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1、(10)授权公告号 CN 204033851 U (45)授权公告日 2014.12.24 CN 204033851 U (21)申请号 201420300246.6 (22)申请日 2014.06.04 A61L 31/16(2006.01) A61L 31/10(2006.01) (73)专利权人 江苏省中医院 地址 210029 江苏省南京市鼓楼区汉中路 155 号 (72)发明人 丛小明 顾晓箭 (74)专利代理机构 南京中新达专利代理有限公 司 32226 代理人 孙鸥 朱杰 (54) 实用新型名称 预防输尿管狭窄的支架 (57) 摘要 本实用新型涉及预防输尿管狭窄的支架。本 实用新。
2、型结构为支架表面涂有缓释药物形成缓释 药物层， 在缓释药物层上再涂有亲水溶液形成亲 水层。本实用新型克服了现有技术存在的术后输 尿管某些部位的组织创伤修复和愈合过程中伴有 疤痕组织过度增生， 不能有效抑制术后疤痕组织 过度增生， 仍有输尿管狭窄或再狭窄的风险发生 的缺陷。本实用新型为一些特殊手术术后拔除输 尿管支架之后容易发生输尿管狭窄或再狭窄的患 者， 提供了一种加载药物的输尿管支架。 这种输尿 管支架在植入中不仅具有机械扩张作用， 而且通 过表面的缓释抗细胞增殖药物， 抑制疤痕组织的 过度增生， 达到输尿管支架拔除后， 患者不易发生 输尿管狭窄或再狭窄的效果。 (51)Int.Cl. (E。
3、SM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 2 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书2页 附图1页 (10)授权公告号 CN 204033851 U CN 204033851 U 1/1 页 2 1. 预防输尿管狭窄的支架， 其特征在于支架表面涂有缓释药物形成缓释药物层， 在缓 释药物层上再涂有亲水溶液形成亲水层。 2. 根据权利要求 1 所述的预防输尿管狭窄的支架， 其特征在于亲水层的亲水溶液是聚 乙烯吡咯烷酮 K30。 3. 根据权利要求 1 所述的预防输尿管狭窄的支架， 其特征在于支架是空心状。 4.。
4、 根据权利要求 1 所述的预防输尿管狭窄的支架， 其特征在于支架上半部或下半部表 面涂有二层。 权 利 要 求 书 CN 204033851 U 2 1/2 页 3 预防输尿管狭窄的支架 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗器械装置， 特别涉及预防输尿管狭窄的支架。 背景技术 0002 在本实用新型发明之前， 患者术中植入的输尿管支架一般通过其具有的机械扩张 作用， 在术后起到引流尿液和防止输尿管狭窄的重要作用。 但在一些特殊手术中， 由于术后 输尿管某些部位的组织创伤修复和愈合过程中伴有疤痕组织过度增生， 若植入仅具有机械 扩张作用的输尿管支架， 往往不能有效抑制术后疤痕组织过度增生，。
5、 患者在拔除这种输尿 管支架之后仍有输尿管狭窄或再狭窄的风险发生。 发明内容 0003 本实用新型的目的就在于克服上述缺陷， 设计和研制预防输尿管狭窄的支架。 0004 本实用新型的技术方案是 ： 0005 预防输尿管狭窄的支架， 其主要技术特征在于支架表面涂有缓释药物形成缓释药 物层， 在缓释药物层上再涂有亲水溶液形成亲水层。 0006 所述缓释药物层的缓释药物是将 1-5g 紫杉醇与 10-50g 聚乳酸 - 聚乙醇酸共同溶 解于 1000mL 三氯甲烷溶液制备 0.1-0.5紫杉醇与 1-5聚乳酸 - 聚乙醇酸混合溶液。 0007 所述亲水层的亲水溶液是聚乙烯吡咯烷酮 K30。 0008。
6、 所述支架是突心状。 0009 所述支架上半部或下半部表面涂有二层。 0010 本实用新型的优点和效果在于为一些特殊手术术后拔除输尿管支架之后容易发 生输尿管狭窄或再狭窄的患者， 提供了一种加载药物的输尿管支架。这种输尿管支架在植 入中不仅具有机械扩张作用， 而且通过表面的缓释抗细胞增殖药物， 抑制疤痕组织的过度 增生， 达到输尿管支架拔除后， 患者不易发生输尿管狭窄或再狭窄的效果。 附图说明 0011 图 1本实用新型外观示意图。 0012 图 2本实用新型结构层示意图。 0013 图中各标号表示对应的部件名称如下 ： 0014 支架 1、 缓释药物层 2、 亲水层 3。 具体实施方式 00。
7、15 本实用新型的技术思路是 ： 0016 制备一种具有抑制疤痕组织过度增生功能、 且有缓释特性的聚合物药物溶液， 将 该溶液通过浸涂提拉法涂层于输尿管支架的不同程段表面， 干燥后取得能在选择性部位缓 释药物的新型输尿管支架。 说 明 书 CN 204033851 U 3 2/2 页 4 0017 下面具体说明本实用新型。 0018 如图 1、 图 2 所示 ： 0019 缓释药物层 2 缓释药物溶液配方 ： 0020 将 1-5g 紫杉醇与 10-50g 聚乳酸 - 聚乙醇酸 (PLGA， L G 50 50) 共同溶解 于 1000mL 三氯甲烷溶液制备 0.1-0.5紫杉醇与 1-5聚乳。
8、酸 - 聚乙醇酸混合溶液。 0021 亲水层 3 的亲水溶液配方 ： 0022 将 30g 聚乙烯吡咯烷酮 K30溶于 1000mL 纯水溶液制备 3聚乙烯吡咯烷酮 K30溶 液。 0023 药物涂层输尿管支架制作说明 ： 0024 常温下超声震荡清洗输尿管支架 30min， 将输尿管支架下 1/2 或上 1/2 置入 0.1 紫杉醇与 1聚乳酸 - 聚乙醇酸的混合三氯甲烷溶液中， 磁力搅拌 6h， 然后取出输尿管支 架， 在 37干燥箱干燥 12h， 再将输尿管支架下 1/2 置入 3聚乙烯吡咯烷酮 K30溶液 1min 快速取出， 在 37干燥箱干燥 12h。 0025 支架 1 是空心的。
9、， 呈空心状， 在它的表面先涂上缓释药物形成缓释药物层 2， 再在 缓释药物层 2 上涂上亲水溶液形成亲水层 3。 0026 本实用新型应用过程说明 ： 0027 首先术中判断术后易发生狭窄的部位位于输尿管上1/2还是下1/2， 据此选上1/2 或下 1/2 药物涂层输尿管支架， 然后将其植入输尿管内， 植入过程中支架表面的聚乙烯吡 咯烷酮 K30遇水形成润滑膜起到易于植入且避免副损伤作用， 植入后润滑膜快速降解， 随后 支架上润滑膜下的 0.1-0.5紫杉醇与 1-5聚乳酸 - 聚乙醇酸即开始缓慢、 平稳释放， 释 放时间可持续 1 个月， 平均释放速率基本符合线性降解规律， 在支架植入后 1 个月时间内， 通过紫杉醇抗细胞增殖作用与输尿管支架自身的机械扩张作用能够协同抑制疤痕组织的 过度增生， 从而达到输尿管拔出后不再发生输尿管狭窄或再狭窄的效果， 并且这种协同作 用可减少术后输尿管支架植入的时间， 避免因预防狭窄而长期植入输尿管支架所带来的副 作用。 说 明 书 CN 204033851 U 4 1/1 页 5 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 204033851 U 5 。