一种建曲颗粒的炮制方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201410824312.4 (22)申请日 2014.12.26 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104547767 A (43)申请公布日 2015.04.29 (73)专利权人 四川百胜药业有限公司 地址 642450 四川省内江市威远县东联镇 柏树桥 (72)发明人 罗明 (51)Int.Cl. A61K 9/16(2006.01) A61K 36/8998(2006.01) (56)对比文件 CN 102078338 A,2011.06.01, CN 1。

2、03948511 A,2014.07.30, CN 101912546 A,2010.12.15, 冯孝义.从酶学观点看中药消导药神曲、 麦 芽、 谷芽、 粟芽等的合理剂型和炮制方法. 新医 学 .1972, (第6期),第51-52页. 审查员 李瑶 (54)发明名称 一种建曲颗粒的炮制方法 (57)摘要 本发明公开了一种建曲颗粒的炮制方法， 包 括如下步骤： 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒) 9.0g， 苍术6.0g， 白芷3.0g， 紫苏6.0g， 官桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 薄荷3.。

3、0g， 香附6.0g， 青蒿 6.6g， 麦芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香3.0g， 枳壳 (麸炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g与麦麸21.2g混 合， 在2030低温下粉碎成最细粉， 过筛； 取 面粉10.6g与最细粉混合均匀后置于密室内， 在 温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起 白霉， 有酒香气时取出干燥， 即得建曲颗粒； 本建 曲颗粒可直接冲服， 无需粉碎或煎汤， 减小了服 药难度， 用药时无需煎汤， 减少了药物有效成分 的损失， 同时在制作工艺中， 将药材粉碎成最细 粉， 提高了药物的利用度， 利于药物的释放及人 体对药物的吸收。 权利要求书1页 。

4、说明书4页 CN 104547767 B 2017.11.28 CN 104547767 B 1.一种建曲颗粒的炮制方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 炒山楂9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 麸炒枳壳3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在温度2030的温度。

5、条件下粉碎成最细 粉， 过筛； 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀； 、 将步骤的混合后的最细粉置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发 酵至遍起白霉， 有酒香气时取出； 、 将步骤取出的药物同步制粒干燥， 即得建曲颗粒。 2.根据权利要求1所述的一种建曲颗粒的炮制方法， 其特征在于： 步骤 （2） 所述的粉碎 是先将药物粉碎成粗粉， 然后在球磨机中低温磨碎成最细粉。 3.根据权利要求1所述的一种建曲颗粒的炮制方法， 其特征在于： 步骤 （2） 所述的过筛 指的是最细粉能全部通过六号筛， 并能通过七号筛不少于95%。 4.根据权利要求1所述的一种建曲颗粒的炮制方法，。

6、 其特征在于： 步骤 （3） 所述的混合 均匀， 以手捏成团， 掷之即散的状态即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104547767 B 2 一种建曲颗粒的炮制方法 技术领域 0001 本发明涉及药物制备领域， 具体为一种建曲颗粒的炮制方法。 背景技术 0002 建曲收载于在中华人民共和国卫生部药品标准 中药成方制剂 （第十七册） 中 Z17-142的书页号中， 其味微苦， 气清香， 具有解表和中的功效， 主要用于寒热头疼， 食滞阻 中， 呕吐胀满。 其制备方法是将苦杏仁、 苍术、 白芷等二十一味药物粉碎成细粉， 与麦麸混合 均匀， 过筛， 再将面粉制成稀糊， 趁热与上述药粉柔和。

7、均匀， 制成方块， 发酵至药块遍起白 霉、 有酒香气时， 取出干燥即得。 同时， 中国卫生部部颁标准 建曲质量标准（标准代号WS- B-3238-98） 中规定制备的建曲性状如下： 本品为黄褐色的长方形块状物， 外表面粗糙， 黄褐 色， 有白霉， 断面疏松， 黄褐色； 气清香， 味微苦。 0003 目前， 市面上销售的建曲都是采用传统工艺制作而成的块状物， 制作工艺原始， 品 质较为粗糙。 申请人在多年的药物制备实践中发现， 采用传统工艺炮制的建曲药效难以保 障， 同时用药也不方便， 不能充分满足用药需求。 发明内容 0004 本发明公开了一种建曲颗粒的炮制工艺及方法， 目的是在传统曲类中药饮。

8、片建曲 的基础上创新一种新的建曲炮制工艺及方法， 获得一种新的建曲炮制规格， 以解决现有建 曲炮制工艺原始， 品质粗糙， 药效难保障， 用药不方便， 不能满足用药需求的问题， 该工艺及 炮制方法包括如下步骤： 0005 为了实现上述目的， 本发明采用如下技术方案： 0006 一种建曲颗粒的炮制方法， 包括如下步骤： 0007 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0008 薄荷3.0g， 香附6.0g，。

9、 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0009 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在2030低温条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0010 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀； 0011 、 将步骤的置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起白 霉， 有酒香气时取出； 0012 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0013 进一步地， 步骤 （2） 所述的粉碎是先将药物粉碎成粗粉， 然后在球磨机中低温磨碎 成最细粉。 0014 进一步地， 步骤 （2）。

