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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610482064.9 (22)申请日 2016.06.24 (71)申请人 王立丽 地址 541002 广西壮族自治区桂林市象山 区南新路128号 (72)发明人 王立丽 (74)专利代理机构 桂林市持衡专利商标事务所 有限公司 45107 代理人 石晓玲 (51)Int.Cl. A61K 36/835(2006.01) A61K 36/8998(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61P 11/14(2006。
2、.01) A61P 1/14(2006.01) (54)发明名称 一种治疗小儿风热感冒的药物组合物 (57)摘要 本发明提供了一种治疗小儿风热感冒的药 物组合物， 包括以下重量份的原料： 荆芥515 份、 麻黄25份、 沉香35份、 枇杷叶48份、 杏 仁15份、 银翘15份、 薄荷15份、 板蓝根15 份、 穿心莲1.53份、 甘草13份。 本发明的药物 具有很好的解表清热， 宣肺解毒之功， 能使表邪 速去， 热邪得清， 肺卫得和。 权利要求书1页 说明书4页 CN 105920208 A 2016.09.07 CN 105920208 A 1.一种治疗小儿风热感冒的药物组合物， 其特征在于。
3、： 包括以下重量份的原料： 荆芥5 15份、 麻黄25份、 沉香35份、 枇杷叶48份、 杏仁15份、 银翘15份、 薄荷15份、 板 蓝根15份、 穿心莲1.53份、 甘草13份。 2.根据权利要求1所述的治疗小儿风热感冒的药物组合物， 其特征在于： 还包括桑白皮 13份。 3.根据权利要求1所述的治疗小儿风热感冒的药物组合物， 其特征在于： 还包括麦芽1 2份。 4.根据权利要求1所述的治疗小儿风热感冒的药物组合物， 其特征在于： 其制备方法 为： 将配方量的各原料粉碎， 加水煎煮， 过滤， 将滤液浓缩至浸膏， 干燥， 即得。 5.根据权利要求4所述的的治疗小儿风热感冒的药物组合物， 其特。
4、征在于： 其制备方法 为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重810倍的水煎煮23次， 合并煎煮液， 过滤， 将 滤液浓缩至60时相对密度为1.11.3的浸膏， 干燥， 即得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105920208 A 2 一种治疗小儿风热感冒的药物组合物 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种治疗小儿风热感冒的药物组合物。 背景技术 0002 感冒是感受外邪引起的外感疾病， 是儿科最常见的疾病之一， 以发热、 鼻塞流涕、 咳嗽、 咽红为主要临床症状。 本病一年四季均可发生， 以气候骤变及冬春季发病率较高。 由 于小儿生长发育过程中独特的生理病理特。
5、点， 脏腑娇嫩， 行气未充， 神气怯弱， 为 “稚阴稚 阳” 之体， 加之寒暖不知自调， 形成了小儿的御邪能力较弱， 抗病能力弱， 易被外邪所伤， 出 现病情多变而迅速传遍的特点， 故应及早防治。 又由于小儿为纯阳之体， 阳有余， 而阴不足， 外感时邪， 易于化热， 故临床以热证为多。 发明内容 0003 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗小儿风热感冒的药物组合物， 该药物组 合物疗效好。 0004 本发明提供的技术方案是一种治疗小儿风热感冒的药物组合物， 包括以下重量份 的原料： 荆芥515份、 麻黄25份、 沉香35份、 枇杷叶48份、 杏仁15份、 银翘15份、 薄荷15份、 板蓝根1。
6、5份、 穿心莲1.53份、 甘草13份。 0005 作为优选， 还包括桑白皮13份。 0006 进一步优选地， 还包括麦芽12份。 0007 其制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加水煎煮， 过滤， 将滤液浓缩至浸膏， 干 燥， 即得。 0008 进一步优选， 其制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重810倍的水 煎煮23次， 合并煎煮液， 过滤， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.11.3的浸膏， 干燥， 即 得。 0009 本方中荆芥、 麻黄为君， 辛温发表， 宣肺而泄热； 沉香、 枇杷叶、 杏仁为臣， 降肺气、 止咳喘， 以助麻黄宣肺解表； 银翘、 薄荷、 穿心莲清宣疏散、 。
7、辛凉透邪， 与板蓝根均有清热解 毒之功， 以加强解表透邪； 甘草配合杏仁止咳化痰， 还能调和诸药， 具有很好的解表清热， 宣 肺解毒之功， 能使表邪速去， 热邪得清， 肺卫得和。 在本方基础上， 加桑白皮有助于降气止 咳， 加麦芽有助于消食导滞。 具体实施方式 0010 以下具体实施例对本发明作进一步阐述， 但不作为对本发明的限定。 0011 实施例1 0012 配方： 荆芥5份、 麻黄2份、 沉香3份、 枇杷叶4份、 杏仁1份、 银翘1份、 薄荷1份、 板蓝根 1份、 穿心莲1.5份、 甘草1份。 0013 制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重8倍的水煎煮2次， 合并煎煮 说 。
