技术领域
本发明整体涉及消毒指示器和系统，具体地涉及生物消毒指示器 和系统。
背景技术
在各种行业例如保健行业及其他行业应用中，可能需要监测对诸 如医疗装置、器械和其它非一次性制品之类的设备消毒的方法的有效 性。在这些背景下，消毒通常被定义为完全破坏包括诸如病毒和孢子 之类的结构在内的所有活的微生物的过程。作为标准操作，医院包括 无菌指示器，该无菌指示器具有一批制品来测定消毒处理的杀菌力。 生物和化学无菌指示器均已被使用。
一种标准类型的生物无菌指示器包括已知量的测试微生物，例如 嗜热杆菌（以前称为嗜热脂肪芽孢杆菌）或萎缩芽孢杆菌（以前称为 枯草芽孢杆菌）孢子，其抵抗消毒处理的能力比大多数污染生物体大 许多倍。在指示器暴露于消毒处理环境后，孢子可以在营养介质中温 育，以确定在消毒处理中是否有任何孢子存活，其中孢子生长表示消 毒处理不足以杀死所有的微生物。尽管已作出了改进，但是确凿无疑 地肯定上述事实还是需要太长的时间，令人不可接受。
可用的化学无菌指示器可以在消毒处理结束时立即读取。然而， 其结果仅仅指示在消毒处理期间存在特定的情况，例如在某一时间段 内存在特定的化学物质或温度。
通常认为，生物体对实际存在的所有条件的响应更直接和可靠地 测试消毒处理在实现消毒方面是如何有效。因此，一直需要生物无菌 指示器，其能够在消毒处理完成之后不需要过多延迟的情况下指示消 毒处理的效力，并且还能对毒处理中达到各种无菌参数提供高可信度。
发明内容
本发明的一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以包 括生物消毒指示器和适于联接到生物消毒指示器上的检测装置。该生 物消毒指示器可以包括壳体、设置在壳体中的孢子座位(locus)、容纳液 体的储液槽、以及设置用于提供周围环境与孢子座位之间的流体连通 的消毒剂路径，该储液槽具有关闭状态和打开状态，其中在所述关闭 状态，储液槽不与孢子座位流体连通，在所述打开状态，储液槽与孢 子座位流体连通。检测装置可以包括致动器，该致动器适于致动密封 件在相对于消毒剂路径的第一位置和相对于消毒剂路径的第二位置之 间移动，在第一位置，孢子座位与周围环境流体连通，在第二位置， 孢子座位不与周围环境流体连通，该密封件装配成可在储液槽打开时 处于第二位置。
本发明的另一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以 包括：壳体；设置在壳体中的孢子座位；容纳液体的储液槽，该储液 槽具有关闭状态和打开状态，在关闭状态储液槽不与孢子座位流体连 通，在打开状态储液槽与孢子座位流体连通；消毒剂路径，其设置用 于当储液槽处于关闭状态时提供周围环境与孢子座位之间的流体连 通；以及塞子，该塞子设置成能够在第一位置和第二位置之间移动， 在第一位置，塞子不阻塞消毒剂路径，并且孢子座位与周围环境流体 连通，在第二位置，塞子阻塞消毒剂路径，并且孢子座位不与周围环 境流体连通，在储液槽处于打开状态时该塞子适于处于第二位置。
本发明的另一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以 包括：壳体；孢子储存器，其包括孢子座位，孢子储存器具有一定体 积；容纳液体的储液槽，该储液槽具有关闭状态和打开状态，在关闭 状态储液槽不与孢子储存器流体连通，在打开状态储液槽与孢子储存 器流体连通；消毒剂路径，其定位用于提供周围环境与孢子储存器之 间的流体连通；以及通道，其定位成流体连接孢子储存器和储液槽， 该通道具有横截面积。孢子储存器体积与通道横截面积之比可以至少 为约25。
本发明的另一个方面提供一种用于确定消毒处理效力的方法。该 方法可包括：提供壳体；提供设置在壳体中的孢子座位；提供容纳液 体的储液槽，该储液槽具有关闭状态和打开状态，在关闭状态储液槽 不与孢子座位流体连通，在打开状态储液槽与孢子座位流体连通；经 由消毒剂路径将消毒剂移动到与孢子座位流体连通，同时储液槽处于 关闭状态中，以形成消毒孢子；将储液槽从关闭状态改变至打开状态， 以混合液体和消毒孢子从而形成混合物；将壳体的至少一部分联接至 检测装置；以及响应于壳体的至少一部分联接至检测装置而封闭消毒 剂路径的至少一部分。
优选地，储液槽包括第一体积的液体，壳体还包括孢子储存器， 孢子座位设置在孢子储存器中，孢子储存器具有第二体积，并且第二 体积小于第一体积。
本发明的另一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以 包括生物消毒指示器和适于联接到生物消毒指示器上的检测装置。生 物消毒指示器可以包括壳体、设置在壳体中的第一储液槽、容纳液体 的第二储液槽以及设置用于提供周围环境与孢子座位之间的流体连通 的消毒剂路径，该第一储液槽与孢子座位流体连通，该第二储液槽具 有关闭状态和打开状态，其中在所述关闭状态第二储液槽不与第一储 液槽流体连通，在所述打开状态第二储液槽与第一储液槽流体连通。 检测装置可以包括当储液槽处于打开状态时用于抑制液体蒸发的装 置。
本发明的另一个方面提供一种生物消毒系统，其包括生物消毒指 示器和适于联接到生物消毒指示器上的检测装置。该生物消毒指示器 可以包括壳体、设置在壳体中的孢子座位、容纳液体的储液槽、以及 设置成提供周围环境与孢子座位之间的流体连通的消毒剂路径，该储 液槽具有关闭状态和打开状态，其中在所述关闭状态储液槽不与孢子 座位流体连通，在所述打开状态储液槽与孢子座位流体连通。检测装 置可以包括用于分析孢子特性的可检测变化的装置。生物消毒指示器 和检测装置中的至少一者可以包括用于检测基本上所有可检测变化的 装置。
本发明的另一个方面提供一种用于确定消毒处理效力的方法。该 方法可以包括：提供孢子座位；提供消毒剂和所述孢子座位之间在消 毒期间的流体连通；提供包括或适于形成用于孢子的营养培养基的液 体；在消毒期间保护液体不与消毒剂流体连通；在消毒之后将液体与 孢子混合；在将液体与孢子混合之后保护该液体使之不被蒸发；分析 孢子特性的可检测变化；以及检测基本上所有的可检测变化。
通过考虑详细说明和附图，本发明的其它特征和方面将变得清楚。
附图说明
图1是根据本发明的一个实施例的生物消毒指示器系统的前透视 图，该生物消毒指示器系统包括生物消毒指示器和检测装置，该检测 装置示出为分成两部分。
图2是图1的生物消毒指示器的后面分解透视图。
图3为图1的检测装置的俯视图；
图4是图1和2的生物消毒指示器的后面局部透视图，为清楚起 见去除了某些部分。
图5是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的后面局部透视 图，为清楚起见去除了某些部分。
图6是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的后面分解局部 透视图。
图6A是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的前面局部透 视图。
图7是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器系统的后面透视 图，为清楚起见去除了某些部分。
图8是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的后面透视图。
图9是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器系统的前面分解 透视图，该生物消毒指示器系统包括生物消毒指示器和检测装置。
图10是图9的生物消毒指示器的后面局部分解透视图。
图10A是图9和10的生物消毒指示器沿图10中的线10A-10A截 取的后面局部剖视图。
图11为图9的检测装置的俯视图。
图12A-12C是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意 图。
图13A-13C是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意 图。
图14A-14C是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意 图。
图15A-15D是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意 图。
图16A-16D是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意 图。
图17A-17D是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的示意剖 视图。
图18是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的后面分解透视 图，该生物消毒指示器包括壳体。
图19是图18的生物消毒指示器的前面分解视图，壳体示出于沿 图18中的线19-19截取的剖面中。
图20是图18和19的生物消毒指示器的后面装配后透视图，处于 第一位置。
图21是图18-20的生物消毒指示器的后面装配后透视图，处于第 二位置。
图22是根据本发明另一实施例的生物消毒指示器的后面分解透视 图。
图23是图22的生物消毒指示器沿线23-23截取的侧面剖视图。
具体实施方式
在详细说明本发明的任何实施例之前，应当理解本发明在其应用 中并不受限于在下文描述中提及的或下列附图中所示的结构细节和部 件布置。本发明能有其他的实施例，并且能够以多种方式进行操作或 实施。另外应该理解的是，本文中所用的用语和术语的目的是为了进 行说明，不应被认为是限制性的。本文中所用的“包括”、“包含” 或“具有”以及它们的变化形式意在涵盖其后所列举的项目及其等同 项目以及附加项目。除非另外说明或限定，术语“连接”和“联接” 及其变型均按广义使用，涵盖直接和间接这两方面的连接和联接。另 外，“连接”和“联接”不限于物理或机械连接或联接。应当理解， 可以利用其它实施例并且在不脱离本发明的范围的情况下可以进行结 构或逻辑改变。另外，诸如“前部”、“后部”、“顶部”和“底部” 等术语仅用于描述元件因为它们彼此相关，而绝非意在引用设备的特 定方位、指示或暗示必需或必要的设备的方位或者指定在使用中将要 如何使用、安装、显示或定位本文描述的本发明。
本发明整体涉及消毒指示器和系统，具体地涉及生物消毒指示器 和系统。生物消毒指示器有时也被称为“生物无菌指示器”，或简称 为“生物指示器”。本发明的生物消毒指示器的一些实施例是整装的， 具有大致平坦的构造，并且包括比以前的指示器小的体积，以便于快 速读取并且提高生物消毒指示器和系统的效力。
一般来讲，选择对特定消毒处理有抵抗力的微生物用于生物消毒 指示器。本发明的生物消毒指示器包括已知种类的微生物的活的培养 基，通常为微生物孢子的形式。至少部分地使用细菌孢子而不是植物 性细菌形式的生物体，因为植物性细菌已知较容易通过消毒处理杀死。 孢子还具有良好的存储特性并且能够多年保持其休眠状态。结果，标 准化孢子菌株的种菌的消毒提供在消毒室中所有微生物已经发生失活 的高可信度。
仅作为举例，本发明说明了用在生物消毒指示器中作为“孢子” 的微生物；然而，应当理解，在生物消毒指示器的特定实施例中使用 的微生物（例如，孢子）的类型选择成对特定的预期消毒处理具有高 抗性。因此，根据用于特定实施例的消毒处理，本发明的不同实施例 可以使用不同的微生物。
本发明的生物消毒指示器系统可用于各种消毒处理，包括（但不 限于）暴露于蒸汽、干热、气体或液体介质（例如，环氧乙烷、过氧 化氢、过乙酸、臭氧或者它们的组合）、辐射或者它们的组合。至少 在某些消毒处理中包括或可能在处理中遇到例如50℃、100℃、121℃、 132℃、134℃等的高温。此外，可能遇到例如15psi（1×105Pa）的高压。
在特定系统中使用的孢子根据使用的消毒处理进行选择。例如， 对于蒸汽消毒处理，可以使用嗜热杆菌或嗜热脂肪芽孢杆菌。又如， 对于环氧乙烷消毒处理，可以使用萎缩芽孢杆菌（以前称为枯草芽孢 杆菌）。在一些实施例中，消毒处理抗性孢子可以包括（但不限于） 如下诸项中的至少一者：嗜热杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、枯草芽孢杆 菌、萎缩芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌、凝结芽孢杆菌、产孢梭菌、短小 芽孢杆菌或它们的组合。
通常，消毒处理包括将本发明的生物消毒指示器放置在杀菌器中。 在一些实施例中，杀菌器包括消毒室，消毒室可被尺寸确定成容纳多 个待消毒的制品，并且装备有从消毒室中排出空气和/或其它气体的装 置和用于向消毒室添加消毒剂的装置。本发明的生物消毒指示器可被 设置在杀菌器中最难以进行消毒的区域中（例如，排出口的上方）。 或者，当本发明的生物消毒指示器置于消毒室中时，该生物消毒指示 器可被设置在待消毒的制品附近（或通常接近该制品）。此外，生物 消毒指示器可被设置在可用在杀菌器中的过程验证装置中。
消毒处理还可以包括将待消毒的制品和生物消毒指示器暴露于消 毒剂。消毒剂可在将消毒室中存在的任何空气或其它气体的至少一部 分排出消毒室之后加入消毒室。或者，也可不排放消毒室而加入消毒 剂。一系列的排放步骤可以用来确保消毒剂到达消毒室中所有需要区 域并且接触所有待消毒的制品，包括生物消毒指示器。
图1-4示出了根据本发明一个实施例的生物消毒指示器系统100。 生物消毒指示器系统100包括生物消毒指示器102和检测装置104（在 图1中示为分成两个部分），生物消毒指示器102的至少一部分被尺 寸确定成可容纳在检测装置104的凹陷部106中。
生物消毒指示器102包括由至少一个液体不可透过的壁限定的壳 体110。在图1-4所示的实施例中，壳体110由顶壁112、前壁114、 后壁116、左侧壁118、右侧壁120和底壁121限定，所有这些壁都是 液体不可透过的。用于壁112、114、116、118、120和121的合适的 材料可以包括（但不限于）玻璃、金属（如金属箔）、聚合物（例如， 聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA 或丙烯酸类树脂）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、环烯烃聚合物 （COP），环烯烃共聚物（COC）、聚砜（PSU）、聚醚砜（PES）、 聚醚酰亚胺（PEI）、聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT））、陶瓷、瓷器 或者它们的组合。
生物消毒指示器102还包括设置在壳体110中的第一储液槽122、 设置在与第一储液槽122流体连通的孢子储存器126中的孢子座位 124、容纳液体130的第二储液槽128、以及设置用于提供第一储液槽 122与周围环境之间的流体连通的消毒剂路径132。消毒剂路径132包 括第一入口134、可以用来代替或附加于第一入口134（例如，在第一 入口134变得堵塞的情况下）的第二入口135和出口138，第一入口 134由壳体110的后壁116中的孔136限定，第二入口135由右侧壁 120中的孔137限定，出口138位于第一储液槽122附近并且由第一储 液槽122中的孔139限定。
阻挡件（例如，无菌阻挡件）可被设置在消毒剂路径132（例如， 在入口134和入口135二者中的一者或二者处）中，以防止污染或外 来生物体、物体或材料进入生物消毒指示器102。这样的阻挡件可以包 括气体能够透过的、微生物不可渗透的材料，并且能够通过各种联接 手段联接至壳体110，该联接手段包括（但不限于）粘合剂、热封等。 或者，阻挡件可以经由支撑结构（例如罩盖）联接至消毒剂路径132， 该支撑结构联接至壳体110（如通过搭扣配合接合、螺纹配合接合、压 力配合接合或者它们的组合）。在暴露于消毒剂期间，消毒剂可以穿 过阻挡件进入消毒剂路径132并且与孢子座位124接触。
在消毒期间，本发明的生物消毒指示器通常保持液体130与孢子 座位124分开但是彼此靠近（例如，在整装生物消毒指示器102内）， 使得液体130和孢子可在暴露于消毒处理之后容易地混合。当生物消 毒指示器102设置在检测装置104的凹陷部106中时，液体130和孢 子可以被温育，或者在生物消毒指示器102设置在检测装置104中之 前，生物消毒指示器102可以被温育。在一些实施例中，当利用液体 130温育孢子时，可以使用室温以上的温育温度。例如，在一些实施例 中，温育温度至少为约37℃，在一些实施例中，温育温度至少为约50 ℃，并且在一些实施例中，温育温度至少为约60℃。在一些实施例中， 温育温度不大于约60℃，在一些实施例中，不大于约50℃，并且在一 些实施例中，不大于约40℃。