10、 所述的过筛指的是最细粉能全部通过六号筛， 并能通过七号筛 不少于95%。 说 明 书 1/4 页 3 CN 104547767 B 3 0015 由于采用了上述技术方案， 本发明制得的建曲颗粒在患者用药的情况下， 可直接 冲服， 无需粉碎成粉或煎汤， 减小了服药难度， 由于用药时无需煎汤， 减少了药物有效成分 的损失， 同时在制作工艺中， 由于将药材粉碎成最细粉， 提高了药物的利用度， 以利于药物 的释放及人体对药物的吸收。 0016 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0017 1.对处方药材采取低温粉碎， 以最大限度保留药材中有效成份。 由于处方中陈皮、 广藿香、 薄荷、 紫苏均含有。

11、大量芳香及挥发类有效成分， 常规粉碎， 易致有效成分损失， 本工 艺可最大限度保留药材有效成分。 0018 2.将麦麸与药材混合同时粉碎， 在减少工艺环节的同时， 可降低药材在粉碎过程 产生粘结， 更利于药材的粉碎。 0019 3.将药材粉碎成最细粉， 细胞破壁率高,有利于药物的释放和吸收， 有利于成品服 用后增加药物吸收率,提高其生物利用度， 提高药效， 也更有利于颗粒成型。 0020 4.不制成面粉糊， 而采取面粉直接与药粉混合后发酵， 在减少工艺步骤的同时， 目 的是便于保证混合的均匀性， 也便于大批量混合生产。 0021 5.先发酵后制粒成型， 较先成型后发酵， 能有效保证成品性状， 。

12、较制块后发酵工 艺， 更利于保证药物发酵程度的均匀性。 0022 6.发酵温度控制30-35， 发酵湿度控制85-90%， 有利于发酵菌的生长， 缩短发酵 周期， 保证发酵质量。 0023 7.利用现代制药装备技术， 采用一步制粒干燥技术， 实现了制粒、 干燥的一体化和 质量控制的现代化， 在提高产品品质的同时， 极大提高了生产效率， 降低了劳动强度。 具体实施方式 0024 实施例1： 0025 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g。

13、， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0026 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0027 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在20条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0028 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0029 、 将步骤的置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起白 霉， 有酒香气时取出； 0030 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0031 实施例2： 0032 、 取辣蓼6.6g， 苦杏。

14、仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0033 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0034 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在24条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0035 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 说 明 书 2/4 页 4 CN 104547767 B 4 。

15、0036 、 将步骤的置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起白 霉， 有酒香气时取出； 0037 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0038 实施例3： 0039 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0040 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘。

16、草1.5g； 0041 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在27条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0042 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0043 、 将步骤的置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起白 霉， 有酒香气时取出； 0044 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0045 实施例4： 0046 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟。

17、榔3.0g， 0047 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0048 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在30条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0049 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0050 、 将步骤的置于密室内， 在温度30-35， 湿度85-90%的环境下发酵至遍起白 霉， 有酒香气时取出； 0051 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0052 实施例5： 0053 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒。

18、)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0054 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0055 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在20条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0056 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0057 、 将步骤的置于密室内， 在温度30， 湿度85%的环境下发酵至遍起白霉，。

19、 有酒 香气时取出； 0058 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0059 实施例6： 0060 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0061 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0062 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在20条件下粉碎成最细粉， 过。

20、筛； 说 明 书 3/4 页 5 CN 104547767 B 5 0063 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0064 、 将步骤的置于密室内， 在温度30， 湿度90%的环境下发酵至遍起白霉， 有酒 香气时取出； 0065 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0066 实施例7： 0067 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草 6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0068 薄荷3.0g， 香附6。

21、.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0069 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在30条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0070 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0071 、 将步骤的置于密室内， 在温度35， 湿度85%的环境下发酵至遍起白霉， 有酒 香气时取出； 0072 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 0073 实施例8： 0074 、 取辣蓼6.6g， 苦杏仁4.0g， 山楂(炒)9.0g， 苍术6.0g， 白芷 3.0g， 紫苏6.0。

22、g， 官 桂1.5g， 麦麸21.2g， 苍耳草6.6g， 赤小豆4.0g， 陈皮6.0g， 厚朴3.0g， 槟榔3.0g， 0075 薄荷3.0g， 香附6.0g， 青蒿6.6g， 麦 芽9.0g， 广藿香6.0g， 川木香 3.0g， 枳壳(麸 炒)3.0g， 谷芽9.0g， 甘草1.5g； 0076 、 将步骤中的药物与麦麸21.2g混合， 在30条件下粉碎成最细粉， 过筛； 0077 、 取面粉10.6g与步骤的最细粉混合均匀， 以手捏成团； 0078 、 将步骤的置于密室内， 在温度35， 湿度90%的环境下发酵至遍起白霉， 有酒 香气时取出； 0079 、 将步骤取出的药物制粒干燥， 即得建曲颗粒。 说 明 书 4/4 页 6 CN 104547767 B 6 。