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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410026543.0 (22)申请日 2014.01.21 A61K 36/898(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 3/06(2006.01) (73)专利权人 四川绿禾药业有限公司 地址 641599 四川省资阳市乐至县西郊工业 园区 (72)发明人 万建军 吴莉 秦绍鹏 (74)专利代理机构 泰和泰律师事务所 51219 代理人 魏常巍 (54) 发明名称 一种降血脂的中药组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种降血脂的中药组合物， 其 原料由。
2、下列重量份的原料制成 ： 三七 15-20 份、 丹 参30-35份、 银杏叶30-35份、 决明子15-20份、 葛 根25-30份、 水飞蓟15-20份、 黄芪15-20份、 冬瓜 皮5-10份、 白芨10-15份、 丁茄2-6份、 甘草10-15 份、 茵陈 5-10 份。其制备方法是采用乙醇回流提 取制得浓缩液经干燥制粒后装胶囊即得。本发明 采用纯天然中草药， 诸药合用协同起效， 不但降低 血脂， 还能调节血脂。 (51)Int.Cl. 审查员 孙迎琪 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 CN 103751547 B 2016.02.24。
3、 CN 103751547 B 1/1 页 2 1.一种降血脂的中药组合物， 其特征在于由下列重量份的原料制成 ： 三七 15-20 份、 丹 参 30-35 份、 银杏叶 30-35 份、 决明子 15-20 份、 葛根 25-30 份、 水飞蓟 15-20 份、 黄芪 15-20 份、 冬瓜皮 5-10 份、 白芨 10-15 份、 丁茄 2-6 份、 甘草 10-15 份、 茵陈 5-10 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种降血脂的中药组合物， 其特征在于由下列重量份的原料 制成 ： 三七 17-19 份、 丹参 31-33 份、 银杏叶 32-34 份、 决明子 16-18 份、 。
4、葛根 27-29 份、 水飞 蓟 16-18 份、 黄芪 17-19 份、 冬瓜皮 7-9 份、 白芨 12-14 份、 丁茄 3-5 份、 甘草 11-13 份、 茵陈 6-8 份。 3.根据权利要求 1 所述的一种降血脂的中药组合物， 其特征在于由下列重量份的原料 制成 ： 三七 18 份、 丹参 32 份、 银杏叶 33 份、 决明子 17 份、 葛根 28 份、 水飞蓟 17 份、 黄芪 18 份、 冬瓜皮 8 份、 白芨 13 份、 丁茄 4 份、 甘草 12 份、 茵陈 7 份。 4.根据权利要求 1-3 任一所述的一种降血脂的中药组合物的制备方法 ： 其特征在于 包含下列工艺步骤。
5、 ： 按配比关系取各重量份的三七、 丹参、 银杏叶、 决明子、 葛根、 水飞蓟、 黄 芪、 冬瓜皮、 白芨、 丁茄、 甘草、 茵陈 ； 加质量百分数 70% 乙醇在 60 65浸泡 30 分钟， 回流 提取 2-3 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压 回收乙醇至无醇味， 得浓缩液 ； 将浓缩液在 60-100喷雾干燥或烘干， 粉碎成 80-100 目的 细粉， 制粒后常规压片或装胶囊， 即得。 权 利 要 求 书 CN 103751547 B 2 1/5 页 3 一种降血脂的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治。
6、疗高血脂的中药组合物， 属中药领域。 背景技术 0002 高血脂， 又叫高脂血症， 它是指人体内的脂肪代谢异常引起血液中血脂升高， 或者 血 脂水平脂的变化超出了正常范围。 常见的高血脂变化表现为下列一项或多项指标异常 ： (1)、 血清总胆固醇水平升高 ； (2)、 血清甘油三脂水平升高 ； (3)、 血清高密度脂蛋白胆固醇 水平异常减低。事实上， 以血清低密度脂蛋白胆固醇取代血清总胆固醇更为准确些， 因为 总胆固醇水平脂粗略的反映了所有脂蛋白的总体水平。 0003 高血脂的形成是由于脏腑功能失调类分泌系统紊乱。饮食方面， 吸收的脂肪含量 高， 人体的活动量小， 免疫功能低下， 使体内吸收的。
