一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510842000.0

申请日:

2015.11.28

公开号:

CN105311288A

公开日:

2016.02.10

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8884申请日:20151128|||公开

IPC分类号:

A61K36/8884; A61P1/00

主分类号:

A61K36/8884

申请人:

济南邦文医药科技有限公司

发明人:

张玲; 其他发明人请求不公开姓名

地址:

250117山东省济南市槐荫区齐州路绿地缤纷城306室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成:灯台莲4-8份、化橘红4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、芭蕉花4-8份、柑核4-8份、扁豆花4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏“燥湿化痰,理气宽中”之效,可明显减轻腹内高压患者的腹腔内压力,缓解胃肠功能障碍。

权利要求书

1.一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成: 灯台莲4-8份、化橘红4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、芭蕉花4-8份、柑核4-8份、扁豆花4-8份、甘草4-8份。 2.根据权利要求1所述的治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成: 灯台莲5-7份、化橘红5-7份、山皮条5-7份、娑罗子5-7份、芭蕉花5-7份、柑核5-7份、扁豆花5-7份、甘草5-7份。 3.根据权利要求3所述的治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成: 灯台莲6份、化橘红6份、山皮条6份、娑罗子6份、芭蕉花6份、柑核6份、扁豆花6份、甘草6份。

说明书

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。

背景技术

调查发现,重症患者中腹内高压(Intra-abdominalhypertensionIAH)及其导致的腹腔间室综合征(AbdominalcompartmentsyndromeACS)的发生率高达36%~60%。IAH可导致胃肠道组织灌注减少,胃肠道缺血,肠道毛细血管渗漏、水肿,释放大量细胞因子,造成酸中毒并胃肠道功能障碍。目前,西医主要依靠连续性血液净化(CBP)等方式治疗腹内高压患者胃肠功能障碍。但其临床效果一直不太理想。因此,探讨新的治疗手段具有重要的临床意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处,提供一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的:

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

灯台莲4-8份、化橘红4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、芭蕉花4-8份、柑核4-8份、扁豆花4-8份、甘草4-8份。

优选的,上述的治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

灯台莲5-7份、化橘红5-7份、山皮条5-7份、娑罗子5-7份、芭蕉花5-7份、柑核5-7份、扁豆花5-7份、甘草5-7份。

更优选的,上述的治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

灯台莲6份、化橘红6份、山皮条6份、娑罗子6份、芭蕉花6份、柑核6份、扁豆花6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效基本不变。

上述药物的重量份,若以g为单位,通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症:用于治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍。

本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中,

灯台莲别名路边黄、蛇包谷、老蛇包谷,为天南星科植物灯台莲ArisaemasikokianumFuanch.et或全缘灯台莲Sav.var.settatum(Makino)Hand.-Mazz[A.sazensoovar.serratumMakino]2.ArisaemasikokianumFranch.etSav.的块茎。味苦、辛;性温。归肺;肝经。功能燥湿化痰;熄风止痉;‘消肿止痛。主痰湿咳嗽;风痰眩晕;癫痫;中风;口眼歪斜;破伤风;痈肿;毒蛇咬伤。

化橘红别名化皮、化州橘红、柚皮橘红、柚类橘红、兴化红、毛柑、毛化红、赖橘红。为芸香科植物化州柚Citusgrandis(L.)Osbeckvar.tomentosaHort.或柚Citrusgrandis(L.)Osbecd的未成熟或近成熟的外层果皮。味苦;辛;性温。归脾;肺经。功能燥湿化痰;理气;消食。主风寒咳喘痰多;呕吐呃逆;食积不化;脘腹胀痛。

山皮条别名金雀花,为豆科植物四川木兰IndigoferaszechuensisCraib的根或地上部分。味辛;苦;性微温。归肝;胃;肺经。功能理气宽中;清热解毒。主胃脘痛;肚腹冷痛;胸膈胀满;肺痨发热;疮疡肿毒。

娑罗子别名梭罗子,为七叶树科植物七叶树AesculuschinensisBge.、浙江七叶树AesculuschinensisBge.var.chekiangensis(HuetFang)Fang或天师栗AesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟种子。味甘,性温。归归肝、胃经。功能理气宽中,和胃止痛。用于胸腹胀闷,胃脘疼痛。

芭蕉花为芭蕉科植物芭蕉MusabasjooSieb.EtZucc.的花。味甘;微辛;性凉。归心;肝;胃;大肠经。功能化痰消痞;散瘀;止痛。主胸膈饱胀;脘腹痞疼;吞酸反胃;呕吐痰涎;头目昏眩;心痛;怔忡;风湿疼痛。

柑核为芸香科植物茶枝柑CitruschachiensisHort.等多种柑类的种子。味苦;辛;性温。归心;肝经。功能温肾止痛;行气散结。主腰痛;膀胱气痛;小肠疝气;睾丸偏坠肿痛。

扁豆花来源于豆科植物扁豆,7~8月间采收未完全开放的花。性平,味甘淡,无毒。功能健脾和胃,消暑化湿。治痢疾,泄泻,赤白带下。

甘草甘,平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

祖国传统医学将胃肠功能障碍归属于“痞满”的范畴。中医学认为脾胃同居中焦,脾主升清,胃主降浊,共司水谷的纳运和吸收,清升浊降,纳运如常,则胃气调畅。若因表邪内陷入里,饮食不节,痰湿阻滞,情志失调,或脾胃虚弱等各种原因导致脾胃损伤,升降失司,胃气壅塞,即可发生痞满。腹内高压患者胃肠功能障碍主要与“痰湿内阻”有关,认为脾胃失健,水湿不化,酿生痰浊,痰气交阻于胃脘,则升降失司,胃气壅塞,而成痞满。因此,应当以“燥湿化痰,理气宽中”之法治疗腹内高压患者胃肠功能障碍(痰湿内阻型)。

