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1、(10)授权公告号 CN 101537034 B (45)授权公告日 2011.03.23 CN 101537034 B *CN101537034B* (21)申请号 200910094323.0 (22)申请日 2009.04.10 A61K 36/481(2006.01) A61K 36/31(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (73)专利权人 云南南药医药发展有限公司 地址 650118 云南省昆明市西园北路 245 号 中环大楼 A 幢 309 室 (72)发明人 尹志安 (74)专利。
2、代理机构 昆明正原专利代理有限责任 公司 53100 代理人 陈左 CN 1390476 A,2003.01.15, 全文 . 肖伟等 . 秘鲁特产药用植物玛卡研究的新进 展 .世界科学技术 - 中医药现代化 .2007, 第 9 卷 ( 第 3 期 ),102-106. (54) 发明名称 含有玛卡的功能保健品及其制备方法 (57) 摘要 一种含有玛卡的功能保健品及其制备方法， 含有玛卡的功能保健品按重量百分比由玛卡 86 92.25、 三七提取物 7.56 3、 黄芪提 取物 2 3.75、 淀粉 1.75和微晶纤维素 1 为原料制成， 经动物功能试验证明， 具有增强免疫 力和缓解体力疲劳。
3、的保健功能 ； 制备步骤为 ： 将 玛卡干燥后用粉碎机粉碎过 80 目筛， 然后进行灭 菌处理 4 小时， 同时， 将市购的三七提取物、 黄芪 提取物及淀粉、 微晶纤维素检验合格后分别过 80 目筛， 然后把各原、 辅料投入混合机中进行混合约 15 分钟， 混匀后的物料在 55 60下干燥 1 2 小时， 至水分 6.0 9.0， 干燥后的混合物料进 行胶囊的填充， 得到最终的成品。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 王孟佳 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 1 页 CN 101537034 B1/1 页 2 1.。
4、一种含有玛卡的功能保健品， 其特征在于 ： 按重量百分比由玛卡8692.25、 三七 提取物 7.56 3、 黄芪提取物 2 3.75、 淀粉 1.75和微晶纤维素 1为原料制成。 2. 一种如权利要求 1 所述功能保健品的制备方法， 其特征在于工艺步骤如下 ： 将玛卡干燥后用粉碎机粉碎过80目筛， 然后进行灭菌处理4小时， 同时， 将市购的三七 提取物、 黄芪提取物及淀粉、 微晶纤维素检验合格后分别过 80 目筛， 然后把各原、 辅料投入 混合机中进行混合约 15 分钟， 混匀后的物料在 55 60下干燥 1 2 小时， 至水分 6.0 9.0， 干燥后的混合物料进行胶囊的填充， 得到最终的。
5、成品。 3. 如权利要求 2 所述的制备方法， 其特征在于 ： 选用的玛卡用粉碎机粉碎前先在 60 65下进行干燥， 干燥至水分 10时再进行粉碎。 4. 如权利要求 2 所述的制备方法， 其特征在于 ： 粉碎过筛后的玛卡进行灭菌处理时， 灭 菌条件为辐照源 Co60， 辐照剂量 4000 格瑞。 权 利 要 求 书 CN 101537034 B1/3 页 3 含有玛卡的功能保健品及其制备方法 技术领域 ： 0001 本发明提供一种含有玛卡的功能保健品及其制备方法。 0002 技术背景 ： 0003 社会竞争的激烈、 生活节奏的加快和工作压力的增大等原因， 使越来越多的人处 于疲劳和过度疲劳等。
