一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510705935.4

申请日:

2015.10.27

公开号:

CN105311325A

公开日:

2016.02.10

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8945申请日:20151027|||公开

IPC分类号:

A61K36/8945; A61K9/02; A61P35/00; A61K33/00(2006.01)N

主分类号:

A61K36/8945

申请人:

李成艳

发明人:

李成艳

地址:

276000山东省临沂市河东区人民大街766号

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜10-30份、山药15-25份、独活15-25份、半枝莲5-15份、绿茶8-16份、川楝子5-15份、仙鹤草5-15份、王不留行4-12份、木瓜20-40份、海浮石2-8份、黑芝麻10-15份。本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂基于中医中药辩症防治的原理,配方科学,标本兼治、无副作用、安全有效、给药方便,避免了使用中药及西药吞咽困难、病人不配合的缺陷,可有效治疗子宫肌瘤。

权利要求书

1.一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,其特征在于:包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜10-30份、山药15-25份、独活15-25份、半枝莲5-15份、绿茶8-16份、川楝子5-15份、仙鹤草5-15份、王不留行4-12份、木瓜20-40份、海浮石2-8份、黑芝麻10-15份。 2.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,其特征在于:药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜23-27份、山药18-22份、独活18-22份、半枝莲8-13份、绿茶10-14份、川楝子8-12份、仙鹤草8-12份、王不留行6-10份、木瓜25-35份、海浮石4-6份、黑芝麻11-14份。 3.根据权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,其特征在于:药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜25份、山药20份、独活20份、半枝莲10份、绿茶12份、川楝子10份、仙鹤草10份、王不留行8份、木瓜30份、海浮石5份、黑芝麻12份。 4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其特征在于:其中药物活性成分与基质的配比为1:2。 5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤如下: 1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒4-8分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用; 2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮40-50分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘2-6分钟,放凉待用; 3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒4-8分钟,喷入黄酒,再反复翻炒5-10分钟,晾至酥脆,研磨成细末过80-120目筛待用; 4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡20-40分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入80-100℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用; 5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。 6.根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤1)放平底锅中用小火炒7-9分钟(优选的,放平底锅中用小火炒6分钟)。 7.根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤2)蒸煮43-48分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘3-5分钟(优选的,蒸煮45分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘4分钟)。 8.根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤3)用小火反复的翻炒5-7分钟,喷入黄酒,再反复翻炒6-9分钟(优选的,用小火反复的翻炒6分钟,喷入黄酒,再反复翻炒8分钟)。 9.根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤3)研磨成细末过90-110目筛(优选的,研磨成细末过100目筛)。 10.根据权利要求5所述的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,其特征在于:步骤4)浸泡25-35分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入85-95℃的热水(优选的,浸泡30分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入90℃的热水)。

说明书

一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种治疗阴道炎的组合物栓剂,尤其是一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂及其制备方法,本发明属中医中药领域。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,也是人体中最常见的肿瘤之一,又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成,其中有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在,故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫肌瘤。病因:有关子宫肌瘤的病因迄今仍不十分清楚,可能涉及到正常肌层的细胞突变、性激素及局部生长因子间的较为复杂的相互作用。根据大量临床观察和实验结果表明子宫肌瘤是一种激素依赖性肿瘤。雌激素是促使肌瘤生长的主要因素,还有学者认为生长激素(GH)与肌瘤生长亦有关,GH能协同雌激素促进有丝分裂而促进肌瘤生长,并推测人胎盘催乳素(HPL)也能协同雌激素促有丝分裂作用,认为妊娠期子宫肌瘤生长加速除与妊娠期高激素环境有关外,可能HPL也参加了作用。此外卵巢功能、激素代谢均受高级神经中枢的控制调节,故神经中枢活动对肌瘤的发病也可能起重要作用。因子宫肌瘤多见于育龄、丧偶及性生活不协调的妇女。长期性生活失调而引起盆腔慢性充血也可能是诱发子宫肌瘤的原因之一。总之,子宫肌瘤的发生发展可能是多因素共同作用的结果。

