技术领域:
本发明涉及一种中成药胶囊剂及其制备工艺方法,尤其涉及痔炎消胶囊及其制备方 法。
背景技术:
胶囊剂是一种常用的新型药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为 新药研究管理。本品原有剂型为颗粒剂,已列入中华人民共和国卫生部药品标准。
原颗粒剂的工艺技术特点是将处方中三七药材醇提浓缩,其他药材水提醇沉、浓缩, 合并,加适量蔗糖混合、制粒、干燥,分装,即得。
现有痔炎消颗粒存在含糖量高,不利于某些忌糖疾病患者服用,服用量大,药物稳 定性差,生产、贮藏、使用、携带不方便的弊端。
发明内容:
本发明的目的是提供一种不含糖,服用量小,药物稳定性好,生产、贮藏、使用、 携带方便。主要用于治疗痔疮发炎肿痛的中成药制剂及其制备方法,克服现有技术的上 述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种痔炎消胶囊,是一种主要治疗痔疮发炎肿痛的中成药, 其特征在于它是主要组成成分为火麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、三七、 茅根、茵陈、枳壳的胶囊剂。
痔炎消胶囊的制备方法:
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为:
火麻仁、紫珠叶、茅根各9~26%,槐花、金银花、地榆、茵陈各4~13%,白芍3~ 10%,三七0.3~0.9%,枳壳3~6%;
(2)上述药物中,取三七粉碎成粗粉,备用;
(3)上述其余火麻仁等九味粉碎成粗粉,备用。
(4)上述(3)所得药材粗粉加水煎煮1~3次,每次加水量为药物量的6~14倍量, 每次1~3小时;最佳为:加水煎煮2次,每次2小时;药液合并,滤过;
(5)上述(4)所得药液浓缩至1∶1,加乙醇3倍量,搅匀,静置过夜,滤取上清 液;
(6)上述(5)中残楂,用70%乙醇洗涤一次,静置过夜,滤取上清液;
(7)上述(5)、(6)所得的上清液回收乙醇,浓缩至稠膏;
(8)上述(2)所得的药材粗粉,用70%乙醇加热提取三次,每次2小时,提取液 滤过;
(9)上述(8)的提取液回收乙醇,浓缩至稠膏;
(10)将上述(7)、(9)所得的稠膏,合并,干燥,粉碎成细粉,加辅料适量,灌 装成胶囊,即得。
(11)上述(10)所用的辅料可以是:羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、 阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳 中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种痔炎消胶囊,是一种主要治疗痔疮发炎肿痛的中成药,它是主要组成成分为火 麻仁、紫珠叶、槐花、金银花、地榆、白芍、三七、茅根、茵陈、枳壳的胶囊剂。
痔炎消胶囊制备方法的最佳实施方案:
(1)取最佳重量百分比为:火麻仁、紫珠叶、茅根各17.34%,槐花、金银花、地 榆、茵陈各8.67%,白芍6.94%,三七0.58%,枳壳5.78%;
(2)上述(1)中三七粉碎成粗粉,用70%乙醇加热提取三次,每次2小时,提取 液乘热滤过,滤液回收乙醇,并继续浓缩至稠膏状;其余火麻仁等九味药粉碎,加水煎 煮二次,每次2小时,煎液乘热滤过,滤液浓缩至约1∶1,加入三倍量乙醇,搅匀,静 置,滤取上清液,残楂再用70%7醇洗涤一次,静置,滤取上清液,合并滤液,回收乙 醇,并继续浓缩至稠膏,与上述稠膏合并,真空干燥,粉碎成细粉,加适量辅料,灌装 成胶囊,即得。
本发明的优点是:
痔炎消胶囊是一种疗效可靠、不含糖、适用人群广、服用量小、起效快、使用方便、 便于保存、性质稳定、便于大批量工业化生产的理想中成药,能更好地满足治疗需要。