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1、(10)授权公告号 CN 101695536 B (45)授权公告日 2011.07.20 CN 101695536 B *CN101695536B* (21)申请号 200910210723.3 (22)申请日 2009.11.06 A61K 36/888(2006.01) A61P 31/16(2006.01) (73)专利权人 亚宝药业集团股份有限公司 地址 044602 山西省运城市风陵渡经济开发 区工业大道 1 号 (72)发明人 任武贤 许振江 禹玉洪 (74)专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理 有限责任公司 11108 代理人 张韬 CN 1565607 A,2005.01.。
2、19, 说明书第 2-6 页 . 国家药品监督管理局 .334.国家中成药标 准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科肺 系 （一） 分册 .2002,334. 石巧娟等 .忍冬感冒颗粒得主要药效学试 验 .浙江省医学科学院学报 .2006,( 第 66 期 ),16-19. 李明珠等 .忍冬感冒颗粒治疗风热感冒证 72 例临床观察 .现代中医药 .2008, 第 28 卷 ( 第 4 期 ),8-10. 郑建武等. 忍冬感冒颗粒体外抗流感病毒试 验研究 .西北药学杂志 .2003, 第 18 卷 ( 第 5 期 ),213. (54) 发明名称 一种中药组合物在制备预防和治疗 FM1 病毒 。
3、株所致甲型 H1N1 流感药物中的应用 (57) 摘要 本发明公开了一种预防和治疗 H1N1 病毒性 感冒的中药组合物及其制备方法。该组合物主要 由板蓝根、 忍冬藤、 山豆根、 重楼、 鱼腥草、 绵马贯 众、 青蒿、 白芷组成。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王静 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 8 页 CN 101695536 B1/2 页 2 1. 一种中药组合物在制备预防和治疗甲型 H1N1 流感药物中的应用， 其特征在于所述 中药组合物是由下述原料药制成的 ： 所述甲型 H1N1 流感是由 FM1 病毒株所致。 2。
4、. 如权利要求 1 所述的应用， 其特征在于所述中药组合物是由下述原料药制成的 ： 3. 如权利要求 1 所述的应用， 其特征在于所述中药组合物是由下述原料药制成的 ： 4. 如权利要求 1 所述的应用， 其特征在于所述中药组合物是由下述原料药制成的 ： 5. 如权利要求 1 所述的应用， 其特征在于所述中药组合物是由下述原料药制成的 ： 权 利 要 求 书 CN 101695536 B2/2 页 3 6. 如权利要求 1-5 任一所述的应用， 其特征在于所述中药组合物由如下方法制成 ： 取 以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮 1-3 次， 每次煎煮 1-3 小时 ； 或热回流提取 。
5、3-6 小时， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至 45-60相对密度为 1.05-1.15 的清膏， 待冷至室温， 加 乙醇使含醇量为 50-70， 搅匀， 冷藏 24-72 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收乙醇， 浓缩至 45-60相对密度 1.15-1.40 的浸膏， 取浸膏， 经过常规工序直接或间接加入药学上接受的 赋型剂制成片剂、 口服液、 胶囊、 颗粒剂、 注射剂中的任一种。 7. 如权利要求 6 所述的应用， 其特征在于所述中药组合物由如下方法制成 ： 取以上 八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ； 或热回流提取 3-4 小时， 合并煎液， 滤过，。
