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1、(10)授权公告号 CN 101524409 B (45)授权公告日 2011.06.15 CN 101524409 B *CN101524409B* (21)申请号 200910081299.7 (22)申请日 2009.03.31 A61K 36/64(2006.01) A61P 5/26(2006.01) (73)专利权人 北京康比特体育科技股份有限公 司 地址 100069 北京市昌平区科技园区利祥路 5 号科创佳灵大厦 (72)发明人 白厚增 焦颖 杨则宜 贺刚 田红梅 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 王朋飞 (54) 发明名称 一种用于提高。
2、血清睾酮水平的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种用于提高血清睾酮水平的中 药组合物及其制备方法， 它是由下述重量份的原 料制成的药剂 ： 西洋参提取物 5-50、 山萸肉提取 物10-100、 红景天提取物5-50、 肉苁蓉提取5-50、 刺蒺藜提取物10-300、 赋形剂20-2000。 本发明的 中药组合物能明显提高运动员训练时的血清睾酮 水平， 同时能够有效降低大强度训练时的高血皮 质醇水平， 可为运动员在训练期间保持良好的睾 酮代谢提供保障， 非常适合运动人群， 尤其是从事 耐力性项目的运动员使用。 (51)Int.Cl. 审查员 万新 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (。
3、12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 9 页 附图 2 页 CN 101524409 B1/1 页 2 1. 一种用于提高血清睾酮水平的中药组合物， 其特征在于， 它是由下述重量份的原料 制成的药剂 ： 西洋参提取物 5-20 山萸肉提取物 15-50 红景天提取物 10-20 肉苁蓉提取物 10-20 刺蒺藜提取物 50-100 赋形剂 50-1000。 2. 根据权利要求 1 所述的中药组合物， 其特征在于， 它是由下述重量份的原料制成的 药剂 ： 西洋参提取物 10 山萸肉提取物 20 红景天提取物 15 肉苁蓉提取物 15 刺蒺藜提取物 85 赋形剂 850。 3.根据权利要求1。
4、或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述赋形剂选自淀粉、 糊精、 滑 石粉、 蔗糖粉、 乙醇、 微晶纤维素、 乳糖、 羟丙甲基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁和微粉 硅胶中的一种或多种。 4.根据权利要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述药剂是片剂、 丸剂、 胶囊或 颗粒剂。 权 利 要 求 书 CN 101524409 B1/9 页 3 一种用于提高血清睾酮水平的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别是， 涉及一种用于提高血清睾酮水平的中药组 合物及其制备方法。 背景技术 0002 美国营养协会、 加拿大及美国运动医学学会联合报告显示， 合理膳食及科。
5、学营养 品补充以保证运动员最佳的营养状况， 可为运动员进行高强度运动训练和比赛提供坚实的 物质和能量支撑 ； 延缓疲劳出现、 加快运动疲劳的消除及运动后的体能恢复 ； 调节运动员 的情绪和心理。 0003 睾酮 ( 又称睾丸素、 睾丸酮或睾甾酮 ) 是一种类固醇荷尔蒙， 由男性的睾丸或女 性的卵巢分泌， 肾上腺亦分泌少量睾酮。它是主要的男性性激素及同化激素。不论是男性 或女性， 它对健康及有着重要的影响， 包括增强性欲、 力量、 免疫功能、 对抗骨质疏松症等功 效。 “运动性低血睾酮” 是指由于运动引起的血液睾酮浓度下降的现象。由于睾酮与人体的 运动能力、 肌肉力量的增长、 疲劳的消除等有关，。
6、 因此， 运动医学界很重视运动引起血睾酮 变化对身体机能影响的研究。 0004 合成类固醇是雄激素 ( 睾酮 ) 的衍生物， 最常用的有 ： 大力补、 康力龙、 苯丙酸诺 龙、 癸酸诺龙等。由于具有类似雄性激素的生理作用， 能够促进蛋白质的合成， 减少分解代 谢， 因而能够加速肌肉增长， 提高肌肉力量。但这些药物的滥用可以带来许多严重的副作 用， 如今已成为兴奋剂被国际体育界禁用。 0005 近几年来， 用于提高睾酮的天然植物制剂因无毒副作用而倍受人们的关注。中国 发明专利申请公开号 CN94111714.6 公开了以性成熟雄蜂、 性成熟蝉蛾、 天然蜂花粉、 纯蜂 蜜、 枸杞为主要原料， 采用。
