技术领域：
本发明涉及一种治疗风湿性关节炎强直性脊柱炎的药物及其制备方 法，属中药领域。
背景技术：
风湿、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎等风寒痹症，皆因风寒湿邪侵 袭所致，如不及时医治，病邪侵入经络或筋骨，将导致关节、脊柱病变， 诱发炎症，引起腰背或髋膝酸痛，两足麻木不能行走。目前市场上销售的 各类抗风湿类药物，纵然品种繁多，但也只能达到减轻或占时缓解症状的 效果，而不能完全控制和根除，且部分西药尚有毒副作用，在给患者治疗 的同时，也会带来一定的危害和不适。
发明内容：
本发明的目的是提供一种更为有效的治疗风湿、类风湿关节炎及强直 性脊柱炎的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明药物是选择威灵仙、细辛、白芥子、斑蝥、天南星、川乌、草 乌、马前子、乳香、没药、白芷、防风、桂枝、樟脑、冰片和麝香进行组 合的，将这些药物组合使得各种药物功效产生协调作用，从而能够有效治 疗风湿、类风湿关节炎及强直性脊柱炎疾病的复发。其中选用威灵仙是因 为威灵仙性味辛咸湿，入十二经，有散风去湿、行气通络功能，可治风湿 痹痛、瘫痪、麻木等症。选用细辛，是因为细辛，辛、温，归心、肺、肾 经。有祛风散寒、通窍止痛、温肺化痰功能，可治疗头痛、牙痛，风湿痹 痛。白芥子，别名辣菜子、芥未子，性味辛、温，入肺经，祛痰、散寒、 消肿、止痛，可治疗胸肋胀满、咳嗽气喘、阴疽痰核等症，醋调外敷可治 肿毒痹痛。斑蝥，性味辛、寒，有破血积、蚀死肌，利尿、攻毒功能，内 服主治淋病、疯狗咬伤，外用治疗恶疮瘰疬，疗毒疥癣等症。天南星，性 味辛、苦、温，入肺、肝、脾经；燥湿化痰，镇惊祛风，主治中风痰壅、 风痰眩晕、湿痰咳喘，外敷消肿痛。草乌，为常用中药，《本草纲目》列 于毒草类，“乌头”项下，原名“草乌头”，性味大热，辛，有大毒，入脾、 肺、膀胱三焦四经，祛风除湿，通经络，可治疗风湿引起的关节痛，寒疝 腹痛，半身不遂。马前子，别名马钱，性味苦寒，有毒，入肝、脾经，有 祛风定痛、舒筋活络，散血热，消肿毒功能，主治四肢麻木、筋骨拘挛、 关节肿痛、跌打损伤、痈疽肿毒等症。乳香，定病追毒，调气活血，治疗 跌打损伤，气血凝滞，痈疮肿毒。白芷，别名香白芷，性味辛温，入肺、 胃经，发表散风，消肿止痛，主治感冒头痛，眉棱骨痛，痈肿疮疡。防风， 性味辛，甘温，发表散风，胜湿解痉，主治外感风寒或风湿所致的头痛， 目眩骨节疼痛，破伤风等症。桂枝，性味辛甘温，入心、肺、膀胱经，有 助阳解表、温通经脉的功能，主治风寒湿痹、痰饮蓄水、表虚自汗。樟脑， 别名洋冰，性味辛、热，除湿杀虫，开窍止痛，外用治寒湿脚气，疮毒疥 癣，龋齿等症。冰片，性味辛、苦，微寒，清热通窍，消肿止痛，可治疗 神志昏迷，咽喉肿痛，目赤、疮疡。麝香，性味辛、温，有开窍辟移、活 血散结功能，可治疗热病神昏，中风痰厥、惊痫，心腹暴痛，跌打疮疡。
本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索试验总结得出自 的，各组分用量在下述重量范围内都有较好的疗效。
威灵仙 8-12克 细 辛 8-12克 白芥子 25-35克
斑 蝥 0.7-1克 天南星 8-12克 川 乌 8-12克
草 乌 8-12克 马前子 3-5克 乳 香 2-4克
没 药 2-4克 白 芷 3-5克 防 风 8-12克
桂 枝 7-10克 樟 脑 1-3克 冰 片 1.8-2.1克
麝 香 0.02-0.04克
本发明药物的制备方法如下：
一、选料：
1、威灵仙，选取威灵仙的干燥根及根茎，以根茎小根多而细长，地 上茎少者为准，剔除污面及杂质。
2、细辛，别名辽细辛，产于吉林抚松、辽宁盖平、海城，选取根色 灰黄，叶色绿，味辛辣麻舌者的辽细辛。
3、斑蝥，选取体大完整，花纹鲜明的斑蝥。
