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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711353296.5 (22)申请日 2017.12.15 (71)申请人 刘畅 地址 201901 上海市宝山区松兰路1166弄 84号202室 (72)发明人 刘畅 (74)专利代理机构 上海卓阳知识产权代理事务 所(普通合伙) 31262 代理人 周春洪 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 27/02(2006.01) (54)发明名称 一种用于眼部手术术后消肿止痛的中药组 合物及其应用。
2、 (57)摘要 本发明涉及中药技术领域， 具体涉及一种用 于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物及其应 用。 本发明的中药组合物是由如下所述重量份的 原料药制成： 百合6-12份， 赤小豆12-18份， 茯苓 6-12份， 淡竹叶9-15份， 槐花4-8份， 小蓟6-12份， 蒲公英6-12份， 白茅根6-12份， 桑叶4-8份。 其优 点在于： (1)本发明的中药组合物只有9味药， 药 味数少且制备方法简单， 治疗成本低， 对于眼部 手术术后消肿止痛的效果显著； (2)本发明的中 药组合物中， 各中药之间的配比经过试验筛选， 具有效果显著的优点； (3)本发明的中药组合物 具有起效快的优点。 权。
3、利要求书1页 说明书6页 CN 107854628 A 2018.03.30 CN 107854628 A 1.一种用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物是由 如下所述重量份的原料药制成： 百合6-12份， 赤小豆12-18份， 茯苓6-12份， 淡竹叶9-15份， 槐花4-8份， 小蓟6-12份， 蒲公英6-12份， 白茅根6-12份， 桑叶4-8份。 2.根据权利要求1所述用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物， 其特征在于， 所述中 药组合物是由如下所述重量份的原料药制成： 百合8-10份， 赤小豆14-16份， 茯苓8-10份， 淡 竹叶11-13份， 槐花。
4、5-7份， 小蓟8-10份， 蒲公英8-10份， 白茅根8-10份， 桑叶5-7份。 3.根据权利要求1所述用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物， 其特征在于， 所述中 药组合物是由如下所述重量份的原料药制成： 百合9份， 赤小豆15份， 茯苓9份， 淡竹叶12份， 槐花6份， 小蓟9份， 蒲公英9份， 白茅根9份， 桑叶6份。 4.根据权利要求1-3所述用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物， 其特征在于， 按照 中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。 5.根据权利要求4所述的中药组合物， 其特征在于， 所述药物制剂为颗粒剂、 散剂、 胶囊 剂、 片剂、 合剂或口服液。 6.权利要求1。
5、-3所述的中药组合物在制备眼部手术术后消肿止痛的药物中的应用。 7.根据权利要求6所述的应用， 其特征在于， 所述药物还包括药物可接受的载体或辅 料。 8.根据权利要求6所述的应用， 其特征在于， 所述眼部手术是指重睑术。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107854628 A 2 一种用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体地说， 是一种用于眼部手术术后消肿止痛的中药 组合物及其应用。 背景技术 0002 眼睛是心灵的窗户， 在五官当中起着重要作用， 目前常见的眼部手术有： (1)双眼 皮手术。 目前最常见的眼部整形方式之一，。