6、 煎液浓缩至 50相对密度为 1.08-1.10 的清膏， 待冷至室温， 加乙醇使 含醇量为 60， 搅匀， 冷藏 24 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收乙醇， 浓缩至 50相对密度 1.20-1.35 的浸膏， 取浸膏加适量糖粉及糊精， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 制成 1000g， 分装， 即 得颗粒剂。 8.如权利要求1-5或7之一所述的应用， 其特征在于所述病毒株是指病毒FM/1/47株。 9. 如权利要求 6 所述的应用， 其特征在于所述病毒株是指病毒 FM/1/47 株。 权 利 要 求 书 CN 101695536 B1/8 页 4 一种中药组合物在制备预防和治疗 FM1 病。
7、毒株所致甲型 H1N1 流感药物中的应用 发明领域 0001 本发明涉及临床上用于预防和治疗甲型 H1N1 流感的领域。特别是涉及忍冬感冒 中药制剂 ( 忍冬感冒颗粒 ) 用于预防和治疗甲型 H1N1 流感的新用途。 背景技术 0002 甲型 H1N1 流感， 又称为 A(H1N1) 型流感， 旧称人感染猪流感。H1N1 甲型猪流感病 毒毒株引起的 ( 该毒株包含有猪流感、 禽流感和人流感三种流感病毒的基因片断 ) 传染性 疾病， 是一种新型猪流感病毒， 可以人传染人。中国卫生部明确将其纳入乙类传染病。世卫 组织表明这种新型病毒到目前为止只是使人患病， 还没有发现猪被感染的病例。其临床早 期表。
8、现与人类流行性感冒相似， 但甲型 H1N1 流感能够继发严重肺炎， 肾功能衰竭和呼吸衰 竭等并发症， 导致死亡， 与普通流感有区别。 0003 目前防治甲型H1N1流感的手段主要是使用神经氨酸酶抑制剂(达菲， 磷酸奥司他 韦 ) 治疗， 它对甲型 (H1N1) 病毒可能有抑制作用， 但也可能引起严重的副作用。预防则以 注射甲型H1N1流感疫苗为主， 目前我国已经研制出了针对于甲型H1N1流感的疫苗， 并在北 京等地开始规模性接种， 但在全国普及该疫苗尚需时日， 且该疫苗还尚十分不成熟。 现在市 场上的用于预防和治疗季节性流感的药物， 对甲型 H1N1 流感并无确切效果。 发明内容 0004 本。
9、发明解决的的目的是提供忍冬感冒中药制剂用于预防和治疗甲型 H1N1 流感的 新用途 0005 本发明药物组合物(忍冬感冒中药制剂)的原料药组成及配比如下(按重量份) ： 0006 板蓝根 150-210 重量份 忍冬藤 150-210 重量份 0007 山豆根 65-115 重量份 重楼 65-115 重量份 0008 鱼腥草 240-310 重量份 绵马贯众 110-160 重量份 0009 青蒿 65-115 重量份 白芷 65-115 重量份。 0010 本药物组合物的制备方法 ： 0011 取以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮 1-3 次， 每次煎煮 1-3 小时 ( 或热 。
10、回流提取 3-6 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至相对密度为 1.05-1.15(40-60 ) 的清 膏， 待冷至室温， 加乙醇使含醇量为 50-70， 搅匀， 冷藏 24-72 小时， 取上清液， 过滤， 滤液 回收乙醇， 浓缩至相对密度 1.20-1.40(45-60 )， 取浸膏， 经过常规工序直接或间接加入 药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型， 如片剂、 口服液、 胶囊、 颗粒剂、 注射剂等。 0012 下面实验例用于进一步说明本发明。 0013 实验例 1 忍冬感冒颗粒抗流感病毒株活性的筛选研究 0014 1. 试验目的 0015 筛选出忍冬感冒中药制剂(忍冬感冒颗。
