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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810532115.3 (22)申请日 2018.05.29 (71)申请人 成都新柯力化工科技有限公司 地址 610091 四川省成都市青羊区蛟龙工 业港东海路4座 (72)发明人 陈庆 曾军堂 (51)Int.Cl. A61L 27/18(2006.01) A61L 27/36(2006.01) A61L 27/52(2006.01) (54)发明名称 一种微整医疗美容注射凝胶及制备方法 (57)摘要 本发明提供了一种微整医疗美容注射凝胶 及制备方法。 将氢化钠纳米粉分。
2、散于聚L-乳酸的 丙酮溶液中， 接着喷雾干燥， 同时在干燥室内设 置内利用雾化装置形成水汽， 聚乳酸微粒遇 到水汽， 其中的氢化钠发生微爆炸使聚乳酸 微粒形成微孔， 制得多孔聚L-乳酸微球， 与过量 的鱼胶浸溶， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球， 最后与鲸 蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透明质酸、 氨甲 环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美 容注射凝胶。 该方法通过微爆炸使聚L-乳酸微粒 形成纳米微孔并浸满鱼胶， 利用鱼胶蛋白质含量 高且生物性能优异的特性， 确保在注射后逐步缓 释活性胶原蛋白， 具有较好的生物相容性， 大幅 降低皮下结节、 肉芽肿产生几率， 鱼胶填补和整 形塌陷的效果。
3、持久稳定。 权利要求书1页 说明书6页 CN 108653808 A 2018.10.16 CN 108653808 A 1.一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在干燥 室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使聚L- 乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； （3） 将步。
4、骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得 鱼胶/聚L-乳酸微球； （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透明质 酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 2.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （1） 所述分散液中， 聚L-乳酸2026重量份、 丙酮6070重量份、 氢化钠纳米粉0.10.5重量份。 3.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （1） 所述研磨的真空度为310Pa， 温度为-5-30。 。
5、4.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （1） 所述氢化钠纳米粉的粒径为550nm。 5.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （2） 所述喷雾干燥的进口温度为5060， 喷雾压力为710MPa。 6.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （3） 所述鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球3040重量份、 鱼胶6070重量份。 7.根据权利要求1所述一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 其特征在于： 步骤 （4） 所述注射凝胶中， 鱼胶/聚L-乳酸微球1215重量份、 鲸蜡硬脂。
6、醇橄榄油酸酯35重量份、 维 生素C 24重量份、 透明质酸5066重量份、 氨甲环酸1218重量份、 液态聚乙二醇58重量 份。 8.权利要求17任一项所述制备方法制备得到的一种微整医疗美容注射凝胶。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108653808 A 2 一种微整医疗美容注射凝胶及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医疗美容领域， 具体涉及微整形凝胶的制备， 特别是涉及一种微整医 疗美容注射凝胶及制备方法。 背景技术 0002 随着生活水平的提高， 人们越来越注重对于外在美的追求， 注射美容因为手术危 险性低、 并发症少， 恢复时间短而备受推崇。 注射美容是非手术整形美容。
7、的一种， 利用注射 的方法将生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮层或皮下,通过不同的作用机理 达到减少皮肤皱褶或塑型的一大类整形手术的方法。 注射美容的关键是注射材料， 目前已 有胶原蛋白、 透明质酸等用于注射材料。 0003 注射美容材料中， 使用最多的透明质酸是人和动物皮肤、 玻璃体、 关节润滑液和软 骨组织的重要成分， 它由(1- -4) D-葡糖醛酸和(1- -3)N-乙酰基-D-氨基葡糖双糖单位重 复连接而成， 广泛使用在修复手术、 眼部手术或作为美容产品填充皱纹。 由于在体内受到透 明质酸酶的酶解作用而迅速降解， 因此,该类材料需要长期进行注射。 为了提升存留时间, 目前国内。
