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1、10申请公布号CN102451043A43申请公布日20120516CN102451043ACN102451043A21申请号201110094835422申请日2011041509913582620101020TWA61C8/0020060171申请人财团法人金属工业研究发展中心地址中国台湾高雄市楠梓区高楠公路1001号72发明人郑颖隆彭耀德郭献南林建漳曾崇智74专利代理机构北京汇智英财专利代理事务所11301代理人潘光兴54发明名称植牙手术导板及其制作方法57摘要本发明是一种植牙手术的导板制作方法，包含一项前置程序，依照各患者的口腔牙模翻制一个模板，以初步获得患者的患部状况及口腔特征；一项。
2、植牙定位程序，由患者佩戴该前置程序所制作成型的模板进行计算机断层扫描，以进一步取得患者口腔患部与模板的相对定位关系，建立植牙手术的定位信息；以及一项导板制作程序，由该植牙定位程序获得的定位信息，分别规划和制作该模板的植入孔以及导引件；以及，如上述方法制成的植牙手术导板，包含一个导引件；以及一个模板，其中，该导引件结合于该模板以作为植牙手术的定位辅助。30优先权数据51INTCL权利要求书1页说明书6页附图8页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页附图8页1/1页21一种植牙手术导板的制作方法，其特征在于包含一项前置程序，依照患者的口腔牙模翻制一个模板，以获得患。
3、者的患部状况及口腔特征；一项植牙定位程序，由患者佩戴该前置程序所制作成型的模板进行计算机断层扫描，以取得患者口腔患部与该模板的相对定位关系，建立植牙手术的定位信息；以及一项导板制作程序，由该植牙定位程序获得的定位信息，分别规划和制作该模板的植入孔以及导引件，并结合该模板及导引件以获得一个植牙手术导板。2根据权利要求1所述的一种植牙手术导板的制作方法，其特征在于该前置程序另包含一项模板塑型步骤，利用一种热塑性材料通过热塑翻模成型的方式将该口腔牙模的表面特征呈现于该模板，并于对应该口腔牙模的缺牙处形成一个植牙部。3根据权利要求2所述的一种植牙手术导板的制作方法，其特征在于该前置程序另包含一项植牙模。
4、件设置步骤，在该模板塑型步骤的前先在口腔牙模上设置一个植牙模件，再以该热塑性材料呈现该口腔牙模的表面特征，形成具有一个牙冠腔的植牙部。4根据权利要求3所述的一种植牙手术导板的制作方法，其特征在于该前置程序另包含牙冠成型步骤，将一种高密度材质填入该牙冠腔，以形成一个牙冠。5根据权利要求2或4所述的一种植牙手术导板的制作方法，其特征在于该前置程序另包含一项模板加工步骤，利用一高密度材质于该模板上设置至少一个定位部。6一种植牙手术导板，其特征在于包含一个导引件，设有至少一个结合部及一个导引通道，该导引通道贯穿设置于该导引件；以及一个模板，设有至少一个定位部及一个植入孔，该定位部与该导引件的结合部相互。
5、结合，该植入孔相对于该导引通道。7根据权利要求6所述的植牙手术导板，其特征在于该结合部是一个凸柱，而该定位部是一个槽孔，该凸柱结合于该槽孔。8根据权利要求6所述的植牙手术导板，其特征在于该结合部是一个卡槽，而该定位部是一个凸柱，该卡槽结合于该凸柱。9根据权利要求6所述的植牙手术导板，其特征在于该植入孔的孔径不小于该导引通道的孔径。10根据权利要求6所述的植牙手术导板，其特征在于该导引通道为通孔或一个凹槽。权利要求书CN102451043A1/6页3植牙手术导板及其制作方法技术领域0001本发明关于一种植牙手术导板及其制作方法，特别是一种能够规划植牙定位信息的植牙手术导板及其制作方法。背景技术0。