8、明 书 1/4 页 3 CN 105920208 A 3 液， 过滤， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.1的浸膏， 干燥， 即得。 0014 实施例2 0015 配方： 荆芥15份、 麻黄5份、 沉香5份、 枇杷叶8份、 杏仁5份、 银翘5份、 薄荷5份、 板蓝 根5份、 穿心莲3份、 甘草3份、 桑白皮3份。 0016 制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重10倍的水煎煮3次， 合并煎煮 液， 过滤， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.3的浸膏， 干燥， 即得。 0017 实施例3 0018 配方： 荆芥10份、 麻黄4份、 沉香4份、 枇杷叶6份、 杏仁2份、 银翘2份、 薄荷2。
9、份、 板蓝 根3份、 穿心莲2份、 甘草2份、 桑白皮2份、 麦芽1份。 0019 制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重8倍的水煎煮3次， 合并煎煮 液， 过滤， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.1的浸膏， 干燥， 即得。 0020 实施例4 0021 配方： 荆芥15份、 麻黄2份、 沉香3份、 枇杷叶8份、 杏仁1份、 银翘5份、 薄荷1份、 板 蓝根5份、 穿心莲1.5份、 甘草3份、 桑白皮3份、 麦芽2份。 0022 制备方法为： 将配方量的各原料粉碎， 加入原料总重9倍的水煎煮2次， 合并煎煮 液， 过滤， 将滤液浓缩至60时相对密度为1.2的浸膏， 干燥， 即得。 。
10、0023 通过以下临床试验验证本发明的有益效果： 0024 1、 门诊病例 0025 选取小儿风热感冒门诊病例250例， 年龄在212岁之间， 女孩150例， 男孩100例， 随机分为5组， 分别为实验组14和对照组， 每组50人。 0026 2、 中医辨证标准 0027 参照汪受传主编 中医儿科学 7版教材、中华人民共和国中医药行业标准中医 儿科病症诊断疗效标准 以及邓铁涛主编 实用中医诊断学 制定。 0028 风热犯表证： 主症： 发热； 次症： 恶风有汗、 咽红肿痛、 鼻流浊涕、 舌红、 苔薄黄、 脉浮 数或指纹浮紫。 具备主症+次症2项， 参考舌脉即可诊断。 同时考虑挟滞、 挟痰兼证。。
11、 0029 挟痰： 感冒兼见咳嗽剧烈， 痰多或喉中痰鸣， 舌苔白腻， 脉浮滑。 0030 挟滞： 感冒兼见脘腹胀满， 不思饮食， 口气臭秽， 大便酸臭， 或呕吐酸腐， 舌苔垢腻， 脉滑。 0031 3、 中医症候分级标准 0032 参照 中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则 指定。 0033 主症： 0034 0035 次症： 说 明 书 2/4 页 4 CN 105920208 A 4 0036 0037 0038 4、 纳入标准： 0039 1)符合中医辨证标准者； 0040 2)体温37.4 0041 3)病程24h； 0042 4)年龄212岁； 0043 5)由法定监护人签署知。
12、情同意书者。 0044 5、 排除标准： 0045 1)病程24h 0046 2)白细胞总数12109/L， CRP10mg/L， 疑为细菌感染者； 0047 3)其他疾病， 如支气管炎、 毛细支气管炎、 肺炎等疾病引起的发热者； 0048 4)合并心脑肝肾及造血等系统严重原发性疾病者； 0049 5)有高热惊厥史者； 0050 6、 用药方法 说 明 书 3/4 页 5 CN 105920208 A 5 0051 实验组14服用实施例14的药物组合物， 每次服用相当于生药0.5g， 每日3次。 三天为一个疗程。 0052 对照组服用利巴韦林颗粒(四川百利药业有限责任公司， 国药准字： H51。
13、023508.规 格： 每袋50mg)1015mg/kgd， 分3次服用； 以及护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)(哈药集团六 厂生产， 国药准字： H23022613)25岁每次1/2袋， 69岁1袋， 912岁1.5袋， 每日3次。 三天 为一个疗程。 0053 7、 综合疗效判定标准： 0054 痊愈： 体温正常， 症候总积分减少大于95； 0055 显效： 体温正常， 症候总积分减少7095； 0056 有效： 体温正常或降低1以上， 症候总积分减少3070(不包括70)； 0057 无效： 体温没有降低， 症候总积分减少30。 0058 8、 实验结果 0059 组别治愈显效有效无效总有效率 实验组12899492* 实验组230107394* 实验组332115296* 实验组429137198* 对照组51872060 0060 注： 与对照组相比， *P0.05， *P0.01。 0061 对治疗前后患者血常规、 肝功能、 肾功能及尿常规的检测， 未见异常。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105920208 A 6 。