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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810874354.7 (22)申请日 2018.08.03 (71)申请人 孙廷柱 地址 225006 江苏省扬州市广陵产业园创 业路7号 (72)发明人 孙廷柱 (74)专利代理机构 扬州市锦江专利事务所 32106 代理人 江平 (51)Int.Cl. A61L 31/04(2006.01) A61L 31/16(2006.01) A61L 31/14(2006.01) A61L 31/00(2006.01) (54)发明名称 一种具有缩阴功能的可溶性安全套及其生 产。
2、方法 (57)摘要 一种具有缩阴功能的可溶性安全套及其生 产方法， 属于医疗卫生及计划生育技术领域， 将 活性分子医用聚乙烯醇用甘油和水溶解， 取得聚 乙烯醇的甘油溶液； 将杀菌消毒剂、 杀精子剂和 营养缩阴剂先以丙二醇和水混合后， 再与聚乙烯 醇的甘油溶液混合， 得到混合溶液， 将混合溶液 以模具定型， 制得可溶性安全套， 实现在快速溶 解、 有效避孕、 又能有效治疗常见的女性生殖器 感染性疾病、 防范性病传播的同时， 尤其具有显 著的缩阴功能， 可提高性生活质量。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108939171 A 2018.12.07 CN 108939171 A 1.一种具有缩阴。
3、功能的可溶性安全套， 包括活性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消毒剂、 杀精 子剂、 溶剂， 其特征在于还包括占可溶性安全套总质量的4.71113%的营养缩阴剂。 2.根据权利要求1所述可溶性安全套， 其特征在于所述活性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消 毒剂、 杀精子剂分别占可溶性安全套总质量的1040%、 0.053.5%和16%。 3.根据权利要求1所述可溶性安全套， 其特征在于所述养缩阴剂主要由酸性成纤维细 胞生长因子、 弹性蛋白的水解物、 重组缩阴因子、 黑升麻提取物、 蔓荆子提取物、 碧萝芷提取 物和达米阿那提取物组成。 4.根据权利要求3所述可溶性安全套， 其特征在于所述养缩阴剂中， 酸性成纤维。
4、细胞生 长因子占可溶性安全套总质量的0.0010.1%、 弹性蛋白的水解物占可溶性安全套总质量 的0.20.5%、 重组缩阴因子占可溶性安全套总质量的0.010.5%、 黑升麻提取物占可溶性 安全套总质量的1.53.0%、 蔓荆子提取物占可溶性安全套总质量的1.03.0%、 碧萝芷提 取物占可溶性安全套总质量的1.03.0%、 达米阿那提取物占可溶性安全套总质量的1.0 3.0%。 5.根据权利要求1所述可溶性安全套， 其特征在于所述杀菌消毒剂由Tego、 消毒宁和二 氯苯氧氯酚组成。 6.根据权利要求1所述可溶性安全套， 其特征在于所述杀精子剂为壬苯醇醚， 或洗必泰 和辛苯醇醚。 7.如权利。
5、要求1所述具有缩阴功能的可溶性安全套的生产方法， 其特征在于： 将活性分 子医用聚乙烯醇用甘油和水溶解， 取得聚乙烯醇的甘油溶液； 将杀菌消毒剂、 杀精子剂和营 养缩阴剂先以丙二醇和水混合后， 再与聚乙烯醇的甘油溶液混合， 得到混合溶液， 使所述营 养缩阴剂占混合溶液总质量的4.71113%； 再将混合溶液以模具定型， 再于2095温度 环境中干燥， 然后脱模、 紫外线消毒， 即得具有缩阴功能的可溶性安全套。 8.根据权利要求7所述的生产方法， 其特征在于： 所述活性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消 毒剂、 杀精子剂分别占混合溶液总质量的1040%、 0.053.5%和0.56%。 9.根据权利要求。