6、002现有技术植牙手术是一种假牙制作的方法，主要是在患部牙龈进行钻孔，再将钛金属材质的人工牙根即植体植入口腔齿槽骨中，替代患部原有的牙根，待植体与骨头紧密结合后，即进行假牙重建。0003现有的植牙手术主要是仰赖医师的个人经验及临场判断，依照患者病历、计算机断层扫描图等进行钻孔及植牙位置的术前规划，只是人为粗估的判断，易造成手术操作的误差，往往致使钻孔位置偏移、错位，影响植牙手术的精确性。0004中国台湾公告第I284030号专利案揭露一种利用口腔扫描影像数据设计植牙导板，以辅助植牙手术进行的方法；主要是借助计算机断层扫描产生二维平面影像及三维模型，取得患者口腔实体模型及患者口腔的扫描数据以进行。
7、定位，再将定位信息输出作为该植牙导板的加工依据，进而建立该植牙导板的数字加工制程，以提高现有植牙手术的准确性。0005然而，该植牙导板的制作方法须经两次计算机断层扫描，分别取得患者口腔的扫描图以及口腔实体模型的扫描图，方能够建立患部特征数据以制作植牙导板，以致该植牙导板的规划定位过程较为繁琐、复杂，且制作费用较高；此外，由于人体口腔形貌非常复杂，口腔实体模型在经过计算机断层扫描与三维模型建立后，所累积的误差易造成植牙导板与口腔无法贴合，从而影响该植牙导板的制作准确性，以致植牙手术的延宕、制作成本的增加，更徒增患者及医师的困扰。0006因此，现有植牙手术导板以及制作方法确实有不便之处，宜进一步改。
8、良，以促进人工植牙手术的准确性及普遍利用性。发明内容0007本发明的主要目的是提供一种植牙手术导板的制作方法，能够于执行单次的拍摄过程之后，即取得植牙规划的准确定位信息。0008本发明的次一目的是提供一种植牙手术导板的制作方法，能够简化植牙手术导板的制造过程。0009本发明的又一目的是提供一种植牙手术导板，能够提高植牙手术的准确性。0010本发明的又一目的是提供一种植牙手术导板，能够降低植牙手术所耗费的时间与金钱。0011为达到前述发明目的，本发明所运用的技术手段及借助该技术手段所能达到的功效包含有0012一种植牙手术导板的制作方法，包含一项前置程序，是依照各患者的口腔牙模翻说明书CN1024。
9、51043A2/6页4制一个模板，以初步获得患者的患部状况及口腔特征；一项植牙定位程序，由患者佩戴该前置程序所制作成型的模板进行计算机断层扫描，以进一步取得患者口腔患部与模板的相对定位关系，建立植牙手术的定位信息；以及一项导板制作程序，由该植牙定位程序获得的定位信息，分别规划和制作该模板的植入孔以及导引件，并结合该模板及导引件以获得一个植牙手术导板。0013该前置程序另包含一项模板塑型步骤，利用一种热塑性材料通过热塑翻模成型的方式将该口腔牙模的表面特征呈现于该模板，并于对应该口腔牙模的缺牙处形成一个植牙部。0014该前置程序另包含一项植牙模件设置步骤，在该模板塑型步骤的前先在口腔牙模上设置一个。
10、植牙模件，再以该热塑性材料呈现该口腔牙模的表面特征，形成具有一个牙冠腔的植牙部。0015该前置程序另包含牙冠成型步骤，将一种高密度材质填入该牙冠腔，以形成一个牙冠。0016该前置程序另包含一项模板加工步骤，利用一高密度材质于该模板上设置至少一个定位部。0017一种植牙手术导板，包含一个导引件，设有至少一个结合部及一个导引通道，该导引通道贯穿设置于该导引件；以及一个模板，设有一个定位部及一个植入孔，该定位部与该导引件的结合部相互结合，该植入孔相对该导引通道。0018该结合部是一个凸柱，而该定位部是一个槽孔，该凸柱结合于该槽孔。0019该结合部是一个卡槽，而该定位部是一个凸柱，该卡槽结合于该凸柱。。