临床表现1.症状:多数患者无症状,仅在盆腔检查或超声检查时偶被发现。如有症状则与肌瘤生长部位、速度、有无变性及有无并发症关系密切,而与肌瘤大小、数目多少关系相对较小。患有多个浆膜下肌瘤者未必有症状,而一个较小的黏膜下肌瘤常可引起不规则阴道流血或月经过多。临床上常见的症状有:(1)子宫出血为子宫肌瘤最主要的症状,出现于半数以上的患者。其中以周期性出血为多,可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。亦可表现为不具有月经周期性的不规则阴道流血。子宫出血以黏膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见,而浆膜下肌瘤很少引起子宫出血。(2)腹部包块及压迫症状肌瘤逐渐生长,当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫大小或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时,常能在腹部扪到包块,清晨膀胱充盈时更为明显。包块呈实性,可活动,无压痛。肌瘤长到一定大小时可引起周围器官压迫症状,子宫前壁肌瘤贴近膀胱者可产生尿频、尿急;巨大宫颈肌瘤压迫膀胱可引起排尿不畅甚至尿潴留;子宫后壁肌瘤特别是峡部或宫颈后唇肌瘤可压迫直肠,引起大便不畅、排便后不适感;巨大阔韧带肌瘤可压迫输尿管,甚至引起肾盂积水。

(3)疼痛一般情况下子宫肌瘤不引起疼痛,但不少患者可诉有下腹坠胀感、腰背酸痛。当浆膜下肌瘤发生蒂扭转或子宫肌瘤发生红色变性时可产生急性腹痛,肌瘤合并子宫内膜异位症或子宫腺肌症者亦不少见,则可有痛经。(4)白带增多子宫腔增大,子宫内膜腺体增多,加之盆腔充血,可使白带增加。子宫或宫颈的黏膜下肌瘤发生溃疡、感染、坏死时,则产生血性或脓性白带。(5)不孕与流产有些子宫肌瘤患者伴不孕或易发生流产,对受孕及妊娠结局的影响可能与肌瘤的生长部位、大小及数目有关。巨大子宫肌瘤可引起宫腔变形,妨碍孕囊着床及胚胎生长发育;肌瘤压迫输卵管可导致管腔不通畅;黏膜下肌瘤可阻碍孕囊着床或影响精子进入宫腔。肌瘤患者自然流产率高于正常人群,其比约4∶1。(6)贫血由于长期月经过多或不规则阴道流血可引起失血性贫血,较严重的贫血多见于黏膜下肌瘤患者。(7)其他极少数子宫肌瘤患者可产生红细胞增多症,低血糖,一般认为与肿瘤产生异位激素有关。2.体征:(1)腹部检查子宫增大超过3个月妊娠大小或较大宫底部浆膜下肌瘤,可在耻骨联合上方或下腹部正中扪及包块,实性,无压痛,若为多发性子宫肌瘤则肿块之外形呈不规则状。(2)盆腔检查妇科双合诊、三合诊检查,子宫呈不同程度增大,欠规则,子宫表面有不规则突起,呈实性,若有变性则质地较软。妇科检查时子宫肌瘤的体征根据其不同类型而异,带蒂浆膜下肌瘤若蒂较长,于宫旁可扪及实质性包块,活动自如,此种情况易与卵巢肿瘤混淆。黏膜下肌瘤下降至宫颈管口处,宫口松,检查者手指伸入宫颈口内可触及光滑球形的瘤体,若已脱出于宫颈口外则可见到肿瘤,表面呈暗红色,有时有溃疡,坏死。较大的宫颈肌瘤可使宫颈移位及变形,宫颈可被展平或上移至耻骨联合后方。

在现有专利中授权公告号CN102688376B(申请号201210183884.X)的专利公开了一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂栓剂,其特征是,由下述重量的原料制成:鱼腥草20克,川贝母8克,丹参8克,桑白皮10克,茯苓10克,紫菀10克,白前10克,杏仁10克,

百合10克,枳实6克,黄芩15克,海浮石15克,蛤蚧15克,赤芍6克。授权公告号CN102641374B(申请号201210144181.6)的专利公开了一种治疗子宫肌瘤的中药汤剂,其特征在于该中药汤剂由以下重量份的中药制成:翅茎香青10-13份、莲生桂子花10-12份、黄柏12-15份、鱼腥草10-13份、牡丹皮7-9份、香橼4-6份、赤芍6-8份、丹参9-11份、前胡8-10份、桑白皮7-10份、牛黄3-5份、白术11-13份、北沙参9-11份。上述治疗子宫肌瘤的药物组方简单,效果单一,只能治标,而不能真正的治疗子宫肌瘤。

