《一种创面修复用生物凝胶材料及其制备方法.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《一种创面修复用生物凝胶材料及其制备方法.pdf(7页珍藏版)》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410641510.7 (22)申请日 2014.11.14 A61L 15/28(2006.01) A61L 15/42(2006.01) (71)申请人 苏州蔻美新材料有限公司 地址 215163 江苏省苏州市高新区龙山路 10 号 (72)发明人 金仲恩 全春兰 张帆 (74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限 公司 32200 代理人 李纪昌 (54) 发明名称 一种创面修复用生物凝胶材料及其制备方法 (57) 摘要 本发明属于生物新材料领域, 公开了一种创 面修复用生物凝胶材料及其制备方法, 所述的创 面修复用生物凝胶。
2、材料包括阿拉伯胶、 亚麻籽胶、 低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素、 正丁醇和水。制备 方法包括以下步骤 :(1)取阿拉伯胶、 亚麻籽胶 用水进行搅拌溶解, 为物料 A ;(2) 再另取低聚异 麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用水搅拌溶解, 为物料 B ; (3) 将物料A和物料B、 正丁醇进行混合, 各成分分 别为阿拉伯胶 3wt%-8wt%、 亚麻籽胶 2wt%-6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%-1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%-3wt%、 正丁醇 3wt%-6wt%、 余量为水 ; 搅拌 至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知。
3、识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104368032 A (43)申请公布日 2015.02.25 CN 104368032 A 1/2 页 2 1. 一种创面修复用生物凝胶材料, 其特征在于, 所述的创面修复用生物凝胶材料包括 下述重量份的成分 : 阿拉伯胶 3wt%-8wt%、 亚麻籽胶 2wt%-6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%-1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%-3wt%、 正丁醇 3wt%-6wt%、 余量为水。 2. 根据权利要求 1 所述的一种创面修复用生物凝胶材料, 其特征在于, 所述的创面修 复用生物凝胶材料包。
4、括下述重量份的成分 : 阿拉伯胶 4wt%-6wt%、 亚麻籽胶 3wt%-5wt%、 低聚异麦芽糖 0.8wt%-1.2wt%、 羟丙基纤维素 2wt%-2.6wt%、 正丁醇 4wt%-5wt%、 余量为水。 3. 一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所述的创面修复用生物凝 胶材料的制备方法包括以下步骤 : (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 50-70的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽 胶充分均匀地溶解于水中, 为物料 A ; (2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用温度为 50-70的水进行搅拌, 搅拌至低聚 异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中。
5、, 为物料 B ; (3) 将物料 A 和物料 B 还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿 拉伯胶 3wt%-8wt%、 亚麻籽胶 2wt%-6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%-1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%-3wt%、 正丁醇 3wt%-6wt%、 余量为水 ; 混合时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面 修复用生物凝胶材料。 4. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法中所述的阿拉伯胶、 亚麻籽胶为粉末状。 5. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 。
6、其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (1) 中取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 60 的水进行搅拌。 6. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中阿拉伯胶为 4wt%-6wt%。 7. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中亚麻籽胶为 3wt%-5wt%。 8. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤。
7、 (3) 中低聚异麦芽糖为 0.8wt%-1.2wt%。 9. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所 述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中羟丙基纤维素为 2wt%-2.6wt%。 权 利 要 求 书 CN 104368032 A 2 2/2 页 3 10. 根据权利要求 3 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 其特征在于, 所述的创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中正丁醇为 4wt%-5wt%。 权 利 要 求 书 CN 104368032 A 3 1/4 页 4 一种创面修复用生物凝胶材料及其制备方法 技术领域。
