一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201711034172.0

申请日:

20171030

公开号:

CN107648660A

公开日:

20180202

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61L15/40,A61L15/44,A61L15/46,A61F13/20

主分类号:

A61L15/40,A61L15/44,A61L15/46,A61F13/20

申请人:

苏州宝丽洁医疗科技有限公司

发明人:

葛宏伟,周娜娜

地址:

215100 江苏省苏州市吴中区东山镇石鹤山路9号

优先权:

CN201711034172A

专利代理机构:

北京万慧达知识产权代理有限公司

代理人:

张慧娟

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内容摘要

本发明公开了一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,棉条体包括棉条和乳酸菌片层;乳酸菌片层设置于棉条的内部或表面;乳酸菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。其中,乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。本发明还公开了这种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法。本发明通过在卫生棉条中同时引入乳酸菌和益母草,具有调整阴道酸性环境、消除阴道炎症和抑制其他细菌滋生的特点。

权利要求书

1.一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,其特征在于,所述棉条体包括棉条和乳酸菌片层;所述乳酸菌片层设置于所述棉条的内部或表面;所述乳酸菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。 2.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。 3.根据权利要求2所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述包被层包括低聚异麦芽糖、蛋白质物质和硝酸纤维素。 4.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述所述乳酸菌片层还包括冻干保护剂。 5.根据权利要求4所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述冻干保护剂为海藻糖、蔗糖、谷氨酸钠、山梨醇、甘露醇或葡聚糖中的任意一种或多种的组合物。 6.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述乳酸菌片层嵌入式设置于所述棉条的中心处或沿所述棉条的中心轴线环绕设置或者所述乳酸菌片层包覆设置于所述棉条的外表面。 7.根据权利要求1或6所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述乳酸菌片层为固定附着有乳酸菌组合物和益母草芯片的多孔棉质片层或包括乳酸菌组合物和益母草芯片的制剂压片。 8.根据权利要求7所述的消炎抗菌型卫生棉条,其特征在于,所述益母草芯片为益母草粉末或益母草颗粒的制剂压片或益母草药液浸渍过的棉质片层。 9.一种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法,其特征在于,所述方法包括:S1:选用吸收性纤维,充分干燥;S2:称量固定重量吸收性纤维,将吸收性纤维压制成条状纤维层;S3:将棉线固定于在条状纤维层中心部位,棉线尾端裸露在条状纤维层外10-20cm;S4:将条状纤维层卷曲形成长条圆柱形吸收体;S5:将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面,或嵌入式设置于条状纤维层卷曲形成的吸收体内部;S6:用无纺布将吸收体紧密包裹成棉条体,棉线尾端裸露在棉条体外;S7:将棉条体包装,即得成品。 10.根据权利要求9所述的消炎抗菌型卫生棉条的制备方法,其特征在于,所述方法还包括制备所述乳酸菌片层中乳酸菌组合物和益母草芯片。

说明书

技术领域

本发明涉及卫生用品领域,特别涉及一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法。

背景技术

卫生棉条是一种月经用具,通过女性阴道腔接触并吸收月经流来防止月经流出阴道口。内置式卫生棉条因为使用时不影响衣着和运动,吸收充分不会侧漏,被越来越多的人认可和使用。

但是由于卫生棉条与阴道上皮细胞接触紧密,可能使机体的抵抗力下降,更换间隔时间过长会导致子宫内膜干裂,阴道内金黄色葡萄球菌会进入血液循环系统,产生中毒休克综合症。女性经期不能有效杀菌,除去中毒休克综合症,女性还容易出现阴道瘙痒、宫颈炎、盆腔炎血瘀血虚所致的月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病;女性在得了妇科病症后需要去医院通过打针,吃药等方式进行治疗,而且容易反复交叉感染。

因此卫生棉条需要在抑菌灭菌有更高的标准和效果;同时因为卫生棉条内置于阴道且在经期子宫内膜遍布密集的微型创口,这也为妇科疾病的预防和治疗提供了施药的场所。

妇女阴道炎的发生存在多种原因,但主要原因是菌群失调引起的。而正常寄生于健康妇女阴道菌群中,乳酸菌占优势,阴道上皮的糖原经乳酸菌的作用分解为乳酸,使阴道局部呈弱酸环境。目前,对于阴道菌群失调引起的妇科炎症,已经出现了一些具有抗菌消炎功效的卫生棉条,多采用西医抗生素治疗,但效果不是很满意,容易复发,给患者带来很大的痛苦,同时产生一定的耐药性。

也有纳米抗菌卫生棉条,纳米抗菌技术是物理抗菌技术中的一种,可以利用纳米尺度的尺寸效应带来更高层次的强力渗透与物理抗菌性能,但是成本较高因此,开发一种疗效好、不易复发并且毒副作用低的治疗。

发明内容

为了解决现有技术中消炎抗菌型卫生棉条成本高、效果差的问题,本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法。所述技术方案如下:

一方面,本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,所述棉条体包括棉条和乳酸菌片层;所述乳酸菌片层设置于所述棉条的内部或表面;所述乳酸菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。

进一步地,所述乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。

具体地,所述包被层包括低聚异麦芽糖、蛋白质物质和硝酸纤维素。

优选地,所述乳酸菌片层还包括冻干保护剂。

具体地,所述冻干保护剂为海藻糖、蔗糖、谷氨酸钠、山梨醇、甘露醇或葡聚糖中的任意一种或多种的组合物。

进一步地,所述乳酸菌片层嵌入式设置于所述棉条的中心处或沿所述棉条的中心轴线环绕设置或者所述乳酸菌片层包覆设置于所述棉条的外表面。

具体地,所述乳酸菌片层为固定附着有乳酸菌组合物和益母草芯片的多孔棉质片层或包括乳酸菌组合物和益母草芯片的制剂压片。

可选地,所述益母草芯片为益母草粉末或益母草颗粒的制剂压片或益母草药液浸渍过的棉质片层。

另一方面,本发明实施例还公开了一种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法,所述方法包括:

S1:选用吸收性纤维,充分干燥;

S2:称量固定重量吸收性纤维,将吸收性纤维压制成条状纤维层;

S3:将棉线固定于在条状纤维层中心部位,棉线尾端裸露在条状纤维层外 10-20cm;

S4:将条状纤维层卷曲形成长条圆柱形吸收体;

S5:将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面,或嵌入式设置于条状纤维层卷曲形成的吸收体内部;

S6:用无纺布将吸收体紧密包裹成棉条体,棉线尾端裸露在棉条体外;

S7:将棉条体包装,即得成品。

进一步地,所述方法还包括制备所述乳酸菌片层中乳酸菌组合物和益母草芯片。

需要注意的是,本发明中所使用的术语“包括”是包容性或开放式的,不排除额外的、未被引述的元素或方法步骤。

除非另有说明,用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发明所属领域普通技术人员所通常理解的相同,通过进一步的指导,随后的定义用于更好的理解本发明的教导。

本发明中所涉及的“乳酸菌(lactic acid bacterium)”这一术语,通常是指选自乳球菌属(lactoucoccus)物种、乳杆菌属(Lactobacilus)物种、链球菌属 (Streptococcus)物种、片球菌属(Pediococcus)物种、双歧杆菌属 (Bifidobacterium)物种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌,并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如物种、亚种、株系)。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:

1、本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物,具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点;同时,也利用了益母草具有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体,同步进行消炎和保健双重功效;

2、本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生乳酸等代谢产物,可以通过降低pH值以增强其他酸如乙酸的活性,抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖,具有良好的抗菌特性;

3、本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合,与人体有很好的生物相容性,将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性;

4、本发明实施例中涉及的乳酸菌的代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强,从而使得制备的卫生棉条具有较长期的消炎、抗菌的功效;

