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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710531534.0 (22)申请日 2017.07.03 (71)申请人 武汉医佳宝生物材料有限公司 地址 430070 湖北省武汉市洪山区书城路 28号 (72)发明人 柯林松 雷勇 唐小雄 (51)Int.Cl. A61L 17/12(2006.01) A61L 17/14(2006.01) (54)发明名称 一种可吸收缝合线及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种可吸收缝合线及其制备方 法。 该缝合线是由聚羟基乙酸 （PGA） 、 硬脂酸钙和 壳聚糖组成， 具有。
2、良好的拉伸强度和抑菌性能。 本发明的制备方法包括以下步骤： 首先， 将聚羟 基乙酸在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 制备 PGA丝线； 其次， 配制一定浓度的壳聚糖溶液， 将 PGA丝线在涂层机上进行壳聚糖涂层； 然后， 将硬 脂酸钙与PGA混合溶解得到涂层液， 将涂有壳聚 糖的PGA丝线在涂层机上进行涂层； 最后， 将PGA 丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 制得一 种可吸收缝线。 本发明制备方法简单、 可实现机 械化大规模生产。 本发明制备的可吸收缝合线具 有良好的拉伸强度和抑菌性能， 能够满足创口手 术缝合需求。 权利要求书1页 说明书3页 CN 107213507 A 2017.09。
3、.29 CN 107213507 A 1.一种可吸收缝合线， 其主要特征在于， 所述材料主要包括聚羟基乙酸、 硬脂酸钙和壳 聚糖， 具有良好的拉伸强度和抑菌性能。 2.根据权利要求1所述的一种可吸收缝合线的制备方法， 其主要特征在于， 制备方法包 括以下四个步骤： 步骤一： 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度和纺丝速 度， 即得PGA丝线； 步骤二： 配制一定浓度的壳聚糖溶液， 并将壳聚糖溶液倒入浸渍槽， 并且浸没导辊， 将 步骤一制备的PGA丝线在涂层机上进行壳聚糖涂层， 控制丝线通过壳聚糖溶液的速度， 干 燥， 即得涂有壳聚糖的PGA丝线； 步骤三： 将。
4、硬脂酸钙和PGA分别溶解后混合， 超声波震荡至硬脂酸钙与PGA混合均匀， 得 到涂层液； 将涂层液倒入浸渍槽， 并且浸没导辊， 将步骤二制备的涂有壳聚糖的PGA丝线在涂层机 上进行涂层， 控制丝线通过涂层液的速度， 保证有机溶剂完全挥发， 避免出现成膜或结节现 象； 步骤四： 将步骤三制备的PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 使芯线与壳线包 缠紧密， 制得一种可吸收缝线。 3.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 步骤一所述的纺丝温度为200300， 纺丝 速度为10300m/min。 4.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 步骤二所述的壳聚糖溶液的溶剂为甲酸、 乙酸和过氧乙。
5、酸中一种或两种及以上溶剂； 壳聚糖溶液的浓度为0.01%10%。 5.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 步骤三所述的涂层液中硬脂酸钙与PGA的 质量比为1:33:1， 硬脂酸钙与PGA分别采用无水乙醇和六氟异丙醇溶解。 6.根据权利要求2所述的方法， 其特征在于， 步骤四所述的编织使用的芯线为1根， 壳线 为12根。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107213507 A 2 一种可吸收缝合线及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及医用生物材料领域， 具体为一种可吸收缝合线及其制备方法。 背景技术 0002 生物可降解的高分子材料在医用高分子材料的研究和开发中占有重要地位。
