一种辅助肿瘤放化疗的中药组合物技术领域
本发明涉及一种辅助肿瘤放化疗的中药组合物,属于中药技术领域。
背景技术
肿瘤是一种严重危害人类健康和生命的疾病,目前临床采用的主要治疗手
段有手术治疗、放疗和化疗等。放疗、化疗在清除患者体内肿瘤细胞的同时,
对人体正常细胞的杀伤力也是非常大的,患者几乎无一例外的发生如骨髓抑制、
白细胞减少、消化道反应、免疫力低下、皮肤粘膜损害等毒性反应,严重者被
迫中断治疗。对此,临床常用的处理方式为:针对不同症状补充水电解质、能
量合剂、止吐药、抗感染药物等,这些手段的效果大多不佳。因此,如何能够
有效地减少、减轻放化疗对人体的毒副作用,提高患者的机体免疫力,保证肿
瘤治疗的效果,是目前抗肿瘤过程中一个亟待解决的问题。
近年来,在肿瘤放、化疗及术后,配合中医的辩证治疗,逐渐恢复肿瘤患
者身体的元气,增强其机体的免疫力,减轻放、化疗的毒副作用,已在肿瘤治
疗中达成了共识。因此,研究更加合理有效的中药产品,以提高患者的治疗效
果和生存质量是非常必要的。
发明内容
针对上述存在的不足,本发明的目的在于提供一种辅助肿瘤放化疗的中药
组合物。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种辅助肿瘤放化疗的中药组合物,由下述重量份的原料药制成:枸橘20-
40份,荔枝核20-30份,香附20-30份,荆芥8-10份,牛蒡子10-20份,黄连
8-10份,板蓝根10-20份,龙血竭10-15份,人中白5-10份,丹参9-12份,凌
霄花8-15份,甘草3-5份,灵芝3-10份,绞股蓝5-15份,山豆根10-15份,夏
枯草5-10份,丝瓜络5-15份,半边莲8-15份,桃仁10-20份,赤芍10-15份,
白芷10-15份,穿心莲5-10份,金银花5-10份。
优选的是,由下述重量份的原料药制成:枸橘40份,荔枝核20份,香附
20份,荆芥10份,牛蒡子10份,黄连8份,板蓝根10份,龙血竭15份,人
中白10份,丹参9份,凌霄花8份,甘草3份,灵芝3份,绞股蓝15份,山
豆根10份,夏枯草5份,丝瓜络5份,半边莲15份,桃仁10份,赤芍10份,
白芷15份,穿心莲10份,金银花10份。
优选的是:枸橘20份,荔枝核30份,香附30份,荆芥8份,牛蒡子20份,
黄连10份,板蓝根20份,龙血竭10份,人中白5份,丹参12份,凌霄花15
份,甘草5份,灵芝10份,绞股蓝5份,山豆根15份,夏枯草10份,丝瓜络
15份,半边莲8份,桃仁20份,赤芍15份,白芷10份,穿心莲5份,金银花
5份。
本发明制备上述中药组合物的方法,包括以下步骤:用药材8-10倍量的水
浸泡药材1-1.5小时,然后煎煮提取2-3次,每次1-2小时,合并煎煮液。
本发明各中药组分的作用为:
枸橘疏肝破气,消积化滞。枳果实含枳属甙(Poncirin)、橙皮甙(HesPe-
ridin)、野漆树甙(Rhoifolin)、柚皮甙(Naringin)、新橙皮甙
(Neohesperidin)等黄酮类。柚皮就只存在于果皮,果肉中不含。早年从果实
中分出的枸橘甙(Citrifolio1)即是枳属甙。还含生物碱茵芋碱(Skimmianine)。
果皮含挥发油约0.47%中含α—蒎烯(α—Pinene)、β—蒎烯、月桂烯
(Myrcene)、柠檬烯(Limonene)、莰烯(Cam-phene)、γ—松油烯(γ—
Terpinene)、对—聚伞花素(p—Cyme-ne)、石竹烯(Caryophyllene)等。果
实含大量的枸橼酸,另含枸橘素(citrifoliol,l-isosakuranetin)、枸橘甙
(poncirin)、橙皮甙及新橙皮甙(neohesperidin);并含川陈皮素(nobiletin)、
5-邻-去甲基川陈皮素(5-O-desmethylnobiletin)、辛弗林(synephrine)、N-
