用于治疗皮肤病的外用药及其制备方法 技术领域 本发明涉及医药领域， 尤其涉及一种用于治疗皮肤病、 特别是手脚癣的外用药及 其制备方法。
背景技术 辅酶 Q10 是人体内广泛存在的脂溶性醌类化合物。它在人体内呼吸链中质子移位 及电子传递中起重要作用， 是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂， 也是重要的抗氧化剂和非特 异性免疫增强剂。辅酶 Q10 主要应用于心脏病、 肝炎等疾病的辅助治疗。
专利文献 08109347.7 中披露了辅酶 Q10 作为皮肤用制剂的用途， 并指出， 氧化型 辅酶 Q10 可对特应性皮炎产生优异的治疗效果。但是， 发明人在实施本发明的过程中发现， 经过多次临床试验， 将含有 99％重量比辅酶 Q10 的组合物涂敷于脚癣患者的患处， 并没有 观测到治疗效果。
硝酸咪康唑属抗真菌药， 其可抑制大部分真菌生长。 芽生菌属、 组织浆胞菌属对其 呈现高度敏感， 隐球菌属、 念珠菌属、 球孢子菌属等亦对其敏感。 因此， 硝酸咪康唑被广泛地 用于治疗真菌感染所造成的各种皮肤病。
但是， 发明人在实施本发明的过程中发现 ： 以硝酸咪康唑为主要原料制成的外用 药对于如脚癣类的皮肤病的实际治愈率很低， 患者往往在尝试使用达克宁等以硝酸咪康唑 为主要原料的外用药及其他各种治疗皮肤病的药物后， 依然很难达到治愈效果， 使得这类 患者， 几乎找不到能够有效治愈的药物。
基于上述现有技术的情况， 能够方便、 有效地彻底治愈脚癣等皮肤病的药物， 对于 脚癣患者来说， 是迫切需要的。
发明内容
本发明实施例所要解决的技术问题是 ： 提供一种用于治疗皮肤病的外用药， 该外 用药可方便、 有效地彻底治愈脚癣等皮肤病。
本发明实施例进一步所要解决的技术问题是 ： 提供上述用于治疗皮肤病的外用药 的制备方法， 针对性强且工艺简单。
为了解决上述技术问题， 发明人基于从事本领域多年丰富的实务经验及专业知 识， 并配合学理的运用， 积极加以研究创新， 以期创设一种新的治疗皮肤病的组合物， 使其 有更高的治愈率和实用性。经过不断的研究、 试验、 并经反复试作样品及改进后， 终于创设 出确具实用价值的本发明。本发明采用以下技术方案 ：
一种用于治疗皮肤病的外用药， 所述外用药包含有作为活性成分的辅酶 Q10 和硝 酸咪康唑， 其中， 所述辅酶 Q10 占该外用药的重量百分比为 0.01％ -79％、 所述硝酸咪康唑 占该外用药的重量百分比为 0.01％ -45％。
优选地， 所述辅酶 Q10 和所述硝酸咪康唑各占 0.1％ -20％的重量百分比。
优选地， 所述辅酶 Q10 和所述硝酸咪康唑各占 0.5％ -5％的重量百分比。优选地， 所述辅酶 Q10 所述硝酸咪康唑各占 1％ -2％的重量百分比。
优选地， 所述辅酶 Q10 所述硝酸咪康唑各占 1％的重量百分比。
优选地， 该外用药还包含有常用成分， 所述常用成分为乳化剂、 脂溶性溶剂、 基质、 抗氧化剂、 以及水中的一种或多种。
优选地， 所述常用成分为药用凡士林。
相应地， 本发明还公开了上述用于治疗皮肤病的外用药的制备方法， 该方法包括 以下步骤 ：
将辅酶 Q10 加热或用溶剂使其溶解 ；
将硝酸咪康唑用溶剂溶解 ；
将溶解后的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑溶剂和所述常用成分溶剂一起进行均质化， 至 均质化完成。
本发明的有益效果是 ：
本发明的实施例通过将辅酶 Q10 作为细胞呼吸和细胞代谢的激活剂与硝酸咪康 唑组合制成外用药， 从而极大的提高了治疗各种皮肤病的治愈率， 尤其是对于脚癣， 治愈率 高达 95％以上， 一年以内的复发率在 10％以下 ； 且对治疗由于烧伤、 烫伤、 刀伤等形成的皮 肤溃烂， 促使其愈合也有非常良好的效果。 具体实施方式
本发明提供的用于治疗皮肤病的外用药能够用于由皮真菌、 酵母菌及其他真菌引 起的皮肤、 指 ( 趾 ) 甲感染， 可用于此类细菌引起的继发性感染。恢复由于真菌感染和其它 原因 ( 烧伤、 刀伤等 ) 造成的皮肤溃烂， 促使其愈合。