如图1和2所示，生物消毒指示器102包括柄部140，该柄部140 使生物消毒指示器可借助于人手和/或机械手移动。如图1和图2所示 （仅作为示例），在一些实施例中柄部140可以包括一个或多个凹陷 142以便于人手和/或机械手握持。然而，应当理解，在不脱离本发明 的精神和范围的情况下，可以使用多种其它的柄部形状和构造。
在图1-4所示的实施例中，生物消毒指示器102包括具有柄部140 的上部144和具有第一储液槽122、第二储液槽128、孢子储存器126 和检测窗150的下部146。在图1-4所示的实施例中，生物消毒指示器 102的至少下部146的形状和尺寸被设计为与检测装置104的凹陷部 106的下部配合和/或被容纳在检测装置104的凹陷部106的下部中。 然而，应当理解，整个壳体110的形状和尺寸可被设计成与凹陷部106 配合和/或被容纳在凹陷部106中。检测装置104可以包括检测窗151， 通过该检测窗151，检测装置104可以分析孢子（例如，向孢子传送信 号）和/或检测孢子中的变化（例如，接收信号）。如图1所示，检测 窗150可以经由生物消毒指示器102的检测窗150进行分析或检测。
仅作为举例示出了尺寸设置为能够接纳生物消毒指示器102的壳 体110的至少一部分的凹陷部106。然而，应当理解，生物消毒指示器 102和检测装置104能够以各种方式联接在一起，以允许检测装置104 的检测窗151相对于孢子座位124定位，从而允许检测装置104分析 和/或检测来自生物消毒指示器102的信息。例如，在一些实施例中， 检测装置104可以包括凸起或臂，凸起或臂包括检测窗151，检测窗 151被尺寸确定成可容纳在包括检测窗150的生物消毒指示器102的凹 陷部中。生物消毒指示器102和检测装置104之间的其它类型的联接 也可存在且同样在本发明范围内。此外，仅作为举例，检测窗150、151 在图1中示出为圆形；然而，应当理解，检测窗150、151可以采用各 种类型的形状和构造。
检测装置104可以适于检测来自孢子的可检测变化（例如，来自 孢子储存器126内）。即，检测装置104可以适于检测各种特性，包 括（但不限于）电磁辐射（例如，紫外线、可见的和/或红外光谱）、 荧光、冷光、光散射、电子性质（例如，电导系数、阻抗等，或者它 们的组合）、浊度、吸收度、拉曼光谱、椭圆光度法等，或者它们的 组合。此类特性的检测可以通过（并且检测装置104可以包括）荧光 剂、分光光度计、色度计等，或者它们的组合来执行。在一些实施例 中，例如在测量荧光、可见光等的实施例中，通过以特定的波长进行 检测来测量可检测变化。
由于作为孢子生存能力的标志的生化反应，孢子和/或液体130可 被适配成（例如标记成）产生一个或多个上述特性。结果，没有检测 到变化（例如，与基线或背景读数相比）可表示有效的消毒处理，而 检测到变化则可表示无效的消毒处理。在一些实施例中，可检测到变 化可包括一个或多个上述特性的变化率（例如，增加的荧光、降低的 浊度等）。
在一些实施例中，孢子生存能力可以通过利用酶活性来确定。如 Matner等人的第5,073,488号美国专利所述，酶可以识别特定类型的孢 子，其中该酶具有可被利用来确定消毒处理的功效的特别有用的特性， 该美国专利的发明名称为“Rapid Method for Determining Efficacy of a Sterilization Cycle and Rapid Read-out Biological Indicator”，该专利以 引用方式并入本文。此类特性可以包括以下特性：（1）当经受足以将 1×106的测试微生物的总数减少大约6个对数单位（即，减少至大约为 零，如缺乏测试微生物长出时测得的那样）的消毒条件时，酶具有与 通过与酶底物系统反应所测量的“背景”相等的残留活性；和（2）当 经受仅仅足以将1×106的测试微生物的总数减少至少1个对数单位但小 于6个对数单位的消毒条件时，酶具有的酶活性大于通过与酶底物系 统反应所测量的“背景”。酶底物系统可包括底物或底物的混合物， 底物受到酶的作用而产生可检测的酶改性产物，通过可检测的变化而 显见。
在一些实施例中，可以通过活性蛋白酶来引起特性的可检测变化， 其可以在存在标记蛋白酶底物的情况下被检测到，如共同审查的发明 名称为“Sterility Indicating Biological Compositions，Articles and Methods”的第61/196414号美国专利申请中更详细地所述。在一些实 施例中，在存在活的孢子萌芽和可选的生长期间出现的核酸的情况下， 可检测变化是细胞渗透核酸相互作用的荧光染料的荧光的增多，如发 明名称为“Biological Compositions,Articles and Methods for Monitoring Sterilization Processes”的第61/196415号美国专利申请中所述，上述各 专利申请均以引用方式并入本文。
如图1所示，在一些实施例中，检测装置104能够以单侧方式读 取生物消毒指示器102，其中生物消毒指示器102包括设置在检测装置 104的检测窗151附近的检测窗150，并且检测装置104可以分析孢子 和/或经由检测窗151检测孢子的变化。然而，在一些实施例中，检测 装置104可以包括适于与生物消毒指示器102的一个或多个检测窗150 连通的一个或多个检测窗151。例如，在一些实施例中，检测装置104 可以经由第一检测窗对150、151分析孢子（例如，向生物消毒指示器 102传送一个或多个信号），并且可以经由第二检测窗对150、151检 测孢子的变化（例如，从生物消毒指示器102接收一个或多个信号）。 在这样的实施例中，第一检测窗对150、151和第二检测窗对150、151 可以并排设置（类似于单侧方式），或者第一检测窗对150、151可以 相对于第二检测窗对150、151成一角度（例如，90度、180度等）取 向。
通常，孢子设置在孢子储存器126内，孢子储存器126与第一储 液槽122流体连通。在一些实施例中，孢子储存器126形成第一储液 槽122的一部分。如图2中所示，第一储液槽122在消毒期间经由消 毒剂路径132与周围环境流体连通，以允许消毒剂在消毒处理期间进 入第一储液槽122，从而对孢子进行消毒。第二储液槽128被构造成在 消毒期间容纳液体130，以阻止液体130与孢子、第一储液槽122和消 毒剂流体连通。
在一些实施例中，液体130可以包括用于孢子的营养培养基，例 如将促进活的孢子萌芽的萌发培养基。在一些实施例中，液体130可 以包括水（或另一种溶剂），其可与营养物质混合而形成营养培养基。 合适的营养物质可以包括促进活的孢子萌发和/或生长所需的营养物 质，并可在第一储液槽中以干燥形式（例如，粉末形式、片剂形式、 囊片形式、胶囊形式、膜或涂层、截留在滴丸或其它载体中、另一种 合适的形状或构造，或者它们的组合）提供，并且/或者设置在孢子储 存器126附近，当水从第二储液槽128释放时，营养物质将与水混合 （例如，溶解在其中）。仅作为示例，在营养培养基提供为干燥形式 的实施例中，干燥形式可以出现在第一储液槽122、孢子储存器126内、 用于孢子的载体（如下所述）上或者它们的组合中。在一些实施例中， 可以采用液体和干燥营养培养基的混合。
营养培养基通常被选择成可引发孢子（如果是活的）的萌芽和初 始生长。营养培养基可以包括一种或多种糖，包括（但不限于）葡萄 糖、果糖、纤维二糖等，或者它们的组合。营养培养基还可以包括盐， 包括（但不限于）氯化钾、氯化钙等，或者它们的组合。在一些实施 例中，营养物质还可以包括至少一种氨基酸，包括（但不限于）甲硫 氨酸、苯基丙氨酸和色氨酸中的至少一种。
在一些实施例中，营养培养基可以包含指示分子，例如具有随孢 子的萌发或生长而变化的光学性质的指示分子。合适的指示分子可以 包括（但不限于）pH指示分子、酶基质、DNA结合染料、RNA结合 染料、其它合适的指示分子或者它们的组合。
第二储液槽128在图1-3所示的实施例中示出为由易碎容器148 限定。这样的易碎容器148可以由各种材料形成，包括（但不限于） 一种或多种金属（如金属箔）、聚合物（例如，以上关于壳体110所 列的聚合物中任意一种）、玻璃（例如，玻璃安瓿）以及它们的组合。 在一些实施例中，第二储液槽128可由其它结构限定，以下参考其它 实施例和附图进行说明。例如，如图9-10所示，在一些实施例中，第 二储液槽由具有易碎盖649的容器限定，并且如图14A-14C所示，在 一些实施例中，第二储液槽128限定在壳体的一部分中并且用易碎阻 挡件949封闭。
孢子储存器126在图中示为较浅的孔，孢子座位124可被设置在 该孔中，同时保持在第一储液槽122附近并且与第一储液槽122流体 连通，使得当液体130位于第一储液槽122中时，液体130可以接触 孢子（以下将更详细地说明）。
在一些实施例中，第一储液槽122包括孢子储存器126，使得孢子 储存器126形成第一储液槽122的一部分，并且在一些实施例中，生 物消毒指示器102不包括单独的孢子储存器126，而是孢子座位124设 置在第一储液槽122的内表面152上或附近。
在一些实施例中，孢子座位124可以多个孢子座位124中的一个， 所有的孢子座位都可被设置在第一储液槽122的内表面152上或附近， 或者设置在孢子储存器126中。在一些实施例中，具有多个孢子座位 124可以使孢子对于消毒剂和液体130的暴露达到最大，能够改进制造 （例如，通过将各个孢子座位124放置在生物消毒指示器102内的凹 陷中可以便于孢子的放置），并且能够改进检测特征（例如，因为一 个大的孢子座位124中间的孢子可能不太容易被检测到）。在采用多 个孢子座位124的实施例中，每个孢子座位124都可以包括不同的、 已知数量的孢子，并且/或者每个孢子座位124都可以包括不同的孢子， 使得可以测试多个孢子类型。通过采用多种类型的孢子，生物消毒指 示器102可以用于各种消毒处理，并且针对特定的消毒处理可以采用 特定的孢子座位124，或者多种类型的孢子可以用来进一步测试消毒处 理的效力或可信程度。
此外，在一些实施例中，生物消毒指示器102可包括多个孢子储 存器126，并且每个孢子储存器126可包括一个或多个孢子座位124。 在采用多个孢子储存器126的一些实施例中，多个孢子储存器126可 被设置成与公共储液槽流体连通，例如图2和图4中所示的第一储液 槽122。在一些实施例中，多个孢子储存器126可各自与公共通道流体 连通，该公共通道适于与液体130流体连通。在图6A中图示了并且在 下面更详细地说明了采用多个孢子储存器126的实施例的实例，该多 个孢子储存器126与公共通道流体连通，该公共通道适于与液体130 流体连通。
在一些实施例中，如图2所示，孢子座位124可以被例如设置在 检测窗150附近的盖154覆盖。这样的盖154可以在制造、消毒和/或 使用过程中帮助将孢子保持在期望的座位124中。如果采用盖154，则 该盖154可以用基本上不妨碍检测过程和/或至少部分地透光的材料形 成。此外，根据构成盖154的材料，在一些实施例中，盖154可以有 助于沿着孢子座位124芯吸液体130（例如，营养培养基）。在一些实 施例中，盖154还可以包括便于流体流入孢子储存器126的结构，例 如毛细管通道、亲水性微孔纤维或膜等，或者它们的组合。此外，在 一些实施例中，盖154可以隔离信号，或增强信号，这可以有助于检 测。无论孢子座位124设置在孢子储存器126中还是在第一储液槽122 的内表面152上，都可以采用这样的盖154。此外，在采用多个孢子座 位124的实施例中可以采用这样的盖154。盖154可以包括各种材料， 包括（但不限于）纸张、聚合物（例如，以上关于壳体110所列的聚 合物中的任一种）、粘合剂（例如，丙烯酸酯、天然或合成橡胶、硅 树脂、硅树脂聚脲、异氰酸酯、环氧树脂，或者它们的组合）、纺织 布、无纺布、微孔材料（例如，微孔聚合物材料）、玻璃、瓷器、陶 瓷、凝胶形成材料（例如，瓜耳胶），或者它们的组合。
在一些实施例中，孢子可被设置在载体上。在一些实施例中，载 体可被设置在孢子储存器126中，以支撑孢子和/或帮助将孢子保持在 孢子座位124中。这样的载体可以包括各种材料，包括（但不限于） 纸张、聚合物（例如，以上关于壳体110所列的聚合物中的任一种）、 粘合剂（例如，丙烯酸酯、天然或合成橡胶、硅树脂、硅树脂聚脲、 异氰酸酯、环氧树脂，或者它们的组合）、纺织布、无纺布、微孔材 料（例如，微孔聚合物材料）、反射材料（例如，金属箔）、玻璃、 瓷器、陶瓷、凝胶形成材料（例如，瓜耳胶），或者它们的组合。除 此之外或作为备选，这样的载体可以包括或被联接到亲水涂层，以促 成液体130与孢子紧密接触（例如，当所用的液体130含水时）。除 此之外或作为备选，这样的亲水涂层可以涂敷到设置成流体地联接液 体130和孢子的任何流体路径上。在一些实施例中，疏水涂层可以在 亲水涂层之外（或代替亲水涂层）涂敷到第一储液槽122的内表面152 的其它部分上和/或涂敷到孢子储存器126上，以优选地使液体130流 动至与孢子接触的状态。
如图2所示，在一些实施例中，孢子座位124可被设置在易碎容 器148的前表面153上或联接到该前表面153（即，背向后壁116）， 使得易碎容器148包括或联接到孢子载体上。在这些实施例中，易碎 容器148可被设置在生物消毒指示器102中，使得当易碎容器148破 裂时，液体130可以接触孢子，并且易碎容器148的前表面153可被 设置在相对于检测窗150的操作位置中。示出的易碎容器148的形状 和构造仅为举例；然而，应当理解，可以采用各种形状和构造，并且 易碎容器148的任何表面可以包括或联接到孢子载体。
在一些实施例中，生物消毒指示器102还可以包括改性的内表面， 例如反射表面、白色表面、黑色表面、或适合于使表面的光学性质最 优化的另一种表面改性。反射表面（例如，由金属箔形成）可被设置 成反射从检测装置104送入孢子储存器126的信号和/或将在孢子储存 器126中产生的任何信号反射回检测窗150并且反射至检测装置104。 结果，反射表面可以用来增强（例如，提高其强度）来自生物消毒指 示器102的信号。这样的反射表面可以由第一储液槽122的内表面152、 联接到第一储液槽122的内表面152上的材料、孢子储存器126的内 表面156、联接到孢子储存器126的内表面156上的材料构成，可形成 孢子载体的一部分或者联接到孢子载体，以及采用类似方式或上述方 式的组合。
相似地，在一些实施例中，生物消毒指示器102还可以包括白色 表面和/或黑色表面，其被设置成可增大和/或降低从检测装置104送入 孢子储存器126的特定信号，并且/或者增大和/或降低在孢子储存器126 中产生的特定信号。仅作为举例，白色表面可以用来增强信号，黑色 表面可以用来降低信号（例如，噪声）。这样的白色表面和/或黑色表 面可以由第一储液槽122的内表面152、联接到第一储液槽122的内表 面152上的材料、孢子储存器126的内表面156或联接到孢子储存器 126的内表面156上的材料构成，可以形成孢子载体的一部分或者联接 到孢子载体，以及采用类似方式或这些方式的组合。
在一些实施例中，孢子可被设置在官能化表面上，以促进孢子在 期望表面上的固定。例如，这样的官能化表面可以由第一储液槽122 的内表面152、孢子储存器126的内表面156构成，可以形成孢子载体 的一部分或者联接到孢子载体，可被设置在被设置成流体地联接液体 130和孢子的任何流体路径中（例如，图6中所示的且在下面说明的通 道392），以及采用类似方式或上述方式的组合。
在一些实施例中，孢子座位124设置（例如，通过涂覆或另一种 敷设方法）在微结构化的或微复制型的表面（例如，Halverson等人的 PCT公开WO 2007/070310、Hanschen等人的美国公开US 2003/0235677、以及Graham等人的PCT公开WO 2004/000569中公开 的微结构化的表面，这些专利均以引用方式并入本文）上。例如，这 样的微结构化的表面可以由第一储液槽122的内表面152、孢子储存器 126的内表面156构成，形成孢子载体的一部分或者联接到孢子载体， 可被设置在被设置成流体地联接液体130和孢子的任何流体路径中（例 如，图6中所示的且在下面说明的通道392），或者采用类似方式或上 述方式的组合。
在一些实施例中，生物消毒指示器102还可以包括凝胶形成材料， 凝胶形成材料设置成当液体130从第二储液槽128释放时该材料与孢 子和液体130混合。例如，凝胶形成材料可被设置在孢子座位124处， 设置在第一储液槽122中，设置在孢子储存器126中，可以形成孢子 载体的一部分或者联接到孢子载体，可被设置在被设置成流体地联接 液体130和孢子的任何流体路径中（例如，图6中所示的且在下面说 明的通道392），或者采用类似方式或上述方式的组合。当液体130与 孢子接触时，这样的凝胶形成材料可以形成凝胶（例如，水凝胶）或 包含孢子和营养物质的基质。凝胶形成材料（例如，瓜耳胶）可能特 别有用，因为它具有水合时形成凝胶的能力、能有助于信号（例如， 荧光）的局部化、能够将孢子固定就位、能够帮助使孢子的扩散和/或 来自孢子储存器126的信号的扩散最小化，并且能够强化检测。
