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1、(10)申请公布号 CN 103893792 A (43)申请公布日 2014.07.02 CN 103893792 A (21)申请号 201410152791.X (22)申请日 2014.04.16 A61L 2/20(2006.01) A61L 2/07(2006.01) (71)申请人 张家港市华菱医疗设备制造有限公 司 地址 215634 江苏省苏州市张家港市金港镇 南沙张家港市华菱医疗设备制造有限 公司 (72)发明人 周建芳 王其鳌 张冰 (74)专利代理机构 张家港市高松专利事务所 ( 普通合伙 ) 32209 代理人 金星 (54) 发明名称 一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜及其。
2、灭菌方法 (57) 摘要 本发明公开了一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜 及其灭菌方法， 包括柜体、 灭菌腔体、 甲醛水溶液 进药装置、 蒸汽发生器、 电控装置、 抽真空装置和 洁净空气补气系统， 该灭菌腔体包括灭菌室、 加热 夹套以及灭菌室门 ； 该蒸汽发生器包括供热介质 箱， 该供热介质箱上设置有甲醛汽化管路、 加热装 置、 供热介质管路接口和低温蒸汽出口、 废液排出 口 ； 该甲醛水溶液进药装置的出药管路连接于甲 醛汽化管路入口 ； 甲醛汽化管路出口与灭菌室连 通 ； 低温蒸汽出口与灭菌室和加热夹套均管道 ； 抽真空装置的抽吸端口与灭菌室连通， 洁净空气 补气系统的供气端与灭菌室连通。该灭菌柜在。
3、真 空的状态下利用低温蒸汽与甲醛气体混合灭菌， 灭菌彻底， 无死角， 灭菌后可彻底清除残留的甲醛 气体。 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 5 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 附图4页 (10)申请公布号 CN 103893792 A CN 103893792 A 1/2 页 2 1. 医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 包括柜体、 灭菌腔体、 甲醛水溶液进药装 置、 蒸汽发生器、 电控装置、 抽真空装置和洁净空气补气系统， 所述灭菌腔体设置于柜体上， 该灭菌腔体包括灭菌室、 包裹灭菌室外的加热夹。
4、套以及可打开或关闭灭菌室的灭菌室门 ； 该蒸汽发生器安装于柜体的底部， 蒸汽发生器包括供热介质箱， 该供热介质箱上设置有甲 醛汽化管路、 加热装置、 供热介质管路接口和低温蒸汽出口、 废液排出口， 该废液排出口连 通废液排出管路， 该供热介质路接口连接供热介质管路 ； 所述甲醛水溶液进药装置安装于 柜体上， 该甲醛水溶液进药装置的出药管路连接于蒸汽发生器的甲醛汽化管路入口 ； 所述 蒸汽发生器的甲醛汽化管路出口与灭菌室连通 ； 所述低温蒸汽出口与灭菌室和加热夹套均 管道连通 ； 所述抽真空装置的抽吸端口与灭菌室连通， 所述抽真空装置的出气端口与废液 排出管路连通， 所述洁净空气补气系统的供气端。
