泡沫基敷料及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510995203.3

申请日:

20151225

公开号:

CN105536038A

公开日:

20160504

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61L26/00

主分类号:

A61L26/00

申请人:

厦门百美特生物材料科技有限公司

发明人:

蓝煌琴,吴晓玲,刘澄胜,邱冬,刘松林,黄福龙

地址:

361000 福建省厦门市海沧区翁角西路2000号海沧生物医药通用厂房1#厂房

优先权:

CN201510995203A

专利代理机构:

厦门市首创君合专利事务所有限公司

代理人:

杨依展

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内容摘要

本发明公开了一种泡沫基敷料及其制备方法,由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,包括含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,含水量为22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,含水量为50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,适用于渗液量不同的伤口。本发明统一以片状泡沫敷料为基架,在其孔泡内填充附着凝胶材料,以制备满足不同伤口、不同愈合阶段应用的新型湿性敷料;同时,制备工艺近似且所需设备可相互兼容,生产简单易行。

权利要求书

1.一种泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成。 2.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料包括含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,含水量为22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,含水量为50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料。 3.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述片状泡沫敷料为聚氨酯、聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到,厚度为2~5mm。 4.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述凝胶材料为海藻酸钠、k型卡拉胶、琼脂、羧甲基纤维素钠、改性纤维素衍生物、壳聚糖衍生物、明胶、透明质酸、果胶、瓜尔豆胶、改性淀粉聚合物、黄原胶、亲水性合成高分子中的至少一种。 5.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、银离子或纳米银。 6.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,其凝胶材料按质量份数计,包括70~90份海藻酸钠、5~10份聚丙烯酰胺和0~15份羧甲基纤维素钠;或其凝胶材料按质量份数计,包括75~80份海藻酸钠、7.5~8份聚丙烯酰胺和12~17.5份羧甲基纤维素钠。 7.根据权利要求6所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述凝胶材料还包括1~5份含银磷酸锆钠,或2~4份含银磷酸锆钠,或含银磷酸锆。 8.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,其凝胶材料按质量份数计,包括50~90份羧甲基纤维素钠、0~25份黄原胶和10~30份海藻酸钠;或其凝胶材料按质量份数计,包括70~80份羧甲基纤维素钠、10~15份黄原胶和10~15份海藻酸钠。 9.根据权利要求1所述的泡沫基敷料,其特征在于:所述泡沫基敷料为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,其凝胶材料按质量份数计,包括25~75份k型卡拉胶、10~40份明胶和15~35份海藻酸钠;或其凝胶材料按质量份数计,包括50~65份k型卡拉胶、20~30份明胶和15~20份海藻酸钠。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的泡沫基敷料的制备方法,其特征在于:包括:1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为1~10wt%的凝胶原液;将片状泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;2)均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气;3)停止挤压,片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和;4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后,去除多余凝胶并冲洗干净;5)根据所需要的泡沫基敷料的种类,将步骤4)得到的产物调整至所需含水量,即得所述之泡沫基敷料。 11.根据权利要求10所述的泡沫基敷料的制备方法,其特征在于:所述步骤1)中,凝胶材料包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将吸收饱和的片状泡沫敷料浸泡入1~5wt%的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其充分交联形成凝胶;或所述步骤1)中,凝胶材料不包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将吸收饱和的片状泡沫敷料置于2~10℃中使其降温冷凝。 12.根据权利要求10所述的泡沫基敷料的制备方法,其特征在于:所述步骤5)中,将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50~90wt%,即得泡沫基水凝胶敷料;或将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22~50wt%,即得泡沫基水胶体敷料;或将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后,热风干燥,自然回潮至含水量不高于22wt%,即得泡沫基垂直吸收性敷料;所述有机溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇中的至少一种,所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。

说明书

技术领域

本发明属于医用敷料领域,具体涉及一种泡沫基敷料及其制备方法。

背景技术

现代伤口敷料设计的核心理念是渗液管理,不同渗液量的伤口,各种不同的敷料被开发 和应用。

现代湿性敷料主要品种有:(1)藻酸盐敷料和泡沫敷料,适合中到重度渗液伤口的护 理,分别以藻酸盐纤维和聚氨酯或聚亚氨酯或聚乙烯醇发泡制备,添加银离子还有抗菌功 能;(2)水胶体敷料,适合少量至中度渗出液伤口的护理,主要以CMC和热熔弹性高分 子如橡胶、聚异丁烯等制备成片状,并背衬聚氨酯薄膜,或,在油纱布上附着水胶体颗粒; (3)水凝胶敷料,适合少量或无渗出液伤口的护理,采用CMC、瓜尔豆胶、聚氨酯、黄原 胶、琼脂、果胶等为主要原料制备,并背衬聚氨酯薄膜制备片状,或,制备成膏体。

几大类敷料各有优点和缺陷。(1)藻酸盐敷料吸水量大、易成凝胶可防粘连、释放钙离 子或锌离子促进创口收缩和愈合,是银离子的优良载体,但使用不便,需用额外采用二次密 闭敷料固定,去除时,可能有纤维残留于伤口边沿,增大护理工作者的工作量;而泡沫敷料 强度高,内部具有孔泡,可压缩性好,吸液量大,易用性好,但容易浸渍周围皮肤,造成二 次伤害,细胞有可能长入孔隙,粘连伤口,不易加载银离子抗菌;(2)片状水胶体敷料不 够柔软,透气性差,吸湿后膨胀,压迫包敷部位造成不适,薄型化困难;而油纱布水胶体触 感欠佳,去除时需清洗去除凡士林和脱落残留的水胶体颗粒;(3)水凝胶敷料富含水分, 可保持伤口湿润,促进愈合,但不易进行水分调节,易浸渍周围组织,水凝胶强度差,易断 裂,片状敷料可压缩性差,不易凹陷的组织紧密贴合,容易悬垂变形,不利于患者活动,而 膏体敷料组织贴合性好,舒适度高,但需要额外二次密闭敷料固定,使用不便。此外,为取 长补短,也有厂家将不同的敷料层叠和/或粘接以制备新型敷料,如将泡沫敷料与水凝胶层 叠粘接等。

但这几大类敷料所用材料差别很大,生产工艺和设备差异极大而无法兼容,使用方式也 各不相同给医护工作者和患者造成了较大困扰。因此,无论在产品设计方面还是生产工艺和 设备方面都有改进的必要。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供了一种泡沫基敷料及其制备方法,统 一以片状泡沫敷料为基架,在其孔泡内填充附着凝胶材料,以制备满足不同伤口、不同愈合 阶段应用的新型湿性敷料;同时,制备工艺近似且所需设备可相互兼容,生产简单易行。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是:

