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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720455728.2 (22)申请日 2017.04.27 (73)专利权人 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 地址 050000 河北省石家庄市高新区昆仑 大街55号 (72)发明人 石春霞 张汉盈 (74)专利代理机构 石家庄国域专利商标事务所 有限公司 13112 代理人 胡澎 (51)Int.Cl. A61L 31/14(2006.01) A61L 31/16(2006.01) A61L 31/06(2006.01) A61B 90/00(2016.01) (54)实。
2、用新型名称 一种抗感染医用防粘连膜 (57)摘要 本实用新型提供了一种抗感染医用防粘连 膜， 包括防粘连膜层和载药微球， 防粘连膜层是 由可吸收生物医学材料和生物相容性溶剂混配 形成的膜层， 厚度为10500m； 载药微球固定在 所述防粘连膜层的外表面上， 其直径为11000 m； 所述载药微球是由可吸收生物医学材料形成 微球本体， 在微球本体外表面包裹有抗生素药物 层。 本实用新型可将抗感染的医用防粘连膜直接 贴附于组织表面， 在组织间形成一层物理屏障， 将手术创面与周围组织有效隔离， 可有效阻止周 围组织中成纤细胞对手术创面的入侵， 避免它们 直接接触产生粘连， 并减少创面感染的发生， 适。
3、 用于腔镜手术等， 具有广泛的应用前景。 权利要求书1页 说明书2页 附图1页 CN 207412434 U 2018.05.29 CN 207412434 U 1.一种抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 包括： 防粘连膜层， 其是由可吸收生物医学材料和生物相容性溶剂混配形成的膜层， 其厚度 为10500 m； 以及 载药微球， 固定在所述防粘连膜层的外表面上， 其直径为11000 m； 所述载药微球是由 可吸收生物医学材料形成微球本体， 在微球本体外表面包裹有抗生素药物层。 2.根据权利要求1所述的抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 所述载药微球的直径为10 600m。 3.根据权利要求2所。
4、述的抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 所述载药微球的直径为50 500m。 4.根据权利要求1所述的抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 所述防粘连膜层的厚度为 10150m。 5.根据权利要求4所述的抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 所述防粘连膜层的厚度为 15100m。 6.根据权利要求5所述的抗感染医用防粘连膜， 其特征在于， 所述防粘连膜层的厚度为 2080m。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207412434 U 2 一种抗感染医用防粘连膜 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医用材料， 具体地说是一种抗感染医用防粘连膜。 背景技术 0002 外科术后的粘连是临床常见。
5、的现象， 常伴随在普通腹腔、 妇科、 骨科手术、 矫形外 科和心血管手术后， 通常发生在创伤的组织表面粘附在一起的组织修复过程中， 可导致严 重的临床并发症， 如肠梗阻、 腹腔和盆腔疼痛、 不育症等。 深入探索粘连形成的原因， 以预防 和减少外科手术后粘连已成为当今外科领域的重点研究方向。 0003 人体组织受损后， 是粘连愈合， 还是无粘连愈合， 其关键要取决于局部纤维蛋白溶 解的程度， 以及有无两个损伤面的对合。 物理隔离是一种经过动物实验和临床实践确认的 有效预防术后粘连的方法， 也是目前最有效的降低粘连形成的方法之一。 0004 同时， 术后感染也是困扰医学界的难题之一。 病人在接受外。