甲基酪胺(N-methyltyramine)、柚皮甙(naringin)、漆叶甙(rhoifolin)、及
忍冬甙(lonicerie)。外层果皮挥发油中含α-蒎烯、β-蒎烯、香叶烯(myrcene)、
苎烯、茨烯(camphene)、γ-萜品烯(y-terpinene)、对-聚伞花烃(p-
cymene)、及丁香烯(caryophyllene)等。种含脂肪油、柠榨菜苦素(limonin)、
欧前胡素内酯(imperatorin)、香柠檬内酯(bergapten)、苎烯及另一种苦味成
分去乙酰诺米林(deacetylnomilin),尚含葡萄柚内酯(aurapten)及6-甲氧基
葡萄柚内酯(6-methoxyaurapten)。
荔枝核疏肝理气,散结止痛。种子含皂甙(1.12%),鞣质(3.43%)和a-
亚甲基环丙基甘氨酸[a-(methylenecycyclopropyl)glycine]。并分离出微量的挥
发油,其中含3-羟基丁酮(3-acetoin),2,3-丁二醇(2,3-butanediol),咕
(王巴)烯(copaene),顺-丁香烯(cis-caryophyllene),别香橙烯(allo-
aromadendrene),葎草烯(humulene),δ-毕澄茄烯(δ-cadinene),a-姜黄烯
(a-curcumene),菖蒲烯(calamenene),喇叭茶醇(ledol),愈创木薁
(guaiazulene),黄根醇(xanthorrhizol)和棕榈酸(palmiticacid)等。
香附理气解郁。含葡萄糖、果糖、淀粉、挥发油。挥发油中主要为香附子
烯(Cyperene)、香附醇(Cy-perol)、异香附醇(Isocyperol)、并含β-蒎烯
(β-Pi-nene)、莰烯(Camphene)、1,8-桉叶素(1,8-Cineo-le)、柠檬烯
(Limonene)、芹子三烯(Selinatriene)、β-芹子烯(β-Selinene)、α-香附酮
(α-Cyperone)、β-香附酮(β-Cyperone)、香附醇酮(Cyperolone)、莎草薁
酮(Rotundone)、环氧莎草薁酮(Epoxyguaine)、考布松(Kobusone)及异
考布松(Isokobusone).亦含三萜类、黄酮类及生物碱等.
荆芥祛风解表,止血。荆芥含挥发油1.8%,油中主要成分为右旋薄荷酮(d-
Menthone),消旋薄荷酮,少量成分为右旋柠檬烯(d-Limonene).挥发油中尚
含有α-蒎烯(α-Pinene)、莰烯(Camphene)、β-蒎烯(β-Pinene)、3-辛酮
(3-Octanone)、对聚伞花烯(p-Cymene)、3-辛醇(3-Octanol)、1-辛烯-3-
醇(1-Octen-3-ol)、异薄荷酮(Isomenthone)、l-异薄荷酮(l-Isomenthone)、
3-甲基环己酮(3-Me-thylcyclohexanone)、β-榄香烯(β-Elemene)、石竹烯
(Caryophyllene)、β-葎草烯(β-Humulene)、胡薄荷酮(Pulegone)、异胡薄
荷酮(Isopulegone)、l-胡薄荷酮(l-Pulegone)、胡椒酮(Piperitone)、胡椒
碱烯酮(Piperitenone)等.荆芥穗中分离出荆芥甙(Schizonepeto-side)A、
B、C、D、E以及荆芥醇(Schizonol)、荆芥二醇(Schizonodiol)等单萜类化
合物.亦分离出芹黄素-7-O-葡萄糖甙(Apigenin-7-O-gluco-side)、黄色黄素-
7-O-葡萄糖甙(Luteolin-7-O-glucoside)、橙皮甙(Hesperidin)、香叶木素
(Diosmetin)、橙皮素(Hesperetin)和黄色黄素(Luteolin)等黄酮类成分.