11、粒)对流感病毒株有较强抑制或杀灭的病 说 明 书 CN 101695536 B2/8 页 5 毒株。 0016 2. 材料 0017 流感病毒株 ： 流感病毒、 副流感病毒、 乙型流感病毒、 腺病毒 3 型、 呼吸道合胞病 毒、 流感病毒 FM1 株、 流感病毒 PR8 株。鸡胚 ： 10 日龄鸡胚。阳性对照药。病毒唑 ( 利巴韦 林 ) 针剂溶液， 浓度 100mg/ml。1鸡红细胞 ： 取自健康公鸡， 经无菌生理盐水洗涤 3 次， 配 制成浓度为 1。 0018 忍冬感冒颗粒 ： 亚宝药业集团股份有限公司提供。批号 ： 090801， 规格 ： 12g/ 包。 0019 3. 方法 002。
12、0 3.1 忍冬感冒颗粒供试品的制备 0021 忍冬感冒颗粒用热蒸馏水溶解配制成100mg/ml的溶液， 放冷后， 用滤液过滤2次， 取续滤液即得。 0022 3.2 药物对鸡胚的毒性测定选取 0023 选取 10 日龄鸡胚， 每组 10 个鸡胚， 各供试品用无菌生理盐水按 1 1、 1 10 ： 稀 释后， 分别按尿囊腔接种法注入 0.2ml， 设生理盐水对照组， 石蜡封口后移入 37温箱中培 养， 每日在检卵灯下观察鸡胚情况， 观察 3d(72h) 内鸡胚存活情况。 0024 3.3 流感病毒的传代及病毒半数感染量 (EID50) 的测定 0025 将各冻存流感病毒适当稀释后接种鸡胚尿囊腔。
13、， 37温箱中温育 3d(72h)， 取鸡胚 尿囊液 ( 含流感病毒 ) 用无菌生理盐水 ( 预冷 ) 作 10-110-8倍连续稀释。每个稀释度分别 尿囊腔内接种 6 个 10 日龄鸡胚， 每胚 0.1ml， 24h 内死亡者弃去， 置 4冰箱过夜， 48h 取出。 取鸡胚尿囊液， 做血凝试验， 记录结果， 计算病毒的 EID50。 0026 3.4 药物抗流感病毒试验 0027 药物抗流感病毒试验分为如下 2 组 ： 0028 (1) 同途径治疗组 ： 先于尿囊腔接种病毒液 0.1ml， 浓度为 20EID50( 下同 )， 置鸡胚 37温箱 1h， 然后取出， 每胚尿囊腔再注射药物 0.。
14、2ml。 0029 (2) 同途径预防组 ： 先于尿囊腔注射药物 0.2ml， 浓度为 20EID50， 置鸡胚 37温箱 1h， 然后取出， 每胚尿囊腔再接种病毒液 0.1ml。 0030 同时， 将生理盐水 ( 阴性对照 ) 和病毒唑 ( 阳性对照， 浓度 2.25mg/ml) 代替药物， 按以上方法分别进行操作。 每组实验均接种6个鸡胚， 37温箱中温育3d(72h)， 4过夜后 收获尿囊液， 进行血凝实验。 0031 3.5 血凝效价的测定 0032 在大孔塑料板内， 将收获的各胚尿囊液用生理盐水作 1 1， 1 2， 1 4， 1 8， 1 16， 1 32， 1 64， 1 128。
15、 连续稀释， 用 1鸡红细胞进行血球凝集试验， 每孔加入 1的鸡红细胞悬液50l， 摇匀， 静置45min后观察。 根据血细胞凝集程度的不同来进行判 断， 以 “+” 为终点， 即观察到红细胞在孔底形成一个环状， 四周有小凝集块， 以此为标准测 定血凝滴度。判断结果时如果药物实验组血凝滴度为生理盐水对照组的 4 倍或 4 倍以下， 即说明药物对病毒增殖有抑制作用， 且效价下降越多则抗病毒效果越佳。 0033 4. 结果 0034 4.1 药物对鸡胚的毒性测定 0035 用无菌生理盐水按 1 1， 1 10 稀释的供试品对鸡胚均无明显的毒性作用。 说 明 书 CN 101695536 B3/8 。
16、页 6 0036 4.2 药物抗流感病毒试验 0037 将每组实验 6 个鸡胚所得滴度计算其几何平均数， 实验结果见表 1。实 验中测得 生理盐水对照组的血凝滴度为 1 128， 若实验组血凝滴度分别低于 1 32， 则说明药物有 抗流感病毒活性。由表 1 可知， 忍冬感冒颗粒对本实验所采用的流感病毒均具有抗流感病 毒的作用。 0038 表 1 忍冬感冒颗粒抗流感病毒株活性的筛选研究 0039 0040 5. 结论 0041 由实验结果可知， 忍冬感冒颗粒对多种流感病毒均具有抗病毒作用， 尤其是对流 感病毒 FM1 株、 流感病毒 PR8 株的抗病毒的作用最强。忍冬感冒颗粒抗流感病毒的预防作 。