6、 重睑是指上睑皮肤在睑缘上方有一浅沟， 当睁眼 时此沟以下的皮肤上移， 而此沟上方皮肤则松弛在重睑沟处悬垂向下折叠成一横行皮肤皱 襞， 称重睑， 俗称双眼皮。 (2)去眼袋手术。 眼袋又称下睑皮肤松垂症， 表现为下睑臃肿、 皮肤 松驰、 皱纹增多， 甚至形成水袋结构。 有眼袋者给人一种疲劳和苍老的感觉。 它可出现于任 何年龄。 形成眼袋的原因较多， 常见的是脂肪增多后膨出， 也可见于皮肤松弛、 眼轮匝肌肥 厚、 睑板松弛或眶骨突出等。 (3)上睑下垂矫正术。 上睑下垂是指上睑提的功能部分或全部 丧失， 造成睁眼障碍， 轻者遮盖部分瞳孔， 重者瞳孔则被全部遮盖， 既有碍美观和影响视力， 还可造成。
7、弱视。 可分为先天性和后天性两类， 先天性为提上睑肌残缺或动眼神经核发育不 全所致， 多为双侧性， 常有遗传因素。 (4)开内眼角。 内眦赘皮为眼睑先天异常的表现之一。 表现为鼻根至眉内端竖立的半月状皮肤皱折， 遮盖内眦及泪阜。 多数由上睑向下延伸。 简单 说就是眼睛的内眦面被皮肤遮盖， 使眼睛显得短、 小， 两眼距离较宽、 鼻梁平阔， 轻者影响美 观， 重者还可遮挡住部分视线。 (5)开外眼角。 眼睛过小和眼睛过大对一些人来说都算是缺 陷， 也都可以用手术整形的方法进行矫正。 矫正小眼症， 必须将内眦及外眦开大， 先天性小 眼症由于既有睑裂狭小、 严重的内眦赘皮， 又常合并内眦间距增宽和上睑。
8、下垂， 因此最适合 在学龄前进行。 (6)去除黑眼圈手术。 做完眼部手术后， 通常会出现不同程度的并发症， 其中 以术后肿胀最为常见。 术后肿胀表现为手术切开部位血管透性增加、 毛细血管扩张、 组织充 血， 伴随单核细胞迁移和粒细胞迁移， 增高了毛细血管渗透压， 进而导致细胞间隙体液出现 大量聚集的情况， 引起组织的肿胀。 眼部术后肿胀没有得到及时、 有效的治疗， 会造成术后 康复缓慢， 患者产生心理阴性， 影响手术效果。 目前常用的眼部消肿的方法有： (1)冷敷法： 用冰袋或毛巾将冰块包着冰敷3-5分钟， 可收缩血管帮助眼部消肿。 适宜在刚做完眼部整形 手术时进行。 (2)热敷法： 热敷可以。
9、促进血液循环， 有助于术后消肿， 不过刚做完手术时要冷 敷， 一般过了24小时后便可采用热敷法消肿。 然而上述方法的消肿效果有限， 只对部分患者 有效。 因此针对现有技术的缺点， 有必要研发一种专门用于眼部手术术后消肿止痛的中药 组合物， 降低术后患者眼周组织肿胀， 缩短术后肿胀消退时间。 发明内容 0003 本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足， 提供一种用于眼部手术术后消肿 止痛的中药组合物。 0004 本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足， 提供如上所述中药组合物的用 途。 说 明 书 1/6 页 3 CN 107854628 A 3 0005 为实现上述第一个目的， 本发明采取。
10、的技术方案是： 0006 一种用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物， 所述中药组合物是由如下所述重 量份的原料药制成： 百合6-12份， 赤小豆12-18份， 茯苓6-12份， 淡竹叶9-15份， 槐花4-8份， 小蓟6-12份， 蒲公英6-12份， 白茅根6-12份， 桑叶4-8份。 0007 作为本发明的一个优选实施方案， 所述中药组合物是由如下所述重量份的原料药 制成： 百合8-10份， 赤小豆14-16份， 茯苓8-10份， 淡竹叶11-13份， 槐花5-7份， 小蓟8-10份， 蒲公英8-10份， 白茅根8-10份， 桑叶5-7份。 0008 作为本发明的一个优选实施方案， 所述中药。
11、组合物是由如下所述重量份的原料药 制成： 百合9份， 赤小豆15份， 茯苓9份， 淡竹叶12份， 槐花6份， 小蓟9份， 蒲公英9份， 白茅根9 份， 桑叶6份。 0009 作为本发明的一个优选实施方案， 所述中药组合物按照中药常规制备方法制备成 临床上可接受的药物制剂。 所述药物制剂为颗粒剂、 散剂、 胶囊剂、 片剂、 合剂或口服液。 0010 为实现上述第二个目的， 本发明采取的技术方案是： 0011 如上任一所述的中药组合物在制备眼部手术术后消肿止痛的药物中的应用。 0012 作为本发明的一个优选实施方案， 所述药物还包括药物可接受的载体或辅料。 0013 所述药物可接受的载体或辅料例如。