一种泡沫基敷料,所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的 凝胶材料构成。

一实施例中:所述泡沫基敷料包括适用于中到重度渗出液伤口的含水量不高于22wt%的 泡沫基垂直吸收性敷料,适用于中小渗液伤口的含水量为22~50wt%的泡沫基水胶体敷 料,适用于少量渗出液伤口、干燥伤口、结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等的含水量为 50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料。

一实施例中:所述片状泡沫敷料为聚氨酯、聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到,厚度为2~5 mm;制备片状泡沫的材料和工艺是公知的知识。

一实施例中:所述凝胶材料为海藻酸钠、k型卡拉胶、琼脂、羧甲基纤维素钠、改性纤维 素衍生物、壳聚糖衍生物、明胶、透明质酸、果胶、瓜尔豆胶、改性淀粉聚合物、黄原胶、 亲水性合成高分子中的至少一种。

一实施例中:所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、银离子或纳米银。

一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,其凝胶 材料按质量份数计,包括70~90份海藻酸钠、5~10份聚丙烯酰胺和0~15份羧甲基纤维 素钠;或

其凝胶材料按质量份数计,包括75~80份海藻酸钠、7.5~8份聚丙烯酰胺和12~17.5份 羧甲基纤维素钠。

一实施例中:所述凝胶材料还包括1~5份含银磷酸锆钠,或2~4份含银磷酸锆钠,或 含银磷酸锆。

一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,其凝胶材料按 质量份数计,包括50~90份羧甲基纤维素钠、0~25份黄原胶和10~30份海藻酸钠;或

其凝胶材料按质量份数计,包括70~80份羧甲基纤维素钠、10~15份黄原胶和10~15 份海藻酸钠。

一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,其凝胶材料按 质量份数计,包括25~75份k型卡拉胶、10~40份明胶和15~35份海藻酸钠;或

其凝胶材料按质量份数计,包括50~65份k型卡拉胶、20~30份明胶和15~20份海藻 酸钠。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是:

上述泡沫基敷料的制备方法,包括:

1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为1~10wt%的凝胶原液;将片状泡沫敷料浸没在该 凝胶原液中;

2)均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气;

3)停止挤压,片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后,去除多余凝胶并冲洗干净;

5)根据所需要的泡沫基敷料的种类,将步骤4)得到的产物调整至所需含水量,即得所 述之泡沫基敷料。

一实施例中:所述步骤1)中,凝胶材料包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的 方法为:将吸收饱和的片状泡沫敷料浸泡入1~5wt%的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其充 分交联形成凝胶;或

所述步骤1)中,凝胶材料不包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将 吸收饱和的片状泡沫敷料置于2~10℃中使其降温冷凝。

一实施例中:所述步骤5)中,将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50 ~90wt%,即得泡沫基水凝胶敷料;或

将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22~50wt%,即得泡沫基水胶体 敷料;或

将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后,热风干燥,自然回潮至含水量不高于22 wt%,即得泡沫基垂直吸收性敷料;所述有机溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇中的至少一 种,所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。

本发明中,所述调整至所需含水量即控制含水量的方法是根据干燥或回潮前后质量的变 化来计算的,例如,在制备泡沫基水凝胶敷料或泡沫基水胶体敷料时,步骤4)得到的产物 含水量为100%,需要得到的产物含水量为95%或50%,只需在步骤5)干燥时控制减失5% 或50%的重量即可;又如,在制备泡沫基垂直吸收性敷料时,步骤5)中将步骤4)得到的 产物用有机溶剂浸泡脱水后,热风干燥,此时含水量为0%,再根据所需得到的敷料的含水 量,计算回潮过程中需要增重的量即可实现。

本发明中,未注明具体技术或条件者,按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按 照产品说明书均可进行;所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规 产品。

本技术方案与背景技术相比,它具有如下优点:

本发明统一采用易用性好的片状泡沫敷料作为基架,以强化敷料的强度和可压缩性,在 其孔泡内吸收附着凝胶材料,通过控制含水量的方法,制备得到三大类湿性敷料,不仅可以 制备出易用性好,功能更佳,成本较低的新型湿性敷料,而且是采用可兼容的工艺和设备以 及近似的材料配方,工艺设备通用性好、简单、投资少,生产易行。本发明的泡沫基敷料及 其制备方法,之前未见有任何公开信息及资料提出和未见有制成品。

具体实施方式

下面通过实施例具体说明本发明的内容:

实施例1:泡沫基垂直吸收性敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括75wt%海藻酸钠、 7.5wt%亲水性合成高分子聚丙烯酰胺和17.5wt%羧甲基纤维素钠(CMC-Na);具体制备 方法如下:

1)将上述凝胶材料即75wt%海藻酸钠、7.5wt%聚丙烯酰胺和17.5wt%羧甲基纤维素钠 溶于水中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成固含量为3.6wt%的凝胶原液;将市售的厚度 为5mm的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成凝胶;去除多余凝胶,并用纯水冲洗干净;

5)将步骤4)得到的产物用丙酮浸泡脱水10min后,60℃热风干燥至恒重;取出,在 湿度为60%RH(相对湿度)的环境中自然充分回潮至含水量不高于22wt%,含水量的控制 根据回潮前后质量变化来计算;即得泡沫基垂直吸收性敷料,适用于中到重度渗出液伤口。

本实施例制备得到的泡沫基垂直吸收性敷料集合了藻酸盐敷料和泡沫敷料功能于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性好、柔软性佳、吸液量大、机械强度好等特点外,在吸收渗 液时,附着的凝胶材料易成凝胶,有很强的锁水功能,因而具有垂直吸收、防止粘连伤口的 特性,此外,其中附着的成分中含有海藻酸钙,吸收渗液后释放钙离子,更有效地促进创口 愈合。制备方法和生产设备简单易行。

此外,依照本实施例制备的泡沫基垂直吸收性敷料,也可用于卫生巾、纸尿裤等一次性 卫生用品,作为吸收芯体,具有吸水量大、吸水速度快、不返渗、超薄型和饱和吸水后保持 形状好不成坨等优点。

实施例2:泡沫基水胶体敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,由片状聚氨酯泡沫敷料制 成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括75wt%羧甲基纤维素钠、 10wt%黄原胶和15wt%海藻酸钠;具体制备方法如下:

1)将上述凝胶材料即5wt%羧甲基纤维素钠、10wt%黄原胶和15wt%海藻酸钠溶于水 中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成固含量为6wt%的凝胶原液;将市售的厚度为3mm 的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成凝胶;去除多余凝胶,并用纯水冲洗干净;