7、脂肪未正常的分解与排泄， 从而导致多 余 的脂肪存积在肝脏， 使肝脏承受负担， 最终形成脂肪肝等各种并发症。除此之外 40的 高 血脂患者也会引发高脂血症， 脂肪肝均可出现低脂蛋白血症， 肥胖症会引起甘油含量增 高， 血胆固醇增高。生理和病理的变化所引起的激素 ( 如胰岛素、 甲状腺素、 肾上腺皮质激 素 等 ) 的改变及代谢的异常均可引发高脂血症。 0004 通过临床实践事实证明， 高血脂是心脑血管疾病的前奏， 是导致冠心病、 动脉硬 化、 中风、 偏瘫的最危险因素， 是引发心脑血管疾病的罪魁祸手。 血脂主要是指血清中的胆 固 醇和甘油三酯。 无论是胆固醇含量增高， 还是甘油三脂的含量增高，。
8、 或是两者皆增高， 统 称为高脂血症。调查显示， 高血脂已成为中老年人的常见病， 而由此引发的各种心脑血管 病已成为威胁中老年人生命的主要的祸首 0005 目前临床上常用的降脂药只是单一性的治疗。有的只降胆固醇， 有的只降甘油三 脂随 便用药不但不能起到治疗作用， 反而耽误治疗， 最终诱发冠心病， 动脉硬化和心脑血 管病， 高血脂最重要的不是单纯的降脂而是调理血脂， 最终达到治愈目的。 发明内容 0006 本发明的目的在于克服现有治疗的不足， 而提供一种治疗高血脂的中药组合物， 全部选用天然中草药， 能够有效治疗高血脂。 0007 本发明是通过以下方案实现的 ： 一种降血脂的中药组合物， 由下。
9、列重量份的原料 制成 ： 三七 15-20 份、 丹参 30-35 份、 银杏叶 30-35 份、 决明子 15-20 份、 葛根 25-30 份、 水飞 蓟 15-20 份、 黄芪 15-20 份、 冬瓜皮 5-10 份、 白芨 10-15 份、 丁茄 2-6 份、 甘草 10-15 份、 茵 陈 5-10 份。 0008 优选的， 由下列重量份的原料制成 ： 三七 17-19 份、 丹参 31-33 份、 银杏叶 32-34 份、 决明子 16-18 份、 葛根 27-29 份、 水飞蓟 16-18 份、 黄芪 17-19 份、 冬瓜皮 7-9 份、 白芨 12-14 份、 丁茄 3-5 。
10、份、 甘草 11-13 份、 茵陈 6-8 份。 0009 优选的， 由下列重量份的原料制成 ： 三七18份、 丹参32份、 银杏叶33份、 决明子17 份、 葛根 28 份、 水飞蓟 17 份、 黄芪 18 份、 冬瓜皮 8 份、 白芨 13 份、 丁茄 4 份、 甘草 12 份、 茵 说 明 书 CN 103751547 B 3 2/5 页 4 陈 7 份。 0010 4、 根据权利要求 1-3 任一所述的一种降血糖的中药组合物的制备方法 ： 其特征在 于包含下列工艺步骤 ： 按配比关系取各重量份的三七、 丹参、 银杏叶、 决明子、 葛根、 水飞蓟、 黄芪份、 冬瓜皮、 白芨、 丁茄、 甘。
11、草、 茵陈 ； 加质量百分数 70% 乙醇在 60 65浸泡 30 分钟， 回流提取 2-3 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中 减压回收,乙醇至无醇味， 得浓缩液 ； 将浓缩液在60-100喷雾干燥或烘干， 粉碎成80-100 目的细粉， 制粒后常规压片或装胶囊， 即得。 0011 三七 Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen ex C.Chow 0012 性味归经 ： 甘微苦， 温。入肝、 胃、 大肠经。 0013 功能主治 ： 止血， 散瘀， 消肿， 定痛。治吐血， 咳血， 衄血， 便血， 血痢， 崩漏。
12、， 症瘕， 产 后血晕， 恶露不下， 跌扑瘀血， 外伤出血， 痈肿疼痛。 0014 丹参 Salvia miltiorrhiza Bunge 0015 性味归经 ： 苦， 微寒。入心、 肝经。 0016 功能主治 ： 具有活血散淤、 消肿止血、 消炎止痛、 调经止痛、 扩张冠状动脉、 改善心 肌缺血状况、 降低血压、 安神静心、 降血糖和抗菌等功效， 对月经不调， 经闭痛经， 症瘕积聚， 胸腹刺痛， 热痹疼痛， 疮疡肿痛， 心烦不眠 ； 肝脾肿大， 心绞痛等病症有一定的疗效。 此外， 近 代医学实验证明， 丹参还具有抗血小板凝聚、 降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能， 是 一种安全又可靠的治。
