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1、(10)申请公布号 CN 103041417 A (43)申请公布日 2013.04.17 CN 103041417 A *CN103041417A* (21)申请号 201310034574.6 (22)申请日 2013.01.30 A61L 2/20(2006.01) A61L 101/22(2006.01) (71)申请人 杭州盈天科学仪器有限公司 地址 310023 浙江省杭州市西湖区留和路 139 号 29 幢东 (72)发明人 黄煦钧 马鹏 (74)专利代理机构 浙江英普律师事务所 33238 代理人 陈小良 (54) 发明名称 具有灭菌功能的传递舱 (57) 摘要 本发明涉及一种。
2、具有灭菌功能的传递舱， 主 要适用于制药、 实验设备领域。 该具有灭菌功能的 传递舱， 包括 ： 外壳、 舱体、 与所述舱体相连的送 风风机、 高效过滤器、 相互连接必要的管路、 管路 上的阀门装置及电气控制装置 ； 还设置有 ： 催化 分解装置 ； 所述催化分解装置与所述舱体相连 ； 互相连接的储液装置和汽化装置， 所述汽化装置 通过管路与所述舱体相连， 设置在所述汽化装置 与所述舱体相连管路上的循环风机。本发明具有 消毒气体无残留、 分解快， 方便物料的无菌传递和 转移， 大大降低污染风险， 设备简单、 操作简单的 优点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 。
3、1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 1/1 页 2 1. 一种具有灭菌功能的传递舱， 包括 ： 支撑和容纳整个设备的外壳 ； 设置在所述外壳中用于存放物料的舱体 ； 与所述舱体相连用于向所述舱体内供风的送风风机 ； 用于过滤气体的高效过滤器 ； 相互连接必要的管路、 管路上的阀门装置及电气控制装置 ； 其特征是， 还设置有 ： 用于分解排出过氧化氢的催化分解装置 ； 所述催化分解装置与所述舱体相连 ； 互相连接的储液装置和汽化装置， 所述储液装置用于存放过氧化氢液体， 所述汽化装 置通过管路与所述舱体相连 ； 设。
4、置在所述汽化装置与所述舱体相连管路上的循环风机。 2. 根据权利要求 1 所述的具有灭菌功能的传递舱， 其特征是 ： 所述汽化装置与所述舱 体相连管路上设置有除湿装置。 3. 根据权利要求 1 所述的具有灭菌功能的传递舱， 其特征是 ： 所述汽化装置与所述舱 体相连管路上设置有加热装置。 4. 根据权利要求 1 所述的具有灭菌功能的传递舱， 其特征是 ： 所述舱体分为进风静压 腔、 内腔和回风静压腔， 所述高效过滤器设置在进风静压腔中。 5. 根据权利要求 4 所述的具有灭菌功能的传递舱， 其特征是 ： 所述进风静压腔、 内腔和 回风静压腔通过散流板分隔， 所述散流板上开有小孔。 6. 根据权。
5、利要求 1 所述的具有灭菌功能的传递舱， 其特征是 ： 所述舱体上设置有左舱 门、 右舱门。 权 利 要 求 书 CN 103041417 A 2 1/4 页 3 具有灭菌功能的传递舱 技术领域 0001 本发明涉及一种具有灭菌功能的传递舱， 主要适用于制药、 实验设备领域。 背景技术 0002 现有的无菌药品生产过程中物料进入 A/B 级区时应尽可能降低被微粒或微生物 污染的风险。目前采用的方法大多是将物料在 A 级保护下处理并装入密封容器， 然后用消 毒剂对容器进行表面擦拭消毒， 并放入与之相连的气闸 （或传递窗） 风淋、 UV 照射一段时间 后进入 A/B 级区。这种人工操作存在一定的风。
6、险 ： 如果对包装消毒不彻底， 物料传递到 A 级 区拆内包， 可能会对 A 级区的操作带来染菌的风险。 0003 2010 版 GMP 中附录 1 无菌药品中第七条中指出 ： 尽可能降低产品或所处理的物料 被微粒或微生物污染的风险。 这对现有的生产工艺流程中传统的传递技术提出了极大的挑 战。因此， 急需一种带有灭菌功能的传递装置来代替传统的气闸 （或传递窗） 。 0004 现有技术中在带有过氧化氢功能的转移装置中普遍使用的是一种过氧化氢等离 子体灭菌器， 比如中国实用新型专利 200920031195.0 就公开了一种传递窗过氧化氢等离 子体消毒系统， 类似的装置采用的方案是先对传递舱进行抽。
7、真空操作， 在保证了传递舱内 一定的真空度后注入过氧化氢溶液， 经过汽化后传递、 覆盖到物料表面， 对待转移物料进行 生物去污， 最后利用脉冲高压电源所产生的高压脉冲加在等离子反应器的电极上， 在等离 子反应电极之间产生强电场， 通过强电场的作用将部分过氧化氢分子电离最终形成离子体 的过氧化氢， 由此协同进行生物去污功能并消除残留物质。 然而， 采用类似的方法对物料进 行转移以及生物去污也存在着一定的缺陷 ： 一方面， 某些带有包装的物料在经过抽真空后 可能会因为包装袋不耐负压而导致破损， 或使过氧化氢穿透包装物而污染物料 ； 另一方面， 整个系统成本较高， 设备安装复杂， 维护起来有一定的难。