8、 0001 本发明属于生物新材料领域, 涉及一种生物凝胶材料及其制备方法, 特别是涉及 一种创面修复用生物凝胶材料及其制备方法。 背景技术 0002 创面是正常皮肤 (组织) 在外界致伤因子如外科手术、 外力、 热、 电流、 化学物质、 低 温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。 常伴有皮肤完整性的破 坏以及一定量正常组织的丢失, 同时, 皮肤的正常功能受损。也称为伤口或者创伤。创面修 复既伤口修复。 0003 用于创面修复的材料也较多, 有有机高分子修复材料、 凝胶材料等。 有机高分子修 复材料的生物相容性较差, 并且一些有机高分子材料还会加重患者的症状。凝胶材料用于 创。
9、面修复中具有非常好的效果, 如具有良好的透气性、 生物相容性、 止血速度快等优点。专 利授权公告号为CN CN102698312的发明专利公开了一种凝胶材料, 其选取壳聚糖溶液与芦 荟原胶混合后, 逐滴加入- 甘油磷酸钠后形成凝胶。 该凝胶材料具有一定的效果, 但是其 吸液率、 凝胶的物理强度较低, 有待进一步提升该凝胶材料的性能。 0004 发明内容 0005 要解决的技术问题 : 创面修复使用的凝胶材料相比于其他一些包扎材料具有止 血性能好、 促进创面愈合的作用, 普通的创面修复凝胶材料的吸液率较低, 在止血时效果较 差, 另外普通的凝胶材料的强度较低, 本发明的目的是提供一种新的具备较高。
10、吸液率和强 度的创面修复用生物凝胶材料及其制备方法。 0006 技术方案 : 针对上述问题, 本发明公开了一种创面修复用生物凝胶材料及其制备 方法。所述的创面修复用生物凝胶材料包括下述重量份的成分 : 阿拉伯胶 3wt%-8wt%、 亚麻籽胶 2wt%-6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%-1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%-3wt%、 正丁醇 3wt%-6wt%、 余量为水。 0007 所述的一种创面修复用生物凝胶材料, 所述的创面修复用生物凝胶材料包括下述 重量份的成分 : 阿拉伯胶 4wt%-6wt%、 亚麻籽胶 3wt%-5wt%、 低聚异麦芽糖 0.8wt%-1.2wt%、。
11、 羟丙基纤维素 2wt%-2.6wt%、 说 明 书 CN 104368032 A 4 2/4 页 5 正丁醇 4wt%-5wt%、 余量为水。 0008 一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法, 所述的创面修复用生物凝胶材料的制 备方法包括以下步骤 : (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 50-70的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽 胶充分均匀地溶解于水中, 为物料 A ; (2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用温度为 50-70的水进行搅拌, 搅拌至低聚 异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ; (3) 将物料 A 和物料 B 还有正丁醇进行混合, 各成。
12、分按照重量百分比含量分别为阿 拉伯胶 3wt%-8wt%、 亚麻籽胶 2wt%-6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%-1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%-3wt%、 正丁醇 3wt%-6wt%、 余量为水 ; 混合时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面 修复用生物凝胶材料。 0009 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法中所述的阿拉伯胶、 亚 麻籽胶为粉末状。 0010 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (1) 中取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 60的水进行搅拌。 0011 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中。
13、阿拉伯胶为 4wt%-6wt%。 0012 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中亚麻籽胶为 3wt%-5wt%。 0013 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中低聚异麦芽 糖为 0.8wt%-1.2wt%。 0014 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中羟丙基纤维 素为 2wt%-2.6wt%。 0015 优选的, 所述的一种创面修复用生物凝胶材料的制备方法步骤 (3) 中正丁醇为 4wt%-5wt%。 0016 有益效果 : 亚麻籽胶和低聚异麦芽糖作为两种胶体材料, 在生物凝胶中的使用较 少, 本。
14、发明通过实验验证出生物凝胶中加入了亚麻籽胶和低聚异麦芽糖后, 制备的生物凝 胶材料的吸液率和机械强度都提升显著, 均高于普通的凝胶材料。当生物凝胶材料中阿拉 伯胶为 4wt%-6wt%、 亚麻籽胶为 3wt%-5wt%、 低聚异麦芽糖为 0.8wt%-1.2wt%、 羟丙基纤维素 为 2wt%-2.6wt%、 正丁醇为 4wt%-5wt%、 余量为水时, 制备的生物凝胶材料的性能更好。 0017 具体实施方式 0018 实施例 1 (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 70的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充 分均匀地溶解于水中, 为物料 A ;(2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维。