6、亚健康的状态。人一但疲劳， 做事的效率就会低下， 打不起精神、 精力 不集中、 记忆力下降等， 给人们的生活带来许多的不便。免疫力与体力疲劳是相辅相成的， 免疫力低下会使人产生疲劳的感觉， 同时， 过度的疲劳也会导致人体的免疫力低下。因此， 提高机体的免疫力可使人不易产生疲劳的感觉， 缓解机体的疲劳可间接增强人体的免疫 力。 0004 截至目前为止， 通过国家食品药品监督管理局和卫生部批准的具有增强免疫力功 能的保健食品就达 3000 多种， 组成的原料大多为大豆异黄酮、 维生素类、 灵芝孢子粉、 西洋 参、 虫草菌粉等， 这当中有的产品功能达到两种或以上， 但大多是以单一功能申报的。但大 多。
7、数产品市场寿命不长， 几年后就没有了音信， 做得好的只是少数， 人们所熟悉的有纽崔莱 蛋白质粉、 以螺旋藻为原料开发的一系列产品， 这些相对在市场上被人们所知。 0005 目前， 国家食品药品监督管理局和卫生部已批准具有缓解体力疲劳功能的保健食 品达 400 种左右， 多数是以西洋参、 黄芪、 枸杞子、 海产品、 含氨基酸成分等为原料生产的。 但选择以玛卡为主料配合药材三七等为原料生产的具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能 的保健食品尚未见报道。 发明内容 ： 0006 本发明的目的是提供一种含有玛卡的功能保健品及其制备方法， 本发明提供的保 健品由玛卡、 三七提取物、 黄芪提取物、 淀粉和微晶纤。
8、维素为原料配伍制成， 经动物功能试 验证明， 具有增强免疫力和缓解体力疲劳的保健功能。 0007 含有玛卡的功能保健品， 按重量百分比由玛卡 86 92.25、 三七提取物 7.56 3、 黄芪提取物 2 3.75、 淀粉 1.75和微晶纤维素 1为原料制成。 0008 所述含有玛卡的功能保健品， 其制备工艺步骤如下 ： 0009 1)、 将玛卡干燥后用粉碎机粉碎过 80 目筛， 然后进行灭菌处理 4 小时， 同时， 将市 购的三七提取物、 黄芪提取物及淀粉、 微晶纤维素检验合格后分别过 80 目筛， 然后把各原、 辅料投入混合机中进行混合约15分钟， 混匀后的物料在5560下干燥12小时， 。
9、至水 分 6.0 9.0， 干燥后的混合物料进行胶囊的填充， 得到最终的成品。 0010 所述选用的玛卡用粉碎机粉碎前先在 60 65下进行干燥， 干燥至水分 10 时再进行粉碎。粉碎过筛后的玛卡进行灭菌处理时， 灭菌条件为辐照源 Co60， 辐照剂量 4000 格瑞。 0011 本发明所用的原、 辅料说明 ： 玛卡 ( 英文名 Maca) 作为传统的食物和草药， 它具 有改善性功能、 提高生育力、 抗疲劳、 增强免疫力等作用。玛卡含有丰富的蛋白质、 氨基酸、 还原糖、 矿物质、 不饱和脂肪酸， 尤其是牛磺酸、 矿物质锌、 支链氨基酸等抗疲劳营养物质， 说 明 书 CN 101537034 B。
10、2/3 页 4 它们在消除疲劳和机体疲劳中有重要作用， 食用后可使体力增强、 精力充沛、 消除焦虑的作 用。玛卡试验研究结果表明， 它能延长小鼠负重游泳时间， 增加小鼠的肝糖原的储备量， 还 可降低运动前后血乳酸变化值。 0012 三七， 别名田七、 金不换等， 三七中的主要成分为三七皂苷， 三七皂苷有活血、 补 血、 溶血和抗溶血的作用， 并能改善血气循环， 三七皂苷能帮助机体乳酸的清除。此外， 还 含有黄酮苷、 生物碱、 多肽类、 多糖类等。 三七对中枢神经系统有兴奋与抑制双重作用， 三七 中所含的人参三醇皂苷类， 能兴奋中枢， 具有提高脑力活动、 增强人体的免疫功能、 滋补、 强 壮、 。