本发明的中药组合物组方机理如下:

君药:灯台莲、化橘红功以燥湿化痰。

臣药:山皮条、娑罗子功以理气宽中。

佐药:芭蕉花功以消痞散结;柑核功以行气散结;扁豆花功以健脾和胃。

使药:甘草功以调和诸药。

本方配伍合理,诸药合用共奏“燥湿化痰,理气宽中”之效,可明显减轻腹内高压患者的腹腔内压力,缓解胃肠功能障碍,临床疗效显著。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明,以便本领域的技术人员更了解本发明,但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

灯台莲6g、化橘红6g、山皮条6g、娑罗子6g、芭蕉花6g、柑核6g、扁豆花6g、甘草6g

实施例2

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

灯台莲5g、化橘红5g、山皮条5g、娑罗子5g、芭蕉花5g、柑核5g、扁豆花5g、甘草5g。

实施例3

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

灯台莲7g、化橘红7g、山皮条7g、娑罗子7g、芭蕉花7g、柑核7g、扁豆花7g、甘草7g。

实施例4

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

灯台莲8g、化橘红8g、山皮条8g、娑罗子8g、芭蕉花8g、柑核8g、扁豆花8g、甘草8g。

实施例5

一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

灯台莲4g、化橘红4g、山皮条4g、娑罗子4g、芭蕉花4g、柑核4g、扁豆花4g、甘草4g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验,详情如下:

1.资料与方法

1.1研究对象

选取腹内高压合并胃肠胃肠功能障碍(痰湿内阻型)患者140例。纳入标准:(1)腹内高压诊断符合WHO制定的相关诊断标准,腹腔内压力(IAP)≥10mmHg;(2)18岁<年龄<80岁;(3)胃肠功能障碍主要表现为:肠鸣音消失,腹泻,肠道扩张,恶心呕吐,高胃潴留量,消化道出血等胃肠道症状;(4)中医辩证属“痰湿内阻型”;(5)自愿加入本研究者。排除标准:(1)年龄<18岁或>18岁者;(2)腹部手术3d内;(3)慢性肾功能衰竭,妊娠及哺乳期妇女;(4)骨盆骨折、神经源性膀胱等腹内压测量禁忌症;(5)不能配合治疗及观察者。

1.2中医辩证诊断标准

参照《中医内科学》中“痞满”“痰湿内阻型”诊断标准:脘腹痞满,闷塞不舒,胸膈满闷,头重如裹,身重肢倦,恶心呕吐,不思饮食,口淡不渴,小便不利,舌体胖大,边有齿痕,苔白厚腻,脉沉滑。

1.3治疗方法

给予本发明实施例1的中药口服,组方如下:灯台莲6g、化橘红6g、山皮条6g、娑罗子6g、芭蕉花6g、柑核6g、扁豆花6g、甘草6g,水煎服,早晚分服,日一剂,以3天为一个疗程。

1.4观察指标

分别于治疗前、治疗后监测平均动脉压(MAP)、腹腔内压(IAP)及腹腔灌注压(APP),观察并统计胃肠道症状数目,器官功能评估采用序贯器官衰竭评分(SOFA)。

观察中医症候积分变化,中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准,按照无0分,轻度1分,中度2分,重度3分进行计分。

1.5临床疗效评价标准

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%

②显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%

③有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%

④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重,证候积分减少<30%。

计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.6统计方法

使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示,治疗前后比较采用t检验,以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后MAP、IAP、APP、SOFA评分比较

140例患者,治疗后IAP和SOFA评分较治疗前明显降低、APP较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(均P<0.05),见表1。

表1治疗前后MAP、IAP、APP、SOFA评分比较

时间MAP(mmHg)IAP(mmHg)APP(mmHg)SOFA评分治疗前90.46±8.4219.93 ±4.7267.72±6.435.94 ±2.83治疗后88.12±8.839.29±1.3282.34±7.741.29±0.42T值0.2933.3832.4833.393P值0.4220.0220.0390.024

2.2治疗前后胃肠道症状数比较

治疗后胃肠道症状数目较治疗前明显减少,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2治疗前后胃肠道症状数比较

胃肠道症状治疗前治疗后肠鸣音消失24.53±4.655.43±2.46腹泻16.34±3.124.29±1.22肠道扩张14.82±4.013.60±1.32恶心/呕吐18.53±4.343.22±1.12高胃潴留量13.77±3.242.64±0.82消化道出血10.02±2.042.98±0.32

2.3治疗前后中医症候积分变化

治疗前中医症候积分为(25.98±5.10)分,治疗后降低为(3.13±1.32)分,差异具有统计学意义(t=4.593,P<0.05)。

2.4临床疗效

140例患者治愈124例,显效11例,有效5例,无效0例,治愈率88.6%,总显效率96.4%,总有效率100.0%。

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本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗痰湿内阻型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成:灯台莲4-8份、化橘红4-8份、山皮条4-8份、娑罗子4-8份、芭蕉花4-8份、柑核4-8份、扁豆花4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏“燥湿化痰,理气宽中”之效,可明显减轻腹内高压患者的腹腔内压力,缓解胃肠功能障碍。。

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