11、0020该植入孔的孔径不小于该导引通道的孔径。0021该导引通道为通孔或一个凹槽。0022本发明的有益技术效果在于能够于执行单次的拍摄过程之后，即取得植牙规划的准确定位信息；简化植牙手术导板的制造过程；提高植牙手术的准确性；降低植牙手术所耗费的时间与金钱。附图说明0023图1本发明植牙手术导板的制作方法流程图。0024图2本发明植牙手术导板又一制作方法流程图。0025图3本发明第一实施例的植牙手术导板的立体分解图。0026图4本发明第一实施例的导引件的立体图。0027图5本发明第一实施例的植牙手术导板的立体结合图。0028图6本发明第一实施例的植牙手术导板的结合剖面图。0029图7本发明第二实。
12、施例的植牙手术导板的立体分解图。0030图8本发明第二实施例的植牙手术导板的结合剖面图。0031【主要组件符号说明】00321导引件11第一表面12第二表面003313结合部14导引通道2模板003421植牙部22植入孔23定位部说明书CN102451043A3/6页500353口腔牙模31缺牙处0036A导引通道孔径B植入孔孔径0037S1前置程序S11牙模翻制步骤S12模板塑型步骤0038S13模板加工步骤S14植牙模件设置步骤S15牙冠成型步骤0039S2植牙定位程序S3导板制作程序S31植入孔制作步骤0040S32导引件制作步骤具体实施方式0041为让本发明的上述及其它目的、特征及优点。
13、能更明显易懂，下文特举本发明的较佳实施例，并配合附图，作详细说明如下0042如图1所示，为本发明植牙手术导板的制作方法流程图，包含一项前置程序S1、一项植牙定位程序S2以及一项导板制作程序S3。0043该前置程序S1更包含一项牙模翻制步骤S11、一项模板塑型步骤S12及一项模板加工步骤S13；其中，该牙模翻制步骤S11是依照患者的口腔状况翻制一个实体的口腔牙模，以获得患者口腔患部的信息。0044该模板塑型步骤S12是利用一种热塑性材料通过热塑翻模成型或真空成型的方式将该口腔牙模的缺牙处的表面特征准确地呈现，以制成一个模板，该模板于对应口腔牙模的缺牙处形成一个植牙部。其中，该热塑性材料较佳是一种。
14、高分子聚合物，如亚克力ACRYLIC、聚碳酸酯PC或聚乙烯吡咯烷酮PVP等。0045而该模板加工步骤S13则在该模板设置至少一个定位部，其中，该定位部较佳为凹设于该模板的孔洞，或为凸设于该模板的凸块，且当该定位部为凹设的孔洞时，则能供填入一种能够移除的高密度材质，如马来胶、硫酸钡、陶瓷、钛金属或铝等，以作为该定位部的标定。0046该植牙定位程序S2利用计算机断层扫描的方式进一步取得植牙手术规划的定位信息，其中，患者佩戴由该前置程序S1所制作成型的模板，进行计算机断层扫描的拍摄并撷取计算机断层扫描的拍摄结果，其中，在计算机断层扫描拍摄时，该模板的定位部能够在拍摄影像中显影而呈现至少一个定位参考点。
15、，利用该定位参考点与患者缺牙处的位置进行比对，进而取得该模板的植牙部与患者缺牙处的相对定位关系，以便据此作为本发明的植牙手术导板的后续设计及制作的定位信息。0047该导板制作程序S3更包含一项植入孔制作步骤S31及一项导引件制作步骤S32。其中，该植入孔制作步骤S31利用由该植牙定位程序S2获得的定位信息，于该模板的植牙部钻设一个植入孔，以作为植牙手术钻孔的辅助定位。0048而该导引件制作步骤S32，则是由该植牙定位程序S2获得的定位信息以及该植入孔制作步骤S31所制成的模板为设计依据，规划制作一个导引件，该导引件能够对应结合于该模板，即为本发明的植牙手术导板，以辅助植牙手术的进行。0049由。
16、此得知，本发明的植牙手术导板的制作方法，分别于该前置程序S1与导板制作程序S3进行该模板及导引件的制作，再由该模板及导引件共同组成本发明的植牙手术导板，辅助植牙手术的进行；其中，该模板先借助热塑翻模成型或真空成型的方式取得口腔牙模的表面特征，以建立植牙手术的初步定位信息，再进一步由患者佩戴该模板进行单次计说明书CN102451043A4/6页6算机断层扫描的拍摄、影像撷取，同时获得患者口腔患部与该模板的相对定位信息，以建立精确的植牙手术规划定位。由此，本发明植牙手术导板能够借助较为简易的制作流程完成，同时，免于多次计算机断层扫描的麻烦与花费，更能够避免以计算机进行三维模型建立所导致的模板几何形。