在一些实施例中，生物消毒指示器102还可以包括吸收剂或芯吸 材料。例如，芯吸材料可被设置在孢子座位124处，设置在第一储液 槽122中，设置在孢子储存器126中，可以形成孢子载体的一部分或 者联接到孢子载体，可被设置在被设置成流体地联接液体130和孢子 的任何流体路径中（例如，图6中所示的且在下面说明的通道392）， 或者采用类似方式或上述方式的组合。这样的芯吸材料可以包括多孔 的芯吸垫、浸泡垫等，或者它们的组合，以便于使液体130与孢子紧 密接触。
如上所述，易碎容器148限定第二储液槽128并且容纳液体130。 易碎容器148设置在壳体110的第一储液槽122中。参照图2，壳体 110的与第一储液槽122相邻的后壁116能够变形，以允许后壁116的 至少一部分变形。例如，如图1-4的实施例所示，后壁116可以包括一 个或多个狭槽158，以形成第一活动构件160。活动构件160可以包括 后壁116的至少一部分并且能够至少临时地偏转到后壁116的其余部 分的平面之外。例如，活动构件160可以从活动构件160位于后壁116 的平面内的第一位置移至活动构件160相对于后壁116以某一角度 （即，非零的角度）取向的第二位置。也就是，活动构件160能够以 轴线A-A为枢轴转动，如图2所示。图2示出了可变形后壁116的构 造的一个实例。
然而，本领域普通技术人员能够想到，可以采用各种后壁构造以 允许后壁116的至少一部分特别是与第一储液槽122相邻的部分能够 变形。例如，在一些实施例中，后壁116可以包括可变形部分，例如： 通过形成至少一部分可变形材料（例如，弹性材料）的后壁116；通过 制造薄得足以偏转的后壁116；通过具有可变形的形状（例如，被按压 时可翻转并挤压易碎容器148的圆顶形）；或者通过类似方式或上述 方式的组合。
如图2和图4所示，生物消毒指示器102还可以包括盖162，以将 壳体110的内部封闭于周围环境（例如，气密地封闭）。这样的盖162 可以由各种材料形成，包括（但不限于）金属、聚合物、弹性体或者 它们的组合。例如，在一些实施例中，盖162可以是薄膜。在一些实 施例中，盖162可以由与后壁116相同的材料形成。盖162可被设置 在壳体110的后壁116的内侧或外侧（即，前向或后向），并且盖162 还可以是液体不可透过的。
如图2所示，当组装生物消毒指示器102时，后壁116的可变形 部分设置在第一储液槽122附近，但是也设置在限定了第二储液槽128 且容纳液体130的易碎容器148附近。通过采用可变形的后壁116，当 第一储液槽122附近的后壁116变形时，易碎容器148可以被压缩或 推靠第一储液槽122内的另一个物体，以引起易碎容器148破碎，从 而使液体130分散到第一储液槽122中并且与孢子接触。
例如，在一些实施例中，如图1-4的实施例所示，生物消毒指示 器102可以包括破裂构件164，该破裂构件164设置成当后壁116变形 或被按压时使易碎容器148碎裂。特别是，破裂构件164在图2和图4 中示出为包括尖端，该尖端设置成可刺穿易碎容器148，因此该破裂构 件164为刺穿构件。仅作为举例，在图2和图4所示的实施例中，在 易碎容器148被压至与破裂构件164接触之前破裂构件164可被保持 为与易碎容器148隔开一定距离，以避免易碎容器148过早地接触破 裂构件164和过早地释放液体130。也就是，易碎容器148可以联接至 活动构件160，使得易碎容器148不会接触破裂构件164，直到活动构 件160被移动。
可以采用其它合适的构造来阻止易碎容器148和破裂构件164之 间的过早接触。例如，在一些实施例中，破裂构件164可被设置在相 对于壳体110的限定第一储液槽122的内壁的凹陷位置，从而防止破 裂构件164过早地接触易碎容器148。在一些实施例中，破裂构件164 可以包括防护阻挡件或覆盖物或者与防护阻挡件或覆盖物联合使用， 该防护阻挡件或覆盖物能够在第一位置和第二位置之间移动，在该第 一位置防护阻挡件设置在破裂构件164和易碎容器148之间，在该第 二位置防护阻挡件不位于破裂构件164和易碎容器148之间，并且破 裂构件164设置成接触易碎容器148。在一些实施例中，破裂构件164 自身能够从第一位置移至第二位置，在该第一位置破裂构件164受阻 挡件保护（例如，相对于壳体110的限定了第一储液槽122的内壁凹 陷），在该第二位置破裂构件164不受阻挡件保护并且设置成接触易 碎容器148。
然而，在一些实施例中，破裂构件164包括钝物、硬表面、击锤 或者它们的组合，这些都有助于压裂和/或压碎易碎容器148。例如， 破裂构件164可以包括钝物，该钝物挤压易碎容器148，或者易碎容器 148压靠该钝物，直到第二储液槽128内的压力超过易碎容器148能够 忍受的压力，从而使得易碎容器148碎裂。
在一些实施例中，易碎容器148可以被构造成便于易碎容器148 以可取的方式碎裂。例如，在一些实施例中，易碎容器148的前表面 153可以由较薄的和/或较弱的材料形成，使得前表面153优先于易碎 容器148的另一个表面碎裂。此外，在一些实施例中，易碎容器148 可以包括设置成便于易碎容器148以可取的方式碎裂的多种特征，包 括（但不限于）薄的和/或弱化的区域、刻痕、穿孔等，或者它们的组 合。
结果，易碎容器148和第二储液槽128具有第一关闭状态和第二 打开状态，在该第一关闭状态，液体130容纳在易碎容器148和第二 储液槽128中，在该第二打开状态，易碎容器148已经碎裂并且液体 130被允许离开第二储液槽128而进入第一储液槽122。
如图1和图3所示，检测装置104可以包括第一致动器166，该第 一致动器166设置在凹陷部106内，使得当生物消毒指示器102设置 在凹陷部106内时，致动器166使后壁116的可变形部分变形，具体 而言，在图1-4所示的实施例中，使得致动器166致动活动构件160 而向内移动（即，相对于生物消毒指示器102在前部），以使得易碎 容器148被破裂构件164刺破。这样的构造允许检测装置104促动液 体130与孢子混合，因此在生物消毒指示器102位于检测装置104的 凹陷部106内之前液体130和孢子之间没有流体连通。并不总是必须 是这种情况，但是这可以在本发明的一些实施例中提供某些独特的优 点。
致动器166在图1中示出为包括凸起，该凸起设置用于制动活动 构件160在第一位置和第二位置之间移动，在该第一位置，易碎容器 148是完整无缺的，并且易碎容器148和由易碎容器148限定的第二储 液槽128处于关闭状态，在该第二位置，易碎容器148和第二储液槽 128处于打开状态。然而，凸起仅作为举例示出，并且应当理解，致动 器166可以采用各种形式或构造。例如，在一些实施例中，致动器166 可以包括激光器，该激光器发射被调整为可使易碎容器148碎裂的激 光光束，或者在其中液体130设置在与孢子储存器126封闭隔开的储 液槽中的实施例中，激光光束可以打开阻挡件或阀门（例如，“激光 调阀（laser valving）”），以允许容纳液体130的储液槽与孢子储存 器126之间的流体连通。
生物消毒指示器102和检测装置104这两者或其中之一还可以被 构造成可防止易碎容器148过早的或意外的压裂。例如，在一些实施 例中，生物消毒指示器102可以包括锁或闭锁机构，该锁或闭锁机构 设置成防止易碎容器148过早地碎裂。在此类实施例中，检测装置104 可以包括“钥匙”，该“钥匙”设置成可“开启”生物消毒指示器102 的锁，使得例如当检测装置104联接到生物消毒指示器102时易碎容 器148能够被压裂。仅作为举例，在一些实施例中，生物消毒指示器 102可以包括门或其它结构，该门或其它结构设置在活动构件160附近 或上方，其在生物消毒指示器102操作时（例如，在联接到检测装置 104之前）阻止活动构件160移动（并且因此，阻止易碎容器148被压 裂）。在这样的实施例中，检测装置104可包括设置成使门离开活动 构件160以让活动构件160移动的致动器。在一些实施例中，第一致 动器166（或第二致动器176，如下所述）还被构造成可给生物消毒指 示器102开锁，并且在一些实施例中，采用附加的致动器来执行这个 功能。应当理解，可以采用各种联接手段和配合结构作为锁和钥匙来 阻止易碎容器148的过早压裂。
参照图2和图4，消毒剂路径132示出为具有多个弯曲部或曲线部 133。这样的构造可以控制消毒剂到第一储液槽122且最终到孢子座位 124的递送速率。图2和图4所示的构造作为举例示出，但是可以利用 各种消毒剂路径构造来控制消毒剂的递送速率。例如，在一些实施例 中，消毒剂路径132不包括弯曲部133，而是从入口（例如，入口134） 到其出口138基本上是直线的或直的，并且其直径、横截面形状、横 截面积、长度等一项或多项被用来控制消毒剂递送速率。例如，在一 些实施例中，消毒剂路径132的横截面积（例如，在消毒剂路径132 的出口138处或沿着消毒剂路径132的整个长度）与第一储液槽122 的体积或者与孢子储存器126的体积的尺寸比可以被控制成获得期望 的递送速率，除此之外或者作为替换方案的是，在消毒剂路径132中 采用弯曲部133。
在一些实施例中，第一储液槽122的体积至少为约5微升，在一 些实施例中，至少为约20微升，并且在一些实施例中，至少为约35 微升。在一些实施例中，第一储液槽122的体积不大于约3000微升（即， 3mL），在一些实施例中，不大于约1500微升，并且在一些实施例中， 不大于约100微升。
在一些实施例中，孢子储存器126的体积至少为约5微升，在一 些实施例中，至少为约20微升，并且在一些实施例中，至少为约35 微升。在一些实施例中，孢子储存器126的体积不大于约250微升， 在一些实施例中，不大于约175微升，并且在一些实施例中，不大于 约100微升。
在一些实施例中，第二储液槽128（例如，保持液体130的易碎容 器148内的体积）的体积至少为约5微升，在一些实施例中，至少为 约20微升，并且在一些实施例中，至少为约35微升。在一些实施例 中，第二储液槽128的体积不大于约2000微升（即，2mL），在一些 实施例中，不大于约1000微升，并且在一些实施例中，不大于约100 微升。
在一些实施例中，容纳在第二储液槽128中的液体130的体积为 至少约5微升，在一些实施例中，为至少约20微升，并且在一些实施 例中，为至少约35微升。在一些实施例中，容纳在第二储液槽128中 的液体130的体积不大于约1000微升（即，1mL），在一些实施例中， 不大于约500微升，并且在一些实施例中，不大于约100微升。
在一些实施例中，输送至孢子储存器126（或第一储液槽122）的 液体130的体积至少为约1微升，在一些实施例中，至少为约20微升， 并且在一些实施例中，至少为约35微升。在一些实施例中，输送至孢 子储存器126的液体130的体积不大于约1000微升（即，1mL），在 一些实施例中，不大于约500微升，并且在一些实施例中，不大于约 100微升。
在一些实施例中，消毒剂路径132在生物消毒指示器102中具有 几个功能。例如，消毒剂路径132可以提供用于将消毒剂输送至孢子 的路径，此外，消毒剂路径132还提供生物消毒指示器102的排气口。 例如，在图1-4所示的实施例中，当易碎容器148处于其关闭状态时， 消毒剂路径132与第一储液槽122、孢子储存器126和孢子座位124流 体连通。当易碎容器148被刺破并且处于其打开状态时，第二储液槽 128和液体130与第一储液槽122、孢子储存器126、孢子座位124和 消毒剂路径132流体连通。消毒剂路径132和第一储液槽122/孢子储 存器126之间的流体连通允许当易碎容器148打开时空气经由消毒剂 路径132逸出或排出到生物消毒指示器102之外，使得第一储液槽122 中的空气能够被液体130取代和/或替换。
然而，因为生物消毒指示器102采用较小体积的液体130并且这 样的小体积对蒸发是敏感的，所以消毒剂路径132还可以提供用于液 体130在易碎容器148已经打开之后蒸发的路径。结果，生物消毒指 示器102和检测装置104这两者或其中之一可以包括用于当易碎容器 148/第二储液槽128处于其打开状态时抑制液体130蒸发的手段。换句 话讲，生物消毒指示器102和检测装置104这两者或其中之一可以包 括用于当易碎容器148/第二储液槽128处于其打开状态时抑制第一储 液槽122与周围环境之间流体连通的手段。在图1-4所示的实施例中， 与消毒剂路径132的一部分相邻的壳体110的后壁116的一部分能够 变形，以允许后壁116的至少一部分变形，从而基本上封闭（例如， 气密地封闭）消毒剂路径132并且将第一储液槽122与周围环境断开 流体连通。封闭消毒剂路径132可以抑制液体130的蒸发并且还可以 阻止外来生物体、物体或材料（例如，碎片）进入生物消毒指示器102 和第一储液槽122内部而造成污染。
例如，如图2所示，后壁116可以包括一个或多个狭槽168，以形 成第二活动构件170。活动构件170可以包括后壁116的至少一部分并 且可以至少临时地偏转到后壁116的其余部分的平面之外。例如，活 动构件170可以从活动构件170位于后壁116的平面内的第一位置移 至活动构件170相对于后壁116以某一角度（即，非零的角度）取向 的第二位置。也就是，活动构件170能以轴线B-B为枢轴转动，如图4 所示。图4示出了消毒剂路径132附近的可变形后壁116的构造的一 个实例。然而，本领域普通技术人员可以理解，可以采用各种后壁构 造，以允许后壁116的至少一部分尤其是与消毒剂路径132相邻的部 分能够变形。
如图2和图4所示，在后壁116的与活动构件170邻近的部分上 可以采用与在后壁116的与活动构件160邻近的部分上的相同的盖 162，或者在一些实施例中，可以采用不同的盖。
在一些实施例中，盖162可被设置在内部（即，相对于生物消毒 指示器102在前部），并且盖162可以由聚合物膜或金属膜形成，该 聚合物膜或金属膜可以被活动构件170压入到消毒剂路径132中，从 而基本上在活动构件170附近处封闭消毒剂路径132。这样的封闭方法 可以称为“围封（staking）”或者采用“变形封闭（deformable seal）”， 这在Dufresne等人的发明名称为“Integrated Sample Processing Devices” 的第7,507,376号美国专利；Bedingham等人的发明名称为“Sample Processing Devices and Carriers”的第7,595,200号美国专利；Bedingham 等人的发明名称为“Sample Processing Devices”的第7,026,168号美国 专利；以及Harms等人的发明名称为“Sample Processing Devices and Carriers”的第6,814,935号美国专利中有更详细的说明，上述文献各自 以引用方式并入本文。在采用围封方法封闭消毒剂路径132的实施例 中，消毒剂路径132的至少一部分可以包括设置成当活动构件170被 压下时粘合到盖162或者后壁116的可变形部分上的粘合剂。
如图1和图3所示，检测装置104可以包括第二致动器176，该第 二致动器176设置在凹陷部106中，使得当生物消毒指示器102设置 在凹陷部106中时，致动器176使得后壁116的可变形部分变形，具 体而言，在图1-4所示的实施例中，使得致动器176致动第二活动构件 170向内移动（即，相对于生物消毒指示器102在前部）以封闭消毒剂 路径132。这样的构造允许检测装置104致动而封闭消毒剂路径132， 使得第一储液槽122不再与周围环境流体连通，并且使得液体130在 易碎容器148已经打开之后不能经由消毒剂路径132从生物消毒指示 器102中逸出。在图1-4所示的实施例中，生物消毒指示器102可以相 对于检测装置104的凹陷部106移至凹陷部106中的第一位置173（在 图1中用虚线示出），在该第一位置，第一致动器166致动第一活动 构件160，以打碎易碎容器148并且将液体130释放到第一储液槽122 中与孢子接触；并且生物消毒指示器102可被移至凹陷部106中的第 二位置175（在图1中用实线示出），在该第二位置，第二致动器176 致动第二活动构件170，以封闭消毒剂路径132。
在一些实施例中，第一位置173和第二位置175可以是相同的， 或者可以是彼此非常接近的，使得在第一位置173和第二位置175之 间没有时间延迟或者存在非常小的时间延迟。在一些实施例中，第一 和第二位置快速连续地出现，并且生物消毒指示器102可以通过以下 方式设置在凹陷部106中：使生物消毒指示器102基本上沿着凹陷部 106的纵向大致恒速地移动，在第一或第二位置处不停止或暂停，直至 生物消毒指示器102到达凹陷部106中的最终位置（可以包括或不包 括第一和第二位置173、175中的一个）。