下面详细描述本发明提供的用于治疗皮肤病的外用药的实施例。本实施例中， 所 述外用药包含有作为活性成分的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑， 其中， 所述辅酶 Q10 占该外用药的 重量百分比为 0.01％ -79％、 所述硝酸咪康唑占该外用药的重量百分比为 0.01％ -45％。
具体实现时， 所述辅酶 Q10 和所述硝酸咪康唑可各占 0.1％ -20％的重量百分比， 在该配比范围内， 本实施例可达较好的疗效。
或者， 所述辅酶 Q10 和所述硝酸咪康唑可各占 0.5％ -5％的重量百分比， 在该配比 范围内， 本实施例可达很好的疗效。
或者， 所述辅酶 Q10 和所述硝酸咪康唑可各占 1％ -2％的重量百分比， 在该配比范 围内， 本实施例可达极好的疗效。
另外， 除上述活性成分外， 本实施例还包含有常用成分， 所述常用成分可为乳化 剂、 脂溶性溶剂、 基质、 抗氧化剂、 以及水中的一种或多种。 在本实施例下述的实例和试验例 中， 常用成分是采用药用凡士林作为基质。
本发明提出的用于治疗皮肤病的外用药的实施例可按照以下制备方法制备 ：
将辅酶 Q10 加热或用溶剂使其溶解 ；
将硝酸咪康唑按照其特性用溶剂溶解 ；
将溶解后的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑溶剂和所述常用成分溶剂一起进行均质化， 至 均质化完成， 即得到本发明提供的治疗皮肤病的外用药的实施例。
若对辅酶 Q 加热使其溶解， 可加温至约 50℃。或者， 本发明提出的用于治疗皮肤病的外用药的实施例也可以按照药学领域的外 用药的常规生产方法制备。
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效， 以下结合 较佳实例， 对依据本发明提出的含辅酶 Q10 的治疗皮肤病的外用药其具体组成、 制备步骤、 用途及其功效， 详细说明如下。
实例 1
按照下列各组分溶解后的重量， 将溶解后的的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑溶液以及药 用凡士林， 加入匀质机中， 匀质化 2 小时后， 得到本发明的外用药 ( 膏剂 ) 的实例 1 ：
辅酶 Q10 ： 0.1g
硝酸咪康唑 0.1g
药用凡士林 100g
实例 2
按照下列各组分溶解后的重量， 将溶解后的的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑溶液以及药 用凡士林， 加入匀质机中， 匀质化 2 小时后， 得到本发明的外用药 ( 膏剂 ) 的实例 2 ：
辅酶 Q10 ： 2g 硝酸咪康唑 2g
药用凡士林 96g
实例 3
按照下列各组分溶解后的重量， 将溶解后的辅酶 Q10 和硝酸咪康唑溶液以及药用 凡士林， 加入匀质机中， 匀质化 2 小时后， 得到本发明的外用药 ( 膏剂 ) 的实例 3。
辅酶 Q10 ： 20g
硝酸咪康唑 20g
药用凡士林 60g
试验方法和用量 ：
将本发明制得的含辅酶 Q10 的用于治疗皮肤病的组合物的外用药 ( 膏剂 )， 取适量 涂于皮肤病的发病部位， 并按摩使膏剂渗入患处皮肤， 用量为每日二至五次。 发病部位的发 病症状消失后， 可继续使用 5 至 10 天， 以巩固使用效果。
上述的皮肤病包括但不限于 ： 脚癣 ( 脚气 )、 湿疹、 银屑病 ( 牛皮癣 )、 皮肤溃烂、 皮 肤骚痒等。
试验例 1
周某， 男， 46 岁。双脚患脚癣 ( 脚气 )， 症状为发病部位溃烂、 脱皮、 骚痒。使用实 例 1 制备的膏剂， 每日 2 次， 23 天后症状消失。观察 6 个月， 未复发。
试验例 2
李某， 女， 43 岁。双脚患脚癣 ( 脚气 )， 症状为发病部位溃烂、 脱皮、 骚痒。使用实 例 2 制备的膏剂， 每日 3 次， 6 天后症状消失。观察 6 个月， 未复发。
试验例 3
马某， 男， 53 岁。双脚患脚癣 ( 脚气 )， 症状为发病部位溃烂、 脱皮、 骚痒。使用实 例 3 制备的膏剂， 每日 3 次， 15 天后症状消失。观察 8 个月， 未复发。
以上所述是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人员
来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也视为 本发明的保护范围。6