17、状与尺寸误差，衍生额外的费用，以提高该植牙手术导板的制作精确性与简便性。0050或者，如图2所示，本发明植牙手术导板的制作更能够于该模板塑型步骤S12之前另操作一项植牙模件设置步骤S14，预先在该口腔牙模的缺牙处设置一个植牙模件，再通过热塑翻模成型或真空成型的方式将该口腔牙模的表面特征准确地呈现于该热塑性材料，而制成该模板，此时，该模板能够形成一个具有牙冠腔的植牙部；该植牙模件较佳为对应于该缺牙处的至少一个标准牙齿模型，且该植牙模件较佳为适合患者牙齿咬合性的牙齿模型。0051并且，于该模板加工步骤S13后另操作一项牙冠成型步骤S15，利用灌模或贴设的方式将一种高密度材质，如硫酸钡、马来胶或钛金。
18、属等，填入该牙冠腔而形成一个牙冠，再由患者佩戴该填入牙冠的模板，进行计算机断层扫描的拍摄并撷取计算机断层扫描的拍摄结果，位于该牙冠腔的牙冠能够于进行计算机断层扫描的拍摄过程中显影，进而能够供植牙手术规划的参考。本实施例的植牙手术导板，主要依据牙齿排列的美观性而决定该植牙模件的定位，不仅能够提升植牙的美观性，该牙冠更能够作为植牙定位程序S2的显影，相较于前述不具有牙冠腔牙冠的模板，更能精确提供该植牙部的定位信息，使以提升植牙规划的便利性。0052如图3所示，是绘示利用前述的本发明制作方法所获得的第一实施例的植牙手术导板，其包含一个导引件1及一个模板2，其中该导引件1结合于该模板2，以辅助植牙手术。
19、的钻孔定位。0053如图3及图4所示，该导引件1由硬度高于该模板2的刚性材质所制成，如不锈钢、钛金属或陶瓷等，该导引件1设有第一、第二表面11、12，至少一个结合部13及一导引通道14。其中，该第一表面11较佳与该第二表面12相对，该至少一个结合部13设于该导引件1的第1表面11，而该导引通道14则连通该导引件1的第一、第二表面11、12，且该导引通道14具有大小为A的最小孔径。详言之，该导引通道14能够呈如图3所示的通孔型态，其也能够呈现如图4所示的凹槽型态，以便在进行植牙手术时，更易于将欲植入的人工牙根及器械置入该导引通道14内。此外，在本实施例中，该结合部13为凸设于该第一表面11的凸柱。
20、，也能够仅以具有非正圆形断面的单一凸柱作为该结合部13，以降低制造成本。0054该模板2是一个中空基材，较佳由具有热塑性的高分子聚合物，如亚克力、聚碳酸酯或聚乙烯吡咯烷酮等，对应不同患者的口腔牙模3的构造而模制成型，该模板2设有一个植牙部21，该植牙部21对位于该口腔牙模3的缺牙处31，该模板2另设有一个植入孔22及至少一个定位部23。该植入孔22贯穿该植牙部21，该定位部23则设于该植入孔22的邻近处，并且对应该导引件1的结合部13，使该定位部23能够与该导引件1的结合部13相互结合。详细说明之，该定位部23较佳对应该结合部13的位置、数量而设置，能够在该模板2及导引件1相对设置单个定位部2。
21、3及结合部13，以降低制作成本，简化制程；或者在该模板2及导引件1相对设置数个定位部23及结合部13，以提高该导引件1及模板2之间的结合稳固性；在本实施例中，该结合部13为一个凸柱，故该定位部23较佳为对应于该凸柱的一个槽孔，以供该凸柱结合并定位。此外，本实施例的该植入孔22的孔径大小为B，其说明书CN102451043A5/6页7较佳是大于或等于该导引件1的导引通道14的孔径A，以便将欲植入的人工牙根及器械正确导入。0055如图5及图6所示，当该导引件1及模板2相互结合，并置放于该口腔牙模3或一名患者口腔之中时，该导引件1的结合部13结合于该模板2的定位部23，使该导引件1的导引通道14、模。