6、科手术后， 需要服用大 量的抗生素预防潜在的感染， 这对身体内的脏器和组织均具有副作用。 而在现有医用防粘 连膜中， 多数仅能起到防粘连作用， 不具有消炎、 抗感染的辅助功能， 功能单一， 具有应用局 限性。 实用新型内容 0005 本实用新型的目的就是提供一种抗感染医用防粘连膜， 以解决现有医用防粘连膜 功能单一和不具有抗感染作用的问题。 0006 本实用新型是这样实现的： 0007 一种抗感染医用防粘连膜， 包括： 0008 防粘连膜层， 其是由可吸收生物医学材料和生物相容性溶剂混配形成的膜层， 其 厚度为10500 m； 以及 0009 载药微球， 固定在所述防粘连膜层的外表面上， 其直。
7、径为11000 m； 所述载药微球 是由可吸收生物医学材料形成微球本体， 在微球本体外表面包裹有抗生素药物层。 0010 优选地， 所述载药微球的直径为10600m； 更优选地， 所述载药微球的直径为50 500m。 0011 优选地， 所述防粘连膜层的厚度为10150m； 更优选地， 所述防粘连膜层的厚度为 15100m； 更优选地， 所述防粘连膜层的厚度为2080m。 0012 所述微球本体为聚乳酸、 聚乙醇酸、 聚三亚甲基碳酸脂、 聚己内酯中的一种或多种 的混合物或共聚物； 所述抗生素包括万古霉素、 依他硝唑、 苯唑西林等。 所述抗生素药物的 释放时间为57天。 0013 所述可吸收生物。
8、医学材料是聚乳酸、 聚乙醇酸、 聚三亚甲基碳酸脂、 聚己内酯中的 一种或多种的混合物或共聚物； 所述生物相容性溶剂为丙酮、 四氢呋喃、 吡咯烷酮、 N-甲基 吡咯烷酮、 乙酸乙酯、 二甲亚砜中的一种或多种的混合物。 0014 本实用新型通过在防粘连膜的表面嵌入外表面包裹有抗生素药物层的载药微球， 说 明 书 1/2 页 3 CN 207412434 U 3 且载药微球中的抗生素缓释， 其释放时间为57天， 这样， 可将抗感染的医用防粘连膜直接 贴附于组织表面， 在组织间形成一层物理屏障， 将手术创面与周围组织有效隔离， 可有效阻 止周围组织中成纤细胞对手术创面的入侵， 避免它们直接接触产生粘连。
9、， 并减少创面感染 的发生。 0015 本实用新型可直接将防粘连膜贴附于组织表面， 无需缝合固定， 便于操作， 在实施 部位停留时间长， 利于抗感染， 适用于腔镜手术等， 具有广泛的应用前景。 附图说明 0016 图1是本实用新型的结构示意图。 0017 图中， 1、 防粘连膜层， 2、 载药微球， 3、 抗生素药物层。 具体实施方式 0018 如图1所示， 本实用新型的医用防粘连膜主要包括防粘连膜层1和载药微球2， 载药 微球2附着固定在防粘连膜层1上。 0019 防粘连膜层1由可吸收生物医学材料和生物相容性溶剂混合模制成型得到， 其厚 度为10500 m。 优选地， 防粘连膜层1的厚度为1。
10、0150m， 更优选的防粘连膜层1的厚度为15 100m， 较优的防粘连膜层1的厚度为2080m。 可吸收生物医学材料为聚乳酸、 聚乙醇酸、 聚三亚甲基碳酸脂、 聚己内酯中的至少一种或其混合物或共聚物。 生物相容性溶剂为丙酮、 四氢呋喃、 吡咯烷酮、 N-甲基吡咯烷酮、 乙酸乙酯、 二甲亚砜中的一种或多种的混合物。 0020 在防粘连膜层1上固定有载药微球2， 载药微球2是将抗生素药物层3包裹在微球本 体的外表面制备而成。 微球本体由可吸收生物材料制备而成， 包括聚乳酸、 聚乙醇酸、 聚三 亚甲基碳酸脂、 聚己内酯中的一种或多种的混合物或共聚物； 抗生素药物层3包括万古霉 素、 依他硝唑或苯唑。
11、西林等， 抗生素药物的释放时间为57天， 以缓慢释放抗生素药物， 减少 创面感染的发生。 由于在防粘连膜层1上附着有载药微球2， 使得防粘连膜表面粗糙， 更易于 与创面贴合。 0021 图1中仅示出了载药微球2的直径为200m300m， 在实际制备及使用过程中， 载药 微球2的直径可以为11000m， 优选地， 载药微球2的直径为10600m， 更优选的载药微球2 的直径为50500m， 以提高防粘连膜在使用过程中的抗感染效果。 0022 此外， 根据手术创面的类型及防粘连膜的辅助功能等， 可以调整防粘连膜层1的厚 度及载药微球2的直径和所载药物的类型。 说 明 书 2/2 页 4 CN 207412434 U 4 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 5 CN 207412434 U 5 。