8、外主要是通过交联透明质酸来降低降解问题。 高分子聚乳酸材料是一种用于治疗 面部脂肪萎缩的填充材料， 在2009年获FDA批准作为注射美容剂治疗皱纹。 其注入真皮深层 或皮下后降解缓慢， 可以持续3年以上， 相较于透明质酸， 不但成本低， 而且可以维持较长的 时间。 新型的美容填充材料的研究应用越来越受到关注。 0004 中国发明专利申请号201410007396.2公开了一种具有抑制透明质酸酶活性的交 联透明质酸钠凝胶的制备方法。 该方法利用不同酸碱条件下， 透明质酸钠分子中不同的基 团被活化， 进而控制不同的酸碱条件在透明质酸钠分子中引入透明质酸酶抑制剂， 最终得 到具有抑制透明质酸酶活性的。
9、交联透明质酸钠凝胶。 0005 中国发明专利申请号201410715492.2公开了一种新型皮肤填充剂的制备方法， 该 方法采用低毒的氨基酸及其衍生物作为交联剂制备交联透明质酸钠凝胶； 充分发挥了 DMTMM法固有的反应活性高、 条件温和以及处理简便等优势， 选择人体必需氨基酸中的碱性 氨基酸-赖氨酸和精氨酸或衍生物作为交联剂与透明质酸钠分子的羧基端发生交联反应， 继而部分封闭了体内透明质酸酶的识别位点， 延缓了酶的识别和降解， 最终提高了体内的 残留时间。 0006 中国发明专利申请号201510512621.2公开了一种无菌可注射材料。 该材料主要由 交联透明质酸凝胶、 自由透明质酸、 水。
10、溶性维生素等成分组成。 该材料具有降解周期长、 可 塑性强、 稳定性好且柔软度高， 可用于皮下组织填充或皮肤修复、 手术防粘连以及关节腔润 滑等， 属于医疗和整形美容领域。 0007 中国发明专利申请号201611075350.X公开了一种可注射用美容整形材料及其制 备方法， 包含胶原蛋白粉和粒径为3040 m的球形羟基磷灰石粉。 通过采用粒径为3040 m 的球形的羟基磷灰石粉， 其表面光滑的特性使得其对组织的刺激性降到最低， 最重要的是 这些圆形光滑的微球注射后能够达到最自然的效果， 注射部位的组织柔软， 无硬结。 说 明 书 1/6 页 3 CN 108653808 A 3 0008 根。
11、据上述， 现有方案中用于注射美容的聚乳酸等美容填充材料， 虽然最终会完全 降解， 但由于与皮下组织还存在一定的生物相容缺陷， 存在术后形成皮下结节的风险， 鉴于 此， 本发明提出了一种微整医疗美容注射凝胶及制备方法， 可有效解决上述技术问题。 发明内容 0009 针对目前应用较广聚乳酸作为美容填充材料还存在一定生物相容风险的缺陷， 本 发明提出一种微整医疗美容注射凝胶及制备方法， 从而有效改善了聚乳酸微球与皮下 组织的生物相容性， 并且确保了填补和整形的塌陷长久的稳定。 0010 本发明涉及的具体技术方案如下： 一种微整医疗美容注射凝胶的制备方法， 包括以下步骤： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮。
12、， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在干燥 室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使聚L- 乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得 鱼胶/聚L-乳酸微球； （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透明质 酸、 氨甲环酸、 液。
13、态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 0011 人体皮肤中的蛋白质有70%是胶原蛋白， 所组成的网状结构支撑着皮肤， 使肌肤看 起来光滑饱满， 柔软又富有弹性。 随着年龄的增长， 皮肤组织中的胶原蛋白流失的速度渐渐 超过了生成的速度， 于是皮肤失去弹性变薄老化， 出现松弛、 皱纹、 干涩等现象， 所以适时补 充胶原蛋白， 可使皮肤恢复青春活力。 而鱼胶主要成分为高级胶原蛋白、 多种维生素及钙、 锌、 铁、 硒等多种微量元素。 其蛋白质含量高达84.2%， 脂肪仅为0.2%， 是理想的高蛋白低脂 肪来源， 是人体补充、 合成蛋白质的原料， 且易于吸收和利用。 本发明采用鱼胶与纳米微孔。
14、 的聚L-乳酸微球的结合， 由于鱼胶蛋白质含量高且生物性能优异， 注射后逐步缓释活性胶 原蛋白， 参与细胞的代谢， 从而改善聚L-乳酸微球与皮下组织的生物相容性， 大幅降低皮下 结节、 肉芽肿产生几率。 采用氢化钠通过微爆炸使聚L-乳酸微球形成纳米微孔， 有利于紧锁 收集鱼胶。 0012 优选的， 步骤 （1） 所述分散液中， 聚L-乳酸2026重量份、 丙酮6070重量份、 氢化钠 纳米粉0.10.5重量份。 0013 优选的， 步骤 （1） 所述研磨的真空度为310Pa， 温度为-5-30。 0014 优选的， 步骤 （1） 所述氢化钠纳米粉的粒径为550nm。 0015 优选的， 步骤 。
15、（2） 所述喷雾干燥的进口温度为5060， 喷雾压力为710MPa。 0016 优选的， 步骤 （3） 所述鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球3040重量份、 鱼胶60 70重量份。 0017 优选的， 步骤 （4） 所述注射凝胶中， 鱼胶/聚L-乳酸微球1215重量份、 鲸蜡硬脂醇 橄榄油酸酯35重量份、 维生素C 24重量份、 透明质酸5066重量份、 氨甲环酸1218重量 份、 液态聚乙二醇58重量份。 说 明 书 2/6 页 4 CN 108653808 A 4 0018 本发明还提供一种上述制备方法制备得到的微整医疗美容注射凝胶。 将氢化钠纳 米粉分散于聚L-乳酸的丙酮溶液中，。
16、 接着喷雾干燥， 同时在干燥室内设置内利用雾化装置 形成水汽， 聚乳酸微粒遇到水汽， 其中的氢化钠发生微爆炸使聚乳酸微粒形成微 孔， 制得多孔聚L-乳酸微球， 与过量的鱼胶浸溶， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球， 最后与鲸蜡硬脂 醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容 注射凝胶。 0019 本发明提供了一种微整医疗美容注射凝胶及制备方法， 与现有技术相比， 其突出 的特点和优异的效果在于： 1、 提出将聚L-乳酸形成具有纳米微孔的微球浸满鱼胶制备微整医疗美容注射凝胶的 方法。 0020 2、 通过在聚L-乳酸中预分散氢化钠， 发生微爆炸使聚L-乳。