12、可以是： 甘露醇、 山梨醇、 焦亚硫酸钠、 亚硫酸 氢钠、 硫代硫酸钠、 薄荷脑、 盐酸半胱氨酸、 巯基乙酸、 蛋氨酸、 维生素C、 EDTA二钠、 EDTA钙 钠， 一价碱金属的碳酸盐、 醋酸盐、 磷酸盐或其水溶液、 氨基酸、 氯化钠、 氯化钾、 乳酸钠、 木 糖醇、 麦芽糖、 葡萄糖、 果糖、 右旋糖苷、 甘氨酸、 淀粉、 蔗糖、 乳糖、 阿斯巴甜、 甘露糖醇、 硅衍 生物、 纤维素及其衍生物、 藻酸盐、 明胶、 聚乙烯吡咯烷酮、 甘油、 土温80、 琼脂、 碳酸钙、 碳酸 氢钙、 表面活性剂、 聚乙二醇、 环糊精、 -环糊精、 磷脂类材料、 高岭土、 滑石粉、 硬脂酸钙、 硬 脂酸镁。 。
13、0014 作为本发明的一个优选实施方案， 所述眼部手术是指重睑术。 0015 本发明优点在于： 0016 1、 本发明的中药组合物只有9味药， 药味数少且制备方法简单， 治疗成本低， 对于 眼部手术术后消肿止痛的效果显著。 0017 2、 本发明的中药组合物中， 各中药之间的配比经过试验筛选， 具有效果显著的优 点。 0018 3、 本发明的中药组合物具有起效快的优点。 具体实施方式 0019 下面结合具体实施方式， 进一步阐述本发明。 应理解， 这些实施例仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的范围。 此外应理解， 在阅读了本发明记载的内容之后， 本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，。
14、 这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。 0020 实施例1用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(一) 0021 按重量份取原料药： 百合9份， 赤小豆15份， 茯苓9份， 淡竹叶12份， 槐花6份， 小蓟9 份， 蒲公英9份， 白茅根9份， 桑叶6份； 常规方法煎煮。 0022 实施例2用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(二) 说 明 书 2/6 页 4 CN 107854628 A 4 0023 按重量份取原料药： 百合6份， 赤小豆12份， 茯苓12份， 淡竹叶15份， 槐花4份， 小蓟6 份， 蒲公英12份， 白茅根12份， 桑叶4份； 常规方法煎煮。 0024 实。
15、施例3用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(三) 0025 按重量份取原料药： 百合12份， 赤小豆18份， 茯苓6份， 淡竹叶9份， 槐花8份， 小蓟12 份， 蒲公英6份， 白茅根6份， 桑叶8份； 常规方法煎煮。 0026 实施例4用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(四) 0027 按重量份取原料药： 百合6份， 赤小豆12份， 茯苓6份， 淡竹叶9份， 槐花4份， 小蓟12 份， 蒲公英12份， 白茅根12份， 桑叶8份； 常规方法煎煮。 0028 实施例5用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(五) 0029 按重量份取原料药： 百合12份， 赤小豆18份， 茯苓12份， 淡竹叶15。