致动器176在图1中示出为包括凸起，该凸起设置用于制动活动 构件170在第一位置和第二位置之间移动，在该第一位置，消毒剂路 径132没有被阻塞并且第一储液槽122经由消毒剂路径132与周围环 境流体连通，在该第二位置，消毒剂路径132被阻塞并且第一储液槽 122不经由消毒剂路径132与周围环境流体连通。然而，该凸起仅作为 举例示出，并且应当理解致动器176可以采用各种形式或构造。例如， 在一些实施例中，致动器176可以包括设置成可致动活动构件170的 不同结构。作为另一示例，在一些实施例中，生物消毒指示器102不 必包括活动构件170，并且致动器176可以包括激光器，该激光器发射 适于在消毒剂路径132中形成封闭的激光光束（例如，通过熔化材料 或结构以使其流入消毒剂路径132并堵塞该消毒剂路径132）。
在一些实施例中，可以采用不止一个消毒剂路径132。例如，在一 些实施例中，可以采用多个平行的消毒剂路径132，以便将第一储液槽 122与周围环境流体地联接。多个消毒剂路径132可以作为整体使用 （即，同时使用）或者选择性地实现所需的消毒剂输送速率。
除此之外或作为备选，在一些实施例中，可以采用串联的不止一 个的消毒剂路径132，使得一个或多个第一消毒剂路径132提供从周围 环境到第一储液槽122的流体路径，并且一个或多个第二消毒剂路径 132提供从第一储液槽122到周围环境的流体路径，使得消毒剂可以通 过一个或多个第一消毒剂路径132从周围环境移至第一储液槽122中， 并且流出一个或多个第二消毒剂路径132，回流到周围环境中。在此类 实施例中，第一消毒剂路径132和第二消毒剂路径132都可被封闭（例 如，经由上述封闭机构）以防止第一储液槽122的内含物被蒸发并防 止引入污染的或外来的生物体、物体或材料。
在一些实施例中，如图1-4所示，检测窗150、孢子座位124和孢 子储存器126可为基本上平坦，孢子座位124可以直接设置在检测窗 150附近，并且检测窗150可被尺寸确定成使得检测窗150的至少一个 尺寸基本上匹配孢子储存器126和/或孢子座位124的至少一个尺寸。 换句话讲，检测窗150可以包括大小基本上与孢子储存器126和/或孢 子座位124的横截面积相同的横截面积。检测窗150与孢子储存器126 和/或孢子座位124之间的这种尺寸匹配可以使检测装置104从生物消 毒指示器102检测到的信号最大化。作为备选或除此之外，检测窗150 的尺寸可被确定成与第一储液槽122（例如，可与至少一个尺寸或横截 面积匹配）匹配，并且/或者与检测装置104的检测窗151（见图1）匹 配。在生物消毒指示器102和检测装置104两者中的检测区域之间的 这种尺寸匹配可以改进孢子分析和检测，因此可以检测到来自孢子的 基本上所有的信号。
图1-4中所示的生物消毒指示器102基本上是平的或平坦的，并 且至少生物消毒指示器102中的设置孢子座位124、孢子储存器126和 检测窗150的部分相对较小，以能够使得小体积的孢子和/或液体130 来获得快速、高效且有效的结果。例如，在一些实施例中，小的体积 可以便于检测，这是因为被探询的体积较小，从而可以便于提高检测 的速度和功效。在一些实施例中，小的体积导致孢子和/或信号的浓度 增大，这可以便于检测例如甚至可用不太强固或灵敏的检测装置进行 检测。
此外，生物消毒指示器102中至少孢子座位124、孢子储存器126 和检测窗150的部分较薄（即，“z向尺寸”被最小化），使得从孢子 到检测窗150的光学路径最小化和/或液体130（或营养培养基）中干 扰物质的任何影响最小化。此外，至少部分地因为孢子的浓度进入了 直接位于检测窗150附近的孢子座位124，所以孢子产生的基本上所有 的信号都可以由检测装置104检测到，从而基本上没有信号丢失。也 就是，在一些实施例中，例如，因为生物消毒指示器系统100不包括 任何过长的光学路径和/或因为很少乃至没有液体130和孢子混合物残 留在系统的光学路径外侧，所以基本上没有信号丢失。
在一些实施例中，孢子（和/或信号）的浓度和/或浓度的变化可以 由检测装置104检测。例如，在一些实施例中，孢子的浓度的增大和/ 或孢子生存能力或生长的信号表征可以由检测装置104检测，以评估 孢子的生存能力。
此外，通过确保流体地连接至第一储液槽122或孢子储存器126 的任何流体路径（例如，消毒剂路径132、开口到第一储液槽122中的 通道，液体130可以通过该通道引入，例如见图6）具有相对于第一储 液槽122或孢子储存器126的最小化的尺寸比，孢子、孢子与液体130 混合和/或来自孢子的信号向第一储液槽122之外（即，并且远离检测 窗150）的扩散可以被最小化，从而使从第一储液槽122或孢子储存器 126到流体路径中的扩散（流体移动）最小化。
例如，在一些实施例中，流体路径的横截面积（Ap）（例如，消 毒剂路径132的出口138处）与流体可以从其中移至流体路径中的储 液槽（例如，第一储液槽122或孢子储存器126）的体积（V）之比， 即，Ap:V，可以处于从大约1:25至大约1:500的范围内，在一些实施 例中，可以处于从大约1:50至大约1:300的范围内，并且在一些实施 例中，可以处于从大约1:100至大约1:200的范围内。换句话讲，在 一些实施例中，Ap/V的比率可以为至少约0.01，在一些实施例中，至 少为约0.02，并且在一些实施例中，至少为约0.04。在一些实施例中， Ap/V的比率可以不大于约0.005，在一些实施例中，不大于约0.003， 并且在一些实施例中，不大于约0.002。换言之，在一些实施例中，V/Ap的比率，或者V与Ap之比，可以至少为约25（即25比1），在一些 实施例中，至少为约50（即约50比1），并且在一些实施例中，至少 为约100（即约100比1）。在一些实施例中，V/Ap的比率，或者V与 Ap之比，可以不大于约500（即约500比1），在一些实施例中，不大 于约300（即约300比1），并且在一些实施例中，不大于约200（即 约200比1）。
由于本文所述的用于增强检测的机构和特征中的一个或多个，生 物消毒指示器102和/或检测装置104可以被构造成使得可检测到来自 孢子的基本上所有可检测变化。例如，在分析孢子的光学性质的场合， 能够检测到光学性质中所考虑的基本上所有可检测变化。这样的效率 可以通过本文所述的机构和特征中的一个或多个来实现，包括（但不 限于）：生物消毒指示器102的检测窗150、检测装置104的检测窗 151、第一储液槽122的尺寸、孢子座位124的尺寸、孢子储存器126 的尺寸或者它们的组合中的一个或多个之间的尺寸匹配；提供白色表 面和/或黑色的反射表面；减小输送至孢子的液体130的总体积；分别 提供设置成与孢子储存器126或第一储液槽122流体连通的通道的横 截面积与孢子储存器126或第一储液槽体积的必要的尺寸比；最小化 “z向尺寸”；最小化孢子储存器126的总体尺寸；或者通过类似方式 或上述方式的组合。
如图2所示，生物消毒指示器102可以包括位于消毒剂路径132 的入口134（或入口135）附近的凸起178，以防止在消毒期间入口134 被堵塞，例如在消毒期间生物消毒指示器102被设置成抵靠另一个物 体或者向下放置到其后壁116上的情况下。凸起178可以是生物消毒 指示器102的壳体110的一部分（例如，后壁116的一部分），或者 凸起178可以联接至壳体110。
如图1、3和4所示，生物消毒指示器102还可以包括定向特征180， 该定向特征180与检测装置104的定向特征182相配合。具体而言， 定向特征180可以与检测装置104的凹陷部106内的定向特征182（见 图1和图3）相配合。定向特征180、182可以提供生物消毒指示器102 已经到达检测装置104中所需位置的反馈。此外，定向特征180、182 可以用来确保生物消毒指示器102只能沿一个取向联接至检测装置 104。仅作为举例，定向特征180示出为包括形成在生物消毒指示器102 的壳体110中的凹陷部，并且检测装置104的定向特征182示出为包 括尺寸确定成可配装到生物消毒指示器102的凹陷部中的凸起。结果， 当生物消毒指示器102已经到达所需位置（例如，第一位置173或第 二位置175）时，检测装置104的定向特征182和生物消毒指示器102 的定向特征180接合。这样的接合可以包括各种卡扣接合、定位槽、 凸轮等或者它们的组合。此外，可以在检测装置104中采用与生物消 毒指示器102的各个所需位置相关联的多个定向特征。此外，可以采 用能够配合和/或接合以提供关于生物消毒指示器102相对于检测装置 104的位置的反馈的各种合适的定向特征180、182，并且本发明并不 限于图3和4中所示的定向特征180、182。
在一些实施例中，生物消毒指示器102还可以包括识别特征184， 例如条形码、射频标识（RFID）等。此外，在一些实施例中，生物消 毒指示器102可以包括化学指示器186。这样的化学指示器186可以表 明生物消毒指示器102是否已经暴露于消毒条件。例如，化学指示器 186可以具有第一状态和第二状态，该第一状态指示生物消毒指示器 102还没有暴露于消毒条件，该第二状态指示生物消毒指示器102已经 暴露于消毒条件。可以采用多种化学指示器，包括（但不限于） Hehenberger等人的发明名称为“Chemical Indicator for Determining the Adequacy of a Liquid Sterilization Process”的第6,534,006号美国专利以 及Read的发明名称为“Hydrogen Peroxide and Peracetic Acid Indicators and Methods”的第7,192,554号美国专利中公开的那些化学指示器，这 两篇文献以引用方式并入本文。
在使用中，生物消毒指示器102同用于消毒处理的消毒批料一起 放置。在消毒期间，消毒剂路径132与第一储液槽122、孢子储存器 126和孢子座位124流体连通，使得消毒剂可以到达孢子以产生消毒孢 子。此外，在消毒期间，易碎容器148和第二储液槽128处于关闭状 态，在该关闭状态，液体130被防护而不与消毒剂接触，并且不与第 一储液槽122、孢子储存器126、孢子座位124或消毒剂路径132流体 连通。
在消毒之后，化学指示器186表明生物消毒指示器102已经暴露 于消毒条件。消毒处理的效力可以通过用检测装置104读取生物消毒 指示器102而由生物消毒指示器系统100确定。例如，生物消毒指示 器102可以通过使生物消毒指示器102基本上沿着凹陷部106的纵向 方向移至第一位置173而设置在凹陷部106中，从而使得检测装置104 的第一致动器166致动第一活动构件160偏转到后壁116的平面之外， 以迫使易碎容器148与破裂构件164接触，从而压裂易碎容器148。压 裂的易碎容器148使第二储液槽128从其关闭状态变化至其打开状态 并且将液体130释放到第一储液槽122中与孢子储存器126和消毒孢 子座位124流体连通。液体130可以包括用于孢子的营养培养基（例 如，萌发培养基），或者液体130可以接触干燥形式的营养培养基（例 如，为粉末或片剂形式）以形成营养培养基，从而形成包括消毒孢子 和和营养培养基的混合物。然后，该混合物可以在例如检测装置104 中被温育。
在易碎容器148已经破碎之后并且在消毒剂路径132已被封闭之 前，第一储液槽122内的空气可以经由消毒剂路径132从生物消毒指 示器102中逸出，以允许液体130移至孢子储存器126中。
然后，生物消毒指示器102可以在凹陷部106中移至第二位置175， 使得第二致动器176将第二活动构件170偏转到后壁116的平面之外， 以封闭消毒剂路径132，因此抑制液体130的蒸发并且使进入第一储液 槽122中的污染的或外来的生物体、物体或材料最少。
为了检测孢子中可检测变化，在紧接着液体130和孢子已被混合 而达到基线读数之后，可以通过检测装置104分析生物消毒指示器102。 之后，可以通过检测装置104检测来自基线读数的任何可检测变化。 当生物消毒指示器102联接至检测装置104（例如，当孢子在液体130 中被温育时），并且检测装置104处于检测模式时，可以连续地或间 歇地监测和测量生物消毒指示器102。在一些实施例中，可以在测量可 检测变化之前执行温育步骤的一部分或全部。在一些实施例中，可以 在一种温度（例如，37℃、50-60℃等）下进行温育，并且可以在不同 的温度（例如，室温、25℃或37℃）下测量可检测变化。
由于上述可用来增强来自生物消毒指示器102的信号的手段(例 如，尺寸比、用于抑制液体130从生物消毒指示器102蒸发的手段、 小体积、使“z向尺寸”最小化、孢子储存器126中的反射表面等）， 从生物消毒指示器102的读取时间（即用来确定消毒处理效力的时间） 可以（在一些实施例中）少于8小时、（在一些实施例中）少于1小 时、（在一些实施例中）少于30分钟、（在一些实施例中）少于15 分钟、（在一些实施例中）少于5分钟以及（在一些实施例中）少于1 分钟。
图5示出了根据本发明的另一种实施例的生物消毒指示器202。生 物消毒指示器202也可以与检测装置104一起使用并且包括许多与上 文参照图1-4的生物消毒指示器102的描述相同的元件和特征，不同的 是，生物消毒指示器202包括不同的破裂构件264。因此，与图1-4中 所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以200系列标示的 相同的附图标记。参考以上附图1-4的说明，对图5中所示的实施例的 特征和元件（以及这些特征和元件的替代形式）进行更完整的说明。 为了清楚起见，已经从图5中去除了生物消毒指示器202的壳体210 的后壁和容纳液体的易碎容器。
图5中所示的生物消毒指示器202的破裂构件264包括盖288或 壁，该盖288或壁设置在孢子储存器226附近，以流体地隔开第一储 液槽222和孢子储存器226，除了盖288中用于在孢子储存器226和第 一储液槽222之间提供流体连通的孔290之外。因为孔290延伸穿过 盖288的厚度，所以孔290可被视为流体地联接第一储液槽222和孢 子储存器226的通道。
图5中所示的生物消毒指示器202的功能与图1-4的生物消毒指 示器102类似之处在于，当生物消毒指示器202的壳体210的后壁（为 清楚起见从图5中去除）的与第一储液槽222相邻的部分变形时，易 碎容器（未示出）压靠盖288。易碎容器上仅有不被盖288支撑的部分 （即易碎容器的与孔290相邻的部分）可以碎裂，并且将易碎容器中 的任何液体经由孔290排到孢子储存器226中。在一些实施例中，易 碎容器的前部（即，面向盖288和孢子储存器226的部分）可以由比 后部（即，背向盖288的部分）更弱化、更易碎的材料形成，使得易 碎容器的前部靠着盖288比靠着生物消毒指示器202的壳体210的后 壁更容易破碎。在该实施例中，后壁的与第一储液槽222相邻的部分 可以保持在变形状态（例如，通过检测装置104上的致动器、通过构 成后壁的材料或者通过另一种机构而变形），以保持易碎容器处于压 靠着盖288的位置。
图6示出了根据本发明另一个实施例的生物消毒指示器302。生物 消毒指示器302也可以与检测装置104一起使用并且包括许多与上文 参照图1-4的生物消毒指示器102相同的元件和特征。因此，与图1-4 中所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以300系列标示 的相同的附图标记。参照以上结合附图1-4的描述，以更完整地描述图 6所示的实施例的特征和元件（以及这些特征和元件的替代形式）。
如图6所示，与图1-4所示的生物消毒指示器102不同，第一储 液槽322不是直接位于孢子储存器326附近，而是经由通道392流体 地联接至孢子储存器326。结果，当活动构件360被检测装置104的致 动器致动而移至壳体310的后壁316的平面之外时，易碎容器348被 压成与破裂构件364接触，并且液体330释放到第一储液槽322中并 且经由孔391释放到通道392中。第一储液槽322中被液体330取代 的任何空气能够经由第一消毒剂路径332a或经由通道392从第一储液 槽322逸出。第一消毒剂路径332a设置成将第一储液槽322流体地联 接至周围环境。第二消毒剂路径332b设置成将孢子储存器326流体地 联接至周围环境。结果，在消毒期间，消毒剂可以进入到消毒剂路径 332a、332b这两者或其中之一中，以对孢子储存器326中的孢子进行 消毒。