6、， 在手 术缝合线、 骨修复工程和药物控制释放等领域中都到了应用。 生物可吸收性缝合线最初使 用的是由羊或牛肠黏膜排除杂质后得到的纯胶原纤维制备而成的肠线， 该缝线初期弹性率 小， 平滑性优良， 结节部位稳定性能好， 但其组成不均匀， 生物反应强烈， 分解速率过快， 吸 收不稳定。 0003 聚羟基乙酸 (PGA)是结构最简单的线性脂肪族聚酯, 是体内可吸收高分子最早 商品化的一个品种。 早在 30 年代 Garothers 在研究合成纤维时就合成过 PGA。 50 多年 前， 由乙交酯(GA)(羟基乙酸的二聚体)开环聚合分别制得了高分子量的PGA， 由于其容易水 解， 且降解的产物羟基乙酸都。
7、是机体代谢的中间产物， 最终产物为二氧化碳和水， 使得这类 聚酯被优先考虑用作可降解的手术缝线而取代胶原。 0004 经缝合的伤口很容易受机体周围环境中细菌的感染， 表现为切口处出现或渗出脓 性分泌物等现象。 目前， 临床上常采用注射或口服抗生素类的药物， 导致对机体的副作用 大。 采用在手术线上负载壳聚糖等具有抑菌效果的物质， 可以减少细菌感染， 提高手术缝合 效果。 在缝合线表面， 通过涂层工艺将硬脂酸钙作为涂层润滑剂， 增加缝合线表面的润滑 性， 使缝合线变得光滑， 减小组织拖曳力， 使缝合线容易通过缝合的组织， 减小伤口的感染 面积， 促进伤口的愈合。 0005 本发明以聚羟基乙酸、 。
8、硬脂酸钙和壳聚糖为原料， 采用提拉和编织技术制备出一 种可吸收缝合线， 该缝合线不仅有良好的生物相容性和可降解性， 而且还具有拉伸强度高、 柔性好、 易打结、 抑菌性能良好、 副作用小等优点。 本发明制备的抗菌可吸收缝合线有着十 分广阔的应用空间， 满足临床使用需求， 具有重要的市场价值和社会效益。 发明内容 0006 本发明的目的在于制备出一种可吸收缝合线， 该缝合线适用于手术中创口的缝 合， 旨在提高缝合线在创口的拉伸强度和抑菌性能。 0007 本发明的另一个目的在于提供上述可吸收缝合线的制备方法， 该制备工艺简单、 生产周期短、 生产成本低， 可实现机械大规模生产。 0008 本发明的目。
9、的可以通过以下技术方案来实现： 本发明以具有良好的生物相容性和生物可吸收性的聚羟基乙酸、 硬脂酸钙和壳聚糖制 备而成， 其制备过程包括以下四个步骤： （1） 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度和纺丝速度， 即得PGA丝线；（2） 配制一定浓度的壳聚糖溶液， ， 将PGA丝线在涂层机上进行壳聚糖涂层； （3） 将硬脂酸钙和PGA混合溶解得到涂层液， 将涂层液倒入浸渍槽， 将涂有壳聚糖的PGA丝线 说 明 书 1/3 页 3 CN 107213507 A 3 在涂层机上进行涂层；（4） 将PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 制得一种可吸收 缝线。 000。
10、9 实施的具体技术方案如下： 步骤一： 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度和纺丝速 度， 即得PGA丝线。 0010 步骤二： 配制一定浓度的壳聚糖溶液， 并将壳聚糖溶液倒入浸渍槽， 并且浸没导 辊， 将步骤一制备的PGA丝线在涂层机上进行壳聚糖涂层， 控制丝线通过壳聚糖溶液的速 度， 干燥， 即得涂有壳聚糖的PGA丝线。 0011 步骤三： 将硬脂酸钙和PGA分别溶解后混合， 超声波震荡至硬脂酸钙与PGA混合均 匀， 得到涂层液。 将涂层液倒入浸渍槽， 并且浸没导辊， 将步骤二制备的涂有壳聚糖的PGA丝 线在涂层机上进行涂层， 控制丝线通过涂层液的速度， 。
11、保证有机溶剂完全挥发， 避免出现成 膜现象。 0012 步骤四： 将步骤三制备的PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 使芯线与壳 线包缠紧密， 制得一种可吸收缝线。 0013 所述材料是一种可吸收缝合线， 其特征在于， 所述材料主要包括的聚羟基乙酸、 硬 脂酸钙和壳聚糖， 具有良好的生物相容性和生物可吸收性， 且壳聚糖具有良好的抑菌性能。 0014 所述材料步骤一中所述的纺丝温度为200300， 纺丝速度为10300m/min。 0015 所述材料步骤二中所述的壳聚糖溶液的溶剂为甲酸、 乙酸和过氧乙酸中一种或两 种及以上溶剂； 壳聚糖溶液的浓度为0.01%10%。 0016 所述材料步骤。
12、三中所述的涂层液中硬脂酸钙与PGA的质量比为1:33:1， 硬脂酸钙 与PGA分别采用无水乙醇和六氟异丙醇溶解。 0017 所述材料步骤四中所述的编制使用的芯线为1根， 壳线为12根。 0018 本发明提供的优点如下：（1） 本发明提供了一种拉伸强度高， 柔韧性好的可吸收缝 合线， 能够胜临床手术中创口缝合的需求。（2） 本发明添加了壳聚糖涂层， 使制备的可吸收 缝合线具有抑菌性能良好， 副作用小等优点。（3） 本发明的制备工艺简单、 成本投入低、 周期 短、 可实现机械化大规模生产， 是一种经济有效的合成方法。 具体实施方式 0019 下面结合实施例， 对本发明作进一步说明。 0020 实施。