16、份， 槐花4份， 小蓟 6份， 蒲公英6份， 白茅根6份， 桑叶4份； 常规方法煎煮。 0030 实施例6用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(六) 0031 按重量份取原料药： 百合6份， 赤小豆18份， 茯苓6份， 淡竹叶15份， 槐花4份， 小蓟12 份， 蒲公英6份， 白茅根12份， 桑叶4份； 常规方法煎煮。 0032 实施例7用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(七) 0033 按重量份取原料药： 百合12份， 赤小豆12份， 茯苓12份， 淡竹叶9份， 槐花8份， 小蓟6 份， 蒲公英12份， 白茅根6份， 桑叶8份； 常规方法煎煮。 0034 实施例8用于眼部手术术后消肿止痛的。
17、中药组合物(八) 0035 按重量份取原料药： 百合8份， 赤小豆14份， 茯苓10份， 淡竹叶13份， 槐花5份， 小蓟8 份， 蒲公英10份， 白茅根10份， 桑叶5份； 常规方法煎煮。 0036 实施例9用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(九) 0037 按重量份取原料药： 百合10份， 赤小豆16份， 茯苓8份， 淡竹叶11份， 槐花7份， 小蓟 10份， 蒲公英8份， 白茅根8份， 桑叶7份； 常规方法煎煮。 0038 实施例10用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(十) 0039 按重量份取原料药： 百合8份， 赤小豆14份， 茯苓8份， 淡竹叶11份， 槐花5份， 小蓟10 份。
18、， 蒲公英10份， 白茅根10份， 桑叶7份； 常规方法煎煮。 0040 实施例11用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(十一) 0041 按重量份取原料药： 百合10份， 赤小豆16份， 茯苓10份， 淡竹叶13份， 槐花7份， 小蓟 8份， 蒲公英8份， 白茅根8份， 桑叶5份； 常规方法煎煮。 0042 实施例12用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(十二) 0043 按重量份取原料药： 百合8份， 赤小豆16份， 茯苓8份， 淡竹叶13份， 槐花5份， 小蓟10 份， 蒲公英8份， 白茅根10份， 桑叶5份； 常规方法煎煮。 0044 实施例13用于眼部手术术后消肿止痛的中药组合物(十。
19、三) 0045 按重量份取原料药： 百合10份， 赤小豆14份， 茯苓10份， 淡竹叶11份， 槐花7份， 小蓟 8份， 蒲公英10份， 白茅根8份， 桑叶7份； 常规方法煎煮。 0046 需要说明的是， 实施例1-13所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法， 即 将所述的原料药加水煎煮成汤剂。 0047 实施例14药物片剂/胶囊的制备 0048 取实施例1-13任一所述的中药组合物， 加8-12倍量水， 煎煮1-3小时， 滤出药汁。 再 说 明 书 3/6 页 5 CN 107854628 A 5 加10倍量水， 煎煮1.5-2.5小时， 滤出药汁， 合并二次煎液， 静置， 滤取上清液，。
20、 浓缩， 放冷， 加 浓缩液2.5倍量酒精， 搅拌沉淀过夜。 取上清液， 浓缩至稠浸膏； 加入制药辅料， 真空干燥， 粉 碎制粒， 压制成片剂或填充装胶囊。 0049 实施例15药物颗粒的制备 0050 取实施例1-13任一所述的中药组合物， 加8-10倍量水， 煎煮2.5-3.5小时， 滤出药 汁。 再加10倍量水， 煎煮2小时， 滤出药汁， 合并二次煎液， 静置， 滤取上清液， 浓缩， 放冷， 加 浓缩液2倍量酒精， 搅拌沉淀过夜。 取上清液， 浓缩至稠浸膏； 加适当制药辅料， 制粒， 干燥， 整粒， 得20g颗粒， 分装10g/袋。 0051 实施例16药物合剂/口服液/糖浆剂的制备 0。
21、052 取实施例1-13任一所述的中药组合物， 加8-10倍量水， 煎煮3小时， 滤出药汁。 再加 8倍量水， 煎煮2小时， 滤出药汁， 合并二次煎液， 静置， 滤取上清液， 浓缩， 放冷， 加浓缩液2倍 量酒精， 搅拌沉淀过夜。 取上清液， 浓缩至稠浸膏； 加适当制药辅料， 制成合剂、 口服液或糖 浆剂。 0053 实施例17用于重睑术后肿胀治疗效果评价 0054 1资料与方法 0055 1.1一般资料 0056 选择2013年9月到2017年5月行重睑术的受术者180例， 采用随机数字表法均分为 四组， 分别为中药一组、 中药二组、 中药三组和对照组， 每组各45例。 四组性别、 年龄、 。