5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22~50wt%,含水量的控制根 据干燥前后质量变化来计算;即得泡沫基水胶体敷料,适用于中小渗液伤口。

本实施例制备得到的泡沫基水胶体敷料集合了水胶体敷料和泡沫敷料功能于一体,除保 持了泡沫敷料既有的易用性、柔软性、弹性、机械强度等优良特点外,附着的凝胶材料成半 干性凝胶,可以有效稳定伤口湿度,防止粘连伤口。此外,其中附着的成分中含有海藻酸 钙,接触伤口渗液后释放钙离子,更有效地促进创口愈合。制备方法和生产设备简单易行。

实施例3:泡沫基水凝胶敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,由片状聚氨酯泡沫敷料制 成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括55wt%k型卡拉胶、25 wt%明胶和20wt%海藻酸钠;具体制备方法如下:

1)将上述凝胶材料即55wt%k型卡拉胶、25wt%明胶和20wt%海藻酸钠溶于90℃的水 中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成固含量为4wt%的凝胶原液;将市售的厚度为2mm 的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成初生凝胶,再置于温度为8℃的冷藏箱中,进一步固化凝胶;去除 多余凝胶,并用纯水冲洗干净;

5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50~90wt%,含水量的控制根 据干燥前后质量变化来计算;即得泡沫基水凝胶敷料,适用于少量渗出液伤口、干燥伤口、 结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等。

本实施例制备得到的泡沫基水凝胶敷料集合了水凝胶敷料、藻酸盐敷料和泡沫敷料功能 于一体,除保持了泡沫敷料既有的易用性、柔软性、弹性、机械强度等优良特点外,有效供 给水分,维持伤口湿润,防止粘连伤口。此外,其中附着的成分中含有海藻酸钙,接触伤口 渗液后释放钙离子,更有效地促进创口愈合。制备方法和生产设备简单易行。

实施例4:泡沫基垂直吸收性抗菌敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括73wt%海藻酸钠、 7.3wt%亲水性合成高分子聚丙烯酰胺、17.2wt%羧甲基纤维素钠和2.5wt%含银磷酸锆钠; 具体制备方法如下:

1)将上述凝胶材料即73wt%海藻酸钠、7.3wt%亲水性合成高分子聚丙烯酰胺、17.2 wt%羧甲基纤维素钠和2.5wt%含银磷酸锆钠溶于水中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成 固含量为3.0wt%的凝胶原液;将市售的厚度为5mm的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶 原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成凝胶;去除多余凝胶,并用纯水冲洗干净;

5)将步骤4)得到的产物用丙酮浸泡脱水10min后,60℃热风干燥至恒重;取出,在 湿度为60%RH(相对湿度)的环境中自然充分回潮至含水量不高于22wt%,含水量的控制 根据回潮前后质量变化来计算;即得泡沫基垂直吸收性抗菌敷料,适用于中到重度渗出液伤 口。

本实施例制备得到的泡沫基垂直吸收性抗菌敷料集合了藻酸盐敷料、泡沫敷料和抗菌敷 料的功能于一体,除保持了泡沫敷料既有的易用性、柔软性、吸液量大、机械强度好等特点 外,在吸收渗液时,附着的凝胶材料易成凝胶,有很强的锁水功能,因而具有垂直吸收、防 止粘连伤口的特性,此外,其中附着的成分中含有海藻酸钙和含银磷酸锆钠,吸收渗液后分 别释放钙离子和银离子,更有效地促进创口愈合和防止伤口感染。制备方法和生产设备简单 易行。

此外,依照本实施例制备的泡沫基垂直吸收性敷料,也可用于卫生巾、纸尿裤等一次性 卫生用品,作为吸收芯体,具有吸水量大、吸水速度快、不返渗、抑菌、超薄型和饱和吸水 后保持形状好不成坨等优点。

实施例5:泡沫基水胶体抗菌敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,由片状聚氨酯泡沫敷料制 成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括75wt%羧甲基纤维素钠、 10wt%黄原胶和15wt%海藻酸钠;具体制备方法如下:

1)将上述凝胶材料即5wt%羧甲基纤维素钠、10wt%黄原胶和15wt%海藻酸钠溶于水 中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成固含量为6wt%的凝胶原液;将市售的厚度为3mm 的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成凝胶;纯水冲洗后,放入浓度为1%的氯化铜溶液中浸泡5min; 去除多余凝胶,并用纯水冲洗干净;

5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22~50wt%,含水量的控制根 据干燥前后质量变化来计算;即得泡沫基水胶体抗菌敷料,适用于中小渗液伤口。

本实施例制备得到的泡沫基水胶体抗菌敷料集合了水胶体敷料、泡沫敷料和抗菌敷料等 的功能于一体,除保持了泡沫敷料既有的易用性、柔软性、弹性、机械强度等优良特点外, 附着的凝胶材料成半干性凝胶,可以有效稳定伤口湿度,防止粘连伤口。此外,其中附着的 成分中含有海藻酸钙,接触伤口渗液后释放钙离子,更有效地促进创口愈合,材料中反应得 到的海藻酸铜,具有良好抗菌功能,所得敷料同时具有抗感染效果。制备方法和生产设备简 单易行。

实施例6:泡沫基水凝胶抗菌敷料的制备

一种泡沫基敷料,为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,由片状聚氨酯泡沫敷料制 成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成,凝胶材料包括55wt%k型卡拉胶、25 wt%明胶和20wt%海藻酸钠;具体制备方法如下:

1)将上述凝胶材料即55wt%k型卡拉胶、25wt%明胶和20wt%海藻酸钠溶于90℃的水 中,经过搅拌、过滤、脱泡、静置制成固含量为4wt%的凝胶原液;将市售的厚度为2mm 的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中;

2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压,以排除孔泡内空气;

3)松开压辊,停止挤压,片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回弹,并 吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料,进行凝胶化处理:将其浸泡入4wt%的氯化钙 溶液中使其充分交联形成初生凝胶;纯水冲洗后,放入浓度为1%的氯化铜溶液中浸泡5 min;再置于温度为8℃的冷藏箱中,进一步固化凝胶;去除多余凝胶,并用纯水冲洗干 净;

5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50~90wt%,含水量的控制根 据干燥前后质量变化来计算;即得泡沫基水凝胶抗菌敷料,适用于少量渗出液伤口、干燥伤 口、结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等。

