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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810091386.X (22)申请日 2018.01.30 (71)申请人 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 地址 518000 广东省深圳市龙岗区坂田街 道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2 楼北面 (72)发明人 蓝勇基 (74)专利代理机构 深圳市徽正知识产权代理有 限公司 44405 代理人 李想 (51)Int.Cl. A61L 31/04(2006.01) A61L 31/14(2006.01) A61L 31/16(2006.01) (54)发明名称 一种体腔导入。
2、润滑液及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种体腔导入润滑液及其制 备方法， 取定量的乙酰甲壳素与定量的聚已亚甲 基盐酸放入适量蒸馏水中， 充分搅拌， 并适当加 热， 本发明的有益效果是： 该发明是一种体腔导 入润滑液及其制备方法， 解决了现有技术中润滑 剂对人体治疗效果存在副作用的问题， 采用蒸馏 水的水溶液混合剂， 含油量低， PH值与自身温度 尽可能的与人体体内环境一致， 极大的避免了润 滑液导入人体产生不适， 且采用的杀菌剂、 润滑 剂、 增稠剂以及调节剂均具有无腐蚀性、 无刺激 性以及化学稳定好良好特性， 在实现良好润滑性 同时， 增加了其杀菌性性能， 更极大减小了润滑 剂对人体。
3、的副作用， 故广泛应用于各个场合。 权利要求书1页 说明书4页 CN 108324996 A 2018.07.27 CN 108324996 A 1.一种体腔导入润滑液及其制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 1)取定量的乙酰甲壳素与定量的聚已亚甲基盐酸放入适量蒸馏水中， 充分搅拌， 并适 当加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-15分钟， 制得成分均匀的30-40摄氏 度的混合液。 2)将适量的黄单胞多糖与适量的通过粉末喷洒机充分缓慢的洒落至以制得30-40摄氏 度的混合液中， 充分搅拌加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-15分钟。 3)混合液缓。
4、慢倒入带有卵磷脂与透明质素成分的溶液， 且卵磷脂与透明质素比例为1: 1， 后加入适量的甘油， 充分搅拌制得粗体腔导入润滑液。 4)对粗体腔导入润滑液进行加热保证粗体腔导入润滑液温度为35-40摄氏度， 对粗体 腔导入润滑液进行PH检测， 后缓慢的加入含有玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液 充分搅拌调节粗体腔导入润滑液PH， 直至35-40摄氏度的粗体腔导入润滑液的PH范围为 7.35-7.45， 制得体腔导入润滑液。 5)对制得的体腔导入润滑液进行紫外线杀菌处理， 并对其进行封口保温处理， 其保温 温度为35-40摄氏度。 2.如权利要求1所述的一种体腔导入润滑液及其制备方法， 其特征。
5、在于， 所述的乙酰甲 壳素和聚已亚甲基盐酸为体腔导入润滑液的杀菌剂， 所述的卵磷脂与透明质素以及甘油为 体腔导入润滑液的润滑剂， 且黄单胞多糖体腔为导入润滑液的增稠剂， 所述的玻璃酸钠、 乙 基纤维素以及卡波母的混合液为腔导入润滑液调节剂。 3.如权利要求1所述的一种体腔导入润滑液及其制备方法， 其特征在于， 所述的玻璃酸 钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液各成分的质量比由测得粗体腔导入润滑液PH值决定， 所述粗体腔导入润滑液PH值为67.34则混合液的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母比例 为1:1:2， 若粗体腔导入润滑液PH值为7.469， 则混合液成分的2:1:1。 权 利 要 求 书 。
6、1/1 页 2 CN 108324996 A 2 一种体腔导入润滑液及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及润滑液领域， 具体为一种体腔导入润滑液及其制备方法。 背景技术 0002 在医疗器械(内窥镜、 阴道镜、 宫颈钳、 医用导管等诊断器械)进入腔道的过程中， 往往需要在医疗器械表面涂适量的润滑剂， 以减少器械对人体组织的损伤， 在现有的大部 分医院妇科门诊、 住院部还在使用轻质液态石蜡油作为润滑剂， 目前我国临床在体腔各类 器械和管道导入体内， 都没有一个很好及标准的润滑剂， 来解决临床上， 为确诊和治疗各种 疾病， 以往医疗用人体润滑剂均是油性的润滑剂。 0003 现有的润滑剂大多采。