6、7所述的生产方法， 其特征在于： 所述营养缩阴剂主要由酸性成纤维细 胞生长因子、 弹性蛋白的水解物、 重组缩阴因子、 黑升麻提取物、 蔓荆子提取物、 碧萝芷提取 物和达米阿那提取物组成； 所述混合溶液总质量中， 酸性成纤维细胞生长因子占0.001 0.1%、 弹性蛋白的水解物占0.20.5%、 重组缩阴因子占0.010.5%、 黑升麻提取物占1.5 3.0%、 蔓荆子提取物占1.03.0%、 碧萝芷提取物占1.03.0%、 达米阿那提取物占1.0 3.0%。 10.根据权利要求7所述的生产方法， 其特征在于： 所述杀菌消毒剂由Tego、 消毒宁和二 氯苯氧氯酚组成， 所述Tego、 消毒宁和二。
7、氯苯氧氯酚分别占混合溶液总质量的0.52.0%、 0.051.0%、 0.150.5%。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108939171 A 2 一种具有缩阴功能的可溶性安全套及其生产方法 技术领域 0001 本发明属于医疗卫生及计划生育技术领域， 具体涉及安全套的生产技术。 背景技术 0002 根据性社会学调查， 中国因夫妻性生活不和谐而导致离婚的， 约占总离婚数的28 59%； 未离异的夫妻性生活调查中， 不满意的也达58%。 阴道松弛不只使女人丧失性快感导 致性欲低下， 同时也会导致男性性快感降低而对性生活丧失兴趣。 随着年龄的增大、 分娩、 性生活、 雌激素下降等因素的影。
8、响， 生殖道不得不面对更多的压力与破坏， 有益菌群失调、 阴道环境恶化， 使得各种细菌病毒乘虚而入， 从而引发各种各样的生殖疾病。 性生活的和 谐， 是夫妻关系健全发展的一个重要因素。 随着年龄增长或生育过程导致阴道壁变薄、 弹性 降低， 从而引起在夫妻性生活过程中出现性欲降低、 快感下降， 导致伴侣不满， 严重的引发 情感危机。 自然分娩的妈妈， 胎儿经过阴道娩出时， 阴道都会明显变宽， 一般出生的婴儿头 部的直径约有10厘米， 即分娩时阴道要扩张到10厘米 （正常阴道直径为2.5厘米） 。 另外， 即 便选择了刨腹产也摆脱不了阴道松弛， 妈妈在临产时盆腔的肌肉和韧带都会充分延伸， 为 宝宝。
9、的出生做好产道准备， 所以即使进行剖宫产的妈妈， 其阴道也会有松弛现象。 阴道松弛 是女性中导致性快感下降甚至消失的一个主要原因； 阴道松弛通常是阴道对阴茎的 “紧握” 能力下降， 性器官的接触也就难以达到充分、 满意。 阴道松弛不仅会影响夫妻间的性快感， 也会引起一些细菌滋生， 以至于细菌能更快的进入体内， 引起妇科炎症， 因此部分女性就有 了缩阴的需求和想法。 缩阴， 就是女性为提高夫妻性生活质量和预防妇科感染的一种方 法。 目前随着生产力的发展， 人类认识的进步， 在国外， 由于性观念的开放和对性生活质量 的期望， 缩阴已经成为一个人尽皆知的事情， 随着人们传统观念的改变， 缩阴必将引起。
10、大多 数妇女的关注。 0003 目前缩阴的方法由多种， 缩阴手术、 注射缩阴、 缩阴棒及按摩缩阴等， 女性为了达 到阴道紧缩状态而借助的一种外力工具。 由于失败病例频频出现， 瘢痕形成造成器质性损 伤， 这些缩阴方法的效果目前在欧美等国家受到质疑， 安全性亦有争议， 使得很多女性对缩 阴望而却步， 部分女性将目光更多的转移到无伤害缩阴产品上来。 0004 橡胶避孕套不具有缩阴功能， 70%的男性不愿意使用橡胶避孕套， 因为橡胶避孕套 可使人产生不快感。 因此， 橡胶避孕套不能增加人们的性情趣， 更不能保障人们的正常性生 活质量。 0005 针对橡胶避孕套在避孕和预防性病的传播上存在的种种不足，。
11、 本申请人研发了一 种与现有橡胶避孕套形状相同、 弹性近似且使用方法相同的可溶性杀菌消毒避孕套， 并申 请了发明专利99114179.2， 该避孕套的主要作用是在使用过程中2-3分钟即可溶解， 在有效 避孕的同时， 又能有效治疗男女生殖器细菌感染性疾病、 防范性病的传播。 但还存在一些不 足， 主要是对性功能的增强还不够显著， 尤其不具有缩阴功能， 对阴道宽松者的性过程中， 男女双方缺乏性快感， 因此， 不能满足人们提高性生活质量的要求。 说 明 书 1/5 页 3 CN 108939171 A 3 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种具有缩阴功能的可溶性安全套。 0007 本发明包括活。