本实施例制备得到的泡沫基水胶体敷料集合了水凝胶敷料、藻酸盐敷料和泡沫敷料功能 于一体,除保持了泡沫敷料既有的易用性、柔软性、弹性、机械强度等优良特点外,有效供 给水分,维持伤口湿润,防止粘连伤口。此外,其中附着的成分中含有海藻酸钙,接触伤口 渗液后释放钙离子,更有效地促进创口愈合,材料中反应得到的海藻酸铜,具有良好抗菌功 能,所得敷料同时具有抗感染效果。制备方法和生产设备简单易行。

本领域技术人员可知,当本发明的技术参数在如下范围内变化时,可以预期得到与上述 实施例相同或相近的技术效果:

一种泡沫基敷料,所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的 凝胶材料构成。

所述泡沫基敷料包括适用于中到重度渗出液伤口的含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸 收性敷料,适用于中小渗液伤口的含水量为22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,适用于少量 渗出液伤口、干燥伤口、结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等的含水量为50~90wt%的泡 沫基水凝胶敷料。

所述片状泡沫敷料为聚氨酯、聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到,厚度为2~5mm。

所述凝胶材料为海藻酸钠、k型卡拉胶、琼脂、羧甲基纤维素钠、改性纤维素衍生物、壳 聚糖衍生物、明胶、透明质酸、果胶、瓜尔豆胶、改性淀粉聚合物、黄原胶、亲水性合成高 分子中的至少一种;所述亲水性合成高分子例如包括聚乙烯醇,聚丙烯酰胺,聚丙烯酸等。

所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、银离子或纳米银。

所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,其凝胶材料按质量份 数计,包括70~90份海藻酸钠、5~10份聚丙烯酰胺和0~15份羧甲基纤维素钠。

所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料,其凝胶材料按质量份 数计,包括75~80份海藻酸钠、7.5~8份聚丙烯酰胺和12~17.5份羧甲基纤维素钠。

所述凝胶材料还包括1~5份含银磷酸锆钠或含银磷酸锆。

所述凝胶材料还包括2~4份含银磷酸锆钠。

所述泡沫基敷料为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,其凝胶材料按质量份数计, 包括50~90份羧甲基纤维素钠、0~25份黄原胶和10~30份海藻酸钠。

所述泡沫基敷料为含水量22~50wt%的泡沫基水胶体敷料,其凝胶材料按质量份数计, 包括70~80份羧甲基纤维素钠、10~15份黄原胶和10~15份海藻酸钠。

所述泡沫基敷料为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,其凝胶材料按质量份数计, 包括25~75份k型卡拉胶、10~40份明胶和15~35份海藻酸钠,

所述泡沫基敷料为含水量50~90wt%的泡沫基水凝胶敷料,其凝胶材料按质量份数计, 包括50~65份k型卡拉胶、20~30份明胶和15~20份海藻酸钠。

上述泡沫基敷料的制备方法,包括:

1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为1~10wt%的凝胶原液;将片状泡沫敷料浸没在该 凝胶原液中;

2)用压辊或压板等均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气;

3)停止挤压,片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和;

4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后,去除多余凝胶并冲洗干净;

5)根据所需要的泡沫基敷料的种类,将步骤4)得到的产物调整至所需含水量,即得所 述之泡沫基敷料;干燥至含水量50~90wt%即得到泡沫基水凝胶敷料;干燥至含水量22~ 50wt%即得到泡沫基水胶体敷料;干燥至含水量不高于22wt%即得到泡沫基垂直吸收性敷 料。

所述步骤1)中,凝胶材料包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将吸 收饱和的片状泡沫敷料浸泡入1~5wt%的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其充分交联形成凝 胶。

所述步骤1)中,凝胶材料不包括海藻酸钠时,所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将 吸收饱和的片状泡沫敷料置于2~10℃中使其降温冷凝。

所述步骤5)中,将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50~90wt%,即 得泡沫基水凝胶敷料。

所述步骤5)中,将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22~50wt%,即 得泡沫基水胶体敷料。

所述步骤5)中,将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后,热风干燥,自然回潮至 含水量不高于22wt%,即得泡沫基垂直吸收性敷料;所述有机溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、 异丙醇中的至少一种,所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。

以上所述,仅为本发明较佳实施例而已,故不能依此限定本发明实施的范围,即依本发 明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰,皆应仍属本发明涵盖的范围内。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510995203.3 (22)申请日 2015.12.25 A61L 26/00(2006.01) (71)申请人 厦门百美特生物材料科技有限公司 地址 361000 福建省厦门市海沧区翁角西路 2000号海沧生物医药通用厂房1#厂房 (72)发明人 蓝煌琴 吴晓玲 刘澄胜 邱冬 刘松林 黄福龙 (74)专利代理机构 厦门市首创君合专利事务所 有限公司 35204 代理人 杨依展 (54) 发明名称 泡沫基敷料及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种泡沫基敷料及其制备方 法, 由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内 填充附着的。

2、凝胶材料构成, 包括含水量不高于 22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 含水量为 22 50wt的泡沫基水胶体敷料, 含水量为 50 90wt的泡沫基水凝胶敷料, 适用于渗液量不同 的伤口。 本发明统一以片状泡沫敷料为基架, 在其 孔泡内填充附着凝胶材料, 以制备满足不同伤口、 不同愈合阶段应用的新型湿性敷料 ; 同时, 制备 工艺近似且所需设备可相互兼容, 生产简单易行。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书8页 CN 105536038 A 2016.05.04 CN 105536038 A 1.一种泡沫基敷料, 其特征在于。

3、: 所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架 孔泡内填充附着的凝胶材料构成。 2.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述泡沫基敷料包括含水量不高于 22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 含水量为2250wt的泡沫基水胶体敷料, 含水量为50 90wt的泡沫基水凝胶敷料。 3.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述片状泡沫敷料为聚氨酯、 聚氨 亚酯或聚乙烯醇制备得到, 厚度为25mm。 4.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述凝胶材料为海藻酸钠、 k型卡拉 胶、 琼脂、 羧甲基纤维素钠、 改性纤维素衍生物、 壳聚糖衍生物、 明胶、 透明质酸、 果胶、 。

4、瓜尔 豆胶、 改性淀粉聚合物、 黄原胶、 亲水性合成高分子中的至少一种。 5.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌 性能的铜离子、 银离子或纳米银。 6.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述泡沫基敷料为含水量不高于 22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 其凝胶材料按质量份数计, 包括7090份海藻酸钠、 5 10份聚丙烯酰胺和015份羧甲基纤维素钠; 或 其凝胶材料按质量份数计, 包括7580份海藻酸钠、 7.58份聚丙烯酰胺和1217.5 份羧甲基纤维素钠。 7.根据权利要求6所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述凝胶材料还包括15份含银。