15、素, 用温度为 70的 水进行搅拌, 搅拌至低聚异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ;(3) 将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶3wt%、 说 明 书 CN 104368032 A 5 3/4 页 6 亚麻籽胶 6wt%、 低聚异麦芽糖 0.5wt%、 羟丙基纤维素 3wt%、 正丁醇 3wt%、 余量为水 ; 混合时 进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0019 实施例 2 (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 50的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充 分均匀地溶解于水中, 为物料 A ;(2) 。
16、再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用温度为 50的 水进行搅拌, 搅拌至低聚异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ;(3) 将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶8wt%、 亚麻籽胶 2wt%、 低聚异麦芽糖 1.5wt%、 羟丙基纤维素 1.5wt%、 正丁醇 6wt%、 余量为水 ; 混合 时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0020 实施例 3 (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 70的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充 分均匀地溶解于水中, 为物料 A ;(2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙。
17、基纤维素, 用温度为 70的 水进行搅拌, 搅拌至低聚异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ;(3) 将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶4wt%、 亚麻籽胶 5wt%、 低聚异麦芽糖 0.8wt%、 羟丙基纤维素 2.6wt%、 正丁醇 4wt%、 余量为水 ; 混合 时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0021 实施例 4 (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 50的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充 分均匀地溶解于水中, 为物料 A ;(2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用温度为 50。
18、的 水进行搅拌, 搅拌至低聚异麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ;(3) 将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶6wt%、 亚麻籽胶 3wt%、 低聚异麦芽糖 1.2wt%、 羟丙基纤维素 2wt%、 正丁醇 5wt%、 余量为水 ; 混合时 进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0022 实施例 5 (1) 取阿拉伯胶、 亚麻籽胶用温度为 60的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充 分均匀地溶解于水中, 为物料 A ;(2) 再另取低聚异麦芽糖、 羟丙基纤维素, 用温度为 60的 水进行搅拌, 搅拌至低聚异。
19、麦芽糖和羟丙基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料 B ;(3) 将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶5wt%、 亚麻籽胶 4wt%、 低聚异麦芽糖 1.0wt%、 羟丙基纤维素 2.3wt%、 正丁醇 4.5wt%、 余量为水 ; 混 合时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0023 对比例 1 (1) 取阿拉伯胶用温度为 70的水进行搅拌, 搅拌至阿拉伯胶和亚麻籽胶充分均匀地 溶解于水中, 为物料 A ;(2) 再另取羟丙基纤维素, 用温度为 70的水进行搅拌, 搅拌至羟丙 基纤维素充分均匀地溶解于水中, 为物料B ;(3) 。
20、将物料A和物料B还有正丁醇进行混合, 各 成分按照重量百分比含量分别为阿拉伯胶 3wt%、 羟丙基纤维素 3wt%、 正丁醇 3wt%、 余量为 水 ; 混合时进行搅拌, 搅拌至均匀, 冷却后为创面修复用生物凝胶材料。 0024 对比例 2 专利授权公告号为 CN102698312 : 选取 10 年生新鲜库拉索芦荟, 自来水清洗干净之 后, 用蒸馏水清洗两遍, 置于无菌操作台内, 紫外照射灭菌 30min。灭菌完成后, 用手术刀 说 明 书 CN 104368032 A 6 4/4 页 7 剥离叶片取果肉, 果肉用榨汁机破碎后, 装入 50mL 的离心管中, 15000 转 /min 高速离。
21、心 5min 后, 分离得到上清液, 即为无菌的芦荟原胶。4g 壳聚糖加入到 100mL 3%(v/v) 的醋 酸溶液溶中, 40 下搅拌溶解, 得到解 4%(w/v) 的壳聚糖溶液。取 50mL 壳聚糖溶液装入 3000kDa 透析膜中, 在 4下置于 2L 蒸馏水中透析 6 天, 每隔一天换水。然后将透析稀释 后的壳聚糖溶液置于烧杯中, 放置在 50烘箱中蒸发水分浓缩到 50mL, 透析纯化后的壳聚 糖溶液的 pH 值为 6.3 左右。用蒸馏水配制 40%(w/v) 的 - 甘油磷酸钠, 用 0.22um 的 滤膜过滤灭菌, 得到无菌的- 甘油磷酸钠水溶液。 在4 下, 将透析后的4% 的。
22、壳聚糖溶 液与芦荟原胶按照体积比 1 : 1 混合后, 搅拌均匀, 然后逐滴加入 - 甘油磷酸钠, 调节溶 液的 pH 值 7.2 7.4 之间。在 37 (体温) 5min 内就可以形成凝胶。 0025 将实施例1至5、 对比例1和2的凝胶均真空干燥为膜, 测定其吸水率, 另外再测其 断裂强度和断裂伸长率, 结果如下表 : 加入了亚麻籽胶和低聚异麦芽糖两种材料后, 创面修复用生物凝胶材料的吸水率、 断 裂强度、 断裂伸长率均高于未加入亚麻籽胶和低聚异麦芽糖的生物凝胶材料。 另外, 凝胶材 料中各种材料的组成比例也对制备的凝胶材料产生了较大的影响, 本发明的生物凝胶材料 的各项性能均优于对比例 1 和对比例 2 中的凝胶材料。 说 明 书 CN 104368032 A 7 。