5、与灭菌室连通。 2. 如权利要求 1 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 所述甲醛水溶液进药 装置包括固定于柜体上的瓶架， 该瓶架的下端设置有管路分接口， 该管路分接口分别与出 药管路和洁净空气补气系统的补气端连通， 该瓶架的上端放置有甲醛水溶液瓶。 3. 如权利要求 2 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 所述供热介质为纯净 水， 供热介质管路上设置有水泵， 该水泵的入水口通过过滤器与饮用水源连通。 4. 如权利要求 3 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 所述灭菌室门竖直滑 动安装于柜体上且位于灭菌室的一个端部， 该灭菌室门由门开启动力装置连接， 所述灭。
6、菌 室上设置有与灭菌室门密封配合的一圈密封条， 该柜体上设置有限制灭菌室门上、 下滑动 行程的上行程开关和下行程开关。 5. 如权利要求 4 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 所述灭菌室上设置有 嵌槽， 所述密封条嵌入所述嵌槽内， 该嵌槽和密封条的底部之间构成施压腔室， 该施压腔室 与施压系统连通。 6. 如权利要求 5 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 其特征在于 ： 所述灭菌室为双门灭 菌室， 该灭菌室的一端为进口端、 另一端为出口端， 灭菌室门的数目为两个且分别安装于进 口端和出口端。 7. 一种如权利要求 1 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜的灭菌方法， 其特征在于 ： A. 。
7、检查并调节各部件进入工作准备状态 ； B. 将待灭菌物品送入灭菌室内 ； C. 对灭菌室抽真空， 使灭菌室内真空度达到设定值 ； 同时经加热汽化后的甲醛气体和 低温蒸汽分别通入到灭菌室内 ； D. 将低温蒸汽通入加热夹套内使灭菌室内的温度控制在 60 -80的可选范围内 ； E. 保持灭菌室内恒定温度和湿度灭菌 10-25min ； F. 灭菌后， 对灭菌室抽真空， 再通入低温蒸汽、 再抽真空、 如此反复数次置换出残留甲 醛气体 ； G. 完成置换程序后停止通入低温蒸汽， 利用加热夹套的温度对灭菌室加热干燥， 并继 续抽真空 ； H. 待灭菌室干燥后， 停止抽真空， 通入洁净的空气平衡灭菌室内。
8、压力， 整个灭菌过程结 束。 8. 一种如权利要求 7 所述的医用低温蒸汽甲醛灭菌柜的灭菌方法， 其特征在于 ： 置换 权 利 要 求 书 CN 103893792 A 2 2/2 页 3 甲醛时， 灭菌室抽真空的真空度为 -90KPa， 通入低温蒸汽后灭菌室的真空度为 -70KPa。 权 利 要 求 书 CN 103893792 A 3 1/5 页 4 一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜及其灭菌方法 技术领域 0001 本发明涉及一种灭菌柜， 特别是指一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 另外本发明还 设计该灭菌柜的灭菌方法。 背景技术 0002 甲醛对各种微生物都有高效的灭菌作用， 包括细菌繁殖体、 芽孢。
9、、 分枝杆菌、 真菌 和病毒。 其灭菌机理是甲醛为烷基化剂， 可将菌体蛋白质、 酶以及核酸的活性基因烷基化变 性。可与蛋白质分子上的氨基、 硫氢基、 羟基和羧基生成次甲基衍生物， 从而破坏细菌的蛋 白质 （尤其是酶） 导致微生物死亡。 0003 然目前利用甲醛灭菌是利用甲醛水溶液熏蒸待灭菌物品， 达到灭菌的目的， 然这 种灭菌方式灭菌效果不好， 这种甲醛无法全方位与物品接触， 特别是包装袋和带管腔的物 品， 其灭菌效果更加底下， 造成灭菌不彻底， 有卫生死角等。 此外， 灭菌后的物品容易有残留 甲醛， 一旦使用该带有甲醛残留的物品应用到医学上， 将对病人造成不可挽回的损失。 发明内容 0004。