7、现 代生物工程技术精制而成的雄蜂神液。 该发明富含生物睾酮， 微量元素、 维生素和人体必需的多种氨基酸。 它对于中老年人因血液中睾酮浓度下降， 缺乏 维生素 E 等引起的未老先衰和性功能衰退将起到很好的治疗和预防作用。中国发明专利申 请公开号 CN94112453.3 公开了一种供运动员食用的植物性中药药膳， 为粉剂， 其内含有人 参、 枸杞子、 当归、 黄芪、 核桃仁、 枣等补肾养肝、 补气类药、 食物， 运动员、 特别是耐力型运动 员在正常训练的同时， 每天连续食用此药膳一段时间后， 能提高其血清睾酮、 醛固酮等激素 值和提高此类激素的自身调节机能， 能较快地消除运动疲劳， 增强体质， 提。
8、高体能， 明显提 高运动成绩。中国发明专利公开号 CN1771935A 公开了一种提睾酮制剂， 其内含有刺蒺藜皂 甙， 白杨素， 胡椒碱。该发明通过抑制睾酮代谢来提高血清睾酮水平。 0006 但是上述发明并未解决运动员血清睾酮下降伴随的血皮质醇高的问题， 有一种观 点认为 ： 运动性低血睾酮的发生， 与下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴对性腺轴的功能的抑制有关。 运动可引起LH(黄体生成素)分泌泌暂时性降低， LH对睾丸间质细胞分泌睾酮有促进作用， 而LH的分泌又与皮质醇浓度有关， 高浓度的皮质醇可以抑制LH的分泌， 大量观察证明运动 可引起皮质醇浓度的增高 ( 山东体育科技， 22(2) ： 3。
9、8-41， 2000)。 说 明 书 CN 101524409 B2/9 页 4 发明内容 0007 本发明的目的是提供一种用于提高血清睾酮水平的中药组合物， 以解决现有技术 存在的上述问题。 0008 本发明另一个目的是提供该组合物的制备方法。 0009 本发明中药组合物是通过抑制血皮质醇来促进 LH 的分泌， 进而促进血清睾酮的 分泌。 0010 本发明用于提高血清睾酮水平的中药组合物是由下述原料制成的 ： ( 用量为重量 份 ) 0011 西洋参提取物 5-50 0012 山萸肉提取物 10-100 0013 红景天提取物 5-50 0014 肉苁蓉提取物 5-50 0015 刺蒺藜提取。
10、物 10-300 0016 赋形剂 20-2000。 0017 本发明组合物的优选重量份为 ： 0018 西洋参提取物 5-20 0019 山萸肉提取物 15-50 0020 红景天提取物 10-20 0021 肉苁蓉提取物 10-20 0022 刺蒺藜提取物 50-100 0023 赋形剂 50-1000。 0024 最优选的重量份为 ： 0025 西洋参提取物 10 0026 山萸肉提取物 20 0027 红景天提取物 15 0028 肉苁蓉提取物 15 0029 刺蒺藜提取物 85 0030 赋形剂 850。 0031 所述赋形剂选自淀粉、 糊精、 滑石粉、 蔗糖粉、 乙醇、 微晶纤维素。
11、、 乳糖、 羟丙甲基纤 维素 (HPMC)、 羧甲基纤维素钠 (CMS-Na)、 硬脂酸镁和微粉硅胶中的一种或多种。 0032 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法 ： 0033 1) 按照上述用量称取原料中药材 ； 0034 2) 将上述原料过筛， 混匀， 备用 ； 0035 其中在步骤 2) 的细粉中加入药学上可接受的载体和 / 或赋形剂， 采用传统制备 工艺可制成临床可接受的任何剂型， 如片剂、 丸剂、 胶囊、 颗粒剂等。 0036 各种剂型的提睾酮制剂都可以采用本技术领域中常规方法制备得到。 0037 本发明所述的重量份可以是 g、 mg、 g、 kg 等医药领域公知的含量单位。 0。
12、038 本发明所述提睾酮制剂组分中的西洋参提取物、 山萸肉提取物、 刺蒺藜提取物是 市场可获得的产品， 例如可从沈阳德生堂天然药物有限公司购进。 说 明 书 CN 101524409 B3/9 页 5 0039 所述的提睾酮制剂组分中的红景天提取物、 肉苁蓉提取物是市场可获得的产品， 例如可从陕西嘉禾植物化工有限公司购进。 0040 本发明的中药组合物具有以下有益效果 ： 0041 本发明的中药组合物能明显提高运动员训练时的血清睾酮水平， 同时能够有效降 低大强度训练时的高血皮质醇水平， 可为运动员在训练期间保持良好的睾酮代谢提供保 障， 非常适合运动人群， 尤其是从事耐力性项目的运动员使用。。