牛蒡子疏散风热;清热解毒透疹;宣肺利咽散肿。果实含牛蒡甙(arctiin),
水解生成牛蒡甙元(arctigenin)及葡萄糖(glucose)。又含罗汉松脂酚
(matairesinol),络石甙元(trachelogenin),倍半木质素(sesquiligenan)AL-
D及AL-F。种子含牛蒡甙,牛蒡酚(lap-paol)A、B、C、D、E、F、H。又含
脂肪油,其中脂肪酸成分有:花生酸(arachicacid),硬脂酸(steraicacid),
棕榈酸(palmiticacid)和亚油酸(linoleicacid)。
黄连清热燥湿,泻火解毒。黄连根茎含多种生物碱,主要是小檗碱,又称黄
连素(Berberine)约为5%~8%,其次为黄连碱(Coptisine)、甲基黄连碱
(Worenine)、掌叶防己碱(巴马亭,Palmatine)、药根碱(Jatrorrhizine)、
非洲防己碱(Columbamine).尚含黄柏酮(Obakunone)、黄柏内酯
(Obakulactone)、木兰花碱(Magnoflorine)、阿魏酸(Ferulicacid)等.叶
含小檗碱1.4%~2.8%.此外,黄连中还含有多种微量元素.从三角叶黄连
中分离鉴定了黄连碱、小檗碱、掌叶防己碱和药根碱.
板蓝根清热解毒。菘蓝根含靛蓝(indigotin,indigo),靛玉红(indirubin),
蒽醌类、β-谷甾醇(β-sitosterol),γ-谷甾醇(γ-sitosterol)以及多种氨基酸:精
氨酸(arginine),谷氨酸(glutamicacid),酪氨酸(tyrosine),脯氨酸
(proline),缬氨酸(valine),γ-氨基丁酸(γ-aminobu-tyricacid)。还含黑芥
子甙(sinigrin),靛甙(indoxyl-β-hlucoside),色胺酮(trptanthrin),1-硫氰
酸-2-羟基丁-3-烯(l-thiocyano-2-hydroxy-3-butene),表告伊春(epigoitrin),
腺甙(adenosine),棕榈酸(palmiticacid),蔗糖(sucrose)和含有12%氨基
酸的蛋白多糖。还含有抗革兰氏阳性和阴性细菌的抑菌物质及动力精。
龙血竭活血化瘀、消肿止痛、收敛止血,软坚散结、生肌敛疮。改善机体
微循环,调节内分泌。活血化瘀,增加体内凝血因子,对出血患者有显著止血
作用,在治疗中医血症方面具有双向调节作用,促进新陈代谢,加速淋巴回流。
含有龙血竭皂甙,具有强大的抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。含有抗
菌防腐物质——植物防卫素,具有祛腐生肌的作用。调经理血,软坚散结,活
血行气。中医认为,气为血之帅,血为气之母,气行则血行,血行则瘀去,气
旺血行瘀络通,诸症自然得愈。
人中白清热解毒,祛瘀止血。主治肺痿劳热;吐血;口舌生疮;烫火伤。
丹参活血祛瘀,养血安神,凉血消肿。根主含脂溶性的二萜类成分和水溶性的
酚酸成分,还含黄酮类,三萜类,甾醇等其他成分。脂溶性成分中,属醌、酮
型结构的有:丹参酮(tanshinone)Ⅰ、ⅡA、ⅡB[1,2]、Ⅴ、Ⅵ,隐丹参酮
(cryptotanshinone),异丹参酮(isotanshinone)Ⅰ、Ⅱ、ⅡB,异隐丹参酮
(isocryptotanshi-none),羟基丹参酮(hydroxytanshinone)ⅡA,丹参酸甲酸(methyl
tanshinonate)。
凌霄花行血去瘀、凉血祛风。甘草益气补中;缓急止痛;润肺止咳;泻火解毒;
调和诸药。主要成分甘草甜素(glycyrrhizin)、甘草酸(glycyrrhinicacid)、
甘草次酸(glycyrrheticacid,glycyrrhetinicacid)、甘草黄甙(甘草甙,
liquiritin)、甘草素(liquiritigenin)、甘草苦甙(glycyamarin)、异甘草黄甙
(iso-liquiritin)、二羟基甘草次酸(dihydroxyglycyrrheticacid,即grabric
