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1、10申请公布号CN102470217A43申请公布日20120523CN102470217ACN102470217A21申请号201080031193722申请日201007150950574420090731SEA61M5/32200601A61M5/2420060171申请人SHL集团有限责任公司地址瑞典纳卡72发明人A本德克74专利代理机构北京市柳沈律师事务所11105代理人曲莹54发明名称药物容器保持器装置57摘要本发明涉及一种药物容器保持器装置，包括药物容器保持器16和药物容器18，其中，所述药物容器保持器16设置有在远端配置的支承表面25，所述支承表面25用于使配置在药物容器18的。
2、远端部上的凸缘24置于所述药物容器保持器16中，药物容器18在它的近端处配置有针罩20，其中所述针罩20具有的直径大致等于或大于所述药物容器18的直径，其中所述药物容器保持器装置还包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于将所述药物容器18保持在其近端的肩部22周围以及保持配置在所述凸缘24与所述支承表面25之间的弹性支承元件23，由此所述保持器和所述弹性支承元件23吸收和传播所述药物容器与所述容器保持器之间的力。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2012020886PCT申请的申请数据PCT/SE2010/0508462010071587PCT申请的公布数据WO2010/14。
3、7553EN2010122351INTCL权利要求书1页说明书4页附图5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图5页1/1页21用于药物递送设备8中的药物容器保持器装置，包括药物容器保持器16和药物容器18，其中，所述药物容器保持器16设置有在远端配置的支承表面25，所述支承表面25用于使配置在药物容器18的远端部上的凸缘24置于所述药物容器保持器16中，药物容器18在它的近端处配置有针罩20，其中所述针罩20具有的直径大致等于或大于所述药物容器18的直径，其特征在于所述药物容器保持器装置还包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于将所述药物容器1。
4、8保持在其近端的肩部22周围以及用于保持配置在所述凸缘24与所述支承表面25之间的弹性支承元件23，由此所述保持器和所述弹性支承元件23吸收和传播所述药物容器与所述容器保持器之间的力。2如权利要求1所述的药物容器保持器装置，其中，所述弹性支承元件23由挠性材料例如热塑性弹性体制成。3如权利要求1或2所述的药物容器保持器装置，其中，所述弹性支承构件23按颈圈形式配置在药物容器周围、邻近凸缘24的近端表面。4如权利要求1或2所述的药物容器保持器装置，其中，所述弹性支承构件23按垫圈形式一体地附接到所述支承表面25。5如前述权利要求的任一项所述的药物容器保持器装置，其中，所述保持器包括挠性臂80，所。
5、述挠性臂80配置成使得，当药物容器18从它的远端被置于所述药物容器保持器16中并且被向前推挤使得所述针罩20与挠性臂80形成接触时，后者能够向外挠曲，从而允许所述针罩经过并且在所述针罩经过之后能够向内挠曲。6如权利要求5所述的药物容器保持器装置，其中，所述挠性臂80借助于在保持器16的纵向延伸表面上的贯通的U形狭缝82而设置。7如权利要求5或6所述的药物容器保持器装置，其中，所述挠性臂还包括能够布置成与所述药物容器18的所述肩部22处于接触的方向向内的凸耳84。8如前述权利要求的任一项所述的药物容器保持器装置，其中，所述保持器还包括方向向外的凸耳86，所述凸耳86与所述药物递送设备的壳体部配合。