5、磷 酸锆钠, 或24份含银磷酸锆钠, 或含银磷酸锆。 8.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述泡沫基敷料为含水量22 50wt的泡沫基水胶体敷料, 其凝胶材料按质量份数计, 包括5090份羧甲基纤维素钠、 0 25份黄原胶和1030份海藻酸钠; 或 其凝胶材料按质量份数计, 包括7080份羧甲基纤维素钠、 1015份黄原胶和1015 份海藻酸钠。 9.根据权利要求1所述的泡沫基敷料, 其特征在于: 所述泡沫基敷料为含水量50 90wt的泡沫基水凝胶敷料, 其凝胶材料按质量份数计, 包括2575份k型卡拉胶、 1040 份明胶和1535份海藻酸钠; 或 其凝胶材料按质量份数计, 。

6、包括5065份k型卡拉胶、 2030份明胶和1520份海藻酸 钠。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的泡沫基敷料的制备方法, 其特征在于: 包括: 1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为110wt的凝胶原液; 将片状泡沫敷料浸没在 该凝胶原液中; 2)均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气; 3)停止挤压, 片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和; 4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后, 去除多余凝胶并冲洗干净; 5)根据所需要的泡沫基敷料的种类, 将步骤4)得到的产物调整至所需含水量, 即得所 述之泡沫基敷料。 11.根据权利要求10所述的泡沫基敷料的制备方法, 其特征在于: 所述。

7、步骤1)中, 凝胶 材料包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理的方法为: 将吸收饱和的片状泡沫敷料浸 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105536038 A 2 泡入15wt的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其充分交联形成凝胶; 或 所述步骤1)中, 凝胶材料不包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理的方法为: 将吸 收饱和的片状泡沫敷料置于210中使其降温冷凝。 12.根据权利要求10所述的泡沫基敷料的制备方法, 其特征在于: 所述步骤5)中, 将步 骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量5090wt, 即得泡沫基水凝胶敷料; 或 将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含。

8、水量2250wt, 即得泡沫基水胶体 敷料; 或 将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后, 热风干燥, 自然回潮至含水量不高于 22wt, 即得泡沫基垂直吸收性敷料; 所述有机溶剂为丙酮、 甲醇、 乙醇、 异丙醇中的至少一 种, 所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105536038 A 3 泡沫基敷料及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于医用敷料领域, 具体涉及一种泡沫基敷料及其制备方法。 背景技术 0002 现代伤口敷料设计的核心理念是渗液管理, 不同渗液量的伤口, 各种不同的敷料 被开发和应用。 0003 现代湿性敷料主要品种有。

9、: (1)藻酸盐敷料和泡沫敷料, 适合中到重度渗液伤口的 护理, 分别以藻酸盐纤维和聚氨酯或聚亚氨酯或聚乙烯醇发泡制备, 添加银离子还有抗菌 功能; (2)水胶体敷料, 适合少量至中度渗出液伤口的护理, 主要以CMC和热熔弹性高分子如 橡胶、 聚异丁烯等制备成片状, 并背衬聚氨酯薄膜, 或, 在油纱布上附着水胶体颗粒; (3)水 凝胶敷料, 适合少量或无渗出液伤口的护理, 采用CMC、 瓜尔豆胶、 聚氨酯、 黄原胶、 琼脂、 果 胶等为主要原料制备, 并背衬聚氨酯薄膜制备片状, 或, 制备成膏体。 0004 几大类敷料各有优点和缺陷。 (1)藻酸盐敷料吸水量大、 易成凝胶可防粘连、 释放 钙离。

10、子或锌离子促进创口收缩和愈合, 是银离子的优良载体, 但使用不便, 需用额外采用二 次密闭敷料固定, 去除时, 可能有纤维残留于伤口边沿, 增大护理工作者的工作量; 而泡沫 敷料强度高, 内部具有孔泡, 可压缩性好, 吸液量大, 易用性好, 但容易浸渍周围皮肤, 造成 二次伤害, 细胞有可能长入孔隙, 粘连伤口, 不易加载银离子抗菌; (2)片状水胶体敷料不够 柔软, 透气性差, 吸湿后膨胀, 压迫包敷部位造成不适, 薄型化困难; 而油纱布水胶体触感欠 佳, 去除时需清洗去除凡士林和脱落残留的水胶体颗粒; (3)水凝胶敷料富含水分, 可保持 伤口湿润, 促进愈合, 但不易进行水分调节, 易浸渍。

11、周围组织, 水凝胶强度差, 易断裂, 片状 敷料可压缩性差, 不易凹陷的组织紧密贴合, 容易悬垂变形, 不利于患者活动, 而膏体敷料 组织贴合性好, 舒适度高, 但需要额外二次密闭敷料固定, 使用不便。 此外, 为取长补短, 也 有厂家将不同的敷料层叠和/或粘接以制备新型敷料, 如将泡沫敷料与水凝胶层叠粘接等。 0005 但这几大类敷料所用材料差别很大, 生产工艺和设备差异极大而无法兼容, 使用 方式也各不相同给医护工作者和患者造成了较大困扰。 因此, 无论在产品设计方面还是生 产工艺和设备方面都有改进的必要。 发明内容 0006 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处, 提供了一种泡沫基敷料。

12、及其制备方 法, 统一以片状泡沫敷料为基架, 在其孔泡内填充附着凝胶材料, 以制备满足不同伤口、 不 同愈合阶段应用的新型湿性敷料; 同时, 制备工艺近似且所需设备可相互兼容, 生产简单易 行。 0007 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是: 0008 一种泡沫基敷料, 所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充 附着的凝胶材料构成。 0009 一实施例中: 所述泡沫基敷料包括适用于中到重度渗出液伤口的含水量不高于 说 明 书 1/8 页 4 CN 105536038 A 4 22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 适用于中小渗液伤口的含水量为2250wt的泡沫基水 胶体敷料, 。

13、适用于少量渗出液伤口、 干燥伤口、 结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等的含水 量为5090wt的泡沫基水凝胶敷料。 0010 一实施例中: 所述片状泡沫敷料为聚氨酯、 聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到, 厚度为 25mm; 制备片状泡沫的材料和工艺是公知的知识。 0011 一实施例中: 所述凝胶材料为海藻酸钠、 k型卡拉胶、 琼脂、 羧甲基纤维素钠、 改性 纤维素衍生物、 壳聚糖衍生物、 明胶、 透明质酸、 果胶、 瓜尔豆胶、 改性淀粉聚合物、 黄原胶、 亲水性合成高分子中的至少一种。 0012 一实施例中: 所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、 银离子或纳米银。 0013 一实施例中: 所述。