13、疗心脏血管疾病的天然中药。 0017 银杏叶 Ginkgo biloba 0018 性味归经 ： 微苦， 性平。归心、 肺经。 0019 功能主治 ： 敛肺， 平喘， 活血化瘀， 止痛。用于肺虚咳喘 ； 冠心病， 心绞痛， 高血脂， 抗凝固， 有一定概率提高记忆力。银杏叶虽能促进血液循环， 预防心血管病， 但不能同时服 用其它治心血管药物 （例如阿司匹林） ， 银杏提取物为浓缩颗粒状， 具有很强的清除自由基 和抗氧化作用， 银杏叶中的黄酮甙、 氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容， 抑制黑 色素生长， 保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。此外， 据现代临床研究， 对以阴性症状为 主 （如社会。
14、退缩， 懒散， 思维贫乏， 呆滞等症状） 的慢性精神分裂症有显著效果， 对老年痴呆 症也有一定的效果。 0020 决明子 Catsia tora Linn。 0021 性味归经 ： 甘， 苦、 咸、 微寒。归肝、 大肠经。 0022 功能主治 ： 清热明目， 润肠通便。 用于目赤涩痛， 羞明多泪， 头痛眩晕， 目暗不明， 大 便秘结。 0023 葛根 ： Pueraria lobata 0024 性味归经 ： 甘、 辛， 凉。归脾、 胃经。 0025 功能主治 ： 解肌退热， 生津， 透疹， 升阳止泻。 用于外感发热头痛， 项背强痛， 口渴， 消渴， 麻疹不透， 热痢， 泄泻， 高血压颈项强痛。
15、。 0026 水飞蓟 Silybum marianum (L.) Gaertn. 0027 性味归经 ： 性寒， 味苦。 0028 功能主治 ： 全草用于肿疡及丹毒 ； 果实及提取物用于肝脏病、 脾脏病胆结石、 黄疸 和慢性咳嗽。清热解毒， 保肝、 利胆， 保脑， 抗 X 射线。对急性或慢性肝炎、 肝硬化、 脂肪肝、 说 明 书 CN 103751547 B 4 3/5 页 5 代谢中毒性肝损伤、 胆石症、 胆管炎及肝胆管周围炎等肝、 胆炎病均有良好疗效， 可使肝脏 病患者自觉症状和某些生化指数如血清胆红素、 白皖及球皖系数、 凝血酶元、 谷丙转氨酶等 迅速改善。 0029 黄芪 Astrag。
16、ali Radix 0030 性味归经 ： 味甘性微温。归肺、 脾、 肝、 肾经。 0031 功能主治 ： 补齐固表， 托疮生肌。主治体虚自汗， 久泻， 脱肛， 子宫脱垂， 慢性肾炎， 体虚浮肿， 慢性溃疡， 疮口久不愈合。 0032 冬瓜皮 Exocarpium Benincase 0033 性味归经 ： 性凉， 味甘。 0034 功能主治 ： 利尿消肿。用于水肿胀满、 小便不利、 署热口渴、 小便短赤。 0035 白芨 Bletilla striata (Thunb.ex A.Murray)Rchb.f. 0036 性味归经 ： 味苦、 甘、 涩， 性寒， 归肺、 胃。肝经。 0037 功。
17、能主治 ： 有收敛止血， 消肿生肌之功， 用于内外出血诸证及痈肿、 烫伤、 手足皲 裂、 肛裂等。 0038 丁茄 Solanum surattense Burm.f. 0039 性味归经 ： 苦、 辛， 微温。有毒。 功能主治 ： 活血散瘀， 镇痛麻醉。跌打损伤， 风湿 腰腿痛， 痈疮肿毒， 冻疮。 0040 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 0041 性味归经 ： 甘， 平。入脾、 胃、 肺经。 0042 功能主治 ： 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸药。 用于脾胃虚弱， 倦 怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿。
18、疮毒， 缓解药物毒性、 烈性。 0043 茵陈 ArtemisiacapillarisThunb 0044 性味归经 ： 苦、 辛， 微寒。归脾、 胃、 肝、 胆经。 0045 功能主治 ： 清热利湿， 解毒疗疮。治湿热黄疸， 小便不利， 风痒疮疥。 0046 本发明的有益效果是 ： 采用纯天然中草药， 诸药合用协同起效， 不但降低血脂， 还 能调节血脂。 0047 临床观察 0048 1. 临床资料 0049 2013 年 7 月至 2013 年 9 月， 共选取 200 例高血脂患者为治疗对象， 其中男 100 人， 女 100 人， 平均 58.5 岁， 随机分成 A、 B 两组， 每组。
19、各 100 人。 0050 2. 治疗方法 0051 A 组 ： 服用血脂康胶囊 （规格 0.3g/ 粒） ， 2 次 / 日， 每次 2 粒， 作为参照组 ； 0052 B 组 ： 服用本发明降血脂中药制剂 （规格 0.45g/ 粒） ， 2 次 / 日， 每次一粒。 0053 每 30 天为一疗程， 所有患者服用药物 2 个疗程。 0054 3. 疗效评定标准 0055 在服用药物 1 天前， 服用药物第 30 天后和服用药物后第 60 天， 对每组分别检测血 清甘油三酯 （TG） 、 胆固醇 （CHOL） 、 低密度脂蛋白 （LDL-C） 、 高密度脂蛋白 （HDL-C） 指标 ； 00。