10、 本发明所要解决的技术问题是 ： 提供一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 该灭菌柜在 真空的状态下利用低温蒸汽与甲醛气体混合灭菌， 灭菌彻底， 无死角， 灭菌后可彻底清除残 留的甲醛气体。 0005 另外， 本发明所要解决的另一个技术问题是 ： 提供一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜 的灭菌方法， 该灭菌方法效果好， 灭菌无卫生死角， 且可彻底清除甲醛残留。 0006 为解决上述第一个技术问题， 本发明的技术方案是 ： 医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 包括柜体、 灭菌腔体、 甲醛水溶液进药装置、 蒸汽发生器、 电控装置、 抽真空装置和洁净空气 补气系统， 所述灭菌腔体设置于柜体上， 该灭菌腔体包括灭菌室、 包裹灭。
11、菌室外的加热夹套 以及可打开或关闭灭菌室的灭菌室门 ； 该蒸汽发生器安装于柜体的底部， 蒸汽发生器包括 供热介质箱， 该供热介质箱上设置有甲醛汽化管路、 加热装置、 供热介质管路接口和低温蒸 汽出口、 废液排出口， 该废液排出口连通废液排出管路， 该供热介质路接口连接供热介质管 路 ； 所述甲醛水溶液进药装置安装于柜体上， 该甲醛水溶液进药装置的出药管路连接于蒸 汽发生器的甲醛汽化管路入口 ； 所述蒸汽发生器的甲醛汽化管路出口与灭菌室连通 ； 所述 低温蒸汽出口与灭菌室和加热夹套均管道连通 ； 所述抽真空装置的抽吸端口与灭菌室连 通， 所述抽真空装置的出气端口与废液排出管路连通， 所述洁净空气。
12、补气系统的供气端与 灭菌室连通。 0007 作为一种优选的方案， 所述甲醛水溶液进药装置包括固定于柜体上的瓶架， 该瓶 架的下端设置有管路分接口， 该管路分接口分别与出药管路和洁净空气补气系统的补气端 连通， 该瓶架的上端放置有甲醛水溶液瓶。 0008 作为一种优选的方案， 所述供热介质为纯净水， 供热介质管路上设置有水泵， 该水 泵的入水口通过过滤器与饮用水源连通。 说 明 书 CN 103893792 A 4 2/5 页 5 0009 作为一种优选的方案， 所述灭菌室门竖直滑动安装于柜体上且位于灭菌室的一个 端部， 该灭菌室门由门开启动力装置连接， 所述灭菌室上设置有与灭菌室门密封配合的一。
13、 圈密封条， 该柜体上设置有限制灭菌室门上、 下滑动行程的上行程开关和下行程开关。 0010 作为一种优选的方案， 所述灭菌室上设置有嵌槽， 所述密封条嵌入所述嵌槽内， 该 嵌槽和密封条的底部之间构成施压腔室， 该施压腔室与施压系统连通。 0011 作为一种优选的方案， 所述灭菌室为双门灭菌室， 该灭菌室一端为进口端、 另一端 为出口端， 灭菌室门的数目为两个， 灭菌室门分别安装于进口端和出口端。 0012 采用了上述技术方案后， 本发明的效果是 ： 1. 该灭菌柜在真空的状态利用低温 蒸汽和甲醛气体配合共同灭菌， 使低温蒸汽和甲醛气体可充分进入到待灭菌物品的每个 部位， 特别是包装袋和带管腔。