14、泡沫基敷料为含水量不高于22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 其凝胶材料按质量份数计, 包括7090份海藻酸钠、 510份聚丙烯酰胺和015份羧甲基 纤维素钠; 或 0014 其凝胶材料按质量份数计, 包括7580份海藻酸钠、 7.58份聚丙烯酰胺和12 17.5份羧甲基纤维素钠。 0015 一实施例中: 所述凝胶材料还包括15份含银磷酸锆钠, 或24份含银磷酸锆钠, 或含银磷酸锆。 0016 一实施例中: 所述泡沫基敷料为含水量2250wt的泡沫基水胶体敷料, 其凝胶 材料按质量份数计, 包括5090份羧甲基纤维素钠、 025份黄原胶和1030份海藻酸钠; 或 0017 其凝胶材料按质量份数计,。

15、 包括7080份羧甲基纤维素钠、 1015份黄原胶和10 15份海藻酸钠。 0018 一实施例中: 所述泡沫基敷料为含水量5090wt的泡沫基水凝胶敷料, 其凝胶 材料按质量份数计, 包括2575份k型卡拉胶、 1040份明胶和1535份海藻酸钠; 或 0019 其凝胶材料按质量份数计, 包括5065份k型卡拉胶、 2030份明胶和1520份海 藻酸钠。 0020 本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是: 0021 上述泡沫基敷料的制备方法, 包括: 0022 1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为110wt的凝胶原液; 将片状泡沫敷料浸 没在该凝胶原液中; 0023 2)均匀挤压片状泡沫敷料。

16、以排除孔泡内空气; 0024 3)停止挤压, 片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和; 0025 4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后, 去除多余凝胶并冲洗干净; 0026 5)根据所需要的泡沫基敷料的种类, 将步骤4)得到的产物调整至所需含水量, 即 得所述之泡沫基敷料。 0027 一实施例中: 所述步骤1)中, 凝胶材料包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理 的方法为: 将吸收饱和的片状泡沫敷料浸泡入15wt的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其 充分交联形成凝胶; 或 0028 所述步骤1)中, 凝胶材料不包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理的方法为: 将吸收饱和的片状泡沫。

17、敷料置于210中使其降温冷凝。 说 明 书 2/8 页 5 CN 105536038 A 5 0029 一实施例中: 所述步骤5)中, 将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水 量5090wt, 即得泡沫基水凝胶敷料; 或 0030 将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量2250wt, 即得泡沫基水 胶体敷料; 或 0031 将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后, 热风干燥, 自然回潮至含水量不高 于22wt, 即得泡沫基垂直吸收性敷料; 所述有机溶剂为丙酮、 甲醇、 乙醇、 异丙醇中的至少 一种, 所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。 0032 本发明中, 所述调。

18、整至所需含水量即控制含水量的方法是根据干燥或回潮前后质 量的变化来计算的, 例如, 在制备泡沫基水凝胶敷料或泡沫基水胶体敷料时, 步骤4)得到的 产物含水量为100, 需要得到的产物含水量为95或50, 只需在步骤5)干燥时控制减失 5或50的重量即可; 又如, 在制备泡沫基垂直吸收性敷料时, 步骤5)中将步骤4)得到的 产物用有机溶剂浸泡脱水后, 热风干燥, 此时含水量为0, 再根据所需得到的敷料的含水 量, 计算回潮过程中需要增重的量即可实现。 0033 本发明中, 未注明具体技术或条件者, 按照本领域内的文献所描述的技术或条件 或者按照产品说明书均可进行; 所用试剂或仪器未注明生产厂商者。

19、, 均为可以通过市购获 得的常规产品。 0034 本技术方案与背景技术相比, 它具有如下优点: 0035 本发明统一采用易用性好的片状泡沫敷料作为基架, 以强化敷料的强度和可压缩 性, 在其孔泡内吸收附着凝胶材料, 通过控制含水量的方法, 制备得到三大类湿性敷料, 不 仅可以制备出易用性好, 功能更佳, 成本较低的新型湿性敷料, 而且是采用可兼容的工艺和 设备以及近似的材料配方, 工艺设备通用性好、 简单、 投资少, 生产易行。 本发明的泡沫基敷 料及其制备方法, 之前未见有任何公开信息及资料提出和未见有制成品。 具体实施方式 0036 下面通过实施例具体说明本发明的内容: 0037 实施例1。

20、: 泡沫基垂直吸收性敷料的制备 0038 一种泡沫基敷料, 为含水量不高于22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 由片状聚氨 酯泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括75wt海藻 酸钠、 7.5wt亲水性合成高分子聚丙烯酰胺和17.5wt羧甲基纤维素钠(CMC-Na); 具体制 备方法如下: 0039 1)将上述凝胶材料即75wt海藻酸钠、 7.5wt聚丙烯酰胺和17.5wt羧甲基纤 维素钠溶于水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制成固含量为3.6wt的凝胶原液; 将市售的 厚度为5mm的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中; 0040 2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷。

21、料的一侧向另一侧平行地均匀挤压, 以排除孔泡内 空气; 0041 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0042 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成凝胶; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 说 明 书 3/8 页 6 CN 105536038 A 6 0043 5)将步骤4)得到的产物用丙酮浸泡脱水10min后, 60热风干燥至恒重; 取出, 在 湿度为60RH(相对湿度)的环境中自然充分回潮至含水量不高于22wt, 含水量的控制根 据回潮前后质量变化。

22、来计算; 即得泡沫基垂直吸收性敷料, 适用于中到重度渗出液伤口。 0044 本实施例制备得到的泡沫基垂直吸收性敷料集合了藻酸盐敷料和泡沫敷料功能 于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性好、 柔软性佳、 吸液量大、 机械强度好等特点外, 在 吸收渗液时, 附着的凝胶材料易成凝胶, 有很强的锁水功能, 因而具有垂直吸收、 防止粘连 伤口的特性, 此外, 其中附着的成分中含有海藻酸钙, 吸收渗液后释放钙离子, 更有效地促 进创口愈合。 制备方法和生产设备简单易行。 0045 此外, 依照本实施例制备的泡沫基垂直吸收性敷料, 也可用于卫生巾、 纸尿裤等一 次性卫生用品, 作为吸收芯体, 具有吸水量大、。