6、使得，当所述容器保持器定位在所述壳体部内部时，所述挠性构件被阻止径向向外挠曲，由此牢固地保持所述药物容器18。权利要求书CN102470217A1/4页3药物容器保持器装置技术领域0001本发明涉及用于药物递送设备中的药物容器保持器装置，特别是能够在药物递送期间防止容器例如药筒、注射器等破碎的药物容器保持器装置。背景技术0002在市场上有多种药物递送设备，在这些设备中药物容器通常置于设计成容纳一定类型和尺寸的药物容器的适当的容器保持器中。0003此外，在市场上有多种不同的药物容器，例如在它的远端部具有侧向延伸的凸缘的普通注射器类型，所述凸缘用作阻止纵向运动的止动构件；和具有在近端的颈部的药筒，。
7、针可附接在所述颈部上，所述药筒通常被支承成抵靠包围所述颈部的肩部。几乎所有的市售的注射器和药筒都由不会与药物发生反应的非常适合的材料玻璃制成，它们不会老化而且能够容易进行消毒。0004近来已发展出新型的针罩，所述针罩通常称为刚性针罩RIGIDNEEDLESHIELD，RNS。该刚性针罩包括具有硬的、半透明的塑料壳的盖，带有保护注射针的柔软且挠性的内芯。所述软芯由热塑性弹性体TPE制成为让所述针刺入以防止针被损坏同时也提供消毒密封。0005所述盖通常具有与它连接至的药筒大体相同的直径；由此所述药筒需在容器的远端部设置有凸缘构件。并非不常见的是，玻璃药物容器在例如注射过程期间由于从药物递送力构件例。
8、如注射弹簧所产生的作用在柱塞杆上的大的力而破碎，所述力旨在推挤药物容器内部的止动器以排出药物。0006在穿插过程期间，也有可能导致药物容器可能发生破碎。当然还可能，如果药物递送设备掉落在硬表面上，则药物容器可能破碎。0007当使用所谓的刚性针罩时，由于它们具有大体上与它们所安装至的药物容器大致相同的直径，所以当置于药物容器保持器中时，它们难以在容器的近端的肩部进行支承。0008这继而意味着，如果药物容器因某种原因而破碎，则因为在保持药物容器的近端区域中没有任何构件，所以容器的碎片将经由设备的近端的开口而落出。因此存在的风险是，来自药物容器的碎玻璃可能使人受伤。0009WO2007/08115公。
9、开一种自动注射器，其中带有针和针盖的药物容器置于在前部使用挠性臂支承容器的容器保持器中，所述挠性臂在针盖与容器的肩部之间的间隙处夹持所述容器。该支承旨在防止破碎或防止碎片从容器保持器中落出。在所述容器的后凸缘处未提供支承。0010然而，经验显示，对容器或注射器仅在肩部或在后凸缘处进行支承来防止它破碎总是不够的。高粘度的流体需要更强的驱动力来喷射药物。因此，注射器或药筒要承受更大的力，从而导致破碎的风险增大。发明内容说明书CN102470217A2/4页40011本发明的主要目的是弥补与设置有RNS的药物容器相关联的缺陷。0012此目的通过独立专利权利要求的特征而实现。本发明的可优选的实施例构成。
10、从属专利权利要求的主题。0013根据本发明的主要方面，特征在于一种旨在用于药物递送设备中的药物容器保持器装置，该药物容器保持器装置包括药物容器保持器和药物容器，其中，所述药物容器保持器设置有在远端配置的支承表面，所述支承表面用于使配置在药物容器的远端部上的凸缘置于所述药物容器保持器中，药物容器在它的近端处配置有针罩NEEDLESHIELD，其中所述针罩具有的直径大致等于或大于所述药物容器的直径，其特征在于，所述药物容器保持器装置还包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于将所述药物容器保持在其近端的肩部周围以及用于保持配置在所述凸缘与所述支承表面之间的弹性支承元件，由此所述保持器和所述。