acid)、甘草西定(licoricidin)、甘草醇(glycyrol)、5-0-甲基甘草醇(5-0-
methylglycerol)、异甘草醇(iso-glycyrol)。
灵芝补气安神、止咳平喘。灵芝化学成分主要含麦角甾醇0.3%~0.4%,真
菌溶菌酶及酸性蛋白酶、L-甘露醇、浠醇。在水溶性提取液中含有水溶性蛋白
质,天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨
酸、脯氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸等多种氨基酸,多肽及多糖类。尚含
树脂、内酯、香豆精等。紫芝含麦角甾醇,有机酸为顺蓖麻酸,反丁烯二酸。
此外,并含氨基酸、葡萄糖、多糖类、树脂及甘露醇。一般灵芝有生物碱、甾
醇、内酯、香豆精、酸性树脂、氨基酸、油脂、还原性物质等反应。灵芝属的
化学成分较为复杂,且因所用菌种、菌种产地、栽培方法、提取工艺、制剂方
法不同而各异。灵芝属的子实体、菌丝体和孢子中含有多糖类、核苷类、呋喃
类衍生物、甾酵类、生物碱类、蛋白质、多肽、氨基酸类、三萜类、倍半萜、
有机锗、无机盐等。灵芝多糖是灵芝的主要有效成分之一,具有抗肿瘤、免疫
调节、降血糖、抗氧化、降血脂与抗衰老、肌肤祛黑美白作用。灵芝所含三萜
类不下百余种,其中以四环三萜类为主,灵芝的苦味与所含三萜类有关。三萜
类也是灵芝的有效成分之一。
绞股蓝益气,安神,降血压,清热解毒,止咳祛痰。绞股蓝糖甙TN-1和
TN-2;绞股蓝甙I→LXXIX共79个,其中Ⅲ、Ⅳ、Ⅷ、Ⅶ级结构和人参皂甙-
Rb1、Rb3、Rd、F2的相同;6"-丙二酰基人参皂甙-Rb1和Rd,6"-丙二酰基绞
股蓝甙V等。这些皂甙的甙元有:人参二醇,2α-羟基人参二醇,(20R,25S)-
12β,25-环氧-20,26-环达玛烷-2α,3β-二醇,绞股蓝甙元Ⅱ即是(20R)-21,24-
环-3β,25-二羟基-23(24)-达玛烯-21-酮。还含甾醇类成分:5,24-葫芦二烯醇,
24,24-二甲基-5α-胆甾-8-烯-3β-醇,(24R)-5α-豆甾-7-烯-22-炔-3β-醇,24,24-
二甲基-5α-胆甾-7-烯-22-炔-3β-醇,24,24-二甲基-5α-胆甾-7,25-二烯-22-炔-3β-
醇,菠菜甾醇,α-菠菜甾醇,24,24-二甲基-5α-胆甾-7-烯-3β-醇,(22E)-24,
24-二甲基-5α-胆甾-7,22-二烯-3β-醇,24,24-二甲基-5α-胆甾-7,25-二烯-3β-
醇,14α-甲基-5α-麦角甾-9(11),24(28)-二烯-3β-醇,24,24-二甲基-5α-胆甾-3β-
醇,24α-乙基-5α-胆甾-3β-醇,14α-甲基-5α-麦角甾-9(11)-烯-3β-醇的(24R)和(24S)
的差向异构体,4α,14α-二甲基-5α-麦角甾-7,9(11),24(28)-三烯-3β-醇,异岩
藻甾醇,β-谷甾醇等。又含黄酮类成分:芸香甙,商陆甙,商陆黄素;丙二酸,
维生素C;天冬氨酸,苏氨酸,丝氨酸,谷氨酸等17种氨基酸和铁、锌、铜、
锰、镍等18种元素。另含甜味成分:叶甜素。
山豆根解诸药毒,止痛,消疮肿毒,发热咳嗽。夏枯草清泄肝火、散结消
肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血止血。丝瓜络祛风通络、清热、凉血止血。通
经活络,清热解毒,利尿消肿。
半边莲利水,消肿,解毒,治黄疸,水肿,臌胀,泄泻,痢疾,蛇伤,疔
疮,肿毒,湿疹,癣疾,跌打扭伤肿痛。全草含生物碱,主要为L-山梗菜碱
(L-olbeline),山梗菜酮石破天惊(olebelanine),山梗菜醇碱
(lobelanidine),异山梗菜酮碱(isolobelanine)即去甲山梗菜酮碱,黄酮甙,
皂甙,打官司基酸,多糖。又有报道含菊糖(inu-lin),对-羟基苯甲酸(p-
hydroxy-benzoicacid),延胡索酸(fumaricacid)和琥珀酸(succinicacid)。
桃仁祛瘀血、抗炎、抗过敏。桃仁含苦杏仁甙(amygdalin),24-亚甲基环木