23、 吸水速度快、 不返渗、 超薄型和饱和吸水后保 持形状好不成坨等优点。 0046 实施例2: 泡沫基水胶体敷料的制备 0047 一种泡沫基敷料, 为含水量2250wt的泡沫基水胶体敷料, 由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括75wt羧甲基纤维 素钠、 10wt黄原胶和15wt海藻酸钠; 具体制备方法如下: 0048 1)将上述凝胶材料即5wt羧甲基纤维素钠、 10wt黄原胶和15wt海藻酸钠溶 于水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制成固含量为6wt的凝胶原液; 将市售的厚度为3mm的 片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中; 0049 2)用压。

24、辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压, 以排除孔泡内 空气; 0050 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0051 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成凝胶; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 0052 5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量2250wt, 含水量的控 制根据干燥前后质量变化来计算; 即得泡沫基水胶体敷料, 适用于中小渗液伤口。 0053 本实施例制备得到的泡沫基水胶体敷料集合了水胶体敷料和泡沫敷料功能于一。

25、 体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性、 柔软性、 弹性、 机械强度等优良特点外, 附着的凝胶材 料成半干性凝胶, 可以有效稳定伤口湿度, 防止粘连伤口。 此外, 其中附着的成分中含有海 藻酸钙, 接触伤口渗液后释放钙离子, 更有效地促进创口愈合。 制备方法和生产设备简单易 行。 0054 实施例3: 泡沫基水凝胶敷料的制备 0055 一种泡沫基敷料, 为含水量5090wt的泡沫基水凝胶敷料, 由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括55wtk型卡拉胶、 25wt明胶和20wt海藻酸钠; 具体制备方法如下: 0056 1)将上述凝胶材料即55wtk型卡拉。

26、胶、 25wt明胶和20wt海藻酸钠溶于90 的水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制成固含量为4wt的凝胶原液; 将市售的厚度为2mm的 片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中; 0057 2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压, 以排除孔泡内 说 明 书 4/8 页 7 CN 105536038 A 7 空气; 0058 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0059 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成初生凝胶, 再置于温度为8。

27、的冷藏箱中, 进一步固化凝胶; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 0060 5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量5090wt, 含水量的控 制根据干燥前后质量变化来计算; 即得泡沫基水凝胶敷料, 适用于少量渗出液伤口、 干燥伤 口、 结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等。 0061 本实施例制备得到的泡沫基水凝胶敷料集合了水凝胶敷料、 藻酸盐敷料和泡沫敷 料功能于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性、 柔软性、 弹性、 机械强度等优良特点外, 有 效供给水分, 维持伤口湿润, 防止粘连伤口。 此外, 其中附着的成分中含有海藻酸钙, 接触伤 口渗液后释放钙离子, 更有效地促进创口愈。

28、合。 制备方法和生产设备简单易行。 0062 实施例4: 泡沫基垂直吸收性抗菌敷料的制备 0063 一种泡沫基敷料, 为含水量不高于22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 由片状聚氨 酯泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括73wt海藻 酸钠、 7.3wt亲水性合成高分子聚丙烯酰胺、 17.2wt羧甲基纤维素钠和2.5wt含银磷 酸锆钠; 具体制备方法如下: 0064 1)将上述凝胶材料即73wt海藻酸钠、 7.3wt亲水性合成高分子聚丙烯酰胺、 17.2wt羧甲基纤维素钠和2.5wt含银磷酸锆钠溶于水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制 成固含量为3.0wt的凝胶。

29、原液; 将市售的厚度为5mm的片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶 原液中; 0065 2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压, 以排除孔泡内 空气; 0066 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0067 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成凝胶; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 0068 5)将步骤4)得到的产物用丙酮浸泡脱水10min后, 60热风干燥至恒重; 取出, 在 湿度为60RH(相对湿度)的环境中自然充分回潮至含水量不高。

30、于22wt, 含水量的控制根 据回潮前后质量变化来计算; 即得泡沫基垂直吸收性抗菌敷料, 适用于中到重度渗出液伤 口。 0069 本实施例制备得到的泡沫基垂直吸收性抗菌敷料集合了藻酸盐敷料、 泡沫敷料和 抗菌敷料的功能于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性、 柔软性、 吸液量大、 机械强度好 等特点外, 在吸收渗液时, 附着的凝胶材料易成凝胶, 有很强的锁水功能, 因而具有垂直吸 收、 防止粘连伤口的特性, 此外, 其中附着的成分中含有海藻酸钙和含银磷酸锆钠, 吸收渗 液后分别释放钙离子和银离子, 更有效地促进创口愈合和防止伤口感染。 制备方法和生产 设备简单易行。 0070 此外, 依照本实。

31、施例制备的泡沫基垂直吸收性敷料, 也可用于卫生巾、 纸尿裤等一 说 明 书 5/8 页 8 CN 105536038 A 8 次性卫生用品, 作为吸收芯体, 具有吸水量大、 吸水速度快、 不返渗、 抑菌、 超薄型和饱和吸 水后保持形状好不成坨等优点。 0071 实施例5: 泡沫基水胶体抗菌敷料的制备 0072 一种泡沫基敷料, 为含水量2250wt的泡沫基水胶体敷料, 由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括75wt羧甲基纤维 素钠、 10wt黄原胶和15wt海藻酸钠; 具体制备方法如下: 0073 1)将上述凝胶材料即5wt羧甲基纤维素钠、 10wt。

32、黄原胶和15wt海藻酸钠溶 于水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制成固含量为6wt的凝胶原液; 将市售的厚度为3mm的 片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中; 0074 2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤压, 以排除孔泡内 空气; 0075 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0076 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成凝胶; 纯水冲洗后, 放入浓度为1的氯化铜溶液中浸泡 5min; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 00。

33、77 5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量2250wt, 含水量的控 制根据干燥前后质量变化来计算; 即得泡沫基水胶体抗菌敷料, 适用于中小渗液伤口。 0078 本实施例制备得到的泡沫基水胶体抗菌敷料集合了水胶体敷料、 泡沫敷料和抗菌 敷料等的功能于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性、 柔软性、 弹性、 机械强度等优良特 点外, 附着的凝胶材料成半干性凝胶, 可以有效稳定伤口湿度, 防止粘连伤口。 此外, 其中附 着的成分中含有海藻酸钙, 接触伤口渗液后释放钙离子, 更有效地促进创口愈合, 材料中反 应得到的海藻酸铜, 具有良好抗菌功能, 所得敷料同时具有抗感染效果。 制备方。