总之,中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效,但还存在一些问题:临床还没有针对健脾温中、行气降逆、抑癌防癌的药物,对治疗子宫肌瘤有待提高。

发明内容

本发明的目的之一是克服现有技术的不足,提供一种标本兼治、无副作用、安全有效、给药方便的治疗子宫肌瘤的组合物栓剂。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:

一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜10-30份、山药15-25份、独活15-25份、半枝莲5-15份、绿茶8-16份、川楝子5-15份、仙鹤草5-15份、王不留行4-12份、木瓜20-40份、海浮石2-8份、黑芝麻10-15份。

一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,优选的方案,药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜23-27份、山药18-22份、独活18-22份、半枝莲8-13份、绿茶10-14份、川楝子8-12份、仙鹤草8-12份、王不留行6-10份、木瓜25-35份、海浮石4-6份、黑芝麻11-14份。

一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,更加优选的方案,药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜25份、山药20份、独活20份、半枝莲10份、绿茶12份、川楝子10份、仙鹤草10份、王不留行8份、木瓜30份、海浮石5份、黑芝麻12份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与基质的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒4-8分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮40-50分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘2-6分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒4-8分钟,喷入黄酒,再反复翻炒5-10分钟,晾至酥脆,研磨成细末过80-120目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡20-40分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入80-100℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤1)放平底锅中用小火炒7-9分钟(优选的,放平底锅中用小火炒6分钟)。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤2)蒸煮43-48分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘3-5分钟(优选的,蒸煮45分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘4分钟)。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤3)用小火反复的翻炒5-7分钟,喷入黄酒,再反复翻炒6-9分钟(优选的,用小火反复的翻炒6分钟,喷入黄酒,再反复翻炒8分钟)。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤3)研磨成细末过90-110目筛(优选的,研磨成细末过100目筛)。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤4)浸泡25-35分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入85-95℃的热水(优选的,浸泡30分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入90℃的热水)。

各原料药的药理功效分别为:

木耳菜:木耳菜的营养素含量极其丰富,尤其钙、铁等元素含量最高,除蛋白质含量比苋菜稍少之外,其他项目与苋菜不相上下。常食木耳菜有健脑、降压、补骨、增智、强身、健体之功效。无论炒食还是做汤,均清香爽滑可口。木耳菜味甘、酸、性寒,归心、肝、脾、大肠、小肠经;具有清热、解毒、滑肠、润燥、凉血、生肌的功效;可用于治疗便秘、痢疾、疖肿、皮肤炎症等病。

山药:山药具有滋养强壮,助消化,敛虚汗,止泻之功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。抗肿瘤作用山药块茎富含多糖,可刺激和调节人类免疫系统。因此常作增强免疫能力的保健药品使用。山药多糖对环磷酰胺所导致的细胞免疫抑制有对抗作用,能使被抑制的细胞免疫功能部分或全部恢复正常。山药还能加强白细胞的吞噬作用。

独活:为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分:含香豆素类化合物,挥发油,乙酸酯,当归醇,百里香酚。药理:对心血管系统有很重要的作用,有降压的作用,能促进血小板的聚集,具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用,对抵抗肿瘤有显著的疗效,对抗菌消炎也有很重要的作用。药性:苦,微温,辛。归肾、膀胱经。功能主治:祛风胜湿,散寒止痛。

半枝莲:有清热解毒,活血化瘀,消肿止痛,抗癌之功效;治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等;外用治痛疖疗,跌打肿痛等症。此药民间用量较大。

绿茶:绿茶是未经发酵制成的茶,保留了鲜叶的天然物质,含有的茶多酚、儿茶素、叶绿素、咖啡碱、氨基酸、维生素等营养成分也较多。绿茶中的这些天然营养成份对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等具有特殊效果,是其他茶类所不及的。茶叶不仅具有提神清心、清热解暑、消食化痰、去腻减肥、清心除烦、解毒醒酒、生津止渴、降火明目、止痢除湿等药理作用,还对现代疾病,如辐射病、心脑血管病、癌症等疾病,有一定的药理功效。