菠萝烷醇(24-methylenecycloartanol),柠檬甾二烯醇(citrostadienol),7-去氢燕麦
甾醇(7-dehydroavenasterol),野樱甙(prunasin),β-谷甾醇(β-sitosterol),菜油甾
醇(campesterol),β-谷甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(β-sitosterol-3-O-β-D-
glucopyranoside),菜油甾醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(campesterol-3-O-β-D-
glucopyranoside),β-谷甾醇-3-O-β-D-(6-O-棕榈酰)吡喃葡萄糖甙[β-sitosterol3-
O-β-D-(6-O-palmityl)glucopyranoside],β-谷甾醇-3-O-β-D-(6-O-油酰)吡喃葡
萄糖甙[β-sitosterol3-O-β-D-(6-0-oleyl)glucopyranoside],菜油甾醇-3-O-β-D-(6-
O-棕榈酰)吡喃葡萄糖甙[campesterol3-O-β-D-(6-O-palmityl)glucopyranoside],
菜油甾醇-3-O-β-D-(6-O-油酰)吡喃葡萄糖甙[campesterol3-O-β-D-(6-O-o-
leyl)glucopyranoside],甲基-a-D-呋喃果糖甙(methyl-a-D-fructofuranoside),甲基
-β-D-吡喃葡萄糖甙(methyl-β-D-glucopyranoside),色氨酸(tryptophane),葡萄糖
(glucose)及蔗糖(sucrose)。还含绿原素(chlorogenicacid),3-咖啡酰奎宁酸(3-
caffeoylquinicacid),3-对香豆酰奎宁酸(3-ρ-coumaroylquinicacid),3-阿魏酰奎
宁酸(3-feruloylquinicacid),甘油三油酸酯(triolein)。又从桃仁中分离到2种蛋白
质成分PR-A和PR-B,有强的抗炎镇痛药理活性。桃仁油富含不饱和脂肪酸,
主要为油酸(oleicacid)和亚油酸(linoleicacid)。
赤芍养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿。白芷祛风湿,活血排脓,生肌止痛。
穿心莲清热解毒,凉血,消肿,燥湿。叶含二萜类:穿心莲内酯0.6%,14-去
氧穿心莲内酯0.15%,新穿心莲内酯0.05%,14-去氧穿心莲内酯-19-β-D-葡萄糖
甙即14-去氧穿心莲内酯甙即3α-羟基穿心莲潘林内酯甙0.03%,14-去氧-12-甲
氧基穿心莲内酯0.001%,穿心莲潘林内酯0.03%;黄酮类:木蝴蝶素A,汉黄
芩素;多酚类:咖啡酸,绿原酸及二咖啡酰硅宁酸混合物。根含黄酮类:穿心
莲黄酮,5,2-二羟基-7,8-二甲氧基黄酮,3-O-甲基魏穿心莲黄素即5-羟基-7,
8,2,3-四甲基黄酮,芹菜素-4,7-二甲醚,5-羟基-7,8-二甲氧基黄烷酮,5-
羟基-3,7,8,2-四甲氧基黄酮,5-羟基-7,8-二甲氧基黄酮,穿心莲黄酮甙A、
B、C、D、E及、F,还含α-谷甾醇。地上部分含二萜类:穿心莲新甙甙元,
14-去氧穿心莲内酯甙,穿心莲内酯甙即穿心莲内酯-19-β-D-葡萄糖甙,穿心莲
内酯,新穿心莲内酯,14-去氧-11,12-去氢穿心莲内酯,14-去氧穿心莲内酯。
全草含有二萜类:穿心莲内酯,14-去氧代-11-穿心莲内酯,14-去氧-11,12-去氢
穿心莲内酯,14-去氢穿心莲内酯、新穿心莲内酯。此外,尚含香荆芥酚,丁香
油酚,肉豆蔻酸,三十一烷及三十三烷。
金银花宣散风热、清解血毒。金银花含绿原酸(chlorogenicacid),异绿原
酸(isochlorogenicacid),白果醇(ginnol),β-谷甾醇(β-sitosterol),豆甾
醇(stigmasterol),β-谷甾醇-D-葡萄糖甙(β-sitosteryl-D-gluco-side),豆甾醇-