22、术式比 较， 差异无统计学意义， 具有可比性。 0057 1.2纳入标准 0058 纳入标准： (1)所有受试者均签署知情同意书； (2)年龄介于1850岁之间； (3)所 有患者均为首次行眼部手术， 无手术禁忌症， 无全身系统性疾病。 0059 1.3方法 0060 1.3.1治疗方法 0061 四组术后均口服抗生素2-4天预防感染。 对照组口服安慰剂。 中药一组口服如下所 述的中药组合物制备的中药汤剂： 百合9份， 赤小豆15份， 茯苓9份， 淡竹叶12份， 槐花6份， 小 蓟9份， 蒲公英9份， 白茅根9份， 桑叶6份； 生药含量为1.2g/ml， 连续口服7天， 每天一次， 每次 10。
23、0ml。 中药二组口服如下所述的中药组合物制备的中药汤剂： 百合15份， 赤小豆10份， 茯苓 15份， 淡竹叶6份， 槐花10份， 小蓟15份， 蒲公英15份， 白茅根15份， 桑叶10份； 生药含量为 1.2g/ml， 连续口服7天， 每天一次， 每次100ml。 中药三组口服如下所述的中药组合物制备的 中药汤剂： 百合9份， 赤小豆15份， 茯苓9份， 淡竹叶12份， 槐花6份， 蒲公英9份， 白茅根9份， 桑 叶6份； 生药含量为1.2g/ml， 连续口服7天， 每天一次， 每次100ml。 0062 1.3.2肿胀疗效评分标准 0063 (1)无肿胀， 记0分； (2)上睑轻度肿胀，。
24、 皮肤无青紫， 纹理基本恢复， 周围组织无肿 胀， 记1分； (3)上睑中度肿胀， 皮肤轻度青紫， 纹理显现， 周围组织轻度肿胀， 记2分； (4)上睑 高度肿胀， 皮肤发亮伴有明显青紫， 纹理消失， 周围组织肿胀， 记3分。 分别于术后2、 4、 6天对 眼周组织肿胀程度进行评分并记录。 0064 1.3.3疼痛疗效评分标准 0065 (1)无疼痛， 记0分； (2)患眼轻度疼痛， 活动和睡眠不收影响， 记1分； (3)患眼疼痛 说 明 书 4/6 页 6 CN 107854628 A 6 可忍受， 活动和睡眠稍受影响， 记2分； (4)患眼疼痛剧烈， 活动明显受限， 影响睡眠， 记3分。 。
25、分别于术后2、 4、 6天对眼周组织疼痛程度进行评分并记录。 0066 2结果 0067 2.1术后患者眼周组织肿胀程度评分比较 0068 四组患者在治疗后第2、 4、 6天眼周组织肿胀程度评分如表1所示。 中药一组在术后 第2、 4、 6天眼周围组织肿胀评分较对照组显著降低， 表明本发明的中药组合物具有显著的 消肿作用。 在术后第2天中药一组与中药二组和中药三组比较， 在同等剂量的情况下， 中药 一组患者肿胀程度评分显著低于中药二组和中药三组， 表明中药一组消肿作用起效更快。 0069 表1四组患者术后第2、 4、 6天眼周组织肿胀程度评分比较 0070 0071 0072 注： 与对照组比。
26、较， *P0.05， *P0.01。 0073 2.2术后患者眼周组织疼痛程度评分比较 0074 四组患者在治疗后第2、 4、 6天眼周组织肿疼痛度评分如表1所示。 中药一组在术后 第2、 4、 6天眼周围组织疼痛评分较对照组显著降低， 表明本发明的中药组合物具有显著的 止痛作用。 在术后第2天中药一组与中药二组和中药三组比较， 在同等剂量的情况下， 中药 一组患者疼痛程度评分显著低于中药二组和中药三组， 表明中药一组止痛作用起效更快。 0075 表2四组患者术后第2、 4、 6天眼周组织疼痛程度评分比较 说 明 书 5/6 页 7 CN 107854628 A 7 0076 0077 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员， 在不脱离本发明方法的前提下， 还可以做出若干改进和补充， 这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。 说 明 书 6/6 页 8 CN 107854628 A 8 。