14、的物品 ； 这样灭菌的部位最大化， 减少甚至避免了灭菌死角 ； 2. 该灭菌柜采用了蒸汽发生器， 不但满足了对甲醛溶液的加热， 而且保证了灭菌室内和加 热夹套内的低温蒸汽供给， 可使物品处在最优的恒温恒湿环境下灭菌， 保证了灭菌效果 ； 3. 该灭菌柜在一个密闭的负压空间内灭菌， 避免对环境造成污染 ； 保证人员的操作安全 ； 4. 该灭菌柜灭菌完成后可利用抽真空系统和洁净空气补气系统将灭菌室内的甲醛气体彻 底置换， 从而使物品上无甲醛残留 ； 5. 该灭菌柜利用加热夹套可对灭菌后的物品进加热干 燥， 另用抽真空装置抽离水分， 这样， 可使灭菌后的物品保持干燥， 方便使用。 0013 为解决上。
15、述第二个技术问题， 本发明的技术方案是 ： 一种医用低温蒸汽甲醛灭菌 柜的灭菌方法， 0014 A. 检查并调节各部件进入工作准备状态 ； 0015 B. 将待灭菌物品送入灭菌室内 ； 0016 C. 对灭菌室抽真空， 使灭菌室内真空度达到设定值 ； 同时经加热汽化后的甲醛气 体和低温蒸汽分别通入到灭菌室内 ； 0017 D. 将低温蒸汽通入加热夹套内使灭菌室内的温度控制在 60 -80的可选范围 内 ； 0018 E. 保持灭菌室内恒定温度和湿度灭菌 10-25min ； 0019 F. 灭菌后， 对灭菌室抽真空， 再通入低温蒸汽、 再抽真空、 如此反复数次置换出残 留甲醛气体 ； 0020。
16、 G. 完成置换程序后停止通入低温蒸汽， 利用加热夹套的温度对灭菌室加热干燥， 并继续抽真空 ； 0021 H. 待灭菌室干燥后， 停止抽真空， 通入洁净的空气平衡灭菌室内压力， 整个灭菌过 程结束。 0022 其中， 置换甲醛时， 灭菌室抽真空的真空度为 -90KPa， 通入低温蒸汽后灭菌室的真 空度为 -70KPa。 0023 采用了上述技术方案后， 本发明的效果是 ： 该灭菌方法利用真空状态下通入低温 蒸汽和甲醛气体充分混合灭菌， 并使灭菌环境控制在了 60 -80的可选范围内， 使甲醛 的灭菌效果最大化， 与物品的接触最大化， 从而实现了灭菌无死角 ； 灭菌后利用低温蒸汽置 换甲醛， 。
17、甲醛易溶于水， 因此， 可充分的甲醛抽走， 使物品上无甲醛残留。 附图说明 说 明 书 CN 103893792 A 5 3/5 页 6 0024 下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。 0025 图 1 是本发明实施例的正面结构图 ； 0026 图 2 是本发明实施例的侧面结构图 ； 0027 图 3 是图 2 中右端部的放大结构图 ； 0028 图 4 是图 3 在 I 处的放大局部剖视图 ； 0029 附图中 ： 1.柜体1 ； 2.灭菌腔体 ； 21.灭菌室 ； 22.加热夹套 ； 23.施压腔室 ； 3.电控 装置 ； 4. 蒸汽发生器 ； 41. 供热介质箱 ； 42. 甲醛汽化。
18、管路 ； 43. 加热装置 ； 44. 废液排出口 ； 45. 低温蒸汽出口 ； 5. 洁净空气补气系统 ； 6. 抽真空装置 ； 7. 甲醛水溶液进药装置 ； 71. 甲 醛水溶液瓶 ； 72. 瓶架 ； 8. 灭菌室门 ； 9. 门开启动力装置 ； 10. 上行程开关 ； 11. 下行程开 关 ； 12. 密封条。 具体实施方式 0030 下面通过具体实施例对本发明作进一步的详细描述。 0031 如图 1 至图 4 所示， 一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜， 包括柜体 1、 灭菌腔体 2、 甲醛 水溶液进药装置 7、 蒸汽发生器 4、 电控装置 3、 抽真空装置 6 和洁净空气补气系统 5。 0。
