麻醉导管的灭菌方法 (57) 摘要 一种手术器械麻醉导管。
3、的灭菌方法， 将分开 密封在纸塑灭菌袋内的灭菌手术器械、 麻醉导管 放在篮筐内， 送入灭菌腔柜内的正负电极板之间， 关闭柜门 ； 抽真空， 并间隔向灭菌腔柜内进微量 保护气， 开启高频电源， 在正负两块电极板之间 形成强烈的等离子体， 对物品进行高频电刻蚀灭 菌、 等离子体灭菌、 紫外线高水平消毒。不需要加 温， 可以在普通环境和室温时操作设备， 不需要水 源、 蒸汽源、 压缩空气源、 灭菌剂， 大大地降低设备 的运行成本， 极大地减少能源消耗 ； 总运行时间 不超过 30min， 适应手术器械、 麻醉导管使用周期 加快的现况， 节省了手术器械、 麻醉导管的储存数 量 ； 避开使用灭菌剂造成患。
4、者伤害， 避开使用灭 菌剂造成环境污染。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 冯吉 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (10)授权公告号 CN 103071166 B CN 103071166 B 1/1 页 2 1. 一种手术器械麻醉导管的灭菌方法， 其特征在于 ： 包括带柜门的灭菌柜， 在灭菌柜 内设有正负电极板， 正负电极板之间构成高频电刻蚀灭菌区 ； 具体步骤如下 ： 准备 开启电源， 将分开密封在纸塑灭菌袋内的灭菌手术器械、 麻醉导管放在篮筐内， 送入灭 菌腔柜。
5、内的正负电极板之间， 关闭柜门 ； 抽真空 真空泵开启， 真空阀打开， 对灭菌腔柜内抽真空， 时间不超过 5min， 真空度达到 4555Pa， 转下一行程 ； 灭菌清洗 继续抽真空， 并间隔向灭菌腔柜内进微量保护气， 方法是每次进气 48ml 后关闭供 气阀， 间隔 1min 再次开启供气阀送气， 高频电源开启， 在正负两块电极板之间形成强烈的 等离子体， 对物品进行高频电刻蚀灭菌、 等离子体灭菌、 紫外线高水平消毒， 灭菌时间为 10-20min ； 除气 停止向灭菌腔柜内进保护气、 停止高频电源供电， 继续抽真空， 进行除气运行， 时间不 超过 3min， 当灭菌腔柜内真空度达到 455。
6、5Pa， 转下一行程 ； 回气 停止抽真空， 通过回气管向灭菌腔柜内回无菌空气， 解除真空状态， 当灭菌腔柜内压力 与外部大气压平衡时， 转结束行程 ； 结束 结束， 并报警， 打开柜门， 将灭菌后的物品取出。 2. 根据权利要求 1 所述的手术器械麻醉导管的灭菌方法， 其特征在于 ： 所述高频电源 的电压为 1300V， 频率为 200KHz。 3. 根据权利要求 1 所述的手术器械麻醉导管的灭菌方法， 其特征在于 ： 正负两块电极 板相距 180 mm 220mm， 电极板与灭菌腔柜内壁距离大于 100mm。 4. 根据权利要求 1 所述的手术器械麻醉导管的灭菌方法， 其特征在于 ： 所述。
7、的保护气 体为氩气或氦气。 权 利 要 求 书 CN 103071166 B 2 1/3 页 3 一种手术器械麻醉导管的灭菌方法 技术领域 0001 本发明涉及一种灭菌技术， 特别是一种手术器械麻醉导管的灭菌方法。 背景技术 0002 现有技术中， 手术器械麻和醉导管的灭菌现状是 ： 1、 使用脉动真空蒸汽灭菌器对 手术器械进行高温蒸汽灭菌。 2、 使用低温等离子体灭菌器对麻醉导管、 手术器械进行灭菌。 3、 使用戊二醛、 甲醛对麻醉导管、 手术器械进行低温灭菌。 0003 其不足之处在于 ： 1、 使用脉动真空蒸汽灭菌器， 通过对腔室送蒸汽、 脉动真空， 实 现腔室蒸汽高温达134， 经10。
