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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610033446.3 (22)申请日 2016.01.19 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105617440 A (43)申请公布日 2016.06.01 (73)专利权人 牛会平 地址 050035 河北省石家庄市黄河大道136 号科技中心大厦20楼 (72)发明人 牛会平 郝建雄 吴彤娇 武彦增 李慧颖 李双旭 张晓燕 (74)专利代理机构 石家庄国域专利商标事务所 有限公司 13112 代理人 白海静 (51)Int.Cl. A61L 12/02(。
2、2006.01) A61L 12/08(2006.01) (56)对比文件 CN 1649630 A,2005.08.03, CN 201431442 Y,2010.03.31, CN 202366898 U,2012.08.08, EP 0155505 A1,1985.09.25, 审查员 尹光斌 (54)发明名称 一种内镜的清洗消毒方法 (57)摘要 本发明公开了一种内镜的清洗消毒方法， 是 将待清洗的内镜依次置于碱性电解水、 碱性混合 蛋白酶水洗液、 酸性蛋白酶水洗液、 酸性电解水 中浸渍； 其碱性混合蛋白酶水洗液是将碱性混合 蛋白酶溶于碱性电解水中配制成的溶液； 碱性混 合蛋白酶是由胰。
3、蛋白酶、 碱性蛋白酶、 氨肽酶组 成的混合物； 其酸性蛋白酶水洗液是将胃蛋白酶 溶于酸性电解水中配制成的溶液。 本发明提供的 清洗消毒方法操作简单， 使用方便， 不仅避免使 用现有消毒方法中对操作人员身体健康存在安 全隐患的化学试剂， 而且还充分利用了一直被行 业内废弃的碱性电解水， 在相对较低的成本投入 下， 显著提高了内镜清洗消毒效果和光亮度， 适 于在内镜清洗消毒中推广使用。 权利要求书1页 说明书5页 CN 105617440 B 2018.01.12 CN 105617440 B 1.一种内镜的清洗消毒方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 将待清洗的内镜置于pH值为 10.0-11.。
4、8的碱性电解水中浸渍2-10min； 再置于碱性混合蛋白酶水洗液中浸渍10-20min， 用清水冲洗； 之后置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍10-20min， 用清水冲洗； 最后置于pH值为 2.0-2.8、 有效氯浓度为10-200mg/L的酸性电解水中浸渍2-10min， 用清水冲洗； 所述碱性混合蛋白酶水洗液是将0.05-2g碱性混合蛋白酶溶于100ml、 pH值为8.5-9.0 的碱性电解水中配制成的溶液； 所述碱性混合蛋白酶为胰蛋白酶、 碱性蛋白酶、 氨肽酶按重 量比为2:1:0.5组成的混合物； 所述酸性蛋白酶水洗液是将0.05-1g的胃蛋白酶溶于100ml、 pH值为2.0-3.5的酸。
5、性电 解水中配制成的溶液。 2.根据权利要求1所述的内镜的清洗消毒方法， 其特征在于， 所述碱性混合蛋白酶水洗 液是将1.75g碱性混合蛋白酶溶于100ml、 pH值为9.0的碱性电解水中配制成的溶液。 3.根据权利要求1或2所述的内镜的清洗消毒方法， 其特征在于， 所述酸性蛋白酶水洗 液是将0.6-0.8g的胃蛋白酶溶于100ml、 pH值为2.5的酸性电解水中配制成的溶液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105617440 B 2 一种内镜的清洗消毒方法 技术领域 0001 本发明涉及医疗设备的清洗消毒领域， 具体地说是一种内镜的清洗消毒方法。 背景技术 0002 为了避免交叉。
6、感染， 软式内镜的严格清洗消毒是卫生消毒的必须措施。 由于软式 内镜构造精密、 材质特殊多数不耐高温高压， 宜采用低温化学消毒方法。 目前， 我国医疗机 构对软式内镜的清洗消毒方法主要以人工浸泡消毒液进行消毒或灭菌， 其消毒液主有戊二 醛消毒法、 邻苯二甲醛消毒法、 过氧乙酸消毒法等， 其中戊二醛应用最为广泛。 戊二醛抗菌 谱广， 对多种细菌有效， 但对人的皮肤和粘膜有刺激性， 对消毒操作人员存在较大安全隐 患。 邻苯二甲醛与戊二醛相比， 具有广谱、 高效、 低腐蚀、 刺激性小等优点， 有替代戊二醛的 趋势， 但其同样存在危害消毒操作人员身体健康的问题， 而且价格也相对较高。 过氧乙酸具 有高。