20、56 所有指标用均数 标准差表示， 应用 t 检验的统计方法对结果进行分析， P 0.05 认为具有显著意义。 说 明 书 CN 103751547 B 5 4/5 页 6 0057 4. 治疗结果如下 ： 0058 表 1 两组患者服用药物前后 TG 的比较 0059 0060 表 2 两组患者服用药物前后 CHOL 的比较 0061 0062 表 3 两组患者服用药物前后 LDL-C 的比较 0063 0064 表 4 两组患者服用药物前后 HDL-C 的比较 0065 0066 从上述表格中可以看出， 本发明对降低血清甘油三酯 （TG） 、 胆固醇 （CHOL） 、 低密 度脂蛋白 （L。
21、DL-C） ， 升高高密度脂蛋白 （HDL-C） 具有明显效果。 具体实施例 0067 实施例 1 0068 （1） 取三七 15 份、 丹参 30 份、 银杏叶 30 份、 决明子 15 份、 葛根 25 份、 水飞蓟 15 份、 黄芪 15 份、 冬瓜皮 5 份、 白芨 10 份、 甘草 10 份、 丁茄 2 份、 茵陈 5 份备用 ； 0069 （2） 加质量百分数 70% 乙醇在 60浸泡 30 分钟， 回流提取 2 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压回收 , 乙醇至无醇味， 得浓缩 液 ； 将浓缩液在 60喷雾干燥或烘干， 。
22、粉碎成 80 目的细粉， 制粒后装胶囊， 规格 0.45g/ 粒。 0070 实施例 2 说 明 书 CN 103751547 B 6 5/5 页 7 0071 取三七 20 份、 丹参 35 份、 银杏叶 35 份、 决明子 20 份、 葛根 30 份、 水飞蓟 20 份、 黄 芪 20 份、 冬瓜皮 10 份、 白芨 15 份、 甘草 15 份、 丁茄 6 份、 茵陈 10 份备用 ； 0072 （2） 加质量百分数70%乙醇在65浸泡30分钟， 回流提取3次， 每次2小时， 200目 滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压回收 , 乙醇至无醇味， 得浓缩液 ； 将浓。
23、缩液在 100喷雾干燥或烘干， 粉碎成 100 目的细粉， 制粒后装胶囊， 规格 0.45g/ 粒。 0073 实施例 3 0074 （1） 取三七 17 份、 丹参 31 份、 银杏叶 32 份、 决明子 16 份、 葛根 27 份、 水飞蓟 16 份、 黄芪 17 份、 冬瓜皮 7 份、 白芨 12 份、 甘草 11 份、 丁茄 3 份、 茵陈 6 份备用 ； 0075 （2） 加质量百分数 70% 乙醇在 65浸泡 30 分钟， 回流提取 3 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压回收 , 乙醇至无醇味， 得浓缩 液 ； 将浓缩液在。
24、 70喷雾干燥或烘干， 粉碎成 90 目的细粉， 制粒后装胶囊， 规格 0.45g/ 粒。 0076 实施例 4 0077 （1） 取三七 19 份、 丹参 33 份、 银杏叶 34 份、 决明子 18 份、 葛根 29 份、 水飞蓟 16 份、 黄芪 19 份、 冬瓜皮 9 份、 白芨 14 份、 甘草 13 份、 丁茄 5 份、 茵陈 8 份备用 ； 0078 （2） 加质量百分数 70% 乙醇在 65浸泡 30 分钟， 回流提取 3 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压回收 , 乙醇至无醇味， 得浓缩 液 ； 将浓缩液在 80喷雾。
25、干燥或烘干， 粉碎成 90 目的细粉， 制粒后装胶囊， 规格 0.45g/ 粒。 0079 实施例 5 0080 （1） 取三七 18 份、 丹参 32 份、 银杏叶 33 份、 决明子 17 份、 葛根 28 份、 水飞蓟 17 份、 黄芪 18 份、 冬瓜皮 8 份、 白芨 13 份、 甘草 12 份、 丁茄 4 份、 茵陈 7 份备用 ； 0081 （2） 加质量百分数 70% 乙醇在 65浸泡 30 分钟， 回流提取 3 次， 每次 2 小时， 200 目滤器滤过， 得提取液 ； 合并提取液， 输入减压浓缩罐中减压回收 , 乙醇至无醇味， 得浓缩 液 ； 将浓缩液在 90喷雾干燥或烘干， 粉碎成 90 目的细粉， 制粒后装胶囊， 规格 0.45g/ 粒。 说 明 书 CN 103751547 B 7 。