5、本发明实施例在乳酸菌片层中添加冷冻保护剂,并后续进行冷冻干燥,使得乳酸菌能够保持活性,有利于长期存储;

6、本发明实施例采用的乳酸菌的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的药物抗菌、化学抗菌等,无耐药性这种安全隐患,也无化学品改变阴道酸碱度的弊端,这种灭菌方式安全、无刺激性;

7、本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型卫生棉条的工艺步骤简单、操作便捷、成本低廉。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,棉条体包括棉条和乳酸菌片层;乳酸菌片层设置于棉条的表面。本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌代谢物,具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点。

其中,乳酸菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。

进一步地,乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。

具体地,包被层包括低聚异麦芽糖、蛋白质物质和硝酸纤维素;且低聚异麦芽糖、蛋白质物质和硝酸纤维素的分量比为40:45:15。

优选地,乳酸菌片层还包括蔗糖、谷氨酸钠组合制备的冻干保护剂。具体地,蔗糖和谷氨酸钠的添加浓度分别为10%和7.5%重量体积比(W/V)。

在具体实施中,冻干保护剂还可以为海藻糖、蔗糖、谷氨酸钠、山梨醇、甘露醇或葡聚糖中的任意一种或多种的组合物。

进一步地,乳酸菌片层包覆设置于所述棉条的外表面;在具体实施中,乳酸菌片层的设置位置及方式包括但不限于嵌入式设置于棉条的中心处或沿棉条的中心轴线环绕设置。

具体地,乳酸菌片层为包括乳酸菌组合物和益母草芯片的制剂压片。

可选地,所述益母草芯片为益母草粉末制剂压片。加入益母草的剂量为0.5g。

在具体实施例中,也可以有益母草或其他中药材组合以粉末状、片状制剂的形式与乳酸菌片层共同加入到棉条体中。

进一步地,棉条体还包括复合网表层;复合网表层包覆于棉条的外表面。

具体地,复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。

其中,亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。

进一步地,水溶性亲肤表层还包括益母草药液。加入益母草药液的剂量为 2.0g。

在具体实施中,抑菌层可以为纳米抑菌层;本发明可以采用乳酸抗菌和纳米抗菌技术相结合的手段,利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力渗透效果,结合乳酸调节pH环境,使得这种灭菌方式更加安全、长效。

本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使得卫生棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤,人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆形变,确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高,基本无异物塞入的不适感。

而且,亲肤表层可以为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。本发明实施例中采用水溶性亲肤表层可以作为水溶性药物的溶剂和载体,增强了医疗施药功能。在本发明中,水溶性亲肤表层包括益母草药液,可以更加充分地发挥益母草这种有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫。

优选地,乳酸菌片层还包括冻干保护剂。本发明实施例采用的冻干保护剂为谷氨酸钠、甘露醇和葡聚糖的组合物。冻干保护剂使得乳酸在经过冻干处理后仍然能够保持活性,有利于长期存储。

冷冻干燥被视为最适合活性组分失水过程之一,其目的旨在获得固体的和稳定的最终制剂,是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关键因素。

具体地,乳酸菌的抗菌性能主要来自于其代谢物,乳酸菌的主要代谢物包括乳酸和乙酸的组合物。

在具体实施例中,乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型发酵和异型发酵,会产生大量的乳酸、乙酸,还包括少量的甲酸、丙酸等其他酸性末端产物。

其中,乳酸通过降低pH值以增强其他酸的活性,乙酸具有较强的抑菌活性和较宽的抑菌范围,可以抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖。

此外,乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验,具体实验包括如下步骤:

S1、用涂布法分别将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌接种在营养琼脂培养基平板,白色念珠菌接种沙保氏琼脂培养基平板,乳酸杆菌接种MSR琼脂培养基平板。用5mm孔径的打孔器在上述培养基上打孔后,用移液枪加入样品20μl;

S2、将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌的培养物置普通温箱内 37℃培养24小时后观察结果,乳酸杆菌的培养物置普通温箱内30℃培养48小时后观察;以抑菌圈的直径大小为抑菌效果的表征参数,具体结果如表1所示。

表1乳酸菌代谢产物抑菌试验中抑菌圈数据结果

菌种 金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 白色念珠菌 乳酸杆菌 抑菌圈直径/mm 6.7 9.2 9 0

表1数据表明,乳酸菌代谢产物对于金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌具有明显的抑制作用,对于乳酸杆菌并无抑制作用。所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中,利用棉条体作为施药载体,既对有害菌种有明显抑制作用,又不影响对于阴道维持酸性环境有利的乳酸菌的菌群的生长。

此外,乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果,还进行了临床试验。

1、临床观察

利用本发明实施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200人,均经妇科检查确诊有不同程度的妇科炎症,其年龄分布在20~48岁,平均为35岁。随机分为两组,对照组100人,治疗组100人。

2、治疗手段

对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条,连续使用3个月经期;

治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条,连续使用3个月经期。

3、诊断标准

为了验证本发明实施例涉及的有乳酸菌片层的消炎抗菌型卫生棉条对于改善阴道环境、抑菌消炎的效果,采用了阴道分泌物的量、是否有外阴瘙痒、灼痛、是否伴有尿频、尿痛及性交痛、阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点,阴道后穹隆是否有多量白带及其性状、气味作为临床判断症状;

同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及量的多少。

4、疗效评定标准

治愈:治疗结束后,临床症状完全消失;

有效:治疗结束后,临床症状部分消失,病情基本缓解;

无效:治疗结束后,临床症状基本没有改观,病情缓解不明显。

具体治疗结果见表2:

表2实施例1涉及的消炎抗菌型卫生棉条临床疗效

表2中数据表明,使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫生棉条,治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解,有53%能够得到治愈,42%的妇女的炎症能够得到有效的控制,总体治疗的有效率高达97%。同时,所有治疗组的妇女在治疗妇科炎症的同时享受了子宫的保健和温和利尿的护理。

本发明中所使用的术语“包括”是包容性或开放式的,不排除额外的、未被引述的元素或方法步骤;

除非另有说明,用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发明所属领域普通技术人员所通常理解的相同,通过进一步的指导,随后的定义用于更好的理解本发明的教导。

本发明中所涉及的“乳酸菌(lactic acid bacterium)”这一术语,通常是指选自乳球菌属(lactoucoccus)物种、乳酸菌属(Lactobacilus)物种、链球菌属 (Streptococcus)物种、片球菌属(Pediococcus)物种、双歧杆菌属 (Bifidobacterium)物种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌,并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如物种、亚种、株系)。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:

1、本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物,具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点;同时,也利用了益母草具有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体,同步进行消炎和保健双重功效;

2、本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生主要代谢产物乳酸等代谢产物,具有抗菌作用,可以通过降低pH值以增强其他酸如乙酸的活性,抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖,具有良好的抗菌特性;

3、本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合,而且与人体有很好的生物相容性,将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性;

4、本发明实施例中涉及的乳酸菌的乳酸菌代谢产物因为具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强,从而使得制备的卫生棉条具有较长期的消炎、抗菌的功效;

5、本发明实施例在乳酸菌代谢物乳酸菌片层中添加冷冻保护剂,并后续进行冷冻干燥,使得乳酸菌能够保持活性,有利于长期存储;

6、本发明实施例采用的乳酸菌代谢物的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的药物抗菌、微生物化学抗菌等,无耐药性这种安全隐患,也无化学品改变阴道酸碱度的弊端,这种灭菌方式安全、无刺激性;

7、本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型卫生棉条的工艺步骤简单、操作便捷、成本低廉。

实施例2

本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,棉条体包括棉条和乳酸菌片层;乳酸菌片层设置于棉条的内部,且具体地,上述乳酸菌片层嵌入式设置于棉条的中心处。