12、性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消毒剂、 杀精子剂、 溶剂， 其特征在于还 包括占可溶性安全套总质量的4.71113%的营养缩阴剂。 0008 本发明与现有可溶性杀菌消毒避孕套形状相同、 弹性近似且使用方法相同， 由于 其中含有4.71113%的营养缩阴剂， 所以本产品能克服专利号为99114179.2的可溶性杀菌 消毒避孕套存在的上述不足， 实现在快速溶解、 有效避孕、 又能有效治疗常见的女性生殖器 感染性疾病、 防范性病传播的同时， 尤其具有显著的缩阴功能， 提高男女性情趣和性生活质 量。 0009 本发明由于采用活性分子医用聚乙烯醇溶液， 制作成的套在使用时进入女性阴道 内30秒钟即可迅速溶解。
13、， 失去其原来的形状， 释放出内含活性成分， 随着性活动而均匀分布 于阴道粘膜及阴茎皮肤粘膜并被阴道粘膜吸收， 从而使阴道分泌物增加， 阴道内轻微发热， 阴道弹性及紧握力增强， 并出现自主性收缩， 使男女双方易于出现性高潮并获得快感， 性生 活质量显著提高。 0010 上述缩阴过程是通过改善阴道粘膜组织的血液循环、 新陈代谢和营养， 一些活性 成分还可直接作用于阴道平滑肌肌球蛋白和肌动蛋白， 使粗细肌丝的滑动性增强， 重叠范 围加大； 同时增加女性阴部腺体分泌及阴部神经兴奋性来实现的。 长期使用可促进阴道上 皮细胞的修复与再生， 防止阴道粘膜老化变性， 保持阴道粘膜的皱褶， 不但使阴道富有弹 。
14、性， 且使阴道的敏感性增强， 易出现性高潮。 本发明对提高人们性生活质量， 预防艾滋病、 性 病的传播， 保护人类健康， 以及有效实施计划生育等具有非常好的社会效益。 0011 进一步地， 本发明所述活性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消毒剂、 杀精子剂分别占可溶 性安全套总质量的1040%、 0.053.5%和0.56%。 0012 本发明所述活性分子医用聚乙烯醇 （PVA） ， 是一种活性医用树脂,也是应用广泛的 表面活性剂之一。 PVA尤其是低醇解度的PVA具有良好的水溶性、 成膜性和韧性， 且化学性质 稳定。 PVA的水溶液浓度在10-40%时均可成膜， 低于10%在成膜极薄且韧性差， 高于4。
15、0%则成 膜韧性差易断裂。 杀菌消毒剂由Tego （羧酸型 -亚氨基乙酸， 系两性表面活性剂） 、 消毒宁和 二氯苯氧氯酚组成， Tego的最低有效杀菌浓度为0.5%， 消毒宁的最低有效杀菌浓度为 0.05%， 二氯苯氧氯酚最低有效杀菌浓度为0.15%。 0013 所述营养缩阴剂主要由酸性成纤维细胞生长因子 （aFGF） 、 弹性蛋白的水解物、 重 组缩阴因子、 黑升麻提取物、 蔓荆子提取物、 碧萝芷提取物和达米阿那提取物组成。 0014 酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)是一种具有广泛促分裂作用的微量活性物质， 能 促进细胞增殖、 生长、 分化， 促进创伤愈合与组织修复， 改善细胞生活微环境。
16、， 促进受损神经 再生及血管、 肌肉、 皮肤等的修复； 可促进成纤维细胞合成和分泌胶原蛋白， 促进弹性纤维 合成和分泌， 促进细胞间基质的增加， 从而增加皮肤粘膜的弹性； 促进成纤维细胞、 表皮细 胞代谢、 增殖和生长， 加速细胞的新陈代谢和更新， 对粘膜细胞具有良好的养护作用； 弹性蛋白是弹性纤维(elastic fibers)的主要成分， 弹性纤维是有橡皮样弹性的纤 维， 能被拉长数倍， 并可恢复原样， 它是结缔组织弹性的主要因素， 因此有 “人体橡胶” 的美 称。 弹性纤维与胶原纤维共同存在， 赋予组织以弹性和抗张能力。 弹性蛋白为具有疏水性的 说 明 书 2/5 页 4 CN 1089。