4、天南星，选取个大均匀，质坚，色白的天南星。
5、草乌，选取个大，坚实的草乌。
6、马前子，选取个大肥厚，密生绿色毛茸的马前子。
7、乳香，选取淡黄色，断面半透明，质坚硬而脆，香气浓厚的乳香。
8、白芷，选取根粗，头部类方形，粉性足，香气浓的白芷。
9、防风，为伞形科多年生草本植物的干燥根，选取条长均匀，不带 芦头，体柔，断面黄白色，中间有黄色花纹的防风。
10、桂枝，选取枝条细嫩，色红棕，无枯枝的桂枝。
11、樟脑，选取身干洁白，纯净，无水分及杂质的樟脑。
12、冰片，选用片大，色白，气香凉的冰片。
二、制备
1、将组分中的药物全部清除杂质，洗净晒干。
2、按用量取足，粉碎研为粉末。
3、分包包装，每包为30克。
具体实施方式：
[实施例1]动物试验资料
A、取本地家兔10只，雌雄兼用，体重2-3kg。
B、拔净腹部、臀部绒毛各3-5cm2。
C、用白开水将药粉调为稠膏状，待冷凉后，将药膏贴于腹部及臀部 的无毛处，药膏的厚度为0.5cm，然后用薄膜覆盖于药膏外。
D、一周后揭除药膏，10只家兔均无异常反应。
[实验例2]临床观察资料
1、收治门诊：(1)风湿、坐骨神经痛；(2)筋骨麻木、各类关节痛 疼、类风湿关节炎；(3)强直性脊柱炎、无菌性骨坏死；(4)肩周炎、骨 质增生，4类患者各30例。其中年龄20-30岁6例，31-40岁8例，41 -50岁11例，50岁以上者5例。
2、诊断标准
风湿、类风湿、关节炎、强自性脊柱炎及各种类形的骨关节疾病皆因 风寒侵袭经络或筋骨，肌体功能失调，气血运行不畅所致，病灶多发生于 肢体关节，肩周，颈椎，脊椎等处，轻者关节疼痛，酸楚麻木，重者可导 致关节变形，肌肉萎缩，不能直立，根据患者病情，临床可分为三种类型。
轻度患者：疾病初期，病程短，治疗及时可获痊愈。
中度患者：发病2-3年，患者关节疼痛，酸楚并伴有麻木感。
重度患者：病程3年以上，患者关节变形，扭曲，肌肉萎缩，活动受 限，不能行走。
3、治疗方法
冼净患者部位，将药物用白开水调成膏状，等药膏不烫后，贴于疼痛 部位，药的厚度约为0.3-0.5cm，然后用塑料薄膜覆盖药膏外，每次敷药 时间60-90分钟，换药间隔为10天，一般一次见效。
注意事项：
A、少数患者用药后偶有轻度红点或小泡症状，一般不需特殊处理， 二天后自然消失，也可口服或外用抗过敏药。
B、如发现起水泡的患者，水泡小的不作处理，水泡大时，可作皮肤 消毒后用无菌针放水，不会有感染现象。临床验证，起水泡的患者效果更 佳明显。
4、疗效评定标准
治愈：用药后，肌体功能恢复正常，关节、腰背、颈椎、肩周无疼痛， 三年内无复发现象。
好转：患者肌体逐步恢复正常，关节、颈椎、腰背疼痛明显减轻，病 体部位逐步好转。
5、治疗结果
经用药一个月后疗效观察： 疾病类型 治愈 好转 无效 有效率 例数 治愈率 例数 好转率 例数 无效率 风湿、坐骨神经 痛 25 83.3％ 4 13.3％ 1 3.3％ 96.6％ 筋骨麻木、各类 关节疼痛、类风 湿关节炎 27 90％ 2 6.6％ 1 3.3％ 96.6％ 强直性脊椎炎、 无菌性骨坏死 15 50％ 16 20％ 9 30％ 70％ 肩周炎、骨质增 生 25 83.3％ 2 6.6％ 3 10％ 89.9％
在一个月的治疗中，针对4种不同类型疾病的治疗，其疗效结果是：
①风湿、坐骨神经痛，治愈25例，好转4例，无效1例，治愈率为 83.3％，好转率为13.3％，总有效率为96.6％。
②筋骨麻木、各类关节疼痛、类风湿关节炎，治愈27例，好转2例， 无效1例，治愈率为90％，好转率为6.6％，总有效率为96.6％。
③强直性脊柱炎，无菌性骨坏死，治愈15例，好转6例，无效9例， 治愈率为50％，好转率为20％，总有效率为70％。
④肩周炎、骨质增生，治愈25例，好转2例，无效3例，治愈率为 83.3％，好转率为6.6％，总有效率为89.9％。