进一步地,乳酸菌片层为包括乳酸菌代谢物的制剂压片。

在具体实施例中,也可以有益母草或其他中药材组合以粉末状、片状制剂的形式与乳酸菌片层共同加入到上述乳酸菌代谢物制剂压片中。其中,益母草片状制剂中有效含量为0.5g。

进一步地,棉条体还包括复合网表层;复合网表层包覆于棉条的外表面。

具体地,复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。

其中,亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。

进一步地,水溶性亲肤表层还包括益母草药液。益母草药液的剂量为1.0g。

其中,抑菌层为纳米抑菌层;本发明实施例采用乳酸抗菌和纳米抗菌技术相结合的手段,利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力渗透效果,结合乳酸调节pH环境,使得这种灭菌方式更加安全、长效。

本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使得卫生棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤,人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆形变,确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高,基本无异物塞入的不适感。

优选地,所述乳酸菌片层还包括冻干保护剂。

具体地,本发明实施例中采用的冻干保护剂为蔗糖、山梨醇和甘露醇的组合物。具体地,蔗糖、山梨醇和甘露醇的添加浓度分别为10%、4%和7.5%重量体积比(W/V)。冻干保护剂使得乳酸在经过冻干处理后仍然能够保持活性,有利于长期存储。

冷冻干燥被视为最适合活性组分失水过程之一,其目的旨在获得固体的和稳定的最终制剂,是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关键因素。

具体地,所述乳酸菌代谢物包括乳酸和乙酸的组合物,还包括少量的甲酸和丙酸的组合物。

在具体实施例中,乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型发酵和异型发酵,会产生大量的乳酸、乙酸和少量的甲酸、丙酸等其他酸性末端产物。

其中,乳酸通过降低pH值以增强其他酸的活性,乙酸具有较强的抑菌活性和较宽的抑菌范围,可以抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖;丙酸对酵母菌和真菌有很强的抑菌作用。

乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验,试验数据表明,乳酸菌代谢产物对于金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌具有明显的抑制作用,对于乳酸杆菌并无抑制作用。所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中,利用棉条体作为施药载体,既对有害菌种有明显抑制作用,又不影响对于阴道维持酸性环境有利的乳酸菌的菌群的生长。

此外,乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果,还进行了临床试验。

1、临床观察

利用本发明实施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200人,均经妇科检查确诊有不同程度的妇科炎症,其年龄分布在20~48岁,平均为35岁。随机分为两组,对照组100人,治疗组100人。

2、治疗手段

对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条,连续使用3个月经期;

治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条,连续使用3个月经期。

3、诊断标准

为了验证本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条对于改善阴道环境、抑菌消炎的效果,采用了阴道分泌物的量、是否有外阴瘙痒、灼痛、是否伴有尿频、尿痛及性交痛、阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点,阴道后穹隆是否有多量白带及其性状、气味作为临床判断症状;

同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及量的多少。

4、疗效评定标准

治愈:治疗结束后,临床症状完全消失;

有效:治疗结束后,临床症状部分消失,病情基本缓解;

无效:治疗结束后,临床症状基本没有改观,病情缓解不明显。

具体治疗结果见表3:

表3实施例2涉及的消炎抗菌型卫生棉条临床疗效

表3中数据表明,使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫生棉条,治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解,有38%能够得到治愈,50%的妇女的炎症能够得到有效的控制,总体治疗的有效率高达88%。

本发明中所使用的术语“包括”是包容性或开放式的,不排除额外的、未被引述的元素或方法步骤;

除非另有说明,用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发明所属领域普通技术人员所通常理解的相同,通过进一步的指导,随后的定义用于更好的理解本发明的教导。

本发明中所涉及的“乳酸菌(lactic acid bacterium)”这一术语,通常是指选自乳球菌属(lactoucoccus)物种、乳酸菌属(Lactobacilus)物种、链球菌属 (Streptococcus)物种、片球菌属(Pediococcus)物种、双歧杆菌属(Bifidobacterium)物种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌,并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如物种、亚种、株系)。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:

1、本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物,具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点;同时,也利用了益母草具有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体,同步进行消炎和保健双重功效;

2、本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生乳酸等代谢产物,可以通过降低 pH值以增强其他酸如乙酸的活性,抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖,具有良好的抗菌特性;

3、本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合,与人体有很好的生物相容性,将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性;

4、本发明实施例中涉及的乳酸菌的代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强,从而使得制备的卫生棉条具有较长期的消炎、抗菌的功效;

5、本发明实施例在乳酸菌片层中添加冷冻保护剂,并后续进行冷冻干燥,使得乳酸菌能够保持活性,有利于长期存储;

6、本发明实施例采用的乳酸菌的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的药物抗菌、化学抗菌等,无耐药性这种安全隐患,也无化学品改变阴道酸碱度的弊端,这种灭菌方式安全、无刺激性;

7、本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型卫生棉条的工艺步骤简单、操作便捷、成本低廉。

实施例3

本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条,包括棉条体和棉线,棉条体包括棉条和乳酸菌片层;乳酸菌片层设置于棉条的内部。

具体地,乳酸菌片层嵌入式设置于棉条的内部且沿棉条的中心轴线环绕设置。

进一步地,乳酸菌片层为固定附着有乳酸菌代谢物的多孔棉质片层。

在具体实施例中,也可以有益母草或其他中药材组合以粉末状、片状制剂的形式与乳酸菌片层共同加入到棉条体中。或者在上述乳酸菌片层的多孔棉质片层中浸渍益母草药液。益母草药液,可以更加充分地发挥益母草这种有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫。

进一步地,棉条体还包括复合网表层;复合网表层包覆于棉条的外表面。

具体地,复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。

其中,亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。

进一步地,水溶性亲肤表层还包括益母草药液。具体地,益母草药液的添加剂量为3.0g。

其中,抑菌层为纳米抑菌层;本发明实施例采用乳酸抗菌和纳米抗菌技术相结合的手段,利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力渗透效果,结合乳酸调节pH环境,使得这种灭菌方式更加安全、长效。

本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使得卫生棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤,人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆形变,确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高,基本无异物塞入的不适感。

而且,亲肤表层可以为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。本发明实施例中采用脂溶性亲肤表层,可以使得卫生棉条的外表面更加润滑易于塞入体内,有利于卫生棉条更充分发挥医疗施药功能。

本发明实施例中乳酸与卫生棉条的多种结合方式均可以使得乳酸的生物活性分子在使用时均匀扩散迁移至阴道表层、子宫内壁等部位,可充分利用经期子宫内膜遍布密集的微型创口施药,具有较好治疗效果;本具体实施中,乳酸可与益母草或其他中药材如当归、甘草、干姜、紫苏叶、艾叶和葛功等进行一定比例混合,发挥酸性pH环境抗菌与中药药理协同消炎作用,对于妇科疾病起到更好的治疗效果。

优选地,乳酸菌片层还包括冻干保护剂。在本发明实施例中采用冻干保护剂为甘露醇和葡聚糖的组合物。具体地,甘露醇和葡聚糖的添加浓度分别为7.5%和5%重量体积比(W/V)。

冷冻干燥被视为最适合活性组分失水过程之一,其目的旨在获得固体的和稳定的最终制剂,是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关键因素。

具体地,乳酸菌代谢物包括乳酸。

在具体实施例中,乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型发酵和异型发酵,会产生大量的乳酸、乙酸和少量的甲酸、丙酸等其他酸性末端产物。本发明实施例对于乳酸菌代谢产物中的乳酸这一代谢产物进行分离、纯化得到。

乳酸通过降低pH值抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖;而且乳酸具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验,试验数据表明,乳酸菌代谢产物对于金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌具有明显的抑制作用,对于乳酸杆菌并无抑制作用。所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中,利用棉条体作为施药载体,既对有害菌种有明显抑制作用,又不影响对于阴道维持酸性环境有利的乳酸菌的菌群的生长。