13、 附图说明 0042 图 1 大鼠六周训练后血清睾酮 (T) 测试结果 ； 0043 图 2 大鼠三周后负重力竭游泳结果 ； 0044 图 3 大鼠五周后负重力竭游泳结果 ； 0045 图 4 运动员血清睾酮测试结果。 具体实施方式 0046 以下实施例用于说明本发明， 但不用来限制本发明的范围。 0047 西洋参提取物 (50总皂苷 )、 山萸肉提取物 ( 水提 )、 刺蒺藜提取物 (50刺蒺藜 皂苷 ) 购自沈阳德生堂天然药物有限公司 ； 0048 红景天提取物 (3红景天苷 )、 肉苁蓉提取物 ( 水提 ) 购自陕西嘉禾植物化工有 限公司 ； 0049 赋形剂均由市购获得。 0050 实。
14、施例 1 0051 本发明中药组合物胶囊剂的制备 ： 0052 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 40 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0053 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 5、 山萸肉提取物 100、 红景天提 取物 50、 肉苁蓉提取物 5、 刺蒺藜提取物 10、 淀粉 50、 微粉硅胶 2， 然后将物料按重量比接近 的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 倒入胶囊填充模具中， 灌装胶囊， 抛光， 分装， 即得。 0054 实施例 2 0055 本发明中药组合物颗粒剂的制备 ： 0。
15、056 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0057 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 50、 山萸肉提取物 10、 红景天提 取物 5、 肉苁蓉提取物 50、 刺蒺藜提取物 300、 蔗糖粉 400、 糊精 100， 然后将物料按重量比接 近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 0058 使用80乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经14目筛网的YK-160型摇摆制粒 机中制成颗粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 。
16、40 分钟， 控制 颗粒水分在 3 -5， 然后整粒， 分装， 即得。 0059 实施例 3 说 明 书 CN 101524409 B4/9 页 6 0060 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0061 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉 提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0062 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 15、 山萸肉提取物 20、 红景天提 取物 15、 肉苁蓉提取物 15、 刺蒺藜提取物 80、 淀粉 30、 糊精 20， 乳糖 10， 微晶纤维素 10， 羧 甲基淀粉钠 8，。
17、 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经 18 目筛网的 YK-160 型摇摆制粒机中制成颗 粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶， 总混， 压片， 包薄膜衣， 分 装， 即得。 0063 实施例 4 0064 本发明中药组合物丸剂的制备 ： 0065 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原。
18、料。 0066 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 10、 山萸肉提取物 25、 红景天提 取物15、 肉苁蓉提取物15、 刺蒺藜提取物60、 淀粉100、 乳糖40， 然后将物料按重量比接近的 组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 3 HPMC 的水溶液作为粘合剂， 制软材， 将 上述软材放入制丸机中制丸， 烘干， 整丸后分装， 即得。 0067 实施例 5 0068 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0069 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 00。
