肿瘤术后治疗药物及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200810114934.2

申请日:

20080613

公开号:

CN101601835A

公开日:

20091216

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/9062,A61K9/48,A61K9/20,A61K9/10,A61P35/00,A61P1/14,A61P7/06,A61P37/04

主分类号:

A61K36/9062,A61K9/48,A61K9/20,A61K9/10,A61P35/00,A61P1/14,A61P7/06,A61P37/04

申请人:

北京中泰天和科技有限公司

发明人:

何俊保

地址:

100107北京市朝阳区清林东路世纪龙祥嘉园9-2-602室

优先权:

CN200810114934A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法,该药物由下述重量配比的原料药制成:灵芝10~100重量份、党参10~100重量份、当归10~80重量份、白术10~80重量份、熟地黄10~100重量份、黄芪10~100重量份、何首乌10~100重量份、枸杞子10~60重量份、山药10~60重量份、益智仁5~40重量份。本品具有清热解毒,补益气血,健脾和胃之功效,用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言,食欲不振、畏寒肢冷,纳差便溏,腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。本发明经提取、浓缩等制剂工艺加工而成,生产工艺简便,质量稳定,便于服用,安全无毒副作用。

权利要求书

1、肿瘤术后治疗药物,其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成:灵  芝10~100重量份    党  参10~100重量份当  归10~80重量份     白  术10~80重量份熟地黄10~100重量份    黄  芪10~100重量份何首乌10~100重量份    枸杞子10~60重量份山  药10~60重量份     益智仁5~40重量份 2、如权利要求1所述的肿瘤术后治疗药物,其特征在于该药物是由下述重量配比的原料药制成:灵  芝30~60重量份    党  参20~80重量份当  归20~80重量份    白  术20~60重量份熟地黄20~80重量份    黄  芪20~80重量份何首乌20~60重量份    枸杞子20~40重量份山  药20~40重量份    益智仁10~30重量份 3、如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物,可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、软胶囊、丸剂任一剂型。 4、如权利要求1或2所述的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下:(1)取灵芝,破碎,用6~12倍量50%~95%的乙醇回流提取2~4次,提取醇液滤过,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;药渣挥散乙醇,备用;(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉,加入上述药渣,用8~12倍量水煎煮1~2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.20的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为50%~75%,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;(3)取上述清膏,合并,加入适宜制剂辅料,成型,包装,检验,即得。

说明书



技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法,特别是涉及一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法, 属于新药技术领域。

背景技术

肿瘤是临床常见病、多发病,是严重威胁人类生命的第一大杀手。

由于肿瘤种类多,发病部位不定,因此,肿瘤疾病涉及的范围很广,关系到内科、外科、 妇科、儿科等多种学科,有良性与恶性之分,属中医学“岩”、“瘤”、“瘦”、“恶核”等范畴。

随着老龄化人口比例的不断升高,肿瘤的发病率呈现明显的上升趋势,人口老龄化已成 为肿瘤疾病发病率上升的主导因素。目前,随着肿瘤疾病诊疗方法的不断发展,肿瘤疾病的 死亡率已明显下降,然而,肿瘤患者在实施手术及放、化疗治疗后,均会出现免疫功能低下、 恶心呕吐、食欲减退、周身乏力、脱化等症状,且伴有肝肾功能损伤、白细胞减少及贫血, 因此,肿瘤患者术后及放化疗后如不进行合理的治疗与调理,则预后效果不佳,严重影响患 者的身体健康。

祖国中医药在治疗肿瘤方面已有悠久历史,且具有良好的治疗优势,对提高肿瘤患者生 活质量,延长患者存活时间,提高存活率具有重要意义。

发明内容

本发明目的之一在于提供一种肿瘤术后治疗药物,该药物具有清热解毒,补益气血,健 脾和胃之功效,用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言,食欲不振、畏寒肢冷,纳差 便溏,腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。

本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。

本发明是在多年肿瘤临床治疗经验基础上,结合现代制剂技术,经提取、浓缩等制剂工 艺加工而成,生产工艺简便,质量稳定,便于服用,安全无毒副作用。

本发明提供的肿瘤术后治疗药物,是由下述重量配比的原料药制成:

灵芝10~100重量份    党参10~100重量份

当归10~80重量份     白术10~80重量份

熟地黄10~100重量份  黄芪10~100重量份

何首乌10~100重量份  枸杞子10~60重量份

山药10~60重量份     益智仁5~40重量份

进一步,本发明提供的肿瘤术后治疗药物,是由下述重量配比的原料药制成:

灵芝30~60重量份    党参20~80重量份

当归20~80重量份    白术20~60重量份

熟地黄20~80重量份  黄芪20~80重量份

何首乌20~60重量份  枸杞子20~40重量份

山药20~40重量份    益智仁10~30重量份

本发明采用现代制剂方法,可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、 软胶囊、丸剂任一剂型。

本发明提供的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下:

(1)灵芝,破碎,用6~12倍量50%~95%的乙醇回流提取2~4次,提取醇液滤过, 减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;药渣挥散乙醇,备 用;

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成 粗粉,加入上述药渣,用8~12倍量水煎煮1~2小时,煎液滤过,滤液合并,浓 缩至相对密度为1.10~1.20的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为50%~75%,静置, 取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;

(3)取上述清膏,合并,加入适宜制剂辅料,成型,包装,检验,即得。

具体实施方式

实施例1

处方组成:

灵芝80g    党参100g   当归80g    白术60g

熟地黄80g  黄芪80g    何首乌60g  枸杞子60g

山药60g    益智仁40g

蜂蜜100g   苯甲酸钠1.5g

共制成1000ml

制备方法:

(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣再加8倍量85%的乙醇回流提取 2小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1小时, 煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%, 静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏,备用;

(3)取上述清膏,合并,滤过,加入蜂蜜、苯甲酸钠,混合均匀,滤过,分装,包装,检 验,即得。

实施例2

处方组成:

灵芝160g    党参200g    当归160g    白术120g

熟地黄160g  黄芪160g    何首乌120g  枸杞子120g

山药120g    益智仁80g

蔗糖720g    柠檬酸2.5g

共制成1000g

制备方法:

(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时,提取醇液滤过;药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 1小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1.5小时, 煎液滤过;药渣再加8倍量水煎煮1小时,煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为 1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%,静置24小时,取上清液,回收乙醇并 浓缩至相对密度为1.15的清膏,备用;

(3)取上述清膏,合并,加入蔗糖、柠檬酸,混合均匀,制成颗粒,干燥,整粒,分装, 包装,检验,即得。

实施例3

处方组成:

灵芝160g    党参200g    当归160g    白术120g

熟地黄160g  黄芪160g    何首乌120g  枸杞子120g

山药120g    益智仁80g

糊精50g

共制成1000粒

制备方法:

(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时,提取醇液滤过;药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 1小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;

(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1.5小时, 煎液滤过;药渣再加8倍量水煎煮1小时,煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为 1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%,静置24小时,取上清液,回收乙醇并 浓缩至相对密度为1.30的清膏,备用;

(3)取上述清膏,合并,加入糊精,混合均匀,干燥,粉碎成细粉,加入0.6%的硬脂酸 镁,混合均匀,装胶囊,包装,检验,即得。

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本发明公开了一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法,该药物由下述重量配比的原料药制成:灵芝10100重量份、党参10100重量份、当归1080重量份、白术1080重量份、熟地黄10100重量份、黄芪10100重量份、何首乌10100重量份、枸杞子1060重量份、山药1060重量份、益智仁540重量份。本品具有清热解毒,补益气血,健脾和胃之功效,用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言,食欲不振、畏寒肢冷。

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