此外,乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强。

为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果,还进行了临床试验。

1、临床观察

利用本发明实施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200人,均经妇科检查确诊有不同程度的妇科炎症,其年龄分布在20~48岁,平均为35岁。随机分为两组,对照组100人,治疗组100人。

2、治疗手段

对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条,连续使用3个月经期;

治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条,连续使用3个月经期。

3、诊断标准

为了验证本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条对于改善阴道环境、抑菌消炎的效果,采用了阴道分泌物的量、是否有外阴瘙痒、灼痛、是否伴有尿频、尿痛及性交痛、阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点,阴道后穹隆是否有多量白带及其性状、气味作为临床判断症状;

同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及量的多少。

4、疗效评定标准

治愈:治疗结束后,临床症状完全消失;

有效:治疗结束后,临床症状部分消失,病情基本缓解;

无效:治疗结束后,临床症状基本没有改观,病情缓解不明显。

具体治疗结果见表3:

表4实施例3涉及的消炎抗菌型卫生棉条临床疗效

表3中数据表明,使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫生棉条,治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解,有30%能够得到治愈,60%的妇女的炎症能够得到有效的控制,总体治疗的有效率高达90%。

本发明中所使用的术语“包括”是包容性或开放式的,不排除额外的、未被引述的元素或方法步骤;

除非另有说明,用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发明所属领域普通技术人员所通常理解的相同,通过进一步的指导,随后的定义用于更好的理解本发明的教导。

本发明中所涉及的“乳酸菌(lactic acid bacterium)”这一术语,通常是指选自乳球菌属(lactoucoccus)物种、乳酸菌属(Lactobacilus)物种、链球菌属 (Streptococcus)物种、片球菌属(Pediococcus)物种、双歧杆菌属 (Bifidobacterium)物种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌,并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如物种、亚种、株系)。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:

1、本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物,具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点;同时,也利用了益母草具有利尿消肿、收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、痛经、经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体,同步进行消炎和保健双重功效;

2、本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生乳酸等代谢产物,可以通过降低 pH值以增强其他酸如乙酸的活性,抑制酵母菌、真菌、细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖,具有良好的抗菌特性;

3、本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合,与人体有很好的生物相容性,将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性;

4、本发明实施例中涉及的乳酸菌的代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性,并且随着pH值降低,其抑菌能力增强,从而使得制备的卫生棉条具有较长期的消炎、抗菌的功效;

5、本发明实施例在乳酸菌片层中添加冷冻保护剂,并后续进行冷冻干燥,使得乳酸菌能够保持活性,有利于长期存储;

6、本发明实施例采用的乳酸菌的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的药物抗菌、化学抗菌等,无耐药性这种安全隐患,也无化学品改变阴道酸碱度的弊端,这种灭菌方式安全、无刺激性;

7、本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型卫生棉条的工艺步骤简单、操作便捷、成本低廉。

实施例4

本发明实施例还公开了制备上述消炎抗菌型卫生棉条的制备方法,方法包括:

S1:选用吸收性纤维,充分干燥;

S2:称量固定重量吸收性纤维,将吸收性纤维压制成条状纤维层;

S3:将棉线固定于在条状纤维层中心部位,棉线尾端裸露在条状纤维层外 10-20cm,优选为12cm;

S5:将条状纤维层卷曲形成长条圆柱形吸收体;

S6:将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面,或嵌入式设置于条状纤维层卷曲形成的吸收体内部;

S6:用无纺布将吸收体紧密包裹成棉条体,棉线尾端裸露在棉条体外;

S7:将棉条体包装,即得成品。

其中,将乳酸菌片层设置于所述条状纤维层的方式还包括将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面制成复合式纤维层。

具体地,步骤S1中吸收性纤维为天然纤维或合成纤维;

步骤S2中称量固定重量吸收性纤维的具体重量为1.5g-4.0g,优选为3.5g。

上述乳酸菌片层设置于棉条外表面。在具体实施中,乳酸菌片层还可以设置于棉条的内部,可以嵌入式设置于棉条的中心处或沿棉条的中心轴线环绕设置。

进一步地,乳酸菌代谢物片层为乳酸菌代谢物制剂压片。在具体实施中,乳酸菌片层也可以为固定附着有乳酸菌的多孔棉质片层。其中,乳酸菌的有效含量为0.5-2.0g,优选为1.0g。

在具体实施中,乳酸可与益母草或其他中药材如当归、甘草、干姜、紫苏叶、艾叶和葛功等进行一定比例混合,发挥酸性pH环境抗菌与中药药理协同消炎作用,对于妇科疾病起到更好的治疗效果。

在步骤S6中,中草药以粉末状、片状制剂的形式与乳酸菌片层共同加入到棉条体中。或者在上述乳酸菌片层的多孔棉质片层中浸渍中草药药液。其中,中草药药液的剂量为0.5-5.0g,优选为2.0g。

本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型卫生棉条的工艺步骤简单、操作便捷、成本低廉,制得的卫生棉条产品具有具有调整阴道酸性环境,具有消除阴道炎症、抑制其他细菌滋生的特点;而且与人体有很好的生物相容性,将乳酸引入卫生棉条发挥无刺激的消炎抗菌特性。

以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711034172.0 (22)申请日 2017.10.30 (71)申请人 苏州宝丽洁医疗科技有限公司 地址 215100 江苏省苏州市吴中区东山镇 石鹤山路9号 (72)发明人 葛宏伟 周娜娜 (74)专利代理机构 北京万慧达知识产权代理有 限公司 11111 代理人 张慧娟 (51)Int.Cl. A61L 15/40(2006.01) A61L 15/44(2006.01) A61L 15/46(2006.01) A61F 13/20(2006.01) (54)发明。

2、名称 一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种消炎抗菌型卫生棉条, 包 括棉条体和棉线, 棉条体包括棉条和乳酸菌片 层; 乳酸菌片层设置于棉条的内部或表面; 乳酸 菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。 其中, 乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。 本发明 还公开了这种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法。 本发明通过在卫生棉条中同时引入乳酸菌和益 母草, 具有调整阴道酸性环境、 消除阴道炎症和 抑制其他细菌滋生的特点。 权利要求书1页 说明书12页 CN 107648660 A 2018.02.02 CN 107648660 A 1.一种消炎抗菌型卫生棉条, 包括棉条体和棉线。

3、, 其特征在于, 所述棉条体包括棉条和 乳酸菌片层; 所述乳酸菌片层设置于所述棉条的内部或表面; 所述乳酸菌片层包括乳酸菌 组合物和益母草芯片。 2.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述乳酸菌组合物包括乳 酸菌核体和包被层。 3.根据权利要求2所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述包被层包括低聚异麦 芽糖、 蛋白质物质和硝酸纤维素。 4.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述所述乳酸菌片层还包 括冻干保护剂。 5.根据权利要求4所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述冻干保护剂为海藻 糖、 蔗糖、 谷氨酸钠、 山梨醇、 甘露醇或葡聚糖。

4、中的任意一种或多种的组合物。 6.根据权利要求1所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述乳酸菌片层嵌入式设 置于所述棉条的中心处或沿所述棉条的中心轴线环绕设置或者所述乳酸菌片层包覆设置 于所述棉条的外表面。 7.根据权利要求1或6所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述乳酸菌片层为固 定附着有乳酸菌组合物和益母草芯片的多孔棉质片层或包括乳酸菌组合物和益母草芯片 的制剂压片。 8.根据权利要求7所述的消炎抗菌型卫生棉条, 其特征在于, 所述益母草芯片为益母草 粉末或益母草颗粒的制剂压片或益母草药液浸渍过的棉质片层。 9.一种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法, 其特征在于, 所述方法包括:。