7、效、 广谱、 作用快速、 无有害物质残留等特点， 但对眼睛、 皮肤、 黏膜和上呼吸道有强烈 刺激作用， 而且过氧乙酸只能一次性使用， 消毒成本较高。 可见， 现有的清洗消毒方法虽具 有一定消毒杀菌性能， 但是均对操作人员身体健康存在较大隐患， 而且还存在内镜表面的 污渍不能彻底清除， 光亮度较差的问题。 为克服现有消毒液的危害健康的缺陷， 近年来， 行 业内出现了使用酸性氧化电位水 （酸性电解水） 进行消毒的， 酸性氧化电位水具有快速杀灭 微生物作用， 而且对呼吸道和皮肤黏膜刺激性很轻， 应该在未来具有较大的应用潜力。 但 是， 酸性电解水单一用于卫生消毒中具有一定的腐蚀性， 且杀菌性能受到浓。
8、度指标的限制， 而且清洗消毒后仍然存在其外表面污渍不能彻底清除， 不能光亮如新。 因此， 行业内非常有 必要对如何更好地利用酸性电解水来增强其杀菌性能以及提高清洗后内镜光亮度做一些 相关的研究。 此外， 目前行业内对于酸性氧化电位水的研究主要集中在其杀菌机理和杀菌 效果上， 而忽略了酸性氧化电位水在制备过程中会有碱性氧化电位水 （碱性电解水） 的副产 品， 因为在电解稀溶液的过程中在隔膜的渗透作用下， 阴极和阳极分别生产酸性电解水和 碱性电解水。 碱性电解水具有高的pH值， 其良好的乳化性能和收敛性能在食品加工领域得 到确认， 但在消毒中几乎被废弃， 并未见其相关的消毒杀菌的研究报道。 发明内。
9、容 0003 本发明的目的就是提供一种内镜的清洗消毒方法， 以解决现有的清洗消毒技术存 在对操作人员健康危害、 消毒杀菌效果有限以及清洗消毒后内镜表面光亮度较差的问题。 0004 本发明的目的是通过以下技术方案实现的： 一种内镜的清洗消毒方法， 包括以下 步骤： 将待清洗的内镜置于pH值为10.0-11.8的碱性电解水中浸渍2-10min； 再置于碱性混 合蛋白酶水洗液中浸渍10-20min， 用清水冲洗； 之后再置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍10- 20min， 用清水冲洗； 最后置于pH值为2.0-2.8、 有效氯浓度为10-200mg/L的酸性电解水中浸 渍2-10min， 用清水冲洗； 0。
10、005 所述碱性混合蛋白酶水洗液是将0.05-2g碱性混合蛋白酶溶于100ml、 pH值为8.5- 9.0的碱性电解水中配制成的溶液； 所述碱性混合蛋白酶为胰蛋白酶、 碱性蛋白酶、 氨肽酶 说 明 书 1/5 页 3 CN 105617440 B 3 按重量比为2:1:0.5组成的混合物； 0006 所述酸性蛋白酶水洗液是将0.05-1g的胃蛋白酶溶于100ml、 pH值为2.0-3.5的酸 性电解水中配制成的溶液。 0007 所述碱性混合蛋白酶水洗液优选将1.75g碱性混合蛋白酶溶于100ml、 pH值为9.0 的碱性电解水中配制成的溶液； 所述酸性蛋白酶水洗液优选将是将0.6-0.8g的胃。
11、蛋白酶溶 于100ml、 pH值为2.5的酸性电解水中配制成的溶液。 在优选条件下， 消毒杀菌效果更好， 清 洗后的镜面光亮度更高。 0008 所述碱性电解水的pH值为11.2-11.4； 所述酸性电解水的pH值为2.2-2.5。 0009 本发明通过特定pH值的碱性电解水、 酸性电解水以及特别配制的碱性混合蛋白酶 水洗液和酸性蛋白酶水洗液对内镜进行特定顺序和时间的联合消毒清洗， 大大提高了内镜 的杀菌消毒效果， 而且能够使清洗消毒后的内镜光亮如新， 检测更为清晰准确。 本发明提供 的清洗消毒方法操作简单， 使用方便， 不仅避免使用现有消毒方法中对操作人员身体健康 存在安全隐患的化学试剂， 而。
12、且还充分利用了一直被行业内废弃的碱性电解水， 在相对较 低的成本投入下， 显著提高了清洗消毒效果和光亮度， 非常适于在内镜清洗消毒中推广使 用。 具体实施方式 0010 下面实施例用于进一步详细说明本发明， 但不以任何形式限制本发明。 0011 采用医院现有的酸性氧化电位水发生装置制备各种不同pH值的酸、 碱性电解水。 制备完成后， 收集水样马上用于各个理化指标的测定。 pH值采用Thermo Orion 5 star 多 参数测定仪 （型号为 510M-01） 测定； 有效氯浓度的测定采用碘量法。 实施例和对比例清洗 消毒的内镜均为软式内镜中的任意一种， 如胃镜、 肠镜或气管镜等均可。 00。
13、12 实施例1 0013 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取1.0g胰蛋白酶、 0.5g碱性蛋白酶以及0.25g氨 肽酶混合， 溶于100ml的pH值为9.0的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水洗液； 0014 （2） 配制酸性蛋白酶水洗液： 将0.7g的胃蛋白酶溶于100ml的pH值为2.5的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 0015 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为11.4的碱性电解水中浸渍5min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍15min， 用清水冲洗； 之后再置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍15min， 用清 水冲洗； 最后置于pH值为2.2、 有效氯浓度为。