17、酸微粒形成纳米微孔， 可对鱼胶具有良好的紧锁收集性能， 进一步将聚L-乳酸形成具有纳米微孔的微球浸满鱼 胶， 利用鱼胶蛋白质含量高且生物性能优异的特性， 注射后逐步缓释活性胶原蛋白， 参与细 胞的代谢， 从而改善聚L-乳酸微球与皮下组织的生物相容性， 大幅降低皮下结节、 肉芽肿产 生几率。 0021 3、 通过鱼胶与纳米微孔的聚L-乳酸微球的结合， 使得鱼胶填补和整形的塌陷长久 的稳定， 并持续保持角质层水分及纤维结构的完整性， 确保了微整美容的效果的持久性。 具体实施方式 0022 以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细说明， 但不应将此理解为本发明 的范围仅限于以下的实例。 在不脱离本。
18、发明上述方法思想的情况下， 根据本领域普通技术 知识和惯用手段做出的各种替换或变更， 均应包含在本发明的范围内。 0023 实施例1 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸20重量份、 丙酮70 重量份、 氢化钠纳米粉0.1重量份。 研磨的真空度为10Pa， 温度为-5。 0024 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使 。
19、聚L-乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为50， 喷雾压力为10MPa。 0025 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球30重量份、 鱼胶70重量份。 0026 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球12重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯3重量份、 维生素C 4重。
20、量份、 透明质酸 64重量份、 氨甲环酸12重量份、 液态聚乙二醇5重量份。 0027 实施例2 制备过程为： 说 明 书 3/6 页 5 CN 108653808 A 5 （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸26重量份、 丙酮60 重量份、 氢化钠纳米粉0.1重量份。 研磨的真空度为10Pa， 温度为-30。 0028 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内。
21、部的氢化钠发生微爆炸， 使 聚L-乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为50， 喷雾压力为7MPa。 0029 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球40重量份、 鱼胶60重量份。 0030 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球15重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯。
22、5重量份、 维生素C4重量份、 透明质酸50 重量份、 氨甲环酸18重量份、 液态聚乙二醇8重量份。 0031 实施例3 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸22重量份、 丙酮66 重量份、 氢化钠纳米粉0.1重量份。 研磨的真空度为5Pa， 温度为-20。 0032 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使 聚L-乳酸微。
23、粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为55， 喷雾压力为8MPa。 0033 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球35重量份、 鱼胶65重量份。 0034 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球13重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯4重量份、 维生素C 3重量份、 透明质。
24、酸 60重量份、 氨甲环酸15重量份、 液态聚乙二醇5重量份。 0035 实施例4 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸20重量份、 丙酮66 重量份、 氢化钠纳米粉0.2重量份。 研磨的真空度为5Pa， 温度为-10。 0036 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使 聚L-乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 。
25、制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为55， 喷雾压力为10MPa。 0037 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球38重量份、 鱼胶62重量份。 说 明 书 4/6 页 6 CN 108653808 A 6 0038 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球15重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯5重量份、 维。