5、 S1: 选用吸收性纤维, 充分干燥; S2: 称量固定重量吸收性纤维, 将吸收性纤维压制成条状纤维层; S3: 将棉线固定于在条状纤维层中心部位, 棉线尾端裸露在条状纤维层外10-20cm; S4: 将条状纤维层卷曲形成长条圆柱形吸收体; S5: 将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面, 或嵌入式设置于条状纤维层卷曲形成 的吸收体内部; S6: 用无纺布将吸收体紧密包裹成棉条体, 棉线尾端裸露在棉条体外; S7: 将棉条体包装, 即得成品。 10.根据权利要求9所述的消炎抗菌型卫生棉条的制备方法, 其特征在于, 所述方法还 包括制备所述乳酸菌片层中乳酸菌组合物和益母草芯片。 权 利 要 求 书。

6、 1/1 页 2 CN 107648660 A 2 一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及卫生用品领域, 特别涉及一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法。 背景技术 0002 卫生棉条是一种月经用具, 通过女性阴道腔接触并吸收月经流来防止月经流出阴 道口。 内置式卫生棉条因为使用时不影响衣着和运动, 吸收充分不会侧漏, 被越来越多的人 认可和使用。 0003 但是由于卫生棉条与阴道上皮细胞接触紧密, 可能使机体的抵抗力下降, 更换间 隔时间过长会导致子宫内膜干裂, 阴道内金黄色葡萄球菌会进入血液循环系统, 产生中毒 休克综合症。 女性经期不能有效杀菌, 除去中毒休克综合。

7、症, 女性还容易出现阴道瘙痒、 宫 颈炎、 盆腔炎血瘀血虚所致的月经不调、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病; 女性在得了妇科病 症后需要去医院通过打针, 吃药等方式进行治疗, 而且容易反复交叉感染。 0004 因此卫生棉条需要在抑菌灭菌有更高的标准和效果; 同时因为卫生棉条内置于阴 道且在经期子宫内膜遍布密集的微型创口, 这也为妇科疾病的预防和治疗提供了施药的场 所。 0005 妇女阴道炎的发生存在多种原因, 但主要原因是菌群失调引起的。 而正常寄生于 健康妇女阴道菌群中, 乳酸菌占优势, 阴道上皮的糖原经乳酸菌的作用分解为乳酸, 使阴道 局部呈弱酸环境。 目前, 对于阴道菌群失调引起的妇科炎症。

8、, 已经出现了一些具有抗菌消炎 功效的卫生棉条, 多采用西医抗生素治疗, 但效果不是很满意, 容易复发, 给患者带来很大 的痛苦, 同时产生一定的耐药性。 0006 也有纳米抗菌卫生棉条, 纳米抗菌技术是物理抗菌技术中的一种, 可以利用纳米 尺度的尺寸效应带来更高层次的强力渗透与物理抗菌性能, 但是成本较高因此, 开发一种 疗效好、 不易复发并且毒副作用低的治疗。 发明内容 0007 为了解决现有技术中消炎抗菌型卫生棉条成本高、 效果差的问题, 本发明实施例 提供了一种消炎抗菌型卫生棉条及其制备方法。 所述技术方案如下: 0008 一方面, 本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条, 包括棉条。

9、体和棉线, 所述 棉条体包括棉条和乳酸菌片层; 所述乳酸菌片层设置于所述棉条的内部或表面; 所述乳酸 菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。 0009 进一步地, 所述乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。 0010 具体地, 所述包被层包括低聚异麦芽糖、 蛋白质物质和硝酸纤维素。 0011 优选地, 所述乳酸菌片层还包括冻干保护剂。 0012 具体地, 所述冻干保护剂为海藻糖、 蔗糖、 谷氨酸钠、 山梨醇、 甘露醇或葡聚糖中的 任意一种或多种的组合物。 0013 进一步地, 所述乳酸菌片层嵌入式设置于所述棉条的中心处或沿所述棉条的中心 说 明 书 1/12 页 3 CN 107648660 A 。

10、3 轴线环绕设置或者所述乳酸菌片层包覆设置于所述棉条的外表面。 0014 具体地, 所述乳酸菌片层为固定附着有乳酸菌组合物和益母草芯片的多孔棉质片 层或包括乳酸菌组合物和益母草芯片的制剂压片。 0015 可选地, 所述益母草芯片为益母草粉末或益母草颗粒的制剂压片或益母草药液浸 渍过的棉质片层。 0016 另一方面, 本发明实施例还公开了一种消炎抗菌型卫生棉条的制备方法, 所述方 法包括: 0017 S1: 选用吸收性纤维, 充分干燥; 0018 S2: 称量固定重量吸收性纤维, 将吸收性纤维压制成条状纤维层; 0019 S3: 将棉线固定于在条状纤维层中心部位, 棉线尾端裸露在条状纤维层外 1。

11、0- 20cm; 0020 S4: 将条状纤维层卷曲形成长条圆柱形吸收体; 0021 S5: 将乳酸菌片层贴附设置于条状纤维层表面, 或嵌入式设置于条状纤维层卷曲 形成的吸收体内部; 0022 S6: 用无纺布将吸收体紧密包裹成棉条体, 棉线尾端裸露在棉条体外; 0023 S7: 将棉条体包装, 即得成品。 0024 进一步地, 所述方法还包括制备所述乳酸菌片层中乳酸菌组合物和益母草芯片。 0025 需要注意的是, 本发明中所使用的术语 “包括” 是包容性或开放式的, 不排除额外 的、 未被引述的元素或方法步骤。 0026 除非另有说明, 用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与。

12、本发 明所属领域普通技术人员所通常理解的相同, 通过进一步的指导, 随后的定义用于更好的 理解本发明的教导。 0027 本发明中所涉及的 “乳酸菌(lactic acid bacterium)” 这一术语, 通常是指选自 乳球菌属(lactoucoccus) 物种、 乳杆菌属(Lactobacilus) 物种、 链球菌属 (Streptococcus)物种、 片球菌属(Pediococcus)物种、 双歧杆菌属 (Bifidobacterium)物 种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌, 并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如 物种、 亚种、 株系)。 0028 本发明实施例提。

13、供的技术方案带来的有益效果是: 0029 1、 本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物, 具有调整阴道酸 性环境, 具有消除阴道炎症、 抑制其他细菌滋生的特点; 同时, 也利用了益母草具有利尿消 肿、 收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫 的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体, 同步进行消炎和保健双重功 效; 0030 2、 本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生乳酸等代谢产物, 可以通过降低pH值以 增强其他酸如乙酸的活性, 抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖, 具有良好的抗菌特性; 0031 3、 。

14、本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合, 与人体有很好的生物 相容性, 将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性; 0032 4、 本发明实施例中涉及的乳酸菌的代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧 说 明 书 2/12 页 4 CN 107648660 A 4 化氢酶和抗蛋白酶活性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强, 从而使得制备的卫生棉条具 有较长期的消炎、 抗菌的功效; 0033 5、 本发明实施例在乳酸菌片层中添加冷冻保护剂, 并后续进行冷冻干燥, 使得乳 酸菌能够保持活性, 有利于长期存储; 0034 6、 本发明实施例采用的乳酸菌的生物抗菌技术相对于。

15、现有卫生制品中的药物抗 菌、 化学抗菌等, 无耐药性这种安全隐患, 也无化学品改变阴道酸碱度的弊端, 这种灭菌方 式安全、 无刺激性; 0035 7、 本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型 卫生棉条的工艺步骤简单、 操作便捷、 成本低廉。 具体实施方式 0036 为使本发明的目的、 技术方案和优点更加清楚, 下面将对本发明实施例中的技术 方案进行清楚、 完整地描述, 显然, 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例, 而不是全 部的实施例。 基于本发明中的实施例, 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下 所获得的所有其他实施例, 都属于本发明保护的范围。 00。