19、70 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 5、 山萸肉提取物 100、 红景天提 取物5、 肉苁蓉提取物50、 刺蒺藜提取物10、 淀粉300、 糊精600， 乳糖100， 微晶纤维素500， 羧甲基淀粉钠 500， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经 18 目筛网的 YK-160 型摇摆制粒机中制 成颗粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水 分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶， 总混， 压片， 包。
20、薄膜 衣， 分装， 即得。 0071 实施例 6 0072 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0073 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0074 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 50、 山萸肉提取物 10、 红景天 提取物 50、 肉苁蓉提取物 5、 刺蒺藜提取物 300、 淀粉 8、 糊精 7， 乳糖 5， 微晶纤维素 5， 羧甲 基淀粉钠 5， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上。
21、述软材经 18 目筛网的 YK-160 型摇摆制粒机中制成颗 粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶， 总混， 压片， 包薄膜衣， 分 说 明 书 CN 101524409 B5/9 页 7 装， 即得。 0075 实施例 7 0076 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0077 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0078 分别称取下述原料(重量以g计) ： 西。
22、洋参提取物5、 山萸肉提取物50、 红景天提取 物 10、 肉苁蓉提取物 20、 刺蒺藜提取物 50、 淀粉 300、 糊精 200， 乳糖 100， 微晶纤维素 200， 羧甲基淀粉钠 200， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经 18 目筛网的 YK-160 型摇摆制粒机中制 成颗粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水 分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶， 总混， 压片， 包薄膜 衣， 分装， 即得。 0079 实施例。
23、 8 0080 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0081 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0082 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 20、 山萸肉提取物 15、 红景天 提取物 20、 肉苁蓉提取物 10、 刺蒺藜提取物 100、 淀粉 15、 糊精 15， 乳糖 8， 微晶纤维素 8， 羧 甲基淀粉钠 4， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经 18 目筛网的 YK-160。
24、 型摇摆制粒机中制成颗 粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶， 总混， 压片， 包薄膜衣， 分 装， 即得。 0083 实施例 9 0084 本发明中药组合物丸剂的制备 ： 0085 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0086 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 5、 山萸肉提 取物 100、 红景天 提取物5、 肉苁蓉提取物50、 。