17、用优于治疗作用。 0042 本实验提示忍冬感冒颗粒具有很强的抗甲型 H1N1 型病毒作用， 可用于甲型 H1N1 流感的预防和治疗。 0043 实验例 2 忍冬感冒颗粒对 FM1、 PR8 流感病毒小鼠肺炎的治疗作用 0044 1. 试验目的 0045 评价忍冬感冒中药制剂 ( 忍冬感冒颗粒 ) 对甲型 H1N1 流感病毒感染小鼠的预防 与治疗作用。 0046 2. 试验材料 0047 2.1 受试药品 0048 忍冬感冒颗粒 ： 亚宝药业集团股份有限公司提供。批号 ： 090801， 规格 ： 12g/ 包。 储存条件 ： 室温通风干燥处。 0049 2.2 阳性对照药 0050 达菲 ( 。
18、磷酸奥司他韦胶囊 )， 瑞士巴塞尔豪夫迈罗氏有限公司产品， 上海罗氏制 药有限公司分装， 批号 ： B1162， 分装批号 ： SH0033。 0051 2.3 剂量设计 0052 忍冬感冒颗粒成人用量为 12g/ 次， 3 次 / 日， 小鼠试验用量分别为 13.2g/kg/ 日、 6.6g/kg/日、 3.3g/kg/日(分别相当于人临床用药量的2倍、 等倍和1/2倍)， 试验时按等容 不等浓0.2ml/10g灌胃给药。 达菲临床用量为150mg/60kg， 换算成小鼠等效剂量为27.5mg/ 说 明 书 CN 101695536 B4/8 页 7 kg。均在同等情况下灌胃给药。 0053。
19、 2.4 动物 0054 ICR小鼠(SPF/VAF级)， 体重141g， 雌雄不限。 由北京维通利华试验动物技术有 限公司购买， 许可证编号 ： 0155422。 0055 2.5 病毒株 0056 甲型H1N1流感病毒鼠肺适应株(FM/1/47株和PR/8/34株)， 购自中国疾病预防控 制中心病毒病预防控制研究所， 由中国中医科学院中药研究所 ABSL-2 生物安全实验室传 代， -80保存备用。 0057 3. 方法及结果 0058 3.1 治疗给药对流感病毒感染正常小鼠肺炎模型的作用 0059 取小鼠按体重等级随机分为 6 组， 分别为正常对照组、 模型对照组、 达菲对照组、 忍冬感。
20、冒颗粒大、 中、 小三个剂量组， 每组 10 只。除正常对照组外， 将小鼠用乙醚轻度麻醉， 以 15 个 LD50流感病毒液 (FM1 和 PR8 株 ) 滴鼻感染， 每只 35ul。感染当天开始给药， 每次 按 0.2ml/10g 体重灌胃， 每天 1 次， 连续 4 天， 正常对照组和模型对照组在同等条件下蒸馏 水灌胃。第 5 天称重后解剖， 称肺重计算肺指数及肺指数抑制率。结果采用组间比较 t 检 验进行统计学处理。结果见表 2、 3。 0060 肺指数 /肺湿重 (g)/ 体重 (g)100 0061 0062 表 2 忍冬感冒颗粒对 FM1 株流感病毒小鼠肺炎的治疗作用 0063 0。
21、064 注 ： 与正常组比较 #P 0.01 ； 与模型对照组比较， *P 0.01 0065 表 3 忍冬感冒颗粒对 PR8 株流感病毒小鼠肺炎的治疗作用 0066 说 明 书 CN 101695536 B5/8 页 8 0067 注 ： 与正常组比较 #P 0.01 ； 与模型对照组比较， *P 0.05 0068 表 2、 表 3 结果显示 ： 采用甲型 H1N1 流感病毒 FM1 和 PR8 二株病毒感染正常小鼠 后， 肺指数明显增高， 与正常对照组比较有显著性差异 (P 0.01) ； 感染当天开始给予忍冬 感冒颗粒治疗， 4 天后三个剂量组肺指数均有不同程度降低， 其中小剂量组与模。
22、型对照组比 较有显著性差异 (P 0.01)。 0069 3.2 治疗给药对流感病毒感染正常小鼠肺炎模型的死亡保护作用 0070 取小鼠按体重等级随机分为 6 组， 分别为正常对照组、 模型对照组、 达菲对照组、 忍冬感冒颗粒大、 中、 小三个剂量组， 每组 10 只。除正常对照组外， 将小鼠用乙醚轻度麻醉， 以 15 个 LD50流感病毒液 (FM1 和 PR8 株 ) 滴鼻感染， 每只 35ul。感染当天开始给药， 每次 按 0.2ml/10g 体重灌胃， 每天 1 次， 连续 4 天， 正常对照组和模型对照组在同等条件下蒸馏 水灌胃。实验观察感染后 14 天内动物的死亡情况， 计算死亡率。