液体330可以包括用于孢子的营养培养基，或者液体330可以与 设置在沿着流体路径的某处的干燥形式的营养培养基混合，所述某处 在第一储液槽322、通道392和孢子储存器326之间并且包括第一储液 槽322、通道392和孢子储存器326。液体330可以经由通道392进入 孢子储存器326。在一些实施例中，可获得的液体330的总体积可以大 于孢子储存器326的体积，以使得孢子储存器326能够被液体330充 满。
在消毒之后，并且在易碎容器348已经破碎且液体330已被允许 进入孢子储存器326（例如，通过重力、毛细管作用、离心力和/或当 易碎容器348碎裂后产生的压差的结果）之后，第二消毒剂路径332b 可以被封闭，并且通道392可以被封闭。例如，生物消毒指示器302 可被移至检测装置104内的某一位置，在该处检测装置104的致动器 将使得活动构件370a和370b分别封闭通道392和第二消毒剂路径 332b。作为另一选择，或者除了封闭通道392之外，可以封闭第一消 毒剂路径332a。
对于上述第一消毒剂路径332a的横截面积与第一储液槽322的体 积的关系、通道392的横截面积与第一储液槽322的体积和孢子储存 器326的体积这两者或其中之一的关系以及/或者第二消毒剂路径332b 的横截面积与孢子储存器326的体积的关系，可以采用上文描述的尺 寸比。
应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，在生物消毒 指示器302中可以采用上述生物消毒指示器302的任何元件或机构的 任何变型（例如，图5中所示的破裂构件264）。
在一些实施例中，液体330不是容纳在易碎容器348中，而是液 体330直接容纳在第一储液槽322中。在此类实施例中，第一消毒剂 路径332在消毒期间被封闭，或者生物消毒指示器302不包括第一消 毒剂路径332，并且通往通道392的孔391覆盖有易碎阻挡件、阀门（例 如，单向阀、压力控制阀，或者它们的组合）、塞子等，或者它们的 组合。在此类实施例中，活动构件360或类似的机构在偏转时可以引 起第一储液槽322内的压力增大，使得易碎阻挡件破碎（或阀门被启 动、塞子被取出，或者通过这些方式的组合）并且液体330可移至通 道392中且移至孢子储存器326中。在此类实施例中，在第二消毒剂 路径332被封闭之前，空气可以经由第二消毒剂路径332从孢子储存 器326中逸出。在一些实施例中，检测装置中的致动器可以引起活动 构件360的偏转。在一些实施例中，致动器可以包括凸起、凸轮、定 位器、激光器，或者它们的组合。
在一些实施例中，通道392可以包括微通道或者类似的微结构化 的特征，使得液体330能够经由毛细管作用从第一储液槽322移至孢 子储存器326。这样的微通道可以包括Johnston等人的第7,223,364号 美国专利中公开的那些微通道，该文献以引用方式并入本文。在一些 实施例中，在容器348覆盖有易碎阻挡件的情况下，容器348采用以 上构造，或者易碎容器348自身就是与包括微通道的通道392结合的 整个第一储液槽322。在此类实施例中，液体330可以容纳在泡罩包装 型易碎容器348中，使得液体330在易碎容器348破碎（例如，被挤 压）时流入通道392的微通道中。
图6A中示出了图6中所示的生物消毒指示器302的一种可替代的 生物消毒指示器302A。如图6A所示，生物消毒指示器302A包括第一 储液槽322A和多个孢子储存器326A，每个孢子储存器326A都包括一 个或多个孢子座位324A。此外，生物消毒指示器302A包括设置在各 个孢子储存器326A附近的检测窗150A。每个孢子储存器326A都经由 单独的通道399与公共通道392A和/或公共消毒剂路径332A流体连 通。在一些实施例中，通道399可以形成通道392A和332A这两者或 其中之一的一部分。
在生物消毒指示器302A中，液体可以容纳在由易碎容器限定的第 二储液槽中，如上相对于图6的生物消毒指示器302的描述（例如， 在消毒剂路径332A用作排气口以便于液体移至孢子储存器332A中的 情况下），或者液体可以直接容纳在第一储液槽322A中。
在液体直接容纳在第一储液槽322A中的实施例中，液体可以通过 设置在孔391A上方的或者沿着通道392A或通道399的易碎阻挡件而 保持在第一储液槽322A中，或者利用表面张力而被保持成不与孢子流 体连通，例如通过对于以下各尺寸关系采用以上描述的尺寸比：通道 392A的横截面积与第一储液槽322A的体积的关系；通道399的横截 面积与通道392A的体积的关系；孢子储存器326A的开口的横截面积 与通道399的体积的关系；或者类似的关系或这些关系的组合。在此 类实施例中，离心力可以用来使易碎阻挡件碎裂或者克服表面张力而 使液体从第一储液槽322A移至孢子储存器326A。例如，在一些实施 例中，生物消毒指示器系统包括检测装置，该检测装置包括离心机。 在此类实施例中，检测装置可以包括（或者可以包括致动器，该致动 器包括）离心机，该离心机用于将容纳液体的储液槽从液体不与孢子 流体连通的关闭状态改变至液体与孢子流体连通的打开状态。或者， 在将生物消毒指示器302A联接至检测装置之前，生物消毒指示器302A 可以受到离心作用。
在一些实施例中，可以对以下的各尺寸关系采用上文描述的尺寸 比：通道392A的横截面积与各个通道399的体积的关系或者与各个孢 子储存器326A的体积的关系；各个通道399的横截面积与相邻的孢子 储存器326A的体积的关系；以及消毒剂路径332A的横截面积与各个 通道399的体积或者与各个孢子储存器326A的体积的关系。这样的尺 寸比可以用来控制从孢子储存器326A出来的孢子和/或信号的扩散速 率。
图7示出了根据本发明另一实施例的生物消毒指示器系统400，该 生物消毒指示器系统400包括生物消毒指示器402（为清楚起见去除了 后壁和易碎容器）和检测装置404（在图7的剖面中示出）。生物消毒 指示器系统400包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示器系统100 的描述相同的元件和特征。因此，与图1-4中所示实施例的元件和特征 相对应的元件和特征附有以400系列标示的相同的附图标记。参照以 上结合附图1-4的描述，以更全面描述图7所示的实施例的特征和元件 （以及这些特征和元件的替代形式）。
在图7中，生物消毒指示器402示出为设置在检测装置404的凹 陷部406中。如图7所示，消毒剂路径432包括多个弯曲部433，该多 个弯曲部433取向为形成捕集区431。这样的捕集区431可以作为抑制 液体从第一储液槽422蒸发或者阻止污染的或外来的生物体、物体或 材料进入的手段。例如，在一些实施例中，检测装置404包括两个温 度区，第一温度区495和第二温度区497。当生物消毒指示器402设置 在检测装置404的凹陷部406中时，第一温度区495可被设置在第一 储液槽422、孢子储存器426和孢子座位424附近。当生物消毒指示器 402设置在检测装置404的凹陷部406中时，第二温度区497可被设置 在消毒剂路径432附近。第一温度区495可以被加热成（例如）在孢 子已被处于与液体流体连通之后在所需的或最佳的温育温度下温育孢 子。第二温度区497可以保持在比第一温度区495低的温度（如室温） 下。因此，生物消毒指示器402的包括消毒剂路径432的捕集区431 的部分将保持为比生物消毒指示器402的包括第一储液槽422的部分 冷。因此，可以在消毒剂路径332中，尤其是在消毒剂路径332的捕 集区431中形成冷凝，从而形成气闸门（例如，空气闸门），使得第 一储液槽422可被保护而不受蒸发并且不引入污染的或外来的生物体、 物体或材料。类似地，在一些实施例中，材料（例如蜡，比如石蜡） 可被设置在消毒剂路径432的捕集区431中，该材料在较高温度下为 液态，且在较低温度下为固态，使得当第二温度区497冷却生物消毒 指示器402的位于消毒剂路径432附近的部分时，该材料硬化和/或膨 胀，基本上封闭消毒剂路径432。
捕集区431在图7中仅作为举例示出；然而，应当理解，多个温 度区和冷凝收集技术同样可以应用于其它构造的消毒剂路径432，例如 以上图1-4中所示的消毒剂路径132、基本上全长均为直线的消毒剂路 径等。在此类实施例中，第二温度区497可被设置在消毒剂路径附近， 以使得任何蒸发的液体430冷凝并且返回到孢子附近的位置（例如， 第一储液槽422）
此外，如图7所示，检测装置404还可以包括与生物消毒指示器 402上的检测窗450相对应的读出或检测窗451，使得当生物消毒指示 器402设置在检测装置404的凹陷部406中时，检测装置404的检测 窗451将与生物消毒指示器402的检测窗450大致对准并且其形状和 尺寸被设计成基本上匹配生物消毒指示器402的检测窗450，从而基本 上所有由孢子产生的信号可以由检测装置404检测。例如，孢子可以 经由检测窗450和451被来自检测装置404的激发信号激发，并且孢 子可以将响应信号经由检测窗450和451发回到检测装置。此外，至 少部分地因为检测窗450和451的几何形状，并且至少部分地因为从 孢子产生的任何信号最少地扩散到第一储液槽422外，所以基本上所 有由孢子产生的信号都可以由检测装置404检测。
图8示出了根据本发明另一实施例的生物消毒指示器502。生物消 毒指示器502也可以与检测装置104一起使用并且包括许多与上文参 照图1-4的生物消毒指示器102的描述相同的元件和特征。因此，与图 1-4所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以500系列标示 的相同的附图标记。生物消毒指示器系统502还包括许多与上文参照 图6的生物消毒指示器302的描述相同的元件和特征。因此，与图6 所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以500系列标示的 相同的附图标记。为了更完整地描述图8所示实施例的特征和元件（以 及这些特征和元件的替代形式），参考上文结合图1-4和图6进行的描 述。
生物消毒指示器502包括第一储液槽522，该第一储液槽522的尺 寸设置为能够接纳液体530的易碎容器548。第一储液槽522经由第一 消毒剂路径532a与周围环境流体连通。第一储液槽522进一步经由通 道592流体地联接至孢子储存器526。仅作为举例，孢子储存器526包 括多个孢子座位524，但是应当理解，孢子储存器526可以改为包括一 个孢子座位524。
在一些实施例中，如图8所示，孢子储存器526或者生物消毒指 示器502的另一个部分可以包括流体引导件527，以便于流体在生物消 毒指示器502中流动。具体而言，在图8所示的实施例中，流体引导 件527设置在孢子储存器526中，以便于液体530移至多个孢子座位 124中的每个孢子座位，从而阻止液体130从通道592流到第二消毒剂 路径532b而基本上不接触所有的孢子。图8中所示的流体引导件527 从孢子储存器526的上壁向下延伸，以引导流体向下穿过孢子储存器 526。然而，应当理解，可以采用多种形状和构造作为流体引导件来根 据所需的液流引导流体在生物消毒指示器502中流动。
当易碎容器548破碎并且液体530释放到第一储液槽522中时， 液体530可流至通道592中。第一储液槽522中被液体330取代的任 何空气可以经由第一消毒剂路径332a或经由通道592从第一储液槽 522逸出。第一消毒剂路径532a设置成将第一储液槽522流体地联接 至周围环境。第二消毒剂路径532b设置成将孢子储存器526流体地联 接至周围环境。因此，在消毒期间，消毒剂可以进入到消毒剂路径532a、 532b这两者或其中之一中，以对孢子储存器526中的孢子进行消毒。
在一些实施例中，生物消毒指示器502可以构造成在消毒期间阻 止第一储液槽522和孢子储存器526之间的流体连通，使得孢子在消 毒期间基本上仅仅经由第二消毒剂路径532b与周围环境流体连通。例 如，在一些实施例中，第一储液槽522、孢子储存器526和通道592中 的一个或多个（例如，在其入口、其出口处，或沿着其长度）可以装 配有阀门、易碎阻挡件、活动塞子等，或者它们的组合中的一个或多 个，其被构造成在消毒期间阻止第一储液槽522和孢子储存器526之 间的流体连通，但是在消毒之后，尤其在易碎容器548已经碎裂之后， 允许第一储液槽522和孢子储存器526之间流体连通。
液体530可以包括用于孢子的营养培养基，或者液体530可以与 设置在沿着流体路径的某处的（例如为干燥形式的）营养培养基混合， 所述某处在第一储液槽522、通道592和孢子储存器526之间并且包括 第一储液槽522、通道592和孢子储存器526。液体530可以经由通道 592进入孢子储存器526。在一些实施例中，如图8所示，能够获取的 液体530的总体积可以大于孢子储存器526的体积，使得孢子储存器 526能够被液体530充满。
生物消毒指示器502可以是与上述生物消毒指示器102、202、302 和402类似的整装生物消毒指示器，或者生物消毒指示器502可以被 构造成使得易碎容器548可被使用户加到第一储液槽522中（例如， 在消毒之前或之后）。液体530受易碎容器548保护，而在消毒期间 不与消毒剂流体连通，但是在一些实施例中，可以在消毒之后添加易 碎容器548，以确保易碎容器548在生物消毒指示器502中不会过早破 裂。
无论易碎容器548是被用户还是在制造过程中被添加到生物消毒 指示器502，都可以通过将容纳液体530的易碎容器548插入到生物消 毒指示器502的壳体的开口端部508中并且利用例如罩盖509封闭壳 体510的开口端部508，来组装生物消毒指示器502。在消毒之后且在 易碎容器548已设置在生物消毒指示器502中之后，易碎容器548可 以被打破。在一些实施例中，壳体510的至少一个壁是可变形的，并 且由于增大的压力，通过使围绕易碎容器548的壳体510变形，可以 使易碎容器548破碎。在一些实施例中，第一储液槽522由至少一个 刚性壁限定，并且通过使生物消毒指示器502移动（例如，稳固地摇 晃）或者通过靠着硬表面轻击生物消毒指示器502以使得易碎容器548 击打第一储液槽522的内表面552，可以使易碎容器548破碎。在一些 实施例中，生物消毒指示器502包括与图1-4中所示的破裂构件164 或图5中所示的破裂构件264类似的破裂构件564，该破裂构件564例 如随着壳体510的相邻部分的变形而接合于易碎容器548。仅作为举例， 破裂构件564示出为与图5的破裂构件264类似，并且包括盖588和 盖588中的孔590。当易碎容器548破碎时，液体530经由孔590释放 到通道592中。
在消毒之后，当易碎容器548碎裂时，液体530可以流入孢子储 存器526（例如，通过重力作用和/或当易碎容器548碎裂时产生的压 差所导致的结果）中，并且第一和第二消毒剂路径532a、532b可以被 封闭。例如，生物消毒指示器502可以移至检测装置104内的某一位 置，在该位置处，检测装置104的一个或多个致动器可以致动某些装 置（例如上述活动构件170、370a和370b，以及它们的替代形式）， 以同时地或相继地封闭消毒剂路径532a、532b。例如，检测装置104 的设置成与壳体510的左侧壁518配合的一个或多个致动器可用来封 闭第一和第二消毒剂路径532a、532b这两者或其中之一。
作为备选或除此之外，通道592可以被封闭成确保使孢子信号最 少地扩散到孢子储存器526之外并且液体530最少地蒸发到孢子储存 器526之外。然而，在图8所示的实施例中，易碎容器548中的液体 530的体积大到足以在易碎容器548已经破碎之后充满第一储液槽522 的相当大一部分和孢子储存器526，使得可以通过封闭第一和第二消毒 剂路径532a、532b来控制液体530的蒸发。此外，通道592和第二消 毒剂路径532b相对于孢子储存器526的尺寸比可以被控制成使任何孢 子信号最少地扩散到孢子储存器526之外，如上所述。
仅作为举例，上文描述的尺寸比可以用于上述的第一消毒剂路径 532a的横截面积与第一储液槽522的尺寸关系、通道592与第一储液 槽522和孢子储存器526这两者或其中之一的尺寸关系、和/或第二消 毒剂路径532b与孢子储存器526的尺寸关系。
除此之外或另一种选择，在一些实施例中，易碎容器548的全部 或一部分可以用来在生物消毒指示器502已启动后（例如，在液体530 已从容器548释放后）封闭通道592。例如，在一些实施例中，碎裂的 容器548的各部分（如碎片）可以设置成基本上阻止孢子和/或信号扩 散到孢子储存器526之外。作为备选或除此之外，在一些实施例（例 如，采用聚合物型容器548的实施例）中，碎裂的或刺破的容器548 的至少一部分可适于在第一储液槽522中向下移动，以至少部分地充 满、封闭和/或覆盖通道592。本文公开的其它实施例还可以被构造成 方便使用容器548的全部或一部分以阻止扩散到例如孢子储存器526 之外。可能有利的是，在此类实施例中，生物消毒指示器502被构造 为保持碎裂的容器548的至少某些部分处于孢子储存器526之外，例 如，以促成检测过程并将对检测过程的扰乱减至最小。例如，生物消 毒指示器502被构造成可阻止容器548的各部分移至孢子储存器526 中。