7、用低温碱性润滑液作为导入液， 这与人体体内的温度碱性环 境差异较大， 极容易在导入人体中造成人体的不适， 其次采用的润滑剂特别是肥皂水都带 有一定腐蚀性且自身稳定性差， 对人体治疗干扰与损害大， 故急需寻找一种更好的体腔导 入润滑液。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种体腔导入润滑液及其制备方法， 以解决上述背景技术 中提出的问题。 0005 本发明的目的是通过下述技术方案予以实现： 一种体腔导入润滑液及其制备方 法， 包括以下步骤： 0006 1)取定量的乙酰甲壳素与定量的聚已亚甲基盐酸放入适量蒸馏水中， 充分搅拌， 并适当加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-。
8、15分钟， 制得成分均匀的30-40 摄氏度的混合液。 0007 2)将适量的黄单胞多糖与适量的通过粉末喷洒机充分缓慢的洒落至以制得30-40 摄氏度的混合液中， 充分搅拌加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-15分钟。 0008 3)混合液缓慢倒入带有卵磷脂与透明质素成分的溶液， 且卵磷脂与透明质素比例 为1:1， 后加入适量的甘油， 充分搅拌制得粗体腔导入润滑液。 0009 4)对粗体腔导入润滑液进行加热保证粗体腔导入润滑液温度为35-40摄氏度， 对 粗体腔导入润滑液进行PH检测， 后缓慢的加入含有玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混 合液充分搅拌调节粗体腔导入润滑液。
9、PH， 直至35-40摄氏度的粗体腔导入润滑液的PH范围 为7.35-7.45， 制得体腔导入润滑液。 0010 5)对制得的体腔导入润滑液进行紫外线杀菌处理， 并对其进行封口保温处理， 其 保温温度为35-40摄氏度。 0011 所述的乙酰甲壳素和聚已亚甲基盐酸为体腔导入润滑液的杀菌剂， 所述的卵磷脂 与透明质素以及甘油为体腔导入润滑液的润滑剂， 且黄单胞多糖体腔为导入润滑液的增稠 剂， 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液为腔导入润滑液调节剂。 0012 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液各成分的质量比由测得粗体腔 说 明 书 1/4 页 3 CN 108324996。
10、 A 3 导入润滑液PH值决定， 所述粗体腔导入润滑液PH值为67.34则混合液的玻璃酸钠、 乙基纤 维素以及卡波母比例为1:1:2， 若粗体腔导入润滑液PH值为7.469， 则混合液成分的2:1: 1。 0013 本发明的有益效果是： 该发明是一种体腔导入润滑液及其制备方法， 解决了现有 技术中润滑剂对人体治疗效果存在副作用的问题， 采用蒸馏水的水溶液混合剂， 含油量低， PH值与自身温度尽可能的与人体体内环境一致， 极大的避免了润滑液导入人体产生不适， 且采用的杀菌剂、 润滑剂、 增稠剂以及调节剂均具有无腐蚀性、 无刺激性以及化学稳定好良 好特性， 在实现良好润滑性同时， 增加了其杀菌性性。
11、能， 更极大减小了润滑剂对人体的副作 用， 故广泛应用于各个场合。 具体实施方式 0014 下面结合具体实施方式进一步的说明， 但是下文中的具体实施方式不应当做被理 解为对本体发明的限制。 本领域普通技术人员能够在本发明基础上显而易见地作出的各种 改变和变化， 应该均在发明的范围之内。 0015 实施例1： 0016 一种体腔导入润滑液及其制备方法， 包括以下步骤： 0017 1)取定量的乙酰甲壳素与定量的聚已亚甲基盐酸放入适量蒸馏水中， 充分搅拌， 并适当加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-15分钟， 制得成分均匀的30-40 摄氏度的混合液。 0018 2)将适量的黄。
12、单胞多糖与适量的通过粉末喷洒机充分缓慢的洒落至以制得30-40 摄氏度的混合液中， 充分搅拌加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为10-15分钟。 0019 3)混合液缓慢倒入带有卵磷脂与透明质素成分的溶液， 且卵磷脂与透明质素比例 为1:1， 后加入适量的甘油， 充分搅拌制得粗体腔导入润滑液。 0020 4)对粗体腔导入润滑液进行加热保证粗体腔导入润滑液温度为35-40摄氏度， 对 粗体腔导入润滑液进行PH检测， 后缓慢的加入含有玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混 合液充分搅拌调节粗体腔导入润滑液PH， 直至35-40摄氏度的粗体腔导入润滑液的PH范围 为7.35-7.45，。
13、 制得体腔导入润滑液。 0021 5)对制得的体腔导入润滑液进行紫外线杀菌处理， 并对其进行封口保温处理， 其 保温温度为35-40摄氏度。 0022 所述的乙酰甲壳素和聚已亚甲基盐酸为体腔导入润滑液的杀菌剂， 所述的卵磷脂 与透明质素以及甘油为体腔导入润滑液的润滑剂， 且黄单胞多糖体腔为导入润滑液的增稠 剂， 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液为腔导入润滑液调节剂。 0023 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液各成分的质量比由测得粗体腔 导入润滑液PH值决定， 所述粗体腔导入润滑液PH值为67.34则混合液的玻璃酸钠、 乙基纤 维素以及卡波母比例为1:1:2， 若粗体。