22、板2的植入孔22以及口腔牙模3的缺牙处31或患者口腔的缺牙处能够相互对位，且该导引通道14、植入孔22及缺牙处31或患者口腔的缺牙处之间具有固定的相对位置关系。借此，在进行该植牙手术的过程中，该导引通道14能够辅助定位在患者缺牙处的钻孔位置，方便植牙手术进行，并且由结合于该模板2的导引件1，提供较为稳定且刚性的钻孔辅助，并且引导各种植牙器械或所欲植入的人工牙根进入该导引通道14，使该植牙手术能够顺利进行。0056如图7及图8所示，是本发明第二实施例的植牙手术导板，相较于该第一实施例，该导引件1的结合部13是一个卡槽，凹设于该导引件1的侧缘，而该模板2的定位部23则是一个凸柱，该凸柱凸设于该模板。
23、2的植牙部21，该凸柱能够卡合于构成该结合部13的卡槽，使该导引件1能够结合于该模板2，辅助植牙手术的进行。此外，该定位部23的凸柱较佳由设于该植牙部21且凸出该植牙部21的表面的金属柱或陶瓷柱所构成，以便于在计算机断层拍摄的影像中显像。0057由此得知，本发明的植牙手术导板借助该导引件1与模板2的结合，提供患者更为准确且经济的植牙定位导引，该导引件1与该模板2的结合方式较佳是借助分别凸、凹设于该导引件1及模板2的凸柱、卡槽等达到结合固定的作用关系，然而该导引件1与模板2的结合方式非仅限定于此，仍能够借助其它结合方式达到。0058本发明一种植牙手术导板的制作方法，于该前置程序S1利用可塑性的材。
24、质直接由患者的口腔牙模取得患部信息，再进一步于该植牙定位程序S2由单次的计算机断层扫描同时获得患者口腔患部与模板的相对定位关系，即能够建立精确的植牙手术规划定位信息，省去多次拍摄计算机断层扫描的麻烦，具有简化植牙手术导板制造过程的功效。0059本发明一种植牙手术导板的制作方法，先于前置程序S1中由热塑翻模成型或真空成型的方式取得口腔牙模的表面特征，建立植牙手术导板的初步定位信息，再于该植牙定位程序S2进一步由计算机断层扫描的拍摄获得精确的植牙定位信息，因而提高植牙手术导板的制作准确性，为本发明的功效。0060本发明一种植牙手术导板，借助一个刚性的导引件1与可塑性的模板2所共同组成，该植牙手术导。
25、板能够于单次的计算机断层拍摄中即能够准确地取得植牙手术的定位信息，省去多次计算机断层拍摄的麻烦及花费，更能够避免模板2产生几何形状与尺寸误差，具有提升植牙手术操作质量的功效。0061本发明一种植牙手术导板，由一个导引件1与模板2所共同组成，而患者能够佩戴该模板2进行计算机断层的拍摄，以便在植牙手术进行前即能够精确预测患者的治疗情况，具有提高植牙手术准确性的功效。0062本发明一种植牙手术导板，由一个导引件1与模板2所共同组成，能够准确地取得植牙手术的定位规划信息，省去多次拍摄计算机断层扫描的花费，同时避免该植牙手术导板的错误设计，能够有效降低植牙手术导板的制造时间及成本，为本发明的功效。006。
26、3只是以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，当不能以此限定本发明实施范围；说明书CN102451043A6/6页8故，凡依本发明申请专利范围及说明书内容所作的简单的等效变化与修饰，皆应仍属本发明专利涵盖的范围内。说明书CN102451043A1/8页9图1说明书附图CN102451043A2/8页10图2说明书附图CN102451043A103/8页11图3说明书附图CN102451043A114/8页12图4说明书附图CN102451043A125/8页13图5说明书附图CN102451043A136/8页14图6说明书附图CN102451043A147/8页15图7说明书附图CN102451043A158/8页16图8说明书附图CN102451043A16。