8、度。 0005 另外， 中国专利申请 201110267800.6 公开了一种带有过氧化氢灭菌功能的传递 舱， 由传递舱舱体、 通风系统、 灭菌循环回风系统、 PTC 辅助加热系统、 过滤系统、 气动控制 系统、 电器控制系统、 过氧化氢灭菌发生器等部分构成， 该发明声称， 解决了现有的在不同 洁净区域之间进行物料转移的过程中因物料灭菌不彻底而导致的细菌交叉污染问题， 其具 有灭菌后无残留、 无污染的有益效果。但是， 该发明也存在以下问题 ： 1、 过氧化氢在灭菌后 得不到有效的分解， 有一定的残留， 并且会对灭菌后的物料产生影响。 2、 传递舱舱体在进风 和出风时， 会形成一定的负压或正压，。
9、 对物料包装产生影响。甚至穿透包装污染物料。3、 外接的进气口和出气口离风机较远， 通过较长的管道相连， 增加了污染的机会， 也会产生紊 流， 不利于舱内压力的稳定。4、 操作麻烦、 整个设备复杂、 成本高。 发明内容 0006 本发明所要解决的技术问题是提供一种结构设计合理， 消毒气体无残留、 分解快， 方便物料的无菌传递和转移， 大大降低污染风险， 设备简单、 操作简单的具有灭菌功能的传 递舱。 说 明 书 CN 103041417 A 3 2/4 页 4 0007 本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是该具有灭菌功能的传递舱， 包括 ： 支撑和容纳整个设备的外壳 ； 设置在所述外壳中用。
10、于存放物料的舱体 ； 与所述舱体相连用于向所述舱体内供风的送风风机 ； 用于过滤气体的高效过滤器 ； 相互连接必要的管路、 管路上的阀门装置及电气控制装置 ； 其结构特点是， 还设置有 ： 用于分解排出过氧化氢的催化分解装置 ； 所述催化分解装置与所述舱体相连 ； 互相连接的储液装置和汽化装置， 所述储液装置用于存放过氧化氢液体， 所述汽化装 置通过管路与所述舱体相连 ； 设置在所述汽化装置与所述舱体相连管路上的循环风机。 0008 催化分解装置的设置， 能够在灭菌消毒后， 及时的分解并排出过氧化氢， 保证了物 料不受消毒气体的污染和影响， 并且简化了消毒的程序， 更加便捷和高效。 0009 。
11、送风风机、 储液装置、 循环风机和汽化装置设置的位置和排列的情况， 更加有利于 消毒气体的发生和循环， 优化了管路的设置， 即减少了污染的可能性又保证了消毒的效果。 0010 作为优选， 本发明所述汽化装置与所述舱体相连管路上设置有除湿装置。 0011 除湿装置的设置， 能够快速降低舱体内的湿度， 使之达到最佳的灭菌环境要求。 0012 作为优选， 本发明所述汽化装置与所述舱体相连管路上设置有加热装置。 0013 作为优选， 本发明所述舱体分为进风静压腔、 内腔和回风静压腔， 所述高效过滤器 设置在进风静压腔中。 0014 舱体内部分为三个腔体， 能够很好的分散缓冲气体的压力， 送风和循环过程。
12、中保 持压力的稳定， 另外， 高效过滤器置于进风静压腔中， 能够有效避免因过滤减压而造成的压 力不均。 0015 作为优选， 本发明所述进风静压腔、 内腔和回风静压腔通过散流板分隔， 所述散流 板上开有小孔。 0016 散流板的设置， 进一步避免了紊流和压力不均， 保证物料的安全， 不被污染。 0017 作为优选， 本发明所述舱体上设置有左舱门、 右舱门。 0018 本发明同现有技术相比具有以下优点及效果 ： 1、 本装置具有非常优秀的灭菌功 能， 保证 了进入生产区域的物料为无菌状态， 避免了对 A 级操作区带来的污染风险。同时， 能 够快速而彻底的分解和排出消毒物质， 确保物料的安全。2、。
13、 能够很好的分散缓冲气体的压 力， 送风和循环过程中保持压力的稳定， 另外， 高效过滤器置于进风静压腔中， 能够有效避 免因过滤减压而造成的压力不均。 3、 设置了散流板， 进一步避免了紊流和压力不均， 保证物 料的安全， 不被污染。4、 送风风机、 储液装置、 循环风机和汽化装置设置的位置和排列的情 况， 更加有利于消毒气体的发生和循环， 优化了管路的设置， 即减少了污染的可能性又保证 了消毒的效果。 5、 物料的灭菌采用汽化过氧化氢灭菌方式， 属于常压低温灭菌， 且灭菌能力 强 （对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为 106） ， 物料兼容性好， 适合大多数物料的表面杀菌， 应用 范围较广。 汽化过。