16、37 实施例1 0038 本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条, 包括棉条体和棉线, 棉条体包括 棉条和乳酸菌片层; 乳酸菌片层设置于棉条的表面。 本发明实施例通过在卫生棉条中引入 乳酸菌代谢物, 具有调整阴道酸性环境, 具有消除阴道炎症、 抑制其他细菌滋生的特点。 0039 其中, 乳酸菌片层包括乳酸菌组合物和益母草芯片。 0040 进一步地, 乳酸菌组合物包括乳酸菌核体和包被层。 0041 具体地, 包被层包括低聚异麦芽糖、 蛋白质物质和硝酸纤维素; 且低聚异麦芽糖、 蛋白质物质和硝酸纤维素的分量比为40: 45: 15。 0042 优选地, 乳酸菌片层还包括蔗糖、 谷氨酸钠组合制备的。

17、冻干保护剂。 具体地, 蔗糖 和谷氨酸钠的添加浓度分别为10和7.5重量体积比(W/V)。 0043 在具体实施中, 冻干保护剂还可以为海藻糖、 蔗糖、 谷氨酸钠、 山梨醇、 甘露醇或葡 聚糖中的任意一种或多种的组合物。 0044 进一步地, 乳酸菌片层包覆设置于所述棉条的外表面; 在具体实施中, 乳酸菌片层 的设置位置及方式包括但不限于嵌入式设置于棉条的中心处或沿棉条的中心轴线环绕设 置。 0045 具体地, 乳酸菌片层为包括乳酸菌组合物和益母草芯片的制剂压片。 0046 可选地, 所述益母草芯片为益母草粉末制剂压片。 加入益母草的剂量为0.5g。 0047 在具体实施例中, 也可以有益母草。

18、或其他中药材组合以粉末状、 片状制剂的形式 与乳酸菌片层共同加入到棉条体中。 0048 进一步地, 棉条体还包括复合网表层; 复合网表层包覆于棉条的外表面。 0049 具体地, 复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。 0050 其中, 亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。 0051 进一步地, 水溶性亲肤表层还包括益母草药液。 加入益母草药液的剂量为 2.0g。 0052 在具体实施中, 抑菌层可以为纳米抑菌层; 本发明可以采用乳酸抗菌和纳米抗菌 说 明 书 3/12 页 5 CN 107648660 A 5 技术相结合的手段, 利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力渗透效。

19、果, 结合乳 酸调节pH环境, 使得这种灭菌方式更加安全、 长效。 0053 本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使 得卫生棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤, 人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆 形变, 确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高, 基本无异物塞入的不适 感。 0054 而且, 亲肤表层可以为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。 本发明实施例中采用 水溶性亲肤表层可以作为水溶性药物的溶剂和载体, 增强了医疗施药功能。 在本发明中, 水 溶性亲肤表层包括益母草药液, 可以更加充分地发挥益母草这种有利尿消肿、 收缩子宫作 用的中药材治疗月经不调。

20、、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫。 0055 优选地, 乳酸菌片层还包括冻干保护剂。 本发明实施例采用的冻干保护剂为谷氨 酸钠、 甘露醇和葡聚糖的组合物。 冻干保护剂使得乳酸在经过冻干处理后仍然能够保持活 性, 有利于长期存储。 0056 冷冻干燥被视为最适合活性组分失水过程之一, 其目的旨在获得固体的和稳定的 最终制剂, 是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关 键因素。 0057 具体地, 乳酸菌的抗菌性能主要来自于其代谢物, 乳酸菌的主要代谢物包括乳酸 和乙酸的组合物。 0058 在具体实施例中, 乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型。

21、发酵和异 型发酵, 会产生大量的乳酸、 乙酸, 还包括少量的甲酸、 丙酸等其他酸性末端产物。 0059 其中, 乳酸通过降低pH值以增强其他酸的活性, 乙酸具有较强的抑菌活性和较宽 的抑菌范围, 可以抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖。 0060 此外, 乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活 性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强。 0061 为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验, 具体实验包括如下步骤: 0062 S1、 用涂布法分别将金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌接种在营养琼脂培养基平板, 白 色念珠菌接种沙保氏琼脂培养基平板, 乳酸杆菌。

22、接种MSR琼脂培养基平板。 用5mm孔径的打 孔器在上述培养基上打孔后, 用移液枪加入样品20 l; 0063 S2、 将金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌、 白色念珠菌的培养物置普通温箱内 37培 养24小时后观察结果, 乳酸杆菌的培养物置普通温箱内30培养48小时后观察; 以抑菌圈 的直径大小为抑菌效果的表征参数, 具体结果如表1所示。 0064 表1乳酸菌代谢产物抑菌试验中抑菌圈数据结果 0065 菌种 金黄色葡萄球菌 大肠埃希菌 白色念珠菌 乳酸杆菌 抑菌圈直径/mm 6.7 9.2 9 0 0066 表1数据表明, 乳酸菌代谢产物对于金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌和白色念珠菌具 有明显的抑制。

23、作用, 对于乳酸杆菌并无抑制作用。 所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中, 利用棉条体作为施药载体, 既对有害菌种有明显抑制作用, 又不影响对于阴道维持酸性环 境有利的乳酸菌的菌群的生长。 说 明 书 4/12 页 6 CN 107648660 A 6 0067 此外, 乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活 性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强。 0068 为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果, 还进行了临床试验。 0069 1、 临床观察 0070 利用本发明实施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200 人, 均经妇科检查确诊有不同程度的妇。

24、科炎症, 其年龄分布在2048岁, 平均为35岁。 随机 分为两组, 对照组100人, 治疗组100人。 0071 2、 治疗手段 0072 对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条, 连续使用3个月经期; 0073 治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条, 连续 使用3个月经期。 0074 3、 诊断标准 0075 为了验证本发明实施例涉及的有乳酸菌片层的消炎抗菌型卫生棉条对于改善阴 道环境、 抑菌消炎的效果, 采用了阴道分泌物的量、 是否有外阴瘙痒、 灼痛、 是否伴有尿频、 尿痛及性交痛、 阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点, 阴道后穹隆是否有多量白带及其 性状、。

25、 气味作为临床判断症状; 0076 同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及 量的多少。 0077 4、 疗效评定标准 0078 治愈: 治疗结束后, 临床症状完全消失; 0079 有效: 治疗结束后, 临床症状部分消失, 病情基本缓解; 0080 无效: 治疗结束后, 临床症状基本没有改观, 病情缓解不明显。 0081 具体治疗结果见表2: 0082 表2实施例1涉及的消炎抗菌型卫生棉条临床疗效 0083 0084 表2中数据表明, 使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫 生棉条, 治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解, 有53能够得到治愈, 。

26、42的妇女 的炎症能够得到有效的控制, 总体治疗的有效率高达97。 同时, 所有治疗组的妇女在治疗 妇科炎症的同时享受了子宫的保健和温和利尿的护理。 0085 本发明中所使用的术语 “包括” 是包容性或开放式的, 不排除额外的、 未被引述的 元素或方法步骤; 0086 除非另有说明, 用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发 明所属领域普通技术人员所通常理解的相同, 通过进一步的指导, 随后的定义用于更好的 理解本发明的教导。 说 明 书 5/12 页 7 CN 107648660 A 7 0087 本发明中所涉及的 “乳酸菌(lactic acid bacterium)” 。

27、这一术语, 通常是指选自 乳球菌属(lactoucoccus) 物种、 乳酸菌属(Lactobacilus) 物种、 链球菌属 (Streptococcus)物种、 片球菌属(Pediococcus)物种、 双歧杆菌属 (Bifidobacterium)物 种和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌, 并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如 物种、 亚种、 株系)。 0088 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是: 0089 1、 本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物, 具有调整阴道酸 性环境, 具有消除阴道炎症、 抑制其他细菌滋生的特点; 同时, 也利用了益母。