14、腔导入润滑液PH值为7.469， 则混合液成分的2:1: 1。 0024 实施例2： 0025 一种体腔导入润滑液及其制备方法， 包括以下步骤： 0026 1)取定量的乙酰甲壳素与定量的聚已亚甲基盐酸放入适量蒸馏水中， 充分搅拌， 说 明 书 2/4 页 4 CN 108324996 A 4 并适当加热， 加热温度为45-55摄氏度， 搅拌加热时间为8-10分钟， 制得成分均匀的32-36摄 氏度的混合液。 0027 2)将适量的黄单胞多糖与适量的通过粉末喷洒机充分缓慢的洒落至以制得32-46 摄氏度的混合液中， 充分搅拌加热， 加热温度为45-55摄氏度， 搅拌加热时间为8-10分钟。 00。
15、28 3)混合液缓慢倒入带有卵磷脂与透明质素成分的溶液， 且卵磷脂与透明质素比例 为1:2， 后加入适量的甘油， 充分搅拌制得粗体腔导入润滑液。 0029 4)对粗体腔导入润滑液进行加热保证粗体腔导入润滑液温度为35-38摄氏度， 对 粗体腔导入润滑液进行PH检测， 后缓慢的加入含有玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混 合液充分搅拌调节粗体腔导入润滑液PH， 直至35-38摄氏度的粗体腔导入润滑液的PH范围 为7.25-7.55， 制得体腔导入润滑液。 0030 5)对制得的体腔导入润滑液进行紫外线杀菌处理， 并对其进行封口保温处理， 其 保温温度为35-38摄氏度。 0031 所述的乙酰甲壳。
16、素和聚已亚甲基盐酸为体腔导入润滑液的杀菌剂， 所述的卵磷脂 与透明质素以及甘油为体腔导入润滑液的润滑剂， 且黄单胞多糖体腔为导入润滑液的增稠 剂， 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液为腔导入润滑液调节剂。 0032 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液各成分的质量比由测得粗体腔 导入润滑液PH值决定， 所述粗体腔导入润滑液PH值为67.24则混合液的玻璃酸钠、 乙基纤 维素以及卡波母比例为1:1.5:1.5， 若粗体腔导入润滑液PH值为7.549， 则混合液成分的 1.5:1.5:1。 0033 实施例3： 0034 一种体腔导入润滑液及其制备方法， 包括以下步骤： 00。
17、35 1)取定量的离子型乙酰甲壳素与定量的离子型聚已亚甲基盐酸放入适量蒸馏水 中， 充分搅拌， 并适当加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为6-8分钟， 制得成分均 匀的36-40摄氏度的混合液。 0036 2)将适量的单孢多糖与适量的通过粉末喷洒机充分缓慢的洒落至以制得36-40摄 氏度的混合液中， 充分搅拌加热， 加热温度为50-60摄氏度， 搅拌加热时间为6-8分钟。 0037 3)混合液缓慢倒入带有卵磷脂与透明质素成分的溶液， 且卵磷脂与透明质素比例 为2:3， 后加入适量的甘油， 充分搅拌制得粗体腔导入润滑液。 0038 4)对粗体腔导入润滑液进行加热保证粗体腔导入润滑。
18、液温度为36-39摄氏度， 对 粗体腔导入润滑液进行PH检测， 后缓慢的加入含有玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混 合液充分搅拌调节粗体腔导入润滑液PH， 直至36-39摄氏度的粗体腔导入润滑液的PH范围 为7.35-7.55， 制得体腔导入润滑液。 0039 5)对制得的体腔导入润滑液进行紫外线杀菌处理， 并对其进行封口保温处理， 其 保温温度为36-39摄氏度。 0040 所述的乙酰甲壳素和聚已亚甲基盐酸为体腔导入润滑液的杀菌剂， 所述的卵磷脂 与透明质素以及甘油为体腔导入润滑液的润滑剂， 且黄单胞多糖体腔为导入润滑液的增稠 剂， 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液为腔导入润。
19、滑液调节剂。 0041 所述的玻璃酸钠、 乙基纤维素以及卡波母的混合液各成分的质量比由测得粗体腔 导入润滑液PH值决定， 所述粗体腔导入润滑液PH值为67.34则混合液的玻璃酸钠、 乙基纤 说 明 书 3/4 页 5 CN 108324996 A 5 维素以及卡波母比例为2:2:3， 若粗体腔导入润滑液PH值为7.549， 则混合液成分的3:3: 2。 0042 以上描述仅为本申请的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。 本领域技术人 员应当理解， 本申请中所涉及的发明范围， 并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术 方案， 同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下， 由上述技术特征或其等同特征进行 任意组合而形成的其它技术方案。 例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功 能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。 说 明 书 4/4 页 6 CN 108324996 A 6 。