11、缓解体力疲劳的功效。 0013 黄芪为补气的要药， 主要的药理成分为多糖、 皂甙、 黄酮、 氨基酸及微量元素等， 主 要功效为补气固表、 利尿脱毒、 排脓、 敛疮生肌， 临床应用极为广泛。目前研究结果显示， 其 药理作用多样， 具有提高免疫系统功能、 保护心肌细胞、 抗氧化、 抗辐射、 调压等多种药物效 应， 同时， 还具有抗疲劳的作用。 因为黄芪为补气的要药， 因而具有扶正固本， 补益中气的作 用， 可用于多种免疫活性细胞， 有促进细胞因子的分泌， 促进机体非特异性免疫、 细胞免疫 及体液免疫的功能， 同时还具有双向调节的作用。 黄芪能增加单核巨噬细胞的吞噬功能， 促 进机体非特异性免疫、 。
12、细胞免疫及体液免疫的功能， 还可增强 NK 细胞的活性， 对免疫抑制 造成的免疫低下有明显的保护作用。 0014 本发明发挥了食物和药物相结合的优点， 它以玛卡为主要原料配合三七提取物和 黄芪提取物， 再加入淀粉和微晶纤维素为辅料制成具有增强免疫力和缓解体力疲劳功能的 保健食品 ； 玛卡既可药用， 也可食用， 淀粉和微晶纤维素为常用的药用辅料， 在配方中起到 稀释和增加产品稳定性等作用。 0015 本发明提供的保健品选用胶囊剂型， 因为产品配方中玛卡占了大部分比例， 且是 直接粉碎成原料， 其它原料都是干燥的提取物， 因而易制成胶囊制剂、 工艺操作简便， 并且 胶囊制剂具有外观美洁， 服用、 。
13、携带、 运输、 贮存方便等优点。 附图说明 ： 0016 图 1 为本发明的制备工艺流程示意图。 具体实施方式 ： 0017 下面通过实施例对本发明做进一步说明， 但本发明不仅仅限于实施例。 0018 本发明的实施例选用产于海拔 3500-4500m 的玛卡， 配方比例为玛卡 344g、 三七提 取物 30g、 黄芪提取物 15g、 淀粉 7g、 微晶纤维素 4g， 制成胶囊制剂 1000 粒， 即为 0.4g/ 粒。 0019 制备工艺如下 ： 0020 1、 选取优质的玛卡， 除去其中的杂质及异物后， 用滚筒式洗药机对其进行清洗， 洗 净的玛卡送入热风循环烘箱， 在 60 65条件下进行干。
14、燥， 干燥至水分 10， 备用。 0021 2、 干燥后的玛卡原料用粉碎机粉碎过 80 目筛， 然后进行灭菌处理， 灭菌条件 ： 辐 照源 Co60， 辐照剂量 4000 格瑞， 灭菌 4 小时， 备用。 0022 3、 混合及干燥 ： 0023 将检验合格的三七提取物、 黄芪提取物、 淀粉和微晶纤维素分别过 80 目筛， 按配 方比例分别称取经处理后的各原、 辅料， 投入混合机中混合约 15 分钟， 混匀后的物料在 说 明 书 CN 101537034 B3/3 页 5 55 60下干燥 1 2 小时， 至水分 6.0 9.0， 备用。 0024 4、 胶囊填充、 抛光、 压板 ： 0025。
15、 干燥后的混合物料使用全自动胶囊充填机按 0.4g/ 粒的规格进行胶囊的填充， 填充好的胶囊用胶囊抛光机进行抛光， 用平板式铝塑包装机进行压板包装， 包装材料符合 YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片 和 YBB00152002药品包装用铝箔 的要求。 0026 5、 检验、 成品包装、 入库 ： 0027 压好板的产品按企业标准进行各项指标的检验， 合格后对其装盒、 喷码、 装箱等工 序， 最后成品入库待销售。 0028 通过上述工艺制成胶囊制剂， 经过样品的试制验证， 生产出来的产品质量稳定， 且 各项指标均符合企业标准所规定的内容。 因此， 本产品的工艺路线设计及产品的形态、 剂型 选择是科学、 合理、 可行的。 说 明 书 CN 101537034 B1/1 页 6 图 1 说 明 书 附 图 。