34、法和生产设 备简单易行。 0079 实施例6: 泡沫基水凝胶抗菌敷料的制备 0080 一种泡沫基敷料, 为含水量5090wt的泡沫基水凝胶敷料, 由片状聚氨酯泡沫 敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成, 凝胶材料包括55wtk型卡拉胶、 25wt明胶和20wt海藻酸钠; 具体制备方法如下: 0081 1)将上述凝胶材料即55wtk型卡拉胶、 25wt明胶和20wt海藻酸钠溶于90 的水中, 经过搅拌、 过滤、 脱泡、 静置制成固含量为4wt的凝胶原液; 将市售的厚度为2mm的 片状聚氨酯泡沫敷料浸没在该凝胶原液中; 0082 2)用压辊从片状聚氨酯泡沫敷料的一侧向另一侧平行地均匀挤。

35、压, 以排除孔泡内 空气; 0083 3)松开压辊, 停止挤压, 片状聚氨酯泡沫敷料依靠自身的变形回弹力进行变形回 弹, 并吸收凝胶原液至饱和; 0084 4)取出吸收饱和的片状聚氨酯泡沫敷料, 进行凝胶化处理: 将其浸泡入4wt的氯 化钙溶液中使其充分交联形成初生凝胶; 纯水冲洗后, 放入浓度为1的氯化铜溶液中浸泡 5min; 再置于温度为8的冷藏箱中, 进一步固化凝胶; 去除多余凝胶, 并用纯水冲洗干净; 0085 5)将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量5090wt, 含水量的控 说 明 书 6/8 页 9 CN 105536038 A 9 制根据干燥前后质量变化来计算; 即。

36、得泡沫基水凝胶抗菌敷料, 适用于少量渗出液伤口、 干 燥伤口、 结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等。 0086 本实施例制备得到的泡沫基水胶体敷料集合了水凝胶敷料、 藻酸盐敷料和泡沫敷 料功能于一体, 除保持了泡沫敷料既有的易用性、 柔软性、 弹性、 机械强度等优良特点外, 有 效供给水分, 维持伤口湿润, 防止粘连伤口。 此外, 其中附着的成分中含有海藻酸钙, 接触伤 口渗液后释放钙离子, 更有效地促进创口愈合, 材料中反应得到的海藻酸铜, 具有良好抗菌 功能, 所得敷料同时具有抗感染效果。 制备方法和生产设备简单易行。 0087 本领域技术人员可知, 当本发明的技术参数在如下范围内变化时, 。

37、可以预期得到 与上述实施例相同或相近的技术效果: 0088 一种泡沫基敷料, 所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充 附着的凝胶材料构成。 0089 所述泡沫基敷料包括适用于中到重度渗出液伤口的含水量不高于22wt的泡沫 基垂直吸收性敷料, 适用于中小渗液伤口的含水量为2250wt的泡沫基水胶体敷料, 适 用于少量渗出液伤口、 干燥伤口、 结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等的含水量为50 90wt的泡沫基水凝胶敷料。 0090 所述片状泡沫敷料为聚氨酯、 聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到, 厚度为25mm。 0091 所述凝胶材料为海藻酸钠、 k型卡拉胶、 琼脂、 羧甲基纤维素钠、 改。

38、性纤维素衍生 物、 壳聚糖衍生物、 明胶、 透明质酸、 果胶、 瓜尔豆胶、 改性淀粉聚合物、 黄原胶、 亲水性合成 高分子中的至少一种; 所述亲水性合成高分子例如包括聚乙烯醇, 聚丙烯酰胺, 聚丙烯酸 等。 0092 所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、 银离子或纳米银。 0093 所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 其凝胶材料按 质量份数计, 包括7090份海藻酸钠、 510份聚丙烯酰胺和015份羧甲基纤维素钠。 0094 所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt的泡沫基垂直吸收性敷料, 其凝胶材料按 质量份数计, 包括7580份海藻酸钠、 7.58份聚丙烯酰胺。

39、和1217.5份羧甲基纤维素钠。 0095 所述凝胶材料还包括15份含银磷酸锆钠或含银磷酸锆。 0096 所述凝胶材料还包括24份含银磷酸锆钠。 0097 所述泡沫基敷料为含水量2250wt的泡沫基水胶体敷料, 其凝胶材料按质量份 数计, 包括5090份羧甲基纤维素钠、 025份黄原胶和1030份海藻酸钠。 0098 所述泡沫基敷料为含水量2250wt的泡沫基水胶体敷料, 其凝胶材料按质量份 数计, 包括7080份羧甲基纤维素钠、 1015份黄原胶和1015份海藻酸钠。 0099 所述泡沫基敷料为含水量5090wt的泡沫基水凝胶敷料, 其凝胶材料按质量份 数计, 包括2575份k型卡拉胶、 1。

40、040份明胶和1535份海藻酸钠, 0100 所述泡沫基敷料为含水量5090wt的泡沫基水凝胶敷料, 其凝胶材料按质量份 数计, 包括5065份k型卡拉胶、 2030份明胶和1520份海藻酸钠。 0101 上述泡沫基敷料的制备方法, 包括: 0102 1)将凝胶材料溶于水中制成固含量为110wt的凝胶原液; 将片状泡沫敷料浸 没在该凝胶原液中; 0103 2)用压辊或压板等均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气; 说 明 书 7/8 页 10 CN 105536038 A 10 0104 3)停止挤压, 片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和; 0105 4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶。

41、化处理后, 去除多余凝胶并冲洗干净; 0106 5)根据所需要的泡沫基敷料的种类, 将步骤4)得到的产物调整至所需含水量, 即 得所述之泡沫基敷料; 干燥至含水量5090wt即得到泡沫基水凝胶敷料; 干燥至含水量 2250wt即得到泡沫基水胶体敷料; 干燥至含水量不高于22wt即得到泡沫基垂直吸收 性敷料。 0107 所述步骤1)中, 凝胶材料包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理的方法为: 将 吸收饱和的片状泡沫敷料浸泡入15wt的氯化钙溶液或氯化锌溶液中使其充分交联形 成凝胶。 0108 所述步骤1)中, 凝胶材料不包括海藻酸钠时, 所述步骤4)中凝胶化处理的方法为: 将吸收饱和的片状。

42、泡沫敷料置于210中使其降温冷凝。 0109 所述步骤5)中, 将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50 90wt, 即得泡沫基水凝胶敷料。 0110 所述步骤5)中, 将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22 50wt, 即得泡沫基水胶体敷料。 0111 所述步骤5)中, 将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后, 热风干燥, 自然回潮 至含水量不高于22wt, 即得泡沫基垂直吸收性敷料; 所述有机溶剂为丙酮、 甲醇、 乙醇、 异 丙醇中的至少一种, 所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。 0112 以上所述, 仅为本发明较佳实施例而已, 故不能依此限定本发明实施的范围, 即依 本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰, 皆应仍属本发明涵盖的范围内。 说 明 书 8/8 页 11 CN 105536038 A 11 。

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