8、min达到灭菌效果。 缺点 ： 热能消耗大， 运行时间长 （预热、 脉 动真空、 高温蒸汽灭菌过程需时间70min） ， 不能对不耐高温的麻醉导管进行灭菌。 2、 使用低 温等离子体灭菌器， 用旋片式真空油泵对灭菌腔体抽真空， 达到极限真空状态， 通过灭菌器 内壁与内部放电网状板之间放电产生等离子体， 扩散的等离子体及紫外线对内部物品进行 灭菌， 之后再多次通入 58高浓度过氧化氢， 将汽状过氧化氢多次扩散到整个灭菌腔室中， 加强灭菌效果。缺点 ： 需预热 30min 达到工作温度 55 ； 需 3KW 加热丝对腔体进行保温加 热 ； 间接产生的等离子体对物品灭菌效果较小， 需要使用高浓度的过。
9、氧化氢多次作用实现 灭菌， 灭菌时间长 （不低于60min） ； 过氧化氢有残留的可能性。 3、 使用戊二醛、 甲醛进行低温 灭菌， 需要腔体有预热夹层， 用压力达到 0.21Mpa 的蒸汽加热保温， 用水环泵对灭菌腔体抽 真空， 达到 -0.09Mpa， 将甲醛溶液通过微管吸进灭菌腔体的预热槽中， 慢慢挥发进入待灭菌 物品表面及内部， 维持一段时间后， 再抽真空、 进甲醛溶液， 脉动 10 次实现灭菌 ； 灭菌结束， 再抽真空， 达到 -0.09Mpa， 回无菌空气， 运行 16 次洗净循环程序， 将残余的甲醛排除干净。 缺点 ： 整个工作时间需要8个小时 ； 戊二醛、 甲醛为致癌物质， 在。
10、医疗行业已经不许使用 ； 需 蒸汽加热 ； 排放的水有甲醛残余， 造成环境污染。 发明内容 0004 本发明要解决的技术问题是针对现有技术的不足， 提出了一种运行成本低、 减少 能源消耗的手术器械、 麻醉导管的灭菌方法。 0005 本发明要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的， 一种手术器械麻醉导管 的灭菌方法， 其特点是 ： 包括带柜门的灭菌柜， 在灭菌柜内设有正负电极板， 正负电极板之 间构成高频电刻蚀灭菌区 ； 0006 具体步骤如下 ： 0007 准备 0008 开启电源， 将分开密封在纸塑灭菌袋内的灭菌手术器械、 麻醉导管放在篮筐内， 送 入灭菌腔柜内的正负电极板之间， 关闭柜门。
11、 ； 0009 抽真空 0010 真空泵开启， 真空阀打开， 对灭菌腔柜内抽真空， 时间不超过 5min， 真空度达到 4555Pa， 转下一行程 ； 说 明 书 CN 103071166 B 3 2/3 页 4 0011 灭菌清洗 0012 继续抽真空， 并间隔向灭菌腔柜内进微量保护气， 方法是每次进气 48ml 后关闭 供气阀， 间隔 1min 再次开启供气阀送气， 高频电源开启， 在正负两块电极板之间形成强烈 的等离子体， 对物品进行高频电刻蚀灭菌、 等离子体灭菌、 紫外线高水平消毒， 灭菌时间为 10-20min ； 0013 除气 0014 停止向灭菌腔柜内进保护气、 停止高频电源供。
12、电， 继续抽真空， 进行除气运行， 时 间不超过 3min， 当灭菌腔柜内真空度达到 4555Pa， 转下一行程。 0015 回气 0016 停止抽真空， 通过回气管向灭菌腔柜内回无菌空气， 解除真空状态， 当灭菌腔柜内 压力与外部大气压平衡时， 转结束行程。 0017 结束 0018 结束， 并报警， 打开柜门， 将灭菌后的物品取出。 0019 本发明要解决的技术问题还可以通过以下技术方案来进一步实现， 所述高频电源 的电压为 1300v， 频率为 200KHz。 0020 本发明要解决的技术问题还可以通过以下技术方案来进一步实现， 正负两块电极 板相距 180 mm 220mm， 电极板与。