川楝子:归肝、小肠、膀胱经。功效:疏肝泄热,行气止痛,杀虫。主治:用于肝郁化火,胸胁、脘腹胀痛,疝气疼痛,虫积腹痛。

仙鹤草:功效与作用:1、止血。促进血液凝固。2、强心。调整心率,大量服用能使心搏徐缓。3、抗菌。体外试验能抑制革兰氏阳性菌。4、驱虫。其根芽有驱绦虫作用《新医药学杂志》。收敛止血,截疟,止痢,解毒。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。

王不留行:为石竹科植物麦蓝菜Vaccariasegetalis(Neck.)Garcke的干燥成熟种子。夏季果实成热、果皮尚未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。除华南外,全国各地区都有分布。具有活血通经,下乳消肿,利尿通淋的功效。用于经闭,痛经,乳汁不下,乳痈肿痛,淋证涩痛。

木瓜:木瓜鲜美兼具食疗作用,尤其对女性更有美容功效。木瓜所含的蛋白分解酵素,可以补偿胰和肠道的分泌,补充胃液的不足,有助于分解蛋白质和淀粉。木瓜含有胡萝卜素和丰富的维生素C,它们有很强的抗氧化能力,帮助机体修复组织,消除有毒物质,增强人体免疫力,帮助机体抵抗包括甲流在内的病毒侵袭。木瓜果实中的有效成分能提高吞噬细胞的功效。

海浮石:清肺火,化老痰,软坚,通淋。治痰热喘嗽,老痰积块,瘿瘤,瘰疬,淋病,疝气,疮肿,目翳。清肺化痰,软坚散结。用于肺热咳嗽,痰稠色黄,咯血,支气管炎,淋巴结结核。

黑芝麻:黑芝麻药食两用,具有“补肝肾,滋五脏,益精血,润肠燥”等保健功效,被视为滋补圣品。一方面是因为含有优质蛋白质和丰富的矿物质,另一方面是因为含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素E和珍贵的芝麻素及黑色素。黑芝麻药食两用,具有“补肝肾,滋五脏,益精血,润肠燥”等功效,被视为滋补圣品。黑芝麻具有保健功效。

与现有技术先比,本发明的有益效果为:

本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂基于中医中药辩症防治的原理,配方科学,标本兼治、无副作用、安全有效、给药方便,避免了使用中药及西药吞咽困难、病人不配合的缺陷,可有效治疗子宫肌瘤。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜10份、山药15份、独活15份、半枝莲5份、绿茶8份、川楝子5份、仙鹤草5份、王不留行4份、木瓜20份、海浮石2份、黑芝麻10份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与甘油的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒4分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮40分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘2分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒4分钟,喷入黄酒,再反复翻炒5分钟,晾至酥脆,研磨成细末过80目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡20分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入80℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

典型病例一:王XX,女,45岁,济南人,长期在外地打工,平常带下时多时少,色黄偶夹血丝,经行色紫黯,量多夹血块,小腹疼痛,伴口干欲饮,心烦易怒,寐差多梦,舌红苔黄微腻,脉细数,B超示:子宫6.8cm×5.6cm×5.1cm,宫颈后方见2.5cm×2.1cm低回声光团,提示子宫肌瘤。

服用实施例1所得组合物栓剂,每日两次,使用3天,月经及带下基本正常,服用15天,余症消失,复查B超示子宫肌瘤消失;后又使用本发明组合物栓剂巩固7天,停药至今无复发。

实施例2一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜30份、山药25份、独活25份、半枝莲15份、绿茶16份、川楝子15份、仙鹤草15份、王不留行12份、木瓜40份、海浮石8份、黑芝麻15份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与甘油的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒8分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮50分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘6分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒8分钟,喷入黄酒,再反复翻炒10分钟,晾至酥脆,研磨成细末过120目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡40分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入100℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

实施例3一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜23份、山药18份、独活18份、半枝莲8份、绿茶10份、川楝子8份、仙鹤草8份、王不留行6份、木瓜25份、海浮石4份、黑芝麻11份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与甘油的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒5分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮43分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘3分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒5分钟,喷入黄酒,再反复翻炒6分钟,晾至酥脆,研磨成细末过90目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡25分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入85℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

典型病例二:林XX,女,35岁,济南人,患者近2年来阴道流血,每次月经量多,经期延长,曾有4次大出血,经妇科检查B超确诊为子宫肌瘤。先后到多家医院治疗不见好转。由于经常伴有腹痛和腰痛,患者身虚乏力,一度想手术治疗。但是由于家庭条件不太好所以没有做手术,无意中听朋友说起本发明组合物栓剂,便买了2个疗程服用。