应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，在生物消毒 指示器502中可以采用上述生物消毒指示器102、202、302和402的 任何元件或机构的任何变型（例如，图5中所示的破裂构件264）。
图9-11示出了根据本发明另一个实施例的生物消毒指示器系统 600，该生物消毒指示器系统600包括生物消毒指示器602和检测装置 604（如图9和图11所示）。生物消毒指示器系统600包括许多与上 文参照图1-4的生物消毒指示器系统100的描述相同的元件和特征。因 此，与图1-4中所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以 600系列标示的相同的附图标记。为了更完整地描述图9-11所示实施 例的特征和元件（以及这些特征和元件的替代形式），参考上文结合 图1-4作的描述。
如图9所示，生物消毒指示器602包括壳体610并且尺寸定成可 置入检测装置604的凹陷部606中。液体630放置在包括易碎盖649 的容器648中。与易碎容器（例如，图1-4中的易碎容器148）类似， 易碎盖649可以由各种材料形成，包括（但不限于）金属（如金属箔）、 聚合物、玻璃以及它们的组合中的一种或多种。在一些实施例中，易 碎盖649可以包括密封件（例如弹性密封件，比如O形环），或与该 密封件联合使用，以便于在容器648上产生流体封闭性的密封件。容 器648限定第二储液槽628，液体630在消毒期间容纳在第二储液槽 628中。如图9、10和10A所示，容器648的尺寸确定为可在消毒期 间位于生物消毒指示器602的壳体610的凹陷部647中。
如图9和10所示，生物消毒指示器602还包括第一储液槽622和 设置在孢子储存器626中的孢子座位624。生物消毒指示器602的检测 窗650设置在孢子储存器626附近并且其尺寸确定成基本上匹配孢子 储存器626和孢子座位624。如图9所示，检测装置604包括对应的检 测窗651，该检测窗651的尺寸确定成基本上匹配生物消毒指示器602 的检测窗650。
生物消毒指示器602还包括设置成流体地联接第一储液槽622和 孢子储存器626的通道692以及设置成将孢子储存器626流体地联接 到周围环境（例如，在消毒期间）的消毒剂路径632。第一储液槽622 包括破裂构件664，在图9-11所示的实施例中，该破裂构件664包括 中空管，该中空管同心地设置在第一储液槽622中，使得管的下端设 置成使容器648的易碎盖649碎裂，从而将容器648和第二储液槽628 从第二储液槽628和液体630不与第一储液槽622或孢子储存器626 流体连通的第一关闭状态变化至第二储液槽628与第一储液槽622和 孢子储存器626流体连通的第二打开状态。
如图9和图11所示，检测装置604包括致动器666，该致动器666 的位置和尺寸确定成可置入在生物消毒指示器602的凹陷部647中， 以迫使容器648从壳体610中的第一位置672（见图10A）变化至壳体 610中的第二位置674（见图10A，虚线所示），在该第一位置，容器 648位于凹陷部647中，在该第二位置，容器648已被向上推动，易碎 盖649已被破裂构件664压裂，并且液体630已处于与第一储液槽622 流体连通。致动器666包括在检测装置604中从凹陷部606的底壁向 上延伸的凸起。
在消毒之后，当生物消毒指示器602移至检测装置604的凹陷部 606中时，生物消毒指示器602移至第一位置，在该第一位置，致动器 666致动容器648在壳体610中从其第一位置672移至其第二位置674。 当液体630从容器648释放时，液体630充满通道692并且在孢子储 存器626中流动。消毒剂路径632在流体从第一储液槽622转移到孢 子储存器626期间可以用作排气口，以便于液体630移至孢子储存器 626中并且与孢子接触。在液体630的至少一部分已经移至孢子储存器 626中之后，消毒剂路径632可被封闭，以抑制液体630的蒸发并且使 任何污染的或外来的生物体、物体或材料的进入成为最小。
如图9和图11所示，检测装置604包括第二致动器676，该第二 致动器676可以包括塞子694，该塞子694被构造成从塞子694不阻碍 消毒剂路径632的第一位置677移至塞子694阻碍消毒剂路径632的 第二位置679。当生物消毒指示器602进一步移至检测装置604的凹陷 部606中而到第二位置时，检测装置604的致动器676可以被致动。 致动器676可以包括塞子694，或者致动器676可以包括设置成当生物 消毒指示器602在检测装置604中移至其第二位置时使塞子694从其 第一位置677移至其第二位置679的机构。这样的机构可包括凸轮、 装有弹簧的凸起、用于致动塞子694的其它合适的装置，以及它们的 组合。
塞子694可以由各种材料形成，包括（但不限于）聚合物、弹性 体或者它们的组合中的一种或多种。在一些实施例中，塞子694可以 由第一材料形成，例如金属、聚合物、玻璃或者它们的组合，并且可 以包括或联接至弹性体，该弹性体形成塞子694的外表面的至少一部 分，以便于形成流体封闭性的密封件。此外，在一些实施例中，塞子 694可以由熔融温度在温育温度之上的材料（例如蜡，比如石蜡）形成。 在此类实施例中，生物消毒指示器602或检测装置604可以构造成使 材料在消毒期间（即，当材料处于其熔融温度之上时）不能与孢子接 触，并且该材料可以设置成当生物消毒指示器402已经启动时，即当 液体630已被允许与孢子混合时（例如，当该材料处于其熔融温度之 下时）封闭消毒剂路径432。
如上分别参照图6和图8的生物消毒指示器302和502所述，消 毒剂路径632和通道692的横截面积这二者或其中之一相对于孢子储 存器626的体积的尺寸比可以被控制成使由孢子产生的任何信号最少 地扩散到孢子储存器626之外，从而使信号的浓度最大化并且使检测 装置604检测到的信号最大化。
图12A-12C示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 702。生物消毒指示器702包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示 器102的描述相同的元件和特征。因此，与图1-4中所示实施例的元件 和特征相对应的元件和特征附有以700系列标示的附相同的图标记。 参照以上结合图1到图4的描述，以更全面地描述在图12A到12C中 所示的实施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器702包括壳体710、第一储液槽722、位于破裂构 件764上的孢子座位724、限定容纳液体730的第二储液槽728的易碎 容器748、以及第三储液槽729，该第三储液槽729设置成在易碎容器 748已被破裂构件764压裂后接受液体730和孢子。易碎容器748沿着 破裂构件764的路径设置在壳体710中。生物消毒指示器702还包括 消毒剂路径732，该消毒剂路径732设置成在消毒期间将第一储液槽 722流体地联接至周围环境。
破裂构件764能够通过柱塞794在第一储液槽722内沿着生物消 毒指示器702的纵向轴线移动。柱塞794或者柱塞794的至少上部尺 寸确定成可配合在第一储液槽722内，并且可以包括用于封闭第一储 液槽722的密封件。柱塞794可以通过例如柄部（未示出）手动地移 动，或者柱塞794可以直接地或间接地通过检测装置的致动器移动， 使得柱塞794在如图12A所示的第一位置787、如图12B所示的第二 位置789和如图12C所示的第三位置793之间移动。
图12A-12C分别示意说明处于三个时间点的生物消毒指示器702。 图12A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指示器 702。图12B和12C示出了消毒之后的生物消毒指示器702。
在图12A中，柱塞794、破裂构件764和孢子座位724处于第一 储液槽722内的第一位置787。第一储液槽722经由消毒剂路径732与 周围环境流体连通，并且由易碎容器748（和液体730）限定的第二储 液槽728不与第一储液槽722、周围环境、消毒剂或第三储液槽729流 体连通。也就是，第二储液槽728处于关闭状态。
图12B示意说明当柱塞794、破裂构件764和孢子座位724在第 一储液槽722中移动时出现的情况。在图12B所示的时间点处，柱塞 794、破裂构件764和孢子座位724已经移至第二位置789中。易碎容 器748已被破裂构件764压裂，易碎容器748和第二储液槽728已经 从其关闭状态变化至其打开状态，液体730已开始填充第三储液槽729， 孢子座位724已开始移至第三储液槽729中，并且第一储液槽722仍 然经由消毒剂路径732与周围环境流体连通，使得第三储液槽729中 的空气可以通过第一储液槽722排出并且从消毒剂路径732排出。
图12C示出了处于第三位置793的柱塞794、破裂构件764和孢 子座位724，液体730已充满第三储液槽729，孢子座位724已设置在 第三储液槽729中而使得液体730与孢子接触，并且柱塞794已封闭 消毒剂路径732，使得第一储液槽722、孢子座位124、液体730和第 三储液槽729不与周围环境流体连通。消毒剂路径732的这种封闭抑 制了液体730的蒸发并且使进入生物消毒指示器702中的任何污染的 或外来的生物体、物体或材料成为最少。
仅作为举例，生物消毒指示器702在图12A-12C中示出为被取向 成使得柱塞794从相对于生物消毒指示器702较低的第一位置787移 至相对于生物消毒指示器702较高的第二位置789，并且最终移至相对 于生物消毒指示器702较高的第三位置793。当生物消毒指示器702相 对于检测装置（例如，移至检测装置的凹陷部中）移动时，这样的取 向将允许检测装置中的致动器直接地或间接地致动柱塞794在其第一 位置787、第二位置789和第三位置793之间移动。
柱塞794（以及破裂构件764和孢子座位724）在图12A-12C中示 出为能够在三个位置，也就是图12A中的第一位置787、图12B中的 第二位置789与图12C中的第三位置793之间移动。然而，应当理解， 柱塞794可能具有多个其它的位置，图12A-12C中所示的三个位置仅 出于说明目的。例如，柱塞794的位置可以比所示的第一位置787低， 柱塞794的位置可以比所示的第三位置793高，并且除了所示的第二 位置789，第一位置787和第三位置793之间可以有多个位置。
在一些实施例中，除了或代替通往第一储液槽722的消毒剂路径 732，消毒剂路径732的至少一部分可被确定成通过柱塞794和/或破裂 构件764。在该实施例中，柱塞794和破裂构件764的与上述类似的移 动可以用来使消毒剂路径732的延伸穿过柱塞794和/或破裂构件764 的该部分移动成不与周围环境或消毒剂路径732的另一个部分流体连 通，使得孢子座位124不再与周围环境流体连通。
图13A-13C示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 802。生物消毒指示器802包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示 器102和图12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特征。 因此，与图1-4和12A-12C所示实施例中的元件和特征相对应的元件 和特征附有以800系列标示的相同的附图标记。参照以上结合图1-4 和12A-12C的描述，以更全面地描述在图13A-13C中所示的实施例的 特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器802包括壳体810、第一储液槽822、位于破裂构 件864上的孢子座位824、限定了容纳液体830的第二储液槽828的易 碎容器848以及第三储液槽829，该第三储液槽829设置成在易碎容器 848已被破裂构件864压裂后接受液体830和孢子。易碎容器848沿着 破裂构件864的路径设置在壳体810中。生物消毒指示器802还包括 消毒剂路径832，该消毒剂路径832设置成在消毒期间将第一储液槽 822流体地联接至周围环境。
破裂构件864能够通过柱塞894在第一储液槽822内沿着生物消 毒指示器802的纵向轴线移动。柱塞894或者柱塞894的至少上部被 尺寸确定成可配合在第一储液槽822内，并且可以包括用于封闭第一 储液槽822的密封件。柱塞894可以通过例如柄部（未示出）手动地 移动，或者柱塞894可以直接地或间接地通过检测装置的致动器移动， 使得柱塞894在如图13A所示的第一位置887、如图13B所示的第二 位置889和如图13C所示的第三位置893之间移动。
图13A-13C分别示意说明处于三个时间点的生物消毒指示器802。 图13A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指示器 802。图13B和13C示出了消毒之后的生物消毒指示器802。
在图13A中，柱塞894、破裂构件864和孢子座位824处于第一 储液槽822内的第一位置887中。第一储液槽822经由消毒剂路径832 与周围环境流体连通，并且由易碎容器848限定的第二储液槽828（和 液体830）不与第一储液槽822、周围环境、消毒剂或第三储液槽829 流体连通。也就是，第二储液槽828处于关闭状态。
图13B示意说明当柱塞894、破裂构件864和孢子座位824在第 一储液槽822中移动时出现的情况。在图13B所示的时间点，柱塞894、 破裂构件864和孢子座位824已经移至第二位置889。易碎容器848已 被破裂构件864压裂，易碎容器848和第二储液槽828已经从其关闭 状态变化至其打开状态，液体830已开始填充第三储液槽829，孢子座 位824已开始移至第三储液槽829中，并且第一储液槽822仍然经由 消毒剂路径832与周围环境流体连通，使得第三储液槽829中的空气 可以通过第一储液槽822排出并且从消毒剂路径832排出。
图13C示出了处于第三位置893的柱塞894、破裂构件864和孢 子座位824，液体830已充满第三储液槽829，孢子座位824已设置在 第三储液槽829中而使得液体830与孢子接触，并且柱塞894已封闭 消毒剂路径832，使得第一储液槽832不再与周围环境流体连通。消毒 剂路径832的这种封闭抑制了液体830的蒸发并且使生物消毒指示器 802中的任何污染的或外来的生物体、物体或材料的进入最少。
生物消毒指示器802的功能与图12A-12C中所示的以上描述的生 物消毒指示器802类似，不同的是，生物消毒指示器802的取向不同， 使得柱塞894在生物消毒指示器802的壳体810内在较高的第一位置 887、较低的第二位置889和较低的第三位置893之间移动。结果，在 一些实施例中，当易碎容器848已经破碎并且液体830已经从由易碎 容器848限定的第二储液槽828中释放时，重力可帮助液体830移至 第三储液槽829中，而液体830不会返回到第一储液槽822中。
图14A-14C示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 902。生物消毒指示器902包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示 器102和图12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特征。 因此，与图1至4和图12A-12C所示实施例中的元件和特征相对应的 元件和特征附有以900系列标示的相同的附图标记。参照以上结合图 1-4和图12A-12C的描述，以更全面地描述在图14A-14C中所示的实 施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器902包括壳体910、第一储液槽922、位于破裂构 件964上的孢子座位924、容纳液体930的第二储液槽928、以及设置 成将第一储液槽922与第二储液槽928分隔开的易碎阻挡件即盖949。 易碎阻挡件949沿着破裂构件964的路径设置在壳体910中。生物消 毒指示器902还包括消毒剂路径932，该消毒剂路径932设置成在消毒 期间将第一储液槽922流体地联接至周围环境。