19、032 该柜体 1 作为上述部件的安装承载支撑 ； 柜体 1 的底部安装有滚轮， 便于移动 ； 柜 体 1 的底部也设置有升降支撑脚， 当需要滚动时， 可将升降支撑脚降低， 使滚轮支撑在地面 上 ； 当不需要移动时， 调高升降支撑脚， 使该升降支撑脚支撑整个灭菌柜的重量。 0033 所述灭菌腔体 2 设置于柜体 1 上， 该灭菌腔体 2 包括灭菌室 21、 包裹灭菌室 21 外 的加热夹套 22 以及可打开或关闭灭菌室 21 的灭菌室门 8 ； 根据需要， 灭菌室 21 可为单门 灭菌室， 采用一个灭菌室门8， 该灭菌室21的进料和出料均为同一口。 当然， 灭菌室21也可 为双门灭菌室， 采用。
20、两个灭菌室门 8， 这样， 一端进料， 一端出料。本实施例中是采用一个灭 菌室门 8。该灭菌室 21 与灭菌室门 8 之间通过密封条 12 密封， 其中， 灭菌室 21 的端部设置 有嵌槽， 所述密封条 12 嵌入所述嵌槽内， 该嵌槽和密封条 12 的底部之间构成施压腔室 23， 该施压腔室 23 与施压系统连通。该施压系统包括一压缩空气罐， 该压缩空气罐通过阀门和 施压管路与施压腔室 23 连通。当然， 该施压腔室 23 上还与抽真空装置 6 连通， 这样， 当需 要施压时， 压缩空气罐内的空气进入到施压腔室 23 内推动密封条 12 挤压在灭菌室门 8 上 与其密封配合， 当需要打开灭菌室。
21、门 8 时， 利用抽真空装置 6 可以将施压腔室 23 内的压缩 气体放掉， 从而密封条 12 与灭菌室门 8 分离。所述灭菌室门 8 竖直滑动安装于柜体 1 上且 位于灭菌室 21 的一个端部， 该灭菌室门 8 由门开启动力装置 9 连接， 所述灭菌室 21 上设置 有与灭菌室门 8 密封配合的一圈密封条 12， 该柜体 1 上设置有限制灭菌室门 8 上、 下滑动 行程的上行程开关 10 和下行程开关 11。该门开启动力装置 9 包括电机、 与该电机而连接 的减速器、 该减速器的输出端安装有齿轮， 该齿轮上安装链条， 该链条与灭菌室门 8 固定连 接， 从而带动灭菌室门 8 运行， 而该链条。
22、上设置有与上行程开关 10 和下行程开关 11 配合的 接触部。 0034 该蒸汽发生器4安装于柜体1的底部， 蒸汽发生器4包括供热介质箱41， 该供热介 质箱 41 上设置有甲醛汽化管路 42、 加热装置 43、 供热介质管路接口和低温蒸汽出口 45、 废 液排出口 44， 该废液排出口 44 连通废液排出管路， 该供热介质路接口连接供热介质管路。 该供热介质为纯净水， 供热介质管路上设置有水泵， 该水泵的入水口通过过滤器与饮用水 说 明 书 CN 103893792 A 6 4/5 页 7 源连通。加热装置 43 采用电加热管加热。甲醛汽化管路 42 位于供热介质箱 41 内， 利用电 加。
23、热管加热纯净水， 然后该纯净水对甲醛汽化管路 42 进行加热， 从而使甲醛由液态变成气 态 ； 同时， 纯净水加热汽化成低温蒸汽， 该低温蒸汽通过低温蒸汽出口 45 进入到加热夹套 22 内对灭菌室 21 加热， 确保灭菌温度恒定 ； 而另一部分低温蒸汽进入到灭菌室 21 内与甲 醛气体混合用于灭菌。 0035 所述甲醛水溶液进药装置 7 安装于柜体 1 上， 该甲醛水溶液进药装置 7 的出药管 路连接于蒸汽发生器 4 的甲醛汽化管路 42 入口 ； 所述蒸汽发生器 4 的甲醛汽化管路 42 出 口与灭菌室 21 连通 ； 所述甲醛水溶液进药装置 7 包括固定于柜体 1 上的瓶架 72， 该瓶。