23、、 死亡保护率、 平均存活天数 和生命延长率。结果采用组间比较卡方检验和 t 检验进行统计学处理。结果见表 4、 5。 0071 0072 0073 表 4 治疗给药对 FM1 株流感病毒正常小鼠肺炎的死亡保护作用 0074 0075 注 ： 与模型对照组比较， *P 0.05， *P 0.01 0076 表 4 结果显示 ： 采用甲型 H1N1 流感病毒 FM1 株病毒感染正常小鼠 14 天后， 动物 说 明 书 CN 101695536 B6/8 页 9 死亡率为 60， 平均存活天数为 8.35 天 ； 感染当天治疗性给予忍冬感冒颗粒 4 天， 中、 小二 个剂量组动物的死亡数明显减少，。
24、 死亡率分别为 40、 35， 死亡保护率分别为 33.33和 41.67， 其中小剂量组与模型对照组比较有显著性差异 (P 0.05) ； 三个剂量组均可延长 动物平均存活天数， 分别为9.35天、 10.05天、 9.85天， 其中中剂量组存活天数增加， 与模型 对照组比较有显著性差异 (P 0.05)。 0077 表 5 治疗给药对 PR8 株流感病毒正常小鼠肺炎的死亡保护作用 0078 0079 注 ： 与模型对照组比较， *P 0.05， *P 0.01 0080 表 5 结果显示 ： 采用甲型 H1N1 流感病毒 PR8 株病毒感染正常小鼠 14 天后， 动物 死亡率为 45， 平。
25、均存活天数为 10.05 天 ； 感染当天治疗性给予忍冬感冒颗粒 4 天， 三个剂 量组动物的死亡数明显降低， 死亡率分别为 10、 15、 20， 死亡保护率分别为 78.78、 66.67和 55.56， 其中大剂量组和中剂量组与模型对照组比较均有显著性差异 (P 0.05) ； 三个剂量组动物平均存活天数分别为 10.40 天、 10.35 天、 10.35 天， 与模型对照 组比较均无显著性差异 (P 0.05)。 0081 4. 结论 0082 (1) 采用甲型 H1N1 流感病毒 FM1 株和 PR8 株病毒感染正常小鼠造成肺炎模型后， 感染当天给予忍冬感冒颗粒， 连续 4 天， 。
26、小剂量组对小鼠肺部炎症有明显治疗作用。 0083 (2) 采用甲型 H1N1 流感病毒 FM1 株感染正常小鼠造成肺炎模型后， 感染当天给予 忍冬感冒颗粒， 连续4天， 感染后14天， 观察到中、 小剂量组可降低小鼠死亡数、 延长感染小 鼠存活天数， 具有死亡保护作用。 0084 (3) 采用甲型 H1N1 流感病毒 PR8 株感染正常小鼠造成肺炎模型后， 感染当天给予 忍冬感冒颗粒， 连续 4 天， 感染后 14 天， 观察到大剂量和中剂量组可明显降低小鼠的死亡 数， 延长感染小鼠存活天数， 具有死亡保护作用。 0085 下述实施例均能实现上述实验例的效果。 具体实施方式 0086 实施例 。
27、1 ： 颗粒剂 0087 板蓝根 180g 忍冬藤 180g 山豆根 90g 0088 重楼 90g 鱼腥草 270g 绵马贯众 135g 0089 青蒿 90g 白芷 90g 0090 取以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ( 或热回流 说 明 书 CN 101695536 B7/8 页 10 提取 3-4 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至相对密度为 1.08-1.10(50 ) 的清膏， 待冷 至室温， 加乙醇使含醇量为 60， 搅匀， 冷藏 24 小时， 取上清液， 过滤， 滤液浓缩至相对密度 1.30-1.35(50 ) 的浸膏， 取浸膏 。
28、1 份， 加蔗糖 2-4 份及糊精 1-2 份， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 制成 1000g， 分装， 即得。 0091 功能主治 ： 清热解毒， 用于甲型 H1N1 流感。 0092 用法用量 ： 冲服， 一次 1 2 袋， 一日 3 次。 0093 实施例 2 ： 片剂 0094 板蓝根 190g 忍冬藤 190g 山豆根 100g 0095 重楼 100g 鱼腥草 250g 绵马贯众 150g 0096 青蒿 100g 白芷 100g 0097 取以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ( 或热回流 提取 3-4 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩。