17、39171 A 4 大分子物质， 只有通过水解成小分子才能被组织吸收利用。 0015 缩阴重组因子是人胎盘提取物， 具有修复阴道受损粘膜刺激阴道粘膜细胞再生， 增强阴道括约机收缩力， 恢复阴部内壁神经未梢感受器敏感度。 使用缩阴重组因子可以恢 复弹性、 和节律性收缩， 使宽松收缩无力的阴道变紧， 变得有收缩力， 变得敏感。 0016 黑升麻提取物可产生类雌激素样效果， 调节内分泌平衡， 增强对性刺激的反应性。 0017 蔓荆子能通过促进孕激素的分泌和大脑中化学物质多巴胺的释放来提高性欲， 同 时它能减少大脑中引起性欲下降的化学物质催乳激素的释放， 从而增加阴道的分泌物。 0018 碧萝芷可以改。
18、善微循环， 促进卵巢营养吸收， 恢复卵巢正常生理功能， 维持正常的 内分泌； 一些研究表明碧萝芷能增强血中一氧化氮的生成， 增强性反应能力。 0019 达米阿那用于调节神经系统、 促进荷尔蒙的分泌， 改善性功能。 0020 其中的酸性成纤维细胞生长因子 （aFGF） 、 弹性蛋白的水解物、 重组缩阴因子、 黑升 麻提取物、 蔓荆子提取物、 碧萝芷提取物、 达米阿那提取物等营养缩阴剂在3分钟内即被阴 道粘膜吸收， 从而使阴道分泌物增加， 阴道内轻微发热， 阴道弹性及紧握力增强， 并出现自 主性收缩， 达到设计目的。 0021 所述养缩阴剂中， 酸性成纤维细胞生长因子占可溶性安全套总质量的0.00。
19、1 0.1%、 弹性蛋白的水解物占可溶性安全套总质量的0.20.5%、 重组缩阴因子占可溶性安全 套总质量的0.010.5%、 黑升麻提取物占可溶性安全套总质量的1.53.0%、 蔓荆子提取物 占可溶性安全套总质量的1.03.0%、 碧萝芷提取物占可溶性安全套总质量的1.03.0%、 达米阿那提取物占可溶性安全套总质量的1.03.0%。 0022 一般女性酸性成纤维细胞生长因子 （aFGF） 最小有效用量的浓度为0.001%， 据此设 计0.0010.1%是有效的。 弹性蛋白的水解物多为含有质量百分数为5%的弹性蛋白的溶液， 其浓度0.20.5%， 是常用的添加量。 重组缩阴因子多为冻干粉， 。
20、其最低的生理活性浓度为 0.01%； 黑升麻提取物三萜皂甙含量最高为8%， 三萜皂甙一般5-10mg即会表现出一定的生理 活性， 设计最低加入量为1.5克黑升麻提取物， 三萜皂甙含量为120mg， 每支产品含量为6mg， 应为有效。 蔓荆子30： 1提取物一般用量1%， 每支产品含量50mg， 已达有效量。 碧萝芷提取物 和达米阿那提取物一般用量50mg均表现出生理活性， 本设计也是为了达到每支产品含量为 50mg而考虑。 0023 本发明所述杀菌消毒剂由Tego （羧酸型 -亚氨基乙酸， 系两性表面活性剂） 、 消毒 宁和二氯苯氧氯酚组成。 0024 以上组合能显著增加多个杀菌消毒药物的协同。
21、作用， 不但使杀菌消毒作用成倍的 增强， 且能明显减少用量， 消除其不良反应。 该组合的杀菌消毒药物能高度聚集于细菌表 面， 改变细胞的通透性， 影响细菌的新陈代谢， 使菌体破裂， 蛋白质变性， 并灭活细菌病毒体 内的脱氢酶、 氧化酶及分解葡萄糖、 琥珀酸盐、 丙酮酸盐的酶系统， 从而发挥强大的杀灭细 菌病毒作用， 阻止艾滋病、 性病通过性行为传播， 同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有 良好疗效。 0025 所述杀精子剂为壬苯醇醚， 也可以由洗必泰和辛苯醇醚组成。 杀精子剂通过改变 精子的渗透压， 破坏精子的细胞膜直接灭活精子， 从而产生可靠的避孕效果。 同时洗必泰、 辛苯醇醚、 壬苯醇醚为。
22、表面活性剂， 在使用过程中会产生大泡沫， 泡沫可封闭子宫颈， 阻止 精子进入子宫。 说 明 书 3/5 页 5 CN 108939171 A 5 0026 本发明另一目的是提出具有缩阴功能的可溶性安全套的生产方法。 0027 将活性分子医用聚乙烯醇用甘油和水溶解， 取得聚乙烯醇的甘油溶液； 将杀菌消 毒剂、 杀精子剂和营养缩阴剂先以丙二醇和水混合后， 再与聚乙烯醇的甘油溶液混合， 得到 混合溶液， 使所述营养缩阴剂占混合溶液总质量的4.71113%； 再将混合溶液以模具定型， 再于2095温度环境中干燥， 然后脱模、 紫外线消毒， 即得具有缩阴功能的可溶性安全 套。 0028 本发明生产方法与。