14、100mg/L的酸性电解水中浸渍5min； 用清水冲 洗、 干燥即可。 0016 实施例2 0017 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取1.143g胰蛋白酶、 0.571g碱性蛋白酶以及 0.286g氨肽酶混合， 溶于100ml的pH值为8.5的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水洗 液； 0018 （2） 配制酸性蛋白酶水洗液： 将0.8g的胃蛋白酶溶于100ml的pH值为3.5的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 0019 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为11.2的碱性电解水中浸渍2min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍20min， 用清水冲洗； 之后置于酸性。
15、蛋白酶水洗液中浸渍20min， 用清水 说 明 书 2/5 页 4 CN 105617440 B 4 冲洗； 再置于pH值为2.5、 有效氯浓度为200mg/L的酸性电解水中浸渍2min； 最后用清水冲 洗、 干燥即可。 0020 实施例3 0021 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取0.029g胰蛋白酶、 0.014g碱性蛋白酶以及 0.007g氨肽酶混合， 溶于100ml的pH值为8.7的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水洗 液； 0022 （2） 配制酸性蛋白酶水洗液： 将0.6g的胃蛋白酶溶于100ml的pH值为2.2的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 002。
16、3 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为11.3的碱性电解水中浸渍10min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍10min， 用清水冲洗； 之后置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍10min， 用清水 冲洗； 最后再置于pH值为2.7、 有效氯浓度为100mg/L的酸性电解水中浸渍10min； 用清水冲 洗、 干燥即可。 0024 实施例4 0025 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取1.0g胰蛋白酶、 0.5g碱性蛋白酶以及0.25g氨 肽酶混合， 溶于100ml的pH值为9.0的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水洗液； 0026 （2） 配制酸性蛋白酶水洗液： 将0.05g的胃蛋白酶溶于。
17、100ml的pH值为2.0的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 0027 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为10.0的碱性电解水中浸渍10min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍15min， 用清水冲洗； 之后置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍15min， 用清水 冲洗； 最后置于pH值为2.0、 有效氯浓度为10mg/L的酸性电解水中浸渍10min； 用清水冲洗、 干燥即可。 0028 实施例5 0029 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取1.0g胰蛋白酶、 0.5g碱性蛋白酶以及0.25g氨 肽酶混合， 溶于100ml的pH值为8.6的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水。