11、弹性支承元件吸收和传播所述药物容器与所述容器保持器之间的力。0014根据本发明的另外一个方面，所述弹性支承元件由挠性材料例如热塑性弹性体TPE制成。0015根据本发明的另外一个方面，所述弹性支承构件按环的形式配置在药物容器周围、邻近凸缘的近端表面。0016根据本发明的另外一个方面，所述弹性支承构件按缓冲元件的形式一体地附接到所述支承表面。0017根据本发明的又一个方面，所述保持器包括挠性臂，所述挠性臂配置成使得，当药物容器从其远端被置于所述药物容器保持器中并且被向前推挤使得所述针罩与所述挠性臂形成接触时，后者能够向外挠曲，从而允许所述针罩经过并且在所述针罩经过之后能够向内挠曲。0018根据本发。
12、明的再一个方面，所述挠性臂借助于在所述保持器的纵向延伸表面上的贯通的U形狭缝而设置。0019根据本发明的另外一个方面，所述挠性臂还包括能够布置成与所述药物容器的所述肩部处于接触的方向向内的凸耳。0020根据本发明的另外一个方面，所述保持器还包括方向向外的凸耳，所述凸耳与所述药物递送设备的壳体部配合使得，当所述容器保持器定位在所述壳体部的内部时，所述挠性构件被阻止径向向外挠曲，由此牢固地保持所述药物容器。0021本发明具有多个优点。所述支承表面连同支承元件一起抵靠容器的凸缘，并且所述保持器在前方夹持所述容器。它们在药物递送期间一起将作用在所述容器上的力分开，以防止容器破碎。0022由于配置在药物。
13、容器保持器上的保持器，所以要是在远端配置的凸缘因例如药物容器的破碎而不再能够保持药物容器的话，则药物容器或它的部分将被阻止沿近端方向进一步运动。0023因为所述保持器优选是径向可挠曲的，因此当刚性针罩被置于药物容器保持器中时所述保持器可通过药物容器的刚性针罩。由于所述构件优选地具有方向向内的凸耳，所以获得对药物容器的颈部的良好保持。0024本发明的这些和其它方面的优点将从以下详细描述和从附图变得明显。说明书CN102470217A3/4页5附图说明0025在本发明的以下详细描述中，将参考附图，其中0026图1示出设置有根据本发明的药物容器保持器的药物递送设备的近端部的分解视图，0027图2示出。
14、图1的药物递送设备的远端部的分解视图，0028图3示出根据本发明的药物容器保持器的详细视图，0029图4是图3的保持器的正视图，以及0030图5示出沿图4的线VV取得的截面图。具体实施方式0031在本申请中，当使用术语“远侧部分/远端”时，是指在使用该药物递送设备时该药物递送设备的或其构件的在离患者的药物递送位置最远处的部分/端部。对应地，当使用术语“近侧部分/近端”时，是指在使用该药物递送设备时该药物递送设备的或其构件的在离患者的药物递送位置最近处的部分/端部。0032本发明涉及一种药物容器保持器装置，该药物容器保持器装置包括药物容器保持器16和药物容器18，其中，所述药物容器保持器16设置。
15、有在远端配置的支承表面25，所述支承表面25用于使配置在药物容器18的远端部上的凸缘24置于所述药物容器保持器16中，药物容器18在它的近端处配置有针罩20，其中所述针罩20具有的直径大致等于或大于所述药物容器18的直径，其中所述药物容器保持器装置还包括配置在所述容器保持器上的保持器，所述保持器用于将所述药物容器18保持在其近端的肩部22周围以及用于保持配置在所述凸缘24与所述支承表面25之间的弹性支承元件23，由此所述保持器和所述弹性支承元件23吸收和传播所述药物容器与所述容器保持器之间的力。0033包括本发明的药物递送设备8包括大体管形的外壳体10。在该壳体的近端，图1中右侧，大体管形的针。
16、罩12可滑动地配置在外壳体中。当在非延伸位置时，所述针罩被外表面上的凸起14保持在位，所述凸起14与壳体10的内表面上的凸耳未示出配合。在所述针罩内部在所述设备的近端区域中，配置了以下将详述的药物容器保持器16。在药物容器保持器16内部，配置了容纳药物的药物容器18。该药物容器设置有所谓的刚性针罩RNS20附接到药物容器18的近端的颈部，所述颈部转变成肩部22。针罩20具有的直径大体等于或大于所述药物容器18的直径。药物容器的远端设置有方向向外的凸缘24。因为该凸缘通常不设计成承载大的载荷，所以由挠性材料例如热塑性弹性体TPE制成的弹性支承元件23配置在凸缘24的近端的表面与容器保持器16的远。