23、常规安全套的生产方法类同， 通过模具可形成与现有避孕套形 状相同的产品。 本发明生产方法简单、 方便、 安全， 利于批量生产， 产品稳定性好。 0029 生产时， 所述活性分子医用聚乙烯醇、 杀菌消毒剂、 杀精子剂分别占混合溶液总质 量的1040%、 0.053.5%和16%。 0030 所述养缩阴剂主要由酸性成纤维细胞生长因子 （aFGF） 、 弹性蛋白的水解物、 重组 缩阴因子、 黑升麻提取物、 蔓荆子提取物、 碧萝芷提取物和达米阿那提取物组成； 所述混合 溶液总质量中， 酸性成纤维细胞生长因子占0.0010.1%、 弹性蛋白的水解物占0.20.5%、 重组缩阴因子占0.010.5%、 黑。
24、升麻提取物占1.53.0%、 蔓荆子提取物占1.03.0%、 碧萝 芷提取物占1.03.0%、 达米阿那提取物占1.03.0%。 0031 所述杀菌消毒剂由Tego （羧酸型 -亚氨基乙酸， 系两性表面活性剂） 、 消毒宁和二 氯苯氧氯酚组成， 所述ego （羧酸型 -亚氨基乙酸系两性表面活性剂） 、 消毒宁和二氯苯氧氯 酚分别占混合溶液总质量的0.52.0%、 0.051.0%、 0.150.5%。 具体实施方式 0032 一、 生产工艺： 1、 备料： 杀菌消毒剂： 由Tego （即羧酸型 -亚氨基乙酸， 系两性表面活性剂） 0.32.0g、 消毒宁 0.051.0g、 二氯苯氧氯酚 （如。
25、玉洁新纳米水分散剂 （Oletron TM） ） 0.152.0g组成。 0033 杀精子剂： 由壬苯醇醚0.56g； 或洗必泰0.10.5g、 辛苯醇醚0.254.0g组成。 0034 活性分子医用聚乙烯醇： 1040g。 0035 营养缩阴剂： 由酸性成纤维细胞生长因子0.0010.1 g、 弹性蛋白的水解物0.2 0.5 g、 重组缩阴因子0.010.5g、 黑升麻提取物1.53.0g、 蔓荆子提取物1.03.0g、 碧萝 芷提取物1.03.0g、 达米阿那提取物1.03.0g， 合计量为4.71113g。 0036 甘油： 510mL。 0037 丙二醇： 510mL。 0038 纯化。
26、水： 2070mL。 0039 2、 生产工艺： 将活性分子医用聚乙烯醇用甘油湿润分散后加入适量纯化水搅拌进一步溶解， 取得聚 乙烯醇的甘油溶液。 0040 将杀菌消毒剂、 杀精子剂、 营养缩阴剂用丙二醇湿润分散混合后， 再加入适量纯化 水经搅拌达到完全溶解， 然后将其加入聚乙烯醇的甘油溶液中混匀， 补充适量纯化水使混 合溶液的总质量达到100mL， 且营养缩阴剂占混合溶液总质量的4.71113%， 取得用于生产 安全套的混合溶液100mL。 说 明 书 4/5 页 6 CN 108939171 A 6 0041 将上述混合溶液经过模具定型， 再于2095温度环境中干燥30分钟， 然后雾化 脱。
27、模， 再经紫外线消毒， 即得具有缩阴功能的可溶性安全套。 0042 二、 产品特点： 本发明具有与现有橡胶避孕套、 可溶性杀菌消毒避孕套的相同形状、 近似弹性及相同 的使用方法。 0043 使用本发明产品1分钟即能杀灭精子， 从而有效的阻止计划外生育； 2分钟即能杀 灭艾滋病毒、 人类乳头瘤病毒、 疱疹病毒、 淋病双球菌、 梅毒螺旋体、 衣原体、 支原体及其他 致病菌， 可靠预防艾滋病、 性病通过性行为传播， 同时对女性常见的生殖器感染性疾病具有 良好治疗作用； 3分钟即能产生明显的阴道收缩， 使性生活得到满足。 本发明产品不含橡胶 成分， 不会产生使用橡胶套时的不快感， 亦不会产生过敏反应， 更不会有致癌的忧虑。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108939171 A 7 。