破裂构件964能够通过柱塞994在第一储液槽922内沿着生物消 毒指示器902的纵向轴线移动。柱塞994或者柱塞994的至少上部被 尺寸确定成可配合在第一储液槽922内，并且可包括用于封闭第一储 液槽922的密封件。柱塞994可以通过例如柄部（未示出）手动地移 动，或者柱塞994可以直接地或间接地通过检测装置的致动器移动， 使得柱塞994在如图14A所示的第一位置987、如图14B所示的第二 位置989和如图14C所示的第三位置993之间移动。
图14A-14C分别示意说明处于三个时间点的生物消毒指示器902。 图14A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指示器 902。图14B和14C示出了消毒之后的生物消毒指示器902。
在图14A中，柱塞994、破裂构件964和孢子座位924处于第一 储液槽922内的第一位置987中。第一储液槽922经由消毒剂路径932 与周围环境流体连通，并且第二储液槽928（和液体930）不与第一储 液槽922、周围环境或消毒剂流体连通。也就是，易碎阻挡件949是完 整的，并且第二储液槽928处于关闭状态。
图14B示意说明当柱塞994、破裂构件964和孢子座位924在第 一储液槽922中移动时出现的情况。在图14B所示的时间点处，柱塞 994、破裂构件964和孢子座位924已经移至第二位置989中。易碎阻 挡件949已被破裂构件964压裂，第二储液槽928已经从其关闭状态 变化至其打开状态，孢子座位924已开始移至第二储液槽928中，并 且第一储液槽922仍然经由消毒剂路径932与周围环境流体连通。破 裂构件964和孢子座位924基本上浸入第二储液槽928内的液体930 中。
图14C示出了处于第三位置993中的柱塞994、破裂构件964和 孢子座位924，孢子座位924已设置在第二储液槽928中而使得液体 930与孢子接触，并且柱塞994已封闭消毒剂路径932，使得第一储液 槽922不再与周围环境流体连通。消毒剂路径932的这种封闭抑制了 液体930的蒸发并且使进入生物消毒指示器902中的任何污染的或外 来的生物体、物体或材料成为最少。
尽管示出的生物消毒指示器902取向成使得柱塞994在生物消毒 指示器902中向下移动，但是生物消毒指示器902可以按任何取向使 用。例如，生物消毒指示器902可以取向成当生物消毒指示器902移 入检测装置的凹陷部中时，柱塞994可以被检测装置的致动器致动。
图15A-15D示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 1002。生物消毒指示器1002包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指 示器102和图12A-12C的生物消毒指示器702的描述相同的元件和特 征。因此，与图1-4和图12A-12C所示实施例中的元件和特征相对应 的元件和特征附有以1000系列标示的相同的附图标记。参照以上结合 图1-4和图12A-12C的描述，以更全面地描述在图15A-15D中所示的 实施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器1002包括壳体1010、第一储液槽1022、限定了 容纳液体1030的第二储液槽1028的易碎容器1048、设置在孢子储存 器1026中的孢子座位1024、限定在壳体1010中的凹陷部1007，该凹 陷部1007与孢子储存器1026流体连通并且还经由消毒剂路径1032与 周围环境流体连通。消毒剂路径1032设置成在消毒期间将凹陷部1007、 孢子储存器1026和第一储液槽1022中的至少一者流体地联接至周围 环境。
生物消毒指示器1002还包括能够沿着生物消毒指示器1002的纵 向轴线移动的柱塞1094。柱塞1094包括尺寸定成可容纳在凹陷部1007 中并且在凹陷部1007中形成密封件的上部1094a以及尺寸定成可容纳 在第一储液槽1022中的下部1094b。下部1094b还被尺寸确定成当柱 塞1094在生物消毒指示器1002中移动时紧靠易碎容器1048。柱塞1094 还可以包括密封件1096（例如弹性密封件，比如O形环），该密封件 1096尺寸定成当柱塞1094的下部1094b移至能够打碎该易碎容器1048 的位置时被容纳在第一储液槽1022中并且封闭该第一储液槽1022。柱 塞1094可以通过例如柄部（未示出）手动地移动，或者柱塞1094可 以直接地或间接地通过检测装置的致动器移动，使得柱塞1094在如图 15A所示的第一位置1087、如图15B所示的第二位置1089a、如图15C 所示的第三位置1089b和如图15D所示的第四位置1093之间移动。
图15A-15D分别示意说明处于四个时间点的生物消毒指示器 1002。图15A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指 示器1002。图15B-15D示出了消毒之后的生物消毒指示器1002。
在图15A中，柱塞1094处于第一位置1087中。孢子储存器1026 和孢子座位1024经由消毒剂路径1032与周围环境流体连通，并且易 碎容器1048和由易碎容器1048限定的第二储液槽1028（和液体1030） 不与第一储液槽1022、孢子储存器1026、周围环境或消毒剂流体连通。 也就是，第二储液槽1028处于关闭状态。
图15B和15C示意说明当柱塞1094在生物消毒指示器1002中移 动时出现的情况。在图15B所示的时间点，柱塞1094已经移至第二位 置1089a，使得柱塞1094的下部1094b已经移至与易碎容器1048接触， 易碎容器1048的底部已经移至与壳体1010的限定第一储液槽1022的 部分接触，并且密封件1096已封闭第一储液槽1022。在图15C中，柱 塞1094已经移至第三位置1089b，使得柱塞1094的下部1094b已经打 碎易碎容器1048，从而将第二储液槽1028从其关闭状态变化至其打开 状态，使得液体1030移至孢子储存器1026中。在图15B和15C中， 第一储液槽1022仍然经由消毒剂路径1032与周围环境流体连通。
液体1030可以借助于重力和压差这二者或其中之一而流入孢子储 存器1026，该压差是通过封闭第一储液槽1022和打碎易碎容器1048 而产生的。或者，在一些实施例中，第一储液槽1022可以通过通道流 体地联接至孢子储存器1026，与上述的实施例类似。在一些实施例中， 凹陷部1007的在孢子储存器1026下游的在孢子储存器1026和消毒剂 路径1032之间的部分可以被认为是消毒剂路径1032的一部分并且可 以被相应地确定尺寸。在一些实施例中，凹陷部1007的在孢子储存器 1026下游的部分可以被认为是孢子储存器1026的一部分。可以采用不 同的构造和相关尺寸来实现根据本发明的合适的生物消毒指示器 1002。孢子储存器1026相对于凹陷部1007或消毒剂路径1032或第一 储液槽1022和孢子储存器1026之间的通道（如果采用的话）的尺寸 比中的一个或多个可以采用上述尺寸比，以使得任何信号最少地扩散 到孢子储存器1026之外并且最大化所检测信号。
图15D示出了处于第四位置1093中的柱塞1094，液体1030已充 满孢子储存器1026并且与孢子接触，并且柱塞1094已封闭消毒剂路 径1032，使得第一储液槽1022、孢子储存器1026和凹陷部1007不再 与周围环境流体连通。消毒剂路径1032的这种封闭抑制了液体1030 的蒸发并且使进入生物消毒指示器1002中的任何污染的或外来的生物 体、物体或材料成为最少。
尽管示出的生物消毒指示器1002取向成使得柱塞1094在生物消 毒指示器1002中向下移动，但是生物消毒指示器1002可以按任何取 向使用。例如，生物消毒指示器1002可以取向成当生物消毒指示器1002 移入检测装置的凹陷部中时，柱塞1094可以被检测装置的致动器致动。
图16A-16D示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 1102。生物消毒指示器1102包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指 示器102和图14A-14C的生物消毒指示器902的描述相同的元件和特 征。因此，与图1-4和图14A-14C所示实施例中的元件和特征相对应 的元件和特征附有以1100系列标示的相同的附图标记。参照以上结合 图1-4和图14A-14C的描述，以更全面地描述在图16A-16D中所示的 实施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器1102包括壳体1110、第一储液槽1122、位于由 柱塞1194的中空下部1194限定的孢子储存器1126中的孢子座位1124、 联接到柱塞1194的下部1194b上的破裂构件1164、容纳液体1130的 第二储液槽1128、以及设置成将第一储液槽1122和第二储液槽1128 分隔开的易碎阻挡件即盖1149。易碎阻挡件1149沿着柱塞1194和破 裂构件1164的路径设置在壳体1110中。生物消毒指示器1102还包括 消毒剂路径1132，该消毒剂路径1132设置成在消毒期间将第一储液槽 1122流体地联接至周围环境。
破裂构件1164能够通过柱塞1194在第一储液槽1122内沿着生物 消毒指示器1102的纵向轴线移动。柱塞1194或者柱塞1194的至少上 部被尺寸确定成可配合在第一储液槽1122内，并且可以包括用于封闭 第一储液槽1122的密封件。柱塞1194可以通过例如柄部（未示出） 手动地移动，或者柱塞1194可以直接地或间接地通过检测装置的致动 器移动，使得柱塞1194可在如图16A所示的第一位置1187、如图16B 所示的第二位置1189a、如图16C所示的第三位置1189b和如图16D 所示的第四位置1193之间移动。
孢子座位1124可被设置在由柱塞1194限定的孢子储存器1126内 的基座的顶部上；孢子座位1124可以联接到柱塞1194的中空下部 1194b的内表面，或者孢子座位1124可以通过其它合适方式设置在由 柱塞1194限定的孢子储存器1126内。柱塞1194的中空下部1194b还 包括一个或多个孔1198（在图16A-16D中示出了两个），使得孢子储 存器1126经由孔1198与柱塞1194的外部（例如与第一储液槽1122 或第二储液槽1128，由柱塞1194的位置确定）流体连通。
图16A-16D分别示意说明处于四个时间点的生物消毒指示器 1102。图16A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指 示器1102。图16B-16D示出了消毒之后的生物消毒指示器1102。
在图16A中，柱塞1194、破裂构件1164和孢子座位1124处于第 一储液槽1122内的第一位置1187中。第一储液槽1122经由消毒剂路 径1132与周围环境流体连通，并且第二储液槽1128（和液体1130） 不与第一储液槽1122、周围环境或消毒剂流体连通。也就是，易碎阻 挡件1149是完整的，并且第二储液槽1128处于关闭状态。
图16B和16C示意说明当柱塞1194在生物消毒指示器1102中移 动时出现的情况。在图16B中所示的时间点，柱塞1194已经移至第二 位置1189a中，使得破裂构件1164已开始压裂易碎阻挡件1149，并且 柱塞1194的下部1194b已经移至与易碎阻挡件1149接触，开始将第 二储液槽1128从关闭状态变化至打开状态。在图16C中，柱塞1194 已经移至第三位置1189b中，使得柱塞1194的下部1194b已被推过易 碎阻挡件1149，允许液体1130围绕柱塞1194的下部1194b向上并且 进入到孢子储存器1126中。柱塞1194的下部1194b排出第二储液槽 1128中的液体1130。孢子储存器1126设置在柱塞1194的中空下部 1194b的内部，使得当柱塞1194的下部1194b被推过易碎阻挡件1149 时，孢子不会被易碎阻挡件1149破坏，而是受柱塞1194的下部1194b 保护。在图16B和16C中，第一储液槽1122仍然经由消毒剂路径1132 与周围环境流体连通。
图16D示出了处于第四位置1193中的柱塞1194，液体1130已充 满孢子储存器1126并且与孢子接触，并且柱塞1194已封闭消毒剂路 径1132，使得第一储液槽1122和孢子储存器1126不再与周围环境流 体连通。消毒剂路径1132的这种封闭抑制了液体1130的蒸发并且使 进入生物消毒指示器1102中的任何污染的或外来的生物体、物体或材 料成为最少。
尽管示出的生物消毒指示器1102取向成使得柱塞1194在生物消 毒指示器1102中向下移动，但是生物消毒指示器1102可以按任何取 向使用。例如，生物消毒指示器1102可以取向成当生物消毒指示器1102 移入检测装置的凹陷部中时，柱塞1194可以被检测装置的致动器致动。
图17A-17D示意说明根据本发明另一实施例的生物消毒指示器 1202。生物消毒指示器1202包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指 示器102和图16A-16D的生物消毒指示器1102的描述相同的元件和特 征。因此，与图1-4和图16A-16D所示实施例中的元件和特征相对应 的元件和特征附有以1200系列标示的相同的附图标记。参照以上结合 图1-4和图16A-16D的描述，以更全面地描述在图17A-17D中所示的 实施例的特征和元件(以及这些特征和元件的替代形式)。
生物消毒指示器1202包括壳体1210、第一储液槽1222、位于由 柱塞1294的平坦的中部1294b限定的孢子储存器1226中的孢子座位 1224、联接到柱塞1294的下部圆柱形部分1294c上的破裂构件1264、 容纳液体1230的第二储液槽1228、以及设置成将第一储液槽1222和 第二储液槽1228分隔开的易碎阻挡件即盖1249。易碎阻挡件1249沿 着柱塞1294和破裂构件1264的路径设置在壳体1210中。生物消毒指 示器1202还包括消毒剂路径1232，该消毒剂路径1232设置成在消毒 期间将第一储液槽1222流体地联接至周围环境。
破裂构件1264能够通过柱塞1294在第一储液槽1222内沿着生物 消毒指示器1202的纵向轴线移动。柱塞1294或者柱塞1294的至少上 部被尺寸确定成可配合在第一储液槽1222内，并且可以包括用于封闭 第一储液槽1222的密封件。柱塞1294可以通过例如柄部（未示出） 手动地移动，或者柱塞1294可以直接地或间接地通过检测装置的致动 器移动，使得柱塞1294在如图17A所示的第一位置1287、如图17B 所示的第二位置1289a、如图17C所示的第三位置1289b和如图17D 所示的第四位置1293之间移动。
孢子座位1124可以联接到柱塞1294的平坦（即，基本上平的） 的中部1294b的外表面，并且破裂构件1264可以联接到柱塞1294的 下部圆柱形部分1294c。柱塞1294的中部1294b和下部1294c示出为 是对称的，并且孢子示出为联接到平坦的中部1294b的一侧。然而， 应当理解，附加的一个（或多个）孢子座位也可被设置在平坦的中部 1294b的另一侧上。此外，应当理解，柱塞1294也可被替换成非对称 形状，使得平坦的中部1294b被设置成朝向下部圆柱形部分1294c的一 侧，并且孢子座位1224面向下部圆柱形部分1294c的相对侧。
柱塞1294的下部圆柱形部分1294c的形状形成为使得当柱塞1294 在第一储液槽1222中向下移动，并且破裂构件1264压裂易碎阻挡件 1249时，下部圆柱形部分1294c可以填充第二储液槽1228而排出液体 1230。结果，可以引起液体1230围绕柱塞1294的下部圆柱形部分1294c 的外侧移至孢子储存器1226，该孢子储存器1226至少部分地由柱塞 1294的平坦的中部1294b和限定第一储液槽1222的壁之间的空间限 定。液体1230接触孢子座位1224并且围绕柱塞1294的平坦的中部 1294b。
图17A-17D分别示意说明处于四个时间点的生物消毒指示器 1202。图17A示出了在消毒之前或在消毒期间的时间点的生物消毒指 示器1202。图17B-17D示出了消毒之后的生物消毒指示器1202。
在图17A中，柱塞1294、破裂构件1264和孢子座位1224处于第 一储液槽1222内的第一位置1287中。第一储液槽1222经由消毒剂路 径1232与周围环境流体连通，并且第二储液槽1228（和液体1230） 不与第一储液槽1222、周围环境或消毒剂流体连通。也就是，易碎阻 挡件1249是完整的，并且第二储液槽1228处于关闭状态。