18、洗液； 0030 （2） 配制混合蛋白酶水洗液： 将0.7g的胃蛋白酶溶于100ml的pH值为2.5的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 0031 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为11.8的碱性电解水中浸渍5min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍20min， 用清水冲洗； 之后再置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍20min， 用清 水冲洗； 最后置于pH值为2.8、 有效氯浓度为150mg/L的酸性电解水中浸渍5min； 用清水冲 洗、 干燥即可。 0032 实施例6 0033 （1） 配制碱性混合蛋白酶水洗液： 取1.0g胰蛋白酶、 0.5g碱性蛋白酶以及0.25g氨 肽酶混合，。
19、 溶于100ml的pH值为8.6的碱性电解水中， 混匀， 得碱性混合蛋白酶水洗液； 0034 （2） 配制酸性蛋白酶水洗液： 将1.0g的胃蛋白酶溶于100ml的pH值为2.5的酸性电 解水中， 混匀， 得酸性蛋白酶水洗液； 0035 （3） 将待清洗的内镜置于pH值为11.4的碱性电解水中浸渍2min； 再置于碱性混合 蛋白酶水洗液中浸渍150min， 用清水冲洗； 之后再置于酸性蛋白酶水洗液中浸渍15min， 用 清水冲洗； 最后置于pH值为2.2、 有效氯浓度为100mg/L的酸性电解水中浸渍2min； 用清水冲 洗、 干燥即可。 说 明 书 3/5 页 5 CN 105617440 B。
20、 5 0036 对比例1 0037 将待清洗的内镜置于质量百分比浓度为2.5%的戊二醛中浸渍10min。 0038 对比例2 0039 将待清洗的内镜置于质量百分比浓度为3%的次氯酸中浸渍10min。 0040 对比例3 0041 将待清洗的内镜置于pH值为2.2、 有效氯浓度为100mg/L的酸性电解水中浸渍 10min， 用清水冲洗、 干燥即可。 0042 对比例4 0043 将待清洗的内镜置于pH值为2.2、 有效氯浓度为100mg/L的酸性电解水中浸渍 2min； 再置于pH值为11.4的碱性电解水中浸渍2min； 用清水冲洗、 干燥即可。 0044 对比例5 0045 将待清洗的内镜。
21、置于蛋白酶水溶液 （2.5g的中性蛋白酶溶于100mL水中） 中30min， 用水清洗， 再置于pH值为11.8的碱性电解水中浸渍2min； 之后再置于pH值为2.8、 有效氯浓 度为100mg/L的酸性电解水中浸渍2min， 用清水冲洗、 干燥即可。 0046 实施例7 采用本发明实施例1-6和对比例1-5的消毒方法清洗内镜的效果检测 0047 1、 菌落总数检测： 对进行不同消毒清洗后的内镜采用擦拭法从内镜表面取样， 进 行梯度稀释， 取1mL涂布平板后空气浴振荡器 （37） 中培养24 h。 微生物检测数量用对数值 表示。 每个实施例和对比例消毒清洗软式内镜均设置三个平行实验， 软式内镜。
22、为随机分配 使用后内镜， 最后取值为三个平行试验的检测平均值。 0048 2、 光亮度评价： 以未使用过的崭新软式内镜为标准镜， 将通过实施例1-6以及对比 1-5清洗消毒干燥后的内镜与标准镜做比较， 评价标准为： 其光亮度与标准镜基本一致且无 任何污渍的为109分； 其光亮度与标准镜相比略暗、 内镜表面偶有污渍为97分； 其光亮 度较标准镜亚暗且有污渍为75分； 评分时清洗消毒后的镜面光亮度与标准镜一致性越高 则评分越高， 镜面光亮度越差、 污渍越多分值越低。 0049 选20位从事医务工作的内镜使用者为评定实验员， 进行双盲测试， 并按照上述评 分标准做感官评分， 在测试中， 实验员互不交。
23、流。 每个实施例和对比例消毒清洗软式内镜均 设置三个平行实验， 待清洗内镜均为使用后软式内镜， 均随机分配， 其均为使用1年内的内 镜， 最后将每个实验员的打分求和， 取20人的平均值作为最后评定分。 检测结果见表1。 0050 表1 实施例和对比例的消毒清洗检测 说 明 书 4/5 页 6 CN 105617440 B 6 0051 0052 从检测结果可以看出， 本发明清洗消毒软式内镜的消毒效果可以达到100%， 其光 亮度显著高于现有技术， 经过本发明清洗消毒后的内镜可以光亮如新地用于医用检测中， 而且本发明在清洗过程中对操作人员的健康不存在安全隐患， 非常适于医用内镜清洗消毒 过程中推广使用。 说 明 书 5/5 页 7 CN 105617440 B 7 。