28、草具有利尿消 肿、 收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫 的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体, 同步进行消炎和保健双重功 效; 0090 2、 本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生主要代谢产物乳酸等代谢产物, 具有抗 菌作用, 可以通过降低pH值以增强其他酸如乙酸的活性, 抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一 些有害微生物的滋生和增殖, 具有良好的抗菌特性; 0091 3、 本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合, 而且与人体有很好的 生物相容性, 将乳酸菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性; 0092 4、 本发。

29、明实施例中涉及的乳酸菌的乳酸菌代谢产物因为具有良好的热稳定性及 较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强, 从而使得制备的 卫生棉条具有较长期的消炎、 抗菌的功效; 0093 5、 本发明实施例在乳酸菌代谢物乳酸菌片层中添加冷冻保护剂, 并后续进行冷冻 干燥, 使得乳酸菌能够保持活性, 有利于长期存储; 0094 6、 本发明实施例采用的乳酸菌代谢物的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的 药物抗菌、 微生物化学抗菌等, 无耐药性这种安全隐患, 也无化学品改变阴道酸碱度的弊 端, 这种灭菌方式安全、 无刺激性; 0095 7、 本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引。

30、入乳酸菌片层制备消炎抗菌型 卫生棉条的工艺步骤简单、 操作便捷、 成本低廉。 0096 实施例2 0097 本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条, 包括棉条体和棉线, 棉条体包括 棉条和乳酸菌片层; 乳酸菌片层设置于棉条的内部, 且具体地, 上述乳酸菌片层嵌入式设置 于棉条的中心处。 0098 进一步地, 乳酸菌片层为包括乳酸菌代谢物的制剂压片。 0099 在具体实施例中, 也可以有益母草或其他中药材组合以粉末状、 片状制剂的形式 与乳酸菌片层共同加入到上述乳酸菌代谢物制剂压片中。 其中, 益母草片状制剂中有效含 量为0.5g。 0100 进一步地, 棉条体还包括复合网表层; 复合网表层包。

31、覆于棉条的外表面。 0101 具体地, 复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。 0102 其中, 亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。 0103 进一步地, 水溶性亲肤表层还包括益母草药液。 益母草药液的剂量为1.0g。 0104 其中, 抑菌层为纳米抑菌层; 本发明实施例采用乳酸抗菌和纳米抗菌技术相结合 说 明 书 6/12 页 8 CN 107648660 A 8 的手段, 利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力渗透效果, 结合乳酸调节pH环 境, 使得这种灭菌方式更加安全、 长效。 0105 本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使 得卫生。

32、棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤, 人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆 形变, 确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高, 基本无异物塞入的不适 感。 0106 优选地, 所述乳酸菌片层还包括冻干保护剂。 0107 具体地, 本发明实施例中采用的冻干保护剂为蔗糖、 山梨醇和甘露醇的组合物。 具 体地, 蔗糖、 山梨醇和甘露醇的添加浓度分别为10、 4和7.5重量体积比(W/V)。 冻干保 护剂使得乳酸在经过冻干处理后仍然能够保持活性, 有利于长期存储。 0108 冷冻干燥被视为最适合活性组分失水过程之一, 其目的旨在获得固体的和稳定的 最终制剂, 是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸。

33、菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关 键因素。 0109 具体地, 所述乳酸菌代谢物包括乳酸和乙酸的组合物, 还包括少量的甲酸和丙酸 的组合物。 0110 在具体实施例中, 乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型发酵和异 型发酵, 会产生大量的乳酸、 乙酸和少量的甲酸、 丙酸等其他酸性末端产物。 0111 其中, 乳酸通过降低pH值以增强其他酸的活性, 乙酸具有较强的抑菌活性和较宽 的抑菌范围, 可以抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖; 丙酸对酵 母菌和真菌有很强的抑菌作用。 0112 乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性, 并且 随。

34、着pH值降低, 其抑菌能力增强。 0113 为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验, 试验数据表明, 乳酸菌代谢产物对于 金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌和白色念珠菌具有明显的抑制作用, 对于乳酸杆菌并无抑制 作用。 所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中, 利用棉条体作为施药载体, 既对有害菌种有 明显抑制作用, 又不影响对于阴道维持酸性环境有利的乳酸菌的菌群的生长。 0114 此外, 乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活 性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强。 0115 为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果, 还进行了临床试验。 0116 1、 临床观察 0117。

35、 利用本发明实施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200 人, 均经妇科检查确诊有不同程度的妇科炎症, 其年龄分布在2048岁, 平均为35岁。 随机 分为两组, 对照组100人, 治疗组100人。 0118 2、 治疗手段 0119 对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条, 连续使用3个月经期; 0120 治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条, 连续 使用3个月经期。 0121 3、 诊断标准 0122 为了验证本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条对于 说 明 书 7/12 页 9 CN 107648660 A 9 改善阴道。

36、环境、 抑菌消炎的效果, 采用了阴道分泌物的量、 是否有外阴瘙痒、 灼痛、 是否伴有 尿频、 尿痛及性交痛、 阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点, 阴道后穹隆是否有多量白带 及其性状、 气味作为临床判断症状; 0123 同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及 量的多少。 0124 4、 疗效评定标准 0125 治愈: 治疗结束后, 临床症状完全消失; 0126 有效: 治疗结束后, 临床症状部分消失, 病情基本缓解; 0127 无效: 治疗结束后, 临床症状基本没有改观, 病情缓解不明显。 0128 具体治疗结果见表3: 0129 表3实施例2涉及的消炎抗菌型卫生。

37、棉条临床疗效 0130 0131 表3中数据表明, 使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫 生棉条, 治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解, 有38能够得到治愈, 50的妇女 的炎症能够得到有效的控制, 总体治疗的有效率高达88。 0132 本发明中所使用的术语 “包括” 是包容性或开放式的, 不排除额外的、 未被引述的 元素或方法步骤; 0133 除非另有说明, 用于披露本发明的所有术语(包括技术和科学术语)的意义与本发 明所属领域普通技术人员所通常理解的相同, 通过进一步的指导, 随后的定义用于更好的 理解本发明的教导。 0134 本发明中所涉及的 “乳酸菌(lacti。

38、c acid bacterium)” 这一术语, 通常是指选自 乳球菌属(lactoucoccus) 物种、 乳酸菌属(Lactobacilus) 物种、 链球菌属 (Streptococcus)物种、 片球菌属(Pediococcus)物种、 双歧杆菌属(Bifidobacterium)物种 和明串珠菌属(Leuconostoc)物种的细菌, 并且包括本领域内归类为上述的任何类群(如物 种、 亚种、 株系)。 0135 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是: 0136 1、 本发明实施例通过在卫生棉条中引入乳酸菌和益母草组合物, 具有调整阴道酸 性环境, 具有消除阴道炎症、 抑制其他细。

39、菌滋生的特点; 同时, 也利用了益母草具有利尿消 肿、 收缩子宫作用的中药材治疗月经不调、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫 的功效使得本发明实施例充分利用卫生棉条作为施药载体, 同步进行消炎和保健双重功 效; 0137 2、 本发明实施例中涉及的乳酸菌能够产生乳酸等代谢产物, 可以通过降低 pH值 以增强其他酸如乙酸的活性, 抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一些有害微生物的滋生和增 殖, 具有良好的抗菌特性; 说 明 书 8/12 页 10 CN 107648660 A 10 0138 3、 本发明实施例中涉及的乳酸菌片层与卫生棉条进行结合, 与人体有很好的生物 相容性, 将乳酸。