图17B和18C示意说明当柱塞1294在生物消毒指示器1202中移 动时出现的情况。在图17B中所示的时间点，柱塞1294已经移至第二 位置1289a中，使得破裂构件1264已开始压裂易碎阻挡件1249，这开 始了将第二储液槽1228从关闭状态变化至打开状态。在图17C中，柱 塞1294已经移至第三位置1289b中，使得柱塞1294的下部圆柱形部 分1294c已经推过易碎阻挡件1249，允许液体1230围绕柱塞1294的 下部圆柱形部分1294c向上并且进入到孢子储存器1226中。柱塞1294 的下部圆柱形部分1294c排出第二储液槽1228中的液体1230。孢子储 存器1226设置在柱塞1294的平坦的中部1294b附近，使得当柱塞1294 的下部圆柱形部分1294c被推过易碎阻挡件1249时，孢子不会被易碎 阻挡件1249破坏，而是受柱塞1294的下部圆柱形部分1294c保护。在 图17B和17C中，第一储液槽1222仍然经由消毒剂路径1232与周围 环境流体连通。
图17D示出了处于第四位置1293中的柱塞1294，液体1230已充 满孢子储存器1226并且与孢子接触，并且柱塞1294已封闭消毒剂路 径1294，使得第一储液槽1222和孢子储存器1264不再与周围环境流 体连通。消毒剂路径1232的这种封闭抑制了液体1230的蒸发并且使 进入生物消毒指示器1202中的任何污染的或外来的生物体、物体或材 料成为最少。
柱塞1294的中部1294b和下部1294c的形状仅作为举例示出；然 而，应当理解，可以采用其它形状和构造来使柱塞1294的一部分能够 排出液体1230，使得液体1230移动成与孢子座位1224接触，同时防 止孢子座位1224穿过易碎阻挡件1249。
尽管示出的生物消毒指示器1202取向成使得柱塞1294在生物消 毒指示器1202中向下移动，但是生物消毒指示器1202可以按任何取 向使用。例如，生物消毒指示器1202可以取向成当生物消毒指示器1202 移入检测装置的凹陷部中时，柱塞1294可以被检测装置的致动器致动。
图18-21示出了根据本发明另一实施例的生物消毒指示器1302。 生物消毒指示器1302包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示器 102和图5的生物消毒指示器202的描述相同的元件和特征。因此，与 图1-4和图5中所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以 1300系列标示的相同的附图标记。参考上文结合图1-4和图5进行的 描述，以更完整地描述图18-21所示实施例的特征和元件（以及这些特 征和元件的替代形式）。
生物消毒指示器1302包括壳体1310、圆柱形壁1316和底壁1321， 该壳体1310由顶壁1312限定，该顶壁1312由罩盖1309形成，所有 这些均为液体不可渗透的。在一些实施例中，罩盖1309与圆柱形壁1316 一体地形成，并且在一些实施例中，罩盖1309联接至壁1316。在罩盖 1309联接至壁1316的实施例中，罩盖1309可以永久性地或可拆卸地 联接至壁1316。
生物消毒指示器1302还包括设置在由壳体1310限定的孢子储存 器1326中的多个孢子座位1324。生物消毒指示器1302还包括限定了 容纳液体1330的第二储液槽1328的易碎容器1348和设置用于提供孢 子储存器1326与周围环境之间的流体连通的消毒剂路径1332。消毒剂 路径1332包括位于壳体1310的圆柱形壁1316中的入口1334和通向 孢子储存器1326中的出口1338。
生物消毒指示器1302还包括罩盖1360，该罩盖1360尺寸定成围 绕易碎容器1348贴合并且接合壳体1310的圆柱形壁1316的至少一部 分。罩盖1360具有部分为圆柱形的壁1361和延伸罩盖1360的高度且 径向地指向内侧的两个凸起1363，使得当罩盖1360设置在壳体1310 的圆柱形壁1316上时，凸起1363可以接合于壳体1310（或壳体1310 上的配合特征），例如以卡口方式接合。
生物消毒指示器1302还包括破裂构件1364。如图18所示，破裂 构件1364包括壳体1310的外表面1388的至少一部分以及在壳体1310 的外表面1388中形成的孔1390，该孔1390设置用于提供周围环境与 生物消毒指示器1302中的孢子储存器1326之间的流体连通。因为孔 1390穿过盖1388的厚度，所以孔1390可以被认为是流体地联接周围 环境与孢子储存器1326的通道，具体而言，当易碎容器1348处于打 开状态时，通道将由易碎容器1348限定的第二储液槽1328与孢子储 存器1326流体地联接，使得液体1330与孢子储存器1326流体连通。
生物消毒指示器1302还可以包括盖1362，该盖1362设置在壳体 1310上，以将壳体1310的内部相对于周围环境封闭。这样的盖1362 可以由多种材料形成，包括（但不限于）金属、聚合物、涂层、带材 （例如，聚合物背衬和涂敷到聚合物背衬的一侧或多侧上的粘合剂）， 或者它们的组合。例如，在一些实施例中，盖1362可以是薄膜。在一 些实施例中，盖1362可以由与壳体1310的圆柱形壁1316相同的材料 形成。盖1362可被设置在易碎容器1348的内侧或外侧（即，在前面 或在后面），并且盖1362还可以是液体不可透过的。在一些实施例中， 孔1390（以及可任选的是，壳体1310的外表面1388的形成破裂构件 1364的部分）没有盖1362，并且在一些实施例中，盖1362形成在孔 1390上，但是适于当易碎容器1348破裂时破裂。
如图20和图21所示，罩盖1360可在相对于壳体1310的第一位 置1367和第二位置1369之间移动，在该第一位置凸起1363不与壳体 1310接合，在该第二位置凸起1363与壳体1310的至少一部分接合。 罩盖1360还包括密封件1371，该密封件1371被构造成当罩盖1360处 于第二位置1369时封闭消毒剂路径1332的至少一部分。
如图20所示，在消毒之前和/或在消毒期间，罩盖1360可被设置 在第一位置1367，该罩盖1360在易碎容器1348附近或者与该易碎容 器1348处于邻接关系，该罩盖1360还在壳体1310附近或者与该壳体 1310处于邻接关系。易碎容器1348是完整的，第二储液槽1328处于 关闭状态，并且液体1330容纳在易碎容器1348中。此外，孢子储存 器1326经由消毒剂路径1332与周围环境流体连通。
如图21所示，在消毒之后，罩盖1360可以移至第二位置1369， 在该第二位置1369，罩盖1360的圆柱形壁1361使易碎容器1348压靠 破裂构件1364，具体而言，压靠壳体1310的外表面1388。易碎容器 1348的不被壳体1310的外表面1388支撑的唯一部分是易碎容器1348 的与孔1390相邻的部分。因此，易碎容器1348可以破裂，并且将液 体1330经由孔1390排入孢子储存器1326中。在一些实施例中，易碎 容器1348的前部（即，面向壳体1310和孢子储存器1326的部分）可 以由比后部（即，背向壳体1310的部分）更弱、更易碎的材料形成， 使得易碎容器的前部靠着壳体1310的外表面1388比靠着罩盖1360的 壁1361更容易破碎。
此外，如图21所示，当罩盖1360移至第二位置1369时，密封件 1371移至堵塞消毒剂路径1332的至少一部分的位置。具体而言，在图 18-21所示的实施例中，密封件1371将盖1362压入消毒剂路径1332， 由此阻碍消毒剂路径1362的相应部分，使得孢子储存器1326不再与 周围环境流体连通，孢子储存器1326中的液体1330受保护而被蒸发， 并且使进入生物消毒指示器1302中的污染的或外来的生物体、物体或 材料被最小化。
仅作为举例示出了密封件1371；然而，应当理解，密封件1371 可采用各种构造。例如，在一些实施例中，密封件1371包括垫（例如， 弹性垫），当罩盖1360移至第二位置1369中时，该垫可移至覆盖消 毒剂路径1332的入口1334（例如，盖1362中的开口）的位置。
仅作为举例，罩盖1360在图18-21中示出为生物消毒指示器1302 的一部分。在此类实施例中，罩盖1360可以被致动成通过检测装置的 致动器而在第一位置1367和第二位置1369之间移动。例如，在一些 实施例中，当生物消毒指示器1302设置在检测装置的凹陷部中时，这 样的致动器可以致动罩盖1360。然而，在一些实施例中，罩盖1360可 以由检测装置自身提供并且联接到检测装置的致动器或者由检测装置 的致动器直接地或间接地致动。相似地，在一些实施例中，易碎容器 1348可以由检测装置提供。
在图18-21所示的实施例中，生物消毒指示器1302不包括与图 1-17D中所示的以上描述的实施例类似的第一储液槽。在生物消毒指示 器1302中，易碎容器1348设置在壳体1310的外表面1388附近，并 且当罩盖1360处于第二位置1369时压靠外表面1388，使得液体1330 可流至壳体1310中的孢子储存器1326中而不会被排到壳体1310的外 部。可以采用附加的封闭机构或特征来确保流体封闭性的流体从易碎 容器1348中的第二储液槽1328输送至孢子储存器1326。然而，应当 理解，在一些实施例中，生物消毒指示器1302可以包括形成第一储液 槽的、围绕易碎容器1348的附加的层或壁（例如，罩盖1360的至少 一部分）。例如，附加的层或壁可以是可变形的或者可以包括可与罩 盖1360配合的可变形部分。在一些实施例中，盖1362可以用作该层 并且形成第一储液槽。在此类实施例中，也可以采用以上针对其它实 施例所述的其它特征，例如将第一储液槽流体地联接至孢子储存器 1326的较长的通道，设置成将第一储液槽流体地联接至周围环境的附 加的消毒剂路径或排气口等。
在图18-21所示的实施例中，易碎容器1348设置在壳体1310之 外，并且孢子储存器1326设置在壳体1310中。然而，在一些实施例 中，可以采用这样的相反的构造，孢子储存器1326设置在壳体1310 之外，并且易碎容器1348设置在壳体1310中。或者，在一些实施例 中，壳体1310自身可以限定容纳液体1330的第二储液槽1328，并且 孔/通道1390的两端或一端可以覆盖有易碎阻挡件即盖。在孢子设置在 壳体1310之外的实施例中，孢子储存器1326可以至少部分地由壳体 1310的外表面1388以及附加层（例如盖1362）限定。在该实施例中， 形成或限定孢子储存器1326的至少一部分的任何附加层或壁可以联接 到图18-21中所示的壳体1310或者与该壳体1310一体地形成，使得孢 子座位仍被视为设置在生物消毒指示器1302的“壳体”中。此外，孢 子储存器1326可以包括孢子载体，例如上述的那些孢子载体。仅作为 举例，在一些实施例中，孢子载体可以包括芯吸材料（例如，微结构 化的载体、微孔纸、聚合物、布等，或者它们的组合），以便于液体 1330从壳体1310的内部流入孢子储存器1326中（例如，当第二储液 槽1328处于其打开状态时）。此外，在此类实施例中，可以采用不同 类型的破裂构件。例如，在壳体1310的壁中可以采用包括适于打碎易 碎容器1348的钝端或击锤的破裂构件，该破裂构件设置成由致动器（例 如，检测装置的致动器）致动。
图22-23示出了根据本发明另一实施例的生物消毒指示器1402。 生物消毒指示器1402包括许多与上文参照图1-4的生物消毒指示器 102和图8的生物消毒指示器502的描述相同的元件和特征。因此，与 图1-4和图8中所示实施例的元件和特征相对应的元件和特征附有以 1400系列标示的相同的附图标记。参考上文结合图1-4和图8进行的 描述，以更完整地描述图22-23所示实施例的特征和元件（以及这些特 征和元件的替代形式）。
生物消毒指示器1402包括壳体1410，该壳体1410由顶壁1412、 侧壁1416和底壁1421限定，该顶壁1412由罩盖1409形成，该侧壁 1416具有带一个平坦壁1417的大致圆柱形形状，所有这些均为液体不 可透过的。在一些实施例中，罩盖1409与侧壁1416一体地形成，并 且在一些实施例中，罩盖1409联接至壁1416。在罩盖1409联接至壁 1416的实施例中，罩盖1409可以永久性地或可拆卸地联接至壁1416。
生物消毒指示器1402还包括设置在由壳体1410限定的孢子储存 器1426中的载体1425上的多个孢子座位1424。生物消毒指示器1402 还包括设置在第一储液槽1422中的易碎容器1448，第一储液槽1422 限定在壳体1410中。该易碎容器1448限定第二储液槽1428和消毒剂 路径1432，前者容纳液体1430，后者设置用于提供第一储液槽1422 与周围环境之间的流体连通。消毒剂路径1432包括位于罩盖1409中 的入口1434和通往第一储液槽1422中的出口1438。
生物消毒指示器1402还包括破裂构件1464。该破裂构件1464成 形为且设置成坐落在易碎容器1448的上部与第一储液槽1422的内表 面1452之间。第一储液槽1422从顶部渐缩至底部，使得当破裂构件 1464在第一储液槽1422中向下移动时，破裂构件1464会挤压易碎容 器1458，使其破碎，并且使得液体1430被释放到第一储液槽1422中。 破裂构件1464在壳体1410内侧可以是未固定的，或者破裂构件1464 可以联接至罩盖1409。无论破裂构件1464是未固定的还是联接到罩盖 1409，罩盖1409的向下移动可以引起破裂构件1464的向下移动。
如图23所示，罩盖1409（并且因此，破裂构件1464）能够在相 对于侧壁1416的第一位置1483与相对于侧壁1416的的第二位置1485 之间移动，在该第一位置1483，破裂构件1464没有充分挤压易碎容器 1458以使其破碎，在该第二位置1485，破裂构件1464充分挤压易碎 容器1458以使其破碎。此外，罩盖1409可适配成在处于第二位置1485 时封闭消毒剂路径1432。另一种方式是，罩盖1409能够被移动到将消 毒剂路径1432封闭的第三位置。罩盖1409和/或破裂构件1464的移动 可由检测装置的致动器直接地或间接地致动。此外，检测装置可以包 括罩盖1409的至少一部分。图22-23中仅作为举例示出了元件的形状 和构造；然而，应当理解，壳体1410、破裂构件1464、易碎容器1458 和罩盖1409之间可以采用其他的相应关形状和构造来获得上述功能。
生物消毒指示器1402还可以包括通道1492，该通道1492设置成 将第一储液槽1422流体地联接至孢子储存器1426。在一些实施例中， 如图22所示，生物消毒指示器1402可以包括设置在通道1492附近的 芯吸材料1441。芯吸材料1441示出为设置在通道1492的外部；然而， 应当理解，在一些实施例中，芯吸材料1441可被设置在通道1492的 内部、设置在通道1492的外部、至少部分地设置在通道1492中，或 者结合这些方式进行设置。
如图22，生物消毒指示器1402还包括盖1454和检测窗1450，该 盖1454设置成覆盖孢子座位1424。如上所述，一些实施例不采用覆盖 孢子的盖1454，并且孢子直接设置在检测窗1450的背侧附近。
如图23所示，在消毒之前和/或在消毒期间，罩盖1409和破裂构 件1464可被设置在第一位置1483中，使得该破裂构件1464在易碎容 器1448附近或者与该易碎容器1448处于邻接的关系，并且在壳体1410 附近或者与该壳体1410处于邻接的关系。易碎容器1448是完整的， 第二储液槽1428处于关闭状态，并且液体1430容纳在易碎容器1448 中。此外，孢子储存器1426经由消毒剂路径1432和第一储液槽1422 与周围环境流体连通。
在消毒之后，罩盖1409和破裂构件1464可被移至破裂构件1464 夹在壳体1410和易碎容器1448之间的第二位置1485，使得易碎容器 1448破碎并且液体1430经由通道1492（和芯吸材料1441）排入第一 储液槽1422和孢子储存器1426中。
在一些实施例中，生物消毒指示器1402和检测装置1404这两者 或其中之一被构造成可阻止罩盖1409过早地或无意中移至第二位置 1485中。例如，在一些实施例中，生物消毒指示器102可以包括用作 锁的凸缘、凸块、环等，且设置成（例如，在侧壁1416附近和罩盖1409 下方）可阻止罩盖1409移至第二位置1485。在此类实施例中，适于联 接到生物消毒指示器1402上的检测装置可以包括致动器，该致动器设 置成能够移动、打破或释放锁，使得例如当生物消毒指示器1402联接 至检测装置1404时，罩盖1409可被移至第二位置1485。
上面描述并在附图示出的实施例仅以举例的方式呈现，并无意于 作为对本发明的概念和原则的限制。就此而言，本领域普通技术人员 显然知道，可以对元件及其构造和布置方式进行各种更改。此外，应 当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，上述的一个实施例 的各个元件可以与另一个实施例互换地使用。以下权利要求书描述了 本发明的各种特征和方面。