17、端处的支承表面25之间，从而用于吸收和传播在凸缘24与支承表面25之间的力。弹性支承元件23可按颈圈形式邻近凸缘24的近端表面配置。或者它可以按缓冲元件的形式一体地附接到支承表面25。0034大体长形的柱塞杆30延伸到药物容器18中，相邻于止动器的一端定位在药物容器内部。柱塞杆30的远端被启动ACTIVATION壳体34包围，所述启动壳体34经由作为启动壳体一部分的保持器26而卡扣配合到药物容器保持器16。启动壳体34配置有挠性舌部36，其中各舌部配置有方向向内的凸耳。在初始的状态下，这些凸耳定位在柱塞杆30上的周向槽38中。所述舌部和凸耳通过注射释放环28而保持在此位置。在该柱塞杆内部，说明。
18、书CN102470217A4/4页6注射弹簧88配置成被压缩于柱塞30的近端壁与启动壳体34的远端壁部之间。该启动壳体还配置有在挠性臂44上配置的向外延伸的凸起。缩回释放环46抵靠所述向外延伸的凸起。弹簧48，下文命名为穿插弹簧PENETRATIONSPRING，配置于缩回释放环46与穿插套筒50之间。在穿插套筒50的近端处，缩回弹簧固持器52借由具有直部和斜部的方向向外的凸起54而与穿插套筒50卡扣配合，从而延伸到该套筒的凹部56中。在该穿插套筒的外部，同轴地配置闭锁套筒58。在闭锁套筒58的后部，凹部60配置成邻近所述穿插套筒的挠性臂62，所述臂配置有向外延伸的凸起以及向内延伸的凸耳。在初。
19、始的位置中，这些凸耳与启动壳体上的周向槽68形成接触。所述臂62的上部还配置有倾斜表面。在壳体10的上端，可滑动地配置具有轴向的延伸部74的启动按钮72，启动按钮72的倾斜表面面向臂62的倾斜表面。0035药物容器保持器16具有管状，包括设置有多个保持器的周向的和纵向的延伸表面，所述保持器是以保持器的材料配置的轴向延伸的挠性臂80。U形的贯通狭缝82被制成在保持器16的纵向延伸表面上，使得臂80指向近端方向。挠性臂80的端部配置有方向大体径向向内的凸耳84，所述凸耳84旨在与药物容器的颈部配合。此外，臂80的端部还设置有方向径向向外的凸耳86。0036在使用中，当药物容器18被置于药物容器保持。
20、器16中时，弹性支承元件23被配置在所述容器上抵靠所述凸缘，并且所述容器被从远端向药物容器保持器16的近端推挤到容器保持器16中。或者，所述缓冲元件被一体地附接到支承表面25并且所述容器被从远端向药物容器保持器16的近端推挤到容器保持器16中。0037当刚性针罩20在药物容器的近端处与挠性臂80的方向向内的凸耳84形成接触时，后者将沿径向方向向外挠曲，由此容许刚性针罩20经过凸耳84。当所述刚性针罩已经过所述凸耳时，凸耳84于是将向内反向挠曲，在此之后所述凸耳与药物容器的肩部形成接触。此外，这时药物容器的凸缘24经由弹性支承元件23而与药物容器保持器的远端部的支承表面25形成接触。当所述容器保。
21、持器被定位在所述壳体部的内部时，所述方向向外的凸耳86被配置成与所述药物递送设备的壳体部配合，使得所述挠性构件被阻止径向向外挠曲，并且由此牢固地保持所述药物容器。0038要是这时在药物递送过程例如注射的期间发生玻璃药物容器的破碎，由于驱动力机构例如注射弹簧所施加的力，药物容器的碎片被保持在药物递送设备的内部并且不会经由该设备的近端的开口落出。0039应理解，附图所示的和以上描述的实施例应仅被视为本发明的非限制性示例，并且在本发明权利要求的范围内可以多种方式进行更改。说明书CN102470217A1/5页7图1说明书附图CN102470217A2/5页8图2说明书附图CN102470217A3/5页9图3说明书附图CN102470217A4/5页10图4说明书附图CN102470217A105/5页11图5说明书附图CN102470217A11。