D-葡萄糖甙(stigmasteryl-D-glucoside);还含挥发油其成分有芳樟醇
(linalool),左旋-顺三甲基-2-乙烯基-5-羟基-四氢吡喃(cis-2,6,6-trimethyl-2-
vinyl-5-hydroxyte-trahydroxyran),棕榈酸乙酯(ethylpalmitater),1,1-联二
环已烷(1,1-bicyclohexyl),亚油酸甲酯(methylinoleate),3-甲基-2-(2-戊
烯基)-2-环戊烯-1-酮[3-methyl-2-(-2pentenyl)],反-反金合欢醇(trans-trans-
farnesol),亚麻酸乙酯(ethylli-nolenate),β-荜澄匣油烯(β-cubebene),顺-
3-已烯-1-醇(cis-3-hex-en-1-ol),α-松油醇(α-terpineol),牻牛儿醇
(geraniol),苯甲酸苄酯(benzylbenzoate),2-甲基-丁醇(2-methyl-1-
butanol),苯甲醇(benzylalcohol),苯乙醇(phenethylalcohol),顺-芳樟醇
氧化物(cis-linalooloxide),丁香油酚(eugenol)及香荆芥酚(carvacrol)等
数十种。菰腺忍冬花含绿原酸。黄褐毛忍冬花蕾含黄褐毛忍皂甙
(fulvotomentoside)A,α-常春藤皂甙(α-hederin),无患子皂甙(sapindoside)
B,绿原酸,咖啡酸(caffeacid),木犀草素(luteolin)及挥发油,挥发油的
主要成分有芳樟醇,左旋-顺-2,6,6-三甲基-2-乙烯基-5-关基-四氢吡喃,α-松
油醇,香叶醇,苯乙醇,丁香油酚,顺-芳樟椁氧化物及反-芳樟醇氧化物等。
本发明经过多种中药互相配伍,能减轻放化疗所带来的毒副反应,提高患
者的生存质量。
具体实施方式
实施例1
中药组合物由下述重量份的原料药制成:枸橘40份,荔枝核20份,香附
20份,荆芥10份,牛蒡子10份,黄连8份,板蓝根10份,龙血竭15份,人
中白10份,丹参9份,凌霄花8份,甘草3份,灵芝3份,绞股蓝15份,山
豆根10份,夏枯草5份,丝瓜络5份,半边莲15份,桃仁10份,赤芍10份,
白芷15份,穿心莲10份,金银花10份。
用药材10倍量的水浸泡药材1小时,然后煎煮提取2次,每次1小时,合
并煎煮液。
实施例2
中药组合物由下述重量份的原料药制成:枸橘20份,荔枝核30份,香附
30份,荆芥8份,牛蒡子20份,黄连10份,板蓝根20份,龙血竭10份,人
中白5份,丹参12份,凌霄花15份,甘草5份,灵芝10份,绞股蓝5份,山
豆根15份,夏枯草10份,丝瓜络15份,半边莲8份,桃仁20份,赤芍15份,
白芷10份,穿心莲5份,金银花5份。
用药材10倍量的水浸泡药材1.5小时,然后煎煮提取3次,每次1小时,
合并煎煮液。
临床疗效观察
(1)一般资料
选取肿瘤患者200名,其中男性患者62名,女性患者48名,年龄40-65岁。
接受放化疗情况:患者均按照常规的放化疗方案进行治疗。
将患者随机分为治疗组和对照组。
(2)治疗方案
治疗组:在放化疗开始前1~3天开始服用本发明实施例1的颗粒剂,每次
15g,每日3次,温水冲服,20天为1个疗程,连续服用3~5个疗程,或根据
放化疗时间进行调整,保证放化疗期间不中断该药物的服用。
对照组:放化疗期间不服用本发明的药物。
(3)疗效评价
显效:治疗期间毒副反应轻微,白细胞维持正常水平,顺利完成放化疗疗
程;
有效:毒副反应明显,但可坚持完成整个疗程;或白细胞降至正常水平以
下,但结束放化疗2周后逐渐恢复正常水平的;
无效:毒副反应超过忍受能力,致使未完成整个疗程,或白细胞降至正常
水平以下,停止放化疗2周以上未有恢复趋势的。
选用本发明中药制剂的治疗组中,治愈50例,显效35例,有效12例,无
效3例,治愈率50%,总有效率97%。
对照组中,显效8例,有效20例,无效22例,总有效率56%。
以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。