26、生素C 4重量份、 透明质酸 56重量份、 氨甲环酸15重量份、 液态聚乙二醇5重量份。 0039 实施例5 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸26重量份、 丙酮60 重量份、 氢化钠纳米粉0.2重量份。 研磨的真空度为3Pa， 温度为-30。 0040 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使 聚L-乳酸微粒形成微孔，。
27、 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为50， 喷雾压力为7MPa。 0041 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球30重量份、 鱼胶70重量份。 0042 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球12重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯5重量份、 维生素C 2重量份、 透明质酸 51重量。
28、份、 氨甲环酸12重量份、 液态聚乙二醇8重量份。 0043 通过上述方法测得的实施例5的美容注射凝胶在小鼠注射试验时的小鼠状况及降 解率如表1所示。 0044 实施例6 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液， 将氢化钠在真空条件下冷冻研磨为纳米 粉， 进一步将氢化钠纳米粉分散于聚L-乳酸溶液中； 分散液中， 聚L-乳酸24重量份、 丙酮66 重量份、 氢化钠纳米粉0.1重量份。 研磨的真空度为5Pa， 温度为-15。 0045 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 同时在 干燥室内设置雾化装置形成水汽， 聚L-乳酸微粒遇到水。
29、汽时， 内部的氢化钠发生微爆炸， 使 聚L-乳酸微粒形成微孔， 接着采用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口 温度为55， 喷雾压力为10MPa。 0046 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与过量的鱼胶浸溶， 使鱼胶布满微球的微孔， 制得鱼胶/聚L-乳酸微球； 鱼胶/聚L-乳酸微球中， 聚L-乳酸微球40重量份、 鱼胶60重量份。 0047 （4） 将步骤 （3） 制得的鱼胶/聚L-乳酸微球与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生素C、 透 明质酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 鱼 胶/聚L-乳酸微球12重量份、 鲸蜡硬脂。
30、醇橄榄油酸酯5重量份、 维生素C 4重量份、 透明质酸 56重量份、 氨甲环酸18重量份、 液态聚乙二醇5重量份。 0048 对比例1 制备过程为： （1） 将聚L-乳酸溶于丙酮， 制成聚L-乳酸溶液； 分散液中， 聚L-乳酸24重量份、 丙酮76重 说 明 书 5/6 页 7 CN 108653808 A 7 量份。 0049 （2） 喷雾干燥， 使丙酮快速释放， 并在聚L-乳酸微粒的内外表面形成缺陷， 接着采 用去离子水清洗， 制得多孔聚L-乳酸微球； 喷雾干燥的进口温度为55， 喷雾压力为10MPa。 0050 （3） 将步骤 （2） 制得的聚L-乳酸微球与与鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、 维生。
31、素C、 透明质 酸、 氨甲环酸、 液态聚乙二醇分散均匀， 得到微整医疗美容注射凝胶。 注射凝胶中， 聚L-乳酸 微球12重量份、 鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯5重量份、 维生素C 4重量份、 透明质酸56重量份、 氨 甲环酸18重量份、 液态聚乙二醇5重量份。 0051 测试方法为： 选取70只健康KM小鼠作为试验对象， 雌雄各半， 体重为1921g。 将小鼠饲养1周后， 麻醉 后在各只小鼠背部中线右侧皮下注射0.5mL实施例1-6、 对比例1得到注射凝胶； 形成圆形鼓 包， 消毒伤口。 观察注射物降解， 并分别在10d、 30d及60d分批麻醉后处死动物， 观察局部毒 性， 取出注射物称取质量， 根。
32、据取出后质量与注射质量的比值计算降解率。 0052 通过上述方法测得的实施例6的美容注射凝胶在小鼠注射试验时的小鼠状况及降 解率如表1所示。 0053 测试方法为： 选取60只健康KM小鼠作为试验对象， 雌雄各半， 体重为1921g。 将小鼠饲养1周后， 麻醉 后在各只小鼠背部中线右侧皮下注射0.5mL对比例1制得的注射凝胶， 形成圆形鼓包， 消毒 伤口。 观察注射物局部毒性、 血管增生、 结节现象。 如表1所示。 0054 表1： 性能指标实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6对比例1 小鼠状况饮食活动正常、 注射部位无病变 特征， 处死后观 察内脏无异常， 注射部位无血管 增生 。
33、饮食活动正常、 注射部位无病 变特征， 处死后 观察内脏无异 常， 注射部位无 血管增生 饮食活动正常、 注射部位无病 变特征， 处死后 观察内脏无异 常， 注射部位无 血管增生 饮食活动正常、 注射部位无病 变特征， 处死后 观察内脏无异 常， 注射部位无 血管增生 饮食活动正常、 注射部位无病 变特征， 处死后 观察内脏无异 常， 注射部位无 血管增生 饮食活动正常、 注射部位无病 变特征， 处死后 观察内脏无异 常， 注射部位无 血管增生 注射部位出现 水肿、 化脓等 病变特征， 处 死后观察出现 皮下血管增 生、 结节现象 说 明 书 6/6 页 8 CN 108653808 A 8 。