13、灭菌腔柜内壁距离大于 100mm。 0021 本发明要解决的技术问题还可以通过以下技术方案来进一步实现， 所述的保护气 体为氩气或氦气。 0022 本发明与现有技术相比， 对已经用纸塑包装好的手术器械、 麻醉导管进行高频刻 蚀灭菌、 等离子体灭菌、 紫外线高水平消毒。不需要加温， 可以在普通环境和室温时操作设 备， 使用电源、 保护气储罐 （一只 10 升储罐可以使用 1000 次灭菌过程） ， 不需要水源、 蒸汽 源、 压缩空气源、 灭菌剂， 大大地降低设备的运行成本， 极大地减少能源消耗 ； 总运行时间不 超过 30min， 适应手术器械、 麻醉导管使用周期加快的现况， 节省了手术器械、 。
14、麻醉导管的储 存数量 ； 避开使用灭菌剂造成患者伤害， 避开使用灭菌剂造成环境污染。 附图说明 0023 图 1 为本发明的结构简图。 具体实施方式 0024 一种手术器械麻醉导管的灭菌装置， 包括带柜门的灭菌柜 2， 柜门上设有观察窗 1。 在灭菌柜内设有正负电极板4， 与高频电源线3相接， 正负电极板4之间构成高频电刻蚀 灭菌区， 在灭菌柜的柜体上设有真空抽气孔、 回气孔和保护气体供气孔， 真空抽气孔通过抽 气管和真空阀 10 与真空泵 9 相接， 保护气体供气孔通过供气管和供气阀 8 与气罐 7 相接， 回气孔上装有带阀门 6 的回气管， 在回气管的外端部装有过滤器 5。 0025 具体。
15、步骤如下 ： 0026 准备 0027 开启电源， 将分开密封在纸塑灭菌袋内的灭菌手术器械和 / 或麻醉导管放在篮筐 内， 送入灭菌腔柜内的正负电极板之间， 关闭柜门 ； 说 明 书 CN 103071166 B 4 3/3 页 5 0028 抽真空 0029 真空泵开启， 真空阀打开， 对灭菌腔柜内抽真空， 时间不超过 5min， 真空度达到 4555Pa， 转下一行程 ； 0030 灭菌清洗 0031 继续抽真空， 并间隔向灭菌腔柜内进微量保护气， 方法是每次进气 48ml 后关闭 供气阀， 间隔 1min 再次开启供气阀送气， 高频电源开启， 在正负两块电极板之间形成强烈 的等离子体， 。
16、对物品进行高频电刻蚀灭菌、 等离子体灭菌、 紫外线高水平消毒， 灭菌时间为 10-20min ； 0032 除气 0033 停止向灭菌腔柜内进保护气、 停止高频电源供电， 继续抽真空， 进行除气运行， 时 间不超过 3min， 当灭菌腔柜内真空度达到 4555Pa， 转下一行程。 0034 回气 0035 停止抽真空， 通过回气管向灭菌腔柜内回无菌空气， 解除真空状态， 当灭菌腔柜内 压力与外部大气压平衡时， 转结束行程。 0036 结束 0037 结束， 并报警， 打开柜门， 将灭菌后的物品取出。 0038 所述高频电源的电压为 1300v， 频率为 200KHz。 0039 正负两块电极板。
17、相距 180 mm 220mm， 电极板与灭菌腔柜内壁距离大于 100mm。 0040 所述的保护气体为氩气或氦气。 0041 可以连续重复工作流程， 多批次灭菌手术器械、 麻醉导管。定位于手术刀、 手术 钳、 麻醉导管或其它相似相近的物品灭菌 ； 待灭菌物品必须使用纸塑包装灭菌袋密封， 灭菌 物品必须放置在正负电极板之间， 在两块电极板之间为灭菌区， 其它部位为高水平消毒区， 未用纸塑包装裸露的手术器械、 麻醉导管在灭菌区灭菌后， 容易被高水平消毒区再污染 ； 引 入高频电源， 通过设计左、 右或上、 下位置的电极引入口， 将两块电极板与腔体完全用绝缘 材料隔离并固定 ； 使用非金属支撑， 放置灭菌物品篮筐， 使用非金属篮筐， 放置待灭菌物品 ； 安装高真空旋片式真空泵、 真空阀 ； 安装无菌过滤器、 回气阀 ； 通过高频电刻蚀、 等离子体、 紫外线多重灭菌 ； 使用触摸屏 +PLC+ 高频电源发生器控制方案设计电气系统， 将该灭菌器 的各项功能全方位通过软件程序实现。 说 明 书 CN 103071166 B 5 1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 103071166 B 6 。