24、架 72 的下端设置有管路分接口， 该管路分接口分别与出药管路和洁净空气补气系统 5 的补气端 连通， 该瓶架 72 的上端放置有甲醛水溶液瓶 71， 甲醛水溶液进入到蒸汽发生器 4 中会加热 变成甲醛气体。所述抽真空装置 6 的抽吸端口与灭菌室 21 连通， 所述抽真空装置 6 的出气 端口与废液排出管路连通， 所述洁净空气补气系统 5 的供气端与灭菌室 21 连通， 该抽真空 装置 6 包括一水环式真空泵， 该真空泵的进水端与供热介质箱 41 的饮用水源连通， 当真空 泵运行时， 会抽吸灭菌室 21 内的空气， 使内部真空度在 -90KPa， 此时再通入低温蒸汽和甲 醛气体， 该低温蒸汽和。
25、甲醛气体就会进入到待灭菌物品内部， 与待灭菌物品充分接触， 减少 灭菌死角， 上述零部件的控制由电控装置 3 控制， 完成自动化。 0036 本发明还公开了一种医用低温蒸汽甲醛灭菌柜的灭菌方法， 0037 A. 检查并调节各部件进入工作准备状态， 蒸汽发生器 4 中充满纯净水， 将甲醛水 溶液瓶 71 放入到瓶架 72 上， 灭菌室门 8 处于打开状态 ； 0038 B. 将待灭菌物品送入灭菌室 21 内， 然后将灭菌室门 8 关闭， 打开施压管路上的阀 门， 压缩空气罐内的空气进入到施压腔室 23 内使密封条 12 与灭菌室门 8 配合密封 ； 0039 C.真空泵启动， 对灭菌室21抽真空。
26、， 使灭菌室21内真空度达到设定值， 这样， 带灭 菌物品的管腔内的空气全被抽吸走 ； 同时甲醛水溶液瓶 71 内的甲醛水溶液进入到蒸汽发 生器 4 中， 蒸汽发生器 4 的纯净水加热并同时加热甲醛水溶液， 而后， 经加热汽化后的甲醛 气体和低温蒸汽分别通入到灭菌室 21 内 ； 0040 D. 而另一部分低温蒸汽通入加热夹套 22 内使灭菌室 21 内的温度保持在 60 -80的可选范围内， 一般可根据灭菌物品的类型， 灭菌难度合理选择灭菌温度和灭菌 时间 ； 0041 E. 保持灭菌室 21 内恒定温度和湿度灭菌 10-25min ； 一般灭菌在 15min， 难灭菌的 物品可适当增加灭菌。
27、时间 ； 0042 F. 灭菌后， 对灭菌室 21 抽真空， 再通入低温蒸汽、 再抽真空、 如此反复数次置换出 残留甲醛气体 ； 置换甲醛气体时， 灭菌室 21 抽真空的真空度为 -90KPa， 然后通入低温蒸汽 到灭菌室 21 内， 灭菌室 21 的真空度为 -70KPa， 如此反复， 抽吸掉的甲醛可与废液排出管路 连通， 由于甲醛易溶于水， 因此， 甲醛可直接连通废水排入小水道中， 会被下水道的微生物 分解。 0043 G. 完成置换程序后停止通入低温蒸汽， 利用加热夹套 22 的温度对灭菌室 21 加热 干燥， 并继续抽真空， 将灭菌室 21 内的水蒸气彻底抽出 ； 0044 H. 待灭。
28、菌室 21 干燥后， 停止抽真空， 通入洁净的空气平衡灭菌室 21 内压力， 整个 灭菌过程结束， 此时灭菌室门 8 可开启， 将物品取出。 说 明 书 CN 103893792 A 7 5/5 页 8 0045 该灭菌柜在真空的状态下利用低温蒸汽与甲醛气体混合灭菌， 灭菌彻底， 无死角， 灭菌后可彻底清除残留的甲醛气体。 说 明 书 CN 103893792 A 8 1/4 页 9 图 1 说 明 书 附 图 CN 103893792 A 9 2/4 页 10 图 2 说 明 书 附 图 CN 103893792 A 10 3/4 页 11 图 3 说 明 书 附 图 CN 103893792 A 11 4/4 页 12 图 4 说 明 书 附 图 CN 103893792 A 12 。