技术领域
本发明涉及一种药物及其制备方法,特别是涉及一种肿瘤术后治疗药物及其制备方法, 属于新药技术领域。
背景技术
肿瘤是临床常见病、多发病,是严重威胁人类生命的第一大杀手。
由于肿瘤种类多,发病部位不定,因此,肿瘤疾病涉及的范围很广,关系到内科、外科、 妇科、儿科等多种学科,有良性与恶性之分,属中医学“岩”、“瘤”、“瘦”、“恶核”等范畴。
随着老龄化人口比例的不断升高,肿瘤的发病率呈现明显的上升趋势,人口老龄化已成 为肿瘤疾病发病率上升的主导因素。目前,随着肿瘤疾病诊疗方法的不断发展,肿瘤疾病的 死亡率已明显下降,然而,肿瘤患者在实施手术及放、化疗治疗后,均会出现免疫功能低下、 恶心呕吐、食欲减退、周身乏力、脱化等症状,且伴有肝肾功能损伤、白细胞减少及贫血, 因此,肿瘤患者术后及放化疗后如不进行合理的治疗与调理,则预后效果不佳,严重影响患 者的身体健康。
祖国中医药在治疗肿瘤方面已有悠久历史,且具有良好的治疗优势,对提高肿瘤患者生 活质量,延长患者存活时间,提高存活率具有重要意义。
发明内容
本发明目的之一在于提供一种肿瘤术后治疗药物,该药物具有清热解毒,补益气血,健 脾和胃之功效,用于治疗肿瘤术后引起的神疲乏力、少气懒言,食欲不振、畏寒肢冷,纳差 便溏,腰膝酸软、白细胞减少、贫血及免疫力低下。
本发明目的之二在于提供该药物的制备方法。
本发明是在多年肿瘤临床治疗经验基础上,结合现代制剂技术,经提取、浓缩等制剂工 艺加工而成,生产工艺简便,质量稳定,便于服用,安全无毒副作用。
本发明提供的肿瘤术后治疗药物,是由下述重量配比的原料药制成:
灵芝10~100重量份 党参10~100重量份
当归10~80重量份 白术10~80重量份
熟地黄10~100重量份 黄芪10~100重量份
何首乌10~100重量份 枸杞子10~60重量份
山药10~60重量份 益智仁5~40重量份
进一步,本发明提供的肿瘤术后治疗药物,是由下述重量配比的原料药制成:
灵芝30~60重量份 党参20~80重量份
当归20~80重量份 白术20~60重量份
熟地黄20~80重量份 黄芪20~80重量份
何首乌20~60重量份 枸杞子20~40重量份
山药20~40重量份 益智仁10~30重量份
本发明采用现代制剂方法,可加工制成临床上可接受的口服液、糖浆剂、片剂、胶囊、 软胶囊、丸剂任一剂型。
本发明提供的肿瘤术后治疗药物的制备方法如下:
(1)灵芝,破碎,用6~12倍量50%~95%的乙醇回流提取2~4次,提取醇液滤过, 减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;药渣挥散乙醇,备 用;
(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成 粗粉,加入上述药渣,用8~12倍量水煎煮1~2小时,煎液滤过,滤液合并,浓 缩至相对密度为1.10~1.20的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为50%~75%,静置, 取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.35的清膏,备用;
(3)取上述清膏,合并,加入适宜制剂辅料,成型,包装,检验,即得。
具体实施方式
实施例1
处方组成:
灵芝80g 党参100g 当归80g 白术60g
熟地黄80g 黄芪80g 何首乌60g 枸杞子60g
山药60g 益智仁40g
蜂蜜100g 苯甲酸钠1.5g
共制成1000ml
制备方法:
(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣再加8倍量85%的乙醇回流提取 2小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;
(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1小时, 煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%, 静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08的清膏,备用;
(3)取上述清膏,合并,滤过,加入蜂蜜、苯甲酸钠,混合均匀,滤过,分装,包装,检 验,即得。
实施例2
处方组成:
灵芝160g 党参200g 当归160g 白术120g
熟地黄160g 黄芪160g 何首乌120g 枸杞子120g
山药120g 益智仁80g
蔗糖720g 柠檬酸2.5g
共制成1000g
制备方法:
(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时,提取醇液滤过;药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 1小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;
(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1.5小时, 煎液滤过;药渣再加8倍量水煎煮1小时,煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为 1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%,静置24小时,取上清液,回收乙醇并 浓缩至相对密度为1.15的清膏,备用;
(3)取上述清膏,合并,加入蔗糖、柠檬酸,混合均匀,制成颗粒,干燥,整粒,分装, 包装,检验,即得。
实施例3
处方组成:
灵芝160g 党参200g 当归160g 白术120g
熟地黄160g 黄芪160g 何首乌120g 枸杞子120g
山药120g 益智仁80g
糊精50g
共制成1000粒
制备方法:
(1)取灵芝,破碎,用12倍量85%的乙醇回流提取2小时,提取醇液滤过;药渣加10倍 量85%的乙醇回流提取1小时,提取醇液滤过;药渣再加10倍量85%的乙醇回流提取 1小时,提取醇液滤过;合并滤液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的清膏, 备用;药渣挥散乙醇,备用;
(2)取党参、当归、白术、熟地黄、黄芪、何首乌、枸杞子、山药、益智仁,粉碎成粗粉, 加入上述药渣,用12倍量水煎煮2小时,煎液滤过;药渣加10倍量水煎煮1.5小时, 煎液滤过;药渣再加8倍量水煎煮1小时,煎液滤过;合并滤液,浓缩至相对密度为 1.15的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为60%,静置24小时,取上清液,回收乙醇并 浓缩至相对密度为1.30的清膏,备用;
(3)取上述清膏,合并,加入糊精,混合均匀,干燥,粉碎成细粉,加入0.6%的硬脂酸 镁,混合均匀,装胶囊,包装,检验,即得。