25、刺蒺藜提取物10、 淀粉300， 然后将物料按重量比接近的组分由 小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 3 HPMC 的水溶液作为粘合剂， 制软材， 将上述软 材放入制丸机中制丸， 烘干， 整丸后分装， 即得。 0087 实施例 10 0088 本发明中药组合物丸剂的制备 ： 0089 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0090 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 50、 山萸肉提取物 10、 红景天 提取物 50、 肉苁蓉提取物 5、 刺蒺藜提取物 30。
26、0、 淀粉 8、 糊精 7， 乳糖 5， 微晶纤维素 5， 羧丙 甲基纤维素 5， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 3 HPMC 的水溶液作为粘合剂， 制软材， 将上述软材放入制丸机中制丸， 烘干， 整丸后分装， 说 明 书 CN 101524409 B6/9 页 8 即得。 0091 实施例 11 0092 本发明中药组合物丸剂的制备 ： 0093 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0094 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋。
27、参提取物 5、 山萸肉提取物 50、 红景天提 取物10、 肉苁蓉提取物20、 刺蒺藜提取物50、 淀粉300、 糊精200， 乳糖100， 微晶纤维素200， 硬脂酸镁 200， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 3 HPMC 的水溶液作为粘合剂， 制软材， 将上述软材放入制丸机中制丸， 烘干， 整丸后分装， 即得。 0095 实施例 12 0096 本发明中药组合物丸剂的制备 ： 0097 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下物料为制备提睾酮制剂的原料。 0098 分别称取。
28、下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 20、 山萸肉提取物 15、 红景天 提取物 20、 肉苁蓉提取物 10、 刺蒺藜提取物 100、 淀粉 15、 糊精 15， 乳糖 8， 微晶纤维素 8， 微 粉硅胶 4， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使用 3 HPMC 的水溶液作为粘合剂， 制软材， 将上述软材放入制丸机中制丸， 烘干， 整丸后分装， 即 得。 0099 实施例 13 0100 本发明中药组合物片剂的制备 ： 0101 选取原料西洋参提取物、 山萸肉提取物、 红景天提取物、 肉苁蓉提取物、 刺蒺藜提 取物分别过筛， 选取 60 目筛下。
29、物料为制备提睾酮制剂的原料。 0102 分别称取下述原料 ( 重量以 g 计 ) ： 西洋参提取物 10、 山萸肉提取物 20、 红景天提 取物15、 肉苁蓉提取物15、 刺蒺藜提取物85、 淀粉400、 糊精200， 乳糖100， 微晶纤维素100， 羧甲基淀粉钠 50， 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合， 充分搅拌均匀， 使 用60乙醇作为粘合剂， 制软材， 将上述软材经18目筛网的YK-160型摇摆制粒机中制成颗 粒， 将颗粒置入 DPL-30 型多功能沸腾干燥机中， 50沸腾干燥约 40 分钟， 控制颗粒水分在 4 -5， 然后整粒， 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅。
30、胶， 总混， 压片， 包薄膜衣， 分 装， 即得。 0103 实验例 1 动物实验 ( 使用实施例 4 所得到丸剂 ) 0104 一、 实验对象与方法 0105 1 实验对象 0106 雄性 Wistar 大鼠 50 只， 购于中国医科院实验动物所， 2 月龄， 体重 240-260 克。 0107 2 实验方法 0108 分组 ： 大鼠随机分为四组。A， 安静对照组 (N 10) ； B， 安静服药组 (N 10) ； C， 耐力训练组 (N 15) ； D， 耐力训练服药组 (N 15)。 0109 训练组训练方案 ： 0110 大鼠进行流动水游泳训练六周， 水流速 4 立方米 / 小时，。
31、 水深 60 厘米， 上下午各进 说 明 书 CN 101524409 B7/9 页 9 行一次训练， 每次 2 小时。 0111 第三、 五周各进行一次运动能力测试， 负重 3体重在安静水中进行力竭实验， 力 竭标准为大鼠沉入水中 20 秒不起。 0112 3 服药方法 ： 0113 丸剂用生理盐水现配成溶液， 按 100mg/kg(body)/d 的量灌胃 B、 D 组。A、 C 组以同 样方法给相应量的生理盐水。 0114 4 取材与测试 ： 0115 第六周训练完 48 小时后腹主动脉取血， 制出血清用放免法测血清皮质酮和睾酮， 试剂盒购于天津 DPC 公司。 0116 二、 结果与分。