40、菌引入卫生棉条发挥对于阴道温和无刺激的消炎抗菌特性; 0139 4、 本发明实施例中涉及的乳酸菌的代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧 化氢酶和抗蛋白酶活性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强, 从而使得制备的卫生棉条具 有较长期的消炎、 抗菌的功效; 0140 5、 本发明实施例在乳酸菌片层中添加冷冻保护剂, 并后续进行冷冻干燥, 使得乳 酸菌能够保持活性, 有利于长期存储; 0141 6、 本发明实施例采用的乳酸菌的生物抗菌技术相对于现有卫生制品中的药物抗 菌、 化学抗菌等, 无耐药性这种安全隐患, 也无化学品改变阴道酸碱度的弊端, 这种灭菌方 式安全、 无刺激性; 0142 7、 。

41、本发明实施例公开的在卫生棉条的棉条体上引入乳酸菌片层制备消炎抗菌型 卫生棉条的工艺步骤简单、 操作便捷、 成本低廉。 0143 实施例3 0144 本发明实施例提供了一种消炎抗菌型卫生棉条, 包括棉条体和棉线, 棉条体包括 棉条和乳酸菌片层; 乳酸菌片层设置于棉条的内部。 0145 具体地, 乳酸菌片层嵌入式设置于棉条的内部且沿棉条的中心轴线环绕设置。 0146 进一步地, 乳酸菌片层为固定附着有乳酸菌代谢物的多孔棉质片层。 0147 在具体实施例中, 也可以有益母草或其他中药材组合以粉末状、 片状制剂的形式 与乳酸菌片层共同加入到棉条体中。 或者在上述乳酸菌片层的多孔棉质片层中浸渍益母草 药。

42、液。 益母草药液, 可以更加充分地发挥益母草这种有利尿消肿、 收缩子宫作用的中药材治 疗月经不调、 痛经、 经冷和宫寒等妇科疾病的和保健妇女子宫。 0148 进一步地, 棉条体还包括复合网表层; 复合网表层包覆于棉条的外表面。 0149 具体地, 复合网表层由外至内依次设置有亲肤表层和抑菌层。 0150 其中, 亲肤表层为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。 0151 进一步地, 水溶性亲肤表层还包括益母草药液。 具体地, 益母草药液的添加剂量为 3.0g。 0152 其中, 抑菌层为纳米抑菌层; 本发明实施例采用乳酸抗菌和纳米抗菌技术相结合 的手段, 利用纳米尺度的尺寸效应可以带来更高层次的强力。

43、渗透效果, 结合乳酸调节pH环 境, 使得这种灭菌方式更加安全、 长效。 0153 本发明实施例可利用在棉条的外表面包覆的亲肤表层的柔韧度和生物相容性使 得卫生棉条更加柔软和紧密贴附于皮肤, 人运动时卫生棉条可随着皮肤的拉伸做一定可逆 形变, 确保了卫生棉条的紧密塞入同时使用者的舒适度显著提高, 基本无异物塞入的不适 感。 0154 而且, 亲肤表层可以为脂溶性亲肤表层或水溶性亲肤表层。 本发明实施例中采用 脂溶性亲肤表层, 可以使得卫生棉条的外表面更加润滑易于塞入体内, 有利于卫生棉条更 充分发挥医疗施药功能。 0155 本发明实施例中乳酸与卫生棉条的多种结合方式均可以使得乳酸的生物活性分 。

44、子在使用时均匀扩散迁移至阴道表层、 子宫内壁等部位, 可充分利用经期子宫内膜遍布密 集的微型创口施药, 具有较好治疗效果; 本具体实施中, 乳酸可与益母草或其他中药材如当 说 明 书 9/12 页 11 CN 107648660 A 11 归、 甘草、 干姜、 紫苏叶、 艾叶和葛功等进行一定比例混合, 发挥酸性pH环境抗菌与中药药理 协同消炎作用, 对于妇科疾病起到更好的治疗效果。 0156 优选地, 乳酸菌片层还包括冻干保护剂。 在本发明实施例中采用冻干保护剂为甘 露醇和葡聚糖的组合物。 具体地, 甘露醇和葡聚糖的添加浓度分别为7.5和5重量体积 比(W/V)。 0157 冷冻干燥被视为最适。

45、合活性组分失水过程之一, 其目的旨在获得固体的和稳定的 最终制剂, 是选择合适的冷冻保护剂是增加乳酸菌在冻干和后续贮存过程中的存活率的关 键因素。 0158 具体地, 乳酸菌代谢物包括乳酸。 0159 在具体实施例中, 乳酸菌代谢产物包括乳酸菌对葡萄糖等碳源进行同型发酵和异 型发酵, 会产生大量的乳酸、 乙酸和少量的甲酸、 丙酸等其他酸性末端产物。 本发明实施例 对于乳酸菌代谢产物中的乳酸这一代谢产物进行分离、 纯化得到。 0160 乳酸通过降低pH值抑制酵母菌、 真菌、 细菌及其它一些有害微生物的滋生和增殖; 而且乳酸具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活性, 并且随着pH值降低,。

46、 其抑菌能力增强。 0161 为了验证乳酸的抑菌效果进行了抑菌试验, 试验数据表明, 乳酸菌代谢产物对于 金黄色葡萄球菌、 大肠埃希菌和白色念珠菌具有明显的抑制作用, 对于乳酸杆菌并无抑制 作用。 所以乳酸代谢产物添加至卫生棉条体中, 利用棉条体作为施药载体, 既对有害菌种有 明显抑制作用, 又不影响对于阴道维持酸性环境有利的乳酸菌的菌群的生长。 0162 此外, 乳酸菌代谢产物具有良好的热稳定性及较好的抗氧化氢酶和抗蛋白酶活 性, 并且随着pH值降低, 其抑菌能力增强。 0163 为了进一步证明本发明实施例的消炎抗菌效果, 还进行了临床试验。 0164 1、 临床观察 0165 利用本发明实。

47、施例涉及的消炎抗菌型卫生棉条提供给有使用需求的妇女共 200 人, 均经妇科检查确诊有不同程度的妇科炎症, 其年龄分布在2048岁, 平均为35岁。 随机 分为两组, 对照组100人, 治疗组100人。 0166 2、 治疗手段 0167 对照组使用无乳酸菌代谢产物添加的卫生棉条, 连续使用3个月经期; 0168 治疗组选本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条, 连续 使用3个月经期。 0169 3、 诊断标准 0170 为了验证本发明实施例涉及的有乳酸代谢产物添加的消炎抗菌型卫生棉条对于 改善阴道环境、 抑菌消炎的效果, 采用了阴道分泌物的量、 是否有外阴瘙痒、 灼痛、 是。

48、否伴有 尿频、 尿痛及性交痛、 阴道粘膜是否充血或可见散在出血斑点, 阴道后穹隆是否有多量白带 及其性状、 气味作为临床判断症状; 0171 同时采用阴道分泌物化验检查判断滴虫或假丝酵母菌的芽孢及菌丝是否存在及 量的多少。 0172 4、 疗效评定标准 0173 治愈: 治疗结束后, 临床症状完全消失; 说 明 书 10/12 页 12 CN 107648660 A 12 0174 有效: 治疗结束后, 临床症状部分消失, 病情基本缓解; 0175 无效: 治疗结束后, 临床症状基本没有改观, 病情缓解不明显。 0176 具体治疗结果见表3: 0177 表4实施例3涉及的消炎抗菌型卫生棉条临床疗效 0178 0179 表3中数据表明, 使用了本发明实施例涉及的有乳酸菌片层添加的消炎抗菌型卫 生棉条, 治疗组的妇女的阴道炎症的临床症状得到缓解, 有30能够得到治愈, 60的妇女 的炎症能够得到有效的控制, 总体治疗的有效率高达90。 0180 本发明中所使用的术语 “包括” 是包容性或开放式的, 不排除额外的、 未被引述的 元素或方法步骤; 0181 除非另有说明, 用于披露本发。

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