服用实施例3所得组合物栓剂,使用5天,腹痛腰痛消除,气色大好,身心健康,服用25天,各项不适症状消失,病愈,服用本发明组合物栓剂期间无副作用出现。

实施例4一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜27份、山药22份、独活22份、半枝莲13份、绿茶14份、川楝子12份、仙鹤草12份、王不留行10份、木瓜35份、海浮石6份、黑芝麻14份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与甘油的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒7分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮48分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘5分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒7分钟,喷入黄酒,再反复翻炒9分钟,晾至酥脆,研磨成细末过80-120目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡35分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入95℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

实施例5一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜25份、山药20份、独活20份、半枝莲10份、绿茶12份、川楝子10份、仙鹤草10份、王不留行8份、木瓜30份、海浮石5份、黑芝麻12份。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的基质为甘油,其中药物活性成分与甘油的配比为1:2。

上述治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的制备方法,步骤如下:

1)将黑芝麻捡去杂质,用水洗2遍,晾干,放平底锅中用小火炒6分钟,将炒好的黑芝麻放在干净的盘子内,晾至室温,打成细末待用;

2)将新鲜的山药去皮,一分为四,置于盘子内,用白糖拌匀,蒸煮45分钟,放凉与木瓜混匀,捣成稠状物,将稠状物置于瓦片上小火慢烘4分钟,放凉待用;

3)将木耳菜、独活、半枝莲、川楝子、仙鹤草、王不留行和海浮石一同置于烧干的热锅中,用小火反复的翻炒6分钟,喷入黄酒,再反复翻炒8分钟,晾至酥脆,研磨成细末过100目筛待用;

4)取一个干净的陶罐,加入矿泉水,煮沸,放入绿茶,浸泡30分钟后过滤,得滤液1,将滤渣中加入90℃的热水,浸泡10分钟,过滤,得滤液2,将滤液1与滤液2混合,得混合液待用;

5)将步骤1)-4)所得物混匀,一边煎煮一边搅拌成稠膏,将甘油置于蒸发皿内,在水浴上加热熔化,加入稠膏,搅拌均匀,然后将全部物料倒入阴道组合物栓剂模具中,以稍溢出模具为度,最后刮去溢出部分,待充分冷却凝固,小心打开模型,取出组合物栓剂,用铝箔或者聚乙烯膜包装即得组合物栓剂。

实验例:1、临床选择:为了验证本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂的效果,我们抽取了400名20-40岁的患者进行了药物的实验,平均分为两组,实验组及对照组,两组在年龄、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。

2、入选标准:经确诊为子宫肌瘤患者,病龄1-2年,有子宫肌瘤临床症状一项或多项。

3、治疗方法:治疗组:采用本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,剥去组合物栓剂外裹的铝箔或聚乙烯膜,在组合物栓剂顶端蘸少许植物油或凡士林,将组合物栓剂缓缓推入阴道2~3厘米;每日早晚各一枚组合物栓剂,一日两次。

对照组:其他治疗子宫肌瘤的药物。

4、疗效情况判定标准:治愈:使用本发明后,不适症状消失,有效:使用本发明后,不适症状减轻,无效:使用本发明后,不适症状无变化。

精确对两组实验的数据进行统计和数理分析,得到具体实验结果如下表:

表1:

经临床试验证明,本发明治疗子宫肌瘤的有效率为98%,采用本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂与使用治疗子宫肌瘤的药物功效相比,见效快、无副作用、用药安全、给药方便,避免了使用其他口服药品的吞咽困难、患者不配合的缺陷,可有效治疗子宫肌瘤。

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本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的组合物栓剂,包括药物活性成分与基质,其中药物活性成分取下述重量配比的主要原料制备而成:木耳菜10-30份、山药15-25份、独活15-25份、半枝莲5-15份、绿茶8-16份、川楝子5-15份、仙鹤草5-15份、王不留行4-12份、木瓜20-40份、海浮石2-8份、黑芝麻10-15份。本发明治疗子宫肌瘤的组合物栓剂基于中医中药辩症防治的原理,配方科学,标本兼治、无副作。

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