14、氧化氢灭菌是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能 力的优点， 经生成游离的氢氧基， 用于进攻细胞成分， 包括脂类、 蛋白质和 DNA 组织， 达到完 说 明 书 CN 103041417 A 4 3/4 页 5 全灭菌的要求。 相比传统的灭菌技术 （甲醛、 臭氧、 过氧乙酸） 主要优点有 ： 残留物少， 过氧化 氢最终分解产物为水蒸气与氧气， 没有毒副产品 ； 过氧化氢气体的物料兼容性好， 对塑料、 橡胶、 电子产品有很好的兼容性 ； 广谱杀菌， 对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为 106。 附图说明 0019 图 1 为本发明的整体结构示意图。 0020 图 2 为本发明的另一面整体结。
15、构示意图。 0021 图 3 为本发明的内部装置结构示意图。 0022 标号说明 ： 进气阀门1、 送风风机2、 高效过滤器3、 舱体4、 分解阀门5、 分解管路6、 催化分解装置 7、 消毒气阀门 8、 消毒气管路 9、 回风阀门 10、 回风管路 11、 除湿装置 12、 汽化 装置13、 加热装置14、 循环风机15、 储液装置16、 散流板17、 进风静压腔18、 内腔19、 回风静 压腔 20、 左舱门 21、 右舱门 22、 外壳 23。 具体实施方式 0023 下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明， 以下实施例是对本发明的解释而 本发明并不局限于以下实施例。 0024 实施例。
16、 1 ： 如图 1 至 3 所示， 本实施例的具有灭菌功能的传递舱， 为一种带有汽化 过氧化氢灭菌装置的传递舱， 主要由外壳23、 送风风机2、 高效过滤器3、 舱体4、 催化分解装 置 7、 除湿装置 12、 汽化装置 13、 加热装置 14、 循环风机 15、 储液装置 16 组成。 0025 外壳 23 设置在最外层， 起支撑、 保护和容纳其它部件的作用。舱体 4 设置在外壳 23内， 舱体4由上、 中、 下三部分组成， 上面部分为进风静压腔18， 安装有高效过滤器3， 进风 静压腔 18 的一端通过管路与送风风机 2 相连， 该管路上设置有进气阀门 1 ； 进风静压腔 18 的另一端与。
17、汽化装置 13 通过消毒气管路 9 相连， 在消毒气管路 9 上设置有消毒气阀门 8。 中间部分为内腔 19， 用来放置物料。下面部分为回风静压腔 20， 回风静压腔 20 的一端通过 分解管路 6 与催化分解装置 7 相连， 分解管路 6 上设置有分解阀门 5 ； 回风静压腔 20 的另 一端通过回风管路 11 与除湿装置 12 相连， 回风管路 11 上设置有回风阀门 10。进风静压 腔 18、 内腔 19、 回风静压腔 20 三部分由开有许多小孔的散流板 17 隔开。舱体 4 前后两端 相通， 两个端面分别装有左舱门 21 和右舱门 22， 并与之密封。 0026 除湿装置 12 依次与。
18、循环风机 15、 加热装置 14、 汽化装置 13 相连。舱体 4、 除湿装 置 12、 循环风机 15、 加热装置 14、 汽化装置 13 形成一个循环回路。汽化装置 13 同时与储液 装置 16 相连。 0027 本发明的工作流程如下 ： 灭菌时， 进气阀门1和分解阀门5关闭， 消毒气阀门8和回风阀门10打开 ； 循环风机15 由回风管路 11 从舱体内抽回气体， 并经除湿装置 12 干燥、 加热装置 14 预热， 进入汽化装置 13 将储液装置 16 输送来的过氧化氢溶液汽化成灭菌气体， 最终经消毒气管路 9、 高效过滤 器 3 进入内腔 19 对舱内物品进行灭菌。 0028 灭菌完成后。
19、， 进气阀门1和分解阀门5打开， 消毒气阀门8和回风阀门10关闭。 送 风风机 2 将外界空气通过高效过滤器 3 送入内腔 19 对舱内的过氧化氢灭菌气体进行稀释 置换， 然后通过催化分解装置 7 分解后排出。 说 明 书 CN 103041417 A 5 4/4 页 6 0029 本发明的装置中还有电气控制装置， 与现有技术基本相同， 不再累述。 0030 此外， 需要说明的是， 本说明书中所描述的具体实施例， 其零、 部件的形状、 所取名 称等可以不同。 凡依本发明专利构思所述的构造、 特征及原理所做的等效或简单变化， 均包 括于本发明专利的保护范围内。 本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施 例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代， 只要不偏离本发明的结构或者超越本 权利要求书所定义的范围， 均应属于本发明的保护范围。 说 明 书 CN 103041417 A 6 1/1 页 7 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103041417 A 7 。