29、至相对密度为 1.08-1.10(50 ) 的清膏， 待冷至 室温， 加乙醇使含醇量为 60， 搅匀， 冷藏 48 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收乙醇， 浓缩至 相对密度为 1.20-1.35(50 ) 的浸膏， 取浸膏加入适量的淀粉和糊精， 常规制粒， 干燥， 制 成颗粒， 加入适量的硬脂酸镁， 压片， 包装， 即得。清热解毒， 用于甲型 H1N1 流感。 0098 实施例 3 ： 胶囊剂 0099 板蓝根 165g 忍冬藤 165g 山豆根 105g 0100 重楼 105g 鱼腥草 250g 绵马贯众 120g 0101 青蒿 100g 白芷 80g 0102 取以上八味， 去除杂。
30、质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ( 或热回流 提取 3-4 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至相对密度为 1.08-1.10(50 ) 的清膏， 待冷 至室温， 加乙醇使含醇量为 60， 搅匀， 冷藏 24 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收乙醇， 浓缩 至相对密度 1.20-1.35(50 ) 的浸膏， 取浸膏加适量淀粉及糊精， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 整 粒， 按常规制成胶囊， 包装， 即得。清热解毒， 用于甲型 H1N1 流感。 0103 实施例 4 ： 口服液 0104 板蓝根 170g 忍冬藤 170g 山豆根 80g 0105 重楼 80g 鱼腥。
31、草 290g 绵马贯众 145g 0106 青蒿 70g 白芷 70g 0107 取以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ( 或热回流 提取 3-4 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至相对密度为 1.08-1.10(50 ) 的清膏， 待冷至 室温， 加乙醇使含醇量为 60， 搅匀， 冷藏 24-48 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收乙醇， 加 水至 900ml， 搅匀， 冷藏 24-48 小时， 滤过， 加 0.25尼泊金乙酯， 搅匀， 滤过， 加新制蒸馏水 至 1000ml， 经常规制成口服液每支装 10ml， 热压灭菌， 检漏， 质检， 包装。
32、， 即得。清热解毒， 用 于甲型 H1N1 流感。 0108 实施例 5 ： 注射液 0109 板蓝根 180g 忍冬藤 180g 山豆根 90g 0110 重楼 90g 鱼腥草 270g 绵马贯众 135g 0111 青蒿 90g 白芷 90g 0112 取以上八味， 去除杂质和非药用部分， 加水煎煮两次， 每次煎煮 2 小时 ( 或热回 说 明 书 CN 101695536 B8/8 页 11 流提取 3-4 小时 )， 合并煎液， 滤过， 煎液浓缩至相对密度为 1.08-1.10(50 ) 的清膏， 待 冷至室温， 加乙醇使含醇量为 60-70， 搅匀， 冷藏 24-48 小时， 取上清液， 过滤， 滤液回收 乙醇， 加注射用水至 900ml， 搅匀， 冷藏 24 小时， 滤过， 加注射用水加至 1000ml， 调 pH 值为 5.5-7.5， 灌装， 115 45 分钟灭菌， 检漏， 质检， 印字， 包装， 即得。清热解毒， 用于甲型 H1N1 流感。 说 明 书 。