32、析 0117 1 产品对大鼠血清睾酮水平的影响 ( 见表 1、 图 1) 0118 表 1 六周游泳训练后各组大鼠血清睾酮值 0119 0120 * 表示 A 组与 C 组比较 P 0.05 ； # 表 B 组与 C 组比较 P 0.05 ； 0121 表示 C 组与 D 组比较 P 0.05。 0122 经过六周的训练， 训练对照组的血清睾酮较安静对照组有显著性的下降， 表明此 次运动训练对大鼠睾酮水平影响很大， 导致大鼠睾酮分泌明显受到抑制。安静服药组较 安静对照组升高， 但无显著性差异。训练服药组与训练对照组相比则有显著性的升高 (P 0.05)。 0123 在大运动量的影响下， 训练对。
33、照组大鼠血清睾酮明显下降， 表现出此组大鼠睾酮 分泌受到抑制， 但是在提睾酮制剂的影响下， 服药的运动大鼠血清睾酮分泌并没有受到影 响， 睾酮水平能继续提升， 明显高于不服药的运动大鼠。 说明口服本品在提高或稳定大鼠在 持续大运动量的负荷期血清睾酮水平方面有明显的效果， 能改善运动大鼠的激素环境， 从 而能加速运动大鼠的疲劳恢复， 提高其运动能力。 0124 2 产品对大鼠耐力能力的影响 ( 见表 2、 表 3、 图 2、 图 3) 0125 表 2 大鼠三周后负重 (3体重 ) 力竭游泳测试结果 0126 0127 三周时进行的力竭游泳测试， 训练对照组与训练服药组之间无显著性差异。 说 明。
34、 书 CN 101524409 B8/9 页 10 0128 表 3 大鼠五周后负重 (3体重 ) 力竭游泳测试结果 0129 0130 五周时进行力竭游泳测试， 参加训练的两组大鼠之间的运动时间有显著性差异。 0131 通过两次的运动能力测试， 我们可以看出， 大运动量的训练导致训练对照组大鼠 运动能力下降。表明训练对照组大鼠难以长期承受较大的训练量， 这与前面此组大鼠的血 清睾酮水平下降结果一致， 表现出此组大鼠有过度训练的倾向。 但相反的是， 训练服药组对 此次训练 量比较适应， 两次的运动能力相差不大， 说明服用产品能增强大鼠的承受训练负 荷能力， 从而提高耐力。 0132 实验例 2。
35、 人体实验 ( 实施例 3 所得片剂 ) 0133 一、 实验对象与方法 0134 1 实验对象 0135 皮 划 艇 男 运 动 员 11 名 ( 年 龄 19.62.3 岁 ； 身 高 187.16.2cm ； 体 重 78.56.3Kg ； 训练年限 2.71.2 年 )。 0136 2 实验方法 0137 分组 ： 11 名运动员随机分为两组， 对照组 (N 5) 与实验组 (N 6)。对照组服 用安慰剂， 实验组服用提睾酮制剂。实验期间每人每天服药 2 次， 每次 3 粒， 连续服用 4 周。 每次服药时专人负责督促服用。 0138 测试 ： 服药前、 服药两周及四周后各在周一进行一。
36、次测试。 运动员早上空腹取肘静 脉血， 进行血清睾酮测试。 0139 运动训练安排 ： 整个实验期间， 运动员按教练计划进行大运动量与强度的训练。 实 验期间所有运动员未服用其它任何营养品。 0140 3 数据统计 0141 所得数据用Excel处理， 采用双盲法和t检验对测试数据进行组间统计学分析， 用 meanSD 表示。 0142 二、 实验结果与分析 ( 见表 4、 图 4) 0143 表 4 运动员血清睾酮测试结果 (T， ng/dl) 0144 0145 #四周后与服用前比有显著性(P0.05)， * 与对照组比有显著性差异(P0.05) 0146 由上表可以看出， 对照组运动员的。
37、血清睾酮在大运动量训练期间有显著性差异下 降。 而同样是大运动量训练， 实验组服用四周的提睾 酮制剂后血清睾酮却一直保持原来的 说 明 书 CN 101524409 B9/9 页 11 水平， 经检验与对照组相比有显著性差异。 0147 结论 ： 实验期间运动员进行大运动量的训练。由对照组运动员血清睾酮的变化可 以看出， 在大强度训练下， 运动员随着训练时间的增长， 血清睾酮呈显著性下降。而实验组 运动员在服用该制剂的情况下， 运动员对实验期间安排的运动量基本实验， 血清睾酮维持 原有水平。 此结果表明， 该制剂对于运动训练时提高运动员的血清睾酮有明显的效果， 可为 运动员在训练期提供良好的合成代谢保障。 说 明 书 CN 101524409 B1/2 页 12 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 101524409 B2/2 页 13 图 3 图 4 说 明 书 附 图 。