13、案例1 1 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度为240和纺丝 速度100 m/min。 0021 2 壳聚糖涂层的具体步骤如下：（1） 配置1%乙酸溶液， 称取适量的壳聚糖 （DD= 90%） ， 按照质量比壳聚糖： 乙酸溶液=1:100配置壳聚糖溶液；（2） 将壳聚糖溶液倒入浸渍槽 中， 并且浸没导辊， 将制备的PGA丝线在涂层机上进行浸渍提拉， 控制丝线通过壳聚糖溶液 的速度， 低温干燥， 即得涂有壳聚糖的PGA丝线。 0022 3将与PGA同等质量的硬脂酸钙用无水乙醇分散后加入用六氟异丙醇溶解的PGA 中， 超声波震荡2 h至硬脂酸钙与PGA混合均匀，。
14、 得到涂层液； 将混合均匀的涂层液倒入浸渍 槽， 并且浸没导辊， 将涂有壳聚糖的PGA丝线在涂层机上进行涂层， 控制丝线通过涂层液的 说 明 书 2/3 页 4 CN 107213507 A 4 速度， 保证有机溶剂完全挥发， 避免出现成膜或结节现象。 0023 4将上述的PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 为使芯线与壳线包缠紧 密， 采用12根PGA长丝分别放置在12个锭子上， 及一根长丝作为芯线， 齿轮比130T/32T， 制得 一种可吸收缝线。 0024 实施案例2 1 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度为255和纺丝 速度100 m/min。。
15、 0025 2 壳聚糖涂层的具体步骤如下：（1） 配置1%乙酸溶液， 称取适量的壳聚糖 （DD= 90%） ， 按照质量比壳聚糖： 乙酸溶液=1:100配置壳聚糖溶液；（2） 将壳聚糖溶液倒入浸渍槽 中， 并且浸没导辊， 将制备的PGA丝线在涂层机上进行浸渍提拉， 控制丝线通过壳聚糖溶液 的速度， 低温干燥， 即得涂有壳聚糖的PGA丝线。 0026 3将与PGA同等质量的硬脂酸钙用无水乙醇分散后加入用六氟异丙醇溶解的PGA 中， 超声波震荡2 h至硬脂酸钙与PGA混合均匀， 得到涂层液； 将混合均匀的涂层液倒入浸渍 槽， 并且浸没导辊， 将涂有壳聚糖的PGA丝线在涂层机上进行涂层， 控制丝线通。
16、过涂层液的 速度， 保证有机溶剂完全挥发， 避免出现成膜或结节现象。 0027 4将上述的PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 为使芯线与壳线包缠紧 密， 采用12根PGA长丝分别放置在12个锭子上， 及一根长丝作为芯线， 齿轮比130T/32T， 制得 一种可吸收缝线。 0028 实施案例3 1 将聚羟基乙酸 （PGA） 在自制的小型纺丝机上进行纺丝， 控制纺丝温度为240和纺丝 速度100 m/min。 0029 2 壳聚糖涂层的具体步骤如下：（1） 配置1%乙酸溶液， 称取适量的壳聚糖 （DD= 90%） ， 按照质量比壳聚糖： 乙酸溶液=1:100配置壳聚糖溶液；（2） 将壳聚糖。
17、溶液倒入浸渍槽 中， 并且浸没导辊， 将制备的PGA丝线在涂层机上进行浸渍提拉， 控制丝线通过壳聚糖溶液 的速度， 低温干燥， 即得涂有壳聚糖的PGA丝线。 0030 3将与PGA质量比为2:1的硬脂酸钙用无水乙醇分散后加入用六氟异丙醇溶解的 PGA中， 超声波震荡2 h至硬脂酸钙与PGA混合均匀， 得到涂层液； 将混合均匀的涂层液倒入 浸渍槽， 并且浸没导辊， 将涂有壳聚糖的PGA丝线在涂层机上进行涂层， 控制丝线通过涂层 液的速度， 保证有机溶剂完全挥发， 避免出现成膜或结节现象。 0031 4将上述的PGA丝线在立式锭子编织机上进行合股编织， 为使芯线与壳线包缠紧 密， 采用12根PGA长丝分别放置在12个锭子上， 及一根长丝作为芯线， 齿轮比130T/32T， 制得 一种可吸收缝线。 0032 上述实施例为本发明较佳的实施方式， 单本发明的实施方式并不受上述实施例的 限制， 其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、 修饰、 替代、 组合、 简化等 均应为等效的置换方式， 都包含在本发明的保护范围之内。 本发明中出现的术语用于对本 发明技术方案的阐述和理解， 并不构成对本发明的限制。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107213507 A 5 。